仿制药概念股票|仿制药板块龙头股资金流向(实时)

恩华药业：仿制药开发采用以自主开发为主体的模式，公司已经形成了比较完善的仿制药开发体系，重点开发具有高政策壁垒、高技术壁垒、有首仿机会的仿制药，加快推进新产品的储备，加快公司重点品种的一致性评价进度。2025年中报披露，在仿制药产品研发及一致性评价方面，开展仿制药项目48项，其中获得仿制药生产批件1项（氢溴酸伏硫西汀片）；仿制药申报生产在审评项目5项（盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片（防滥用）、右酮洛芬氨丁三醇注射液、布瑞哌唑片、地佐辛注射液）；仿制药获得临床试验通知书项目2项（枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸他喷他多口服溶液）；开展一致性评价项目7项，其中通过一致性评价1项（氯氮平口腔崩解片），一致性评价在审评项目2项（盐酸硫必利片、盐酸多沙普仑注射液）。

汇宇制药：公司严格把握立项标准，实施“高壁垒+高投入产出比+首仿”的立项策略，尤其关注复杂注射剂。2025年上半年，国内新增药品上市5个，累计上市药品达到43个；国外新增药品上市批件50个，累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过450个，累计待批上市注册申请超过250个。其中复杂注射剂的研发进入收获期，公司在复杂注射剂研发方面，蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽、紫杉醇白蛋白已递交申报生产注册申请，戈舍瑞林、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中。预计未来3年，每年至少有1个以上的复杂注射剂获批上市。

众生药业：公司亦积极开展和稳步推进仿制药一致性评价工作，公司累计有33个品规通过仿制药一致性评价（含视同），13个品种在国家组织药品集中采购与国家组织集采药品协议期满品种接续采购中选。公司通过仿制药一致性评价产品具有原研药品替代的机会，有效提升了公司化学药产品的市场价值。在化学仿制药成果上，2025年内，公司取得了酒石酸溴莫尼定滴眼液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、羟苯磺酸钙胶囊、环孢素滴眼液（III）、复方托吡卡胺滴眼液、盐酸氨溴索口服溶液（10ml:30mg及100ml:0.3g两个规格）共7项批文，并加速研发成果转化。

誉衡药业：2026年6月5日公司在互动平台披露，公司现阶段以仿制药业务为主，2025年实现营业收入21.35亿元，归母净利润3.77亿元，同比增长62%。

翰宇药业：公司现已累计有18个产品通过或视同通过一致性评价（13个多肽注射剂，5个固体制剂），公司在积极推进替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、醋酸格拉替雷、兰瑞肽、西曲瑞克等制剂国际化的研发及市场化进程，力争实现高市场占有率。公司在产品布局方面构建了清晰的短、中、长期规划：短期聚焦利拉鲁肽注射液、特立帕肽注射液、西曲瑞克、醋酸格拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽、HY3000鼻喷雾剂创新药（适应症为预防冠状病毒感染，目前处于临床III期）、以及HY3003GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂减重/降糖创新药等重磅品种的推进；中期规划涵盖阿巴帕肽、地非法林、兰瑞肽、依特卡肽、利那洛肽、普卡那肽等潜力产品；长期则布局小分子核酸药物（如治疗高胆固醇血症的Inclisiran、治疗高血压的Zilebesiran等siRNA药物）、抗菌肽、PDC多肽偶联药物、抗肿瘤多肽药物、多肽疫苗、PEG修饰环肽药物Pegcetacoplan用于治疗地图样萎缩疾病等前沿领域。

百诚医药：公司主要提供：化药创新药、仿制药等原料药合成工艺研究、制剂剂型的选择及规格确认、制剂处方工艺研究、质量研究、药物稳定性研究、杂质研究、包材/生产管道/使用器具相容性研究、包装系统密封性研究；中药提供从立项品种筛选到药学研究、非临床研究、临床研究、注册申报、上市后研究等；生物药从靶点筛选、原液制备、定制生产、非临床研究、临床研究、注册申报等。

