体外诊断概念股票|体外诊断板块龙头股资金流向(实时)

凯普生物：公司以妇幼健康领域为主线，围绕病原体检测、遗传病检测、血液筛查、肿瘤早期诊断和个体化用药指导等分子诊断产品线进行布局，开发出了宫颈癌HPV、地贫基因、耳聋易感基因、乙肝、生殖道感染、呼吸道感染等核酸检测系列试剂产品，和氯吡格雷、硝酸甘油、华法林、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等用药检测产品，以及样本处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。公司是宫颈癌筛查--HPV检测的先行者、倡导者，针对宫颈癌HPV检测开发出多款HPV检测产品，形成行业最齐全的产品系列，在临床及筛查工程中大规模应用。

新产业：截至2025年末，公司面向全球销售250项化学发光免疫诊断试剂，其中已取得欧盟准入的化学发光免疫诊断试剂207项。截至目前，在国内市场已获注册的化学发光免疫诊断试剂201项三共288个注册证，配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。公司在生化产品线已推出80项生化诊断试剂，其中国内已获注册的生化诊断试剂81项三共116个注册证，配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。小分子检测是体外诊断免疫分析领域的核心难点，公司于2021年打通小分子复合物抗体开发路线，搭建起覆盖原料与试剂工艺的完整夹心法平台。

英诺特：公司是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，公司紧紧抓住当前社会节奏加快、分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、诊断精准化、筛查基层化、早诊早治趋势凸显等行业发展的驱动因素，扎根POCT快速检测领域，以多种病原体联合检测为特色，致力于打造中国呼吸道病原体快速联合检测领导品牌，成为医疗诊断创新的中坚力量。

奕瑞科技：公司是一家以全产业链技术发展趋势为导向、技术水平与国际接轨的数字化X线核心部件/综合解决方案以及硅基微显示背板供应商。公司持续深耕数字化X线探测器、高压发生器、组合式射线源、球管等核心部件及综合解决方案产品，相关产品广泛应用于医学诊断与治疗、工业无损检测以及安全检查等领域。公司通过向全球知名客户提供更安全、更先进的X线技术，助力下游客户切实提升医学诊疗水平、工业检测精度与安检准确率，有效赋能终端环节提高生产效率、降低运营成本，持续巩固公司在全球市场的领先地位。2021年，公司被认定为国家级专精特新“小巨人”企业。

聚光科技：公司围绕临床研究、疾病早筛、药物研发等需求，通过谱聚医疗、谱康医学、聚拓生物、聚致生物业务单元，布局临床质谱、细胞分析、分子免疫、核酸分析四大方向，打造生命科学高端仪器与解决方案平台。在临床质谱方面，谱聚医疗在PreMed5200、PreMed7000已取得医疗器械注册证的基础上，PreMed7200微量元素分析仪、PreMed5300/PreMed5600液相色谱串联质谱系统、PreMed3500/PreMed3300全自动样品前处理系统又相继获批医疗器械注册证并推向市场开始正式销售。截至目前已有3款三重四极杆液质联用仪、2款微量元素质谱仪获得二类医疗器械注册证，及51个试剂证，发布了全自动临床质谱解决方案。

诺唯赞：公司体外诊断事业部在心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理、呼吸道和神经系统疾病等品类持续布局，已是国内心肌标志物、感染标志物以及阿尔茨海默病血液生物标志物产品最齐全的企业之一。至2024年末，公司已有包括呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）、甲型/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)等多个产品获批我国三类医疗器械注册证，可满足终端用户的多场景临床检测需求。2024年4月，公司自主研发的β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）检测试剂盒（化学发光法）、β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）检测试剂盒（化学发光法）、磷酸化Tau217蛋白（p-Tau217）检测试剂盒（化学发光法）、磷酸化Tau181蛋白（p-Tau181）检测试剂盒（化学发光法）、神经丝轻链蛋白（NfL）检测试剂盒（化学发光法）、胶质纤维酸性蛋白（GFAP）检测试剂盒（化学发光法）获批我国二类医疗器械注册证，是目前我国基于化学发光平台通过血液检测样本检测AD核心生物标志物获证数量最多的试剂厂商，其中Aβ42/40、p-Tau217、NfL指标为国内化学发光首家。

