最新提示☆ ◇688176 亚虹医药 更新日期：2026-03-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│
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│每股收益(元) │ -0.7500│ -0.4400│ -0.2900│ -0.1500│
│每股净资产(元) │ 2.8100│ 3.0543│ 3.1920│ 3.3172│
│加权净资产收益率(%) │ -26.5700│ -13.4400│ -8.5900│ -4.3300│
│实际流通A股(万股) │ 43568.59│ 43568.59│ 37828.10│ 37828.10│
│限售流通A股(万股) │ 13548.45│ 13548.45│ 19171.90│ 19171.90│
│总股本(万股) │ 57117.05│ 57117.05│ 57000.00│ 57000.00│
│最新指标变动原因 │ 业绩快报│ ---│ ---│ ---│
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│●最新公告:2026-03-03 17:32 亚虹医药（688176）：自愿披露关于希维她?获得国家药品监督管理局批准上市的公告(详见后) │
│●最新报道:2026-02-14 15:18 亚虹医药营收增长难破亏损困局，多条管线迎突破盈利拐点却未明(详见后) │
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│●业绩预告: │
│2026-01-31 预告业绩:业绩预亏 │
│预计公司2025年01-12月归属于母公司所有者的净利润为-45319.85万元至-37766.54万元，与上年同期相比变动幅度为-18%至1.67%│
│。扣非后净利润-47554.65万元至-39628.87万元，与上年同期相比变动幅度为-16.28%-3.10%。 │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●财务同比:2025-09-30 营业收入(万元):21640.83 同比增(%):55.74；净利润(万元):-24894.68 同比增(%):8.08 │
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│最新分红扩股: │
│●分红:2025-06-30 不分配不转增 │
│●分红:2024-12-31 不分配不转增 │
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│●股东人数:截止2025-09-30,公司股东户数25192,减少1.06% │
│●股东人数:截止2025-06-30,公司股东户数25461,增加2.09% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
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│●2026-02-13投资者互动:最新2条关于亚虹医药公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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【主营业务】
新药研发、生产及销售业务
【最新财报】 ●2025年报预约披露时间:2026-04-18
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│最新主要指标 │ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│
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│每股经营现金流(元) │ ---│ -0.5280│ -0.3410│ -0.1940│
│每股未分配利润(元) │ ---│ -2.9371│ -2.7909│ -2.6529│
│每股资本公积(元) │ ---│ 5.0882│ 5.0791│ 5.0677│
│营业收入(万元) │ 27712.15│ 21640.83│ 13023.75│ 6110.11│
│利润总额(万元) │ -43636.32│ -26164.38│ -17053.42│ -8639.12│
│归属母公司净利润(万) │ -41934.08│ -24894.68│ -16221.40│ -8353.07│
│净利润增长率(%) │ -9.19│ 8.08│ 11.84│ -0.82│
│最新指标变动原因 │ 业绩快报│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2025 │ ---│ -0.4400│ -0.2900│ -0.1500│
│2024 │ -0.6800│ -0.4800│ -0.3200│ -0.1500│
│2023 │ -0.7000│ -0.4700│ -0.3300│ -0.1100│
│2022 │ -0.4300│ -0.2900│ -0.1600│ -0.0800│
│2021 │ -0.5100│ -0.3700│ -0.2700│ -0.1900│
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【2.互动问答】
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│02-13 │问：您好！APL-1702按《药品注册管理办法》，其技术审评完成后行政审批通常为20个工作日，但截止目前已超25│
│ │个工作日，是否因其为药械组合更为复杂所以导致审批时间更长？此种情况下审批时间为多久是否有明确规定或要│
│ │求？谢谢！ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者，您好。APL-1702产品申请上市的审核进度及结果，以监管部门公示及公司公告为准。关于项目│
│ │后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注│
│ │。 │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│02-13 │问：您好！如下问题辛苦解答，谢谢！ 1.APL-1706配套药械蓝光膀胱镜系统SYSTEM BLUE 的最新审批进度怎么样 │
│ │？半年报贵司预计25年年底获批上市，现已26年2月； 2.贵司与德国R.WOLF公司的合作模式是怎么样的？从公开信│
│ │息来看，个人推断像是SYSTEM BLUE中国总代理 全球合作伙伴的模式，可否进一步披露具体信息？ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者，您好。公司蓝光膀胱镜合作伙伴R.WOLF的蓝光膀胱镜系统SYSTEM BLUE目前处于上市审评审批 │
