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300009(安科生物)最新操盘提示操盘提醒

 

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最新提示☆ ◇300009 安科生物 更新日期:2026-10-23◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】 【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】 【1.最新提示】 【最新提醒】 ┌─────────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┐ │●最新主要指标 │ 按08-24股本│ 2026-06-30│ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ ├─────────┼───────┼───────┼───────┼───────┼───────┼───────┤ │每股收益(元) │ ---│ 0.2000│ 0.1000│ 0.4400│ 0.3300│ 0.2200│ │每股净资产(元) │ ---│ 2.5496│ 2.8381│ 2.7252│ 2.4926│ 2.3739│ │加权净资产收益率(%│ ---│ 7.9100│ 3.8500│ 17.5000│ 13.5900│ 9.0100│ │) │ │ │ │ │ │ │ │实际流通A股(万股) │ 123087.96│ 123087.96│ 123024.72│ 122939.72│ 122170.02│ 122170.02│ │限售流通A股(万股) │ 43982.11│ 43982.11│ 44107.35│ 44312.40│ 45082.11│ 45082.11│ │总股本(万股) │ 167070.07│ 167070.07│ 167132.07│ 167252.13│ 167252.13│ 167252.13│ │最新指标变动原因 │ 其他│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ ├─────────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┤ │●最新公告:2026-10-20 18:10 安科生物(300009):关于公司AK2401注射液获得药物临床试验批准通知书的公告(详见后) │ │●最新报道:2026-10-21 08:05 安科生物抗肿瘤研发管线再添新进展,AK2401获批临床(详见后) │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │●财务同比:2026-06-30 营业收入(万元):109789.47 同比增(%):-15.04;净利润(万元):33233.05 同比增(%):-9.33 │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │最新分红扩股: │ │●分红:2026-06-30 不分配不转增 │ │●分红:2025-12-31 10派2.5元(含税) 股权登记日:2026-05-28 除权派息日:2026-05-29 │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │●股东人数:截止2026-09-18,公司股东户数70476,增加6.27% │ │●股东人数:截止2026-08-10,公司股东户数66321,增加1.39% │ │(详见股东研究-股东人数变化) │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │●2026-09-23投资者互动:最新9条关于安科生物公司投资者互动内容 │ │(详见互动回答) │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │●拟增减持: │ │●拟减持:2026-09-04公告,董事、高级管理人员2026-09-29至2026-12-28通过集中竞价,大宗交易拟减持小于等于95.00万股,占总│ │股本0.06% │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │●质押占比:控股股东 宋礼华 截至2019-07-17累计质押股数:300.00万股 占总股本比:0.29% 占其持股比:1.08% │ ├─────────────────────────────────────────────────────────┤ │●限售解禁:2027-11-16 解禁数量:14.47(万股) 占总股本比:0.01(%) 解禁原因:股权激励 状态:预估 │ │●限售解禁:2027-11-22 解禁数量:37.27(万股) 占总股本比:0.02(%) 解禁原因:股权激励 状态:预估 │ └─────────────────────────────────────────────────────────┘ 【主营业务】 基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售 