病毒检测概念股票|病毒检测板块龙头股资金流向(实时)

新产业：分子诊断产品线方面，公司已有部分核酸检测试剂产品取得CE准入，2021年公司新增了全自动核酸提取纯化仪和核酸提取试剂盒两项产品；2021年下半年公司在较短的时间完成了免疫层析快速检测诊断平台的建设；上述分子诊断和胶体金试剂部分产品已在海外取得准入许可的国家或地区实现了出口销售。

美诺华：2021年，公司在核酸药物和基因测序领域率先落子布局。经过研发与开拓，目前公司已经承接了用于小核酸药物、核酸检测、基因测序等领域的核苷类中间体CDMO业务，为国内外主流核酸检测和基因测序等产品提供原料。虽然小核酸原料业务目前还处于起步阶段，但作为公司CDMO业务未来的主要发力对象之一，公司会坚定不移的按照既定计划发展，不断做大做强。

海特生物：2020年8月，公司在互动易平台披露：公司子公司的新冠检测试剂盒已具备出口的条件，目前还未获得国家的注册证书。

恩华药业：2022年6月，公司控股子公司上海恩元生物科技有限公司（简称“上海恩元”）十四款体外诊断试剂盒近期同时完成了欧盟CE认证。此次认证产品清单涵盖新冠抗原自测试剂盒，并广泛覆盖罕见病诊断、精神科基因用药指导，精神科药物浓度监测等多个领域，拓宽了公司的产品序列，丰富了产品解决方案的应用场景。另，2022年5月9日公司在互动平台披露，公司控股子公司上海恩元开展的新冠病毒核酸检测业务主要集中在上海地区，根据需要可以继续提高核酸检测能力。

百普赛斯：2023年1月5日公司在互动平台披露，在新冠病毒防疫产品方面，公司开发了一系列重组蛋白、抗体、试剂盒等产品，助力新冠疫苗的开发。2023年3月21日公司在互动平台披露，公司基于优质的抗原表达与纯化平台及新冠疫情以来积累的病毒和疫苗的成熟技术和经验，持续开发其他传染病病毒研究及疫苗与治疗性药物研发所需的核心试剂，以加速传染病疫苗及治疗性药物研发及临床实验进程。

义翘神州：2023年5月5日公司在互动平台披露，公司持续关注新冠病毒变异情况，并将根据市场需求开发相关基因、蛋白、抗体等生物试剂，继续保持全球新冠病毒生物试剂重要供应商的地位。2022年12月23日公司在互动平台披露，公司开发的各种新冠相关生物试剂主要用于支持制药公司、疫苗、诊断企业的药物、疫苗、免疫学诊断试剂开发，以及全球众多科研单位进行新冠病毒的基础研究，不用于临床治疗。

九安医疗：2024年6月，公司于北京时间2024年6月1日凌晨获悉，公司美国子公司iHealthLabsInc.（简称“iHealth美国”）的以下产品获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的审核授权： 1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测（POC）试剂盒获得应急使用授权（EUA）。该产品获得美国应急使用授权（EUA）后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。2.新型冠状病毒家庭检测（OTC）试剂盒收到美国FDA510(K)上市前通知。该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。

华大基因：2022年3月14日公告，公司控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件（体外诊断试剂）》，对新冠抗原检测产品的医疗器械注册证进行了变更。新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）用于体外定性检测新型冠状病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原检测。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理，但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒抗原，不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。

济民健康：公司全资子公司西班牙LINEAR公司主要研发、生产及销售体外诊断系列产品，产品销往美国、加拿大、欧洲、非洲等国家和地区。2021年12月10日公司在互动平台披露：公司全资子公司西班牙LINEAR公司主要研发、生产及销售体外诊断系列产品，包括新冠病毒检测系列产品（抗原快速检测试剂盒、核酸检测试剂盒及仪器、便捷样本收集器）。2022年1月28日公司在互动平台披露：全资子公司西班牙LINEAR公司幽门螺旋杆菌检测试剂盒为检测相关产品。2022年4月29日公司在互动平台披露：全资子公司LINEAR公司新冠检测试剂盒已获欧盟CE符合性声明，目前未在电商平台销售。

达安基因：2024年4月，公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：医疗器械名称：甲型流感病毒、乙型流感病毒和新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号：国械注准20243400754。有效期自批准之日起至2029年4月23日。预期用途：本试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因以及甲型/乙型流感病毒（FluA/B）核酸。本试剂盒检测结果应结合流行病学史、临床表现、其他实验室检查等进行综合分析，作出诊断。该产品在使用上应当遵守新型冠状病毒感染诊疗方案等文件的相关要求。开展新型冠状病毒核酸检测，应符合新冠病毒样本采集和检测技术相关指南的要求，做好生物安全工作。

万泰生物：产品特点：1、新冠病毒抗原检测试剂采用先进的夹心法，选用最优异的原料搭配，以保证试剂优越的灵敏度和特异性，实现对突变株有最大包容性，对于奥密克戎等突变株有优秀的检出能力。2、采样方式风险小，操作过程简单便捷，可作为核酸检测的一种有效的补充手段。3、15分钟即可出检测结果，方便、快捷。4、相关产品已获得欧盟CE、德国BfArm、澳洲TGA等多个国家和国际组织的认证，并出口至德国等40多个国家和地区。

