最新提示☆ ◇300009 安科生物 更新日期：2025-11-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│ 2024-12-31│
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│每股收益(元) │ 0.3300│ 0.2200│ 0.1200│ 0.4200│
│每股净资产(元) │ 2.4926│ 2.3739│ 2.4424│ 2.4659│
│加权净资产收益率(%) │ 13.5900│ 9.0100│ 5.1000│ 18.2100│
│实际流通A股(万股) │ 122170.02│ 122170.02│ 122170.02│ 122170.02│
│限售流通A股(万股) │ 45082.11│ 45082.11│ 45085.35│ 45085.34│
│总股本(万股) │ 167252.13│ 167252.13│ 167255.37│ 167255.37│
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│●最新公告:2025-10-27 17:59 安科生物（300009）：2025年三季度报告(详见后) │
│●最新报道:2025-10-28 20:00 安科生物(300009)2025年10月28日投资者关系活动主要内容(详见后) │
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│●财务同比:2025-09-30 营业收入(万元):196259.01 同比增(%):2.15；净利润(万元):55148.33 同比增(%):-6.48 │
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│最新分红扩股: │
│●分红:2025-06-30 不分配不转增 │
│●分红:2024-12-31 10派1.5元(含税) 股权登记日:2025-05-22 除权派息日:2025-05-23 │
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│●股东人数:截止2025-10-31,公司股东户数76902,增加4.63% │
│●股东人数:截止2025-10-20,公司股东户数73497,增加0.66% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●2025-11-04投资者互动:最新4条关于安科生物公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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│●拟增减持: │
│●拟减持:2025-09-04公告，高级管理人员2025-09-26至2025-12-25通过集中竞价,大宗交易拟减持等于100.00万股,占总股本0.06%│
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│●质押占比:控股股东 宋礼华 截至2019-07-17累计质押股数：300.00万股 占总股本比：0.29% 占其持股比:1.08% │
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│●限售解禁:2025-11-17 解禁数量:1197.14(万股) 占总股本比:0.72(%) 解禁原因:股权激励 状态:预估 │
│●限售解禁:2025-11-21 解禁数量:52.34(万股) 占总股本比:0.03(%) 解禁原因:股权激励 状态:预估 │
│●限售解禁:2026-11-16 解禁数量:31.02(万股) 占总股本比:0.02(%) 解禁原因:股权激励 状态:预估 │
│●限售解禁:2027-11-16 解禁数量:31.02(万股) 占总股本比:0.02(%) 解禁原因:股权激励 状态:预估 │
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【主营业务】
细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的研究开发、生产、销售
【最新财报】
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│最新主要指标 │ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│ 2024-12-31│
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│每股经营现金流(元) │ 0.3320│ 0.1890│ 0.1170│ 0.4100│
│每股未分配利润(元) │ 1.0490│ 0.9384│ 0.9938│ 0.9686│
│每股资本公积(元) │ 0.2735│ 0.2773│ 0.2823│ 0.3041│
│营业收入(万元) │ 196259.01│ 129218.79│ 62875.46│ 253604.28│
│利润总额(万元) │ 64868.42│ 43208.10│ 24786.29│ 80301.67│
│归属母公司净利润(万) │ 55148.33│ 36651.72│ 20900.25│ 70694.84│
│净利润增长率(%) │ -6.48│ -11.92│ -4.02│ -16.56│
│最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2025 │ ---│ 0.3300│ 0.2200│ 0.1200│
│2024 │ 0.4200│ 0.3500│ 0.2500│ 0.1300│
