体外诊断概念股票|体外诊断板块龙头股资金流向(实时)

东方海洋：公司大健康事业部下设子公司、二级公司9家，已设立中国、美国两大研发中心，并建设东方海洋精准医疗科技园、美国北卡三角研究园孵化器等园区，布局四大技术平台（免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台、第三方医学检验实验室）。其中，免疫技术平台依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系，新一代VioOneHIV检测试剂、人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂、人T淋巴细胞白血病病毒I/Ⅱ型抗体检测试剂已取得美国FDA批文；EB病毒检测系列试剂等多种产品取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）；心脑血管疾病系列试剂、居家自测系列试剂、胃功能检测系列试剂等取得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证（体外诊断试剂）；目前处于临床、注册阶段的体外诊断产品包括骨代谢系列、血栓系列、幽门螺旋杆菌快速检测系列、心血管疾病系列等。

东方生物：流式荧光（原液态生物芯片）平台2025年内取得包含多肿瘤标志物（7种）、6项细胞因子、胃蛋白酶、甲胎蛋白等多种肿瘤标志物、自免、炎症等检测试剂的证书，逐步丰富了流式荧光平台的产品管线；分子诊断平台2025年内，取得14种高危型人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂盒、呼吸道多联检等检测试剂证书。

ST迪瑞：公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、整体化实验室七大系列。公司目前产品体系可以覆盖检验科80%以上检测项目。

康众科技：近年来，公司相继发布了应用CMOS传感器的口腔系列产品、应用IGZO传感器的动态系列产品、电子检查系列产品、新能源电池检测产品、无线高速动态系列产品与智能束光器、智能DR解决方案。新能源电池检测、电子检查产品、口腔系列等业务推进日趋相好、业务需求逐步放量，无线高速动态板、智能束光器、智能DR解决方案等新业务拓展进展顺利，口腔领域、工业无损探伤领域伴随行业需求增长与国产化替代进程或产品渗透率攀升等综合带动公司业务稳步增长，人医领域、安防检查领域随着公司产品升级、客户需求修复、新兴区域市场开拓等共同推动期间业务继续保持稳定向好增长势头。

新产业：截至2025年末，公司面向全球销售250项化学发光免疫诊断试剂，其中已取得欧盟准入的化学发光免疫诊断试剂207项。截至目前，在国内市场已获注册的化学发光免疫诊断试剂201项三共288个注册证，配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。公司在生化产品线已推出80项生化诊断试剂，其中国内已获注册的生化诊断试剂81项三共116个注册证，配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。小分子检测是体外诊断免疫分析领域的核心难点，公司于2021年打通小分子复合物抗体开发路线，搭建起覆盖原料与试剂工艺的完整夹心法平台。

九强生物：公司作为国内体外诊断产业领军企业之一，深耕体外诊断领域20年，致力打造多元化、高质量体外诊断检测平台，目前拥有病理诊断系统、生化诊断系统、血凝诊断系统、发光诊断系统、血型诊断系统、POCT诊断系统和液体活检系统。公司建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台，同时具备高水平的全液体血凝及血型配血检测领域研发技术。全资子公司迈新生物探索多元化服务和技术路线，聚焦病理诊断核心技术，布局“试剂核心原料+试剂盒开发+创新仪器+诊断服务”四维一体，探索伴随诊断与病理AI等前沿技术，实现六大技术平台的共同发展，满足医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断需要。

乐普医疗：公司通过心血管专科医院、医学诊断实验室、药械电商平台等，围绕心血管疾病提供线下诊疗、检验检测、药品器械销售等一体化服务，覆盖心血管疾病预防、治疗、康复全流程。

三诺生物：公司专注于推动糖尿病及相关慢病健康事业的发展，始终坚持生物传感技术自主创新，通过二十余年的深耕，聚焦糖尿病及相关慢病检测与管理核心领域，构建了完善的业务布局与经营体系，稳步从“中国血糖仪普及推动者”向“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景迈进。产品布局方面，公司已实现从单一血糖指标检测向涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等多指标检测体系的全面转型，搭建起以血糖检测为基础、慢病相关指标检测为核心的产品矩阵，可全面覆盖糖尿病及相关慢病日常监测、诊疗辅助等多应用场景，深度贴合慢病防治全流程需求，具备较强的临床适用性与市场适配能力。

