最新提示☆ ◇688276 百克生物 更新日期:2024-04-28◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.最新提示】【2.互动问答】【3.最新公告】【4.最新报道】
【5.最新异动】【6.大宗交易】【7.融资融券】【8.风险提示】
【1.最新提示】
【最新提醒】
┌─────────────────────────────────────────┐
│●最新公告:2024-04-26 00:00 百克生物(688276):2022年限制性股票激励计划首次授予部│
│分第一个归属期归属结果暨股份上市公告(详见后) │
│●最新报道:2024-04-22 20:00 百克生物(688276)2024年4月22日投资者关系活动主要内容(详│
│见后) │
├─────────────────────────────────────────┤
│●业绩预告:暂无数据 │
├─────────────────────────────────────────┤
│●财务同比:2024-03-31 营业收入(万元):27028.84 同比增(%):50.64;净利润(万元):6056.5│
│1 同比增(%):229.50 │
├─────────────────────────────────────────┤
│最新分红扩股: │
│●分红:2023-12-31 10派1.5元(含税) │
│●分红:2023-06-30 不分配不转增 │
├─────────────────────────────────────────┤
│●股东人数:截止2024-03-31,公司股东户数8338,增加15.47% │
│●股东人数:截止2024-02-29,公司股东户数7221,增加0.61% │
│(详见股东研究-股东人数变化) │
├─────────────────────────────────────────┤
│●2024-04-26投资者互动:最新12条关于百克生物公司投资者互动内容 │
│(详见互动回答) │
├─────────────────────────────────────────┤
│拟增减持:暂无数据 │
├─────────────────────────────────────────┤
│●股东大会:暂无数据 │
├─────────────────────────────────────────┤
│●限售解禁:2024-06-25 解禁数量:17148.82(万股) 占总股本比:41.54(%) 解禁原因:首发、 │
│公开增发网下配售股份 状态:预估 │
└─────────────────────────────────────────┘
【主营业务】
人用疫苗的研发、生产和销售。
【最新财报】
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│最新主要指标 │ 按04-30股本│ 2024-03-31│ 2023-12-31│ 2023-09-30│
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│每股收益(元) │ ---│ 0.1500│ 1.2100│ 0.8000│
│每股净资产(元) │ ---│ 9.8811│ 9.7383│ 9.3227│
│加权净资产收益率(%) │ ---│ 1.5000│ 13.2300│ 8.8700│
│每股经营现金流(元) │ ---│ -0.0190│ 0.6180│ 0.2900│
│每股未分配利润(元) │ ---│ 3.3748│ 3.2281│ 3.0777│
│每股资本公积(元) │ ---│ 4.4239│ 4.4093│ 4.3824│
│营业收入(万元) │ ---│ 27028.84│ 182468.88│ 124319.33│
│利润总额(万元) │ ---│ 6413.17│ 56375.51│ 37348.90│
│归属母公司净利润(万) │ ---│ 6056.51│ 50100.92│ 33109.32│
│净利润增长率(%) │ ---│ 229.50│ 175.98│ 56.31│
│实际流通A股(万股) │ 24216.94│ 24135.25│ 24135.25│ 24135.25│
│限售流通A股(万股) │ 17148.82│ 17148.82│ 17148.82│ 17148.82│
│总股本(万股) │ 41365.76│ 41284.07│ 41284.07│ 41284.07│
│最新指标变动原因 │增发新股上市│ ---│ ---│ ---│
│ │ ,股权激励│ │ │ │
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【近五年每股收益对比】
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│年份 │ 年度│ 三季│ 中期│ 一季│
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│2024 │ ---│ ---│ ---│ 0.1500│
│2023 │ 1.2100│ 0.8000│ 0.2700│ 0.0400│
│2022 │ 0.4400│ 0.5100│ 0.1800│ 0.0400│
