细胞治疗概念股票|细胞治疗板块龙头股资金流向(实时)

昭衍新药：药物临床试验服务主要涵盖药物早期临床试验服务（临床Ⅰ期及BE试验）和生物样本分析服务。药物早期临床试验服务包括法规/注册业务、医学撰写业务、临床监察/稽查业务、数据管理与统计业务以及提供临床试验机构服务；生物样本分析业务涵盖了创新基因和细胞治疗药物、预防性疫苗、肿瘤治疗性疫苗、创新双特异/多特异抗体药物、创新ADC药物、创新PROTAC药物、创新靶点的单克隆抗体药物、创新靶点小分子药物等的药物浓度分析、药物代谢及生物标志物研究。因此，公司可以向客户提供一条龙的早期临床研究解决方案。

药康生物：2021年9月正式立项启动，计划构建人源化小鼠品系库，覆盖目前报道的大部分可成药靶点，前瞻性为药物研发提供产品化、全新的药筛模型选择，可用于评价抗体类、核酸类、细胞疗法类等新一代药物，适用于自身免疫性疾病、代谢疾病、神经及精神疾病、罕见病、肿瘤免疫等不同领域。截至2023年12月31日，公司药筛鼠已推向市场近500个品系，目前仍有超100个品系研发中，预计将于2024年陆续推向市场。

药明康德：2023年，公司助力客户完成一个CAR-T细胞治疗的质粒与慢病毒载体（LVV）项目的上市许可申请（BLA），并且通过中国食品药品审核查验中心（CFDI）LVV注册现场核查，客户产品已于2023年11月获批。公司助力客户完成世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法（TIL）项目的BLA，并且美国费城设施顺利通过FDA药品上市批准前检查（PLI），客户产品已于2024年2月获批。2023年6月，公司签订一项商业化CAR-T产品的LVV生产订单，正在进行工艺验证，预计将在2024年上半年开始生产。另外，公司正在为一项重磅商业化CAR-T产品的生产做BLA申报准备，预计将在2024年上半年完成工艺验证，在2024年下半年申报FDA。

南模生物：在细胞治疗研究领域，基于公司的重度免疫缺陷小鼠模型M-NSG，推出了M-NSG-hCSF3、M-NSG-hIL34、M-NSG-hIL7等新型重度免疫缺陷小鼠模型，进一步丰富了可评价的人类免疫细胞种类。

济民健康：博鳌国际医院位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，医院总用地面积约81.2亩，总建筑面积6.5万平方米，核定病床数560张，是第一批进入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的企业和医院。医院下设国际再生医学研究中心、高端医学美容中心、肿瘤精准防治中心、抗衰老医学中心、健康与体检评估中心、眼科疾病精准治疗中心、神经系统疾病精准治疗中心、骨关节疾病预防中心等科室，配置有飞利浦最新的TF-PETCT、1.5TMRI、64排128层CT、DSA、高端全身彩超、Roche公司全自动生化等全套门急诊检验设备，拥有国内唯一一家通过日本国厚生省认证的国际再生医学实验室，建成了包括细胞存储、国际标准细胞制备、细胞治疗临床研究、干细胞与再生医学技术转化四大核心技术平台，医院自体脂肪干细胞获得中检院的质量检定。

奥浦迈：公司向客户提供多种目录培养基产品，包括CHO细胞培养基、HEK293细胞培养基、BHK细胞培养基、昆虫细胞培养基等，目录培养基种类超过100种，是公司最主要的产品销售类型。2024年，公司推出了多款高性能培养基，涵盖多个应用领域：针对不同CHO细胞亚型，开发了专用基础培养基和补料培养基；针对293细胞，提供了适用于瞬转和稳转的基础培养基及补料；优化了一款适用于昆虫细胞的培养基；在疫苗开发领域，升级了多款无血清培养基；同时，在细胞治疗方向，也推出了多款高性能培养基，满足不同细胞培养需求。上述目录培养基产品均取得了客户认可和好评。

南京新百：丹瑞中国成立于2018年4月，是一家临床阶段的创新型生物医药公司，专注于肿瘤细胞免疫产品的研发、生产和营销。PROVENGE于2010年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国上市，是第一个也是目前唯一一个经FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药品。公司拥有成熟的DC（树突状）细胞技术平台，该平台的有效性和安全性已通过普列威在美国的广泛应用得到验证。未来，公司有望利用该平台在中国转化更多细胞治疗产品，进一步巩固其在细胞免疫治疗领域的领先地位。丹瑞中国作为国内DC细胞治疗领域的先行者，核心产品普列威（PROVENGE）作为全球首个经FDA批准的DC细胞治疗药物，在中国已完成三期临床受试者入组，预计2026年递交NDA上市申请。