*ST明德：在体外诊断产品领域，公司依托免疫胶体金、免疫荧光、化学发光、电化学、分子诊断等全面的体外诊断产品平台，形成了应用于心脑血管、感染性疾病、肾脏疾病、糖尿病、传染病、优生优育、健康体检、甲状腺、激素、血气、凝血、药物代谢、病原体检测等丰富产品线，公司校准、品控、自动化能力亦较为突出，是国内为数不多技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。

迈瑞医疗：公司是全球少数能够提供全实验室一体化诊断解决方案，并同时掌握核心上游原料、质控校准以及多种方法学诊断试剂研发能力的企业。公司的体外诊断解决方案包括全实验室智能化流水线、化学发光免疫分析仪、生化分析仪、血液细胞分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统、糖化血红蛋白分析仪、流式细胞仪等领域的诊断仪器及试剂。公司积极推广“迈瑞智检”数智实验室解决方案，为医学实验室提供便捷专业的物联升维IT智慧管理方案，并结合公司的体外诊断设备与试剂产品，全面打造“瑞检生态”。2025年，公司正式发布“启元检验大模型”，这是专为医学检验科室打造的AI专家系统，标志着检验科从传统人工、机器自动化阶段，全面迈入AI驱动的智慧检验全新纪元。

万润股份：在生命科学与医药产业方面，公司涉足了医药中间体、原料药、成药制剂、生命科学、体外诊断等多个领域。未来，公司将依托化学合成领域的技术和经验积累，积极与国际知名医药企业开展基于CMO、CDMO模式的原料药项目，为建设成为全球一流的、提供完善的CMO、CDMO服务的生产基地奠定基础。2025年内，公司在生命科学与医药产品业务方面较去年同期有所增长。在医药产品方面，万润药业的西洛他唑片在第十一批国家药品集中采购中以第一顺位成功中选；在生命科学与体外诊断方面，公司将持续推动MP公司在开展完善内控体系建设、优化研发体系构建、拓展下游销售渠道等方面的相关工作。2026年初，万润药业首个独立研发原料药品种奥美沙坦酯通过欧盟药品质量管理局（EDQM）的严格审评，成功获得CEP（欧洲药典适用性）证书。

新华医疗：2025年，体外诊断事业部聚焦产品升级，不断深耕海内外市场。糖化血红蛋白仪器和糖化试剂等产品销售同比大幅增长，有效把握了政策机遇；长春博迅在三甲医院市场的拓展取得重大突破，产品已成功入驻首都医科大学附属复兴医院等多家头部三甲医院；北京威泰科生物技术有限公司持续开展国产高端产品突破，签约华大等国内一线品牌，进一步完善病原微生物整体解决方案。

仁度生物：RNA分子诊断技术可降低扩增产物污染风险，可以检测包括尿液在内的多种样本，提升取样便利性；也解决了部分感染领域疾病中尿液标本检测的假阳性、假阴性问题。公司生殖道病原体系列产品围绕尿液样本等无创/便捷取样场景开展布局，相关产品已在细分市场形成持续的产品竞争力，并保持较好的市场表现。

安图生物：公司成功开发多项新系列产品，全年新增试剂产品注册（备案）证书197项，涵盖磁微粒化学发光法、液相色谱-串联质谱法、干化学酶法、分子诊断及胶体金法等，检测项目广泛覆盖血栓疾病、骨代谢、肿瘤、高血压、过敏、血药浓度监测、呼吸道疾病、传染病及优生优育等领域。其中，细菌三联检系列产品已有四款上市，核酸检测“洋葱伯克霍尔德菌”和“卡他莫拉菌”为国内首家获批产品，可搭载全自动核酸提纯与实时荧光PCR分析系统，实现“随到随检”，显著丰富分子呼吸道产品线，提升临床检测效率与精准度。

