最新提示☆ ◇300204 舒泰神 更新日期：2025-06-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│ 2024-06-30│
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│每股收益(元) │ 0.0000│ -0.3000│ -0.0200│ -0.0100│
│每股净资产(元) │ 1.9956│ 1.9449│ 2.1619│ 2.1949│
│加权净资产收益率(%) │ -0.2600│ -15.0400│ -0.9100│ -0.3300│
│实际流通A股(万股) │ 47160.08│ 47160.08│ 47164.08│ 47164.08│
│限售流通A股(万股) │ 617.18│ 617.18│ 613.18│ 613.18│
│总股本(万股) │ 47777.26│ 47777.26│ 47777.26│ 47777.26│
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│●最新公告:2025-06-05 16:24 舒泰神（300204）：关于注射用STSP-0601纳入优先审评程序的公告(详见后) │
│●最新报道:2025-06-04 16:11 天宇股份(300702)：尚未和舒泰神有业务合作(详见后) │
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│●财务同比:2025-03-31 营业收入(万元):6321.40 同比增(%):-33.45；净利润(万元):-233.50 同比增(%):38.05 │
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│最新分红扩股: │
│●分红:2024-12-31 不分配不转增 │
│●分红:2024-06-30 不分配不转增 │
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│●股东人数:截止2025-03-31,公司股东户数24509,减少2.85% │
│●股东人数:截止2025-02-28,公司股东户数25227,减少0.41% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●2025-05-30投资者互动:最新2条关于舒泰神公司投资者互动内容 │
│●2025-06-12投资者互动:最新2条关于舒泰神公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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【主营业务】
从事生物制品和部分化学药品的研发、生产和销售。
【最新财报】
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│最新主要指标 │ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│ 2024-06-30│
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│每股经营现金流(元) │ -0.0320│ -0.1330│ -0.0520│ -0.0470│
│每股未分配利润(元) │ -0.8605│ -0.8765│ -0.5946│ -0.5419│
│每股资本公积(元) │ 1.2917│ 1.1950│ 1.1187│ 1.1187│
│营业收入(万元) │ 6321.40│ 32481.60│ 26098.79│ 18238.98│
│利润总额(万元) │ -440.71│ -3431.62│ -936.43│ -342.23│
│归属母公司净利润(万) │ -233.50│ -14484.26│ -936.50│ -342.30│
│净利润增长率(%) │ 38.05│ 63.69│ 94.94│ 97.77│
│最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2025 │ ---│ ---│ ---│ 0.0000│
│2024 │ -0.3000│ -0.0200│ -0.0100│ -0.0100│
│2023 │ -0.8400│ -0.3900│ -0.3200│ -0.1000│
│2022 │ -0.4100│ -0.3300│ -0.1800│ -0.0500│
│2021 │ -0.2900│ -0.2700│ -0.1300│ -0.0400│
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【2.互动问答】
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│06-12 │问：公司关于糖尿病足研究二期已完成一段时间，三期临床什么时间开始，还是停滞 │
│ │ │
│ │答：您好！有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！ │
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│06-12 │问：领导您好！ │
│ │向您请教一个专业性的问题：咱们用的PEG相对PG钠盐来说，PG钠盐是否有发展前景以下是搜索到的一些资料介绍 │
│ │。 │
│ │ │
│ │PG钠盐扩展了PEG的药用价值 │
│ │继承PEG的核心优势 │