金域医学：公司积极总结抗疫经验，进一步完善“全集团一盘棋”资源调配机制，更加注重流程优化、技术整合、信息升级、模式创新，企业抗疫能级大幅跃升。与广州实验室联合推出“猎鹰号”系列移动实验室，满足常规、应急等多场景检测需求，成为全国各地科技抗疫重要利器。提供“平急（战）结合”的核酸检测实验室综合解决方案，在海口市、沈阳市等多地共建城市核酸检测基地，协助当地提升核酸检测产能，强化应对突发疫情大筛查能力，进一步完善公卫防控体系。2021年内，公司先后承担广东、江苏、河南、福建、四川、宁夏、江西、陕西等31个省份的核酸检测重任，参与了包括庆祝建党100周年、全运会、广交会等一系列重大赛事活动的核酸检测任务。金域“召之即来、来之能战、战之能胜”的工作能力和工作态度，得到了各地各级政府的高度认可。

鱼跃医疗：2022年2月25日公司在互动平台披露：公司涉及新冠检测相关的产品目前有两种，均由公司自主研发：一是用于检测新冠抗体强度的新冠中和抗体浓度检测产品，已通过欧盟CE认证；二是用于检测新冠病毒的新冠抗原检测产品，其院用版已通过欧盟CE认证，家庭自测版已提交欧盟CE认证申请和美国FDA紧急使用授权（EUA）申请，尚未获得国内注册证。综合考量海内外市场状况及防疫政策等差异，公司目前主要推进相关产品在海外地区的布局及销售工作，暂未在国内进行销售。

复星医药：医学诊断业务重心向非新冠产品调整。2023年，乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（化学发光法）、脑利钠肽检测试剂盒（化学发光法）等试剂产品以及F-A7000Series流水线系统、生化免疫联机等新仪器陆续上市。截至2023年末，化学发光产品中的肿瘤标志物、激素、甲状腺功能、心肌、肝纤、感染等数十个试剂产品进入量产商业化阶段，产品管线中的高速生化检测仪、高速化学发光分析仪、高速生免一体机、高速流水线、全自动分子工作站、全自动免疫组化仪、GlycotestHCCPanel（早期肝癌诊断和筛查方案）、细胞因子完整组合、心脑血管血栓完整组合、分子POCT呼吸道检测领域数个联检panel以及免疫荧光层析平台上的数个感染病原体检测panel等临床价值较高的诊断试剂的研发也正在积极推进中。

健康元：公司控股子公司丽珠集团旗下丽珠试剂自成立至今一直专注于诊断试剂及设备的研发、生产及销售，经多年深耕发展，已构建了涵盖酶联免疫、胶体金快速检测、化学发光、多重液相芯片技术、核酸检测等在内的多方位技术平台，在呼吸道感染、传染性疾病、药物浓度监测等领域拥有较强市场影响力，部分产品占有率居于国内领先地位。丽珠试剂新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）于2022年4月成功获批上市。另，新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）、猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、全自动多重免疫分析仪等6个项目陆续获得海外CE证书。2023年11月，丽珠试剂终止分拆上市并拟申请在新三板挂牌，未来根据资本市场环境及战略发展需要，择机寻求在北京证券交易所上市。

广生堂：2022年5月10日公司在互动易平台披露：公司参股公司福建博奥医学检验所有限公司和莆田博奥医学检验有限公司为为医学检验服务机构，提供新冠等感染性疾病检测服务。2022年5月6日公司在互动易平台披露：公司的参股公司福建博奥医学检验所有限公司及莆田博奥医学检验有限公司为医学检验服务机构，提供新冠等感染性疾病检测服务，为福建疫情防控积极贡献力量。福建博奥作为国家（福建）基因检测技术应用示范中心，将致力于发展成为以感染线检测为特色同时涵盖妇幼、肿瘤、药物基因组等检测项目的第三方医学检验所。

基蛋生物：2022年12月，公司自主研发、生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。2021年8月，公司研制的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）取得欧盟CE证书。

博拓生物：2022年12月，公司的新型冠状病毒抗原自测试剂于近日获得美国FDA的紧急使用授权（EUA），可在美国和认可美国FDA EUA认证的国家与地区进行销售。公司研发的十余款新冠检测产品性能优秀，技术更新迭代快，研发的新冠病毒抗体检测试剂于2020年3月取得欧盟CE认证，同年6月成为最早取得美国FDAEUA授权的中国企业之一，同年12月新冠病毒抗体指尖血产品获得美国FDAEUA授权，该产品也被NSF和NovateurVentures评为全球最接近WHO理想目标产品的六个产品之一，研发的新冠病毒抗原检测试剂包括鼻咽拭子、鼻腔拭子、唾液等。其中两款抗原产品通过英国牛津大学的评估。根据德国联邦疫苗和生物医学研究所（PEI）评估报告，公司的新冠抗原检测鼻腔拭子产品在新冠抗原检测试剂评估中表现优异，新冠抗原自测产品于2021年9月获得欧洲CE自测证书，2021年9月获得泰国FDATHAILAND证书，2021年10月取得澳大利亚TGA证书，目前主要销往德国、英国、法国、意大利、西班牙、澳大利亚等国家。

可孚医疗：2022年6月2日公司在互动平台披露：公司新型冠状病毒抗原自测试剂盒已获得欧盟 CE 认证。国内市场方面，公司与热景生物、诺唯赞、博奥赛斯、艾康生物等企业形成业务合作，向全国消费者提供新冠抗原检测试剂盒。

北化股份：2020年4月30日公司在互动平台披露，目前公司硝化棉产品部分客户已使用硝化棉用于新冠病毒检测试剂盒用NC膜的生产。2022年12月26日公司在互动平台披露，公司的硝化棉产品主要应用于国防武器装备、海外民用枪弹、涂料、油墨及赛璐璐制品等领域。2024年1月8日公司在互动平台披露，公司的民用硝化棉产品可用于生产烟花。