│2021 │ 0.6200│ 0.6000│ 0.3700│ 0.1500│
│2020 │ 1.1400│ ---│ 0.5000│ ---│
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【2.互动问答】
┌─────┬───────────────────────────────────┐
│04-26 │问:你好,公司鼻喷流感疫苗(水剂)如果年底前获批,公司预计大概以什么价│
│ │格销售?个人建议,比四价流感疫苗稍贵一些就行,成年人对价格还是比较敏感│
│ │的 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,公司持续关注流感疫苗的研发进展,并将根据产品特点│
│ │、市场需求制定营销及定价策略,感谢您的建议。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│04-26 │问:你好,去年公司业绩大幅增长,年报显示管理层的工资都大幅增加,而公司│
│ │对投资者的分红还是一如既往,管理层这样的做法,对我们投资者解释一下为什│
│ │么你们的工资待遇能大幅增加了? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,2023年度利润分配方案是公司管理层在充分考虑实际经│
│ │营及未来资金需求的情况下,为统筹业绩增长与股东回报的动态平衡,做出的分│
│ │红决定,该方案有利于增强公司给予投资者长期、持续回报的能力。2023年公司│
│ │留存的未分配利润将转入下一年度,主要用于研发投入、产能建设及生产经营发│
│ │展等方面,逐步扩大经营规模,促进公司快速发展,提升整体盈利能力,确保公│
│ │司可持续发展,为公司及公司股东创造更多价值,感谢您的关注。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│04-26 │问:一季度业绩如何? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,2024年第一季度,公司实现营业收入27,028.84万元, │
│ │较上年同期上升50.64%;实现归属于上市公司股东的净利润6,056.51万元,同比│
│ │上升229.50%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,980.40 │
│ │万元,同比上升228.87%。具体请关注公司于2024年4月20日披露的《长春百克生│
│ │物科技股份公司2024年第一季度报告》,感谢您的关注。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│04-26 │问:新华社近日播报《进一步推动首都高质量发展取得新突破的行动方案2024年│
│ │工作要点》,紧扣发展新质生产力,向“新”而行推动首都高质量发展迈上新台│
│ │阶。推动世界主要科学中心和全球主要创新高地建设。加快攻坚突破前沿颠覆性│
│ │和关键核心技术,力争在生命科学等重点领域实现新突破。百克生物在生命科学│
│ │方面有发展新质生产力的相关建树吗? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,公司是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科│
│ │技生物制药企业。目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已上市销│
│ │售的疫苗产品。其中水痘疫苗的市场占有率多年处于领先地位;鼻喷流感疫苗为│
│ │世界卫生组织(WHO)全球流感行动计划项目(GAP),是国内独家经鼻喷方式接种│
│ │的流感减毒活疫苗,极大提升接种者依从性;带状疱疹疫苗在2023年实现上市销│
│ │售,是由公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗,打破了│
│ │国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面,填补了国内带状疱疹疫苗市场的│
│ │不足,为公众预防带状疱疹提供了新的选择。同时,公司主要围绕以下三个层次│
│ │布局研发管线:(1)升级换代,如百白破疫苗(三组分)、重组带状疱疹疫苗 │
│ │;(2)填补国内空白,如带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等;(3)完全研发创新│
│ │,如破伤风单抗、HSV-2疫苗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等。感谢您的关注。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│04-26 │问:你好,公司鼻喷流感疫苗(液体制剂)还处在原来的申请状态吗?还是又往│
│ │前推进了一步? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,公司液体鼻喷流感疫苗项目上市许可申请已获得受理,│
│ │详情见《长春百克生物科技股份公司关于自愿披露鼻喷流感减毒活疫苗上市许可│
