最新提示☆ ◇688177 百奥泰 更新日期：2026-06-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│ 2024-12-31│
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│每股收益(元) │ -0.3700│ -0.8000│ -0.5400│ -0.3000│ -0.2300│ -1.2300│
│每股净资产(元) │ 0.5413│ 0.9081│ 1.1693│ 1.4082│ 1.4846│ 1.7100│
│加权净资产收益率(%│ -50.5900│ -61.2300│ -37.5500│ -19.3500│ -14.1100│ -53.2900│
│) │ │ │ │ │ │ │
│实际流通A股(万股) │ 41408.00│ 41408.00│ 41408.00│ 41408.00│ 41408.00│ 41408.00│
│限售流通A股(万股) │ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
│总股本(万股) │ 41408.00│ 41408.00│ 41408.00│ 41408.00│ 41408.00│ 41408.00│
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│●最新公告:2026-06-14 15:46 百奥泰（688177）： 关于永和工厂EU GMP检查情况的公告(详见后) │
│●最新报道:2026-06-14 16:18 百奥泰(688177)：永和工厂原液部分符合EUGMP要求，GMP证书已更新(详见后) │
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│●财务同比:2026-03-31 营业收入(万元):25158.68 同比增(%):21.80；净利润(万元):-15183.47 同比增(%):-62.68 │
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│最新分红扩股: │
│●分红:2025-12-31 不分配不转增 │
│●分红:2025-06-30 不分配不转增 │
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│●股东人数:截止2026-03-31,公司股东户数9898,增加7.75% │
│●股东人数:截止2025-12-31,公司股东户数9186,减少2.25% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
├─────────────────────────────────────────────────────────┤
│●2026-06-18投资者互动:最新5条关于百奥泰公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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【主营业务】
创新药和生物类似药的研发
【最新财报】
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│最新主要指标 │ 2026-03-31│ 2025-12-31│ 2025-09-30│ 2025-06-30│ 2025-03-31│ 2024-12-31│
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│每股经营现金流(元)│ 0.1100│ -0.1980│ -0.0920│ -0.0020│ 0.1920│ -0.1340│
│每股未分配利润(元)│ -7.8346│ -7.4679│ -7.2069│ -6.9680│ -6.9054│ -6.6800│
│每股资本公积(元) │ 7.3763│ 7.3763│ 7.3763│ 7.3763│ 7.3763│ 7.3763│
│营业收入(万元) │ 25158.68│ 93521.71│ 68358.73│ 44188.78│ 20655.56│ 74316.61│
│利润总额(万元) │ -15182.28│ -33164.84│ -22364.61│ -12477.01│ -9333.10│ -51030.38│
│归属母公司净利润( │ -15183.47│ -33194.08│ -22385.79│ -12493.22│ -9333.10│ -51030.38│
│万) │ │ │ │ │ │ │
│净利润增长率(%) │ -62.68│ 34.95│ 38.72│ 47.25│ 0.00│ 0.00│
│最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2026 │ ---│ ---│ ---│ -0.3700│
│2025 │ -0.8000│ -0.5400│ -0.3000│ -0.2300│
│2024 │ -1.2300│ -0.8800│ -0.5700│ -0.2900│
│2023 │ -0.9500│ -0.9200│ -0.6100│ -0.3400│
│2022 │ -1.1600│ -0.6200│ -0.4100│ -0.2700│
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【2.互动问答】
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│06-18 │问：公司在ADC领域本就因BAT8001,、8003折戟被资本市场看低，现在连基本的质量管控都做不好，股价每天都在 │
│ │创历史新低，投资者损失及其惨重，公司老板元旦时的百亿目标还历历在目，就这个管理水平如何做到？请公司管│
│ │理层痛定思痛，下狠心，如果做不好质量管控就请有专业水平的人来，不要敷衍怠慢，态度决定成败！ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好！公司将正视问题、落实整改，尽最大努力缩短影响周期，争取早日通过复核。感谢您对公│
│ │司的关注！ │
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│06-18 │问：尊敬的董秘您好。你在6月17日交流回复已向美国市场正常供货，这个是供货包含哪些产品（已有托珠和乌司 │
│ │奴）？是否包含贝伐珠和戈利木？ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好！公司根据各合作方的实际订单安排生产和供货，具体供货节奏及产品明细属于商业合作中│
│ │的常规运营信息，不便逐一对外披露。公司将继续按照合同约定保障各市场供应，后续如有需披露的重大进展，公│
