最新提示☆ ◇300199 翰宇药业 更新日期：2026-05-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
┌─────────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┐
│●最新主要指标 │ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│ 2024-12-31│
├─────────┼───────┼───────┼───────┼───────┼───────┼───────┤
│每股收益(元) │ 0.1400│ 0.0400│ 0.0800│ 0.1600│ 0.0800│ -0.2000│
│每股净资产(元) │ 0.8396│ 0.6951│ 0.7350│ 0.8195│ 0.7341│ 0.6551│
│加权净资产收益率(%│ 18.8600│ 6.1300│ 11.6200│ 22.3400│ 11.3900│ -26.0200│
│) │ │ │ │ │ │ │
│实际流通A股(万股) │ 74516.74│ 74516.74│ 74569.78│ 74569.78│ 70628.31│ 70628.31│
│限售流通A股(万股) │ 13807.39│ 13807.39│ 13754.35│ 13754.35│ 17695.82│ 17695.82│
│总股本(万股) │ 88324.13│ 88324.13│ 88324.13│ 88324.13│ 88324.13│ 88324.13│
├─────────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┤
│●最新公告:2026-05-14 17:02 翰宇药业（300199）：关于卡贝缩宫素注射液获得印度尼西亚药品上市许可批准的公告(详见后) │
│●最新报道:2026-05-15 17:44 翰宇药业(300199)2026年5月15日投资者关系活动主要内容(详见后) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●财务同比:2026-03-31 营业收入(万元):29914.59 同比增(%):-3.49；净利润(万元):12781.41 同比增(%):82.94 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│最新分红扩股: │
│●分红:2025-12-31 不分配不转增 │
│●分红:2025-06-30 不分配不转增 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●股东人数:截止2025-12-31,公司股东户数101231,减少8.07% │
│●股东人数:截止2026-03-31,公司股东户数98777,减少2.42% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●2026-05-11投资者互动:最新1条关于翰宇药业公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●质押占比:控股股东 曾少贵 截至2026-04-16累计质押股数：7003.00万股 占总股本比：7.93% 占其持股比:71.07% │
│●质押占比:控股股东 曾少强 截至2026-04-16累计质押股数：2465.96万股 占总股本比：2.79% 占其持股比:39.06% │
│●质押占比:控股股东 曾少彬 截至2026-04-16累计质押股数：700.00万股 占总股本比：0.79% 占其持股比:32.23% │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●股东大会:2026-05-20召开2026年5月20日召开2025年度股东会 │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
【主营业务】
多肽制剂、多肽原料药、小核酸、以及CDMO/CMO
【最新财报】
┌─────────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┬───────┐
│最新主要指标 │ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│ 2024-12-31│
├─────────┼───────┼───────┼───────┼───────┼───────┼───────┤
│每股经营现金流(元)│ 0.0800│ 0.2650│ 0.3070│ 0.1780│ 0.0460│ 0.1870│
│每股未分配利润(元)│ -1.9089│ -2.0536│ -2.0142│ -1.9303│ -2.0159│ -2.0950│
│每股资本公积(元) │ 1.6393│ 1.6392│ 1.6392│ 1.6392│ 1.6392│ 1.6392│
│营业收入(万元) │ 29914.59│ 96635.21│ 68312.29│ 54944.21│ 30997.00│ 59019.90│
│利润总额(万元) │ 13689.23│ 6422.99│ 8761.37│ 15996.09│ 7634.59│ -16241.23│
│归属母公司净利润( │ 12781.41│ 3656.99│ 7135.15│ 14546.86│ 6986.84│ -17365.40│