│2023 │ 0.5100│ 0.3900│ 0.2400│ 0.1100│
│2022 │ 0.4300│ 0.3600│ 0.2100│ 0.1100│
│2021 │ 0.1300│ 0.2600│ 0.1500│ 0.0767│
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【2.互动问答】
┌──────┬──────────────────────────────────────────────────┐
│11-04 │问：请问公司2025年受集采低价竞争的影响如何 如何看待产品国家化以及当前关税波动影响谢谢 │
│ │ │
│ │答：您好，从目前公布的政策来看，2025年的集采政策较为温和，公司受集采政策的影响较小。同时公司目前的生│
│ │产经营受关税波动的影响较小。谢谢您的关注。 │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│11-04 │问：公司各种研发利好，但相比较委托专业做市商的个股，公司在整个牛市中股价惨淡，请问公司如何考虑提高股│
│ │票流通性，依规高效开展“做市交易业务”问题 │
│ │ │
│ │答：您好，首先公司坚持创新药为导向，做好药，做老百姓能用的起的好药，不断提升内在价值，通过扎实的业绩│
│ │回报股东的信任；其次公司正在全面升级投资者关系工作，做好价值传播，更加主动的进行路演以及反路演工作，│
│ │用更市场化的语言讲好公司的创新药布局和管线。谢谢您的关注。 │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│11-04 │问：董事长您好！请问为何在大家眼中我们公司现在的估值只是体现了传统产业的估值，而创新药没有被体现出来│
│ │，就是缺乏引爆点，或者催化剂，强烈要求我们公司收购博生吉或者咱们公司参股的其他企业，不要怕创新药拉低│
│ │公司业绩，从而彻底腾飞，谢谢您！ │
│ │ │
│ │答：您好，您的建议有助于公司相关战略的深化布局，提升公司业务的整体性和竞争力。增资并购事项属于公司重│
│ │大事项，公司会选择适当的时机进行相关工作，请您关注公司披露的公告。谢谢。 │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│11-04 │问：请问，截至10月31日收盘，贵司的股东人数是多少谢谢！ │
│ │ │
│ │答：您好，截止到2025年10月31日，公司的股东总数为76902。谢谢。 │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│10-27 │问：曲妥珠单抗新增规格的补充申请获批后有望在四季度带来多少增量占四季度营业收入百分之几其净利润比多少│
│ │ │
│ │答：您好，本次安赛汀新增60mg/瓶规格获批后，在临床上可以与 150mg/瓶的原规格产品灵活组合，满足中国女性│
│ │乳腺癌患者的临床用药需求，实现剂量灵活调整，提升药物经济性，符合专家共识中“即配即用”的要求，优化余│
│ │液保存流程，保障患者用药安全。此外，新增规格的获批，将增强公司产品的市场竞争力，提升市场占有率，对公│
│ │司未来经营业绩产生积极影响。谢谢。 │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│10-27 │问：请问贵司的创新药布局情况，是否能对公司业绩产生积极影响，公司的创新药有无出海的可能 │
│ │ │
│ │答：您好，公司积极推进自研创新药研发工作，其中已进入注册阶段的研发进展包括： “HuA21注射液”是公司自│
│ │主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全│
│ │性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，将根据中期分析结果计划开展III期临床研究，目前II│
│ │I期临床试验方案讨论会已经召开，此外临床试验主要研究者（PI）将在2025年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公 │
│ │布部分II期临床试验数据；“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，目前已经拿到临床批件，临│
│ │床前研究表明，“AK2024注射液”可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖，与曲妥珠单抗有协同药效，且优于帕妥珠单抗│
│ │的促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效；“HK010注射液”是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物，目前I期临床进 │
│ │展顺利，已经完成剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作；“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白 │
│ │注射液）临床试验进展顺利，已完成II期临床试验入组，III期临床试验方案讨论会已经召开；用于治疗呼吸道合 │
│ │胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）启动III期临床试验； │
│ │此外，公司对外合作项目及参股公司研发项目也取得阶段性进展：公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV癌前 │
│ │病变的AFN0328注射液目前正在开展I期临床试验，后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作，积极布局mRNA药物│
