最新提示☆ ◇300204 舒泰神 更新日期：2025-08-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│ 2024-06-30│
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│每股收益(元) │ 0.0000│ -0.3000│ -0.0200│ -0.0100│
│每股净资产(元) │ 1.9956│ 1.9449│ 2.1619│ 2.1949│
│加权净资产收益率(%) │ -0.2600│ -15.0400│ -0.9100│ -0.3300│
│实际流通A股(万股) │ 47160.08│ 47160.08│ 47164.08│ 47164.08│
│限售流通A股(万股) │ 617.18│ 617.18│ 613.18│ 613.18│
│总股本(万股) │ 47777.26│ 47777.26│ 47777.26│ 47777.26│
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│●最新公告:2025-07-31 16:04 舒泰神（300204）：关于BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应症）获得I II期临床研究总结报 │
│告的公告(详见后) │
│●最新报道:2025-07-31 16:06 舒泰神(300204)：BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症)获得III期临床研究总结报告(详见后)│
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│●财务同比:2025-03-31 营业收入(万元):6321.40 同比增(%):-33.45；净利润(万元):-233.50 同比增(%):38.05 │
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│最新分红扩股: │
│●分红:2024-12-31 不分配不转增 │
│●分红:2024-06-30 不分配不转增 │
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│●股东人数:截止2025-03-31,公司股东户数24509,减少2.85% │
│●股东人数:截止2025-02-28,公司股东户数25227,减少0.41% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
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│●2025-08-07投资者互动:最新1条关于舒泰神公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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【主营业务】
从事生物制品和部分化学药品的研发、生产和销售。
【最新财报】 ●2025中报预约披露时间:2025-08-26
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│最新主要指标 │ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│ 2024-06-30│
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│每股经营现金流(元) │ -0.0320│ -0.1330│ -0.0520│ -0.0470│
│每股未分配利润(元) │ -0.8605│ -0.8765│ -0.5946│ -0.5419│
│每股资本公积(元) │ 1.2917│ 1.1950│ 1.1187│ 1.1187│
│营业收入(万元) │ 6321.40│ 32481.60│ 26098.79│ 18238.98│
│利润总额(万元) │ -440.71│ -3431.62│ -936.43│ -342.23│
│归属母公司净利润(万) │ -233.50│ -14484.26│ -936.50│ -342.30│
│净利润增长率(%) │ 38.05│ 63.69│ 94.94│ 97.77│
│最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2025 │ ---│ ---│ ---│ 0.0000│
│2024 │ -0.3000│ -0.0200│ -0.0100│ -0.0100│
│2023 │ -0.8400│ -0.3900│ -0.3200│ -0.1000│
│2022 │ -0.4100│ -0.3300│ -0.1800│ -0.0500│
│2021 │ -0.2900│ -0.2700│ -0.1300│ -0.0400│
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【2.互动问答】
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│08-07 │问：舒泰种BDB001ANCA血管炎与Tavneos（阿伐可泮Avacopan）用于治疗ANCA相关性血管炎对比BDB001疗效十足的 │
│ │好数据惊暴，两者研发路径和靶点有何区别BDB001ANCA展开3期临床的同时是否审请附条件上市优先审评 │