│ │申请获得受理的公告》(公告编号:2024-017)。感谢您的关注。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│04-26 │问:你好,母公司已经公告了分红的日期,公司准备什么时候分红? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,公司2023年度利润分配预案已经公司2023年年度股东大│
│ │会审议通过,具体实施情况请关注后续公司披露的权益分派实施相关公告,感谢│
│ │您的关注。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│04-26 │问:你好,公司发布年报,一季报业绩预告后,公司股价连续性的大跌,市值大│
│ │幅缩水,公司怎么看待这个问题?后续公司有没有具体的举措来扭转这种现象,│
│ │请一个一个的回复 │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,公司于3月20日已披露《长春百克生物科技股份公司推 │
│ │动2024年“提质增效重回报”行动方案》,公司将继续专注于主营业务,以带状│
│ │疱疹疫苗上市为契机,深入推进营销体系建设与转型,不断提升产品技术水平和│
│ │市场占有率,全面提高公司核心竞争力和行业认可度,未来将继续努力以良好的│
│ │业绩回报广大股东,具体情况请关注公司相关公告,感谢您的关注。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│04-26 │问:您好董秘,公司一季度业绩环比大幅下降,请问是什么原因?留意到别的疫│
│ │苗企业并没有出现季节性大幅波动情况,是不是一季度营销不力,公司有什么应│
│ │对措施吗?还有公司23年应收款项几乎翻倍,是什么情况? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,受春节等因素的影响,一季度公司整体的销售额较上年│
│ │四季度有所下降,这种趋势与历年的情况相一致。特别是今年春节时间较晚,对│
│ │一季度特别是1、2月份的影响就更大一些,3月份开始逐渐恢复。公司2023年应 │
│ │收款项增加主要系销售收入增加所致。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│04-26 │问:你好,母公司的分红都已经到帐了,我们公司这点可怜的分红,准备什么时│
│ │候分红? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,公司2023年度利润分配预案已经公司2023年年度股东大│
│ │会审议通过,具体实施情况请关注后续公司披露的权益分派实施相关公告,感谢│
│ │您的关注。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│04-26 │问:你好,公司是不是有什么大的利空隐藏,为什么各个机构都在抛售公司股票│
│ │? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,公司高度重视公司的经营与发展,坚定看好公司长期发│
│ │展,2024年第一季度,公司实现营业收入27,028.84万元,较上年同期上升50.64│
│ │%;实现归属于上市公司股东的净利润6,056.51万元,同比上升229.50%;实现归│
│ │属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,980.40万元,同比上升228.87│
│ │%。未来将继续努力以良好的业绩回报广大股东,感谢您的关注。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│04-26 │问:年报称,百白破疫苗(三组分)I期临床试验完成,正处于III期临床试验的│
│ │准备,是否不需要II期临床试验?还是公司年报弄错了? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,百白破疫苗(三组分)无需进行II期临床试验,感谢您│
│ │的关注。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│04-26 │问:你好,公司说重视市值管理,年报公布一跌八天,公司什么动作都没有,这│
│ │就是你们说的重视市值管理吗? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,公司高度重视公司的经营与发展,坚定看好公司长期发│
│ │展,2024年第一季度,公司实现营业收入27,028.84万元,较上年同期上升50.64│
│ │%;实现归属于上市公司股东的净利润6,056.51万元,同比上升229.50%;实现归│
│ │属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,980.40万元,同比上升228.87│
