仿制药概念股票|仿制药板块龙头股资金流向(实时)

博瑞医药：公司将延续仿制市场相对稀缺、技术难度较高的药物，紧盯原研上市时间短、市场前景广阔的产品，不断丰富产品梯队建设，形成首仿、难仿、特色原料药叠加复杂制剂两位一体的研发机制。公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势，在发酵半合成药物方面精耕细作，并逐步向合成生物学延伸。截至2024年8月，吸入用布地奈德混悬液已在国内申报，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂已通过BE试验（生物等效性试验），噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验（生物等效性试验），沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批，噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。

昆药集团：公司经过多年的发展探索与沉淀积累，在植物药/天然药物研发基础上，建立起具有一定实力并涵盖创新药/仿制药/二次开发药物研发的临床前研究、临床研究的综合性药物研发体系，包含化学合成、天然药物提取、药物质量分析、药物制剂、小分子仿制药开发、药理学研究、临床研究、中试生产等多个药物研究与开发技术平台，并与中科院、中国军事医学科学院等国内外一流科研机构、院校、医院、研发单位携手合作，在自主创新的基础上，加强协同创新，为企业现有产品的持续研究与新产品的开发创新提供有力技术支撑，保证公司产品梯队的不断壮大和深入研究。公司围绕“老龄健康需求”，持续聚焦心脑血管、骨风关肾等核心老龄健康-慢病领域，进行创新药、改良创新药、差异化仿制药品种等的开发或引进，丰富产品管线、推进研发布局，持续提升公司中长期核心竞争优势，为公司打造成为“银发健康产业引领者、精品国药领先者、老龄健康-慢病管理领导者”奠定基础，为公司实现高质量发展提供强大动力。

国邦医药：招股书披露：公司亦在持续开发利伐沙班、阿哌沙班、维格列汀等高附加值储备产品，此类特色仿制药的市场定位在于通过突破原研品种的制备工艺壁垒取得相应的市场溢价，短期内不会出现众多仿制药品种上市并通过一致性评价。根据《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，带量采购试点产品需从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选，故特色仿制药短期内受带量采购政策影响较小。公司正在从事的研发项目包括：第四代喹诺酮类抗生素盐酸莫西沙星（仿制药开发）、祛痰药福多司坦一种具有自主知识产权的新工艺开发（仿制药开发）、第一个大环内酯三胺亚类动物专用半合成抗生素泰拉霉素（二类新药开发）、沙咪珠利合成工艺研究（一类新药开发）等。

尖峰集团：尖峰药业现已形成抗生素类、心脑血管类、抗抑郁类、眼科类用药等产品线，并向抗肿瘤药物、婴幼儿用药方向发展。尖峰药业及其子公司有20多项研发及一致性评价项目，分别处于临床前研究、临床研究、生产前研究或申报生产的各个阶段，为公司医药板块的持续发展提供了产品保障。2023年，尖峰药业及其子公司的艾司奥美拉镁肠溶干混悬剂、 缬沙坦氨氯地平片（I）、甲磺酸仑伐替尼胶囊、盐酸莫西沙星滴眼液、化学原料药他氟前列素、甲磺酸仑伐替尼、盐酸莫西沙星获批上市，吗替麦考酚酯胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。此外，尖峰亦恩研发的一类抗肿瘤新药JFAN-1001胶囊完成了I期临床试验，并于2023年10月收到美国FDA关于药物临床试验许可的答复。尖峰药业为浙江省医药工业十强企业，多次获得“最具品牌价值医药工业企业”荣誉，是“浙江省企业技术中心”。

舒泰神：公司拟于眉山经济开发区新区投资建设医药生产基地项目，主要服务于公司在仿制药和高端化学药方面的产业布局。

上海医药：仿制药方面，公司2022年共计14个品种（15个品规）通过了仿制药质量和疗效一致性评价，过评产品累计增加到49个品种（71个品规），位居行业前列。其中，注射剂一致性评价共7个品种（注射用头孢曲松钠、注射用兰索拉唑、盐酸利多卡因注射液(麻醉药)、盐酸多巴胺注射液、甲硫酸新斯的明注射液、醋酸奥曲肽注射液和呋塞米注射液）获批通过。

