体外诊断概念股票|体外诊断板块龙头股资金流向(实时)

诺唯赞：公司体外诊断事业部在心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理、呼吸道和神经系统疾病等品类持续布局，已是国内心肌标志物、感染标志物以及阿尔茨海默病血液生物标志物产品最齐全的企业之一。至2024年末，公司已有包括呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）、甲型/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)等多个产品获批我国三类医疗器械注册证，可满足终端用户的多场景临床检测需求。2024年4月，公司自主研发的β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）检测试剂盒（化学发光法）、β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（化学发光法）、磷酸化Tau217蛋白（p-Tau217）检测试剂盒（化学发光法）、磷酸化Tau181蛋白（p-Tau181）检测试剂盒（化学发光法）、神经丝轻链蛋白（NfL）检测试剂盒（化学发光法）、胶质纤维酸性蛋白（GFAP）检测试剂盒（化学发光法）获批我国二类医疗器械注册证，是目前我国基于化学发光平台通过血液检测样本检测AD核心生物标志物获证数量最多的试剂厂商，其中Aβ42/40、p-Tau217、NfL指标为国内化学发光首家。

仁度生物：RNA分子诊断技术可降低扩增产物污染风险，可以检测包括尿液在内的多种样本，提升取样便利性；也解决了部分感染领域疾病中尿液标本检测的假阳性、假阴性问题。公司生殖道病原体系列产品围绕尿液样本等无创/便捷取样场景开展布局，相关产品已在细分市场形成持续的产品竞争力，并保持较好的市场表现。

新开源：2024年5月10日公司在互动平台披露，公司医疗板块自营业务，包括体外诊断设备及耗材研发生产销售，以及生物医疗科研服务，目前已覆盖了国内多家三甲医院、第三方检验所及科研机构。

西陇科学：公司参股山东艾克韦生物技术有限公司。2022年5月17日公司在互动平台披露：艾克韦生物提供核酸检测试剂与核酸检测服务，目前艾克韦生物新冠检测相关业务不再对公司生产经营和业绩造成重大影响。2024年1月18日公司在互动平台披露：截至回复日艾克韦生物系公司参股公司，公司出资比例为4.7801%。

华大基因：公司深耕精准医学领域，依托自主研发能力和临床转化能力，为医疗机构、第三方检验公司提供覆盖高通量测序、高分辨质谱、高性能大数据分析、传统检验等多技术平台的精准医学检测综合解决方案。依托多组学技术平台和百万级自研数据库，公司实现了从生物样本到表型数据的多维度整合分析，深化了对疾病全过程的认知，针对客户特定需求提供个性化解决方案。目前公司精准医学检测综合解决方案已广泛应用于生育健康、肿瘤防控、慢病管理和感染防控等领域，为全球生命健康产业提供贯穿全生命周期的创新服务。公司加速推进独立医学实验室（ICL）向体外诊断（IVD）模式转型，并推出SIRO高通量基因检测本地化医学解决方案。

近岸蛋白：公司在Legotein蛋白工程平台、蛋白分子进化平台、抗体开发平台等的基础上，整合诊断应用技术、原料冻干技术及方法学评价体系，用于开发高性能的诊断原料和试剂，同时可向下游客户提供技术支持与工艺开发服务。在2025年内，公司基于诊断试剂技术评价、高通量抗体筛选等，开发覆盖多个领域的诊断抗原和诊断抗体，进行应用验证，并提供相关技术服务和技术支持。公司基于应用技术开发平台、分子进化平台、冻干技术等，依托公司的原料开发资源，为分子诊断客户提供成品原料酶/试剂、酶/试剂定制、酶改造进化、酶/试剂冻干工艺开发等全流程解决方案。

润达医疗：公司自成立以来一直专注于体外诊断产品领域,作为一家IVD平台型综合服务商，公司主营业务包括两大板块：综合服务板块（IVD传统供应链业务、集约化业务/区域检验中心业务、第三方实验室检测业务）和工业板块（IVD产品研发生产业务、数字化信息系统业务）。公司加大数智化转型，赋能传统检验服务，为客户提供更优质更智能的服务，形成“服务+制造+数字生态”协同发展的新格局。

