最新提示☆ ◇688185 康希诺 更新日期:2025-07-09◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
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│●最新主要指标 │ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│ 2024-06-30│
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│每股收益(元) │ -0.0500│ -1.5300│ -0.9000│ -0.9100│
│每股净资产(元) │ 19.7970│ 19.8419│ 20.4624│ 20.4468│
│加权净资产收益率(%) │ -0.2400│ -7.4400│ -4.3100│ -4.3600│
│实际流通A股(万股) │ 8883.02│ 8883.02│ 8883.02│ 8883.02│
│限售流通A股(万股) │ 2594.88│ 2594.88│ 2594.88│ 2594.88│
│总股本(万股) │ 24744.99│ 24744.99│ 24744.99│ 24744.99│
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│●最新公告:2025-07-03 16:59 康希诺(688185):H股公告(详见后) │
│●最新报道:2025-06-01 17:57 康希诺(688185)2025年6月投资者关系活动主要内容(详见后) │
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│●财务同比:2025-03-31 营业收入(万元):13716.06 同比增(%):20.02;净利润(万元):-1154.54 同比增(%):93.21 │
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│最新分红扩股: │
│●分红:2024-12-31 不分配不转增 │
│●分红:2024-06-30 不分配不转增 │
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│●股东人数:截止2025-06-20,公司股东户数17445,减少0.86% │
│●股东人数:截止2025-06-10,公司股东户数17597,减少0.87% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
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│●2025-07-02投资者互动:最新1条关于康希诺公司投资者互动内容 │
│●2025-07-09投资者互动:最新1条关于康希诺公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
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【主营业务】
创新型疫苗的研发、生产与销售。
【最新财报】 ●2025中报预约披露时间:2025-08-21
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│最新主要指标 │ 2025-03-31│ 2024-12-31│ 2024-09-30│ 2024-06-30│
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│每股经营现金流(元) │ -0.0560│ -0.6760│ -1.1620│ -0.8660│
│每股未分配利润(元) │ -7.8757│ -7.8291│ -7.1967│ -7.2087│
│每股资本公积(元) │ 26.5798│ 26.5780│ 26.5763│ 26.5749│
│营业收入(万元) │ 13716.06│ 84633.81│ 56707.80│ 30343.14│
│利润总额(万元) │ -1659.46│ -38120.45│ -22570.47│ -22919.72│
│归属母公司净利润(万) │ -1154.54│ -37888.40│ -22240.94│ -22537.39│
│净利润增长率(%) │ 93.21│ 74.45│ 77.42│ 73.22│
│最新指标变动原因 │ ---│ ---│ ---│ ---│
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2025 │ ---│ ---│ ---│ -0.0500│
│2024 │ -1.5300│ -0.9000│ -0.9100│ -0.6900│
│2023 │ -6.0100│ -3.9900│ -3.4100│ -0.5700│
│2022 │ -3.6800│ -1.9200│ 0.0500│ 0.4900│
│2021 │ 7.7400│ 5.3900│ 3.7872│ -0.0600│
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【2.互动问答】
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│07-09 │问:董秘您好,公司的mRNA肿瘤疫苗目前处于研发什么阶段?有哪些技术创新点?谢谢!! │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资人您好,公司子公司康希诺生物(上海)有限公司建立了完备的mRNA技术开发平台,并通过过往的│
│ │研发证明了技术平台效应。在技术创新端,公司成功开发了一种基于新型可离子化甾醇脂质(ISL)的三组分脂质 │
│ │纳米颗粒(ISL-3C-LNP)递送系统,并通过理性设计、系统性筛选获得了一系列具有优良性能的ISL化合物,研究 │
│ │发表在国际权威期刊ACS Applied Materials & Interfaces上。目前公司正在推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细│
│ │胞瘤(GBM)等临床研究项目,该候选产品预计今年内完成首例患者给药。谢谢! │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│07-02 │问:董秘您好,公司有创新药研发吗?谢谢 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资人您好,公司已获批的产品和在研候选产品的定位,均是立足于公司已经建立的平台技术和竞争优│
