最新提示☆ ◇300199 翰宇药业 更新日期：2025-06-30◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│ 2024-06-30│
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│每股收益(元) │ 0.0800│ -0.2000│ -0.0400│ -0.0100│
│每股净资产(元) │ 0.7341│ 0.6551│ 0.8004│ 0.8537│
│加权净资产收益率(%) │ 11.3900│ -26.0200│ -4.7500│ -1.3700│
│实际流通A股(万股) │ 70628.31│ 70628.31│ 70628.31│ 70628.31│
│限售流通A股(万股) │ 17695.82│ 17695.82│ 17695.82│ 17695.82│
│总股本(万股) │ 88324.13│ 88324.13│ 88324.13│ 88324.13│
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│●最新公告:2025-06-25 18:27 翰宇药业（300199）：关于全资子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告(详见后) │
│●最新报道:2025-06-25 18:25 翰宇药业(300199)：翰宇武汉醋酸地加瑞克原料药获得上市批准(详见后) │
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│●财务同比:2025-03-31 营业收入(万元):30997.00 同比增(%):106.29；净利润(万元):6986.84 同比增(%):595.45 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│最新分红扩股: │
│●分红:2024-12-31 不分配不转增 │
│●分红:2024-06-30 不分配不转增 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●股东人数:截止2024-12-31,公司股东户数47200,减少20.64% │
│●股东人数:截止2025-03-31,公司股东户数57273,增加21.34% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●2025-06-10投资者互动:最新2条关于翰宇药业公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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│●质押占比:控股股东 曾少贵 截至2024-07-27累计质押股数：9573.22万股 占总股本比：10.84% 占其持股比:97.16% │
│●质押占比:控股股东 曾少强 截至2024-07-27累计质押股数：5850.48万股 占总股本比：6.62% 占其持股比:92.66% │
│●质押占比:控股股东 曾少彬 截至2024-11-14累计质押股数：1150.00万股 占总股本比：1.30% 占其持股比:52.95% │
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【主营业务】
化学合成多肽药物的研发、生产和销售。
【最新财报】
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│最新主要指标 │ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│ 2024-06-30│
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│每股经营现金流(元) │ 0.0460│ 0.1870│ 0.1000│ 0.0370│
│每股未分配利润(元) │ -2.0159│ -2.0950│ -1.9459│ -1.9182│
│每股资本公积(元) │ 1.6392│ 1.6392│ 1.6384│ 1.6626│
│营业收入(万元) │ 30997.00│ 59019.90│ 37522.54│ 25572.06│
│利润总额(万元) │ 7634.59│ -16241.23│ -2759.39│ -381.74│
│归属母公司净利润(万) │ 6986.84│ -17365.40│ -3480.56│ -1035.88│
│净利润增长率(%) │ 595.45│ 66.21│ 80.72│ 69.65│
│最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2025 │ ---│ ---│ ---│ 0.0800│
│2024 │ -0.2000│ -0.0400│ -0.0100│ -0.0200│
│2023 │ -0.5800│ -0.2000│ -0.0400│ 0.0200│
│2022 │ -0.4200│ -0.1600│ -0.1100│ -0.0600│
