最新提示☆ ◇300558 贝达药业 更新日期：2025-08-11◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 按05-27股本│ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│
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│每股收益(元) │ ---│ 0.2400│ 0.9600│ 0.9900│
│每股净资产(元) │ ---│ 13.2470│ 13.3190│ 13.4699│
│加权净资产收益率(%) │ ---│ 1.8000│ 7.4300│ 7.6400│
│实际流通A股(万股) │ 41937.45│ 41712.65│ 41712.65│ 41718.10│
│限售流通A股(万股) │ 135.93│ 135.93│ 135.93│ 130.49│
│总股本(万股) │ 42073.38│ 41848.59│ 41848.59│ 41848.59│
│最新指标变动原因 │ 增发新股上市,股权激│ ---│ ---│ ---│
│ │ 励│ │ │ │
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│●最新公告:2025-07-18 19:14 贝达药业（300558）：关于参股公司禾元生物新药奥福民获批上市的公告(详见后) │
│●最新报道:2025-08-11 16:47 贝达药业(300558)：目前关税对恩沙替尼出海的潜在影响很小(详见后) │
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│●财务同比:2025-03-31 营业收入(万元):91755.45 同比增(%):24.71；净利润(万元):10008.92 同比增(%):1.99 │
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│最新分红扩股: │
│●分红:2024-12-31 10派1.989314元(含税) 股权登记日:2025-06-16 除权派息日:2025-06-17 │
│●分红:2024-06-30 不分配不转增 │
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│●股东人数:截止2025-07-31,公司股东户数34776,增加19.13% │
│●股东人数:截止2025-05-30,公司股东户数29191,增加10.14% │
│●股东人数:截止2025-04-30,公司股东户数26504,增加4.70% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
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│●2025-08-06投资者互动:最新6条关于贝达药业公司投资者互动内容 │
│●2025-08-11投资者互动:最新6条关于贝达药业公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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│●质押占比:控股股东 宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙) 截至2025-06-18累计质押股数：5307.99万股 占总股本比：12.62% │
│占其持股比:66.30% │
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【主营业务】
药品的研发、生产和销售
【最新财报】 ●2025中报预约披露时间:2025-08-20
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│最新主要指标 │ 按05-27股本│ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│
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│每股经营现金流(元) │ ---│ 0.7110│ 2.1770│ 1.9870│
│每股未分配利润(元) │ ---│ 6.5109│ 6.2718│ 6.3044│
│每股资本公积(元) │ ---│ 4.9791│ 4.9608│ 5.2919│
│营业收入(万元) │ ---│ 91755.45│ 289195.01│ 234464.30│
│利润总额(万元) │ ---│ 12315.27│ 39415.81│ 43182.35│
│归属母公司净利润(万) │ ---│ 10008.92│ 40256.93│ 41622.59│
│净利润增长率(%) │ ---│ 1.99│ 15.67│ 36.61│
│最新指标变动原因 │ 增发新股上市,股权激│ ---│ ---│ ---│
│ │ 励│ │ │ │
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2025 │ ---│ ---│ ---│ 0.2400│