│ │势,在产品、技术路线、工艺等方面进行创新研发。曼海欣?是国内首个获批的MCV4产品,填补了国内空白;优佩 │
│ │欣?采用更优的载体蛋白结合工艺,结合效率高,且各血清型多糖抗原含量均一,临床结果显示,该产品在国内疾 │
│ │病负担最重的四个血清型中免疫原性表现显著优于对照苗,具有竞争优势;正在开发的组分百白破系列产品,通过│
│ │应用基因工程技术,实现对国内现有疫苗产品的升级换代。除已获批的全球创新新冠疫苗和埃博拉病毒病疫苗外,│
│ │在研重组脊髓灰质炎疫苗(VLP-Polio)、重组肺炎球菌蛋白疫苗(PBPV)、吸入用结核病加强疫苗(TB Booster │
│ │)等候选产品均为全球创新产品。同时,公司也会利用疫苗开发形成的技术优势,探索扩展到其他领域,如肿瘤治│
│ │疗等。如有阶段性进展,会及时与大家分享。谢谢! │
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│06-23 │问:尊敬的董秘,您好,最近创新药火热,各大药企的大额全球授权交易不断涌现,请问公司的PBPV有考虑过这种│
│ │操作,加速应用和转化吗? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资人您好,公司的重组肺炎蛋白疫苗PBPV为全球创新品种,是一款广谱非血清型依赖肺炎疫苗,已取│
│ │得I期临床试验的积极数据,正在规划后续研发活动,也在评估寻找合同方共同推进产品开发的模式。如有阶段性 │
│ │进展,将及时分享。谢谢! │
├──────┼──────────────────────────────────────────────────┤
│06-23 │问:请问最新一期公司的股东人数是多少? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2025年6月20日A股股东名册,持有人数为│
│ │17426人。谢谢! │
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│06-16 │问:请问公司最近一期股东人数是多少?谢谢! │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2025年6月10日A股股东名册,持有人数为│
│ │17578人。谢谢! │
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【3.最新公告】
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2025-07-03 16:59│康希诺(688185):H股公告
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康希诺(688185):H股公告。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2025-07-04/688185_20250704_PJVA.pdf
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2025-06-20 16:02│康希诺(688185):关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)获得药品注册证书的公告
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康希诺(688185):关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)获得药品注册证书的公告。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2025-06-21/688185_20250621_7VJK.pdf
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2025-06-04 19:55│康希诺(688185):2024年年度股东大会的法律意见书
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康希诺(688185):2024年年度股东大会的法律意见书。公告详情请查看附件
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2025-06-05/688185_20250605_G2B4.pdf
【4.最新报道】
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2025-06-01 17:57│康希诺(688185)2025年6月投资者关系活动主要内容
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1、公司的13价肺炎结合疫苗PCV13i的主要产品竞争力是什么?上市后在商业化方面有哪些策略?
答:公司的PCV13i优佩欣在产品特性上具有突出的优势,该产品采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,使多糖转化为T细胞依
赖性抗原,不仅可以在 2 岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平,还可以产生记忆B细胞,产生免疫记忆。同时,公司采用双
载体技术,可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。
在生产工艺上,公司采用了更加安全的生产工艺,发酵培养基采用无动物来源培养基,降低了动物源生物因子造成的风险,且避免
了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。
临床结果显示,该产品在国内疾病负担最重的四个血清型(包括19F、19A、7F、3型血清型)中免疫原性表现显著优于对照苗,保
护效果更好;临床试验证实全身和局部不良反应率低,总体安全可靠。产品采用更优的载体蛋白结合工艺,结合效率高,且各血清型多
糖抗原含量均一;对标国际品质,升级产品细节,接种更加便利。
公司的PCV13i优佩欣?与目前的主要商业化产品MCV4曼海欣同样定位为高端自费疫苗,目标消费人群重合,在市场推广方面具有一
定的协同作用,该产品的上市有利于公司丰富商业化品种,并提升营销效率。公司会根据产品特性及各省招标准入的情况,针对性地推
进该产品的后续商业化进程。
2、公司四价流脑结合疫苗的扩龄申请进展如何?疫苗出口海外的进展如何?