*ST海利：子公司捷门生物坚持以自主研发为主、产品合作研发为辅的方式进行技术创新，并在抗体、分子、比浊、荧光等多种技术平台同步进行产品研发，目前已能自主生产所需的各类抗原抗体、质控品、校准品等原料，打通了产品的上下游，形成了良好的闭环效应，有效地提高了产品质量、控制了产品的成本。经过多年的积累，建立了动物免疫、抗原抗体纯化、特殊胶乳制备、单克隆抗体研制和蛋白表达等专业技术队伍，现已形成生化、免疫胶乳、免疫比浊、胶乳增强免疫比浊和酶联免疫五大系列产品，是目前国内特种蛋白诊断试剂头部企业之一。捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等，完全可以满足体外诊断试剂相关的研制开发，并积极向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类产品发展。

安旭生物：公司重磅发布以GluMate为核心的慢病管理app，实现从单一检测向全周期服务转型，为全球用户提供智能化、个性化的慢病管理解决方案，构建国际慢病管理监测产品体系。目前，公司家庭健康管理系列产品涵盖呼吸道传染疾病检测、妊娠检测、便隐血检测、阴道pH检测产品以及POCT慢病管理平台血糖、血脂慢病管理仪器六合一产品等，满足多样化的居家自检需求。宠物检测产品围绕传染性呼吸道/消化道疾病、常规和异常体检、免疫和炎症监测三类核心需求，形成七大技术平台，检测项目涵盖120多项，为宠物诊断提供一站式解决方案。第三方医学检验实验室，覆盖HPV监测、基因检测、传染类病毒检测、生化免疫系列以及无创产前筛查等诊断项目，助力基层医疗机构满足检测市场需求。

圣湘生物：公司的HBV、HCV检测产品在2025年全国室间质量评价活动中实验室用户数继续保持第一。HBV、HCV超敏检测产品快速增长，临床精准诊疗需求迫切，标志着感染性疾病检测正加速进入超敏、精准的新阶段。HBV RNA检测产品客户群持续扩大且增速显著，市场渗透率快速提升，临床价值获广泛认可。HIV检测产品打破进口垄断，在疾控及临床体系中客户数稳步攀升，保持持续增长态势。同时，凭借Natch CS3 Plus高集成及防污设计，单混检灵活适配，提效显著，推动我国血站标准化和智能化升级，助力输血医学高质量发展。公司有肝炎诊断系列产品，形成一套系统的肝炎精准检测方案。

奥泰生物：公司深耕于体外诊断行业的 POCT（即时检验）细分领域，主营业务为体外快速诊断试剂的研发、生产和销售，核心产品线涵盖六大系列，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤标志物检测、心脏标志物检测以及其他各类检测试剂，产品种类丰富、形态多样。目前，公司已成功推出多达 1,600 余种上市产品，广泛应用于临床检测、现场即时检测及个人健康管理等多个场景，全面满足客户的多元化需求。

安科生物：2022年1月13日公司在互动平台披露，公司主营业务主要集中生长发育、生殖、抗病毒等领域，医疗器械目前专注于体外诊断，包括用于生殖领域的诊断试剂和法医领域的核酸检测。2022年12月13日公司在互动平台披露，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）通过了中国食品药品鉴定研究院检测。

重药控股：公司与国际知名医疗器械生产商构建了长期稳定的商业配送关系，系国内知名品牌的指定配送商。公司器械业务以面向公立医疗机构的纯销模式为主，业务范围覆盖全国。公司器械基础核心业务发展态势稳健，市场覆盖范围持续拓展，项目运营与服务能力稳步增强。2025年内公司持续推进耗材SPD项目，推动业务模式向服务化转型，截至2025年期末累计开展耗材类SPD项目46个。与此同时，器械板块各子公司亦协同发力，截至2025年期末公司下属129家公司从事器械业务，主要经营医疗器械、设备、耗材、诊断试剂、IVD以及骨科、辅助生殖等全领域产品，其中耗材在各类产品中占比最大。