最新提示☆ ◇300199 翰宇药业 更新日期:2026-09-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
┌─────────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┐
│●最新主要指标 │ 2026-06-30│ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│
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│每股收益(元) │ 0.2700│ 0.1400│ 0.0400│ 0.0800│ 0.1600│ 0.0800│
│每股净资产(元) │ 0.9626│ 0.8396│ 0.6951│ 0.7350│ 0.8195│ 0.7341│
│加权净资产收益率(%│ 32.3300│ 18.8600│ 6.1300│ 11.6200│ 22.3400│ 11.3900│
│) │ │ │ │ │ │ │
│实际流通A股(万股) │ 74471.90│ 74516.74│ 74516.74│ 74569.78│ 74569.78│ 70628.31│
│限售流通A股(万股) │ 13852.24│ 13807.39│ 13807.39│ 13754.35│ 13754.35│ 17695.82│
│总股本(万股) │ 88324.13│ 88324.13│ 88324.13│ 88324.13│ 88324.13│ 88324.13│
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│●最新公告:2026-09-10 16:12 翰宇药业(300199):关于HY3003注射液获得临床试验申请受理通知书的公告(详见后) │
│●最新报道:2026-09-10 16:18 向原研深水区迈进|翰宇药业HY3003三靶点减重创新药临床试验申请获受理(详见后) │
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│●财务同比:2026-06-30 营业收入(万元):68828.66 同比增(%):25.27;净利润(万元):23670.02 同比增(%):62.72 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│最新分红扩股: │
│●分红:2026-06-30 不分配不转增 │
│●分红:2025-12-31 不分配不转增 │
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│●股东人数:截止2026-06-30,公司股东户数67294,减少31.87% │
│●股东人数:截止2026-03-31,公司股东户数98777,减少2.42% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●2026-09-16投资者互动:最新1条关于翰宇药业公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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│●质押占比:控股股东 曾少贵 截至2026-04-16累计质押股数:7003.00万股 占总股本比:7.93% 占其持股比:71.07% │
│●质押占比:控股股东 曾少强 截至2026-06-27累计质押股数:2265.96万股 占总股本比:2.57% 占其持股比:35.89% │
│●质押占比:控股股东 曾少彬 截至2026-04-16累计质押股数:700.00万股 占总股本比:0.79% 占其持股比:32.23% │
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【主营业务】
多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO
【最新财报】
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│最新主要指标 │ 2026-06-30│ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│
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│每股经营现金流(元)│ 0.3460│ 0.0800│ 0.2650│ 0.3070│ 0.1780│ 0.0460│
│每股未分配利润(元)│ -1.7856│ -1.9089│ -2.0536│ -2.0142│ -1.9303│ -2.0159│
│每股资本公积(元) │ 1.6393│ 1.6393│ 1.6392│ 1.6392│ 1.6392│ 1.6392│
│营业收入(万元) │ 68828.66│ 29914.59│ 96635.21│ 68312.29│ 54944.21│ 30997.00│
│利润总额(万元) │ 25375.52│ 13689.23│ 6422.99│ 8761.37│ 15996.09│ 7634.59│
│归属母公司净利润( │ 23670.02│ 12781.41│ 3656.99│ 7135.15│ 14546.86│ 6986.84│
│万) │ │ │ │ │ │ │
│净利润增长率(%) │ 62.72│ 82.94│ 121.06│ 305.00│ 0.00│ 0.00│
│最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2026 │ ---│ ---│ 0.2700│ 0.1400│
│2025 │ 0.0400│ 0.0800│ 0.1600│ 0.0800│
│2024 │ -0.2000│ -0.0400│ -0.0100│ -0.0200│
│2023 │ -0.5800│ -0.2000│ -0.0400│ 0.0200│
│2022 │ -0.4200│ -0.1600│ -0.1100│ -0.0600│
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【2.互动问答】
┌──────┬──────────────────────────────────────────────────┐
│09-16 │问:公司是否提交了CDE国家药监局正式受理:20260806,8月7日发公告,是国内第一家递交替尔泊肽仿制药上市 │