│ │ │
│ │答：您好！BDB-001与AVACOPAN属于同类靶点药品，但BDB-001在分子结构、作用机制、临床特征等方面存在差异，│
│ │BDB-001是C5a因子的大分子抗体类抑制剂，预期可阻断C5a/C5aR1及C5a/C5aR2通路活性。公司将继续推进BDB-001 │
│ │相关适应症的临床试验进展，有关研发项目进展敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢│
│ │谢！ │
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│07-29 │问：投资者提问为什么需要致电投资者热线才能给回复互动易难道不是投资者和公司交流的地方有啥不能公开说的│
│ │ │
│ │答：您好！感谢您对公司的关注，之前部分投资者的互动易交流涉及《深圳证券交易所创业板上市公司自律监管指│
│ │南》中 “上市公司在互动易平台发布信息或者回复投资者提问时，不得对公司股票及其衍生品种价格作出预测或 │
│ │者承诺”相关事宜，公司已通过投资者热线（010-67875255）对来电的投资者进行了详细解释说明。互动易和投资│
│ │者热线均为公司与投资者交流渠道，两者互为补充且均符合信息披露要求。再次感谢您对公司的关注，谢谢！ │
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│07-25 │问：請問公司在创新药领域是否有布局研发具体品种。项目有哪些目前分别进展到了哪一阶段请详细说明，非常感│
│ │谢。 │
│ │ │
│ │答：您好！公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单│
│ │克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病│
│ │治疗药物等领域。相关在研项目的具体情况建议您可查阅定期报告中“报告期内公司从事的主要业务”章节内容及│
│ │项目进展公告。感谢您对公司的关注，如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255│
│ │），谢谢！ │
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│07-25 │问：你好董秘，公司股价底部涨了6倍多，马上奔着10倍去了，公司的创新药上市后有那么大的市场空间吗难道没 │
│ │有竞争产品吗创新药能给公司带来多少利润目前公司股价这么大涨幅，市值这么高，公司觉得合理吗 │
│ │ │
│ │答：您好！如您希望对公司进行更多了解，欢迎您致电公司投资者热线（010-67875255）。感谢您对公司的关注，│
│ │谢谢！ │
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【3.最新公告】
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2025-07-31 16:04│舒泰神（300204）：关于BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应症）获得I II期临床研究总结报告的公告
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近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”或“公司”）取得关于 BDB-001 注射液（ANCA 相关性血管炎
适应症，AAV）的 I/II 期临床研究总结报告，现将主要情况公告如下：
一、药品的基本情况
1、药品名称：BDB-001 注射液
2、试验题目：多中心、随机、开放、平行对照研究 BDB-001 注射液替代糖皮质激素治疗 ANCA 相关性血管炎患者的有效性和安全
性 I/II 期临床试验
3、适应症：抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关性血管炎
4、申办方：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
二、主要研究结论
本品已完成的 I/II 期临床试验中显示出较好的控制疾病缓解的效果，且安全耐受性良好。主要结果总结如下：
有效性结果
主要疗效终点（第 12 周部分缓解率），基于最后一次观测值结转（LOCF）法分析，4 个试验组（低剂量+减量激素、高剂量+减量
激素、低剂量+无激素、高剂量+无激素）与标准治疗组（标准激素）疗效相当，各组在第 12 周的部分缓解率分别为 65.0%、76.2%、6
2.5%、76.5%和 68.4%。
次要疗效终点（第 12 周完全缓解率），基于最后一次观测值结转（LOCF）法分析，所有试验组与标准治疗组相比完全缓解率数值
上更高，分别为 30.0%、33.3%、37.5%、52.9%和 5.3%。
安全性结果，整体安全性良好，风险可控。3 级及以上不良事件总发生率34.4%，各组分布均衡（试验组 18.8%-41.2%vs 对照组 4
7.4%）。严重不良事件总发生率 24.7%，低剂量+无激素试验组最低（6.3%），其他组与对照组相当（19.0%-35.3% vs 对照组 36.8%）
。
研究证实 BDB-001 注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势，特别是在完全缓解率指标上观察到明显改善。基于当前数据，
