最新提示☆ ◇301263 泰恩康 更新日期：2025-12-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│ 2024-12-31│
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│每股收益(元) │ 0.0700│ 0.0900│ 0.0700│ 0.2600│
│每股净资产(元) │ 4.0757│ 4.0878│ 4.2266│ 4.1529│
│加权净资产收益率(%) │ 1.7900│ 2.0800│ 1.7700│ 6.1200│
│实际流通A股(万股) │ 30358.61│ 30358.61│ 30358.61│ 26297.49│
│限售流通A股(万股) │ 12191.14│ 12191.14│ 12191.14│ 16252.26│
│总股本(万股) │ 42549.75│ 42549.75│ 42549.75│ 42549.75│
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│●最新公告:2025-12-09 17:12 泰恩康（301263）：关于全资子公司收到甲巯咪唑片药品注册证书的公告(详见后) │
│●最新报道:2025-12-09 17:17 泰恩康(301263)：吲哚布芬片境内生产药品注册上市许可申请获受理(详见后) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●财务同比:2025-09-30 营业收入(万元):52582.83 同比增(%):-8.13；净利润(万元):3140.52 同比增(%):-73.00 │
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│最新分红扩股: │
│●分红:2025-06-30 不分配不转增 │
│●分红:2024-12-31 10派2元(含税) 股权登记日:2025-05-26 除权派息日:2025-05-27 │
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│●股东人数:截止2025-09-30,公司股东户数11961,增加9.32% │
│●股东人数:截止2025-06-30,公司股东户数10941,减少33.05% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
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│●2025-12-05投资者互动:最新1条关于泰恩康公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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│●质押占比:控股股东 郑汉杰 截至2025-10-09累计质押股数：3550.00万股 占总股本比：8.34% 占其持股比:40.17% │
│●质押占比:控股股东 孙伟文 截至2025-11-21累计质押股数：790.00万股 占总股本比：1.86% 占其持股比:11.93% │
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【主营业务】
两性健康用药、肠胃用药、眼科用药等
【最新财报】
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│最新主要指标 │ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│ 2024-12-31│
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│每股经营现金流(元) │ -0.1540│ -0.0950│ -0.0920│ 0.2100│
│每股未分配利润(元) │ 0.7853│ 0.7984│ 0.9844│ 0.9103│
│每股资本公积(元) │ 2.1560│ 2.1556│ 2.1074│ 2.1074│
│营业收入(万元) │ 52582.83│ 34708.06│ 18466.48│ 72103.14│
│利润总额(万元) │ 1966.61│ 2673.77│ 3773.49│ 10556.75│
│归属母公司净利润(万) │ 3140.52│ 3708.48│ 3154.60│ 10822.00│
│净利润增长率(%) │ -73.00│ -56.75│ -30.62│ -32.45│
│最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2025 │ ---│ 0.0700│ 0.0900│ 0.0700│
│2024 │ 0.2600│ 0.2700│ 0.2000│ 0.1100│
│2023 │ 0.3800│ 0.3300│ 0.2600│ 0.1200│
│2022 │ 0.4400│ 0.3300│ 0.2100│ 0.3000│
│2021 │ 0.6800│ 0.4500│ 0.3200│ 0.1000│
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【2.互动问答】
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│12-05 │问：董秘，你好，公司和胃整肠丸批准证明文件11月26日已送达，为什么现在还不公告该产品自产后预计对公司肠│
│ │胃药板块毛利率的提升幅度是多少是否有明确的短期（1-2年）销售目标 │
│ │ │
│ │答：您好，11月26日获批的是和胃整肠丸的一次性进口批件，并非国产化的生产批件。和胃整肠丸的国产化生产注│
│ │册批件预计将在2026年上半年获批，和胃整肠丸转为自主生产后，预计毛利率从80%左右提升至90%以上。公司将逐│
│ │步进行全国性的推广，争取将和胃整肠丸打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。感谢您对公司的关注。 │