华海药业：生物药及创新药业务是公司发展进程中的重要战略布局，是公司的新质生产力。公司生物药聚焦于自身免疫和肿瘤领域大分子生物创新药的自主研发，已申请国内外发明专利超40余件，目前在研项目20余个，其中11个项目已进入临床研究阶段，同时，公司还积极探索布局联合用药、ADC（抗体偶联药物）等具有差异化和创新性的早期项目，聚焦未被满足的临床需求，以期惠及更多患者。小分子新药方面，公司以研发国内首创、同类最优的小分子创新药为目标，聚焦中枢神经系统疾病、代谢相关疾病、肿瘤相关疾病的创新药研发领域，发掘具有高市场前景和潜在竞争力的研究项目。

冠昊生物：公司专注于提升免疫细胞和干细胞的制备技术、临床前效能与安全性评估以及临床试验评估体系的完善，持续深化细胞与干细胞研发应用平台建设。公司通过建立符合GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前效能/安全性评估体系、临床试验评估体系，扎根大健康前沿领域，生产的多批干细胞制剂均通过了中国食品药品检定研究院的质量合格认定，公司正积极推进与多家医疗单位合作开展间充质干细胞治疗项目合作，共同申报临床研究项目备案。目前涉及业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞储存技术、干细胞储存技术、膝关节及美肤类细胞衍生物产品应用技术等。公司在研的生物人工肝项目，目前正推进细胞药物的药学研究和体外支持装置等第三类医疗器械性能研究工作，并积极与相关医院等多方合作申请开展临床前研究。

和元生物：公司深耕细胞和基因治疗领域十余年，拥有强大的技术储备，包括AAVNeO新型AAV载体开发技术、LVVNeO慢病毒筛选平台、BigAdenO全新腺病毒包装系统、LNPNeO新型核酸药物递送平台、CytoNeO高产细胞株开发平台以及PacNeO病毒高滴度包装系统平台，并拥有8种以上基因载体、多种免疫细胞及干细胞治疗产品的规模化生产能力，在技术多样性和创新性方面具有显著优势；此外，公司拥有13条GMP载体生产线与20条GMP细胞生产线，具备5L-500L质粒发酵规模和50L-2000L悬浮细胞培养规模，产线数量与产能规模位居国际行业前列，是国内为数不多能够为细胞和基因治疗产品开发提供从DNA到NDA一站式服务的企业，能够帮助客户在一个场地内完成从药物开发、临床试验到商业化生产服务。

中源协和：在细胞治疗板块，公司在干细胞和免疫细胞方面均有布局。公司在干细胞药物申报方面取得新突破，2023年全年全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）六个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于2023年5月获准开展II期临床试验，目前已有受试者入组给药。根据CDE网站统计，近几年间充质干细胞申报药物的数量增长较快，涉及了抗宿主病、肺、关节、肠、肝、脑部等多种疾病，公司间充质干细胞药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一。在干细胞项目备案方面，截至目前查询到的国内在卫健委备案项目已达153个，公司及下属企业、参股公司9个国家卫健委和中央军委后勤保障部干细胞临床研究项目完成备案。2023年11月公司参股的合源生物公司自主原研的纳基奥仑赛注射液CNCT19（商品名：源瑞达）正式获得NMPA批准上市，用于治疗成人复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病，该药物是我国首个定价低于百万的CAR-T药物。

恒瑞医药：公司建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、“国家重大新药创制”专项孵化基地，通过持续的研发投入，在保障新药发现和临床开发项目的同时，产生了一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台，例如基于 Fc 改造、新型 NK 激动剂筛选，构建 NK 细胞接合器(NKCE)，进行新型双抗/三抗模式的 NK 细胞治疗药物的开发。 PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、AI 分子设计、γδT、耐药、体内药理、分子动力学、生物信息等（详见附表 2），并不断优化和发展，为创新研发和国际化提供强大的基础保障。

复星医药：公司控股子公司复星医药产业增持复星凯瑞股权至100%，并继续与KitePharma在CAR-T细胞治疗领域推进既有许可产品Axi-Cel（即复星凯瑞已上市产品“奕凯达”）及Brexu-Cel（即复星凯瑞在研项目FKC889）在中国境内及中国香港、中国澳门的开发和商业化合作。复星凯瑞的首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）基于自KitePharma引进的CAR-T细胞治疗产品Yescarta进行技术转移并获授权在中国进行本土化生产，于2021年6月在中国境内获批上市，成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。截至2024年末，奕凯达（阿基仑赛注射液）已累计惠及超过800例淋巴瘤患者，被纳入超过110款城市惠民保和超过80项商业保险，备案的治疗中心覆盖全国超28个省市、数量超过180家。复星凯瑞的第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889的第一项适应症（复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病，成人r/rALL）和第二项适应症（用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/rMCL）成人患者）于中国境内均处于桥接临床试验阶段。