│2024 │ 0.9600│ 0.9900│ 0.5400│ 0.2300│
│2023 │ 0.8300│ 0.7300│ 0.3600│ 0.1200│
│2022 │ 0.3500│ 0.2500│ 0.2300│ 0.2000│
│2021 │ 0.9200│ 0.8400│ 0.5200│ 0.3600│
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【2.互动问答】
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│08-11 │问：请问董秘，公司持有禾元生物多少股份禾元生物上市后公司要减持吗还是会长期持有 │
│ │ │
│ │答：您好！公司目前持有禾元生物2,001.0395万股股份，持股比例7.47%。禾元生物上市后将会提升公司资产价值 │
│ │，带来一定的投资收益，公司会根据业务发展的需要和战略规划研究决定投资事项，具体情况请以公开信息披露为│
│ │准。谢谢！ │
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│08-11 │问：请问吴董，近日美总统表示，将在下周内宣布药品关税：对制药业起初将征收额度较小的关税，但最终将达到│
│ │250%，该政策是否会对贵公司恩沙替尼等药品出海在美销售造成不利影响 │
│ │ │
│ │答：您好！公司将在国内生产恩沙替尼的原料药后出口，制剂委托美国CDMO公司Catalent进行，所以目前关税对恩│
│ │沙替尼出海的潜在影响很小。公司会持续关注关税政策的进一步变化，认真做好应对工作。谢谢！ │
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│08-11 │问：近日安徽开展生物药集采信息填报调查，8个产品中，公司的生物类似药贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、帕妥珠单 │
│ │抗3个在列。如果集采，公司这3款产品会不会大幅降价，或者可以以价换量占领国内部分市场是否会对公司营收利│
│ │润造成影响 │
│ │ │
│ │答：您好！感谢您的关注！公司战略合作引进的帕妥珠单抗尚在申报上市的审评当中，贝伐珠单抗（贝安汀）、曲│
│ │妥珠单抗（安瑞泽）已经上市销售。公司会积极关注相关部门的集采信息发布，认真理解和准备，做好应对工作。│
│ │谢谢！ │
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│08-11 │问：公司在2022年度进行定向增发股份和港股上市筹资都取消了，随后的项目建设主要都是靠长期借款支撑，致使│
│ │长期负债率较高，而公司年营收不足30亿元，资产负债结构不尽合理，显然无法支持企业长期正常研发生产经营。│
│ │目前医药行业已经度过寒冬，许多公司也都在港股获得新的融资支持研发投入。请问贝达药业是否有重启定增或者│
│ │港股发行上市计划如何化解长期债务逐步减轻，实现公司全球创新药发展目标 │
│ │ │
│ │答：您好！公司将根据资本市场情况及公司实际情况综合考虑融资计划，如有相关重大事项公司将及时履行信息披│
│ │露义务。目前，公司整体营收稳定，现金流状况良好，能够满足日常的生产经营和研发投入。谢谢！ │
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│08-11 │问：请问截至2025年7月31日公司股东人数是多少谢谢~ │
│ │ │
│ │答：您好！截至2025年7月31日，公司A股普通股股东总数为34,776户。股东人数会在每月末公司官网（http://www│
│ │.bettapharma.com）的投资者关系专栏更新，您可以定期关注、查阅。谢谢！ │
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│08-11 │问：董秘您好！BPI-361175是公司自主研发的第四代EGFR抑制剂，目前其临床试验工作正在推进中，请问临床试验│
│ │目前到哪一步了我身边就有亲戚已经第三代出现耐药性，急需要第4代。请告知，如果时间长等不了，那么就去化 │
│ │疗了。谢谢！ │
│ │ │
│ │答：您好！公司的BPI-361175项目是第四代EGFR抑制剂，拟治疗携带EGFR C797S突变及其他EGFR相关突变的晚期非│
│ │小细胞肺癌，目前相关的临床研究工作正在推进当中，产品尚未获批上市。谢谢！ │
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│08-06 │问：引进的Mcla-129目前都有哪些项目临床在推进，单药或联用有没有与埃克替尼和伏罗尼布联用的临床研究项目│
│ │ │
│ │答：您好！MCLA-129目前有单药和联用的多项适应症临床研究正开展积极探索。今年1月，注射用MCLA-129 I/II期│
│ │研究进入了平行队列扩展的II期研究阶段并完成首例受试者入组，目标适应症为野生型结直肠癌；今年7月，MCLA-│
│ │129在肺癌领域开展的一项关于驱动基因阳性以及MET扩增相关的II期研究完成首例患者入组；此外，继MCLA-129与│