公司将积极推进Ⅲ期临床试验，进一步验证其治疗 AAV 患者的临床获益。
三、其他相关情况
抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎是由 ANCA 介导的以寡免疫复合物沉积的坏死性小血管炎为特征的一组疾病。ANCA 是系统性
坏死性血管炎的血清学特征性抗体之一，其主要靶抗原为蛋白酶-3 和髓过氧化物酶。ANCA 可刺激中性粒细胞释放细胞因子，从而诱导
中性粒细胞产生脱颗粒作用，促使氧自由基和裂解酶的释放，进而导致血管内皮细胞的裂解和破坏。AAV 目前的标准治疗方案主要依赖
于糖皮质激素联合免疫抑制剂，但长期使用激素会增加感染（AAV 主要死因）、代谢紊乱、骨质疏松等风险，因此，开发可以取代激素
的药物是迫切的临床需求。
近年来，越来越多的研究证实补体系统在 AAV 的免疫发病机制中具有重要作用。研究发现，补体活化所形成的下游活化产物 C5a
是 AAV 发病机制中的核心环节。C5a 通过和 C5a 受体的结合发挥其生物学功能，产生一系列生物学效应。BDB-001 注射液是国家 I
类治疗用生物制品，是针对 C5a 靶点的特异性单克隆抗体，可以高效、特异性地抑制 C5a 信号通路，具有治疗 AAV 的良好潜力。
德国 InflaRx 公司的药物 IFX-1（又名 vilobelimab）与 BDB-001 为同靶点（C5a）抗体药物。BDB-001 是根据与 InflaRx 的授
权许可协议，在中国境内研发、商业化的。
公司于 2021 年 08 月收到中国国家药品监督管理局签发的 BDB-001 注射液用于治疗 ANCA 相关性血管炎（AAV）适应症的《药物
临床试验批准通知书》，同意本品开展用于抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎（AAV）患者的临床试验；2022 年 02 月，完成 ANCA
相关性血管炎适应症临床试验的首例受试者给药；2023 年 12 月，BDB-001 注射液项目用于抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关性血
管炎（AAV）完成公示，纳入突破性治疗品种名单。
四、风险提示
创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、
政策等诸多因素影响。
如果 BDB-001 注射液未能研发成功或者最终未能通过注册审批，会导致前期投入受损，同时 BDB-001 注射液未来的产品规划和未
来的增长潜力也会受到影响。其具体相关风险包括：
1、临床试验进度可能不如预期，竞争对手可能先于公司向市场推出针对相同适应症的同类产品，使得 BDB-001 注射液的商业化能
力可能被削弱；
2、临床试验结果可能不如预期，公司可能无法按照预期推出产品，或者在推出未达预期药效的产品后在市场竞争中无法取得预期
的市场销售份额；
3、药品申请上市批准方面，可能无法完成 BDB-001 注射液的审评审批流程或审评审批进度及结果可能不及预期，新药上市申请可
能无法按预期取得监管机构的批准。
本次取得 BDB-001 注射液（ANCA 相关性血管炎适应症）的 I/II 期临床研究总结报告，不会对公司当前业绩产生重大影响。取得
I/II 期临床研究总结报告仅是新药研发进展中阶段性里程碑，后续临床试验阶段是否顺利、能否获得生产批件、具备上市资格尚存在
诸多不确定。公司将积极推进上述研发项目，并按有关规定对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-31/234c2779-a688-4177-8bbd-b18fada1ca05.PDF
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2025-07-08 18:02│舒泰神（300204）：关于STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）获得Ib II期临床研究总结报告的公告
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近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”或“公司”）取得关于 STSA-1002 注射液（急性呼吸窘迫综
合征适应症）的 Ib/II 期临床研究总结报告，现将主要情况公告如下：
一、药品的基本情况
1、药品名称：STSA-1002 注射液
2、临床试验题目：随机、双盲、安慰剂对照评价 STSA-1002 注射液在急性呼吸窘迫综合征患者中的安全性及初步疗效的 Ib/II
期临床研究
3、适应症：急性呼吸窘迫综合征
4、申办方：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
二、主要研究结论
本项随机、双盲、安慰剂对照的 Ib/II 期探索性研究显示，主要终点指标-28天内达到临床缓解的时间，STSA-1002 注射液 2 个
剂量组均短于对照组，试验组1（低剂量组）、试验组 2（高剂量组）采用竞争风险模型分析的风险比分别为1.04(95%CI: 0.46，2.38)
、1.55(95%CI: 0.68，3.55)。重要的次要终点指标-28 天全因死亡率，低剂量组、高剂量组和对照组分别为 26.67%、5.88%、40.00%
。其它次要疗效指标，试验组均显示出有效性趋势。
本研究中有 91.49%受试者报告了给药后发生的不良事件，其中低剂量组报告率为 93.33%、高剂量组为 94.12%、对照组为 86.67%
