病毒检测概念股票|病毒检测板块龙头股资金流向(实时)

博拓生物：公司自主研发的“毒品五合一多功能检测试剂项目”、“早孕自测产品项目”和“传染病四合一多功能检测试剂项目”先后被列入杭州市重点产业技术创新项目。乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）等10项产品通过浙江省省级工业新产品（新技术）鉴定（验收），技术水平达到国内领先水平，丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）通过了中国食品药品检定研究院全部九大项检验，人体免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂（乳胶法）通过了中国食品药品检定研究院全部六大项检验，代表了国内同类产品的较高水平。在2022年12月，美国子公司Advin取得了美国FDA对新冠抗原家用检测产品的紧急使用授权，成为国内为数不多获得EUA授权的新冠抗原检测试剂制造企业。

透景生命：2022年9月7日公司在互动易平台披露：公司正在持续推进2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒（卡式荧光PCR法）在国内的注册，目前尚处于注册发补阶段。

济民健康：公司全资子公司西班牙LINEAR公司主要研发、生产及销售体外诊断系列产品，产品销往美国、加拿大、欧洲、非洲等国家和地区。2021年12月10日公司在互动平台披露：公司全资子公司西班牙LINEAR公司主要研发、生产及销售体外诊断系列产品，包括新冠病毒检测系列产品（抗原快速检测试剂盒、核酸检测试剂盒及仪器、便捷样本收集器）。2022年1月28日公司在互动平台披露：全资子公司西班牙LINEAR公司幽门螺旋杆菌检测试剂盒为检测相关产品。2022年4月29日公司在互动平台披露：全资子公司LINEAR公司新冠检测试剂盒已获欧盟CE符合性声明，目前未在电商平台销售。

可孚医疗：2022年6月2日公司在互动平台披露：公司新型冠状病毒抗原自测试剂盒已获得欧盟 CE 认证。国内市场方面，公司与热景生物、诺唯赞、博奥赛斯、艾康生物等企业形成业务合作，向全国消费者提供新冠抗原检测试剂盒。

广生堂：2022年5月10日公司在互动易平台披露：公司参股公司福建博奥医学检验所有限公司和莆田博奥医学检验有限公司为为医学检验服务机构，提供新冠等感染性疾病检测服务。2022年5月6日公司在互动易平台披露：公司的参股公司福建博奥医学检验所有限公司及莆田博奥医学检验有限公司为医学检验服务机构，提供新冠等感染性疾病检测服务，为福建疫情防控积极贡献力量。福建博奥作为国家（福建）基因检测技术应用示范中心，将致力于发展成为以感染线检测为特色同时涵盖妇幼、肿瘤、药物基因组等检测项目的第三方医学检验所。

之江生物：公司分子诊断试剂属于体外诊断试剂的范畴，被国内众多知名医院等机构认可和使用。公司共有400多项产品，已形成20大系列，是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一，覆盖了绝大多数国家法定传染病。2022年，公司多个检测试剂和提取产品获得欧盟CE认证。新冠检测试剂包括：新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒（ELISA）和新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒（胶体金法）等。其中新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）用于鼻前庭样本中新型冠状病毒核衣壳蛋白抗原的定性检测，用于新型冠状病毒感染的辅助诊断。

东方海洋：公司全资子公司艾维可生物科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）2022年12月22日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证号：国械注准20223401763。另，2022年12月27日公司在互动平台披露，公司作为烟台市保供企业生产的新冠抗原检测试剂盒本周起将陆续投放市场。2022年11月15日公司在互动平台披露，大健康事业部旗下艾维可生物科技有限公司自主研发的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）自测版、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）目前已取得欧盟准入资质。

西陇科学：2022年内，公司完成了山东艾克韦生物技术有限公司60%股权转让事项。完成上述股权转让后，本公司持有艾克韦公司股权的比例降为13.7801%。艾克韦生物致力于研发分子诊断领域的试剂及相关服务，覆盖的领域有流行性疾病、食品安全风险监测。艾克韦生物公司研发的新冠检测试剂盒目前在国内销售。

百普赛斯：2023年1月5日公司在互动平台披露，在新冠病毒防疫产品方面，公司开发了一系列重组蛋白、抗体、试剂盒等产品，助力新冠疫苗的开发。2023年3月21日公司在互动平台披露，公司基于优质的抗原表达与纯化平台及新冠疫情以来积累的病毒和疫苗的成熟技术和经验，持续开发其他传染病病毒研究及疫苗与治疗性药物研发所需的核心试剂，以加速传染病疫苗及治疗性药物研发及临床实验进程。

鱼跃医疗：2022年2月25日公司在互动平台披露：公司涉及新冠检测相关的产品目前有两种，均由公司自主研发：一是用于检测新冠抗体强度的新冠中和抗体浓度检测产品，已通过欧盟CE认证；二是用于检测新冠病毒的新冠抗原检测产品，其院用版已通过欧盟CE认证，家庭自测版已提交欧盟CE认证申请和美国FDA紧急使用授权（EUA）申请，尚未获得国内注册证。综合考量海内外市场状况及防疫政策等差异，公司目前主要推进相关产品在海外地区的布局及销售工作，暂未在国内进行销售。