│ │司将及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│06-18 │问：公司从2025年收到FDA483表时到欧盟发NCR之间做了哪些质量提升的工作，面对CAPA整改不被认可，生产环节 │
│ │质量体系的崩塌，内部有对质量负责人进行问责么？从公布的问题来看很多问题是敷衍流于形式造成的，质量管理│
│ │方面很业余。 │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好！CAPA措施已基本认同，目前公司主要精力集中在整改问题、解决问题上，并投入更多人力│
│ │资源到质量管理体系中，后续会根据公司的管理制度对相应的人员做出公允的绩效考评。公司已启动全面整改，对│
│ │偏差调查程序存在不足的地方进行优化，包括聘请欧盟GMP专家培训等，持续提高整体质量管理体系。感谢您对公 │
│ │司的关注！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│06-18 │问：谢谢你们这次及时回复了少数问题，但我还是想追问以下问题，这次事件是否影响合作方欧洲后期里程碑的付│
│ │款和新的授权合作？影响有多大？股东能够理解管线的失败，但绝对不能容忍因管理不善给公司造成的损害,公司 │
│ │是否启动了追责程序？2206在国内已经获批是否已经销售？（石药集团的乌司奴单抗与公司相同时间获批现在已经│
│ │开始销售)如果不涉及商业机密,请能够及时回复,谢谢！ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好！公司已启动全面整改对偏差调查程序存在不足的地方进行优化，包括聘请欧盟GMP专家培 │
│ │训等，持续提高整体质量管理体系。目前公司主要精力集中在整改问题、解决问题上，并投入更多人力资源到质量│
│ │管理体系中，后续会根据公司的管理制度对相应的人员做出公允的绩效考评。艾沙力?/喜沙立?（乌司奴单抗）正 │
│ │按计划推进商业化准备工作。感谢您对公司的关注！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│06-18 │问：目前有说FDA可能因质量问题召回贵公司发往美国的药品，公司是否收到相关确认消息。若没有的话，公司是 │
│ │否对此有预案——如果欧美同时被禁？另欧盟复检会安排在什么时候，今年年底前能复检完成么？针对无菌模拟、│
│ │洁净区无菌闭环管理公司已经做了哪些工作？ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好！公司近期已向美国市场正常供货，美国GMP认证由FDA独立评估完成，目前未受欧盟检查影│
│ │响。公司进行了偏差管理规程的升版，已聘请顶级前GMP检查官进行第三方审计和咨询，同时引入具有跨国药企（M│
│ │NC）服务经验的第三方顶级GMP咨询机构，协助持续改进质量管理体系，并组织员工EU GMP培训。感谢您对公司的 │
│ │关注！ │
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│06-17 │问：董秘你好：改公司自上市以来拥有多款肿瘤和自勉领域的产品，海外市场也一直在拓展，业绩却年年亏损，股│
│ │价与发行价相比几乎腰斩，高负债的运转下一步有什么具体措施扭转？最新股东人数有多少？ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好！公司将全力推动已上市产品的销售放量，聚焦重点管线研发效率，优化资源配置。截至20│
│ │26年3月31日，公司股东户数为9,898户。如需查阅非定期报告时点的股东人数，请您将相关时点持股证明和身份证│
│ │明发到公司邮箱（IR@bio-thera.com），核实信息后，公司将尽快回复。感谢您对公司的关注！ │
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│06-17 │问：欧盟EudraGMDP数据库发布的关于公司涉及33项GMP缺陷，包括1项关键和8项主要缺陷，公司公告与欧盟就复核│
│ │基本达成一致，我想请教你在NCR发布之前生产且在本NCR有效期内生产所涉产品的任何批次均禁止供应致欧盟，该│
│ │批次产品所涉及几种产品？对美国和国内有影响吗？生产出的产品作何处理？损失多少？为什么FDA发布了483缺陷│
│ │报告，公司还在犯这样的低级错误？ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好！公司已于近期获得美国FDA新药上市批准，国内业务运营秩序良好。公司近期已向美国市 │
│ │场正常供货，美国GMP认证由FDA独立评估完成，目前未受欧盟检查影响。公司将暂停欧洲市场的供货并已启动全面│
│ │整改，包括升版偏差管理规程、聘请欧美GMP顾问团队进行全员培训等，力争从根本上提升质量体系。公司将正视 │
│ │问题、落实整改，尽最大努力缩短影响周期，争取早日通过复核。感谢您对公司的关注！ │
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│06-11 │问：尊敬的董秘您好。司库奇尤单抗是再次发补了吗？如果是，预计何时完成第二轮补充资料提交？如果不是，是│
│ │什么原因导致NMPA审评暂停？ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好！公司BAT2306（司库奇尤单抗）正在进行核准工艺和标准，新药上市申请的审批时间和过 │
│ │程具有不确定性，公司一直在积极跟进并推动相关进程。感谢您对公司的关注！ │
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│06-11 │问：请问贵司的多个单抗产品在江苏是否有招商需求，能否提供对接方式？ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好！ 关于公司招商需求建议您通过以下官方渠道联系咨询：一是关注公司官方微信公众号发 │
│ │布的招商公告；二是拨打公司总机020-32203220，由专人转接至商务部门对接。欢迎有意向的合作伙伴通过正规途│
│ │径与公司建立联系，感谢您对公司的关注！ │
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│06-11 │问：请问公司，2026年投资创新药板块已经是极其困难了，公司股价跌幅远超创新药板块指数，从去年高点至今已│
│ │经腰斩还多，且还在不停下跌，请问公司的日常经营情况如何，今年从营收和业绩上是否能有所突破，在审的药物│
│ │和三期的8006能否加速推进，管理层能不能想些办法维护公司股价，股价也是公司形象的一种体现。 │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好！感谢您的建议，公司会全力推进研发管线及在审药物进度，感谢您对公司的关注！ │