│2021 │ 0.0300│ -0.1300│ -0.0300│ 0.0300│
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【2.互动问答】
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│06-10 │问：请问董秘，翰宇药业司美格鲁肽注射液hy310减重适应症临床三期进展到哪一步了，什么时候可以出结果，和 │
│ │诺合盈的头对头对比结果如何。 │
│ │ │
│ │答：我司的司美格鲁肽注射液按照2.2类进行上市申报，其中减重适应症于今年1月已完成三期临床全部受试者入组│
│ │，目前正处于随访进行阶段，且项目已进入剂量维持期。未来三期临床完成后，公司将依据相关法规要求，整理完│
│ │善临床试验数据后提交上市申请，请以公司官方信息为准，感谢您的关注。- 回复时间2025年6月10日 │
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│06-10 │问：请问董秘：公司的司美格鲁肽在体重管理第三期临床上有什么优异的表现临床入组是否达到标准三期临床完成│
│ │后能否申请上市销售谢谢 │
│ │ │
│ │答：我司的司美格鲁肽注射液按照2.2类进行上市申报，其中减重适应症于今年1月已完成三期临床全部受试者入组│
│ │，目前正处于随访进行阶段，且项目已进入剂量维持期。未来三期临床完成后，公司将依据相关法规要求，整理完│
│ │善临床试验数据后提交上市申请，请以公司官方信息为准，感谢您的关注。- 回复时间2025年6月10日 │
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【3.最新公告】
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2025-06-25 18:27│翰宇药业（300199）：关于全资子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告
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近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司（以下简称“翰宇
武汉”）醋酸地加瑞克原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（受理号：CYHS2360753），现将相
关情况公告如下：
一、原料药登记信息
1、通用名称：醋酸地加瑞克
2、登记号：Y20230000914
3、包装规格：1g/袋、5g/袋、10g/袋、20g/袋、100g/袋、400g/袋。
4、生产企业：翰宇药业（武汉）有限公司
5、申请事项：境内生产化学原料药上市申请
6、与制剂共同审批结果：A（已批准在上市制剂使用）
二、药品的其他情况
地加瑞克是促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可逆的与垂体GnRH受体结合，因而降低促性腺激素和睾丸素释放，可用于治
疗晚期前列腺癌患者。
三、对公司的影响
本次醋酸地加瑞克原料药获得上市批准，标志着翰宇武汉取得该原料药国内市场销售资格，拓宽了原料药产品管线，进一步推动原
料药销售业务增长，有助于提升公司产品的市场竞争力。
四、风险提示
由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品获批通过后的销售将受到市场、环境变化等因素影响，存在销售不达预
期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-25/86c8ba13-9946-405f-9f1f-71b54b6833a7.PDF
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2025-06-16 17:12│翰宇药业（300199）：关于独立董事取得培训证明的公告
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）因第五届董事会任期已届满，按照相关法律程序进行了董事会换
届选举。2024年12月19日，公司召开2024年第四次临时股东大会，审议通过了《提名许立勇先生为第六届董事会独立董事候选人》，会
议选举许立勇先生为公司第六届董事会独立董事，任期自股东大会审议通过之日起三年。
根据《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等相关规定，许立勇先
生已书面承诺参加最近一次独立董事培训并取得深圳证券交易所认可的独立董事资格证书。
近日，公司收到许立勇先生的通知，其已按照相关规定参加了深圳证券交易所举办的上市公司独立董事培训，并取得了由深圳证券
交易所创业企业培训中心颁发的《上市公司独立董事培训证明》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-17/02aded05-8df4-4ef5-b8a9-080058779afd.PDF
