最新提示☆ ◇301263 泰恩康 更新日期:2026-10-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 按09-15股本│ 2026-06-30│ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│
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│每股收益(元) │ ---│ 0.0073│ 0.0700│ 0.0700│ 0.0700│ 0.0726│
│每股净资产(元) │ ---│ 3.2311│ 3.9879│ 3.9277│ 4.0757│ 4.0878│
│加权净资产收益率(%│ ---│ 0.2200│ 1.7000│ 1.6800│ 1.7900│ 2.0800│
│) │ │ │ │ │ │ │
│实际流通A股(万股) │ 36430.33│ 36430.33│ 30358.61│ 30358.61│ 30358.61│ 30358.61│
│限售流通A股(万股) │ 14629.37│ 14629.37│ 12191.14│ 12191.14│ 12191.14│ 12191.14│
│总股本(万股) │ 51059.70│ 51059.70│ 42549.75│ 42549.75│ 42549.75│ 42549.75│
│最新指标变动原因 │ 其他│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
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│●最新公告:2026-10-16 16:02 泰恩康(301263):关于全资子公司收到聚多卡醇注射液药品注册证书的公告(详见后) │
│●最新报道:2026-09-30 19:17 泰恩康CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIb期临床试验完成首例受试者入组(详见后) │
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│●财务同比:2026-06-30 营业收入(万元):32027.59 同比增(%):-7.72;净利润(万元):372.02 同比增(%):-89.97 │
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│最新分红扩股: │
│●分红:2026-06-30 不分配不转增 │
│●分红:2025-12-31 10转增2股派0.5元(含税) 股权登记日:2026-05-29 除权派息日:2026-06-01 │
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│●股东人数:截止2026-06-30,公司股东户数14676,增加12.93% │
│●股东人数:截止2026-03-31,公司股东户数12996,减少0.84% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
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│●2026-10-20投资者互动:最新2条关于泰恩康公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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│●质押占比:控股股东 郑汉杰 截至2026-10-15累计质押股数:3095.00万股 占总股本比:6.06% 占其持股比:29.18% │
│●质押占比:控股股东 孙伟文 截至2026-06-23累计质押股数:2867.40万股 占总股本比:5.62% 占其持股比:36.09% │
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【主营业务】
两性健康用药、肠胃用药、眼科用药等
【最新财报】 ●2026三季报预约披露时间:2026-10-27
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│最新主要指标 │ 按09-15股本│ 2026-06-30│ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│
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│每股经营现金流(元)│ ---│ 0.1060│ -0.0980│ -0.0300│ -0.1540│ -0.0950│
│每股未分配利润(元)│ ---│ 0.6064│ 0.8361│ 0.7689│ 0.7853│ 0.7984│
│每股资本公积(元) │ ---│ 1.5012│ 2.0070│ 2.0147│ 2.1560│ 2.1556│
│营业收入(万元) │ ---│ 32027.59│ 18951.62│ 67489.68│ 52582.83│ 34708.06│
│利润总额(万元) │ ---│ -1689.97│ 3044.79│ -817.14│ 1966.61│ 2673.77│
│归属母公司净利润( │ ---│ 372.02│ 2858.29│ 2863.29│ 3140.52│ 3708.48│
│万) │ │ │ │ │ │ │
│净利润增长率(%) │ ---│ -89.97│ -9.39│ -73.54│ -73.00│ 0.00│
│最新指标变动原因 │ 其他│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2026 │ ---│ ---│ 0.0073│ 0.0700│
│2025 │ 0.0700│ 0.0700│ 0.0726│ 0.0700│
│2024 │ 0.2600│ 0.2700│ 0.2000│ 0.1100│
│2023 │ 0.3800│ 0.3300│ 0.2600│ 0.1200│
│2022 │ 0.4400│ 0.3300│ 0.2100│ 0.3000│
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【2.互动问答】
┌──────┬──────────────────────────────────────────────────┐