│ │%。未来将继续努力以良好的业绩回报广大股东,感谢您的关注。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│03-29 │问:请问公司冻干人用狂犬病疫苗(vero)失败了吗? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,公司正积极调整研究方案,包括补充的临床研究工作,│
│ │感谢您的关注。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│03-29 │问:贵公司发布年报以来股票持续下行,是有什么问题吗?贵公司是否回购,增│
│ │持或者业绩管理? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注,公司高度重视公司的经营与发展│
│ │,坚定看好公司长期发展。2023年实现营业收入182,468.88万元,上年同期107,│
│ │144.60万元,增加75,324.28万元,增长70.30%;归属于母公司所有者的净利润5│
│ │0,100.92万元,上年同期18,153.67万元,增加31,947.25万元,增长175.98%。 │
│ │未来将继续努力以良好的业绩回报广大股东,如有相关回购计划,公司将及时履│
│ │行信息披露义务。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│03-29 │问:你好,去年大股东没有出借股份参与转融通,那今年大股东有没有参与?公│
│ │司是否知道? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,公司大股东无参与转融通情况,相关情况请关注公司定│
│ │期报告,感谢您的关注。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│03-29 │问:你好,公司自从上市以来,每逢卷商研报一出和机构调研报告公告后,公司│
│ │的股价必跌,请问公司这是什么原因造成的? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注,公司公平对待所有股东及潜在投│
│ │资者,接待投资者过程中严格按照法律法规要求进行信息披露,并经上证e互动 │
│ │平台“上市公司发布”栏目披露投资者关系活动记录,保证信息披露的真实、准│
│ │确、完整、及时、公平,谢谢。 │
├─────┼───────────────────────────────────┤
│03-29 │问:你好,公司年报公布后,股价连续大跌,公司到底怎么了?公司有什么隐藏│
│ │的大利空? │
│ │ │
│ │答:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注,公司高度重视公司的经营与发展│
│ │,坚定看好公司长期发展,2023年实现营业收入182,468.88万元,上年同期107,│
│ │144.60万元,增加75,324.28万元,增长70.30%;归属于母公司所有者的净利润5│
│ │0,100.92万元,上年同期18,153.67万元,增加31,947.25万元,增长175.98%。 │
│ │未来将继续努力以良好的业绩回报广大股东,谢谢。 │
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【3.最新公告】
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2024-04-26 00:00│百克生物(688276):2022年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属结果暨股份上市公告
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百克生物(688276):2022年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属结果暨股份上市公告。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-26/688276_20240426_GE53.pdf
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2024-04-24 00:00│百克生物(688276):关于自愿披露鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得受理的公告
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1、长春百克生物科技股份公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的鼻喷流感减毒活疫苗上
市许可申请的《受理通知书》。
2、本次鼻喷流感减毒活疫苗后续审评审批进度、取得药品注册证书的时间具有一定的不确定性,获批后能否最终实现商业目的
也存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
现将相关情况公告如下:
一、《受理通知书》的主要信息
药品名称:鼻喷流感减毒活疫苗
剂型:鼻用制剂
规格:每支 0.2ml。每 1 次人用剂量为 0.2ml,含 A(H1N1)型和 A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于 6.9 lg EID50