│万) │ │ │ │ │ │ │
│净利润增长率(%) │ 82.94│ 121.06│ 305.00│ 1504.30│ 0.00│ 0.00│
│最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
└─────────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┴───────┘
【近五年每股收益对比】
┌─────────┬───────────┬───────────┬───────────┬───────────┐
│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
├─────────┼───────────┼───────────┼───────────┼───────────┤
│2026 │ ---│ ---│ ---│ 0.1400│
│2025 │ 0.0400│ 0.0800│ 0.1600│ 0.0800│
│2024 │ -0.2000│ -0.0400│ -0.0100│ -0.0200│
│2023 │ -0.5800│ -0.2000│ -0.0400│ 0.0200│
│2022 │ -0.4200│ -0.1600│ -0.1100│ -0.0600│
└─────────┴───────────┴───────────┴───────────┴───────────┘
【2.互动问答】
┌──────┬──────────────────────────────────────────────────┐
│05-11 │问：2025年年报披露，公司本期营业收入变化率与销售费用和管理费用变化率相差68.27%，请问公司财务报表是否│
│ │有问题财务数据是否真实反映 │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者，您好！关于您提到的营业收入变化率与销售费用、管理费用变化率存在差异的问题，公司2025│
│ │年度营业收入同比增长较快，主要得益于国际制剂及原料药业务的放量增长。根据2025年年度报告，销售费用中，│
│ │2025年同比下降10.45%，得益于公司对传统人力和大规模市场推广的依赖度的降低；其次，2025年管理费用中，得│
│ │益于公司的精细化管理等举措，使得管理费用端呈现平稳态势。公司财务核算工作严格遵循《企业会计准则》及公│
│ │司会计政策，费用确认均按照权责发生制规范核算，不存在虚假等情形。公司年度财务报告已经审计，真实、准确│
│ │、完整地反映了公司的财务状况和经营成果。感谢您的关注！ │
└──────┴──────────────────────────────────────────────────┘
【3.最新公告】
─────────┬─────────────────────────────────────────────────
2026-05-14 17:02│翰宇药业（300199）：关于卡贝缩宫素注射液获得印度尼西亚药品上市许可批准的公告
─────────┴─────────────────────────────────────────────────
2026年5月13日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到印度尼西亚国家药品食品监督管理局颁发的卡贝缩宫素注
射液上市许可批准。现将相关情况公告如下：
一、药物基本情况
药物名称：UTEROCIN
活性物质：每剂（1ml）包含Carbetocin 100μg
剂型：注射剂
包装规格：盒，1瓶（每瓶1ml）
药品生产企业：深圳翰宇药业股份有限公司
药物类别：处方药
上市许可号：DKI2652600243A1
签发日期：2026年4月30日
二、药品相关情况
卡贝缩宫素作为新一代强效宫缩剂，其作用机制是结合子宫平滑肌催产素受体，诱发子宫节律性收缩，并可增加已有的收缩频率及
张力，故有受体饱和特性。它是一种合成的新型长效催产素，临床使用对于降低产后出血的发生率有其独到的优势，卡贝缩宫素持效时
间长，子宫收缩更强，能降低额外使用治疗型宫缩剂概率，作用强度是缩宫素的10倍，并且在稳定心脏收缩压与舒张压方面更具有安全
性。
三、对公司的影响
公司于2016年获得卡贝缩宫素注射液生产批件，2021年通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司在妇产生殖管线布局有缩宫素、西
曲瑞克、加尼瑞克、阿托西班等多款产品。本次卡贝缩宫素获得印度尼西亚国家药品食品监督管理局上市许可批准，进一步拓宽了公司
海外市场，有助于公司未来在东南亚及全球妇产科用药领域占据更有利的竞争位置，为后续产品出海奠定坚实基础。
四、风险提示
由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，本品上市后的销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不达
预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-15/e7ca87e3-a53a-4945-bc6b-3fa064b81521.PDF
─────────┬─────────────────────────────────────────────────
2026-05-06 18:12│翰宇药业（300199）：关于司美格鲁肽注射液取得III期临床试验数据的公告