天瑞仪器：公司全资子公司贝西生物是专注于IVD相关产品的研发、生产、销售、服务的高科技企业，属于体外诊断（IVD）行业下的即时检验（POCT）细分领域。贝西生物通过自主研发和合作研发等方式，在心血管疾病的诊断、感染性疾病的诊断、自动化仪器等领域，取得了多项科技成果，并实现了产业转化。

华大基因：公司深耕精准医学领域，依托自主研发能力和临床转化能力，为医疗机构、第三方检验公司提供覆盖高通量测序、高分辨质谱、高性能大数据分析、传统检验等多技术平台的精准医学检测综合解决方案。依托多组学技术平台和百万级自研数据库，公司实现了从生物样本到表型数据的多维度整合分析，深化了对疾病全过程的认知，针对客户特定需求提供个性化解决方案。目前公司精准医学检测综合解决方案已广泛应用于生育健康、肿瘤防控、慢病管理和感染防控等领域，为全球生命健康产业提供贯穿全生命周期的创新服务。公司加速推进独立医学实验室（ICL）向体外诊断（IVD）模式转型，并推出SIRO高通量基因检测本地化医学解决方案。

仁度生物：RNA分子诊断技术可降低扩增产物污染风险，可以检测包括尿液在内的多种样本，提升取样便利性；也解决了部分感染领域疾病中尿液标本检测的假阳性、假阴性问题。公司生殖道病原体系列产品围绕尿液样本等无创/便捷取样场景开展布局，相关产品已在细分市场形成持续的产品竞争力，并保持较好的市场表现。

*ST明德：在体外诊断产品领域，公司依托免疫胶体金、免疫荧光、化学发光、电化学、分子诊断等全面的体外诊断产品平台，形成了应用于心脑血管、感染性疾病、肾脏疾病、糖尿病、传染病、优生优育、健康体检、甲状腺、激素、血气、凝血、药物代谢、病原体检测等丰富产品线，公司校准、品控、自动化能力亦较为突出，是国内为数不多技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。在体外诊断试剂和仪器领域，公司建立了三大产品线：分子诊断产品线、免疫诊断产品线、血气诊断产品线。2022年9月，公司获批了全自动荧光免疫分析仪AFT6000，检测项目涵盖炎症、心血管疾病、妊娠、脑损伤和胃功能等领域。其中AFT6000平台支持全血自动摇匀拔盖，有6个试剂位，首例报告时间为9min，在同类产品中竞争力居于前列。2023年12月，公司研制的新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市，该产品可提升临床对于新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒感染的诊断能力，能够满足医疗机构急诊科、儿科、发热门诊、检验科等不同应用场景下相关呼吸道感染辅助诊断的需求。2019年6月，公司获批国产卡包一体式湿式血气分析仪PT1000，真正实现高精尖领域进口替代。

济民健康：公司全资子公司西班牙LINEAR公司主要研发、生产及销售体外诊断系列产品，拥有临床化学诊断试剂、免疫学诊断试剂、血液检测试剂、快速诊断试剂、酶联免疫诊断试剂、实验室仪器及体外诊断医疗产品等七大类产品线，其核心产品FOB粪便潜血自动免疫监测和幽门螺旋杆菌检测试剂盒具有较强的市场竞争力，产品销往美国、加拿大、欧洲、非洲等国家和地区。

达安基因：公司是一家立足于体外诊断行业的生物医药高新技术企业，专注于体外诊断试剂、仪器和配套耗材的研发、生产与销售。经过三十多年的经营积累，公司已发展成为国内分子诊断行业的知名企业，构建了“一体两翼多线”的发展格局，即以PCR技术、测序技术为代表的分子诊断技术平台为主导，生化及免疫诊断平台、仪器平台协同发展，并以传染病、遗传病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线深度布局体外诊断产业，进而延伸产业链至大健康领域。公司拥有在行业内知名度较高的“达安基因”品牌，以及细分领域优势品牌“达瑞生物”和区域优势品牌“达安基因（中山）”，在生化免疫诊断领域着力打造“达泰生物”品牌。在历次突发流行性传染病和公共卫生突发事件当中，公司通过体外诊断试剂的研制和生产，为各类疫情的快速识别和准确诊治，发挥了积极的作用，如2014年埃博拉病毒、登革病毒，2020年新冠病毒、2022年猴痘病毒，2025年基孔肯雅病毒均在国内率先研制出快速检测试剂盒，并获得首批注册审批。

