最新提示☆ ◇300204 舒泰神 更新日期:2026-06-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│ 2024-12-31│
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│每股收益(元) │ -0.0200│ -0.1600│ -0.0600│ -0.0500│ 0.0000│ -0.3000│
│每股净资产(元) │ 1.6950│ 1.7179│ 1.8222│ 2.1920│ 1.9956│ 1.9449│
│加权净资产收益率(%│ -1.0300│ -8.8900│ -3.4100│ -2.7000│ -0.2600│ -15.0400│
│) │ │ │ │ │ │ │
│实际流通A股(万股) │ 45354.70│ 45354.70│ 45366.45│ 45366.45│ 47160.08│ 47160.08│
│限售流通A股(万股) │ 2422.55│ 2422.55│ 2410.81│ 2410.81│ 617.18│ 617.18│
│总股本(万股) │ 47777.26│ 47777.26│ 47777.26│ 47777.26│ 47777.26│ 47777.26│
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│●最新公告:2026-06-15 16:50 舒泰神(300204):关于公司药品生产许可证变更的公告(详见后) │
│●最新报道:2026-06-09 18:03 全球首创!凝血因子X激活剂——注射用波米泰酶α(博佳凝)附条件批准上市!(详见后) │
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│●财务同比:2026-03-31 营业收入(万元):4689.77 同比增(%):-25.81;净利润(万元):-843.18 同比增(%):-261.10 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│最新分红扩股: │
│●分红:2025-12-31 不分配不转增 │
│●分红:2025-06-30 不分配不转增 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●股东人数:截止2026-03-31,公司股东户数82652,增加29.94% │
│●股东人数:截止2025-12-31,公司股东户数63607,增加36.68% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●2026-06-12投资者互动:最新4条关于舒泰神公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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【主营业务】
生物药物的研发、生产和营销
【最新财报】
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│最新主要指标 │ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│ 2024-12-31│
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│每股经营现金流(元)│ -0.0420│ -0.2630│ -0.2240│ -0.1420│ -0.0320│ -0.1330│
│每股未分配利润(元)│ -1.0569│ -1.0393│ -0.9407│ -0.9281│ -0.8605│ -0.8765│
│每股资本公积(元) │ 1.1692│ 1.1692│ 1.1692│ 1.5644│ 1.2917│ 1.1950│
│营业收入(万元) │ 4689.77│ 22023.17│ 18053.84│ 12559.73│ 6321.40│ 32481.60│
│利润总额(万元) │ -927.95│ -8832.18│ -3779.93│ -2915.71│ -440.71│ -3431.62│
│归属母公司净利润( │ -843.18│ -7776.33│ -3068.95│ -2463.56│ -233.50│ -14484.26│
│万) │ │ │ │ │ │ │
│净利润增长率(%) │ -261.10│ 46.31│ -227.71│ -619.70│ 0.00│ 0.00│
│最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2026 │ ---│ ---│ ---│ -0.0200│
│2025 │ -0.1600│ -0.0600│ -0.0500│ 0.0000│
│2024 │ -0.3000│ -0.0200│ -0.0100│ -0.0100│
│2023 │ -0.8400│ -0.3900│ -0.3200│ -0.1000│
│2022 │ -0.4100│ -0.3300│ -0.1800│ -0.0500│
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【2.互动问答】
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│06-12 │问:董秘你好,治疗血友病全球首创新药上药,请问定向增发什么时候能发行,公司迟迟不增发,最近大跌,是否│
│ │打压股价谢谢! │
│ │ │
│ │答:您好!公司2025年度向特定对象发行股票事项正在有序推进中,发行定价基准日及发行价格都尚未确定,不存│
│ │在您所述情形。感谢您对公司的关注,谢谢! │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│06-12 │问:董秘你好,恭喜STSP-0601上市造福血友病患者,请问一下是否有跟海外洽谈BD项目,尽快加大产能谢谢! │
│ │ │
│ │答:您好!公司对于临床前和临床阶段项目的海外权益及部分项目的国内权益的合作及多种合作模式均持开放态度│
│ │。公司重视BD工作的开展,并有相应人员进行推动。感谢您对公司的关注,谢谢! │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│06-12 │问:董秘你好,公司的sTSP-0601治疗血友病全球首创已批准上市,请问是否可以在美国出售好象前几年美国FDA己│
│ │批准国内什么时候能售卖谢谢! │
│ │ │
│ │答:您好!公司STSP-0601已在中国境内获得附条件批准上市,目前正积极推进产品推广及营销工作。美国方面, │
│ │该项目于2024年获得FDA孤儿药资格认定,后续海外开发进展请关注公司公告。感谢您的关注! │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│06-12 │问:您好,STSP-0601已获药监局附条件批准上市,按照上市公司信息披露相关规定,该事项需及时对外公告。目 │