华森制药：公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业务领域覆盖医药工业、医药商业及医药零售。公司坚守“兴民族医药，做中国好药，为生命护航”的企业宗旨，秉承“责任心、生命力”的企业理念，以满足临床用药需求为己任。多年来，公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线。公司成立至今已取得药品批准文号77个，其中20个品规入选《国家基本药物目录》，56个品规入选《国家医保目录》。

汇宇制药：截至2023年8月，公司新增优质仿制药上市产品8个，累计上市的产品数量达到20个，其中肿瘤治疗领域13个，其他治疗领域7个。上市产品中有7个中标、续标国家前8批次带量集中采购。除带量集采体系外，公司积极拓展挂网、双通道等渠道，使得更多上市产品形成收入。此外，公司不断积累优质仿制药的在研、在审项目，截至目前，公司在审优质仿制药近30项，在研项目近50项，为公司在未来一段时间的销售收入奠定了坚实的基础。

苑东生物：公司是一家以研发创新驱动，集化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售全产业链于一体的高新技术企业。公司始终坚持“以患者为中心、为人类健康沐浴阳光”为使命，依托持续的技术创新，逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，密集布局麻醉镇痛领域，同时兼顾心血管、抗肿瘤等大品种市场领域的快速开拓，加快小分子创新药和生物药的研发及产业化，快速满足国内外未被满足的临床需求。根据米内网全国重点省市公立医院数据库2022年度数据，公司9个主要产品中的盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、伊班膦酸钠注射液3个产品市场占有率排名第一，富马酸比索洛尔片、枸橼酸咖啡因注射液、乌苯美司胶囊、注射用复方甘草酸苷4个产品市场占有率排名第二，依托考昔片市场占有率排名第三，达比加群酯胶囊销售额同比大幅增长187.02%，体现出公司产品较强的市场竞争力。

易明医药：公司积极响应国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的号召，致力于对现有产品品质提升，确定仿制药质量一致性评价为主要研究方向之一。截至2024年6月末，已通过一致性评价的有蒙脱石散、多潘立酮片、米格列醇片，其中多潘立酮片、米格列醇片均在国家集采中中标。

国药现代：公司是以医药产品研发、生产与销售为主营业务的医药制造类企业，拥有包括医药中间体与原料药、化学制剂、动物疫苗、大健康等业务板块，产品涵盖全身用抗感染、心血管、抗肿瘤及免疫调节剂、中枢神经系统、激素、泌尿生殖系统、消化道和新陈代谢、呼吸系统等治疗领域，剂型有片剂、胶囊剂、粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、混悬剂、栓剂和软膏剂等30多种。截至2023年末，公司拥有1,477个药品批准文号，19个兽用疫苗批准文号。其中：在产药品796个品规，在产兽用疫苗18个品种。2023年公司围绕“十四五”战略规划，聚焦核心治疗领域，注重品牌仿制药与创新药并重，不断丰富产品线，研发重点从一致性评价逐渐转移到新产品开发，并逐步提高“创改高”比例，同时加速产学研合作，围绕产业链链主企业构建，积极推进技术平台建设、介入拓展新兴交叉领域等，为下一步发展奠定技术储备。

华神科技：持续开展“原料+化学仿制药”一体化项目研究和注册申报，2023年内启动6个化学仿制药项目研究，其中有1个项目已完成工艺验证工作，2个项目已完成中试生产工作。2018年4月26日公司在互动平台披露，公司现有产品数十个，其中部分产品属于仿制药。

山河药辅：公司自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料等。其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业，产品还可用于保健品及食品行业。

复星医药：2023年，本集团成熟产品及制造业务在产品端持续优化产品的生命周期管理，聚焦首仿、高难度复杂制剂及改良型新药的自主研发，把握高契合度的外延机会，提升管线厚度及体系能效，积极推动制剂的海外商业化。2023年，本集团共有29个仿制药品种获得上市批准（包括进口注册）、6个仿制药通过一致性评价。其中，控股子公司万邦医药的甲磺酸奥希替尼片和克唑替尼胶囊为国内首仿获批上市；控股子公司奥鸿药业的力妥宁（盐酸乌拉地尔注射液）是国内首个通过一致性评价的盐酸乌拉地尔产品；湖南洞庭的氨甲环酸片、万邦医药的马来酸氯苯那敏注射液均为国内同类品种中首个通过一致性评价的产品。此外，控股子公司GlandPharma共有13个仿制药制剂品种获得美国FDA上市批准。