│ │PG钠盐保留了PEG的固有特性： │
│ │新增缓释与靶向功能 │
│ │PG钠盐通过聚氨基酸主链的引入，实现了PEG无法独立完成的功能： │
│ │ │
│ │缓释控释：亲疏水微区形成胶束或纳米粒，包载疏水药物（如铂类抗癌药顺铂） │
│ │ │
│ │答：您好！从聚乙二醇用于清肠和便秘的作用机制上看，聚乙二醇（Polyethylene Glycol，PEG）是由环氧乙烷聚│
│ │合得到的高分子聚合物。高分子量的PEG可与水分子形成较稳定氢键，阻止水分子被肠道吸收，从而润滑肠道、软 │
│ │化粪便。同时，PEG可增大粪便体积，进一步刺激结肠内神经肌肉通路，促进结肠蠕动，提升结肠运输能力，使软 │
│ │便便于从结肠排出。有关公司聚乙二醇系列产品具体情况建议您可查阅产品说明书，感谢您对公司的关注，谢谢！│
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-30 │问：周董您好，报告显示，截止2025年2月24日，您的持股变动情况，贵公司股价从4月至5月28日的表现。以往， │
│ │您从未大手笔增加股份，请问两者有什么联系吗 │
│ │ │
│ │答：您好！公司、控股股东和实际控制人在股票异常波动期间不存在买卖公司股票的行为。相关情况建议您可查阅│
│ │公司于2025年05月29日在巨潮资讯网披露的《关于股票交易严重异常波动的公告》（公告编号：2025-037）。感谢│
│ │您对公司的关注，谢谢！ │
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│05-30 │问：贵公司自2020年以来年年亏损，董事长说今年是有史以来最好的发展时期，是不是意味着今年业绩有质的飞跃│
│ │但贵公司营收一直递减，没有什么起色，意味着贵公司产品的市场占有率也是递减的，贵公司年营收在5亿以内， │
│ │利润都是大额亏损，董事长是基于什么这么自信呢 │
│ │ │
│ │答：您好！如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255）。感谢您对公司的关注，│
│ │谢谢！ │
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│05-26 │问：STSP - 0902滴眼液神经生长因子，该疾病于 2023 年被国家卫健委纳入《第二批罕见病目录》。公司是否考 │
│ │虑申请突破性疗法，加快上市速度 │
│ │ │
│ │答：您好！STSP-0902滴眼液目前正在进行早期临床试验，尚未取得患者疗效方面数据，后续将根据临床试验进展 │
│ │情况综合判断是否进行申请。有关研发项目进展，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，│
│ │谢谢！ │
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│05-26 │问：舒泰神子公司三诺佳邑2024年舒泰神及周志文先生向三诺佳邑进行增资扩股，请问公司虽然已停止乙肝方面临│
│ │床，是否还看好基因药物研发赛道公司是否已停止基因药物方向研发 │
│ │ │
│ │答：您好！公司坚持对基因治疗方向的早期研发投入，包括目前公司在持续推动的基因药物-HIV项目。如您希望对│
│ │公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255）。感谢您对公司的关注，谢谢！ │
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│05-26 │问：请问贵公司，有没有什么产品，符合创新药出海的产品 │
│ │ │
│ │答：您好！公司长期以来从事创新药物研发，多个研发项目处于临床前或临床的不同阶段，具有完全自主知识产权│
│ │。如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255）。感谢您对公司的关注，谢谢！ │
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│05-26 │问：近期新冠有抬头趋势，作为新冠留下来的STSA-1002，完全拥有自主知识产权，BDB-001完美替代品，相信公司│
│ │认可这一C5a这一赛道， │
│ │STSA-1002急性呼吸综合征已完成1~2期的临床试验，请问是否很快会有临床总结和进展公告希望贵公司加快临床进│
│ │度，为国人健康提供帮助。 │
│ │ │
│ │答：您好！STSA-1002在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者中开展的Ib/II期研究已结束入组并完成全部受试者的随│
│ │访，公司会根据信披相关要求及时公告项目进展情况，敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关│
│ │注，谢谢！ │
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│05-16 │问：董秘你好，请问子公司增资扩股暨引入投资者及股权转让的进展如何了金易原力基金3月份根据交易协议的约 │
│ │定，已完成首期投资款的支付，请问一下什么时候能完全另外70%的尾款，助力0601新药申报附条件上市谢谢！ │
│ │ │
│ │答：您好！相关事项进展敬请关注后续定期报告及进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！ │