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2025-06-16 17:10│翰宇药业（300199）：关于2025年度向金融机构申请综合授信及担保额度的进展公告
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特别风险提示：
截至本公告披露日，公司及控股子公司累计对外提供担保总额占最近一期经审计净资产125.64%、对资产负债率超过70%的单位担保
金额占公司最近一期经审计净资产69.99%；公司及子公司无对合并报表范围外的对外担保事项，也不存在逾期担保。敬请广大投资者注
意风险。
一、授信及担保审议程序
深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）于2025年2月28日召开第六届董事会第二次会议、2025年3月17日
召开2025年第一次临时股东大会，审议通过了《关于2025年度申请综合授信及担保额度的议案》，同意公司及子公司2025年度向金融机
构申请综合授信及担保额度总计不超过3.5亿元。其中：公司为子公司、子公司之间提供综合授信及担保额度5,000万元；子公司为本公
司提供综合授信及担保额度不超过30,000万元。该授信自2025年3月17日起12个月内有效，同时授权公司管理层实施具体相关事宜。具
体内容详见公司披露于中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。
二、授信及担保情况概述
为支持公司业务快速发展与战略布局，进一步拓展多元化融资渠道、优化融资结构，公司拟向渤海银行股份有限公司深圳分行申请
综合授信5,000万元（敞口金额），授信产品包括流动资金贷款、商业汇票、国内信用证和银行承兑等。由全资子公司翰宇药业（武汉
）有限公司（以下简称“翰宇武汉”）提供连带责任保证担保。
本次提供的授信额度在2025年度授信及担保额度内，无需提交公司董事会及股东大会审议。
本次授信后，公司2025年度向金融机构申请综合授信及担保额度剩余情况如下表：
担保 被担 担保方持 被担保方最 截至目前 本次新增担 担保额度占上 是否关
方 保方 股比例 近一期资产 担保余额 保额度 市公司最近一 联担保
负债率 期净资产比例
翰宇 翰宇 0% 76.52% 2.72 亿元 0.5 亿元 7.71% 是
武汉 药业
三、被担保人基本情况
1、名称：深圳翰宇药业股份有限公司
2、成立日期：2003-04-02
3、注册地址：深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼211
4、法定代表人：曾少贵
5、注册资本：88324.1336万人民币
6、主营业务：经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；非居住房
地产租赁；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭
营业执照依法自主开展经营活动）生产经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药（按照《药品生产许可证》
批准的种类生产）。
7、最近一年及一期主要财务数据
单位：元
财务指标 2024 年 12 月 31 日（经审计） 2025 年 3 月 31 日（未经审计）
资产总额 3,008,225,640.09 3,038,045,570.70
负债总额 2,411,179,128.07 2,371,659,416.70
净资产 578,626,837.31 648,395,821.48
营业收入 590,199,011.64 309,969,965.34
利润总额 -162,412,259.29 76,345,940.73
净利润 -180,091,957.93 69,439,025.34
8、被担保方是否为失信被执行人：否
9、股权结构及与被担保人之间的关系：翰宇药业持有翰宇武汉 100%股权，翰宇武汉是翰宇药业全资子公司。
四、担保协议的主要内容
1、债权人：渤海银行深圳分行
2、被担保方： 深圳翰宇药业股份有限公司
3、担保方式：连带责任担保
4、担保金额：5,000 万元
5、担保期限：1 年
五、累计对外担保数量及逾期担保的数量
截至本公告披露日，公司及子公司累计对外担保余额为7.27亿元，公司及其子公司对外担保余额占公司最近一期经审计净资产的12
5.64%；公司及子公司无对合并报表范围外的对外担保事项，也不存在逾期担保。
六、报备文件
1、《综合授信合同》；
2、《保证协议》；
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-17/a5fa0ff4-4116-49dd-8589-90fde205b683.PDF
【4.最新报道】
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2025-06-25 18:25│翰宇药业(300199)：翰宇武汉醋酸地加瑞克原料药获得上市批准
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格隆汇6月25日丨翰宇药业(300199.SZ)公布，近日，深圳翰宇药业股份有限公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(简称“翰宇