答:公司目前就MCV4曼海欣已于2024年11月提交4-6岁扩龄申请并获得受理,并计划于今年年内进一步提交18-59岁扩龄申请。
目前公司就曼海欣正在积极拓展海外的市场机会,并已获得该产品在印度尼西亚的注册证书。公司选定的目标国家和地区包括东南
亚、中东、南美和北非等地,我们已经发掘了疫苗领域未被满足的临床需求,这也是未来疫苗出海的重点区域。除了曼海欣,包括刚刚
获批的PCV13i,公司也会综合考量产品特性,以产品组合为切入点,进一步拓展海外商业化版图。
3、公司婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP药品注册申请获得受理,预期何时获批上市?另外公司已获得以DTcP为基础的联苗的临床试
验批准,预期何时开展临床试验?
答:公司婴幼儿用DTcP疫苗的上市申请于2024年底获得受理,并于2025年2月正式纳入优先审评品种,目前正在按计划进行相关审
评审批工作。
该产品的每种百日咳抗原采用单独纯化技术,以确定的比例配制,从而确保质量稳定以及批间一致性。鉴于百日咳抗原生产对百白
破疫苗的重要性,公司已研发出专有百日咳菌株,可提升各种抗原的完整性和质量,并设计生产工艺以提高百日咳抗原的产量。公司拥
有DTcP疫苗生产工艺的核心专利,增加了公司在生产方面的竞争优势。
公司的婴幼儿用DTcP的基础免疫从2月龄开始,接种3剂,每剂之间间隔1或2个月,加强免疫于18~24月龄进行,接种1剂。截止目前
,婴幼儿用DTcP的III期临床仍在进行中,后续将向监管机构适时提交相应的加强免疫数据,加速推进上市申请进程。
同时,公司的青少年及成人用Tdcp已完成临床III期受试者入组,待取得临床数据结果后组织申报注册材料;公司的创新型婴幼儿
用联苗DTcP-Hib-MCV4已于2025年2月获得临床试验批准,将于年内启动I期临床试验。该联苗从临床需求的角度出发,综合考量了婴幼
儿所需接种的疫苗品类,预期未来可提升婴幼儿群体接种的便利性,并计划通过临床试验进一步验证其免疫原性的表现。
4、基于当前的市场情况,公司是否考虑扩展其他细分领域的产品组合,例如成人及老年人疫苗、治疗性疫苗等?
答:公司已建立起五大研发技术平台,适应症覆盖了脑膜炎疫苗、肺炎疫苗、婴幼儿疫苗及成人疫苗等领域。
为支持医防融合的趋势,公司在成人及老年人疫苗领域已进行了相关布局。其中包括吸附破伤风疫苗,已提交了上市申请并获得受
理;青少年及成人用组分百白破疫苗Tdcp,预期于今年年内启动上市申请前相关准备工作;全球创新产品PBPV,已完成I期临床试验;
重组带状疱疹疫苗,I期临床试验接近尾声;吸入用结核病加强疫苗已于印度尼西亚获批临床,预计将于年内开展新一期临床试验。
公司会利用疫苗开发形成的技术优势,扩展到其他领域。对于创新领域及赛道扩展,包括肿瘤疫苗等方向,公司一直持开放且积极
的态度,对于治疗型疫苗及产品的开发将会持续探索,并利用已搭建的技术平台的优势,以开发具备差异化竞争产品为目标,亦可考虑
采取多种合作形式推动相关开发进展。未来在该领域若有进一步进展,将及时向市场披露。
5、公司其它主要研发管线的进展如何?