─────────┴─────────────────────────────────────────────────
近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）司美格鲁肽注射液取得了 III 期临床数据，数据显示，该药物的减重及
降糖两项国内适应症的 III期临床试验均获得了达到等效标准。现将相关情况公告如下：
一、司美格鲁肽注射液 III 期临床试验
公司司美格鲁肽注射液在国内进行了两项临床试验，分别是：
一项在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的 2型糖尿病患者中比较 HY310注射液与诺和泰?治疗 32周的疗效和安全性的多中心、随机
、开放设计的 III期临床研究。
一项在肥胖患者中比较 HY310注射液与诺和盈?治疗 44周的疗效和安全性的多中心、随机、开放设计的 III期临床研究。
（一）降糖适应症指标
基于 CDE 指导原则，降糖适应症临床试验的等效要求为 32 周 HbA1c 下降值区间（-0.4%至+0.4%），公司司美格鲁肽注射液降糖
适应症有效性结果为（-0.09%至+0.18%）在标准区间内，表明试验药与原研对照药等效性成立。
（二）核心减重指标
基于 CDE指导原则，减重适应症临床试验的等效要求为 44周后体重较基线下降百分比区间（-4.16%至+4.16%），公司司美格鲁肽
注射液减重适应症有效性结果为（-1.15%至+1.74%）在标准区间内，表明试验药与原研对照药等效性成立。
（三）安全性及耐受性
公司司美格鲁肽注射液显示出良好的安全性和耐受性，与已获批上市的GLP-1RA 类药物常见不良反应类型基本一致，发生的常见胃
肠道不良反应绝大多数为一过性的轻度至中度、未经干预即可在较短时间内恢复；研究期间，公司司美格鲁肽注射液各试验组未发生低
血糖事件和其他严重的非预期不良反应以及产生新的安全性信号。
截至本公告披露日，公司已拿到司美格鲁肽注射液 III 期临床试验报告，公司将于近期开展向 CDE申请上市许可的相关工作。
二、药品的其他情况
司美格鲁肽是一种 GLP-1 受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格
鲁肽用于减轻特定患者的体重，并降低 2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件（如心脏病发作或中风）的风险。
三、风险提示
受原研专利保护，目前司美格鲁肽只有原研诺和诺德公司上市，国内同行业有多家公司布局本品，未来上市后将受到市场、环境变
化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、报备文件
《HY310注射液 III期临床研究报告》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-07/71a50961-35ed-4df5-a511-abba55d40f8f.PDF
─────────┬─────────────────────────────────────────────────
2026-04-29 00:17│翰宇药业（300199）：内部控制审计报告
─────────┴─────────────────────────────────────────────────
政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）
Zandar Cert i f ied Publ ic Accountants LLP深圳翰宇药业股份有限公司
内部控制审计报告
（截止 2025 年 12 月 31 日）
目 录 页 次
一、 内部控制审计报告 1-2
地 址：深圳市福田区鹏程一路广电金融中心11F电 话：+86-755-88605026www.zdcpa.com内 部 控 制 审 计 报 告
政旦志远内字第 260000051 号
深圳翰宇药业股份有限公司全体股东：
按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求，我们审计了深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称翰宇药
业公司）2025年 12 月 31日的财务报告内部控制的有效性。
一、企业对内部控制的责任
按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内部控制评价指引》的规定，建立健全和有效实施内部控制
，并评价其有效性是企业董事会的责任。
二、注册会计师的责任
我们的责任是在实施审计工作的基础上，对财务报告内部控制的有效性发表审计意见，并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺
陷进行披露。
三、内部控制的固有局限性
内部控制具有固有局限性，存在不能防止和发现错报的可能性。此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政
策和程序遵循的程度降低，根据内部控制审计结果推测未来内部控制的有效性具有一定风险。
四、财务报告内部控制审计意见
我们认为，翰宇药业公司于 2025 年 12月 31 日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报
告内部控制。
政旦志远（深圳）会计师事务所
中国注册会计师：