；34.04%受试者在给药后报告了严重不良事件，其中低剂量组为 40.00%、高剂量组为 11.76%、对照组为53.33%。本研究未报告导致剂
量减低、剂量中断的不良事件。STSA-1002 注射液具有良好的安全性和耐受性。
受试者接受 STSA-1002 注射液给药后，各剂量组的平均血药浓度随剂量增加而升高，给药后所有治疗组均观察到游离 C5a 均较基
线明显降低，在 ARDS 患者中免疫原性较低。
综上，STSA-1002注射液在 Ib/II研究中显示了初步有效性和良好的安全性，支持继续开展进一步临床研究。
三、其他相关情况
急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome, ARDS）是指心源性以外的各种肺内、外致病因素导致弥漫性肺间
质和肺泡水肿，临床表现为急性起病，进行性呼吸困难加重，弥漫性肺浸润为主要特点。ARDS 发生的实质是肺泡上皮受损引起的肺上
皮屏障遭破坏，以及肺泡毛细血管通透性增高。感染、创伤后的炎症反应失控是导致肺泡上皮细胞损伤和肺血管通透性增加的根本原因
，是导致 ARDS 发生和发展重要机制。感染、创伤等因素虽然可直接损伤上皮细胞并活化内皮细胞，但通过诱发炎症进而对细胞的损害
则更加严重。STSA-1002 是一种重组抗人补体蛋白 C5a（hC5a）的全人源 IgG1 单克隆抗体（mAb）。ARDS 的致病机制复杂，包括免疫
细胞激活、凝血过程、血管内皮通透性调节、内皮和上皮细胞间屏障作用、离子通道功能调节等，针对单一机制可能对疾病进程的抑制
效果甚微。STSA-1002 通过抑制 C5a 可有效阻断其对中性粒细胞的趋化、NETs 形成、纤维蛋白生成；阻断中性粒细胞介导的免疫激活
、对血管内皮和上皮细胞的破坏、血管通透性增加和凝血过程，从而阻断 ARDS 发生的上游机制，减轻 ARDS 的炎症反应。
公司 2022 年 12 月向国家药品监督管理局提交了 STSA-1002 注射液用于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的临床试验申请，并于 20
23 年 03 月取得临床试验通知书；2023 年 12 月，完成 Ib/II 期临床试验的首例受试者给药；已结束针对急性呼吸窘迫综合征（ARD
S）Ib/II 期临床试验入组，并收到顶线数据初步统计分析结果。
STSA-1002 注射液由公司自主研发，发明专利已在国内和国际进行申请。
四、风险提示
创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、
政策等诸多因素影响。
如果项目未能研发成功或者最终未能通过注册审批，会导致前期投入受损，同时未来的产品规划和增长潜力也会受到影响。其具体
相关风险包括：
1、临床试验进度可能不如预期，竞争对手可能先于公司向市场推出针对相同适应症的同类产品，使得 STSA-1002 注射液的商业化
能力可能被削弱；
2、临床试验结果可能不如预期，公司无法按照预期推出产品，或者在推出未达预期药效的产品后在市场竞争中无法取得预期的市
场销售份额；
3、药品申请上市批准方面，可能无法完成 STSA-1002 注射液的审评审批流程或审评审批进度及结果可能不及预期，新药上市申请
可能无法按预期取得监管机构的批准。
本次取得 STSA-1002 注射液（急性呼吸窘迫综合征适应症）的 Ib/II 期临床研究总结报告，不会对公司当前业绩产生重大影响，
取得 Ib/II 期临床研究总结报告仅是新药研发进展中阶段性里程碑。后续临床试验阶段是否顺利、能否获得生产批件、具备上市资格
尚存在诸多不确定。公司将积极推进上述研发项目，并按有关规定对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-08/ca80bd49-cd53-495c-adeb-30456fe08d7e.PDF
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2025-07-04 16:04│舒泰神（300204）：关于子公司增资扩股暨引入投资者及股权转让的进展公告（四）
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一、交易概述
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”或“公司”）于 2024年 12月 23日召开第六届董事会第五次会议、
第六届监事会第五次会议，审议通过了《关于子公司增资扩股暨引入投资者及股权转让的议案》，同意江苏贝捷泰生物科技有限公司（
以下简称“贝捷泰”）增资扩股暨引入投资者及股权转让事项，并放弃增资扩股的优先认缴出资权、放弃股权转让的优先购买权。该事
项已经独立董事专门会议审议通过。具体内容详见公司于 2024 年 12 月 24 日披露于巨潮资讯网的《第六届董事会第五次会议决议公
告》（公告编号 2024-48-01）、《第六届监事会第五次会议决议公告》（公告编号 2024-48-02）、《关于子公司增资扩股暨引入投资
者及股权转让的公告》（公告编号 2024-48-03）。
二、交易进展
公司于 2025 年 06 月 25 日在巨潮资讯网披露了《关于子公司增资扩股暨引入投资者及股权转让的进展公告（三）》（公告编号
：2025-041），贝捷泰收到无锡金易原力股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“金易原力基金”）二期增资款 9,333.33 万元，
舒泰神收到金易原力基金二期转让款 4,666.67 万元。