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│06-11 │问：您好，我注意到贵公司所在行业中已有部分上市公司通过视频直播召开业绩说明会，并在会后提供视频回放，│
│ │以提升信息获取的便利性与透明度。然而，贵公司2024年未提供相关回放。在行业沟通方式逐步向数字化与可视化│
│ │转型的背景下，请问贵公司在2025年年度业绩说明会中，是否考虑引入视频直播并提供会后回放，以提升信息披露│
│ │质量与投资者沟通效果？感谢您的解答。 │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好！公司于2026年5月11日在上海证券交易所上证路演中心参加了十五五·科创惠民——科创 │
│ │板企业成果转化与民生赋能之2025年度制药行业集体业绩说明会暨召开2026年第一季度业绩说明会，说明会中对公│
│ │司2025年年度及2026年第一季度的经营情况做了详细解读，公司也对投资者关注的问题做了回复并披露了投资者关│
│ │系活动记录表。详情可通过上证路演中心查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。未来，公司将持续优化业│
│ │绩说明会的召开形式，具体安排请以公司后续公告为准。感谢您对公司的关注！ │
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│06-02 │问：去年8月交流会上表示BAT8006正在和FDA沟通国际临床。相关沟通截止2026年5月是否有新的进展？预计何时会│
│ │开启国际临床？ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好！ BAT8006正在国内进行单药用于铂耐药卵巢癌适应症的关键注册III期临床试验，感谢您 │
│ │对公司的关注！ │
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│05-28 │问：请问5906关于糖尿病性黄斑水肿是否计划2026年年内补充上市申请？ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好！针对糖尿病性黄斑水肿（DME）适应症的III期临床研究已入组完成，目前处于随访阶段。│
│ │公司将稳步推进后续相关工作，具体上市申报时间存在不确定性，敬请留意公司后续公告，感谢您对公司的关注！│
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-28 │问：请问2606在今年内是否有计划提交上市申请？ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好！公司目前已完成了一项BAT2606与美泊利珠单抗原研药Nucala?（包括欧盟市售来源和美国│
│ │市售来源）在中国健康受试者中的药代动力学（PK）和安全性比对研究，结果充分证实BAT2606与原研药美泊利珠 │
│ │单抗的PK、安全性与免疫原性高度相似。公司将稳步推进后续相关工作，具体上市申报时间存在不确定性，敬请留│
│ │意公司后续公告，感谢您对公司的关注！ │
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│05-28 │问：请问公司司库奇尤单抗欧美、帕博利珠单抗中美欧的具体上市申请有时间表吗？2026年是否会完成这两款药上│
│ │市申请的提交？ │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好！公司会统筹规划上市申报工作，暂无明确可披露的申报时间表。相关进展请以公司后续公│
│ │告为准，感谢您对公司的关注！ │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│05-28 │问：请问公司8006国内三期临床数据会在2026年内读出吗? │
│ │ │
│ │答：尊敬的投资者您好！BAT8006国内III期临床数据2026年内暂不会读出。项目目前稳步推进中，后续进展请以公│
│ │司公告为准，感谢您对公司的关注！ │
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【3.最新公告】
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2026-06-14 15:46│百奥泰（688177）： 关于永和工厂EU GMP检查情况的公告
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百奥泰（688177）： 关于永和工厂EU GMP检查情况的公告。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-06-15/688177_20260615_HKHR.pdf
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2026-06-10 17:35│百奥泰（688177）： 自愿披露关于BAT2206（乌司奴单抗注射液）获得新加坡HSA上市批准的公告
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百奥泰（688177）： 自愿披露关于BAT2206（乌司奴单抗注射液）获得新加坡HSA上市批准的公告。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-06-11/688177_20260611_7XWW.pdf
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2026-05-21 16:54│百奥泰（688177）： 关于艾沙力?/ 喜沙立?（乌司奴单抗注射液）获得药品注册证书的公告
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百奥泰（688177）： 关于艾沙力?/ 喜沙立?（乌司奴单抗注射液）获得药品注册证书的公告。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-05-22/688177_20260522_0WBM.pdf
【4.最新报道】
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2026-06-14 16:18│百奥泰(688177)：永和工厂原液部分符合EUGMP要求，GMP证书已更新
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百奥泰公告，其永和工厂原液部分符合EUGMP要求，GMP证书已更新；制剂部分因偏差管理问题未通过，但整改计划已获认可，待现
场核实。2025年及2026年Q1欧洲营收占比极低，对已获首付款及里程碑付款无影响，整体业绩影响较小。公司近期获FDA新药批准，国
内运营良好，正积极推进与监管机构的沟通复核。...