【最新财报】 ●2026三季报预约披露时间:2026-10-24 ┌─────────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┐ │最新主要指标 │ 按08-24股本│ 2026-06-30│ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ ├─────────┼───────┼───────┼───────┼───────┼───────┼───────┤ │每股经营现金流(元)│ ---│ 0.1630│ 0.0840│ 0.5160│ 0.3320│ 0.1890│ │每股未分配利润(元)│ ---│ 1.0702│ 1.2210│ 1.1195│ 1.0490│ 0.9384│ │每股资本公积(元) │ ---│ 0.2724│ 0.2689│ 0.2747│ 0.2735│ 0.2773│ │营业收入(万元) │ ---│ 109789.47│ 54171.59│ 264651.98│ 196259.01│ 129218.79│ │利润总额(万元) │ ---│ 39038.76│ 19713.09│ 83315.81│ 64868.42│ 43208.10│ │归属母公司净利润( │ ---│ 33233.05│ 16758.77│ 73519.27│ 55148.33│ 36651.72│ │万) │ │ │ │ │ │ │ │净利润增长率(%) │ ---│ -9.33│ -19.82│ 4.00│ -6.48│ 0.00│ │最新指标变动原因 │ 其他│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ └─────────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┘ 【近五年每股收益对比】 ┌─────────┬───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐ │年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│ ├─────────┼───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤ │2026 │ ---│ ---│ 0.2000│ 0.1000│ │2025 │ 0.4400│ 0.3300│ 0.2200│ 0.1200│ │2024 │ 0.4200│ 0.3500│ 0.2500│ 0.1300│ │2023 │ 0.5100│ 0.3900│ 0.2400│ 0.1100│ │2022 │ 0.4300│ 0.3600│ 0.2100│ 0.1100│ └─────────┴───────────┴───────────┴───────────┴───────────┘ 【2.互动问答】 ┌──────┬──────────────────────────────────────────────────┐ │09-23 │问:美国莫德纳研制mRNA产品,股价大涨177%至1236元(176.6美元),市值一夜暴涨3114亿元(444.8亿美元)。│ │ │据报道,公司与阿法纳联合研发多款mRNA产品,覆盖呼吸道疾病、皮肤疾病、肿瘤三大黄金赛道。其中呼吸道合胞│ │ │病毒(RSV)mRNA疫苗已启动II期临床试验,国内首批;带状疱疹mRNA疫苗已于获CDE临床批件,正在开展I期临床 │ │ │试验。是否属实谢谢! │ │ │ │ │ │答:您好,相关信息属实,谢谢您的关注。 │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-23 │问:贵司的新药管线及参股公司的新药管线 │ │ │ │ │ │答:您好,公司坚守生物医药主业,围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管│ │ │线,积极推进各在研项目的研发进度,持续强化自主创新能力,巩固公司核心竞争力。 │ │ │在肿瘤治疗领域,创新药与生物类似药双线并进。创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验;AK2405注 │ │ │射液的临床试验申请于近日获得受理。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物等项目正在实验室按计│ │ │划开展。 │ │ │在生长发育与辅助生殖领域,公司不断丰富产品矩阵,提升产品依从性。“AK2017 注射液”(重组人生长激素-Fc│ │ │ 融合蛋白注射液)已完成用于治疗特发性矮小(ISS)适应症 Ⅲ 期临床试验的患者入组工作,正在进行患者随访│ │ │;用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(GHD)适应症已完成 Ⅱ期临床试验,并已完成 Ⅲ期临床试 │ │ │验申报工作,正在开展该适应症的 Ⅲ 期临床试验;人生长激素注射液新增小于胎龄儿(SGA)适应症项目正在进 │ │ │行 Ⅲ 期临床试验患者入组。人生长激素注射液笔式注射器项目已完成首轮 CDE 审评并已完成发补注册申报。