（特殊普通合伙）
林汉波
中国·深圳 中国注册会计师：
彭爱民
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-29/79ac900c-7623-4c5f-a79b-e64cc0bbac2c.PDF
【4.最新报道】
─────────┬─────────────────────────────────────────────────
2026-05-15 17:44│翰宇药业(300199)2026年5月15日投资者关系活动主要内容
─────────┴─────────────────────────────────────────────────
1、在加大产能建设和研发投入的背景下，如何平衡资金需求与财务风险？
答：公司主营业务的造血能力显著增强，同时，我们通过定增融资和优化债务结构来匹配产能扩建和研发的资金需求，确保公司在
高速扩张期保持健康的财务弹性。
2、公司 2025 年实现扭亏为盈，营收接近 10 亿元，请问业绩增长的主要驱动力是什么？这种增长是否具有可持续性？
答：2025 年公司实现归母净利润 3,657 万元。业绩增长的核心驱动力在于 GLP-1 制剂及原料药业务的快速放量，依托完整的“
原料药—制剂”产业链优势，重点产品销量和收入规模显著提升，有力支撑了盈利改善；同时 CRDMO 业务稳步推进，进一步优化了业
务结构与收入来源。在这一过程中，公司持续加大研发投入，聚焦多肽及小核酸等创新药物领域，短期虽对净利润形成一定压力，但为
长期竞争力提升和可持续发展奠定了坚实基础。海外市场营收占比已达 61.93%，随着利拉鲁肽、格拉替雷等产品在美国市场持续渗透
，原料药订单稳定供应，以及后续产品管线陆续上市，预计将为公司带来更多增长机遇。
3、地缘政治风险应对针对当前复杂的地缘政治环境，尤其是涉及供应链和海外市场的部分，公司有哪些预案和应对措施来保障业
务的稳定运行？
答：当前全球地缘政治环境复杂多变，针对供应链安全、海外市场运营等潜在风险，公司已建立常态化风险研判与分级应急预案，
从供应链韧性、海外市场布局、风控体系、经验策略、合规管理多维度落实保障举措，全力维持业务平稳有序运行。
4、公司的定增融资已提了大半年，目前进展介绍下
答：公司定增项目相关事项已经完成预案披露及董事会、股东大会审议等内部决策程序，目前正按照公司规划有序推进，感谢您的
关注。
5、公司在销售费用率、管理费用率等关键指标上，未来的优化目标和节奏是怎样的？会如何平衡费用投入与盈利效率的提升？
答：公司始终致力于降本增效，通过内部挖潜深耕、业务结构优化升级，持续提升营收质量与规模；上述举措将有效推动相关费率
稳步下降。后续，公司将坚持以市场为导向，依托营收规模的持续增长与各业务板块的协同发力，通过营收的增长、合理的费用投入，
实现效益与规模的同步提升。
6、考虑到公司业务存在一定的海外收入，请问当前汇率波动对公司业绩的影响程度如何？公司目前有哪些具体的对冲或应对措施
？
答：当前汇率对公司业绩影响有限，公司资金高效周转，通常在收到外汇时及时结汇，另外，公司经营有一定的外汇支出需求，留
存适量的外币用于海外业务的支付，随着公司海外业务的增长，公司会考虑利用一些外汇工具锁定汇率风险。
7、请问监事会取消后，审计委员会职权更大了，主任委员准备怎么开展工作？
答：审计委员会职权确实大了，但责任和风险也同步增加。作为主任委员，我认为：首先需要从程序合规走向实质性监督，实现内
审部的直报机制，所有内审报告直接送内审委员会，内审委员会审核后再决定哪些事项需要提交董事会或者股东大会，其次，计划加大
自己的时间投入，不只是开季度会，若有需要会聘请外部独立机构做内控质量评估。以上，谢谢您的提问。
8、翰宇这几年发展这么快，请问在人才引进方面有何打算？
答：感谢关注！业务快速发展期，人才队伍建设要从战略高度，通过多方位举措统筹规划。包括但不限于精准分析业务发展需求的
核心岗位与能力要求，外部引进要及时掌握市场人才信息与变化，建立多元化的人才引进渠道，不拘一格引进人才；内部做好梯队建设
与人才培养，实现人才队伍建设与业务发展的动态匹配，为公司业务快速发展提供坚实的人才支撑。
9、作为独立董事，您是如何看待海外业务快速扩张中的潜在风险的？公司在内部控制和合规管理方面做了哪些具体安排来防范这
些风险
答：作为独立董事，我认为海外业务快速扩张中的潜在风险是海外各国的药政及税务风险，这方面公司已落实了具体的合规安排，
专人负责海外业务合规跟进，研究各国政策。作为独立董事会监督内审部门作日常的监督检查。以上，谢谢您的提问。
10、一季度业绩增长的主要动力来源，全年的业绩预期？
答：一季度公司经营业绩同比上期有较快增长，一方面依托公司降本增效驱动公司主营业务实现高质量内生增长，另一方面由于公
司所投基金公司投资收益增加所致。关于全年业绩情况请您持续关注公司公告，感谢您的关注！
11、之前公司说三靶向减肥药 HY3003 会在今年三季度提交临床申请，请问公司目前进展是否顺利，能否具体介绍下？
答：感谢您对 HY3003 项目的持续关注。该三靶点减肥药物目前处于临床前动物试验阶段，公司正按计划有序推进，计划今年下半
年正式提交 IND 申请。为更好满足患者多样化的用药需求，公司在研有多种剂型（如超长月制剂、周制剂、口服制剂等），希望未来
能为不同使用场景和偏好的患者提供更灵活的治疗选择。感谢您的关注！
12、请问张总，公司如何通过组织优化或激励机制提升人效？
答：公司根据市场和内部发展变化，持续推进组织和流程优化，方式包括压缩管理层级，减少决策传递环节，使信息快速直达一线
，提升决策效率；减少流程重复和冗余环节，提升流程效率，为员工创造更高效的工作环境。公司鼓励高绩效员工，给予高绩效员工高