东诚药业：公司以米度生物为核心建立临床转化服务平台，以核医疗全产业链为基础，以核医学技术为抓手，将科研成果转化为实际临床应用。米度生物利用放射性同位素标记(Radiolabeling）和分子影像（Molecular Imaging）技术，可以为海内外医药企业及科研院所提供药物筛选、生物分布、药代动力学研究、药效学评价等外包技术服务，并针对放射性药物提供包括标记方法开发、药学研究、非临床研究、临床研究、注册申报在内的新药研发一站式整体解决方案。业务重点针对肿瘤、神经系统疾病、自身免疫疾病、心脑血管疾病等研究领域，以及免疫、基因治疗、细胞治疗等创新疗法，探寻疾病机理、开发诊疗药物、评价治疗效果。米度生物已经成功标记超过500种化合物。

益诺思：公司服务的 I 类创新药类别广泛，涵盖创新靶点小分子药物、新型抗体类药物（如双/多特异性抗体、融合蛋白）、ADC、细胞治疗产品（如双靶点CAR-T、通用型CAR-T、TCR-T、TIL、DC细胞、人羊膜上皮干细胞、间充质干细胞、hiPSC来源的细胞治疗产品）、基因治疗产品（如AAV等病毒载体、mRNA、siRNA以及在体基因编辑产品、溶瘤病毒、基因修饰的造血干细胞）以及放射性药物，与常规药物相比，其非临床研究的难度更大，要求更高。特别值得一提，公司还完成多个新型冠状肺炎疫苗（mRNA疫苗、重组蛋白疫苗和灭活疫苗）、中和抗体以及小分子药物的研究服务，为我国新型冠状肺炎的防控做出了一定的贡献。

智飞生物：公司在深耕“防未病”的同时，通过智睿投资平台布局“治已病”领域，瞄准发病率高、负担重的常见病、多发病，着力突破关键技术，不断完善“预防&治疗”为一体的立体化发展格局。公司通过智睿投资平台布局以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品，主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等方向，布局了抗体类药物、糖尿病生物药物等30余项在研项目，其中涵盖多款国家一类新药。2025年3月，公司以增资形式实现对宸安生物的控股，拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域自研管线布局。2025年1月10日在互动平台披露，重庆智睿投资有限公司投资孵化的重庆精准生物技术有限公司，以基因编辑与合成生物学技术为切入点，主营基因与细胞药物开发应用。

神州细胞：通过长期的技术积累，公司已同时具备研发和生产真核细胞表达重组蛋白药物、单克隆抗体药物、CAR-T细胞治疗产品、病毒样颗粒（VLP）疫苗、三聚体疫苗等多种不同类型生物药的技术和能力，并拥有自主研发和生产用于大分子生物药产业化的CHO细胞无血清、无动物源性成分的培养基和加料液的技术和能力。公司已掌握亲和纯化介质偶联技术，针对重组八因子工艺过程中出现的杂质，开发出专用的亲和层析介质，有助于大幅度提高产品纯度和纯化收率，实现重组八因子蛋白的高效产业化。公司建立了先进的多种复杂结构大分子生物药制剂筛选和配方优化技术，具备解决重组蛋白（如干扰素-β）、抗体片段（SCT520FF）和双特异性抗体等具有天然不稳定特性（容易降解、聚集）的复杂结构生物药稳定性问题的技术能力和经验。

科兴制药：公司的产品线丰富，涵盖抗病毒、消化及自免、抗肿瘤和代谢病等领域。公司多个产品在各细分领域的市场份额处于领先地位。根据国药诚信的数据显示，“赛若金”国内短效注射用人干扰素的市场占有率保持排名第一，“依普定”在国内人促红素的市场占有率排名第二，引进产品“类停”在英夫利西单抗市场占有率排名第二，“白特喜”在国内短效人粒细胞刺激因子市场占有率排名第六。公司快速推进各项在研项目进度，获得GB08注射液药物临床试验批准通知书，持续GB08注射液、人生长激素等项目的I期临床试验及聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、干扰素α1b吸入溶液等项目的III期临床试验工作。

莱美药业：公司通过自主研发，布局纳米炭铁、mRNA疫苗等创新研发项目，控股子公司瀛瑞医药在研品种纳米炭升级产品纳米炭铁二期临床工作在稳步推进中。公司参股公司康德赛基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液一期临床稳步推进，用于治疗失代偿期肝硬化的巨噬细胞CUD005注射液获得药物临床试验默示许可并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》进入一期临床。

双鹭药业：公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营，紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和服务领域。经营药品的治疗范围涉及肿瘤、心脑血管、抗感染免疫、代谢病、创伤修复、肝病、肾病及罕见病等领域。