答:除已获批及申报上市申请的产品外,公司已披露的主要在研研发管线及进展如下:
青少年及成人用Tdcp:已完成临床III期受试者入组,待取得临床数据结果后组织申报注册材料。
MCV4:正在开展18-59岁及7-17岁的扩龄临床试验。
VLP-Polio:全球创新的类病毒颗粒技术脊髓灰质炎疫苗,已于2024年1月在澳大利亚启动I期临床试验,获得阶段性积极数据;并
于2024年12月在印度尼西亚启动新一期临床试验,以评估该候选产品在婴幼儿组的安全性和免疫原性。
PBPV:全球创新品种,广谱非血清型依赖肺炎疫苗,已取得I期临床试验的积极数据,正在规划后续研发活动。
重组带状疱疹疫苗:目前正在加拿大进行肌肉注射及吸入产品的I期临床试验,待取得最终临床报告,以进一步评估该产品的后续
研发计划。
Hib疫苗:已于2024年启动I期临床试验并完成首例受试者入组。
结核病加强疫苗(升级版本):已于印度尼西亚获批得临床试验批准。
6、近期医药行业资本市场活跃度高,公司是否有进行进一步融资的计划?
答:截至2025年3月末,公司资金总额约34亿元人民币,可基本满足公司当前阶段的发展需要。除正在建设并使用A股募集资金的创
新疫苗产业园项目外,公司目前暂无进一步大规模投入的计划。有关未来潜在融资的计划,公司会整体考虑资本市场环境、公司发展阶
段、财务影响等因素进行综合判断。如有相应方案会及时发布公告。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202507/68755688185.pdf
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2025-05-15 16:14│康希诺(688185):吸入用肺结核疫苗于印度尼西亚获临床试验批准
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智通财经APP讯,康希诺(688185.SH)公告,公司开发的吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)近日获得印度尼西亚食品药品监督管理
局(“BPOM”)签发的临床试验批准。该I期临床试验目的是在18-49岁的成年人中探究接种一剂吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)的安
全性和免疫原性。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1293523.html
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2025-05-01 17:41│康希诺(688185)2025年5月投资者关系活动主要内容
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1、公司的13价肺炎结合疫苗PCV13i与已上市的同类产品相较,有哪些优势?预期审批进度是怎样的?
答:公司的PCV13i在其产品特性上具有突出的优势,临床结果显示,该产品在国内疾病负担最重的血清型中免疫原性表现优于对照
苗,保护效果更好,具备较强竞争力;并采用了双载体技术路径,减少大量使用同一种载体蛋白积累而产生的潜在免疫干扰。
公司的PCV13i与目前的主要商业化产品MCV4曼海欣?同样定位为高端自费疫苗,目标消费人群重合,在市场推广方面具有一定的协
同作用,该产品的上市有利于公司丰富商业化品种,并提升营销效率。
该产品目前在国家药品监督管理局药品评审中心的正常评审进程中,处于后期阶段,符合预期。就该产品的审批进展,请关注公司
后续的信息披露。
2、近期看到流感疫苗及23价肺炎多糖疫苗等品种降价,公司的主要产品曼海欣?是否也有降价的可能性?
答:产品的差异化和创新性是支持产品价格稳定的核心因素,这也是公司在产品布局上的主要考虑点之一。公司的主要产品MCV4曼
海欣?填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白,为我国婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优解决方案。目前曼海欣?仍为中国市场上唯一
的脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,现阶段面临降价的风险极小。
此外,公司同时注重延伸该产品的生命周期和推进产品出海进程,已于去年11月提交了曼海欣?4-6岁的扩龄申请,预期今年年内也
将进一步提交18-59岁的扩龄申请。我们的商业化团队正在积极推进该产品于海外的市场导入,今年有望实现该产品的海外收入以及在
更多国家和地区获得准入。
3、公司的婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP目前的审评审批进展如何?