│ │申请的企业。美国最新发明最火的减肥药,是否涉及专利纠纷。如果顺利预计什么时候上市。 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,公司已就替尔泊肽注射液向国家药监局药品审评中心递交上市申请,并于2026年8月6日获得受│
│ │理,涉及0.5ml:2.5mg、0.5ml:5mg、0.5ml:7.5mg和0.5ml:10mg四个规格,注册分类为化学药品4类,公司已于8月 │
│ │发布相关公告,从CDE公开受理信息看,公司为国内首家递交替尔泊肽仿制药上市申请的企业,国内申报的战略意 │
│ │义更多在于提前完成审评占位;美国市场方面,公司已于2026年5月13日(FDA最早可接受申报日)递交替尔泊肽注│
│ │射液两项ANDA申请并同步提交Paragraph IV专利挑战,正式参与全球首仿竞争,目前药品注册审评、专利诉讼及商│
│ │业化销售均存在不确定性,具体情况请关注公司后续公告,感谢您的支持! │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│09-01 │问:你好!董秘!问了贵司不下于5个问题,至今一个没回!现在市面上传言公司已经在接受诺和诺德和礼来的审厂│
│ │,请问是否属实,求证!谢谢! │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!感谢您的关注。关于行业客户相关的商务、验厂类事项,涉及商业保密信息。公司若发│
│ │生达到信息披露标准的重大合作事项,将严格按照监管要求及时履行信息披露义务,请以公司在法定披露平台发布│
│ │的公告为准。市场传闻请您理性甄别,注意投资风险。 │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│09-01 │问:尊敬的董秘,你好!请问公司现在产能情况如何武汉的产能规划是否达成预期谢谢!公司是否关注到口服片剂 │
│ │带来的巨大行业机会按照券商研报显示,片剂的用量会是针剂原料药用量的50-90倍。公司为此做了哪些努力是否有│
│ │足够的战略重视 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!关于公司多肽原料药产能正在按需扩产中,计划本年度内达到10吨级,同时根据公司战│
│ │略发展规划结合GLP-1市场的蓬勃发展,预计在2027年扩产至20吨级。口服制剂是多肽行业重要的发展方向之一, │
│ │公司已具备部分产品的片剂生产能力,对口服片剂带来的市场机遇保持高度关注与战略重视,持续开展相关技术研│
│ │判、工艺优化与前期储备工作,券商研报为第三方机构观点,仅供参考,后续如相关业务及产能布局取得重大进展│
│ │,公司将严格按照监管规定及时履行信息披露义务,敬请关注公司公告。 │
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│09-01 │问:请问贵公司有无继续扩大多肽原料药产能计划,另外5月签的大单开始发货了吗 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!关于公司多肽原料药产能正在按需扩产中,计划本年度内达到10吨级,同时根据公司战│
│ │略发展规划结合GLP-1市场的蓬勃发展,预计在2027年扩产至20吨级。关于五月份公告的合同履行情况请持续关注 │
│ │公司公告,感谢您的关注! │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│09-01 │问:最近新冠病毒又是上升趋势,之前贵司的翰卫和翰护的新冠防护功能较为有效,为什么不继续生产和升级呢建│
│ │议继续生产和升级,满足广大人民群众的公共健康安全需求,谢谢! │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!感谢您提出宝贵建议。公司产品布局会综合市场环境、供需情况、投入产出、业务战略│
│ │方向等多重因素审慎考量。我们会认真吸纳您的建议,结合公司实际业务情况综合评估。公司重大产品相关调整,│
│ │如涉及信息披露事项将及时公告。 │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│09-01 │问:最近重磅Nature论文提出了一种益生菌治疗糖尿病的新疗法,请问是否会在未来对贵司的司美格鲁肽产品构成│
│ │冲击呢 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!感谢您的关注。公司长期专注于多肽药物领域,核心布局 GLP-1 类降糖与减重相关产 │
│ │品,持续深耕该赛道的技术研发与商业化推进。生物医药行业新技术、新疗法持续迭代发展,各类前沿学术研究不│
│ │断涌现,这类前沿研究从实验室阶段到实现商业化落地、形成规模化临床应用,普遍需要经历较长的发展周期,且│
│ │过程中存在较多不确定性因素。公司会持续跟踪行业前沿科研进展,同时立足自身业务优势,稳步推进现有产品的│
│ │技术迭代与管线拓展,夯实核心竞争力。行业发展存在诸多变量,提请广大投资者理性看待,注意投资风险。 │
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│09-01 │问:现在新冠疫情又很严重了,请问贵司有没有考虑重启翰卫和翰护生产和研发呢大家对新冠防护还是有很大需求│
│ │的,谢谢 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!非常感谢您的宝贵建议与反馈。公司高度重视相关市场动态与公共卫生需求,会持续跟│
│ │踪行业形势变化,结合自身业务定位、技术储备与经营实际开展充分的调研论证,审慎评估相关产品的研发及生产│
│ │规划,适时统筹考虑各方合理建议。如后续有相关重要业务进展,公司将严格按照监管要求履行信息披露义务,请│
│ │以公司公告为准。 │
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【3.最新公告】
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2026-09-10 16:12│翰宇药业(300199):关于HY3003注射液获得临床试验申请受理通知书的公告
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深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核
准签发关于HY3003注射液临床试验申请的《受理通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药物基本情况
药品名称:HY3003注射液