│ │新赛道；公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA09注射液）临床试验获得CDE默示│
│ │许可，另外还有双靶点的通用CAR-T在研，目前正在开展研究者发起的临床试验。此外，博生吉公司目前还在研究I│
│ │n vivo CAR-T，目前已经完成临床前的开发，正在进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段；公司参股的元宋生 │
│ │物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可，同意在国内开展I-│
│ │IIa期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤，目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予 │
│ │的新药临床试验许可；与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，搭建国内领先、自主创新 │
│ │的调节T细胞中试培养技术平台，率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD的和治疗自身免疫性疾病的研究 │
│ │者发起的临床试验。 │
│ │公司积极建设符合FDA、欧盟认证的生产线，目前正在进行相关验证和数据整理的工作，此外公司拥有一支专业的 │
│ │国际贸易团队，与国外的经销商和代理商也积极沟通，以推动产品在海外市场的商业化。由于目前在研或合作的创│
│ │新药品种仍处于临床阶段，公司会根据相关试验数据的结果，规划对外合作。 │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│10-27 │问：尊敬的董秘！2025年诺贝尔生理学或医学奖授予了Treg（调节性T细胞）研究领域，公司此前已通过合资公司 │
│ │与该领域的国际领先学者郑颂国教授团队深度绑定。请问公司如何评估此次诺奖对公司Treg疗法管线及相关在研产│
│ │品（如4-1BB靶向单抗ZG033、CD7-CAR-T疗法PA3-17）未来商业价值和国际合作潜力的影响公司是否有计划借此契 │
│ │机，加强与海外顶尖科研机构或药企的战略合作，以加速国际化布局 │
│ │ │
│ │答：您好，公司与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，搭建国内领先、自主创新的调节T│
│ │细胞中试培养技术平台，率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD的和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的│
│ │临床试验。公司参股公司博生吉公司的PA3-17注射液已被纳入突破性疗法品种，目前已经启动II期单臂注册临床，│
│ │并争取按照附条件上市。出海的话，待产品获批以后，计划在一带一路国家进行直接申报上市的尝试。至于欧美国│
│ │家，博生吉公司已经和美国食品药品监督管理局（FDA）有过沟通，可以使用在中国的临床数据在美国直接申报注 │
│ │册临床II期。届时博生吉公司将综合考虑相关情况，独立申报临床或寻找合作伙伴进行商务拓展。HuA21注射液目 │
│ │前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，将根据中期分析结果计划开展III期临床研究，目前III期临床试验 │
│ │方案讨论会已经召开。PD-L1*4-1BB双抗药物，目前I期临床进展顺利，已经完成剂量爬坡、适应症探索、安全性研│
│ │究等工作。由于暂无相关中期数据，待得到相关数据后，方可计划开展战略合作、许可交易等事宜。 │
│ │公司积极推动技术创新和产品升级，推进创新药的临床进度，加快创新药的成果落地，以及合作科研机构、科学家│
│ │团队，布局前沿科学技术，都将提升公司的竞争力，夯实公司的行业地位。 │
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│10-27 │问：请问截止目前，公司普通股股东总数是多少 为什么别的上市公司都可以回答股东人数，安科生物每次提问回 │
│ │答都是推诿绕圈子 │
│ │ │
│ │答：您好，截止到2025年10月20日，公司的股东总数为73497。谢谢。 │
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│10-27 │问：请问公司高管减持完成了吗 │
│ │ │
│ │答：您好，请您关注公司披露的公告，谢谢。 │
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│10-27 │问：请问我们公司盈利能力这么强，为何不增资或收购参股的博生吉，元宋生物以及郑教授的优秀公司，这样能快│
│ │速介入创新药的领域 │
│ │ │
│ │答：您好，您的建议有助于公司相关战略的深化布局，提升公司业务的整体性和竞争力。增资并购事项属于公司重│
│ │大事项，请您关注公司披露的公告。谢谢。 │
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│10-27 │问：董秘您好，公司是否三季度业绩不理想，这几个月公司股价有效避开了指数上涨，主力资金提前出货了 │
│ │ │
│ │答：您好，三季度业绩请关注即将披露的公司2025年第三季度报告，谢谢。 │
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【3.最新公告】
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2025-10-27 17:59│安科生物（300009）：2025年三季度报告