https://www.gelonghui.com/news/5251549
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2026-06-12 18:07│百奥泰(688177)2026年6月12日投资者关系活动主要内容
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公司主要就以下问题与调研人员进行了交流：
Q1：此次 ASCO，科伦博泰的 SKB264 联合 K 药在驱动基因阴性 NSCLC PD-L1>1%的人群中与 K 药头对头对比疗效出色，请问对公
司的 TROP2 ADC 在后续的临床研究方面是否有指导意义?另，公司的 TROP2 ADC 产品内部评估相较于SKB264 是什么水平？想认真了解
一下，公司的 TROP2 ADC产品在肺癌领域的临床研究计划（比如鳞癌、非鳞 PDL1 TPS<1%驱动基因阴性患者、SCLC），以及海外临床研
究计划。
回复：BAT8008 是我司自主研发的 TROP2 ADC。公司已于2024 年 4 月开展了联合 BAT1308（自主研发 PD1 抑制剂）的 I期临床
试验，确定了联合给药的剂量频率、安全性及初步疗效信号。基于 I 期积极数据，公司于 2025 年 6 月推进 II 期研究，其中一线非
小细胞肺癌为核心队列之一。
公司后续核心临床研究计划将基于当前临床数据及行业研究进展进行安排。针对您提及的肺鳞癌、PD-L1 TPS<1%驱动基因阴性非鳞
NSCLC 及小细胞肺癌（SCLC）等细分人群，公司将基于本次 II 期研究的亚组数据及 III 期研究推进情况，分阶段规划针对性的临床
拓展研究。
Q2：公司的 TROP2 ADC 联合 PD1 已开展多个临床研究方案，比如联合 BAT3306，联合 BAT1308，公司对此如何考量？后期会有所
取舍还是双线并进？
回复：公司针对 BAT8008 设计差异化的联合用药方案，核心是基于临床未满足需求进行精准布局，两个联合管线定位清晰、互不
冲突，后期将采取双线并进的开发策略：BAT8008 联合 BAT3306（K 药生物类似药）旨在填补当前 NSCLC 维持治疗领域疗效有限的临
床空白；BAT8008 联合 BAT1308（自主研发 PD-1 抑制剂）核心是打造公司自主知识产权的联合治疗方案，抢占一线治疗市场。
通过双线布局，公司既能依托生物类似药的商业化优势快速覆盖维持治疗市场，也能通过自主联合方案构建核心产品竞争力，最大
化 BAT8008 的临床价值与商业潜力。
Q3：从 ADC+IO 的联合用药趋势看，ADC+IO 联合用药趋势确立，后期有可能形成 ADC+IO2.0 的临床研究格局，公司如何看待这种
趋势？以及这种趋势是否会对公司开发 ADC+IO 1.0 形成代次打击？公司有无应对措施。
回复：当前 ADC+IO 1.0 临床优势初见效果，其临床价值与市场空间仍将长期存在。针对 ADC+IO 2.0、IO+ADC 2.0 或者IO 2.0+A
DC 2.0 的发展方向，公司已提前完成前瞻性管线布局，目前多款核心创新药物已进入 I 期临床或临床前阶段。后续公司将基于上述药
物的 I 期疗效与安全性数据，逐步开展与公司管线内其他药物的联合用药研究。公司将持续跟踪全球同类药物的研发进展与临床格局
变化，动态调整研发策略，确保公司在 ADC+IO 联合治疗领域的竞争力。
Q4：在针对实体肿瘤方面，公司有哪些管线计划开展一线用药研究？
回复：公司计划探索 BAT8008 联合 BAT3306（K 药生物类似药）：目标适应症为一线 NSCLC 的维持治疗阶段，BAT8008联合 BAT1
308（自主研发 PD-1 抑制剂）：目标适应症为一线驱动基因阴性 NSCLC 人群。还有 BAT8006 联合 BAT1706（贝伐珠单抗）在铂敏感
人群的一线维持治疗；BAT8010 联合 BAT1006针对 HER2 乳腺癌的一线治疗等等。