│10-20 │问:1、请贵公司能否尽快发布下3季度经营情况,以便中小投资者了解2、今年的股权激励还有望实现不如果有希 │
│ │望会有哪些方面的举措3、又一次股价回到18元以下,是否还会有增持或者回购的举措,真心希望公司回购的股份 │
│ │直接注销 │
│ │ │
│ │答:您好,公司预计于2026年10月27日披露《2026年三季度报告》,具体情况三季度经营情况请您关注公司后续披│
│ │露的相关公告,谢谢。 │
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│10-20 │问:您好,既然公司反复对外表示财务没有风险,各项业务正常运转,创新药管线按计划开展,为何上市之后长期│
│ │深陷破发泥潭,股价不断创出新低。发行价是上市之初市场给出的定价基准,如今长期失守,投资者难免心里不安│
│ │。请问管理层有没有正视深度破发这件事有没有认真反思过市场顾虑到底是什么有没有针对性地去化解市场疑虑,│
│ │而不是每次只用经营正常简单回应,请详细说明对应的思考与计划。 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,感谢您的提问。公司上市后实施多次转增股本和分红,复权后股价并未跌破发行价,盘面价格│
│ │是转增除权后的摊薄价格。公司对外表述均基于真实经营现状,当前财务、业务、创新药管线均按计划推进。管理│
│ │层正视资本市场的各类担忧,一方面聚焦主业、推进管线研发,夯实内在价值;另一方面持续强化信息披露,加大│
│ │与市场的沟通力度,主动回应市场关切。公司将严格按照监管规则及时履行信息披露义务。感谢您的关注。 │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│10-19 │问:作为被套的中小股东,公司股价连续十五六个月持续下行,短期大跌接近20%,股价濒临破发,市场各类利空 │
│ │传言不断,投资者有理由怀疑公司存在未披露重大事项。请问董秘,公司定期公告的经营数据、研发信息是否真实│
│ │完整,有没有隐瞒负面信息控股股东多笔股权质押,在当前股价位置下,是否存在补仓、平仓压力如果公司确认没│
│ │有隐藏利空,管理层打算拿出哪些实际行动,消除市场疑虑,维护股价 │
│ │ │
│ │答:您好,二级市场股价受多重外部因素影响,公司目前生产经营一切正常,不存在应披露而未披露的重大事项。│
│ │控股股东的质押为其个人融资行为,目前控股股东及其一致行动人质押率为32.14%,相对较低,质押风险可控,无│
│ │平仓风险。自公司上市至今,公司控股股东及其一致行动人从未减持公司股份,对公司长远发展坚定信心。公司正│
│ │处于新旧动能转换的业绩拐点期,随着和胃整肠丸国产化后全国铺货,当前推进情况符合内部预期;国产化落地后│
│ │将缓解产能约束,后续公司将持续推进核心产品放量,优化营销投放、统筹研发投入节奏,提升主营业务盈利能力│
│ │。感谢您对公司的关注。 │
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│10-19 │问:董秘您好,公司每年投入不少资金开展创新药研发,但是长期股价走弱,严重破发,投资者非常担心研发投入│
│ │无法转化成收益。请告知近年研发费用主要投向哪些项目,各个在研项目后续还需要多少资金投入。公司现有现金│
│ │流是否足以支撑后续研发,会不会因为资金不足造成研发项目停滞请客观披露研发项目的不确定性,方便投资者理│
│ │性判断。 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,近年研发费用主要投向CKBA 创新药、化药及生物药项目,详情见定期报告。各项目后续 │
│ │投入受临床、审评进度影响,暂无法精确预估。公司当前现金流可支撑现阶段研发,将动态调配资源,防范资金风│
│ │险。医药研发周期长、不确定性高,存在研发投入无法转化为收益的风险,请您理性判断。相关信息以公司公告为│
│ │准。 │
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│10-19 │问:目前公司市盈率极高,叠加股价连续15个月下跌,市场大量投资者担忧公司盈利能力,担心业绩持续承压。请│
│ │问管理层,公司第二季度出现亏损,后续季度业绩有没有明确改善的计划和胃整肠丸国产化之后,实际销售放量情│
│ │况是否达到公司内部预期公司打算用什么方式,提升主营业务盈利能力,用业绩支撑公司估值,扭转市场悲观预期│
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,上半年业绩承压主要系和胃整肠丸报告期内国产产能未能释放,叠加研发、市场推广及股│
│ │份支付摊销等因素影响。现阶段和胃整肠丸国产化后已启动全国铺货,当前推进情况符合内部预期;国产化落地后│
│ │将缓解产能约束,后续公司将持续推进核心产品放量,优化营销投放、统筹研发投入节奏,提升主营业务盈利能力│
│ │。相关经营数据请以公司定期报告为准,请注意投资风险。 │
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│10-13 │问:公司核心在研创新药CKBA是市场最关注的资产,也是支撑公司估值的重要预期。但股价长期下跌,反映市场对│
│ │该创新药临床进展、商业化前景存在较大疑虑。请问管理层,能否详细说明CKBA当前临床推进的时间节点有没有遇│
│ │到临床相关的困难什么时候可以公布关键临床数据公司有没有计划主动向资本市场同步研发进展,打消市场的猜测│
│ │,稳定股价预期 │
│ │ │
│ │答:您好,CKBA玫瑰痤疮 IIa 期临床数据已于9月23日公告,有效性、安全性表现良好,无重大药效及安全性问题│
│ │,公司已提前推进IIb期临床试验且首例病人已经入组;CKBA乳膏取得国内首张2-12岁儿童非节段型白癜风II期临 │
│ │床试验批件,并于2026年5月完成首例受试者入组,其他受试者招募和筛选工作正在加快推进;CKBA软膏成人白癜 │
│ │风II期临床揭盲显示疗效积极、安全性优异,目前已启动III期临床试验工作。上述阶段性研发进展,公司均已按 │
│ │照信息披露要求及时对外公告。截至目前,CKBA 各适应症临床试验整体有序推进。后续如有达到信息披露标准的 │
│ │重要进展,公司将依法依规及时披露。谢谢。 │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│10-13 │问:上市以来股价长期走熊,连续十几个月下跌,近期再度大幅回撤,股价即将跌破发行价,众多投资者亏损严重│