兰卫医学：公司专注于检验诊断领域多年，除直接提供医学检验和病理诊断服务外，还通过代理销售国内外知名品牌体外诊断产品，为各级医疗机构以及科研院所提供体外诊断产品和专业技术支持，销售产品包括体外诊断仪器、试剂及相关配件和耗材。在医学检验领域，公司长期代理的罗氏、希森美康等品牌拥有较高的市场认可度；在病理诊断领域，公司与徕卡、安捷伦等知名病理品牌长期合作，联合国内领先的朗珈病理质控管理系统，为各级医疗机构病理科建设提供个性化解决方案，拥有广泛的客户资源。公司一直致力于通过持续推广先进医学检验技术的临床应用，以满足各级医疗机构技术革新的需求。

凯普生物：公司以妇幼健康领域为主线，围绕病原体检测、遗传病检测、血液筛查、肿瘤早期诊断和个体化用药指导等分子诊断产品线进行布局，开发出了宫颈癌HPV、地贫基因、耳聋易感基因、乙肝、生殖道感染、呼吸道感染等核酸检测系列试剂产品，和氯吡格雷、硝酸甘油、华法林、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等用药检测产品，以及样本处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。公司是宫颈癌筛查--HPV检测的先行者、倡导者，针对宫颈癌HPV检测开发出多款HPV检测产品，形成行业最齐全的产品系列，在临床及筛查工程中大规模应用。

达安基因：公司是一家立足于体外诊断行业的生物医药高新技术企业，专注于体外诊断试剂、仪器和配套耗材的研发、生产与销售。经过三十多年的经营积累，公司已发展成为国内分子诊断行业的知名企业，构建了“一体两翼多线”的发展格局，即以PCR技术、测序技术为代表的分子诊断技术平台为主导，生化及免疫诊断平台、仪器平台协同发展，并以传染病、遗传病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线深度布局体外诊断产业，进而延伸产业链至大健康领域。公司拥有在行业内知名度较高的“达安基因”品牌，以及细分领域优势品牌“达瑞生物”和区域优势品牌“达安基因（中山）”，在生化免疫诊断领域着力打造“达泰生物”品牌。在历次突发流行性传染病和公共卫生突发事件当中，公司通过体外诊断试剂的研制和生产，为各类疫情的快速识别和准确诊治，发挥了积极的作用，如2014年埃博拉病毒、登革病毒，2020年新冠病毒、2022年猴痘病毒，2025年基孔肯雅病毒均在国内率先研制出快速检测试剂盒，并获得首批注册审批。

博拓生物：在传染病检测领域，公司凭借深厚的技术积累和敏锐的市场洞察，成功研发并推出星状病毒检测试剂、人偏肺病毒检测试剂等产品。根据海内外不同的防疫需求，公司开发了新型多项呼吸道病原体联合检测试剂，其集成化的设计为客户提供了更为便捷的检测解决方案。此外，公司还进一步丰富了动物疾病检测系列，推出宠物寄生虫联合检测试剂、口蹄疫病毒检测试剂等产品。

热景生物：2025年，公司新增国内医疗器械注册证/备案证61项，其中三类医疗器械注册证3项、二类医疗器械注册证53项。公司构建AI智能检测模型，开发了更适合国人的C-GALAD肝癌早期诊断模型，公司参股公司翱锐基因的肝癌早诊产品“利为平”，包含6项基因甲基化检测产品及配套AI智能分析软件获得NMPA批准上市，进一步完善了热景生物在国人肝健康工程领域的特色诊断产品集群。公司基于小分子夹心法原理研发的磁微粒化学发光法和上转发光法的甲功、激素、骨代谢等系列产品20余项，实现了全面、多维度的提升和颠覆性创新。公司重磅推出C2100化学发光全血检测系统，该设备开启化学发光全血检测新时代。同时推出唯一搭载数智成文AI智能体的LAS-H2 mini生免流水线，通过设置AI智能体赋能，诊疗科研双轮驱动，实现常规诊疗与科研创新的深度融合。全自动化学发光免疫分析仪C6000，检测速度高达600测试/小时，实现了糖捕获技术全自动检测的快速升级，构筑差异化竞争优势，大大提升了实验室检测效率。