,B 型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。
注册分类:预防用生物制品 3.2 类:即境外已上市、境内未上市的疫苗申报在境内生产上市。
受理号:CXSS2400043
二、鼻喷流感减毒活疫苗简介
流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,严重危害人群健康。流感病毒其抗原性易变,传播迅速,每年可引起季节性流
行,在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所易发生暴发疫情。孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者等高危人群,患流感
后出现严重疾病和死亡的风险较高。接种流感疫苗是预防流感、减少流感相关重症和死亡的有效手段。
公司本次获得受理的鼻喷流感减毒活疫苗可通过鼻腔接种模拟流感病毒自然感染的方式,在呼吸道形成预防流感病毒入侵的第一
道免疫屏障。该疫苗在公司已上市冻干鼻喷流感减毒活疫苗产品基础上进行了剂型改良,由原冻干剂型升级为液体剂型,接种更加便
利,并将适用人群扩展至 3 岁~59 岁人群。
三、对公司的影响
若该疫苗品种顺利获批上市,将有利于公司流感疫苗的推广和使用,优化公司产品结构,进一步增强公司的核心竞争力,为公司
持续稳健发展奠定坚实基础。
四、风险提示
1、公司鼻喷流感减毒活疫苗后续审评审批进度、取得药品注册证书的时间具有一定的不确定性,获批后能否最终实现商业目的
也存在一定的不确定性。
2、公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
3、本次鼻喷流感减毒活疫苗取得上市许可申请受理通知书对公司近期业绩不会产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意
防范投资风险。
http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2024-04-24/688276_20240424_CP82.pdf
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2024-04-20 00:00│百克生物(688276):关于对外投资的进展公告
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一、对外投资概述
长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”或“公司”)于 2023年 6 月 26 日与传信生物医药(苏州)有限公司(以
下简称“传信生物”或“标的公司”)及其创始人和现有股东签订了《长春百克生物科技股份公司与传信生物医药(苏州)有限公司
关于传信生物医药(苏州)有限公司之投资协议》(以下简称“《投资协议》”)、《传信生物医药(苏州)有限公司股东协议》(
以下简称“《股东协议》”),按照一次定价、分期实施的原则,根据《投资协议》及《股东协议》中“二期增资里程碑”和“并购
研发里程碑”的进度,分步对传信生物进行增资及股权收购,并以百克生物最终持有传信生物 100%股权为目的。首期以人民币 150,
000,000 元认购标的公司新增注册资本。
具体内容详见公司于 2023 年 6 月 28 日刊载于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《长春百克生物科技股份公司关于
签订投资协议暨对外投资的公告》(公告编号:2023-024)。
二、对外投资进展情况
公司对传信生物的首期增资已完成股权交割;传信生物于 2023 年 7 月完成了工商登记变更。
传信生物聚焦开发具有自主知识产权和免疫细胞靶向的 LNP 递送技术,针对不同的应用场景和管线开发目标,分别开发了肌肉
靶向和脾靶向两种 LNP 递送技术。肌肉注射方式不良反应小,人群依从性高,是预防传染病类疫苗首选的免疫方式,也有望用于肿
瘤疫苗的研发。目前国际上获批的 2 款预防性 mRNA疫苗均采用肌肉注射的方式,但是仍存在较高的局部不良反应率,及在肝脏等器
官脱靶表达所带来的不良反应的风险。传信生物开发的制剂使 mRNA 在肌肉注射后能够更多的被注射部位的免疫细胞摄取,激发免疫
反应,而在肝脏的富集较少,潜在的肝脏不良反应较小,适用于预防性疫苗的开发。初步数据表明,传信生物肌肉靶向 LNP 递送,
在有效性和安全性方面与国外已上市 mRNA 疫苗采用的 LNP 递送技术相比均有显著的优势。该递送技术目前已完成药效学验证,正
在进行系统的安全性研究。针对肿瘤疫苗,传信生物开发脾脏选择性靶向递送技术,通过将表达肿瘤抗原的 mRNA 高选择性的递送到
脾脏,被脾脏中丰富的免疫细胞摄取,从而激活体内强烈的免疫反应,利用免疫细胞杀伤肿瘤。传信生物基于全新母核结构的脂质分
子,构建新的 LNP 处方和制备工艺,相比国外处于临床Ⅱ期的递送技术,具有更高的蛋白表达量、更好的制剂安全性和稳定性。该
递送技术目前也已完成药效学验证,正在进行系统的安全性研究。
基于以上传信生物在 LNP 递送技术的研发进展,为加快推进具有自主知识产权的 LNP 递送技术应用于在研项目,经《股东协议