│ │。投资者质疑,公司是否存在应披露而未披露的重大利空消息,是否有隐藏的经营风险、研发失败、重大合同纠纷│
│ │等事项没有对外公告。如果公司经营一切正常,面对持续破发压力,管理层为何迟迟没有出台稳定股价的措施,是│
│ │否考虑回购、增持等方式维护广大中小投资者的切身利益 │
│ │ │
│ │答:您好,二级市场股价受多重外部因素影响,公司目前生产经营一切正常,不存在应披露而未披露的重大事项。│
│ │关于市值管理及回购事项,公司始终高度重视投资者利益,此前已通过回购股份、员工持股计划、持续的现金分红│
│ │等方式积极维护公司价值及股东权益。公司于2026年6月16日审议通过回购方案,累计回购股份9,511,318股,支付│
│ │资金总额约1.9亿元。后续如有新的回购或市值管理相关计划,公司将严格按照监管规则及时履行信息披露义务, │
│ │敬请关注公司公告,谢谢! │
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│10-13 │问:公司股价已经连续15个月持续下行,当前股价距离发行价越来越近,濒临破发。广大长期持股的中小投资者损│
│ │失惨重,想请问管理层,是否充分关注到二级市场股价长期低迷、市值持续缩水这个现状公司有没有制定对应的市│
│ │值管理沟通方案面对投资者持续亏损的局面,管理层认为造成股价长期走弱的核心原因是什么后续打算通过哪些实│
│ │际行动,向市场传递公司基本面真实情况,修复市场信心 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好。公司已对同类型问题进行回复,请参照相关回复。感谢您的关注! │
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│10-08 │问:请问贵公司的员工持股计划锁定期已届满,公司是否会在近期进行出售 │
│ │ │
│ │答:您好,员工持股计划锁定期届满不等于近期必然出售。是否出售及出售时间由员工持股计划管理委员会结合市│
│ │场情况择机决定,相关交易将严格遵守监管规定,感谢您的关注。 │
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│10-08 │问:您好,市场非常关注员工持股计划。当初员工36元成本买入,叠加分红转股后实际成本是多少目前员工持股锁│
│ │定期已满,后续是否有明确减持时间表公司是否会约束员工减持节奏,避免集中减持冲击二级市场股价 │
│ │ │
│ │答:您好,员工持股计划锁定期届满不等于近期必然出售,目前暂无明确减持时间表。是否出售及出售时间由员工│
│ │持股计划管理委员会结合市场情况择机决定,相关交易将严格遵守监管规定,感谢您的关注。 │
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│10-08 │问:您好,三季报业绩是市场重点关注的拐点信号。请问管理层预判三季度能否实现盈利修复和胃整肠丸放量之后│
│ │,四季度业绩是否有望继续改善,实现全年业绩同比大幅回暖 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者朋友您好,公司预计于2026年10月27日披露《2026年三季度报告》,具体情况请您关注公司后续│
│ │披露的相关公告。谢谢。 │
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│10-08 │问:董秘您好,近期生物医药板块情绪回暖,但是公司股价持续走弱。请问公司基本面是否发生未披露的重大变化│
│ │后续有没有机构调研、管线利好等信息可以及时对外披露,帮助市场正确认知公司内在价值 │
│ │ │
│ │答:您好,公司目前生产经营一切正常,不存在应披露而未披露的重大事项,感谢您的建议。 │
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│10-08 │问:尊敬的董秘,公司股价短短两日大跌超17%,市场恐慌情绪蔓延。请问本次暴跌背后,是否存在尚未对外披露 │
│ │的重大突发利空市场传言公司核心创新药CKBA临床数据不及预期、存在爆雷隐患,该传闻是否属实请正面说明CKBA│
│ │的真实临床现状,是否存在药效、安全性方面的重大问题,为何消息提前被市场资金预判出逃。 │
│ │ │
│ │答:您好,公司目前生产经营一切正常,不存在应披露而未披露的重大事项。市场传言CKBA临床数据不及预期、存│
│ │在爆雷隐患属于不实传闻。CKBA玫瑰痤疮 IIa 期临床数据已于9月23日公告,有效性、安全性表现良好,无重大药│
│ │效及安全性问题,公司已提前推进IIb期临床试验。公司严格执行信息披露公平原则,不存在内幕信息提前外泄的 │
│ │情况。股价短期波动受市场多重因素影响,请以公司公告为准,谢谢。 │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│10-08 │问:董秘您好,近期股价快速下杀,市场传言,认为公司市值会持续下跌至30亿,股价跌到个位数。请问管理层如│
│ │何看待这类市场传闻公司是否评估过,如果市值持续缩水至该水平,会给公司品牌、融资、后续可转债项目带来哪│
│ │些负面影响有无评估内在价值是否被市场严重低估。 │
│ │ │
│ │答:您好,二级市场股价受多重外部因素影响,公司目前生产经营一切正常,不存在应披露而未披露的重大事项,│
│ │对于市场各类传闻信息,请谨慎甄别,不信谣不传谣,理性投资。谢谢。 │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│10-08 │问:1、请问下贵公司会发3季度业绩预告补2、成人白癜风3期是什么原因还没有病人入驻的消息谢谢 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者朋友您好,公司预计于2026年10月27日披露《2026年三季度报告》,具体情况请您关注公司后续│
│ │披露的相关公告。公司CKBA成人白癜风适应症目前已启动III期临床试验工作,如有重大进展,公司将按照相关规 │
│ │定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。 │
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│10-08 │问:尊敬的董秘您好,国产和胃整肠丸上市之后,除国内市场外,公司有无布局海外销售渠道的规划海外同类肠胃│