回报，薪酬资源向高绩效高能力人才倾斜。两者结合能显著提升人效。感谢关注！
13、请介绍公司小核酸药物千克级产能、生产技术难度（如高纯度纯化）及相关设备布局情况。
答：公司已在武汉基地前瞻性布局高标准寡核苷酸原料药 GMP 生产基地。目前配置多条公斤级以上生产线，基地预计年内正式投
产运营，将为公司小核酸药物后续商业化落地与批量订单交付提供坚实产能支撑。 为打通实验室研发 — 中试放大 — 商业化量产全
链条，公司引入行业领先自动化生产设备，构建合成 + 纯化 + 超滤 + 冻干一体化工业化生产平台。已建成从合成、裂解脱保护、层
析纯化、超滤换液至分析检测的完整工艺链条。在硬件设备基础上，配套标准化工业管控系统，对全生产核心节点实行数字化、标准化
闭环管控，构建成熟稳定的工业化生产平台，有效管控工艺风险，保障批次产品质量均一、稳定可控。感谢您的关注！
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-15/1225309407.PDF
─────────┬─────────────────────────────────────────────────
2026-05-14 17:22│翰宇药业(300199)：卡贝缩宫素注射液获得印度尼西亚药品上市许可批准
─────────┴─────────────────────────────────────────────────
翰宇药业(300199)卡贝缩宫素注射液获印尼上市许可批准，进一步拓宽海外市场。该产品为新一代强效宫缩剂，作用强度是缩宫素
10倍，持效时间长且安全性高，能显著降低产后出血发生率及额外用药概率。公司自2016年获取生产批件并通过一致性评价，此次获批
有助于公司巩固在东南亚及全球妇产科用药领域的竞争地位，推动更多产品出海。...
https://www.gelonghui.com/news/5233546
─────────┬─────────────────────────────────────────────────
2026-05-06 19:13│翰宇药业(300199)：司美格鲁肽注射液减重及降糖两项国内适应症的III期临床试验均获得达到等效标准
─────────┴─────────────────────────────────────────────────
翰宇药业（300199）公告称，其司美格鲁肽注射液（HY310）在国内开展的减重及降糖两项适应症III期临床试验均达到等效标准。
其中，降糖项目对比诺和泰治疗2型糖尿病，减重项目对比诺和盈治疗肥胖患者。试验结果显示，该药在疗效与安全性上均与对照药相
当，标志着公司在多肽减肥及降糖领域取得关键临床进展，为其后续商业化奠定基础。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1438679.html
【5.最新异动】
●交易日期:2025-08-04 信息类型:有价格涨跌幅限制的日收盘价格涨幅达到15%的前五只证券
涨跌幅(%):19.98 成交量(万股):20939.47 成交额(万元):468605.18
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
│ 买入前五营业部 │
├───────────────────────────────┬────────────┬────────────┤
│营业部名称 │ 买入金额(万元)│ 卖出金额(万元)│
├───────────────────────────────┼────────────┼────────────┤
│深股通专用 │ 41041.08│ 17705.41│
│中国银河证券股份有限公司大连黄河路证券营业部 │ 12398.38│ 3.73│
│国泰海通证券股份有限公司成都北一环路证券营业部 │ 11974.76│ 228.11│
│国泰海通证券股份有限公司上海静安区新闸路证券营业部 │ 6855.09│ 16.48│
│开源证券股份有限公司西安西大街证券营业部 │ 6614.49│ 9.31│
├───────────────────────────────┴────────────┴────────────┤
│ 卖出前五营业部 │
├───────────────────────────────┬────────────┬────────────┤
│营业部名称 │ 买入金额(万元)│ 卖出金额(万元)│
├───────────────────────────────┼────────────┼────────────┤
│深股通专用 │ 41041.08│ 17705.41│
│机构专用 │ 4592.41│ 4938.62│
│招商证券股份有限公司深圳建安路证券营业部 │ 1505.71│ 3947.63│
│海通证券股份有限公司深圳分公司海德三道证券营业部 │ 49.09│ 3470.16│
│中国国际金融股份有限公司上海分公司 │ 3199.84│ 3419.81│
└───────────────────────────────┴────────────┴────────────┘
【6.大宗交易】 暂无数据
【7.融资融券】
┌────────┬────────┬─────────┬─────────┬─────────┬─────────┐
│交易日期 │ 融资余额(万元)│ 融资买入额(万元)│ 融券余额(万元)│ 融券卖出量(万股)│融资融券余额(万元)│
├────────┼──────
|