基蛋生物：公司依托八大技术平台（POCT、化学发光、生化、分子等）及四大核心研发平台（生物原材料、高端动物实验、精密设计与制造、诊断研究），构建高端跨学科转化医学合作体系。结合急诊临床应用需求，公司聚焦新型诊断技术平台开发、诊断标志物开发及诊疗一体化策略研究等方面，形成以生物原材料设计合成、高端动物实验、精密部件设计加工、创新性诊断靶标开发为核心的高端研发创新体系，实现由传统单一低通量、免疫荧光产品线向多技术平台集成、全自动高通量桌面流水线的跨越。公司产品覆盖免疫、生化、分子等多个检测领域，并在全自动生化免疫流水线、分子POCT等方向取得持续性技术突破。

英诺特：公司是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，公司紧紧抓住当前社会节奏加快、分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、诊断精准化、筛查基层化、早诊早治趋势凸显等行业发展的驱动因素，扎根POCT快速检测领域，以多种病原体联合检测为特色，致力于打造中国呼吸道病原体快速联合检测领导品牌，成为医疗诊断创新的中坚力量。

重药控股：公司与国际知名医疗器械生产商构建了长期稳定的商业配送关系，系国内知名品牌的指定配送商。公司器械业务以面向公立医疗机构的纯销模式为主，业务范围覆盖全国。公司器械基础核心业务发展态势稳健，市场覆盖范围持续拓展，项目运营与服务能力稳步增强。2025年内公司持续推进耗材SPD项目，推动业务模式向服务化转型，截至2025年期末累计开展耗材类SPD项目46个。与此同时，器械板块各子公司亦协同发力，截至2025年期末公司下属129家公司从事器械业务，主要经营医疗器械、设备、耗材、诊断试剂、IVD以及骨科、辅助生殖等全领域产品，其中耗材在各类产品中占比最大。

亚辉龙：公司代理产品为代理销售贝克曼体外诊断产品、碧迪微生物诊断及医用耗材、沃芬血凝检测等产品，代理销售区域主要为广东省内。通过自产业务和代理业务结合，公司能为客户提供高品质、多产品线的体外诊断产品，满足客户的各项临床诊断需求。

瑞康医药：体外诊断板块覆盖实验室生化、免疫、临检、凝血、微生物、病理、分子诊断、POCT（即时检验）等全领域。该板块以精准诊断服务全人类为发展使命，以打造最具生命力的精准诊断飞船为发展愿景，专注于为医疗机构提供精准化、自动化、标准化医学实验室及区域检验中心整体解决方案，成为医院实验室最佳服务伙伴。截至目前，公司不仅与迈瑞、安图、亚辉龙、利德曼、迈克等国产大厂的重要建立了战略合作伙伴关系，而且也是贝克曼、思塔高等国外知名体外诊断公司的重要战略合作伙伴，公司的该业务板块提供的服务已覆盖山东省内几十家大型公立医院，通过终端优势实现产品赋能，满足不同客户集约化的服务需求，提供一站式产品解决方案。

乐普医疗：公司体外诊断业务产品线齐全，覆盖生化、免疫（化学发光）、分子、血液与凝血、POCT等体外诊断各细分领域和重要技术平台。

圣湘生物：公司的HBV、HCV检测产品在2025年全国室间质量评价活动中实验室用户数继续保持第一。HBV、HCV超敏检测产品快速增长，临床精准诊疗需求迫切，标志着感染性疾病检测正加速进入超敏、精准的新阶段。HBV RNA检测产品客户群持续扩大且增速显著，市场渗透率快速提升，临床价值获广泛认可。HIV检测产品打破进口垄断，在疾控及临床体系中客户数稳步攀升，保持持续增长态势。同时，凭借Natch CS3 Plus高集成及防污设计，单混检灵活适配，提效显著，推动我国血站标准化和智能化升级，助力输血医学高质量发展。公司有肝炎诊断系列产品，形成一套系统的肝炎精准检测方案。

安必平：公司业务主要集中在医院病理科，经过多年发展已经覆盖了诊断试剂及原料、制片读片自动化一体机、辅助诊断人工智能软件等全产业链条。搭建完成液基细胞学（LBP）、聚合酶链式反应（PCR）、免疫组织化学（IHC）和荧光原位杂交（FISH）四大病理诊断方法学，是国内方法学最全的病理诊断公司，并在各产品线进行“试剂+自动化设备+数字化产品+人工智能辅助诊断系统”的病理诊断数智化升级。2025年，公司新获批12项诊断相关注册/备案证，截至2025年6月末，拥有国内超600个病理诊断相关注册/备案证，适用于多种肿瘤的筛查与诊断。