│ │药市场空间不小,若完成出海布局,能否给公司带来第二增长曲线,大幅提升整体营收规模目前海外相关的注册、│
│ │申报工作推进到哪一步了 │
│ │ │
│ │答:你好,国产版本的和胃整肠丸境外药品注册暂未提交申报。后续如有达到信息披露标准的重要进展,公司将依│
│ │法依规及时披露。感谢您的关注与支持! │
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│10-08 │问:您好,市场传言公司基本面出现重大隐患,甚至担忧公司经营出现危机。请问除了二季度亏损之外,三季度经│
│ │营是否进一步恶化国产和胃整肠丸终端销售是否不及预期,拖累公司整体营收公司主营业务是否出现不可逆转的下│
│ │滑,请如实说明经营现状。 │
│ │ │
│ │答:您好,公司预计于2026年10月27日披露《2026年三季度报告》,具体情况请您关注公司后续披露的相关公告。│
│ │如有需披露的信息,公司会在指定媒体发布,对于市场各类传闻信息,请谨慎甄别,不信谣不传谣,理性投资。谢│
│ │谢。 │
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│10-08 │问:董秘您好,CKBA乳膏是市场最关注的创新药管线,请问成人白癜风三期临床的关键数据读出时间是否有明确时│
│ │间表如果临床数据成功,申报上市流程预计多久该药品国内市场空间广阔,公司对上市后的销售渠道、市场推广有│
│ │没有提前规划 │
│ │ │
│ │答:您好,公司CKBA成人白癜风适应症目前已启动III期临床试验工作,如有重大进展,公司将按照相关规定及时 │
│ │履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。 │
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│09-24 │问:为什么近期发邮件提供股东身份信息,不回答股东人数 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者,您好!感谢您的关注。近期公司正在开展邮箱系统迁移工作,相关资料对接与流转受到一定影│
│ │响,未能及时予以回复,敬请谅解。后续我们将持续做好投资者沟通工作。谢谢! │
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│09-24 │问:1、请公司能否提早安排发布下3季度经营情况2、今年几个获批首仿药的销售情况如何,那些品种有无考虑进 │
│ │医保3、成人白癜风3期临入驻首例病人还需要要求,公司预计大概还要多久能入驻4、2-12儿童白癜风入驻情况顺 │
│ │利吗大概什么时候能读出初步数据 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者朋友您好,公司预计于2026年10月27日披露《2026年三季度报告》,具体情况请您关注公司后续│
│ │披露的相关公告。公司CKBA成人白癜风适应症目前已启动III期临床试验工作,CKBA乳膏治疗儿童白癜风适应症II │
│ │期临床试验受试者招募和筛选工作正在推进。如有重大进展,公司将按照相关规定及时履行信息披露义务。感谢您│
│ │对公司的关注。 │
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【3.最新公告】
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2026-10-16 16:02│泰恩康(301263):关于全资子公司收到聚多卡醇注射液药品注册证书的公告
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司(以下简称“华铂凯盛”)于近日
收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的聚多卡醇注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
一、申请注册药品的基本情况
受理号:CYHS2501436
药品名称:聚多卡醇注射液
申请事项:药品注册(境内生产)
许可药品注册分类:化学药品 4类
规格:2ml:20mg
药品批准文号:国药准字 H20266266
申请人:山东华铂凯盛生物科技有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证
书。
二、药品相关情况简介
聚多卡醇又名聚桂醇,聚多卡醇是一种非离子型表面活性剂,通过破坏血管内皮细胞,引发局部炎症反应,促进血管内血栓形成及
纤维化,最终闭合异常血管。聚多卡醇适用于蜘蛛网样静脉的中心静脉、网状静脉及小静脉曲张的硬化治疗,中等大小至大静脉曲张硬
化治疗。
聚多卡醇凭借其疗效确切、安全性好、疼痛轻微等临床优势,已成为目前临床应用最广泛的一种硬化剂。中国下肢静脉曲张患者超
1亿人,且随着老龄化加剧、久坐久站人群增加,患者基数持续扩大。聚多卡醇作为一线硬化剂,具有微创、恢复快的优势,未来市场
潜力显著。
米内网数据显示,近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端聚桂醇(聚多卡醇)注射液销售额稳步
增长,2020年超过 2亿元。2022年聚桂醇注射液销售额约为 2.3亿元。根据摩熵医药数据库显示,2026年上半年全终端医院市场,聚多
卡醇注射液销售额接近 3亿元,同比增长9.84%。
三、同类药品情况
经查询国家药监局网站数据,截至目前,聚多卡醇注射液在国内共有 9家企业获得药品批件。
四、对公司的影响及风险提示
该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
五、备查文件
1、《药品注册证书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-16/9fc6a557-398d-4b95-8a3a-b137fe17338a.PDF
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2026-10-15 16:32│泰恩康(301263):关于控股股东、实际控制人部分股份解除质押的公告
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到公司控股股东、实际控制人郑汉杰先生的通知,获悉其所持有的公
司部分股份办理了解除质押的手续,具体情况如下:
一、股东部分股份解除质押的基本情况