武汉”)醋酸地加瑞克原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(受理号：CYHS2360753)。地加瑞克是
促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，可逆的与垂体GnRH受体结合，因而降低促性腺激素和睾丸素释放，可用于治疗晚期前列腺癌患
者。
https://www.gelonghui.com/news/5026502
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2025-06-12 20:00│翰宇药业(300199)2025年6月12日投资者关系活动主要内容
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1、HY3003这个项目最新的进展？
答：HY3003系一款翰宇药业与合作方利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂，用于减重适应症。截至本
周，已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发，正式进入原料药中试放大阶段，该阶段的启动验证了分子结构的可生产性，
为后续的 IND 申报及临床转化奠定了基础。
2、翰宇药业接下来计划如何实施这款新药开发从而使其更有竞争力？
答：HY3003项目采用多剂型并行的开发策略，开发方向包括周制剂、超长效月制剂、口服制剂。其中，每月注射一次的超长效制剂
依托公司自主长效递送平台，降低给药频率，平稳血药浓度，以期减少胃肠道不良反应，从而提高用药依从性；口服制剂则依托公司多
肽口服平台，通过渗透促进辅料显著提升多肽生物利用度，旨在实现三靶点激动剂口服化的关键突破。
3、超长效月制剂比起周制剂有什么优势吗？公司为什么考虑往这个方向去开发？现在有什么技术平台？
答：超长效月制剂相比周制剂，能将注射频率从每周一次降至每月一次，减轻患者操作负担和心理负担；还能通过缓释技术实现药
物缓慢释放，减少血药浓度峰谷波动，以期降低胃肠道不良反应发生率，从而更好改善患者因每一次给药期间血药浓度峰谷波动带来胃
肠道不适导致的停药问题。公司看好超长效月制剂这个开发方向，主要基于市场对便捷治疗的市场需求、新一代缓释技术的应用，全产
业链布局战略、以及患者用药期间的体验感考量。HY3003项目会依托自主长效递送平台，加速临床转化。全球超长效减重创新药格局良
好，部分跨国药企和中国本土创新药企业陆续展开布局。
4、AI多肽芯片是如何进行先导化合物高通量筛选的？筛选标准？如何判断AI多肽芯片筛选出来的这个化合物是“最优”的药物分
子？
答：硅基多肽芯片突破传统多肽微阵列的技术限制，是全球领先的蛋白相互作用工具，作为一种高通量筛选技术，能够快速、准确
地筛选出具有特定活性的多肽分子。该技术应用半导体工艺和表面化学的结合，光刻-显影-原位合成的方法，将高密度的多肽分子固定
在硅芯片表面，利用生物传感器检测多肽与靶点蛋白的结合信号，从而实现高效筛选。筛选根据多维度综合评估，包括亲和力、稳定性
、特异性等，在此基础上，还需要经过多层次的验证，如AI算力优化、动物对照试验（比如小鼠，设计空白对照、给药组、和市面主流
减重药物）等，最终从海量数据中筛选出“最优”的药物分子。
5、简单介绍一下这个HY3003的合作背景？
答：公司与碳云智肽的合作源于对全球代谢性疾病治疗领域发展趋势的精准把握，以及双方在技术、资源上的深度互补。碳云智肽
核心优势在于其独有的“硅基多肽芯片技术”和“AI算法”可突破传统多肽微阵列的技术限制，实现高通量筛选具有特定活性的多肽分
子。公司在多肽药物的合成、纯化、制剂开发及临床转化方面拥有深厚积累。2024年10月，公司就与碳云达成战略合作，探索人工智能
技术平台与多肽芯片在多肽药物开发中的应用，2025年5月，双方签署联合开发协议，此次合作不仅验证了AI + 多肽芯片技术的可行性
，更使公司在减重及代谢疾病领域多靶点药物竞争中占据先发优势。基于合作协议约定，我们将密切推进项目进展，协力孵化中国首款
三靶点多肽减肥原创新药，从而帮助更多有需要的患者。
6、除了减重，翰宇药业还会看什么创新药方向吗？
答：公司在创新药研发领域持续突破，除三靶点减重药物外，还布局有1.1类创新药HY3000鼻喷雾剂，适应症为预防冠状病毒感染
，目前处于临床三期阶段；在大麻二酚（CBD）创新药探索方面，公司与国药股份围绕大麻二酚（CBD）创新药研发、多肽和小核酸药物
技术融合、及商业化推广等领域展开深度合作。同时我们也关注ActRII、PCSK9、ANGPTL3、AGT等靶点的新药机会。
7、翰宇药业现在海外市场开拓的情况怎么样？都对外授权出去了哪些国家？什么制剂？
答：目前原料药销往全球20多个国家和地区，制剂已签约（对外授权）90多个国家和地区。以司美格鲁肽注射液（周制剂）/口服
片剂举例，中国、巴西、埃及、墨西哥、欧亚联盟区域、海合会成员国、北非市场已经完成对外授权合作协议签署，同时我们还与超过
20多家国际合作方在洽谈不同国家的授权合作机会；临床进展方面，今年的1月已完成司美格鲁肽注射液的三期临床全部受试者入组，