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│05-16 │问：董秘你好，恭喜公司STSP-0601获得药品生产许可证，推进药品为血友病A，B患者能尽快使用治疗又更进一步 │
│ │了，0601的临床数据已表情出明确的疗程，也早就列入了突破性治疗优势，请问一下什么时候推进附条件上市申报│
│ │，造福血友病患者。谢谢！ │
│ │ │
│ │答：您好！鉴于公司前期2025年01月20日公告的《关于注射用STSP-0601取得IIb期临床研究总结报告的公告》（公│
│ │告编号：2025-002）中IIb期临床数据达到了预设的主要有效性终点，公司计划基于已有数据推进附条件上市申报 │
│ │准备工作，并在后续阶段尽快向 CDE 提交附条件上市申请。有关研发项目进展敬请关注后续定期报告及项目进展 │
│ │公告。感谢您对公司的关注，谢谢！ │
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【3.最新公告】
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2025-06-05 16:24│舒泰神（300204）：关于注射用STSP-0601纳入优先审评程序的公告
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舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”或“公司”）子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司（以下简称“贝捷
泰”）的产品注射用STSP-0601 于 2025 年 05 月 26 日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单；公示期满
后，根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示，于 2025 年 06 月 05 日纳入优先审评品种名单，正式进入药品上市许
可优先审评审批程序。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品名称：注射用 STSP-0601；
2、申请人：江苏贝捷泰生物科技有限公司；
3、申请日期：2025 年 05 月 23 日；
4、公示日期：2025 年 05 月 26 日；
5、纳入优先审评品种名单日期：2025 年 06 月 05 日；
6、受理号：CXSS2500057
7、优先审评理由：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序（试行）>
等三个文件的公告》（2020年第 82 号）有关要求，同意按优先审评范围“（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾
病的创新药和改良型新药；（四）纳入突破性治疗药物程序的药品；（五）符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。
二、其他相关情况
血友病是一种 X 染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，其遗传特点是男性发病，女性携带。血友病可分为血友病 A 和血友病 B，
前者表现为凝血因子Ⅷ（FⅧ）缺乏，后者表现为凝血因子Ⅸ（FⅨ）缺乏，均由相应的凝血因子基因突变引起。血友病的临床特征表现
为出血倾向，主要表现为关节、肌肉和深部组织出血等。若反复出血，不及时治疗可导致关节畸形和（或）假肿瘤形成，严重者可危及
生命。
注射用 STSP-0601 是国家 1 类治疗用生物制品，2019 年 07 月 31 日获准开展“伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗
”的临床试验。2021 年 08 月完成在伴抑制物血友病患者中的 I 期临床试验（登记号：CTR20191930）；2021年 09 月启动在伴抑制
物血友病患者中的 Ib/II 期临床试验（登记号：CTR20211762）。基于 Ib/II 期临床研究结果，2022 年 09 月获得突破性治疗品种认
定；2023年 11月取得在伴抑制物的血友病患者中的 Ib/II期临床研究总结报告。经与药品审评中心（CDE）沟通交流，2024 年 03 月
启动了一项针对伴抑制物的血友病患者出血按需治疗的 IIb 期临床试验（登记号：CTR20240597），该试验采用了较 Ib/II 期临床试
验更为严格的疗效评估标准，Ib/II 期和 IIb 期临床研究的结果均表明，注射用 STSP-0601 出血按需治疗的疗效显著。2025 年 01
月取得在伴抑制物的血友病 A 或 B 患者中的 IIb 期临床研究总结报告。
2022 年 09 月，注射用 STSP-0601 获准开展“不伴抑制物的血友病 A 或 B患者出血按需治疗”的临床试验，于 2023 年 01 月
完成 II 期临床试验的首例受试者给药，2023 年 12 月取得关于不伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗的 II 期临床总结报
告。
2024 年 6 月，Bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治疗 A 型血友病和 B 型血友病适应症获得美国食品药品监督管理局（以下
简称“美国 FDA”）授予的孤儿药资格认定。
三、风险提示