股东 是否为控股股 本次解除 占其所 占公司总 质押 质押 质权人
名称 东或第一大股 质押数量 持股份 股本比例 起始日 解除日
东及其一致行 (股) 比例 (%)
动人 (%)
郑汉杰 是 4,800,000 4.53 0.94 2025-09-29 2026-10-14 华能贵诚
信托有限
公司
郑汉杰 是 870,000 0.82 0.17 2026-06-22 2026-10-14 华能贵诚
信托有限
公司
合计 - 5,670,000 5.35 1.11 - - -
注:本公告除特别说明外,数值保留 2位小数,数据尾差为计算时四舍五入所致。
二、股东股份累计质押情况
截至本公告披露日,上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如下:
股东 持股数量 持股 累计被质押 占其所 占公司 已质押股份情况 未质押股份情况
名称 (股) 比例 股份数量 持股份 总股本 已质押股份 占已质 未质押股 占未质
(%) (股) 比例 比例 限售和冻结、 押股份 份限售和 押股份
(%) (%) 标记数量 比例 冻结数量 比例
(股) (%) (股) (%)
郑汉杰 106,053,624 20.77 30,950,000 29.18 6.06 0 0 0 0
孙伟文 79,460,244 15.56 28,674,000 36.09 5.62 0 0 0 0
合计 185,513,868 36.33 59,624,000 32.14 11.68 0 0 0 0
注:本公告中限售股不包含高管锁定股。
三、其他情况说明
1、截至本公告披露日,上述股东不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害公司利益的情形。
2、截至本公告披露日,上述股东的个人资信状况良好,具备相应的资金偿还能力,累计质押股份不存在被强制平仓风险,亦不会
对公司生产经营和公司治理产生实质性影响。公司将根据相关法律法规对后续股份质押情况履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投
资风险。
四、备查文件
1、部分股份解除质押登记证明;
2、中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司证券质押及司法冻结明细表。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-15/9501e46b-4b38-44f1-85d6-e03ade61705e.PDF
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2026-10-09 15:48│泰恩康(301263):关于全资子公司收到地夸磷索钠滴眼液药品注册证书的公告
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广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司(以下简称“华铂凯盛”)于近日
收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
一、申请注册药品的基本情况
受理号:CYHS2500796
药品名称:地夸磷索钠滴眼液
申请事项:药品注册(境内生产)
许可药品注册分类:化学药品 4类
规格:3% (5ml∶150mg)
药品批准文号:国药准字 H20266157
申请人:山东华铂凯盛生物科技有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证
书。
二、药品相关情况简介
地夸磷索钠滴眼液适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者,原研药品由参天制药株式会社研制开发, 2010年
4月在日本上市,商品名为“Diquas”; 2017年 10月在中国获批上市,商品名“丽爱思”。
根据摩熵医药-药品销售数据库数据,2023年地夸磷索钠滴眼液全终端销售总额为 2.28亿元人民币。
三、同类药品情况
经查询国家药监局网站数据,截至目前,地夸磷索钠滴眼液在国内共有 46家企业获得药品批件。
四、对公司的影响及风险提示
该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
五、备查文件
1、《药品注册证书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-09/25c08b04-7d37-4104-9f9c-e8f79909b8f9.PDF
【4.最新报道】
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2026-09-30 19:17│泰恩康CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIb期临床试验完成首例受试者入组
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泰恩康控股子公司江苏博创园开展的 CKBA 乳膏玫瑰痤疮适应症 IIb 期临床试验已完成首例受试者入组。CKBA 为全球首个靶向 T
细胞脂肪酸代谢通路的 1 类创新药,具备抗炎与免疫调节双重机制。该药进展标志着泰恩康在皮肤科领域研发取得关键突破,有望解
决国内玫瑰痤疮治疗未满足需求。此外,公司正推进 CKBA 产业化基地建设,并持续深化研产销一体化布局。...
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1927936
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2026-09-15 20:00│泰恩康(301263)2026年9月15日投资者关系活动主要内容
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投资者提出的问题及公司回复情况
公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复:
1、问:董事长您好,请问 CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症,目前临床推进进度如何,预计何时能读出关键临床数据?和胃整肠丸国产版
本已经发货,请问今年下半年销售放量预期,对公司利润贡献预计多少?