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安科生物（300009）：2025年三季度报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-28/1b6d3b23-132e-494f-96d5-07805ec206fb.PDF
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2025-10-21 07:48│安科生物（300009）：关于自愿披露创新药HuA21注射液在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布临床研究
│数据的公告
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年10月 17日至 21日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会
（ESMO）年会上，以壁报形式公布自主研发的生物创新药重组抗 HER2人源化 HuA21单克隆抗体注射液（以下简称“HuA21”）联合曲妥
珠单抗和化疗治疗 HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌 Ib/II期剂量递增和扩展研究的最新研究成果，相关情况如下：
一、壁报内容概要
标题：HuA21注射液联合曲妥珠单抗和化疗治疗 HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌：Ib/II期剂量递增和扩展研究（HuA21 combin
ed with trastuzumab andchemotherapy in HER2-positive advanced gastric/GEJ adenocarcinoma: Phase Ib/IIdose-escalation a
nd expansion study）
编号：2130P
主要研究者：刘天舒，复旦大学附属中山医院
孙倍成，安徽医科大学第一附属医院HuA21是公司自主开发的一种靶向 HER2亚结构域 I/II的单克隆抗体，含有与曲妥珠单抗和帕
妥珠单抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知识产权。HuA21 通过诱导 HER2 受体的内吞和下调，打断癌细胞信号通路，从而抑制
癌细胞生长和增殖，产生促进癌细胞凋亡、抗肿瘤血管生成等效果，最终达到抑制肿瘤的作用。其独特优势在于能阻断异源二聚化并与
曲妥珠单抗产生协同效应，且临床前研究显示该药物具有较低的心脏毒性。
早期临床试验表明，HuA21 具有良好的安全性（未观察到剂量≤15 mg/kg的剂量限制性毒性）及显著的抗肿瘤活性（与曲妥珠单抗
/化疗联合治疗时客观缓解率达 63.6%）。本研究评估了 HuA21（20/30 mg/kg，Q3W）联合曲妥珠单抗联合化疗在 HER2阳性晚期胃/胃
食管交界处腺癌中的疗效。
入组患者：
截至 2025年 2月 20日，本研究入组 60例 HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌一线患者。本研究剂量递增采用“3+3”设计，随后
进行剂量扩展研究，分别入组 30 例 HuA21（20mg/kg）组和 30例 HuA21（30mg/kg）组。两组患者人口学资料和基线特征无统计学意
义。
有效性方面：
经独立影像评估委员会（IRRC）评估，HuA21（30 mg/kg）组肿瘤客观缓解率（ORR）为 80.8%，HuA21（20 mg/kg）组肿瘤客观缓
解率（ORR）为 76.7%，显示出良好抗肿瘤活性。HuA21（30 mg/kg）组和 HuA21（20 mg/kg）组的疾病控制率（DCR）分别为 96.2%、1
00%，mPFS和 mOS均尚未成熟，将根据临床试验进展进一步收集分析。
安全性方面：
HuA21（30 mg/kg）组和 HuA21（20 mg/kg）组的安全性总体良好，治疗中出现的不良事件（TEAE）分别为 100%、96.7%，主要为
1-2级，停药率≤11.7%。HuA21（30 mg/kg）组和 HuA21（20 mg/kg）组的严重不良事件（SAE）发生率分别为 6.7%、23.3%。HuA21（3
0 mg/kg）组和 HuA21（20 mg/kg）组发生的 3级或以上的 TEAE分别为 50.0%、56.7%。常见 TEAE为血小板计数降低、贫血、中性粒细
胞计数降低、白细胞计数降低、天冬氨酸转氨酶升高，整体可控可管理。
结论：
与 20 mg/kg剂量组相比，HuA21（30 mg/kg）组联合曲妥珠单抗联合化疗的ORR数值更高，为 80.8%，SAE发生率更低，药代动力学
（PK）数据支持剂量线性。该治疗方案显示出了良好的疗效和安全性，推荐 30 mg/kg作为 HER2 阳性晚期胃癌（GC）或胃食管交界处
癌（GEJ）的 III期剂量。
二、对公司的影响
本次在 ESMO年会上披露的 HuA21联合曲妥珠单抗联合化疗治疗 HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的临床研究数据进一步证实了
其良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性，为 III期临床试验提供了支持，加速药物研发进程。此外，积极的临床数据将为产品市场前景
提供有力支持，有助于增强公司产品的未来市场竞争力。
上述研究数据为本项目研究成果通过 ESMO 年会首次对外公开，目前呈现的数据仅为阶段性成果且两组数据均显示了良好的疗效趋
势，安全性上均表现为整体可控。鉴于本研究仍在进行中，本品最终的疗效和安全性等数据有待更新。
三、风险提示