│ │阶段。感谢您的关注。 │
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│02-06 │问：董秘您好！公司披露APL-1702已进入审评最后阶段。按《药品注册管理办法》，技术审评完成后行政审批通常│
│ │为20个工作日。公开信息显示CDE于2025年12月26日完成技术审评，至今已超25个工作日。请问延期是否因该产品 │
│ │为“药械组合产品”，需CDE与CMDE跨部门协同所致？还是目前已通过审批，正处于“审批完成-待制证”阶段，仅│
│ │待NMPA正式通知？烦请解答，谢谢！ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者，您好。APL-1702是全球首创、中国首发的药械组合产品，目前还在审核流程中，其审核进度及│
│ │结果，以监管部门公示及公司公告为准。关于项目后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规│
│ │则》等相关规定履行信息披露义务。感谢您的关注。 │
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【3.最新公告】
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2026-03-03 17:32│亚虹医药（688176）：自愿披露关于希维她?获得国家药品监督管理局批准上市的公告
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亚虹医药（688176）：自愿披露关于希维她?获得国家药品监督管理局批准上市的公告。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-03-04/688176_20260304_97PM.pdf
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2026-02-27 16:43│亚虹医药（688176）：2025年度业绩快报公告
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亚虹医药（688176）：2025年度业绩快报公告。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-02-28/688176_20260228_26M2.pdf
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2026-02-27 16:43│亚虹医药（688176）：自愿披露关于APL-1702上市许可申请成功获得欧洲药品管理局受理的公告
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亚虹医药（688176）：自愿披露关于APL-1702上市许可申请成功获得欧洲药品管理局受理的公告。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-02-28/688176_20260228_HLXH.pdf
【4.最新报道】
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2026-02-14 15:18│亚虹医药营收增长难破亏损困局，多条管线迎突破盈利拐点却未明
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亚虹医药2025年预计营收2.42亿至2.91亿元，同比增长20.3%至44.36%，主要得益于培唑帕尼片（迪派特）和马来酸奈拉替尼片（
欧优比）商业化推进，医院覆盖分别达500余家和1000余家，市场份额分别为12%和27%。尽管营收增长，公司仍持续亏损，预计2025年
净亏损3.78亿至4.53亿元，扣非后亏损3.96亿至4.76亿元，研发费用同比减少18.67%至2.41%。...
https://stock.stockstar.com/SS2026021400008705.shtml
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2026-01-16 20:00│亚虹医药(688176)2026年1月16日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复内容：
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问1：公司APL-1702什么时候获批？
答：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已完成APL-1702的技术评审，公司将加快推进其上市审评审批工作，以期尽快获得
上市批准。关于后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问2：APL-2401临床进展如何了？竞争优势怎么样？
答：APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验已完成首例受试者入组。APL-2401为全球同步研发的1类创新
药，有望为晚期实体瘤（例如：尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他特定实体瘤）患者提
供一种新的治疗选择。
公司通过TAIDD平台进行靶点多构象模拟，并以其选择性机制作为苗头化合物发现和设计为核心，从而优化出最终的临床前候选化
合物APL-2401。APL-2401是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的FGFR2/3小分子抑制剂。相比现阶段FGFR2或FGFR3选择
性抑制剂，APL-2401体现出卓越的双重激酶抑制活性，肿瘤细胞杀伤及调节肿瘤微环境的效果；相比pan-FGFR抑制剂，APL-2401显著降
低了FGFR1和FGFR4相关的毒副作用。临床前实验表明APL-2401在多种FGFR2/3基因突变，扩增或过表达模型中展现出优异的疗效和更宽
的安全窗。与现有同类产品相比，APL-2401在活性、选择性、安全性和成药性方面均显示出潜在的同类最佳优势，有望成为FGFR2/3靶
向治疗领域的重磅产品。
问3：APL-1401现在进展如何了？是否考虑出海？
答：APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。APL-1401是一种强效、选择性的
多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过抑制DBH，从而阻断了多巴胺（DA）合成去甲肾上腺素（NE）唯一的催化酶，导致DA升高、NE降
低，使肠道免疫稳态恢复正常。