近日，贝捷泰已完成工商变更登记，并取得了无锡市惠山区数据局换发的《营业执照》。相关信息如下：
统一社会信用代码：91320206MAE6KA557W
公司类型：有限责任公司
成立日期：2024 年 11 月 29 日
法定代表人：王超
注册资本：9,533.33 万人民币
住所：无锡市惠山区玉祁街道唐平路 66 号 1 号楼 4-1
经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；生物基材料技术研发；货物进出口；技
术进出口；进出口代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
三、本次交易目的和对公司的影响
本次交易是为更好支持公司发展，满足经营发展需要，为在研项目推进提供支持，不会对公司的财务状况和生产经营产生重大影响
，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。
本次交易事项的相关款项支付及工商手续办理事项已完成，后续公司将与贝捷泰股东共同行使股东权利，持续提高贝捷泰的公司治
理水平并推进阶段性目标达成。公司将根据本次交易后续推进情况，按照有关法律法规要求履行相应审议程序及信息披露义务，敬请广
大投资者注意投资风险。
四、备查文件
1、江苏贝捷泰生物科技有限公司《营业执照》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-04/5217fadb-e694-4494-ad12-19f6964d07b6.PDF
【4.最新报道】
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2025-07-31 16:06│舒泰神(300204)：BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症)获得III期临床研究总结报告
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舒泰神公布BDB-001注射液I/II期临床试验结果，显示其在治疗AAV患者中疗效显著，安全耐受性良好，尤其在激素减量和完全缓解
率方面表现突出。公司计划推进III期临床试验以进一步验证疗效。
https://www.gelonghui.com/news/5046583
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2025-06-16 15:12│舒泰神(300204)：公司坚持创新药物研发，近期个别项目取得了一定的进展
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舒泰神2024年销售收入下降至3.25亿元，受外部环境和行业政策影响。公司持续推进多个在研项目临床试验，保持适当研发投入，
未来将聚焦重点临床项目，加速产品产业化和市场化进程，近期部分项目取得进展。
https://www.gelonghui.com/news/5021124
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2025-06-04 16:11│天宇股份(300702)：尚未和舒泰神有业务合作
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格隆汇6月4日丨天宇股份(300702.SZ)在互动平台表示，公司尚未和舒泰神有业务合作。
https://www.gelonghui.com/news/5015147
【5.最新异动】
●交易日期:2025-06-09 信息类型:有价格涨跌幅限制的日收盘价格涨幅达到15%的前五只证券
涨跌幅(%):19.99 成交量(万股):6933.18 成交额(万元):221983.16
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│ 买入前五营业部 │
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│营业部名称 │ 买入金额(万元)│ 卖出金额(万元)│
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│国金证券股份有限公司深圳分公司 │ 2469.02│ 2521.40│
│东方财富证券股份有限公司拉萨东环路第二证券营业部 │ 1895.83│ 1506.21│
│东方财富证券股份有限公司拉萨团结路第二证券营业部 │ 1670.87│ 1870.95│
│东方财富证券股份有限公司拉萨金融城南环路证券营业部 │ 1629.20│ 2139.48│
│东方财富证券股份有限公司拉萨团结路第一证券营业部 │ 1585.93│ 1740.43│
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│ 卖出前五营业部 │
├───────────────────────────────┬────────────┬────────────┤
│营业部名称 │ 买入金额(万元)│ 卖出金额(万元)│
├───────────────────────────────┼────────────┼────────────┤
│中信证券股份有限公司平湖建国北路证券营业部 │ 51.43│ 4329.93│
│国金证券股份有限公司深圳分公司
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