│ │前已超出常规披露时限,想请问公司:1. 是否已收到正式药品注册证书2. 迟迟未发公告的具体原因3. 预计何时 │
│ │披露相关公告 │
│ │ │
│ │答:您好!舒泰神(北京)生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国│
│ │家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601(注射用波米泰酶α,商品名:博佳凝)《药品注册证书》,取得 │
│ │了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝│
│ │(注射用 STSP-0601)获得药品注册证书的公告》(公告编号:2026-031)。感谢您对公司的关注,谢谢! │
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│06-09 │问:董秘你好,网上传播讲国家药品监督管理局已批准公司子公司的治疗血友病的STSP-0601注射液已批准附条件 │
│ │上市,请问一下是真是吗为啥公司没有公告谢谢! │
│ │ │
│ │答:您好!舒泰神(北京)生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国│
│ │家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601(注射用波米泰酶α,商品名:博佳凝)《药品注册证书》,取得 │
│ │了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝│
│ │(注射用 STSP-0601)获得药品注册证书的公告》(公告编号:2026-031)。感谢您对公司的关注,谢谢! │
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│06-09 │问:董秘你好,看到国家药品监督管理局已公告公司子公司的stsp-0601已批准附条件上市,为什么公司没有进展 │
│ │公告批准上市对公司创新药又前进一步,恭喜恭喜! │
│ │ │
│ │答:您好!舒泰神(北京)生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国│
│ │家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601(注射用波米泰酶α,商品名:博佳凝)《药品注册证书》,取得 │
│ │了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝│
│ │(注射用 STSP-0601)获得药品注册证书的公告》(公告编号:2026-031)。感谢您对公司的关注,谢谢! │
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│06-09 │问:为何新药获批公示未及时披露,是否收到注册证书 │
│ │ │
│ │答:您好!舒泰神(北京)生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国│
│ │家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601(注射用波米泰酶α,商品名:博佳凝)《药品注册证书》,取得 │
│ │了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝│
│ │(注射用 STSP-0601)获得药品注册证书的公告》(公告编号:2026-031)。感谢您对公司的关注,谢谢! │
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│06-09 │问:网上盛传新药已经成功通过审批,但是公司未发任何公告,麻烦澄清一下事实。 │
│ │ │
│ │答:您好!舒泰神(北京)生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国│
│ │家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601(注射用波米泰酶α,商品名:博佳凝)《药品注册证书》,取得 │
│ │了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝│
│ │(注射用 STSP-0601)获得药品注册证书的公告》(公告编号:2026-031)。感谢您对公司的关注,谢谢! │
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│06-09 │问:药监局已经发公告了,为什么公司还不发出来 │
│ │ │
│ │答:您好!舒泰神(北京)生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国│
│ │家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601(注射用波米泰酶α,商品名:博佳凝)《药品注册证书》,取得 │
│ │了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝│
│ │(注射用 STSP-0601)获得药品注册证书的公告》(公告编号:2026-031)。感谢您对公司的关注,谢谢! │
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│06-09 │问:董秘好,恭喜贵公司血友病孤儿药波米泰酶α获批,惠及病患、填补国内用药空白,请问该药预估年销售额能│
│ │达到多少、利润额如果谢谢。 │
│ │ │
│ │答:您好!舒泰神(北京)生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国│
│ │家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601(注射用波米泰酶α,商品名:博佳凝)《药品注册证书》,取得 │
│ │了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝│
│ │(注射用 STSP-0601)获得药品注册证书的公告》(公告编号:2026-031)。感谢您对公司的关注,谢谢! │
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│06-09 │问:董秘,您好! │
│ │从CDE评审中心看到,贵司的STSP-0601 (波米泰酶α)已经完成技术审评,公司是否有收到相关通知 │
│ │ │
│ │另外,目前最新的进度是否在药监局最后行政审批环节,预计何时会批啊 │
│ │ │
│ │答:您好!舒泰神(北京)生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国│
│ │家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601(注射用波米泰酶α,商品名:博佳凝)《药品注册证书》,取得 │