》《投资协议》各方友好协商,就原协议“二期增资里程碑”及“并购研发里程碑”变更事宜达成一致,并签订《关于<关于传信生
物医药(苏州)有限公司之投资协议>和<传信生物医药(苏州)有限公司股东协议>之补充协议》(以下简称“《补充协议》”)。
变更后,为完成各里程碑所开展的研发项目涉及的 LNP 递送技术,由原协议中涉及的自Acuitas Therapeutics Inc 取得技术授权的
肝靶向 LNP 技术、自主研发的脾靶向LNP 技术,扩展为自主研发的肌肉靶向 LNP 技术和自 Acuitas Therapeutics Inc取得技术授
权的肝靶向 LNP 技术、自主研发的脾靶向 LNP 技术。
(一)补充协议主要内容
1、原《投资协议》约定“二期增资里程碑”为“1 个 mRNA 疫苗项目完成临床前研究,并启动 Pre-IND 会议;且另外 2 个 mR
NA 疫苗项目完成临床前候选化合物(PCC)分子确认”。
各方一致同意,签署《补充协议》将上述“二期增资里程碑”调整为“1 个项目完成自主研发 LNP 啮齿类动物非 GLP 安全性、
稳定性及免疫原性评价,且另外 2 个 mRNA 疫苗项目完成临床前候选化合物(PCC)分子确认。”
2、原《投资协议》约定“并购研发里程碑”为“①1 个 mRNA 疫苗项目完成Ⅰ期临床试验受试者入组;②1 个 mRNA 疫苗项目
研究者发起临床试验(IIT)首例受试者入组;③1 个 mRNA 疫苗项目完成临床前研究并启动 Pre-IND 会议;上述三项完成任意两项
即视为完成并购研发里程碑。”
各方一致同意,签署《补充协议》将上述“并购研发里程碑”调整为“①1个 mRNA 疫苗项目完成抗原片段搭载自研 LNP 递送临
床前候选化合物(PCC)分子确认(包括在食蟹猴上的免疫原性实验);②1 个 mRNA 疫苗项目研究者发起临床试验(IIT)首例受试
者入组;③1 个 mRNA 疫苗项目完成临床前研究并启动 Pre-IND 会议。上述三项完成任意两项即视为完成并购研发里程碑。”
3、原《股东协议》中“二期增资里程碑”和“并购研发里程碑”的定义按照本《补充协议》约定变更。
4、除本《补充协议》就上述“二期增资里程碑”,“并购研发里程碑”进行调整,原《投资协议》《股东协议》其他内容不变
。
(二)对外投资补充协议的决策与审批程序
公司于 2024 年 4 月 18 日召开了第五届董事会第二十四次会议,审议通过了《关于签订传信生物<股东协议>、<投资协议>之
补充协议的议案》,本事项无需提交股东大会审议。
三、本次签订《补充协议》对公司的影响
以 mRNA 技术为基础开发的药物作为继小分子化药、抗体药物后的第三代核酸药物在预防和治疗包括传染病、癌症和代谢类疾病
方面具有巨大潜力。mRNA 是遗传信息传递的中间体,在细胞内指导蛋白质的合成。但是 mRNA 带负电荷且不稳定,需要递送载体才
能进入细胞发挥药效。国内外已获批的 mRNA疫苗均使用脂质纳米颗粒(LNP)作为递送系统,递送系统是 mRNA 技术平台应用的瓶颈
技术,主要专利均掌握在国外公司手中。因此,研发高效、安全、特异性的全新递送系统,构建具有自主知识产权的递送技术是 mRN
A 药物研发布局的重中之重,是建立 mRNA 技术平台的核心。传信生物聚焦开发具有自主知识产权和免疫细胞靶向的 LNP 递送技术
,设计出具有全新母核结构的阳离子脂质分子,旨在提升 LNP 递送效率、肝外靶向性和安全性。针对不同的应用场景和管线开发目
标,传信生物分别开发了肌肉靶向和脾靶向两种 LNP 递送技术。其中,针对肌肉注射,开发出注射部位选择性好、肝脏表达量低的
肌肉靶向 LNP系统,肌肉注射后能够更多的被注射部位的免疫细胞摄取,激发免疫反应,在肝脏的富集较少,潜在的肝脏不良反应较
小,适用于预防性疫苗的开发,且具有完全的自主知识产权。初步数据表明,传信生物肌肉靶向 LNP 递送,在有效性和安全性方面
与国外已上市 mRNA 疫苗采用的 LNP 递送技术相比均有显著的优势。
本次签订《补充协议》系为了加快推进开发具有自主知识产权和免疫细胞靶向的 LNP 递送技术应用于在研项目,对“二期增资
里程碑”和“并购研发里程碑”进行的调整。变更后,为完成各里程碑所开展的研发项目涉及的 LNP 递送技术,由原协议中涉及的
自 Acuitas Therapeutics Inc 取得技术授权的肝靶向 LNP技术、自主研发的脾靶向 LNP 技术,扩展为自主研发的肌肉靶向 LNP 技
术和自Acuitas Therapeutics Inc 取得技术授权的肝靶向 LNP 技术、自主研发的脾靶向LNP 技术。此次变更不存在损害公司及股东
特别是中小股东利益的情形,不会对公司的生产经营产生重大不利影响,不会对公司财务状况产生重大不利影响。公司将根据后续合
作进展,按规定履行信息披露义务。
四、风险提示
公司在人用生物制品领域已有丰富的研发、注册、商业化生产及销售经验,但由于 mRNA 技术属于一项新技术且生物制品产品的
研发周期长、资金投入大,受技术、审批、行业政策等多方面因素的影响,项目研发进度、结果及产品效益均存在不确定性。
如开发项目进度不及预期,未达到协议约定里程碑节点,该项目的后续实施可能存在顺延、变更、中止甚至终止的风险,对企业
提高 mRNA 疫苗产业化开发能力建设以及研发品种战
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