公司开展的研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随
机、双盲研究，该研究结果第19届欧洲结直肠大会（European Colorectal Congress，ECC），并以壁报形式发布。该研究剂量爬坡阶
段已顺利完成，整体安全性良好，未观察到任何严重不良事件（SAEs），并在仅4周的治疗周期内即显示出积极的疗效信号。在所有可
评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中120mg组表现尤为突出，在4周治疗周期内的临床应答率为33.3%，组织学改善率达到
66.7%，而安慰剂组未见改善。此外120mg剂量组亦观察到早期（4周）内镜改善迹象，33.3%的患者实现Mayo内镜评分（MES）下降1分，
且100%的患者实现直肠出血评分下降1分。基于上述积极结果，公司已经启动120mg剂量组的扩展研究，以评估该潜在first-in-class疗
法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究奠定更加充分的依据，以期为患者提供全新的治疗选择。此外，公司将积极寻求海外合作
机会，以期惠及更多全球患者。
问4：公司的ADC项目进展如何了？
答：APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），可以用于治
疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤，与竞品TORL-1-23（TORL BioTherapeutics, LLC公司开发的靶向CLDN6的ADC，载荷为
MMAE）相比，显示出更好的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征。
APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体，与竞品TORL-1-23相比，结合能力高出3倍有余，内化效率也高出20倍有余，
显示出更好的抗肿瘤活性。APL-2501携带的毒性分子是近年来证实的最佳payload（载荷），但其缺点是疏水性很强，公司针对性设计
了Linker，增强了亲水性的同时，支持DAR8均质偶联，使整个ADC分子表现出优异的稳定性，减少了非特异性吞噬，扩宽了治疗窗口，
进一步提升疗效潜力。APL-2501通过溶酶体组织蛋白酶触发释放载荷，确保肿瘤微环境特异性杀伤，旁观者效应显著好于MMAE，预期在
CLDN6弱阳性病人也有反应。现有ADC药物如Mirvetuximab Soravtansine-gynx对于卵巢癌的有效率（ORR）为31%-42%左右，表明仍有很
大的未被满足的治疗需求。与上述药物所用的微管蛋白抑制剂payload相比，APL-2501特点之一是提高了耐受剂量及扩大了治疗窗口（T
I），同时体内药效试验中显示出比蛋白抑制剂类ADC更好的治疗效果，APL-2501的临床前数据提示产品将具有较强的临床竞争潜力。公
司APL-2501的临床前研究及特有的linker平台研究分别入选2025年美国癌症研究协会年会（AACR2025）壁报展示。
APL-2501已经完成抗体人源化实验、体内外药效研究及前期食蟹猴安全性实验及可开发性验证实验，期望在2026年中期递交IND。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202601/80365688176.pdf
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2025-12-26 20:00│亚虹医药(688176)2025年12月26日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复内容：
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问1：请介绍下APL-1401最新的数据情况。
答：APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。APL-1401是一种强效、选择性的
多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过抑制DBH，从而阻断了多巴胺（DA）合成去甲肾上腺素（NE）唯一的催化酶，导致DA升高、NE降
低，使肠道免疫稳态恢复正常。
公司开展的研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随
机、双盲研究，该研究结果第19届欧洲结直肠大会（European Colorectal Congress，ECC），并以壁报形式发布。该研究剂量爬坡阶
段已顺利完成，整体安全性良好，未观察到任何严重不良事件（SAEs），并在仅4周的治疗周期内即显示出积极的疗效信号。在所有可
评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中120mg组表现尤为突出，在4周治疗周期内的临床应答率为33.3%，组织学改善率达到
66.7%，而安慰剂组未见改善。此外120mg剂量组亦观察到早期（4周）内镜改善迹象，33.3%的患者实现Mayo内镜评分（MES）下降1分，
且100%的患者实现直肠出血评分下降1分。
溃疡性结肠炎（UC）是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病（IBD），可引起浅表粘膜炎症。UC的炎症性质可导致持续性肠损伤，并
增加住院、手术和结直肠癌的风险。目前尚无治愈UC的方法，现有疗法的有效性和安全性仍存在进一步提升的空间，存在巨大未被满足
的临床需求，亟需新机制的疗法。APL-1401的开发有望给UC患者提供新的治疗手段。
问2：APL-2401现在什么进展？有何竞争优势？
答：APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳
入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的“30日通道”，
并以仅22个工作日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。公司已收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物
临床试验批准通知书》，APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申请获得批准。APL-2401为全球同步研发的1类
创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《
关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的“30日通道”，并以仅22个工作日获得批准，成为全国首
批获得此项新政审批通过的项目之一。