本次注射用 STSP-0601 纳入优先审评品种名单仅是药物开发进展的阶段性步骤，后续能否获得国家药品监督管理局的批准、上市
尚存在诸多不确定。公司将积极推进上述开发项目，并按有关规定及时对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，
容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-05/5a14839c-a0dd-4489-b773-721c8ed9f1e2.PDF
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2025-06-03 16:42│舒泰神（300204）：关于注射用STSP-0601附条件上市申请获国家药监局受理的公告
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舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”或“公司”）子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司（以下简称“贝捷
泰”）于近日收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的关于“注射用 STSP-0601”境内生产药品注册上市许可申
请的《受理通知书》，本次申请附条件批准上市的适应症为：本品可促进快速止血，适用于伴抑制物的血友病 A 或 B 成人患者出血按
需治疗。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品名称：注射用 STSP-0601
2、申请人：江苏贝捷泰生物科技有限公司
3、申请事项：境内生产药品注册上市许可
4、受理号：CXSS2500057
5、审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。受理号：CXSS2500057。
二、其他相关情况
血友病是一种 X 染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，其遗传特点是男性发病，女性携带。血友病可分为血友病 A 和血友病 B，
前者表现为凝血因子Ⅷ（FⅧ）缺乏，后者表现为凝血因子Ⅸ（FⅨ）缺乏，均由相应的凝血因子基因突变引起。血友病的临床特征表现
为出血倾向，主要表现为关节、肌肉和深部组织出血等。若反复出血，不及时治疗可导致关节畸形和（或）假肿瘤形成，严重者可危及
生命。
注射用 STSP-0601 是国家 1 类治疗用生物制品，2019 年 07 月 31 日获准开展“伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗
”的临床试验。2021 年 08 月完成在伴抑制物血友病患者中的 I 期临床试验（登记号：CTR20191930）；2021年 09 月启动在伴抑制
物血友病患者中的 Ib/II 期临床试验（登记号：CTR20211762）。基于 Ib/II 期临床研究结果，2022 年 09 月获得突破性治疗品种认
定；2023年 11月取得在伴抑制物的血友病患者中的 Ib/II期临床研究总结报告。经与药品审评中心（CDE）沟通交流，2024 年 03 月
启动了一项针对伴抑制物的血友病患者出血按需治疗的 IIb 期临床试验（登记号：CTR20240597），该试验采用了较 Ib/II 期临床试
验更为严格的疗效评估标准，Ib/II 期和 IIb 期临床研究的结果均表明，注射用 STSP-0601 出血按需治疗的疗效显著。2025 年 01
月取得在伴抑制物的血友病 A 或 B 患者中的 IIb 期临床研究总结报告。
2022 年 09 月，注射用 STSP-0601 获准开展“不伴抑制物的血友病 A 或 B患者出血按需治疗”的临床试验，于 2023 年 01 月
完成 II 期临床试验的首例受试者给药，2023 年 12 月取得关于不伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗的 II 期临床总结报
告。
2024 年 6 月，Bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治疗 A 型血友病和 B 型血友病适应症获得美国食品药品监督管理局（以下
简称“美国 FDA”）授予的孤儿药资格认定。
三、风险提示
创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、
政策等诸多因素影响。
公司本次注射用 STSP-0601 附条件上市申请获得国家药监局受理，不会对公司当前业绩产生重大影响。后续能否获得生产批件、
具备上市资格尚存在诸多不确定。公司将积极推进上述研发项目，并按有关规定对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-03/adefddf7-9998-4c1a-bce0-3dee47e7f8fc.PDF
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2025-05-30 18:38│舒泰神（300204）：关于股票交易异常波动的公告
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重要内容提示：
1、舒泰神（北京）生物制药股份有限公司股票交易连续三个交易日（2025年05月28日、2025年05月29日、2025年05月30日）收盘
价格涨幅偏离值累计超过30%，根据《深圳证券交易所交易规则》等相关规定，属于股票交易异常波动的情况。