答:公司婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP的上市申请于2024年底获得受理,并于2025年2月正式纳入优先审评品种。目前公司正在积
极按照要求准备并进行评审及现场检查等相关事宜,同步推进18月龄加强针的临床数据收集与分析等工作。后续将向监管机构适时提交
相应的加强免疫数据,推进上市申请进程。
该产品的每种百日咳抗原采用单独纯化技术,以确定的比例配制,从而确保质量稳定以及批间一致性。鉴于百日咳抗原生产对百白
破疫苗的重要性,公司已研发出专有百日咳菌株,可提升各种抗原的完整性和质量,并设计生产工艺以提高百日咳抗原的产量。公司拥
有DTcP疫苗生产工艺的核心专利,增加了公司在生产方面的竞争优势。
4、公司的吸入用结核病加强疫苗于印度尼西亚获得临床试验批准,请问该品种的优势是什么?
答:公司于2025年5月发布公告,宣布本公司开发的吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)已于印度尼西亚获得临床试验批准,以评
估在18至49岁的成年人群中接种一剂疫苗的安全性和免疫原性。此前,公司的第一代全球创新结核病加强疫苗于加拿大完成了Ib期临床
试验,临床试验数据证明了结核病加强疫苗作为候选疫苗的安全性和作为卡介苗加强疫苗的有效性,以及黏膜免疫的优越性。
公司基于已经建立的新型吸入式剂型升级了结核病加强疫苗,同时增加了抗原组分。通过雾化吸入的递送方式,潜在可激发肺部免
疫应答,达到清除结核菌及控制潜伏感染的效果,并实现预防感染的保护作用。
该候选产品预期安全性更好,后续会按计划招募受试者入组,验证其免疫原性表现,在未来有望作为加强针,填补结核病加强疫苗
的市场空白,具有广阔的市场空间。
5、公司早期管线中重点值得关注的候选品种有哪些?
答:公司的创新型婴幼儿用联苗DTcP-Hib-MCV4已于2025年2月获得临床试验批准,预期于年内启动I期临床试验。该联苗从临床需
求的角度出发,综合考量了婴幼儿所需接种的疫苗品类,预期未来可提升婴幼儿群体接种的便利性,并计划通过临床试验进一步验证其
免疫原性的表现。
此外,公司基于已建立起的技术平台及产品组合,将进一步加速推进更多具有广阔市场潜力且尚存未被满足的临床需求的品种,包
括更高价肺炎结合疫苗(PCV)及B群脑膜炎球菌疫苗(MenB)等。日后就该等候选品种若有进一步进展,也将及时向市场披露。
6、随着新生儿出生率下降,公司是否在成人及老年人疫苗市场有所布局?
答:在人口老龄化的背景下,把对疾病的干预时间提前,从源头防止疾病重症化带来的更高医疗资源消耗是大势所趋。为支持医防
结合的趋势,公司在成人及老年人疫苗已进行了相关布局。其中包括吸附破伤风疫苗,已提交了上市申请并获得受理;青少年及成人用
组分百白破疫苗Tdcp,预期于今年启动上市申请准备工作;全球创新的产品PBPV,已完成I期临床试验;重组带状疱疹疫苗,I期临床试
验接近尾声。
未来也会根据疾病预防需要、公司平台技术的优势及差异化竞争策略等对成人及老年人疫苗进行进一步的产品布局开发,也会考虑
更多的疾病预防及治疗领域,以期为更广泛的人群提供疾病防控的解决方案。
7、公司未来研发方向和重点有哪些?是否布局治疗类的疫苗或生物制剂、肿瘤疫苗等新领域?