目前正处于随访进行阶段，且项目已进入剂量维持期，预计2026年中国就能申报上市，然后是美国、以及全球多个国家申报上市。替尔
泊肽注射液（周制剂）与我们正在接洽的约有5家国际合作方，还是以利润分成这种BD授权的模式，覆盖全球不同国家。公司在多肽、
小核酸制剂的未来管线储备丰富，接下来的10年里，我们将会推出不少于20种的制剂，包括创新药、微创新药、ANDA等。
8、听说公司还有小核酸药和环肽的规划，介绍一下公司最新整体管线布局的情况吗？
答：是的，公司不仅多肽药物有着丰富的管线储备，也在开发Inclisiran（英克司兰）、Zilebesiran、等siRNA（小干扰核糖核酸
）药物，以及Pegcetacoplan PEG修饰环肽药物，分别用于治疗高胆固醇血症、高血压、地图样萎缩等疾病的治疗。预计年内建成原料
药的百克级中试平台，明年公斤级，然后是制剂开发和申报。
9、CRDMO一类的业务有涉及吗？
答：有涉及，CRDMO（即合同研究、开发、和生产组织），代表一体化、端到端的药物研发生产服务。我们打破了传统CRO、CDMO、
CMO的割裂状态，实现研发与生产环节无缝衔接，涵盖靶点发现、临床前研究、临床试验、工艺开发、原料药及制剂生产等全流程。翰
宇药业在多肽、小核酸领域27年的制剂开发经验积累，可以做到为合作方提供CRDMO全方位的产业支持，共同开拓国际市场。
10、请问公司利拉鲁肽在美获批后，还有哪些产品预计将于近期上市？
答：公司产品布局规划清晰、积极推进商业化进展。武汉原料药生产基地于2024年11月“零缺陷”通过FDA现场检查，格拉替雷注
射液的制剂生产线于2025年也顺利通过FDA现场检查，在此基础上，公司醋酸格拉替雷注射液和注射用醋酸西曲瑞克大概率将于近期在
美上市，前者用于治疗多发性硬化症，后者用于辅助生育技术领域，两款产品上市后将进一步丰富公司产品管线，为市场提供更多优质
选择。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-06-12/1223860681.PDF
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2025-05-12 19:10│翰宇药业(300199)签署多肽创新药物联合开发协议
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翰宇药业与碳云智肽签署联合开发协议，共同推进GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物的研发，涵盖注射剂和口服制剂，用
于治疗体重控制等代谢性疾病。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1292131.html
【5.最新异动】 暂无数据
【6.大宗交易】 暂无数据
【7.融资融券】
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│交易日期 │ 融资余额(万元)│ 融资买入额(万元)│ 融券余额(万元)│ 融券卖出量(万股)│融资融券余额(万元)│
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│2025-06-26 │ 114051.63│ 14855.07│ 0.49│ 0.03│ 114052.11│
│2025-06-25 │ 112772.99│ 18435.83│ 0.00│ 0.00│ 112772.99│
│2025-06-24 │ 109901.67│ 13287.88│ 0.00│ 0.00│ 109901.67│
│2025-06-23 │ 111773.85│ 9331.88│ 0.00│ 0.00│ 111773.85│
│2025-06-20 │ 112267.55│ 12359.18│ 0.49│ 0.00│ 112268.04│
│2025-06-19 │ 114374.72│ 25535.51│ 0.48│ 0.00│ 114375.20│
│2025-06-18 │ 112935.85│ 24279.14│ 0.55│ 0.03│ 112936.40│
│2025-06-17 │ 113128.94│ 32609.88│ 0.00│ 0.00│ 113128.94│
│2025-06-16 │ 105781.44│ 21039.78│ 0.52│ 0.00│ 105781.96│
│2025-06-13 │ 103622.81│ 22112.41│ 0.50│ 0.00│ 103623.31│
│2025-06-12 │ 103485.75│ 26897.69│ 0.51│ 0.03│ 103486.26│
│2025-06-11 │ 93060.90│ 21320.88│ 0.00│ 0.00│ 93060.90│
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│2025-06-06 │ 90678.90│ 15465.59│ 0.00│ 0.00│ 90678.90│
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