生 │ │ │长激素注射液新增生产线补充申请已获批,进一步夯实产能基础。公司注射用醋酸西曲瑞克已递交上市许可申请,│ │ │丰富多肽制剂产品管线。 │ │ │在抗病毒领域,公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK│ │ │1012 项目”(人干扰素α2b吸入用溶液)已完成II/Ⅲ期临床 CDE 沟通交流,并进入II/Ⅲ期临床入组阶段。用于│ │ │疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂已完成Ⅲ期临床CDE沟通交流及临床方案讨论会,目前Ⅲ期临床入组中。 │ │ │对外合作方面,参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体 CD7-CAR-T 细胞药物“PA3-17 注射液”被CD│ │ │E纳入突破性治疗品种,目前已经进入关键性Ⅱ期临床试验,公司拥有该产品上市后的大中华区独家商业化权益, │ │ │为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物(基于 Vδ1T细胞的靶向 │ │ │CD19 的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液)获批临床试验。同时,博生吉体内CAR-T(In vivo CAR-T│ │ │)平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”,采用创新体内慢病毒转染技术,其临床前研究显示,可高效转染非 │ │ │活化T细胞,能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险,目前已经进入到研究者发起的临床研究(IIT)阶 │ │ │段。公司与阿法纳公司合作研发的 HPV mRNA治疗性疫苗 AFN0328 注射液,针对 HPV16/18 相关宫颈高级别鳞状上│ │ │皮内病变患者治疗的适应症研发进展顺利,已完成 I/IIa 期临床入组,并于2026年8月启动IIb期临床试验;该品 │ │ │为first-in-class产品,现有临床数据表现良好,相关临床研究成果于2026年5月被美国临床肿瘤学会(ASCO)年 │ │ │会官方收录发布。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA 疫苗(AFN0205)处于Ⅱ期临床试验阶段,系国 │ │ │内首个进入Ⅱ期临床的mRNA RSV疫苗;带状疱疹mRNA疫苗(AFN1204)I期临床试验亦在有序推进。参股公司元宋生│ │ │物围绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发,其自主研发的“重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH01)”获得美国 │ │ │药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可,同意开展针对晚期实体瘤的临床研究,目前国内I-IIa期临床 │ │ │稳步推进,该品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤(rGBM)适应症获得FDA以及CDE的临床试验许可,标志着YSCH-01 │ │ │在中美两地同步推进复发胶质母细胞瘤(rGBM)的开发,进一步拓展了其在肿瘤治疗领域的临床研究布局,其研究│ │ │者发起的临床研究(IIT)数据表现亮眼。 此外,合资公司泰睿格安科专注于“调节性T细胞 Treg 细胞疗法相关 │ │ │产品”,致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台,针对预防和治疗aGVHD,目前已经进入到│ │ │研究者发起的临床研究(IIT)阶段。 │ │ │谢谢您的关注。 │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-23 │问:请问贵司的mRNA RSV疫苗AFN0205注射液贰期临床效果何时公布,谢谢您 │ │ │ │ │ │答:您好,阿法纳公司在研的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗AFN0205正在进行Ⅱ期临床试验,相关工作正在按计│ │ │划顺利推进中,谢谢您的关注。 │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-23 │问:请问 │ │ │1:安科生物与阿法纳联合研制的HPV mRNA治疗性疫苗AFN0328启动临床试验的情况,多中心包括那些具体布局,各 │ │ │自的进展和后续里程碑的预期指引 │ │ │2: 目前公司自研以及参控股公司的创新药研发试验进展如何 │ │ │3:针对最近火热的Modena(莫德纳)公司mRNA相关进展,公司如何看待和规划 │ │ │ │ │ │答:您好,AFN0328注射液于近日正式开展IIb期临床试验,目前暂无阶段性数据读出,其I期的相关临床研究成果 │ │ │于2026年5月在美国临床肿瘤学会(ASCO)上展示。