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│12-03 │问：公司被调入中证1000指数了吗 │
│ │ │
│ │答：您好，公司已被纳入中证1000指数拟生效样本范围，将于2025年12月15日起生效。感谢您对公司的关注。 │
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│11-28 │问：1、请问下ckba治疗白癜风申请突破性疗法是否已提交cde审核，贵公司是全覆盖申请还是分成人和儿童单独申│
│ │请2、李总在近期接受机构调研时提到明年上半年ckba治疗白癜风在fda申请，这个申请是年龄阶段全覆盖还是按照│
│ │成人和儿童分别申请在海外申请是将采用自己独立完成还是与国外合作伙伴一起或是其他那种方式3、贵公司对BD │
│ │有什么看法，预计多久能有进展全年龄覆盖还是分儿童和成人、玫瑰痤疮分别谈BD │
│ │ │
│ │答：投资者您好，公司已提交的儿童白癜风二期临床试验申请和成人白癜风三期临床试验申请是独立提交的，是两│
│ │个不同的临床试验，覆盖不同的年龄段，其中2-12岁儿童白癜风目前全球尚未有获批药物。公司目前有计划争取在│
│ │2026年向FDA申报儿童白癜风的IND申请，关于BD的情况如有进展会根据信息披露规则及时履行信息披露义务。谢谢│
│ │！ │
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│11-28 │问：请问10月31日的股东人数是多少，谢谢 │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好，如您想了解公司的股东人数，请您将持股信息及身份信息发送至公司电子信箱：tekpubli│
│ │c@tnkfun.com，我们在收到您的信息后会及时和您联系。感谢您对泰恩康的关注！ │
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【3.最新公告】
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2025-12-09 17:12│泰恩康（301263）：关于全资子公司收到甲巯咪唑片药品注册证书的公告
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泰恩康（301263）：关于全资子公司收到甲巯咪唑片药品注册证书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-09/7753fec2-1cb1-48a2-a04f-a45dab379575.PDF
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2025-12-09 17:12│泰恩康（301263）：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
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泰恩康（301263）：关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-09/35b186d4-fd45-4b8f-b6f0-607b1007bcb3.PDF
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2025-11-28 16:44│泰恩康（301263）：关于全资子公司收到巴瑞替尼片药品注册证书的公告
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广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（
以下简称“国家药监局”）签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
受理号：CYHS2302467
药品名称：巴瑞替尼片
剂型：片剂
规格：2mg
注册分类：化学药品 4类
药品批准文号：国药准字 H20256060
上市许可持有人：山东华铂凯盛生物科技有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证
书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品相关情况简介
巴瑞替尼是一种 Janus激酶(JAK)抑制剂，可阻断一种或多种 JAK激酶家族成员的活性，从而抑制激活炎症的途径，由礼来制药公
司和 Incyte 合作开发。巴瑞替尼最早于 2017 年在欧盟和英国上市，获批适应症为类风湿关节炎；2018年获得美国 FDA批准被用于治
疗某些患有中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者，2022年 6月，美国 FDA批准了巴瑞替尼口服片剂用于治疗患有严重斑秃的成年
患者。
三、同类药品情况
经查询国家药监局网站数据，截至目前巴瑞替尼片在国内有 4家企业获得药品注册批件。
四、对公司的影响及风险提示
该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
五、备查文件
1、《药品注册证书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-28/f23b0aa9-6c4e-435b-82eb-7628c15ba033.PDF
【4.最新报道】
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2025-12-09 17:17│泰恩康(301263)：吲哚布芬片境内生产药品注册上市许可申请获受理
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泰恩康（301263.SZ）公告，旗下子公司安徽泰恩康制药的吲哚布芬片境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。该药品
为血小板聚集抑制剂，用于治疗动脉硬化所致缺血性心血管及脑血管病变、静脉血栓，以及血液透析期间血栓预防，具有可逆性抗血小