│ │贝福替尼联用的药物临床试验后，MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请于近日获得NMPA受理。以│
│ │上临床试验工作正在推进中，如有重大进展公司会及时公开披露。目前，公司无MCLA-129与埃克替尼和伏罗尼布联│
│ │用的临床研究项目。谢谢！ │
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│08-06 │问：请问，贝达药业与艾力斯去年度和今年一季度营业收入相当，主营业务相似，但为何贝达药业去年净利润不及│
│ │对方的三分之一，而今年一季度净利润只有对方的四分之一，是什么原因造成比较大的差异为何增收不增利 │
│ │ │
│ │答：您好！不同产品结构的药品会有毛利率的差别，另外研发投入的多少，对公司整体净利润率也会有一定的影响│
│ │。目前公司将有八款上市药品，未来随着药品推广策略的落地，公司的营收将持续改善，对财务指标也会产生积极│
│ │影响。谢谢！ │
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│08-06 │问：请问吴董，贝达药业除了现有的小分子药物外，有没有什么大的重磅炸弹的生物药物 │
│ │ │
│ │答：您好！贝安汀是公司首个获批上市的大分子生物药，目前贝安汀5大适应症均已获国家药品监督管理局批准上 │
│ │市，是联合治疗的基石用药。今年5月底，公司与博锐生物达成合作，取得注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽） │
│ │的经销权和帕妥珠单抗注射液的全部权益（包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益）。此外，在公司│
│ │的在研管线中也有大分子药物的布局，如：MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因│
│ │子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，目前MCLA-129│
│ │相关的单药及联用的多个临床试验正在推进中，若有重大进展节点公司会及时公告披露。谢谢！ │
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│08-06 │问：近日，中国药企福建广生堂药业股份有限公司在乙肝创新药研发上取得接连突破。乙肝作为大病种，临床存在│
│ │未被满足的巨大需求，请问贝达的研发产品有没有针对性该适应症公司有没有最新的乙肝方面的研发布局 │
│ │ │
│ │答：您好！目前，公司无治疗乙肝、肝癌方面的药品上市及项目立项或开发。谢谢！ │
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│08-06 │问：请问董秘，公司目前在售有几款产品今年以来销售情况怎样从一季度数据来看，为什么营收和毛利润净利润等│
│ │指标都不如同行业艾力斯 │
│ │ │
│ │答：您好！公司在售产品有凯美纳、贝美纳、贝安汀、赛美纳、伏美纳，康美纳已于6月30日获批上市；经销品种 │
│ │安瑞泽已于7月启动销售，以及植物源重组人白蛋白注射液（水稻）奥福民已于7月获批上市。综上，公司销售管线│
│ │将达到八款产品。公司将发挥肿瘤产品商业化的成功经验，通过差异化的临床价值挖掘和高效的推广策略，加快产│
│ │品市场覆盖。医药行业上市公司各有其实际情况，在发展阶段、管线结构、研发投入、资产结构等方面都存在差异│
│ │，面对经营当中的新变化、新挑战，团队始终保持创新创业初心，拥抱变化、积极应对，推动企业长期稳定发展。│
│ │谢谢！ │
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│08-06 │问：今日浏览公司官网，发现公司在介绍巴替利和泽弗利单抗时，有这样一段描述“巴替利单抗/泽弗利单抗药品 │
│ │临床试验申请已经获得受理，目前正在技术审评”，公知巴替利和泽弗利单抗的I/II期临床试验早已获批，请问，│
│ │本次获得受理的临床试验属于几期临床试验 │
│ │ │
│ │答：您好！感谢您的关注和指正！泽弗利单抗注射液（Zalifrelimab，CTLA-4抗体）联合巴替利单抗注射液（Bals│
│ │tilimab，PD-1抗体）治疗晚期宫颈癌的临床试验已于2021年7月获NMPA批准，目前处于临床II期研究阶段。在研产│
│ │品若有重大进展节点，公司会及时公告披露。谢谢！ │
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│07-29 │问：董秘：您好。母公司其他应收款中的合并关联方借款，其中的关联方跟公司存在什么样的关系谢谢！ │
│ │ │
│ │答：您好！其他应收款中的“合并关联方”为公司合并范围内的子公司，您可以参考公司于巨潮资讯网披露的《20│
│ │24年年度报告》第192页上的信息。谢谢！ │
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│07-29 │问：请问董秘，复宏汉霖的曲妥珠单抗已经出海，在海外市场和国内市场销售业绩亮眼。公司引进的曲妥珠单抗和│