2、经公司董事会核实，截至本公告披露日，公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项，在股
票异常波动期间不存在买卖公司股票的行为。
3、公司关注到近期市场对国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）网站信息公开栏目关于“拟优先审评品种公示”栏中公司控
股子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司申请的“注射用 STSP-0601”相关信息关注度较高；该药品正处于公示期内，公示截止日期为 2
025 年 06 月 03 日，关于该药品公示期满后，后续是否进入优先审评程序仍存在诸多不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范
投资风险。
4、风险提示：公司多个在研项目属于创新型生物制品。创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验
、报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响，面临临床试验进度可能不如预期、临床试验结果可能不
如预期、药品申请上市批准可能不如预期等诸多风险，请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
一、股票交易异常波动的情况介绍
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”或“公司”）股票（股票简称：舒泰神，股票代码：300204）连续三
个交易日（2025年05月28日、2025年05月29日、2025年05月30日）收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，根据《深圳证券交易所交易规则
》等相关规定，属于股票交易异常波动的情况。
二、公司关注并核实情况的说明
公司董事会已对公司、控股股东及实际控制人就近期公司股票交易发生异常波动问题进行了核实，现将有关情况说明如下：
1、公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处；
2、公司未发现近期公共传媒报道了可能对本公司股票交易价格产生重大影响的未公开重大信息；
3、公司目前经营情况及内部经营环境未发生重大变化；
4、经核查，公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项，也不存在处于筹划阶段的重大事项；
5、经核查，公司、控股股东和实际控制人在股票异常波动期间不存在买卖公司股票的行为。
6、2025年05月28日，公司发布了《关于STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）获得Ib/II期临床试验研究初步结果的公
告》（公告编号：2025-035），STSA-1002注射液已结束针对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）Ib/II期临床试验入组，完成数据库清理、盲
态数据审核、揭盲，并收到顶线数据（Top-line Data）初步统计分析结果。
7、2025年05月29日，公司发布了《关于公司药品生产许可证变更的公告》
（公告编号：2025-036），舒泰神（北京）生物制药股份有限公司于近期取得了北京市药品监督管理局换发的药品生产许可证。
8、公司于2025年05月29日披露了《关于股票交易严重异常波动的公告》（公告编号：2025-037）。
9、异动期间，公司不存在违反公平信息披露规定的其他情形。
三、关于不存在应披露而未披露信息的说明
公司董事会确认，公司目前没有根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项；董事会也未
获悉公司有根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的、对公司股票价格产生较大影响的信息；公
司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
四、风险提示
1、经自查，公司不存在违反信息公平披露的情形。公司将严格按照有关法律法规的规定和要求，认真履行信息披露义务，及时做
好信息披露工作。
2、公司多个在研项目属于创新型生物制品。创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、报批到投
产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响，具体相关风险包括：
（1）全球特殊环境的不确定性，不能保证执行制定的产品研发策略可实现预期目标；
（2）药物的临床试验一般需要经过 I 期、II 期、III 期临床后方可申报药品上市申请；临床试验进度可能不如预期，导致竞争
对手可能先于公司向市场推出针对相同适应症的同类产品，使得公司相应在研项目的商业化能力被大幅削弱，销售收入不达预期的风险
；
（3）临床试验结果可能不如预期，导致公司无法按照预期推出产品，或者在推出未达预期药效的产品后在市场竞争中无法取得预
期的市场销售份额的风险；
（4）药品申请上市批准方面，可能无法完成公司相应在研项目的审评审批流程，或审评审批进度及结果可能不及预期，导致新药
上市申请可能无法按预期时间或进
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