公司通过TAIDD平台进行靶点多构象模拟，并以其选择性机制作为苗头化合物发现和设计为核心，从而优化出最终的临床前候选化
合物APL-2401。APL-2401是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的FGFR2/3小分子抑制剂。相比现阶段FGFR2或FGFR3选择
性抑制剂，APL-2401体现出卓越的双重激酶抑制活性，肿瘤细胞杀伤及调节肿瘤微环境的效果；相比pan-FGFR抑制剂，APL-2401显著降
低了FGFR1和FGFR4相关的毒副作用。临床前实验表明APL-2401在多种FGFR2/3基因突变，扩增或过表达模型中展现出优异的疗效和更宽
的安全窗。与现有同类产品相比，APL-2401在活性、选择性、安全性和成药性方面均显示出潜在的同类最佳优势，有望成为FGFR2/3靶
向治疗领域的重磅产品。
公司将积极推动该临床研究，目前APL-2401已于澳大利亚卫生部所属的Therapeutic Goods Administration（TGA，即澳大利亚药
品管理局）完成临床试验备案。
问3：公司APL-1702商业化准备情况如何了？
答：APL-1702是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的非手术治疗产品，目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治
疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。公司已启动一
系列商业化准备工作，重点包括：推动临床数据发表，支持指南与专家共识更新；针对可及性和支付负担，开展疾病负担和政策研究；
支持生育友好蓝皮书项目，强化政策倡导；加速组建商业化团队，聚焦公立医院，全渠道布局；聚焦光动力无创疗法机制和最新临床数
据强化医生沟通；通过公益宣传提升公众对于宫颈癌前病变的认知；商业化团队不断优化供应链系统，以保障产品供应和产品获批后尽
早使患者受益。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202512/79405688176.pdf
【5.最新异动】
●交易日期:2025-07-14 信息类型:有价格涨跌幅限制的日收盘价格涨幅达到15%的前五只证券
涨跌幅(%):17.32 成交量(万股):6280.18 成交额(万元):71748.03
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
│ 买入前五营业部 │
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│营业部名称 │ 买入金额(万元)│ 卖出金额(万元)│
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│申万宏源证券有限公司上海闵行区东川路证券营业部 │ 3538.05│ ---│
│华林证券股份有限公司北京分公司 │ 2571.74│ ---│
│申万宏源证券有限公司济南历山路证券营业部 │ 2072.66│ ---│
│华鑫证券有限责任公司上海云锦路证券营业部 │ 1985.63│ ---│
│中信证券股份有限公司上海分公司 │ 1740.69│ ---│
├───────────────────────────────┴────────────┴────────────┤
│ 卖出前五营业部 │
├───────────────────────────────┬────────────┬────────────┤
│营业部名称 │ 买入金额(万元)│ 卖出金额(万元)│
├───────────────────────────────┼────────────┼────────────┤
│中信证券股份有限公司上海分公司 │ ---│ 2977.93│
│机构专用 │ ---│ 2340.25│
│国泰海通证券股份有限公司总部 │ ---│ 2294.81│
│中国中金财富证券有限公司北京北三环东路证券营业部 │ ---│ 2261.51│
│中信建投证券股份有限公司宁德蕉城南路证券营业部 │ ---│ 1404.73│
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【6.大宗交易】 暂无数据
【7.融资融券】
┌────────┬────────┬─────────┬─────────┬─────────┬─────────┐
│交易日期 │ 融资余额(万元)│ 融资买入额(万元)│ 融券余额(万元)│ 融券卖出量(万股)│融资融券余额(万元)│
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│2026-03-03 │ 25765.38│ 1763.10│ 31.12│ 0.00│ 25796.50│
│2026-03-02 │ 25810.66│ 1503.04│ 35.43│ 0.00│ 25846.09│
│2026-02-27 │ 25445.78│ 628.34│ 36.23│ 0.45│ 25482.02│
│2026-02-26 │ 25890.56│ 1388.04│ 30.21│ 0.00│ 25920.77│
│2026-02-25 │ 25305.67│ 464.66│ 30.01│ 0.00│ 25335.68│
│2026-02-24 │ 25412.91│ 622.36│ 30.23│ 2.57│ 25443.14│
│2026-02-13 │ 25167.85│ 411.98│ 0.00│ 0.00│ 25167.85│
│2026-02-12 │ 25438.98│ 552.66│ 4.12│ 0.00│ 25443.10│
│2026-02-11 │ 25274.84│ 935.84│ 19.69│ 0.00│ 25294.53│
│2026-02-10 │ 24753.46│ 649.48│ 28.12│ 0.00│ 24781.58│
│2026-02-09 │ 24542.31│ 707.16│ 28.43│ 0.00│ 24570.74│
│2026-02-06 │ 24314.87│ 537.25│ 29.11│ 0.00│ 24343.98│
│2026-02-05 │ 24508.15│ 570.06│ 30.03│ 0.00│ 24538.18│
│2026-02-04 │ 24539.59│ 522.91│ 31.82│ 0.00│ 24571.41│
└────────┴────────┴─────────┴─────────┴─────────┴─────────┘
【8.风险提示】
【违规稽查】 暂无数据
【交易所问询】 暂无数据
【交易所监管】 暂无数据
【特别处理】 暂无数据
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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