│ │帕妥珠单抗是否有出海计划对已有的和已进入临床后期的多家曲帕双珠企业竞争，公司有什么营销策略和推广计划│
│ │快速占领乳腺癌市场 │
│ │ │
│ │答：您好！公司与博锐生物达成合作，取得曲妥珠单抗安瑞泽在中国（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别│
│ │行政区及台湾地区）的独家总经销权，和帕妥珠单抗在中国（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及│
│ │台湾地区）的商业化权益。此次引进“曲帕双珠”进入乳腺癌赛道，是公司多肿瘤领域持续拓展的重要一步，将依│
│ │托公司在肿瘤领域的临床开发与商业化成功经验，通过差异化的临床价值挖掘和高效的商业化策略，快速提升在乳│
│ │腺癌市场的影响力，为更多患者提供优质治疗选择。谢谢！ │
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│07-29 │问：请问董秘，今日有消息称恩沙替尼已在美确定一家专科药房作为独家代理分销商，具体情况营销推广或BD进展│
│ │如何 │
│ │ │
│ │答：您好！恩沙替尼境外商业化的工作正在加紧推进当中，如有重大进展，公司将及时进行公开披露。谢谢！ │
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│07-29 │问：董秘你好，2024年，贝达和禾元签署《禾元生物药品区域经销协议》，禾元生物委托贝达药业在约定区域内独│
│ │家经销奥福民。1，关于协议中的约定区域是否可以具体说明。2，关于奥福民的独家代理时间有约定谢谢。 │
│ │ │
│ │答：您好！2024年9月，公司与禾元生物达成奥福民的区域经销合作，详情请查阅“关于与武汉禾元生物科技股份 │
│ │有限公司签署《药品区域经销协议》暨关联交易的公告”（公告编号：2024-069），本次合作的首个合同期至2028│
│ │年12月31日，其他具体合作信息因涉及商业保密，不做公开披露，敬请谅解。谢谢！ │
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│07-29 │问：尊敬的董秘，您好，请问贵公司到底何时解决与益方的合同纠纷，到底是什么原因能否给出清晰的答复，否则│
│ │每次股票稍微上涨，小作为就出来，这给贵公司带来较为不好的影响。二是贵公司的大宗交易是股权激励的股票吗│
│ │，能否一次性交易完，每天在二级市场折价20%以上，对投资者并不公平。谢谢 │
│ │ │
│ │答：您好！公司与益方生物就项目商业合作中的新情况已展开相关的沟通和交流，会尽早妥善解决。根据交易所的│
│ │减持披露规定，公司大股东减持首发前股份和公司董事、高级管理人员减持股份都需要通知上市公司并发布减持预│
│ │披露公告，除此之外，公司无法知晓股东大宗交易的相关信息。谢谢！ │
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│07-29 │问：据网络消息，公司控股子公司Xc-o-v-e-ry Ho-l-d-i-n-gs Inc已选择美国biologics by McKesson为恩沙替尼│
│ │在美销售商，Xc-o-v-e-ry随之将转变为盈利企业，请问公司是否考虑推动Xc-o-v-e-ry在纳斯达克上市 │
│ │ │
│ │答：您好！恩沙替尼境外商业化的工作正在加紧推进当中，管理团队也在努力实现新药上市后Xcovery公司的常态 │
│ │经营和稳步发展，如有重大事项，公司将依据相关规定履行信披义务。谢谢！ │
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│07-29 │问：董秘您好，公司海外的PD-1单抗和CTLA-4单抗，请问研发进展怎么样谢谢 │
│ │ │
│ │答：您好！巴替利单抗（PD-1抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4抗体）用于治疗宫颈癌的相关研究尚在进行中，后续若 │
│ │有重大进展节点变化公司会及时公告披露。谢谢！ │
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│07-29 │问：尊敬的董秘您好，请问贝达药业的贝贝生态圈有哪些双抗或三抗药物在临床前研发阶段有没有涉及PD-1/VEGF │
│ │双抗药物的临床前研发谢谢 │
│ │ │
│ │答：您好！贝达生态圈伙伴企业中的时迈药业（https://www.centrymed.com/cn/science-pip）和天广实（http:/│
│ │/www.mab-works.com/product/pipeline.html）有双抗产品在开发，具体请查阅其官方网站信息。谢谢！ │
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│07-19 │问：请问董秘，公司在Pan-KRAS的研发进展怎样目前，加科思已经在KRAS G12C，KRAS G12D，以及Pan-KRAS抑制剂│
│ │等方面加强研发走在了前列。贵公司是否也在加紧推进这方面靶点的临床项目推进，何时可以见到成效避免虎头蛇│
│ │尾，失去市场先机 │
│ │ │