公司积极与阿法纳公司合作,共同加速mRNA相关产品的临床推 │ │ │进,推动mRNA领域科研成果向创新药物转化。 │ │ │公司坚守生物医药主业,围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管线,积极推│ │ │进各在研项目的研发进度,持续强化自主创新能力,巩固公司核心竞争力。 │ │ │在肿瘤治疗领域,创新药与生物类似药双线并进。创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验;AK2405注 │ │ │射液的临床试验申请于近日获得受理。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物等项目正在实验室按计│ │ │划开展。 │ │ │在生长发育与辅助生殖领域,公司不断丰富产品矩阵,提升产品依从性。“AK2017 注射液”(重组人生长激素-Fc│ │ │ 融合蛋白注射液)已完成用于治疗特发性矮小(ISS)适应症 Ⅲ 期临床试验的患者入组工作,正在进行患者随访│ │ │;用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢(GHD)适应症已完成 Ⅱ期临床试验,并已完成 Ⅲ期临床试 │ │ │验申报工作,正在开展该适应症的 Ⅲ 期临床试验;人生长激素注射液新增小于胎龄儿(SGA)适应症项目正在进 │ │ │行 Ⅲ 期临床试验患者入组。人生长激素注射液笔式注射器项目已完成首轮 CDE 审评并已完成发补注册申报。生 │ │ │长激素注射液新增生产线补充申请已获批,进一步夯实产能基础。公司注射用醋酸西曲瑞克已递交上市许可申请,│ │ │丰富多肽制剂产品管线。 │ │ │在抗病毒领域,公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK│ │ │1012 项目”(人干扰素α2b吸入用溶液)已完成II/Ⅲ期临床 CDE 沟通交流,并进入II/Ⅲ期临床入组阶段。用于│ │ │疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂已完成Ⅲ期临床CDE沟通交流及临床方案讨论会,目前Ⅲ期临床入组中。 │ │ │对外合作方面,参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体 CD7-CAR-T 细胞药物“PA3-17 注射液”被CD│ │ │E纳入突破性治疗品种,目前已经进入关键性Ⅱ期临床试验,公司拥有该产品上市后的大中华区独家商业化权益, │ │ │为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物(基于 Vδ1T细胞的靶向 │ │ │CD19 的现货通用型嵌合抗原受体(CAR-T细胞注射液)获批临床试验。同时,博生吉体内CAR-T(In vivo CAR-T)│ │ │平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”,采用创新体内慢病毒转染技术,其临床前研究显示,可高效转染非活 │ │ │化T细胞,能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险,目前已经进入到研究者发起的临床研究(IIT)阶段 │ │ │。公司与阿法纳公司合作研发的 HPV mRNA治疗性疫苗 AFN0328 注射液,针对 HPV16/18 相关宫颈高级别鳞状上皮│ │ │内病变患者治疗的适应症研发进展顺利,已完成 I/IIa 期临床入组,并于2026年8月启动IIb期临床试验;该品为f│ │ │irst-in-class产品,现有临床数据表现良好,相关临床研究成果于2026年5月被美国临床肿瘤学会(ASCO)年会官│ │ │方收录发布。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA 疫苗(AFN0205)处于Ⅱ期临床试验阶段,系国内首 │ │ │个进入Ⅱ期临床的mRNA RSV疫苗;带状疱疹mRNA疫苗(AFN1204)I期临床试验亦在有序推进。参股公司元宋生物围│ │ │绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发,其自主研发的“重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH01)”获得美国药品 │ │ │食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可,同意开展针对晚期实体瘤的临床研究,目前国内I-IIa期临床稳步 │ │ │推进,该品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤(rGBM)适应症获得FDA以及CDE的临床试验许可,标志着YSCH-01在中 │ │ │美两地同步推进复发胶质母细胞瘤(rGBM)的开发,进一步拓展了其在肿瘤治疗领域的临床研究布局,其研究者发│ │ │起的临床研究(IIT)数据表现亮眼。 此外,合资公司泰睿格安科专注于“调节性T细胞 Treg 细胞疗法相关产品 │ │ │”,致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台,针对预防和治疗aGVHD,目前已经进入到研究│ │ │者发起的临床研究(IIT)阶段。 │ │ │谢谢您的关注。 │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-23 │问:董秘您好!AFN0328作为全球首款进入Ⅱb期的HPV mRNA治疗性疫苗,由顶尖专家王建六教授担任PI、30余家中│ │ │心协同参与,Ⅰ期成果已被ASCO收录,全球领跑地位突出。同时,其TALENT mRNA平台融合量子计算与AI技术优化 │ │ │序列,属国内稀缺技术组合。请问:1)Ⅱb期关键数据预计何时读出2)作为全球首个进入Ⅱb期的同类疫苗,公司│ │ │是否计划申报FDA突破性疗法或孤儿药资格,以巩固全球先发优势 │ │ │ │ │ │答:您好,AFN0328注射液于近日正式开展IIb期临床试验,目前暂无阶段性数据读出,其I期的相关临床研究成果 │ │ │于2026年5月在美国临床肿瘤学会(ASCO)上展示。AFN0328项目作为全球首个进入IIb期的同类治疗性疫苗,申报 │ │ │突破性疗法或孤儿药资格也是重要的布局之一,如有相关信息,公司会根据相关规则予以公布,谢谢。 │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-23 │问:董秘您好!东区二期项目定位为"转化医学应用中心",将为基因工程药物、抗体药物、细胞与基因治疗等前沿│ │ │领域提供产业化支撑。请问:1)二期产线是否为AFN0328等mRNA疫苗预留商业化产能2)东区一期细胞与基因治疗 │ │ │项目投用后,预计年产能规模是多少3)若AFN0328推进至NDA阶段,公司是否具备自主商业化生产能力期待公司及 │ │ │时披露,谢谢! │ │ │ │ │ │答:您好,东区新生产基地(一期和二期)专门预留了核酸药物商业化产线所需的配套场地和公用工程设施,公司│ │ │会根据AFN0328注射液的研发进展情况适时启动商业化产能的详细设计及招标建设。谢谢您的关注。 │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-23 │问:董秘您好!公司当前PE(TTM)约20倍,处于近十年17.8%历史低分位,远低于生物制品行业均值46倍。随着AFN0│ │ │328全球首款Ⅱb期推进、量子AI平台赋能及东区二期产能落地,公司正从传统生物制品企业向创新药平台转型。请│ │ │问:1)公司如何看待当前估值与行业平均的巨大差距2)若创新管线兑现,是否考虑通过回购或增持传递信心3) │ │ │是否有计划引入战略投资者或开展BD合作,推动估值体系重塑谢谢! │ │ │ │ │ │答:您好,股价受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重因素综合影响,合理估值应由市场专业机构与广大投资者│ │ │独立判断预测。我们理解投资者对公司市值表现的关切,管理层能做的,也是一直在做的,就是专注经营、提升业│ │ │绩、规范治理、加强沟通——把公司的基本面和长期价值如实、充分地呈现给市场。我们相信,随着创新转型战略│ │ │的持续推进,公司的内在价值终将在资本市场得到合理体现。再次感谢您的关注与支持! │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-23 │问:9月18日,工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》提出,到203│ │ │0年,生物医药研发应用稳居世界前列,创新驱动效能充分释放,重点领域关键核心技术实现系统性突破,生物医 │ │ │药产业加速成为国家新兴支柱产业。请问公司目前对该规划有何设计和规划,如何利用好国家政策和制度,让公司│ │ │发展更上一层楼。 │ │ │ │ │ │答:尊敬的投资者,您好!感谢您对公司战略方向的关注。 │ │ │"十五五"规划将基因与生物技术列为科技前沿攻关重点领域,2026 年政府工作报告也首次将生物医药明确列为"新│ │ │兴支柱产业"。公司的战略选择与国家政策导向高度契合,公司重点布局了以下赛道: │ │ │一是生物药技术创新(基因工程与重组蛋白药物), 这是公司的立业之本和核心战略方向。公司是国内较早实现 │ │ │基因工程生物药产业化的企业之一,实现了国产第一支人干扰素 α2b 的产业化,建有国家企业技术中心、肿瘤精│ │ │准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心等国家级研发平台。目前正围绕单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶│ │ │联药物(ADC)等方向构建多层次创新管线,包括抗HER2创新单抗AK2024、ADC药物AK2405、长效生长激素AK2017等│ │ │。 │ │ │二是细胞与基因治疗、mRNA 疫苗等前沿方向。 公司通过"自主研发+合作研发+股权投资"模式前瞻布局:参股公司│ │ │博生吉安科的CD7-CAR-T细胞药物PA3-17已进入关键性Ⅱ期临床并被纳入突破性治疗品种,公司拥有其大中华区独 │ │ │家商业化权益;与阿法纳公司合作研发的HPV mRNA 治疗性疫苗属全球 first-in-class 品种,已进入Ⅱb期临床;│ │ │参股公司元宋生物的溶瘤病毒产品 YSCH-01 获中美两国临床试验许可。 │ │ │客观而言,在基因工程药物领域,公司处于国内第一梯队,人生长激素(安苏萌)、人干扰素(安达芬)的市场份│ │ │额和品牌影响力位居细分领域前列;在细胞治疗、mRNA 疫苗等前沿领域,公司通过参股合作布局的多个品种(如C│ │ │D7-CAR-T、HPV mRNA 治疗性疫苗)属于国内乃至全球范围内具有原创性的品种,部分技术路径达到国际前沿水平 │ │ │。 │ │ │未来,公司将继续以国家"十五五"规划为导向,努力从传统生物制药企业向创新药平台型企业迈进。再次感谢您的│ │ │关注与支持。 │ ├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤ │09-23 │问:您好!请问截至9月20日公司股东人数是多少,谢谢 │ │ │ │ │ │答:您好,截止到2026年9月18日,公司股东总数为70,476,谢谢。 │ └──────┴──────────────────────────────────────────────────┘ 【3.最新公告】 ─────────┬───────────────────────────────────────────────── 2026-10-20 18:10│安科生物(300009):关于公司AK2401注射液获得药物临床试验批准通知书的公告 ─────────┴───────────────────────────────────────────────── 近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(NMPA)下发的《药物临床试验批 准通知书》(受理号:CXSL2600850),公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药AK2401注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理 局批准,同意本品开展实体瘤的临床试验。现将相关情况公告如下:AK2401注射液为公司自主研制的帕博利珠单抗注射液(原研商品名 :可瑞达?)的生物类似药,属于一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,药理学分类属于抗肿瘤药物,注册分类属于治疗用生物制品3. 3类:生物类似药,拟定适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、食管癌、头 颈部鳞状细胞癌、胆道癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、宫颈癌、子宫内膜癌。本品研发过程严格遵循NMPA生物类 似药研发及评价指导原则,药学比对及临床前研究表明AK2401注射液与帕博利珠单抗注射液(商品名:可瑞达?)在蛋白结构、理化特 性和冻融稳定性方面具有高度相似性,且安全耐受性良好。 原研药品帕博利珠单抗注射液(商品名:可瑞达?)是一种IgG4/Kappa同种型的强效高选择性的人源型单克隆抗体,可直接阻断PD- 1与其配体PD-L1和PD-L2的结合。可瑞达?于2014年9月在美国FDA获批上市,2018年7月在中国获批上市,截至目前已批准多个抗肿瘤适 应症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定 型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌、宫颈癌、尿路上皮细胞癌、子宫内膜癌,成为国内外免疫治疗领域的核心药物之一。 目前,除帕博利珠单抗原研药品外,国内尚无该品种的生物类似药获批上市。本次临床试验获得批准后,公司将根据国家药品注册 相关的法律法规规定组织开展临床试验。由于药品研发的特殊性,药品从临床试验到获准上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测 的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势等存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-20/ed529e16-1b16-4436-80d2-21415fadf377.PDF ─────────┬───────────────────────────────────────────────── 2026-09-21 15:54│安科生物(300009):关于公司创新药物注射用AK2405临床试验申请获得受理的公告 ─────────┴───────────────────────────────────────────────── 近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的创新药物注射用AK2405的临床试验申请获得国家 药品监督管理局受理,受理号为:CXSL2601027。