│ │了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝│
│ │(注射用 STSP-0601)获得药品注册证书的公告》(公告编号:2026-031)。感谢您对公司的关注,谢谢! │
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│06-09 │问:董秘你好,刚到审评中心的审评任务公告,已找不到CXSS2500057的注射用STSP-0601数据了是怎么回事能否表│
│ │示已进入综合审评阶段了谢谢 │
│ │ │
│ │答:您好!舒泰神(北京)生物制药股份有限公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于2026年06月09日收到了国│
│ │家药品监督管理局核准签发的注射用STSP-0601(注射用波米泰酶α,商品名:博佳凝)《药品注册证书》,取得 │
│ │了该药品生产的注册批件。相关事项您可查阅公司于2026年06月09日在巨潮资讯网披露的《关于子公司药品博佳凝│
│ │(注射用 STSP-0601)获得药品注册证书的公告》(公告编号:2026-031)。感谢您对公司的关注,谢谢! │
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│05-25 │问:尊敬的董秘您好,有注意到在国家药品监督管理局药品评审中心的网站上STSP-0601灯已全灭,后续流程大概 │
│ │还需多久才可获批上市 │
│ │ │
│ │答:您好!有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。如您希望对公司进行更多了解,欢迎您致│
│ │电公司投资者热线(010-67875255),谢谢! │
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│05-21 │问:董秘你好,从CDE查询显示评审阶段只剩药学这一项还未完成,若是这盏灯在本周或者近期灭了是否可以理解 │
│ │为审评结束,新药即将获批了 │
│ │ │
│ │答:您好!有关研发项目进展,敬请关注后续定期报告及项目进展公告。如您希望对公司进行更多了解,欢迎您致│
│ │电公司投资者热线(010-67875255),谢谢! │
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│05-18 │问:董秘您好:同为创业板的“常山药业(300255)”,不定期的公告股东户数,贵公司是不是也可以不定期的公│
│ │布一下本公司的股东户数。请问:当前股东户数是多少。 │
│ │ │
│ │答:您好!公司将按照信息披露的要求在定期报告中披露相应时间点的股东人数。感谢您对公司的关注,谢谢! │
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【3.最新公告】
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2026-06-15 16:50│舒泰神(300204):关于公司药品生产许可证变更的公告
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舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近期取得了北京市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)换发
的药品生产许可证,同意公司《药品生产许可证》以下变更:1.药品名称由“注射用 STSP-0601”变更为“注射用波米泰酶α”;2.注
射用波米泰酶α后标注药品批准文号国药准字S20260040。其他相关内容不变。变更后的《药品生产许可证》具体内容如下:
一、《药品生产许可证》主要情况
企业名称:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
统一社会信用代码:911100007423131451
住所(经营场所):北京市北京经济技术开发区经海二路 36号
法定代表人:周志文
企业负责人:王超
质量负责人:刘晓宁
生产负责人:田磊
质量受权人:刘晓宁
许可证编号:京 20150112
分类码:AhsBsCs
有效期至:2030年 11月 02日
生产地址和生产范围:
北京市北京经济技术开发区瑞合西一路 7 号院(北京昭衍生物技术有限公司):治疗用生物制品、治疗用生物制品(注射用鼠神
经生长因子)(制剂)***
北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号:口服溶液剂、散剂、治疗用生物制品、片剂***
二、对公司的影响及风险提示
经资料审核,市药监局同意公司《药品生产许可证》以下变更:1.药品名称由“注射用 STSP-0601”变更为“注射用波米泰酶α”
;2.注射用波米泰酶α后标注药品批准文号国药准字 S20260040。其他相关内容不变。公司本次取得变更后的《药品生产许可证》对公
司业绩不会构成重大影响。
由于医药行业具有高科技、高风险、高附加值的特点,从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、
政策等诸多因素影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-15/22e779a3-365d-4772-af6c-4cafb22e286a.PDF
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2026-06-12 15:42│舒泰神(300204):关于公司独立董事辞职的公告
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舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)董事会于 2026年 06 月 12 日收到了独立董事赵利先生的书面辞职
报告,赵利先生因个人原因,申请辞去公司独立董事职务,同时一并辞去公司董事会战略委员会、审计委员会、提名委员会全部专门委
员会职务,辞职生效后不再担任公司任何职务。赵利先生原定任期至 2027 年 08 月第六届董事会届满之日止。
赵利先生的辞职将导致公司独立董事人数占董事会全体成员的比例低于三分之一,根据《公司法》《上市公司独立董事管理办法》
等相关法律法规和《公司章程》的规定,赵利先生的辞职申请将在公司股东会选举产生新任独立董事后方生效。在此之前,赵利先生将
按照法律法规和《公司章程》的有关规定,继续履行公司独立董事及其在董事会相关专门委员会中的职责。
赵利先生辞去独立董事职务不会对公司的生产经营产生不利影响,公司将按照相关法律法规和《公司章程》的规定尽快完成独立董
事及相关董事会专门委员会成员的补选等后续工作。截至本公告披露日,赵利先生未持有公司股份,亦不存在应当履行而未履行的承诺
事项。
赵利先生在担任公司独立董事期间,勤勉尽责、恪尽职守,公司董事会对赵利先生在任职期间所做的贡献表示衷心的感谢!