海正药业：2022年，共计4个产品通过国家仿制药一致性评价，其中注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用磷酸氟达拉滨为首家通过国家仿制药一致性评价；共有10个仿制药品种获批上市，其中原料药4个（含兽药2个），制剂6个（含兽药5个）；国际注册方面，原料药6个产品分别获28个市场批准，进一步丰富了公司的产品储备。创新药方面，HS301片、HS248片获得药物临床试验批准通知书，现有多个项目在推进临床前研究，并且保证每年都有一定数量的靶点调研。生物药方面，德谷胰岛素按计划节点推进，德谷门冬复方研发在积极推进，甘精胰岛素已完成临床III期，新项目的预研和评估均按计划执行。带量采购方面，吗替麦考酚酯片、盐酸鲁拉西酮片中选第七批全国药品集中采购，将有利于快速打开国内销售市场，提高市场占有率，促进公司制剂业务的进一步发展，提升公司的品牌影响力。2021年报披露，公司有青蒿素高效人工合成工艺开发和相关药物产业化研究。

力生制药：2023年，以市场和临床需求为导向，加快仿制药研发和质量提升研究。不断加速研发成果转化效率，重点开展激光打孔膜控释技术、骨架缓释技术复方制剂研发。“绿色寿比山”缬沙坦氨氯地平片正式上市销售，丰富了高血压用药管线。阿替洛尔片、盐酸普萘洛尔片两个产品通过仿制药一致性评价。

中国医药：2024年上半年，公司研发投入同比增长超18%，并取得注射用帕拉米韦注射液和重酒石酸间羟胺注射液2个品种的生产批件；重酒石酸间羟胺、磷酸奥司他韦、马来酸氯苯那敏、重酒石酸去甲肾上腺素4个原料药获得登记号；完成8个仿制药和2个原料药的注册申报工作。公司仿制药一致性评价工作有序开展，注射用头孢唑林、注射用哌拉西林钠、阿加曲班注射液和盐酸倍他司汀片共计4个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价，获得药品补充申请批件，并完成5个品种一致性评价申报工作。中国医药天山甘草研究院和中国医药-中国药科大学高端制剂联合研究院分别挂牌成立，并围绕国家战略导向，积极布局战略性新兴产业和未来产业，成立中国医药合成生物技术创新联盟，为公司提升研发能力、开发创新产品、实现高质量发展不断提供源动力。

新华制药：2023年取得一致性评价批件5个，其中美洛昔康胶囊、克拉霉素颗粒全国首家通过仿制药一致性评价，吡拉西坦注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液全国第二家，雷贝拉唑钠肠溶片全国第三家通过仿制药一致性评价。吡拉西坦注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液等过评后显示出良好的市场前景，此外，像氨茶碱片、茶碱缓释片、尼莫地平片等一系列高难品种技术上在逐步突破。

圣诺生物：截止2024年4月，公司已拥有17个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，公司取得13个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，公司利拉鲁肽等9个品种获得美国DMF备案，其中9个品种处于激活状态，可被制剂生产企业引用申报，其中，艾替班特为首家提交此品种美国DMF备案的仿制原料药，并被我国卫健委纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，比伐芦定国外客户成为美国第二家获批的仿制药制剂生产商。目前，公司原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区，与费森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等众多国内外知名制药企业建立了合作关系。

京新药业：2023年12月初，公司第一个1类新药、适用于失眠患者短期治疗的地达西尼胶囊获得了国家药品监督管理局颁发的注册批件，获批后公司快速推动产品上市相关工作，现已完成原料生产计划申报、原料制剂GMP认证、代理商竞选等一系列准备工作，京诺宁r（地达西尼胶囊）于2024年3月底实现了上市销售。这标志着公司正式进入创新药时代，仿创结合将成为公司未来一段时间发展的主旋律。除已获批的地达西尼胶囊之外，公司其他创新药项目也在顺利推进。JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊在报告内均完成IIa阶段，获得预期效果。其中，JX11502MA胶囊在报告期末已经顺利开启IIb阶段的病例入组。公司在报告期内持续推进创新药、仿制药的研发和立项工作，创新药自研立项3项，JX2105胶囊申报临床；仿制药研发启动14项，注册申报8项，注册获批7项，持续丰富产品管线，推进“创仿结合”进程。