本次在 2025年 ESMO年会发布的临床数据事项对公司近期业绩不会产生重大影响。创新药物研发过程周期长、环节多，具有一定的
不确定性，公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-21/b5e69635-f299-4661-a2c0-eda33677e980.PDF
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2025-10-10 18:36│安科生物（300009）：关于注射用曲妥珠单抗新增规格的补充申请获批的公告
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，公
司注射用曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）（以下简称“安赛汀”）新增 60mg/瓶规格的补充申请获得批准。具体情况如下：
一、批准通知书基本内容
药品名称：注射用曲妥珠单抗
商品名称：安赛汀
剂 型：注射剂
规 格：60mg/瓶
上市许可持有人：安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品如下补充申请事项
：在已上市注射用曲妥珠单抗 150mg/瓶规格的基础上，增加 60mg/瓶规格。
二、对公司的影响
安赛汀是公司根据《生物类似药研发与评价技术指导原则》等指导原则自主研发的单抗生物类似药，用于治疗 HER2阳性早期乳腺
癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。
本次安赛汀新增 60mg/瓶规格获批后，在临床上可以与 150mg/瓶的原规格产品灵活组合，满足中国女性乳腺癌患者的临床用药需
求，实现剂量灵活调整，提升药物经济性，符合专家共识中“即配即用”的要求，优化余液保存流程，保障患者用药安全。此外，新增
规格的获批，将增强公司产品的市场竞争力，提升市场占有率，对公司未来经营业绩产生积极影响。
三、风险提示
产品的销售受未来市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-10/2d6acfec-85f5-4d23-afc9-eff2feef9ca1.PDF
【4.最新报道】
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2025-10-28 20:00│安科生物(300009)2025年10月28日投资者关系活动主要内容
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问 1：CD7-CART 目前的临床规划以及出海规划？
答： 公司参股公司博生吉公司的 PA3-17 注射液已被纳入突破性疗法品种，目前已经启动 II期单臂注册临床，II期临床首例病人
即将入组，争取按照附条件上市。出海的话，待产品获批以后，计划在一带一路国家进行直接申报上市的尝试。至于欧美国家，博生吉
公司已经和美国食品药品监督管理局（FDA）有过沟通，可以使用中国的临床数据在美国直接申报注册临床II期。届时博生吉公司将综
合考虑相关情况，独立申报临床或寻找合作伙伴进行商务拓展。
问 2：博生吉 In vivo CAR-T目前的研发情况及未来规划如何？
答：In vivo CAR-T平台，基于慢病毒载体系统建立，目前已经完成临床前的开发，即将进入到研究者发起的临床研究
（IIT）阶段。博生吉公司积极与国内外的 CAR-T公司进行技术上的交流，为出海以及商务合作做储备工作。
问 3：长效生长激素的进度以及未来的销售策略？
答：公司自主研发的“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，已完成 II期临床试验入组，目
前已经递交了 III期临床补充申请，预计明年年初可以启动 III期临床试验。
公司与维昇药业合作的隆培促生长素，具有安全性好、有效性高、稳定性好、便利性高、依从性高等优点，我们认为隆培促生长素
优于目前已上市的其他生长激素品种，未来公司将以此产品进入生长激素的高端市场，提供全方位的服务，以期可以有更好的市场表现
，获得客户的认同。且合作此产品，可以形成公司生长激素产品的全矩阵，覆盖各种需求的患者人群，更好的提高公司的产品知名度，
利于公司生长激素产品的销售。
问 4：Her2 单抗在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）的数据解读，有无 pfs，pfs 率等进一步数据，后续推进的进度如何预期？
答：“HuA21注射液”是公司自主研发的 HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈
现出较好的安全性和疗效。此产品在 ESMO大会上以壁报的形式展示了相关数据，经独立影像评估委员会（IRRC）评估，HuA21（30 mg/
kg）组肿瘤客观缓解率（ORR）为 80.8%，HuA21（20 mg/kg）组肿瘤客观缓解率（ORR）为 76.7%，显示出良好抗肿瘤活性。HuA21（30
mg/kg）组和 HuA21（20 mg/kg）组的疾病控制率（DCR）分别为 96.2%、100%，mPFS和 mOS均尚未成熟，将根据临床试验进展进一步
收集分析。
目前公司已向药审中心提出沟通交流申请，以确定 III期临床方案，预计今年年底明年年初可以拿到药审中心的补充申请回复，II
I期临床试验中，我们计划以一线 HER2阳性胃癌为首发适应症，加快受试者入组和整体临床进度。
问 5：公司曲妥珠单抗进院及放量情况，后续联用临床规划？
答：公司的曲妥珠单抗“安赛汀”2023年底获批上市，2024年实现 1个亿的营业收入，2025年 1-9月份的营业收入也同比大幅增长
，但此产品
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