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:注射用AK2405 2、申请事项:境内生产药品注册临床试验 3、申请人:安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 4、药品相关介绍 注射用AK2405是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),其通过抗体部分特异性地结合肿瘤细胞表面的靶抗原,ADC-受体复合物被 细胞内吞,由溶酶体中富含的组织蛋白酶B(Cathepsin B)裂解连接子,释放游离高活性毒素,诱导DNA损伤和细胞凋亡,从而导致靶 向肿瘤细胞及其邻近肿瘤细胞的死亡(旁观者效应),发挥抗肿瘤效应。临床前研究已证实注射用AK2405具有高特异性和高抗肿瘤活性 。该产品注册分类为治疗用生物制品1类:创新型生物制品,拟定适应症为晚期恶性实体瘤。 二、风险提示 本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果,能否获得国家药品监督管理局批准进行临床试验、上市尚存在不确定性,敬请广大投资 者谨慎决策,注意防范投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-21/88ee44c1-4dae-4dab-80f3-5092a24acd57.PDF ─────────┬───────────────────────────────────────────────── 2026-09-10 18:46│安科生物(300009):关于参加2026年安徽上市公司投资者网上集体接待日活动的公告 ─────────┴───────────────────────────────────────────────── 为进一步加强与投资者的互动交流,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)将参加由安徽证监局指导,安 徽上市公司协会主办,深圳市全景网络有限公司协办的“2026年安徽上市公司投资者网上集体接待日活动”,现将相关事项公告如下: 本次活动将采用网络远程的方式举行,投资者可登录“全景路演”网站(https://rs.p5w.net),或关注微信公众号:全景财经, 或下载全景路演 APP,参与本次互动交流,活动时间为 2026年 9月 17日(周四)15:30-17:00。届时公司高管将在线就公司 2026 年 半年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况和可持续发展等投资者关心的问题,与投资者进行沟通与交流,欢迎广大投资者踊跃参与 ! http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-10/bcf6d373-e796-49e2-813c-c46ed52271af.PDF 【4.最新报道】 ─────────┬───────────────────────────────────────────────── 2026-10-21 08:05│安科生物抗肿瘤研发管线再添新进展,AK2401获批临床 ─────────┴───────────────────────────────────────────────── 安科生物自主研发的帕博利珠单抗生物类似药AK2401注射液获国家药监局临床试验默示许可,拟用于非小细胞肺癌等实体瘤治疗。 作为原研药可瑞达的高仿药,AK2401在结构和安全性上与参照药高度相似。鉴于原研药全球销售额超316亿美元且国内尚无同类生物类 似药上市,该品种获批临床将有效填补市场空白,丰富公司抗肿瘤管线,预计后续将加速推进临床研究以提升药物可及性。... http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1962061 ─────────┬───────────────────────────────────────────────── 2026-09-16 15:07│安科生物与深势科技达成战略合作?共筑AI4S赋能创新药研发新生态 ─────────┴───────────────────────────────────────────────── 安科生物与深势科技签署战略协议,将AI4S技术深度应用于ADC药物核心组分Payload的分子设计与优化。双方通过“计算设计—实 验验证”闭环,提升候选分子筛选效率与成药性,加速创新管线转化。此举标志着安科生物在智能化研发转型取得关键进展,未来计划 将技术延伸至Linker优化及多类创新药领域,以强化其创新研发体系与临床转化能力。... http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1891069 ─────────┬───────────────────────────────────────────────── 2026-09-04 19:27│安科生物(300009)董事赵辉拟减持不超95万股公司股份 ─────────┴───────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,安科生物(300009.SZ)发布公告,持有公司股份1003.25万股(占公司总股本比例0.60%)的董事、高级管理人员赵辉 计划在自公告披露之日起十五个交易日后的三个月内(即2026年9月29日至2026年12月28日)以集中竞价交易或大宗交易方式减持公司股 份95万股(占公司总股本比例0.06%)。