│ │答：您好！公司在KRAS靶点有相应的临床前项目立项，目前团队正加紧推进，尽早提交临床试验申请。谢谢！ │
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│07-19 │问：尊敬的董秘您好，请问公司的研发项目BPI-460372市场前景如何目前研发成果和进度怎么样谢谢 │
│ │ │
│ │答：您好！BPI-460372为公司自主研发的靶向Hippo信号通路的新分子实体化合物，属于新型强效转录增强因子TEA│
│ │D（Tranional enhanced associate domain）小分子抑制剂，拟用于晚期实体瘤患者的治疗。目前，相关的临床试│
│ │验正在进行中，如有重大进展会及时公开披露。谢谢！ │
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│07-19 │问：16350本次上市，你们公众号对此毫无信息，是不是意味着你们觉得16350卖不了多少没什么价值 │
│ │ │
│ │答：您好！公司已于2025年7月2日披露《关于国家药品监督管理局批准酒石酸泰瑞西利胶囊上市的公告》（公告编│
│ │号：2025-048），有关产品的信息您可以查阅相关公告。谢谢！ │
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│07-16 │问：尊敬的董秘您好，第三代非小细胞肺癌EGFR靶向药中，贝美纳有着最为优异的PFS和OS数据，今年又是一线治 │
│ │疗纳入医保的第一年，请问贝美纳的销售额增长情况和趋势怎么样谢谢 │
│ │ │
│ │答：您好！贝美纳是针对ALK突变肺癌治疗领域，贝福替尼是针对EGFR突变的第三代肺癌靶向药。贝福替尼有其自 │
│ │身的产品差异化特点，公司将发挥学术推广和市场销售的成功经验，扎实推进该产品的销售策略，加快市场覆盖。│
│ │谢谢！ │
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│07-16 │问：近几年来，中国创新药的研发取得了举世瞩目的成就，新的创新药企不断涌现，对外授权数量和金额屡创新高│
│ │，中国已成为全球创新药研发、生产和上市的热土。贝达作为中国创新药领先企业，自主研发了民生领域的“两弹│
│ │一星”埃克替尼，不能说不辉煌。然而，面对创新药发展的滚滚热潮，贝达似乎“老了”，对新技术视而不见，管│
│ │线多为跟随研发，鲜有前沿创新，且效率低下，错失先机（贝福替尼即是例子），股价低迷，投资体验极差。 │
│ │ │
│ │答：感谢您对公司的关注！作为一家创新药企业，公司始终将创新发展作为首要目标，收获了埃克替尼、恩沙替尼│
│ │等打破国外垄断的新药，企业取得快速发展。同时，公司也在发展中面对各种挑战，前沿技术的突破、研发效率的│
│ │提升、市场先机的把握等成为不断考验团队的问题，在锤炼队伍的过程中积累了经验。当前，公司进一步加强四驾│
│ │马车的战略引领，在研发、市场、战略合作和生态圈建设方面积极拥抱变化、推动变革，优化研发策略、提升研发│
│ │效率，加强前沿技术布局，着力于提升创新活力，加快实现创新成果的价值，从而实现公司价值的长期成长。谢谢│
│ │！ │
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│07-16 │问：7月5日，CDE在同一天受理了注射用MCLA-129和盐酸恩沙替尼胶囊的临床试验申请，不知为何公司没有公告， │
│ │这在以往是会及时发布公告的。请问该次申请是MCLA-129与恩沙替尼联用，还是各自单独的适应症，以及具体是什│
│ │么适应症 │
│ │ │
│ │答：您好！对于自愿性披露事项，公司认真遵守公平原则，同时在具备完整披露条件时进行披露。相关情况请关注│
│ │公司后续公告。谢谢！ │
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│07-16 │问：请问董秘，贝达药业与益方生物的项目合作除贝福替尼外，有没有益方生物在研的其他项目进行合作看到益方│
│ │目前推进的二三期临床中有几个项目数据很好，是否有洽谈合作 │
│ │ │
│ │答：您好！2018年12月，公司与益方生物就D-0316（贝福替尼）达成合作。截至目前，公司与益方生物尚无其他应│
│ │披露而未披露的合作事项。如有重大合作项目，公司会及时公开披露。谢谢！ │
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│07-16 │问：恩莎的临床都不发公告，不知道你们这样怎么会得到披露等级 │
│ │ │
│ │答：您好！对于法规规定的披露事项，公司始终认真学习规则要求，严格履行披露义务和责任。对于自愿性披露事│
│ │项，公司认真遵守公平原则，同时在具备完整披露条件时进行披露。谢谢！ │
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│07-14 │问：有看到公司在肺癌第四代药有布局，正在加紧推进临床研究，公司如何吸取三代药研发的经验和教训，以实现│
│ │第四代药的尽快上市，避免起了个大早，赶了个晚集，致使失去市场先机 │
│ │
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