万润股份：在生命科学与医药产业方面，公司经过多年对医药市场的开拓和医药技术的储备，涉足了医药中间体、原料药、成药制剂、生命科学、体外诊断等多个领域。未来，公司将采用自主研发、合作研发等多种方式，增强公司生命科学与医药产业竞争实力；同时，公司也将不断提高医药方面的技术能力与水平，依托化学合成领域的技术和经验积累，积极与国际知名医药企业开展基于CMO、CDMO模式的原料药项目，为建设成为全球一流的、提供完善的CMO、CDMO服务的生产基地奠定基础。2021年11月9日公司在互动易平台披露：公司原料药产品主要用于治疗高血压、糖尿病、细菌感染等领域。

安图生物：公司成功开发多项新系列产品，全年新增试剂产品注册（备案）证书197项，涵盖磁微粒化学发光法、液相色谱-串联质谱法、干化学酶法、分子诊断及胶体金法等，检测项目广泛覆盖血栓疾病、骨代谢、肿瘤、高血压、过敏、血药浓度监测、呼吸道疾病、传染病及优生优育等领域。其中，细菌三联检系列产品已有四款上市，核酸检测“洋葱伯克霍尔德菌”和“卡他莫拉菌”为国内首家获批产品，可搭载全自动核酸提纯与实时荧光PCR分析系统，实现“随到随检”，显著丰富分子呼吸道产品线，提升临床检测效率与精准度。

圣湘生物：公司的HBV、HCV检测产品在2025年全国室间质量评价活动中实验室用户数继续保持第一。HBV、HCV超敏检测产品快速增长，临床精准诊疗需求迫切，标志着感染性疾病检测正加速进入超敏、精准的新阶段。HBV RNA检测产品客户群持续扩大且增速显著，市场渗透率快速提升，临床价值获广泛认可。HIV检测产品打破进口垄断，在疾控及临床体系中客户数稳步攀升，保持持续增长态势。同时，凭借Natch CS3 Plus高集成及防污设计，单混检灵活适配，提效显著，推动我国血站标准化和智能化升级，助力输血医学高质量发展。公司有肝炎诊断系列产品，形成一套系统的肝炎精准检测方案。

九强生物：公司作为国内体外诊断产业领军企业之一，深耕体外诊断领域20年，致力打造多元化、高质量体外诊断检测平台，目前拥有病理诊断系统、生化诊断系统、血凝诊断系统、发光诊断系统、血型诊断系统、POCT诊断系统和液体活检系统。公司建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台，同时具备高水平的全液体血凝及血型配血检测领域研发技术。全资子公司迈新生物探索多元化服务和技术路线，聚焦病理诊断核心技术，布局“试剂核心原料+试剂盒开发+创新仪器+诊断服务”四维一体，探索伴随诊断与病理AI等前沿技术，实现六大技术平台的共同发展，满足医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断需要。

万泰生物：2024年，免疫诊断方向，已基本完成覆盖高中低通量的仪器布局，包括三款全自动化学发光免疫分析仪（Caris200、Wan200+、Wan100）以及配套115项试剂，满足临床检验各种应用场景的核心需求，公司国产自研的一款高速化学发光免疫分析仪Wan600开发已经进入行政审批阶段，将进一步提升检测效率和准确性。生化诊断方向，公司推出一款高通量全自动生化分析仪WanBC2800，该分析仪推向市场后，丰富了公司的产品线，更好地满足用户的多样化需求。分子诊断方向，研发一款基于微流控技术的核酸检测产品。全自动实验室检测系统方向，推出了适配数智化整体解决方案的全自动实验室检测系统，实现了从样本处理到结果输出的自动化流程。

新开源：2024年5月10日公司在互动平台披露，公司医疗板块自营业务，包括体外诊断设备及耗材研发生产销售，以及生物医疗科研服务，目前已覆盖了国内多家三甲医院、第三方检验所及科研机构。

西陇科学：公司参股山东艾克韦生物技术有限公司。2022年5月17日公司在互动平台披露：艾克韦生物提供核酸检测试剂与核酸检测服务，目前艾克韦生物新冠检测相关业务不再对公司生产经营和业绩造成重大影响。2024年1月18日公司在互动平台披露：截至回复日艾克韦生物系公司参股公司，公司出资比例为4.7801%。

济高发展：板块主要涵盖生命健康、生物安全、医疗服务三大领域，其中生命健康领域主要聚焦重大传染病防控、疾病诊断，强化以PCR技术为核心的分子诊断技术的迭代和升级，进行自动化、智能化、集成化设备开发及国产化替代；