剂型:注射剂
受理号: CXHL2601095、CXHL2601096、CXHL2601097、CXHL2601098、CXHL2601099、CXHL2601100
申请事项:境内生产药品注册临床试验;
注册分类:化学药品 1类
适应症:本品适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上,用于初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:
? 2≥ 8kg/m (2肥胖),或
? ≥ 224kg/m(超重)并伴有至少一种体重相关合并症,例如高血压、血脂异常等。
二、药品的相关情况
HY3003是翰宇药业与深圳碳云智肽药物科技有限公司(以下简称“碳云智肽”)合作开发的一款新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激
动剂。该项目通过人工智能结合多肽芯片技术筛选得到新型多肽分子,由翰宇药业负责临床前研究、IND申报及后续临床试验开发。HY3
003拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新药品种。本次申报的剂型为注射剂
,拟用于减重适应症。
HY3003项目是翰宇药业与碳云智肽在“AI+多肽”领域深度合作的典范。双方基于技术与资源的深度互补——碳云智肽具备“硅基
多肽芯片技术”和“AI算法”优势,负责分子筛选;翰宇药业在多肽药物合成、纯化、制剂开发及临床转化方面积累深厚,负责临床前
研究、IND申报、临床试验及产品注册申报,形成了“AI+多肽芯片筛选”与产业化开发相结合的协同路径。
双方于2024年10月达成战略合作,探索人工智能技术平台与多肽芯片在多肽药物开发中的应用;2025年5月正式签署《GLP-1R/GIPR
/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议》,旨在孵化中国首款三靶点多肽减肥原创新药;此后双方合作持续深化,碳云智肽于202
5年7月获得翰宇药业战略投资,合作进一步升级。HY3003的临床试验申请获受理,标志着翰宇药业GLP-1产品矩阵实现了从仿制药布局
向原创新药研发的关键跨越,公司在代谢类疾病治疗领域正式迈入创新药临床开发阶段,有助于进一步提升公司的自主创新能力和产品
管线多样性。
三、风险提示
本次为临床试验申请受理,后续尚需进行临床试验及上市许可申报注册,后续能否成功上市尚存在不确定性。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-11/201f2877-1667-40ac-9c24-baff3b493b78.PDF
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2026-09-07 16:28│翰宇药业(300199):关于全资子公司卡前列素氨丁三醇注射液获得药品注册证书的公告
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翰宇药业(300199):关于全资子公司卡前列素氨丁三醇注射液获得药品注册证书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-08/ec615338-757c-4282-9446-e4d6fec79482.PDF
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2026-09-02 18:42│翰宇药业(300199):关于坪山分公司通过美国FDA现场检查的公告
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深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)坪山分公司于 2026 年 6月 18日至 26日接受了美国食品药品监督管理局(FDA
)的现行药品生产质量管理规范(cGMP)常规监督检查。近日,公司收到了 FDA 签发的现场检查报告(Establishment Inspection Re
port),现将相关情况公告如下:
一、检查基本情况
1、检查机构:美国食品药品监督管理局(FDA)
2、检查地点:公司坪山分公司(深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢辉路 2号)
3、检查时间:2026年 6月 18日至 26日
4、检查类型:cGMP常规监督检查(未事先通知)
5、检查范围:质量系统、生产系统、物料系统、厂房设施与设备系统、实验室控制系统
本次检查涵盖了公司为美国市场生产的利拉鲁肽注射液(18mg/3mL,卡式瓶灌装生产线)的 cGMP 合规性,以及药品供应链安全法
案(DSCSA)相关要求。
二、检查结果
FDA 签发的 EIR 报告显示,公司坪山分公司质量管理体系符合美国 FDAcGMP的要求,本次检查结论为 VAI(Voluntary Action In
dicated,自愿整改)。检查中发现的观察项主要涉及质量体系执行层面的改进空间,不涉及数据完整性、产品召回等重大合规问题。
三、对公司的影响
本次通过美国FDA现场检查,表明公司坪山分公司的药品生产cGMP质量管理体系和生产环境设施持续保持国际先进水平。本次检查
是坪山分公司继2023年7-8月首次通过FDA批准前检查(PAI)后,第二次接受FDA检查并顺利通过。公司多肽制剂生产基地坪山分公司、
原料药生产基地武汉子公司以及龙华总部研发实验室均已取得FDA现场检查报告(EIR),其中龙华总部研发实验室及原料药生产基地武
汉子公司此前均以NAI(零缺陷)通过检查。
本次EIR报告的获得,有利于加快推进公司多肽药品的美国审批进度,为国际化战略奠定良好基础。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-03/f5d186e0-5d39-4eb9-9fd8-86c7791b5e11.PDF
【4.最新报道】
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2026-09-10 16:18│向原研深水区迈进|翰宇药业HY3003三靶点减重创新药临床试验申请获受理
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翰宇药业(300199)HY3003注射液临床试验申请获国家药监局受理,该药为GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂,拟用于减重及2型糖
尿病等代谢疾病。HY3003是公司“AI+多肽”合作研发的1类创新药,其上市将推动公司GLP-1管线从仿制向原研转型。目前公司正构建