答:公司已建立起五大全面及完善的研发技术平台,其范围涵盖了目前绝大部分疫苗的研发路径。从产品适应症领域的角度,公司
在脑膜炎疫苗、肺炎疫苗、婴幼儿疫苗及成人疫苗等领域已有相应布局,并且在早期管线中亦有新一代产品迭代的储备。在此基础上,
未来公司的研发方向包括且不仅限于在已有产品的基础上拓展其生命周期、利用已验证的技术平台持续开发新产品以及潜在创新平台的
建立。
对于创新领域及赛道扩展,包括肿瘤疫苗等方向,公司一直持开放且积极的态度,对于治疗型疫苗及产品的开发将会持续探索,并
利用已搭建的技术平台的优势,以开发具备差异化竞争产品为目标,亦可考虑采取多种合作形式推动相关开发进展。在新的赛道布局中
,也要体现公司在产业链端的价值,做公司擅长的内容,其他专业领域可以考虑引入合作方发挥其价值。日后在该领域若有进一步进展
,也将及时向市场披露。
8、公司目前疫苗出海的进度如何?主要的目标区域和策略是什么?
答:公司目前就MCV4曼海欣?正在积极拓展海外的市场机会,同时也综合考量其它候选产品(包括PCV13i及百白破产品组合等)的
特性,以产品组合为切入点,进一步拓展海外商业化版图。公司产品使用无动物源培养基,进入清真认证国家具有优势。
在许多我们选定的目标国家和地区,包括东南亚、中东、南美和北非等地,我们已经发掘了疫苗领域未被满足的临床需求,这也是
未来公司出海的重点,公司也将根据具体的产品和市场去探索合适的定位,并通过把握区域市场的核心国家和地区,快速推动当地的准
入。今年3月,公司与沙特阿拉伯药品制造公司SPIMACO正式签署疫苗合作协议,携手加速四价流脑结合疫苗进入沙特阿拉伯及其它中东
和北非地区市场,推动联合研发与本地化生产体系建设。未来,公司也将在更多国家和地区,通过适应当地需求的合作模式,开拓更广
泛的海外市场。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202505/67137688185.pdf
【5.最新异动】 暂无数据
【6.大宗交易】 暂无数据
【7.融资融券】
┌────────┬────────┬─────────┬─────────┬─────────┬─────────┐
│交易日期 │ 融资余额(万元)│ 融资买入额(万元)│ 融券余额(万元)│ 融券卖出量(万股)│融资融券余额(万元)│
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│2025-07-08 │ 25290.93│ 839.51│ 53.57│ 0.00│ 25344.50│
│2025-07-07 │ 25475.21│ 1109.36│ 53.06│ 0.00│ 25528.27│
│2025-07-04 │ 24935.20│ 1172.82│ 55.36│ 0.00│ 24990.56│
│2025-07-03 │ 24619.01│ 668.89│ 55.07│ 0.04│ 24674.08│
│2025-07-02 │ 24569.84│ 591.70│ 51.80│ 0.02│ 24621.64│
│2025-07-01 │ 24535.41│ 1072.77│ 51.61│ 0.00│ 24587.01│
│2025-06-30 │ 24256.42│ 611.87│ 51.17│ 0.03│ 24307.58│
│2025-06-27 │ 24786.05│ 588.58│ 48.44│ 0.02│ 24834.49│
│2025-06-26 │ 24754.96│ 764.07│ 52.65│ 0.05│ 24807.61│
│2025-06-25 │ 24943.09│ 589.10│ 50.78│ 0.05│ 24993.88│
│2025-06-24 │ 25211.39│ 939.26│ 55.68│ 0.07│ 25267.06│
│2025-06-23 │ 25338.63│ 1320.91│ 54.11│ 0.08│ 25392.74│
│2025-06-20 │ 24954.10│ 1217.18│ 51.56│ 0.08│ 25005.66│
│2025-06-19 │ 25092.40│ 479.98│ 49.17│ 0.26│ 25141.57│
│2025-06-18 │ 25222.91│ 518.19│ 34.75│ 0.00│ 25257.67│
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│2025-06-09 │ 25262.28│ 940.52│ 48.77│ 0.02│ 25311.04│
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