板聚集作用。此次注册申请获受理，标志着该产品在商业化进程中取得关键进展，有望增强公司在心脑血管领域的产品布局。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1379359.html
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2025-11-28 16:52│泰恩康(301263)：子公司收到巴瑞替尼片药品注册证书
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格隆汇11月28日丨泰恩康(301263.SZ)公布，全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（简称“
国家药监局”）签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》。巴瑞替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，可阻断一种或多种JAK激酶家族成员的
活性，从而抑制激活炎症的途径，由礼来制药公司和Incyte合作开发。
https://www.gelonghui.com/news/5126226
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2025-11-21 16:46│泰恩康(301263)2025年11月21日投资者关系活动主要内容
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1、问：CKBA儿童白癜风的II期临床试验方案以及药物的开发难点
答：目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，儿童白癜风药物开发的核心在于需要一种安全、有效并适合长期治疗的一种
创新疗法。同时，考虑到儿童的特殊性，临床试验开展前的伦理审批以及入组都面临较大的难度。本次儿童白癜风II期临床试验拟采用
联合光疗的方案，既因为光疗是目前白癜风的基础治疗手段，能对病情起到一定控制作用，也能通过CKBA联合光疗的机制协同实现“1+
1>2”的疗效——CKBA改善皮肤区域免疫环境，阻止“白斑”扩增；NB-UVB直接激活黑素干细胞，使其分化为成熟黑素细胞并产生黑素
。二者配合完成免疫重塑、黑素再生这两个白斑复色所依赖的生物学步骤，形成“1+1>2”的治疗效果。
2、问：国内儿童白癜风市场规模预计有多大，当前临床疗法存在哪些明显不足？
答：目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，现有疗法多为超说明书使用。白癜风是一种慢性、毁容性自身免疫性皮肤疾
病，国内白癜风患者人数预测超3000万，儿童白癜风患者约占总白癜风患者的32%-40%，儿童白癜风存在巨大未被满足的临床需求，按
年治疗费用1.5-2万元简单测算，儿童白癜风市场规模超千亿。CKBA来自乳香天然产物，是一种新型免疫调节剂，可以精准的调控细胞
毒性T淋巴胞，而不是广泛抑制整体免疫系统，并可以创新性的保持自身免疫的稳态平衡，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性
，非常适合儿童白癜风用药以及后续的维持治疗。基于CKBA治疗白癜风独特的靶点和机制，尤其是联合光疗显著的疗效和极高的安全性
，有望获批首个2-12岁儿童白癜风创新药，并成为白癜风维持治疗的首选药物。经测算，仅考虑儿童白癜风用药，CKBA获批后国内年度
销售峰值有望超50亿元。
3、问：公司对于成人白癜风III期临床方案的具体设计？
答：目前，CKBA已顺利完成成人白癜风适应症II期临床试验，公司在II期临床试验的基础上对III期临床方案进行了优化，近期将
向CDE提交成人白癜风III期临床试验申请。
4、问：目前儿童白癜风在研药物竞争格局如何，CKBA除安全性外还有哪些竞争力？
答：从竞争格局来看，全球尚无获批的儿童白癜风药物，CKBA是国内首个开展12岁以下儿童白癜风II期临床试验的创新药，除安全
性突出外，前期探索性研究中24周VASI50比例达60%，CKBA联合光疗的疗效优势显著，公司对后续II期临床试验数据充满信心。
5、问：如何看待CKBA儿童白癜风适应症的销售峰值，以及其在玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他病症上的后续开发计划？
答：关于CKBA儿童白癜风适应症的销售峰值测算具体见第2问的回复。目前，CKBA已顺利完成成人白癜风适应症II期临床试验，近
期将向CDE提交成人白癜风III期临床试验申请。2025年9月CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验获批，正在积极准备II期临床试
验的开展工作。CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前工作正在顺利推进中，计划在2026年下半年提交阿尔茨海默症的IND申请。
6、问：正式的儿童白癜风II期临床在入组、基线等临床设计上与前期探索性研究有何不同，以及II期临床后续的关键时间点。
答：为初步验证CKBA联合NB-UVB在儿童白癜风患者的安全性和有效性，同时探索不同部位复色情况以及排除个体差异影响等考虑，
前期探索性研究采用CKBA联合NB-UVB、自身对照、单盲的临床试验方案，入组了面部、颈部、躯干以及四肢等不同部位的受试者。本次
II期临床试验是CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线（NB-UVB）在儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中
心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究。计划入组200例病人，主要临床终点是24周时全身白癜风面积评分指数(T-VASI)较基线改
变百分比。次要终点包括评价24周时T-VASI50、F-VASI50、F-VASI75的比例等。关键时间点方面，儿童白癜风II期临床预计在2026年Q1