答:尊敬的投资者您好,1、CKBA玫瑰痤疮适应症IIb 期临床试验已于 2026年 9月完成首例受试者入组,其他受试者招募和筛选工
作正在加快推进,如有重大进展公司将及时披露。2、和胃整肠丸自今年三季度实现国产发货及销售,产能爬坡进度顺利,整体看和胃
整肠丸放量态势良好,未来瞄向 10亿级大单品。感谢您对公司的关注。
2、问:请问,成人白癜风三期临床首例入组什么时间能够开始?迟迟没有开始的原因是什么呢?
答:尊敬的投资者您好,如有相关进展公司将及时履行信息披露义务,感谢您对公司的关注。
3、问:请问郑董,白癜风 Ckba乳膏 3期临床到现在没有公告入组的进展情况是什么原因。
答:尊敬的投资者您好,如有相关进展公司将及时履行信息披露义务,感谢您对公司的关注。
4、问:泰恩康上半年营收仅降 8,净利润为何暴降90?
答:尊敬的投资者您好,2026年上半年公司加大品牌推广投入力度,本期广告及业务推广费用达 6,706.62万元,同比增长 48.32%
,压缩了利润空间。此外公司本期计提各项资产减值准备共计 743.53 万元,同时 2026年员工持股计划费用摊销 294.79万元,加之拟
发行可转债所需的中介费用,对净利润造成了一定影响。感谢您的关注。
5、问:请问下郑董,贵公司在今年 1月 29日接受机构调研的时候说计划今年启动美国 FDA的 IND申报工作,不知道目前进展情况
怎么样?2、玫瑰痤疮如果效果优秀的话也没有可能在结束 2期临床就能申请附条件上市了?
答:尊敬的投资者您好,1、关于 CKBA 儿童白癜风美国 FDA 的 IND的申报工作,正在筹备推进,如涉及相关重大进展公司将及时
公告。2、关于 CKBA乳膏治疗玫瑰痤疮适应症的最终注册路径以临床数据及药监审评意见为准,如有涉及信息披露事项,公司会及时履
行信息披露义务,请以公司公告为准。感谢您的关注。
6、问:请郑董分别介绍下 CKBA在治疗成人、儿童白癜风以及玫瑰痤疮最新的临床进展情况及后续催化节点有那些?2、NKBA 目前
处于什么情况?预期多久能提交 IND申请?
答:尊敬的投资者您好,1、CKBA成人白癜风适应症 II期临床试验数据初步结果表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想
,达到预期目标,支持继续开展 III 期确证性临床试验,目前已启动 III 期临床试验;CKBA 儿童白癜风适应症 II 期临床试验已于
2026 年 5月完成首例受试者入组,CKBA 玫瑰痤疮适应症 IIb 期临床试验已于 2026 年 9 月完成首例受试者入组,其他受试者招募和
筛选工作正在加快推进。上述研发项目如有重大进展公司将及时公告。2、CKBA迭代分子 NKBA药学开发基本完成,目前阿尔兹海默症动
物实验数据良好,计划 2027年提交 IND申请。感谢您对公司的关注。
7、问:郑董请问下 3季度经营情况怎么样?符合您的预期吗?2、本月 21 日 25年员工持股计划就可以上市交易了,目前的股价
离员工持股计划成本还有相当的距离,贵公司在今年剩下为数不多的时间里会有那些亮点措施来提振市场和中小投资者信心?谢谢!
答:尊敬的投资者,您好!1.公司的经营信息情况请关注公司的定期报告。感谢您的关注!2.员工持股计划旨在绑定核心员工与公
司长期发展利益,二级市场股价受多重因素影响,后续公司将持续深耕主营业务,稳步推进重点研发项目落地,优化经营管理,夯实基
本面;同时规范信息披露,积极与投资者沟通,持续向市场传递公司经营进展与价值逻辑。谢谢。
8、问:请贵公司早日预告下今年前 3季度业绩情况和发布 3 季报?2、半年报显示在建工程和经验活动现金流的金额大幅增长的
原因分别是什么?谢
谢答:尊敬的投资者您好,1、2026 年三季度的业绩情况请您以公司在巨潮资讯网发布的正式公告为准,公司将在符合监管要求的
前提下及时履行信息披露义务。2、公司 2026年半年报在建工程大幅增长的原因主要系本期公司增加生产线等在建工程项目所致;经营
活动现金流大幅增长的原因主要系本期销售商品收到的现金增加及购买商品、费用支付的现金减少所致。具体情况请您查阅公司《2026
年半年度报告》中的财务报表注释,感谢您对公司的关注。
本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容,均不构成本公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应
对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-15/1225565315.PDF
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2026-08-18 15:58│泰恩康(301263)2026年8月18日投资者关系活动主要内容
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本次电话会议上,公司董事、副总经理兼董事会秘书李挺先生、证券事务代表谢一帆女士对公司 2026年半年度经营情况及下半年
业绩展望进行了简要概
述,随后由各投资者提问,主要交流内容如下:
一、2026年半年度经营情况简述
2026年上半年,公司实现营业收入 32,027.59万元,同比减少 7.72%;实现归属于上市公司股东的净利润372.02万元,同比减少 8