Q5：请公司结合 ASCO 评估一下 BAT8010 后期的临床研究计划，以及对当前临床数据的总体评估？在 HER2 阳性人群中，3 期研
究是否会与当前标准治疗开展头对头？海外临床研究如何开展？海外合作机构何时能够确定？
回复：公司计划重点开展 BAT8010 联合 BAT1006 的研究，III 期研究会与当前一线的标准治疗开展头对头的研究。此项目暂无海
外开展临床研究计划。
Q6：请介绍一下 BAT7111 目前开展的 1 期研究情况及疗效评估。
回复：BAT7111 正在开展剂量爬坡，已顺利完成 1mg/kg 剂量爬坡，目前正在进行 2 mg/kg 剂量入组筛选。目前尚处于早期剂量
爬坡阶段，整体安全性良好，未出现非预期的严重不良反应。
Q7：请介绍一下与乐普合同执行情况及现金回款情况，公司当前的研发强度是否受到资金影响，今年的研发强度与往年相比是趋稳
还是其他？
回复：公司与乐普药业的合同正在正常执行中，相关款项将在达成约定节点后收取，具体回款情况请关注公司定期报告。当前公司
研发活动均正常推进，未受资金影响，整体研发强度保持趋稳态势，公司将继续聚焦核心管线，稳步推进各项研发工作。
Q8：请介绍一下 bat8006 的临床研究情况及后续研究计划？
回复：目前 BAT8006 已在开展铂耐药卵巢癌的 III 期研究，入组已过半。除此之外还在开展 BAT8006 联合 BAT1706（已上市贝
伐单抗）在铂敏感人群的一线维持治疗的探索研究
Q9：介绍一下公司当前产能利用率情况，再建科能后续投产计划。
回复：公司现有 3 个 500L、3 个 2000L、2 个 3500L、4 个4000L、6 个 6000L 全系列原液生产线并已全部建成投产，各产线常
态化承载 5 款及以上商业化产品同步开展 10 款以上研究用药的临床试制、工艺验证，目前产线综合产能利用率已达 70%。伴随公司
多条创新药、生物类似药管线陆续完成临床试验、逐步申报上市，现有产能将随产品获批放量快速趋于饱和，已无富余产能承接后续新
品种落地。结合生物制药从研发、临床试验、注册申报到商业化投产周期长、厂房 GMP 建设取证耗时久的行业特性，为匹配未来管线
量产需求、保障已上市产品国内外市场持续供货，公司亟需新建生产厂房扩充产业化产能。永和创新产业基地项目建设是企业保障可持
续经营、落实中长期产业化布局的刚性投入。
Q10：请公司认真阐述一下公司中长期发展战略，及如何平衡创新药与类似药的发展规划及全球市场开发方案。
回复：公司中长期发展将以生物类似药筑牢现金流基础，以同类首创（FIC）和同类最优（BIC）创新药引领长期价值。
在生物类似药方面，公司将在生物类似药全球最新指导原则下继续关注生物类似药的板块，重点关注肿瘤和自身免疫疾病领域。
创新药方面，公司重点关注同类首创（FIC）和同类最优（BIC）包括抗体药物模式、靶点、疾病领域的创新，覆盖肿瘤、自身免疫
与眼科等领域。其中，在肿瘤领域，公司双特异抗体BAT7111（PD-1/4-1BB）和双功能抗体融合蛋白 BAT7205（PD-L1/IL-15）已进入早
期临床研究，并已完成多个剂量组的入组；公司正开发下一代 ADP?（Antibody Dual Payload）平台，重点关注多肿瘤靶点、肿瘤微环
境的多靶点双毒素 ADC 开发；在自身免疫与眼科领域，公司已有多款创新的下一代双特异抗体进入临床前研究。
公司将坚持全球市场开发路径，稳步推进全球布局，实现可持续价值增长。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202606/2026061217120411216828180.pdf
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2026-06-10 17:45│百奥泰(688177)：BAT2206（乌司奴单抗注射液）获得新加坡HSA上市批准
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