正式入组首例病人，得益于联合光疗的方案优势及儿童白癜风患者就诊率高、用药依从性高的特点，入组进度有望加快，公司争取在20
27年Q1基本完成儿童白癜风II期临床。
7、问：CKBA后续是否有出海规划
答：针对儿童白癜风适应症，公司计划在国内II期临床试验正式启动后，在2026年上半年启动FDA临床申报。CKBA关于治疗阿尔茨
海默症的全新靶点MFE-2以及“脂炎”轴突破性作用机制的研究成果，于2025年10月发表于《自然
衰老》（NatureAging）杂志。《NatureAging》是衰老研究领域具有极高权威性和影响力的国际期刊，意味着CKBA的全新靶点和作
用机制得到了国际学术界的认可，具有重大的临床转化潜力和出海的潜力。
8、问：除了CKBA的重大进展外，公司其他品种后续有什么进展
答：公司现有业务板块也将有多个核心品种陆续获批或申报。包括今年底有望获批的非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）、利
多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）已完成临床试验预计将于年底前完成注册申报；复方硫酸钠片（国内首仿）预计将在2026年上半年
获批；和胃整肠丸的本地化生产注册预计将在2026年上半年获批；老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液（国内首仿）预计将在2026年下半
年获批。随着上述核心品种的陆续获批上市，公司现有业务板块2026年收入将会有明显增长，2027年预计将有爆发性的增长。本记录表
如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够
的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-11-21/1224819078.PDF
【5.最新异动】 暂无数据
【6.大宗交易】 暂无数据
【7.融资融券】
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│交易日期 │ 融资余额(万元)│ 融资买入额(万元)│ 融券余额(万元)│ 融券卖出量(万股)│融资融券余额(万元)│
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│2025-12-11 │ 94543.01│ 845.60│ 0.00│ 0.00│ 94543.01│
│2025-12-10 │ 94475.67│ 1062.95│ 0.00│ 0.00│ 94475.67│
│2025-12-09 │ 94274.65│ 780.19│ 0.00│ 0.00│ 94274.65│
│2025-12-08 │ 94350.41│ 1455.97│ 0.00│ 0.00│ 94350.41│
│2025-12-05 │ 94589.43│ 711.10│ 0.00│ 0.00│ 94589.43│
│2025-12-04 │ 94976.12│ 906.14│ 0.00│ 0.00│ 94976.12│
│2025-12-03 │ 95132.37│ 1155.45│ 0.00│ 0.00│ 95132.37│
│2025-12-02 │ 96308.04│ 1928.99│ 0.00│ 0.00│ 96308.04│
│2025-12-01 │ 96483.56│ 2633.19│ 0.00│ 0.00│ 96483.56│
│2025-11-28 │ 95856.34│ 1076.74│ 0.00│ 0.00│ 95856.34│
│2025-11-27 │ 95420.92│ 1383.48│ 0.00│ 0.00│ 95420.92│
│2025-11-26 │ 96564.76│ 925.68│ 0.00│ 0.00│ 96564.76│
│2025-11-25 │ 97160.83│ 802.53│ 0.00│ 0.00│ 97160.83│
│2025-11-24 │ 97445.25│ 808.81│ 0.00│ 0.00│ 97445.25│
│2025-11-21 │ 98069.71│ 2105.72│ 0.00│ 0.00│ 98069.71│
│2025-11-20 │ 99049.16│ 1032.41│ 0.00│ 0.00│ 99049.16│
│2025-11-19 │ 99180.39│ 1479.34│ 0.00│ 0.00│ 99180.39│
│2025-11-18 │ 99216.49│ 1080.33│ 0.00│ 0.00│ 99216.49│
│2025-11-17 │ 99307.90│ 2819.54│ 0.00│ 0.00│ 99307.90│
│2025-11-14 │ 98136.92│ 3128.18│ 0.00│ 0.00│ 98136.92│
│2025-11-13 │ 97310.45│ 2178.95│ 0.00│ 0.00│ 97310.45│
└────────┴────────┴─────────┴─────────┴─────────┴─────────┘
【8.风险提示】
【违规稽查】 暂无数据
【交易所问询】
┌────────┬───────────────────┬────────┬───────────────────┐
│公告日期 │2023-04-28 │函件类别 │关注函 │
├────────┼───────────────────┴────────┴───────────────────┤
│标题 │关于对广东泰恩康医药股份有限公司的关注函 │
├────────┼────────────────────────────────────────────────┤
│PDF原文地址 │http://reportdocs.static.szse.cn/UpFiles/fxklwxhj/NMK30126352350.pdf │
└────────┴────────────────────────────────────────────────┘
【交易所监管】 暂无数据
【特别处理】 暂无数据
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