9.97%。其中,①两性健康业务销售收入有所回暖,报告期内实现销售收入 8,829.04万元,同比增加 32.28%;②眼科板块收入平稳增
长,报告期内实现销售收入 8,891.27万元,同比增长 12.00%;③“和胃整肠丸”于今年 5月底正式取得境内药品生产注册批件,获批
后还需完成 GMP 符合性检查、药品生产放行等前置流程,因此报告期内国产产能未能释放,且泰国进口产能处于缺货状态,2026年上
半年内实现销售收入6,976.53万元,同比减少 32.52%。在费用端,公司加大品牌推广投入力度,2026年上半年广告及业务推广费用达
6,706.62 万元,同比增长48.32%,压缩了利润空间。报告期内,公司计提各项资产减值准备共计 743.53万元,同时 2026年员工持股
计划费用摊销 294.79万元,加之拟发行可转债所需的中介费用,对净利润造成了一定影响。
公司正处于新旧动能转换的业绩拐点期,随着新品放量及渠道优化,业绩有望实现扭转回升。
二、2026年下半年业绩展望
公司上半年收入利润虽承压(主要是因为和胃整肠丸 5月底获批后至 7月初才发货,二季度几乎无国产产能的收入贡献),但收入
端各板块趋势向好——三季度和胃整肠丸国产化生产及发货量快速爬坡,预计全年销售收入将实现大幅增长,未来瞄向 10亿级大单品
;两性健康板块下半年将维持上半年的良好增速,预计 2026全年收入有较大幅度增长;眼科板块预计也将维持上半年的增长趋势,公
司管理层将积极争取实现 2026 年股权激励的收入考核目标。
费用端,上半年推广费高增主要系投向和胃整肠丸,由此产生费用投入与收入实现阶段性错配。公司将结合产品情况动态调整,接
下来在持续开展品牌推广的前提下控制投放力度,预计全年销售费用同比略增;管理费用受股权激励摊销小幅上行,研发费用随临床加
速略有增长,全年期间费用率将随收入提升而下行,利润有望显著改善(叠加去年低基数)。今年新上市的特色品种爱廷列非那雄胺他
达拉非胶囊经过二季度商业化铺垫,已经显现放量迹象,预计下半年将延续良好增长态势。
展望未来,公司争取两性健康、眼科、肠胃三大板块核心板块的销售规模在未来 3-5 年内实现跨越式增长。
三、公司与普罗凯融达成战略合作的基本情况
近日,公司与广东普罗凯融生物医药科技有限公司、曾皓宇签署了《战略合作协议》,公司就MSCohi-O镜片项目(现有适应症及后
续新增拓展适应症)在中国区域(含中国香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区,下同)享有本条款约定的独家商业推广服务权
益。
以下为问答环节:
1、问:公司选择 MSCohi-O镜片进行战略合作的主要考量是什么?
答:MSCohi-O 镜片是全球首创眼科眼表干细胞创新疗法,注册分类为治疗用生物制品 1类,适应症拓展空间巨大,符合未来治疗
趋势。公司本身拥有较强的眼科学术推广团队,叠加现有沃丽汀品种及后续老花眼、干眼症仿制药等品种,本次合作将进一步丰富公司
眼科产品管线。同时看好普罗凯融其他管线,公司已经开展战略投资,未来有望继续追加投资。
2、问:MSCohi-O镜片设计原理,核心技术壁垒是什么?
答:MSCohi-O 镜片通过硅水凝胶载体实现脐带间充质干细胞在眼表稳定停留,从根本上解决免疫相关眼科疾病的治疗瓶颈。细胞
经特殊处理后不再增殖,彻底消除成瘤风险。技术难点在于让干细胞稳定生长、吸附在光滑镜片表面,工艺门槛高,短期内难以被其他
干细胞企业模仿。普罗凯融拥有该项目的全球自主知识产权,已获得中国、美国、日本发明专利。3、
问:MSCohi-O镜片临床节点、申报路径?
答:MSCohi-O镜片于 2023年 5月获 FDA 孤儿药资格认定,成为全球第一款针对治疗眼部移植物抗宿主病被 FDA认定孤儿药的药物
。2024年 9月获 FDA的 IND临床许可,是中国脐带间充质干细胞医疗相关领域的第一张 FDA临床批件。2024年 10月获 CDE的 IND临床
试验许可,2025年在首都医科大学附属北京同仁医院、中山大学附属第一医院及中山大学孙逸仙纪念医院相继启动临床试验。
2026 年 7 月,MSCohi-O 镜片完成 I 期临床。I 期临床的核心疗效指标显示积极趋势:角膜荧光素染色评分和眼表疾病指数(OS
DI)评分均呈下降趋势;泪液分泌均呈上升趋势。同时,无药物相关的严重不良反应发生,患者依从性高,显示优异的安全性。截至目
前已进入 IIa 期临床试验,将积极争取在 2027年完成 IIb 期临床试验后向 CDE 提交附条件上市申请,尽快推动产品获批上市。
4、问:MSCohi-O镜片目标适应症当前临床现状、市场空间、干细胞疗法国内审评监管的边界与关注点
答:①MSCohi-O镜片目前正在推进慢性眼部移植物抗宿主病(coGVHD)、抗体药物偶联物 ADC药物眼部并发症、干燥综合症眼损害等
适应症的研发及临床工作。眼部移植物抗宿主病治疗目前面临“无特效药、依赖激素、副作用大”的困境,尚无正式获批的眼部专用药
物;ADC抗癌药带来的眼部并发症同样缺少有效治疗手段,现有疗法副作用大,临床需求迫切;重度干眼症同样存在大量未满足临床需
求。MSCohi-O 镜片现有适应症及后续拓展新适应症的合计销售峰值预计 15亿元以上。②国内审评核心逻辑是安全性优先,同时兼顾有
效性。由于MSCohi-O镜片是眼科局部给药,安全性风险可控,且针对临床上缺少有效治疗手段的适应症,临床价值突出,研发团队对临
床研发及审评推进具备信心。5、
问:非那雄胺他达拉非胶囊、盐酸毛果芸香碱滴眼液、利多卡因丙胺卡因气雾剂等品种的最新进度及上市预期如何?