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-12/1e08ab38-0024-4d01-8327-0dafd7140668.PDF
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2026-06-09 15:52│舒泰神(300204):关于子公司药品注射用波米泰酶α(博佳凝)获得药品注册证书的公告
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舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“舒泰神”或“公司”)子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司(以下简称“贝捷
泰”)于 2026 年 06 月 09日收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的注射用STSP-0601(注射用波米泰酶
α,商品名:博佳凝)《药品注册证书》,取得了该药品生产的注册批件。现将有关情况公告如下:
一、药品注册证书基本信息
1、药品通用名称:注射用波米泰酶α;
2、商品名称:博佳凝;
3、剂型:注射剂
4、申请事项:药品注册(境内生产);
5、注册分类:治疗用生物制品 1类;
6、上市许可持有人:江苏贝捷泰生物科技有限公司;
7、药品生产企业:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;
8、药品批准文号:国药准字 S20260040;
9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,附条件批准注册,发给
药品注册证书。适应症为:本品适用于凝血因子 VIII或 IX的抑制物>5个 Bethesda单位(BU)的先天性血友病 A或 B成人患者的出血
治疗。
二、其他相关情况
血友病是一种 X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,其遗传特点是男性发病,女性携带。血友病可分为血友病 A和血友病 B,前
者表现为凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏,后者表现为凝血因子Ⅸ(FⅨ)缺乏,均由相应的凝血因子基因突变引起。血友病的临床特征表现为
出血倾向,主要表现为关节、肌肉和深部组织出血等。若反复出血,不及时治疗可导致关节畸形和(或)假肿瘤形成,严重者可危及生
命。
注射用 STSP-0601 是国家 1 类治疗用生物制品,2019 年 07 月 31 日获准开展“伴抑制物的血友病 A 或 B患者出血按需治疗”
的临床试验。2021 年 08 月完成在伴抑制物血友病患者中的 I 期临床试验(登记号:CTR20191930);2021年 09 月启动在伴抑制物
血友病患者中的 Ib/II 期临床试验(登记号:CTR20211762)。基于 Ib/II期临床研究结果,2022 年 09 月获得突破性治疗品种认定
;2023年 11月取得在伴抑制物的血友病患者中的 Ib/II期临床研究总结报告。经与药品审评中心(CDE)沟通交流,2024年 03月启动
了一项针对伴抑制物的血友病患者出血按需治疗的 IIb 期临床试验(登记号:CTR20240597),该试验采用了较 Ib/II期临床试验更为
严格的疗效评估标准,Ib/II期和 IIb期临床研究的结果均表明,注射用 STSP-0601出血按需治疗的疗效显著。2025年 01月取得在伴抑
制物的血友病 A或 B患者中的 IIb期临床研究总结报告。
2022 年 09 月,注射用 STSP-0601 获准开展“不伴抑制物的血友病 A 或 B患者出血按需治疗”的临床试验,于 2023 年 01 月
完成 II 期临床试验的首例受试者给药,2023 年 12 月取得关于不伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗的 II期临床总结报告
。
2024年 06 月,Bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗 A型血友病和 B型血友病适应症获得美国食品药品监督管理局(以下简
称“美国 FDA”)授予的孤儿药资格认定。
2025年 06月,注射用 STSP-0601附条件上市申请已获国家药监局受理。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示
,2025年 06月纳入优先审评品种名单,正式进入药品上市许可优先审评审批程序。
三、风险提示
公司本次注射用 STSP-0601获得《药品注册证书》,标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格,可进一步丰富公司的
销售产品管线,预期将有利于提高公司相关产品的市场竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品上市后的具体销售情况可能受到市场环境、销售渠道等诸多因素影响,
具有较大的不确定性。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-09/762724d9-6cc8-4e45-a38d-bc711d4f8b3c.PDF
【4.最新报道】
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2026-06-09 18:03│全球首创!凝血因子X激活剂——注射用波米泰酶α(博佳凝)附条件批准上市!
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舒泰神全资子公司江苏贝捷泰的注射用波米泰酶α(商品名:博佳凝)获附条件批准上市,为凝血因子VIII或IX抑制物阳性血友病
A/B患者提供全新治疗方案。该药作为全球首创的凝血因子X激活剂,不依赖特定凝血因子,兼具广谱适用性与高效止血能力,临床数据
显示止血率超94%且安全性良好。此举将填补国内血友病伴抑制物治疗空白,提升舒泰神在创新生物药领域的核心竞争力。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1655273
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2026-06-09 16:07│舒泰神(300204):子公司药品博佳凝获得药品注册证书
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