均普智能：2022年5月16日公司在互动平台披露：公司目前提供的新冠病毒快速检测仪智能制造装备已实现交付并量产。此款新冠病毒快速检测盒区别于常用的抗原检测盒，采用的是更为精准的核酸检测法（PCR聚合酶链反应），并且能在30分钟以内显示核酸检测结果，快于目前国内医院、社区的核酸检测结果所需时间。此外，此款新冠病毒快速检测盒生产过程中最核心的PCR芯片保护层高难度剥膜技术为公司创新技术。公司目前正在考虑此款新冠病毒快速检测盒在国内业务转化相关模式的探索。

翰宇药业：2023年公司在创新药及医疗器械方面取得突破性进展，在抗感染领域，率先打通并形成了“从预防、诊断到治疗”的产品闭环布局规划，其中包含HY3000鼻喷雾剂、HY3001多肽疫苗、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）（研发代号：HY3002）等创新产品。2023年9月，公司HY3000鼻喷雾剂获得临床批件，适应症为治疗轻度和中度新型冠状病毒感染（COVID-19）。HY3001多肽疫苗作为全新作用机制的多肽疫苗，目前处于临床前研究阶段。新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）（研发代号：HY3002）已于2023年9月获得医疗器械注册证。成纪药业持有有效国内医疗器械注册证包括一次性使用医用口罩。

九安医疗：2024年6月，公司于北京时间2024年6月1日凌晨获悉，公司美国子公司iHealthLabsInc.（简称“iHealth美国”）的以下产品获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的审核授权： 1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测（POC）试剂盒获得应急使用授权（EUA）。该产品获得美国应急使用授权（EUA）后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。2.新型冠状病毒家庭检测（OTC）试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知。该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。

达安基因：2024年4月，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：医疗器械名称：甲型流感病毒、乙型流感病毒和新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号：国械注准20243400754。有效期自批准之日起至2029年4月23日。预期用途：本试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因以及甲型/乙型流感病毒（FluA/B）核酸。本试剂盒检测结果应结合流行病学史、临床表现、其他实验室检查等进行综合分析，作出诊断。该产品在使用上应当遵守新型冠状病毒感染诊疗方案等文件的相关要求。开展新型冠状病毒核酸检测，应符合新冠病毒样本采集和检测技术相关指南的要求，做好生物安全工作。

恩华药业：2022年6月，公司控股子公司上海恩元生物科技有限公司（简称“上海恩元”）十四款体外诊断试剂盒近期同时完成了欧盟CE认证。此次认证产品清单涵盖新冠抗原自测试剂盒，并广泛覆盖罕见病诊断、精神科基因用药指导，精神科药物浓度监测等多个领域，拓宽了公司的产品序列，丰富了产品解决方案的应用场景。另，2022年5月9日公司在互动平台披露，公司控股子公司上海恩元开展的新冠病毒核酸检测业务主要集中在上海地区，根据需要可以继续提高核酸检测能力。

千红制药：2021年2月公司在互动平台披露：公司控股子公司晶红生科专业从事分子诊断试剂的研发与生产，目前自主开发的新冠抗原检测试剂已经登上商务部防疫物资出口白名单并开始销售。此外新冠核酸检测试剂盒与用于判断新冠疫苗接种有效性的融合抗体检测试剂也正在开发过程中。

万孚生物：2023年3月10日公司在互动易平台披露：公司分子优卡斯平台的新冠/甲流/乙流三联检试剂可对新冠、流感进行鉴别诊断，该产品已获欧盟CE认证。

海特生物：2020年8月，公司在互动易平台披露：公司子公司的新冠检测试剂盒已具备出口的条件，目前还未获得国家的注册证书。

义翘神州：2023年5月5日公司在互动平台披露，公司持续关注新冠病毒变异情况，并将根据市场需求开发相关基因、蛋白、抗体等生物试剂，继续保持全球新冠病毒生物试剂重要供应商的地位。2022年12月23日公司在互动平台披露，公司开发的各种新冠相关生物试剂主要用于支持制药公司、疫苗、诊断企业的药物、疫苗、免疫学诊断试剂开发，以及全球众多科研单位进行新冠病毒的基础研究，不用于临床治疗。

新产业：分子诊断产品线方面，公司已有部分核酸检测试剂产品取得CE准入，2021年公司新增了全自动核酸提取纯化仪和核酸提取试剂盒两项产品；2021年下半年公司在较短的时间完成了免疫层析快速检测诊断平台的建设；上述分子诊断和胶体金试剂部分产品已在海外取得准入许可的国家或地区实现了出口销售。