涵盖周制剂、口服片及超长效月制剂的多剂型产品矩阵,旨在强化代谢疾病领域布局,提升长期竞争力。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1877690
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2026-08-22 06:14│翰宇药业(300199)2026年中报简析:营收净利润同比双双增长,短期债务压力上升
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翰宇药业2026年中报显示,公司营收6.88亿元同比增长25.27%,归母净利润2.37亿元激增62.72%,单季度业绩表现亮眼。毛利率与
净利率分别升至62.91%和34.24%,经营性现金流大幅增长。但公司短期债务压力显著,流动比率降至0.46,有息负债率达53.87%。建议
投资者关注其现金流安全边际及债务偿付能力,同时留意研发投入增加带来的长期增长潜力。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082200005207.shtml
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2026-08-21 01:58│图解翰宇药业中报:第二季度单季净利润同比增长44.03%
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翰宇药业2026年中报显示,上半年营收6.88亿元,同比增长25.27%;归母净利润2.37亿元,增长62.72%。其中第二季度表现亮眼,
单季营收3.89亿元,同比大增62.5%;归母净利润1.09亿元,同比增长44.03%。公司整体毛利率达62.91%,投资收益为6539.83万元,负
债率为75.65%。财报数据反映了公司强劲的增长势头。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082100001384.shtml
【5.最新异动】 暂无数据
【6.大宗交易】 暂无数据
【7.融资融券】
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│交易日期 │ 融资余额(万元)│ 融资买入额(万元)│ 融券余额(万元)│ 融券卖出量(万股)│融资融券余额(万元)│
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│2026-09-18 │ 141996.66│ 8303.70│ 720.75│ 0.47│ 142717.40│
│2026-09-17 │ 141720.75│ 7554.99│ 766.26│ 1.27│ 142487.01│
│2026-09-16 │ 139876.42│ 6434.72│ 735.31│ 1.94│ 140611.73│
│2026-09-15 │ 139848.38│ 5455.98│ 696.38│ 0.34│ 140544.75│
│2026-09-14 │ 140255.54│ 5629.44│ 742.68│ 0.21│ 140998.22│
│2026-09-11 │ 142339.57│ 5189.63│ 737.06│ 3.25│ 143076.64│
│2026-09-10 │ 143010.09│ 4927.83│ 692.85│ 0.80│ 143702.94│
│2026-09-09 │ 144431.03│ 6737.27│ 711.24│ 2.16│ 145142.28│
│2026-09-08 │ 146602.82│ 7664.68│ 654.14│ 0.27│ 147256.96│
│2026-09-07 │ 144411.32│ 7751.55│ 670.10│ 0.46│ 145081.42│
│2026-09-04 │ 144534.05│ 7624.05│ 642.38│ 0.55│ 145176.43│
│2026-09-03 │ 143308.89│ 6216.87│ 680.63│ 2.31│ 143989.53│
│2026-09-02 │ 144768.73│ 4148.95│ 641.86│ 1.49│ 145410.59│
│2026-09-01 │ 144385.16│ 6162.78│ 615.52│ 3.93│ 145000.68│
│2026-08-31 │ 144858.47│ 9202.65│ 607.98│ 2.70│ 145466.45│
│2026-08-28 │ 147555.86│ 7656.00│ 592.35│ 4.35│ 148148.21│
│2026-08-27 │ 148020.86│ 7660.86│ 490.37│ 0.10│ 148511.23│
│2026-08-26 │ 148137.17│ 12736.95│ 511.89│ 0.27│ 148649.06│
│2026-08-25 │ 142584.48│ 12428.00│ 604.38│ 4.70│ 143188.85│
│2026-08-24 │ 142335.52│ 7607.58│ 480.65│ 0.28│ 142816.16│
└────────┴────────┴─────────┴─────────┴─────────┴─────────┘
【8.风险提示】
【违规稽查】 暂无数据
【交易所问询】
┌────────┬───────────────────┬────────┬───────────────────┐
│公告日期 │2024-05-31 │函件类别 │年报问询函 │
├────────┼───────────────────┴────────┴───────────────────┤
│标题 │关于对深圳翰宇药业股份有限公司的年报问询函 │
├────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│PDF原文地址 │https://reportdocs.static.szse.cn/UpFiles/zqjghj/sup_jghj_00018FCD9059BD3FDFCF89BEFE12AA3F.pdf │
└────────┴────────────────────────────────────────────────┘
【交易所监管】 暂无数据
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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