答:①非那雄胺他达拉非胶囊(独家品种):2026年二季度已上市销售,下半年将快速放量,预计未来 2-3年销售峰值有望超 3亿
元。
②盐酸毛果芸香碱滴眼液:预计明年上半年获批,大概率国内首个老花眼治疗药物,销售渠道以院外为主,契合公司品牌推广策略
,预计明年下半年快速放量。
③利多卡因丙胺卡因气雾剂:预计明年上半年获批,利多卡因丙胺卡因气雾剂作为治疗 PE的局部麻醉剂型药物,具备较强的市场
成长性与战略价值。公司在两性健康用药渠道有深厚积累,上市后放量速度可期。6、问:CKBA 玫瑰痤疮和儿童白癜风适应症的最新临
床进展及后续催化节点有哪些?
答:①玫瑰痤疮适应症:IIa 期已完成所有受试者入组,初步疗效和安全性数据积极,受试者均呈现积极疗效。预计 10月读出完
整数据;IIb 期已提前启动,近期将完成首例入组。
②儿童白癜风适应症:公司积极推进入组工作,同步拓展临床中心,整体进度符合预期。7、问:公司中长期的业务战略目标?
答:①和胃整肠丸自今年三季度实现国产发货及销售,产能爬坡进度顺利,整体看和胃整肠丸放量态势良好,公司对其在未来数年
内成长为十亿元级大单品抱有充足信心。
②预计盐酸毛果芸香碱滴眼液、利多卡因丙胺卡因气雾剂将于 2027年获批,有望实现快速放量,将成为公司重要增长动力。
③自研 CKBA 原创小分子药物将全力推进玫瑰痤疮适应症、儿童白癜风适应症、成人白癜风适应症的临床开发,加快患者入组进度
;
③战略合作品种MSCohi-O镜片后续临床推进,将为公司业绩的中长期增长提供有力支撑。
本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容,均不构成本公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应
对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-18/1225479097.PDF
【5.最新异动】 暂无数据
【6.大宗交易】 暂无数据
【7.融资融券】
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│交易日期 │ 融资余额(万元)│ 融资买入额(万元)│ 融券余额(万元)│ 融券卖出量(万股)│融资融券余额(万元)│
├────────┼────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┤
│2026-10-20 │ 81901.28│ 281.10│ 290.52│ 0.02│ 82191.80│
│2026-10-19 │ 81963.36│ 519.66│ 293.84│ 0.06│ 82257.21│
│2026-10-16 │ 82004.08│ 460.52│ 287.11│ 0.12│ 82291.19│
│2026-10-15 │ 82051.77│ 514.59│ 283.27│ 0.00│ 82335.04│
│2026-10-14 │ 82012.50│ 246.64│ 293.01│ 0.81│ 82305.52│
│2026-10-13 │ 82026.87│ 559.23│ 279.55│ 0.04│ 82306.42│
│2026-10-12 │ 81844.84│ 493.29│ 288.07│ 0.40│ 82132.91│
│2026-10-09 │ 81797.92│ 644.15│ 285.22│ 0.25│ 82083.15│
│2026-10-08 │ 81651.97│ 664.83│ 277.47│ 0.30│ 81929.44│
│2026-09-30 │ 81698.01│ 547.55│ 286.77│ 0.29│ 81984.78│
│2026-09-29 │ 81915.78│ 465.13│ 285.13│ 0.01│ 82200.91│
│2026-09-28 │ 82010.88│ 1065.84│ 285.80│ 0.09│ 82296.68│
│2026-09-24 │ 82589.72│ 2428.49│ 303.33│ 0.14│ 82893.06│
│2026-09-23 │ 81568.64│ 977.19│ 338.88│ 0.29│ 81907.51│
│2026-09-22 │ 81406.00│ 1955.91│ 325.81│ 0.30│ 81731.81│
└────────┴────────┴─────────┴─────────┴─────────┴─────────┘
【8.风险提示】
【违规稽查】 暂无数据
【交易所问询】 暂无数据
【交易所监管】 暂无数据
【特别处理】 暂无数据
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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