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1492261.html 【5.最新异动】 ●交易日期:2026-08-20 信息类型:有价格涨跌幅限制的日收盘价格涨幅达到15%的前五只证券 涨跌幅(%):19.98 成交量(万股):20072.85 成交额(万元):196637.53 ┌─────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 买入前五营业部 │ ├───────────────────────────────┬────────────┬────────────┤ │营业部名称 │ 买入金额(万元)│ 卖出金额(万元)│ ├───────────────────────────────┼────────────┼────────────┤ │东北证券股份有限公司佛山分公司 │ 17867.99│ 2.80│ │深股通专用 │ 9760.31│ 5581.39│ │中信证券股份有限公司北京中关村证券营业部 │ 6438.34│ 48.80│ │机构专用 │ 6159.42│ 2989.53│ │国泰海通证券股份有限公司济南舜华路证券营业部 │ 3561.28│ 0.00│ ├───────────────────────────────┴────────────┴────────────┤ │ 卖出前五营业部 │ ├───────────────────────────────┬────────────┬────────────┤ │营业部名称 │ 买入金额(万元)│ 卖出金额(万元)│ ├───────────────────────────────┼────────────┼────────────┤ │深股通专用 │ 9760.31│ 5581.39│ │机构专用 │ 6159.42│ 2989.53│ │华福证券股份有限公司福州上三路证券营业部 │ 16.40│ 2147.50│ │机构专用 │ 2385.98│ 1983.85│ │上海证券有限责任公司瑞安塘下大道证券营业部 │ 89.69│ 1730.77│ └───────────────────────────────┴────────────┴────────────┘ 【6.大宗交易】 暂无数据 【7.融资融券】 ┌────────┬────────┬─────────┬─────────┬─────────┬─────────┐ │交易日期 │ 融资余额(万元)│ 融资买入额(万元)│ 融券余额(万元)│ 融券卖出量(万股)│融资融券余额(万元)│ ├────────┼────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┤ │2026-10-21 │ 55978.09│ 1249.77│ 533.78│ 1.32│ 56511.87│ │2026-10-20 │ 56056.47│ 1087.00│ 608.11│ 1.67│ 56664.58│ │2026-10-19 │ 56913.53│ 1037.98│ 594.98│ 5.31│ 57508.52│ │2026-10-16 │ 57377.36│ 3189.79│ 552.53│ 0.88│ 57929.89│ │2026-10-15 │ 57198.06│ 1277.97│ 546.72│ 0.30│ 57744.79│ │2026-10-14 │ 57540.16│ 1507.89│ 595.68│ 2.08│ 58135.84│ │2026-10-13 │ 57075.23│ 1648.65│ 584.17│ 4.19│ 57659.39│ │2026-10-12 │ 56860.88│ 2754.25│ 557.86│ 3.70│ 57418.74│ │2026-10-09 │ 56025.60│ 2369.61│ 573.98│ 2.91│ 56599.59│ │2026-10-08 │ 56411.00│ 3618.04│ 569.09│ 7.41│ 56980.09│ │2026-09-30 │ 55121.98│ 2067.16│ 571.88│ 1.25│ 55693.85│ │2026-09-29 │ 57156.05│ 2276.34│ 555.78│ 3.73│ 57711.83│ │2026-09-28 │ 56227.99│ 2027.16│ 581.74│ 4.37│ 56809.72│ │2026-09-24 │ 56301.77│ 2078.28│ 582.33│ 2.43│ 56884.10│ │2026-09-23 │ 56737.66│ 2641.61│ 631.37│ 0.01│ 57369.03│ └────────┴────────┴─────────┴─────────┴─────────┴─────────┘ 【8.风险提示】 【违规稽查】 暂无数据 【交易所问询】 暂无数据 【交易所监管】 暂无数据 【特别处理】 暂无数据 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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