新华制药：2025年公司共取得药品批件42个，包括制剂产品批件37个，原料药批件5个；三类仿制药布洛芬注射液完成临床研究、托匹司他片正在进行临床研究；百余种仿制药产品处于研发不同阶段。

京新药业：公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大疾病领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。公司拥有1类创新药地达西尼胶囊。仿制药左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片、盐酸普拉克索片、瑞舒伐他汀钙片、匹伐他汀钙分散片等重点产品全部通过一致性评价并进入国家或省级联盟集采；消化类药物康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向、差异化布局创新药研发，10余个在研创新药（械）项目有序推进中。

圣诺生物：公司多肽制剂立足于公司多肽原料药规模化生产能力，终端客户为国内医疗机构。公司多肽制剂产品均使用自产原料药生产，具有质量可靠、稳定性好等特点，已在全国31个省、自治区、直辖市销售。公司延伸开发的12个多肽制剂品种在国内取得了17个生产批件，产品涵盖糖尿病、免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。

博瑞医药：公司是一家参与国际竞争的创新型制药企业。作为创新药时代的积极参与者和引领者，成立逾24年，公司始终以创新驱动为导向，以高技术壁垒构建产品护城河；从早期的高仿、首仿、难仿制剂和高端原料药开始逐渐形成技术积累，到现阶段向具备全球竞争力的创新药物管线全面布局，公司持续丰富差异化产品矩阵。公司始终贯彻执行原料药与制剂一体，创新药与仿制药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系。

科伦药业：公司坚持以市场价值和政策为导向，实施总成本领先战略，2017年至2024年已累计实现169项产品过评/视为过评，建立了肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域的核心优势产品及迭代产品集群， 进一步巩固了在中国输液市场的行业领先地位，并在麻醉镇痛、生殖健康、中枢神经及其他慢病领域逐步拓展和强化。2012年转型至今，公司已成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。2024年内，公司仿制药及改良性新药获批生产34项（首仿/首家5项），获批临床3项，申报生产50项。

诚达药业：公司原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药等多个适应症。公司左卡尼汀原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。另外，基于成熟的合规体系，公司积极开展创新药原料药业务，将CDMO服务能力直接嵌入到客户的创新药研发与生产链条中。依托医药中间体业务延伸优势，公司在仿制和创新原料药领域持续深耕，聚焦重点适应症领域，持续稳固原料药市场份额。

复旦张江：治疗肿瘤的里葆多为Doxil的国内首仿药，是国内外首个纳米药物的仿制药物，是一种采用先进的隐形脂质体技术包封，具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。盐酸多柔比星脂质体针对多个适应症（乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤）的治疗方案被收入于美国国立综合癌症网络（NCCN）乳腺癌/卵巢癌指南（2024）、中国临床肿瘤学会乳腺癌/卵巢癌/淋巴瘤诊疗指南（2024）、中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024）等规范性文件。它是蒽环类药物的更新换代产品，在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。

九典制药：仿制药成果集中兑现，2026年上半年取得10个生产批件，其中氟比洛芬凝胶贴膏的上市进一步巩固了公司在经皮给药领域的优势。

常山药业：公司采用仿制药研发与创新药研发兼顾的模式，平衡好创新和风险防范的关系，不断完善新药研发项目管理，结合新药研发的特点，根据项目总体策略及风险实质，改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造，并加强与国内外科研机构合作，拓展研发的深度与广度，以尽可能地降低新产品研发带来的风险。

哈药股份：2025年8月6日公司在互动平台披露，在仿制药方面，公司持续推进仿制药研究进程，特别是有望成为国内上市首仿药的新产品，研究开发有成本竞争力或技术差异化优势的仿制药品种。截至目前，公司仿制药乳果糖口服溶液已获得药品注册证书，另有数十个产品处于研究阶段，涉及消化代谢、呼吸系统等多个治疗领域，在研项目均按计划正常开展。

舒泰神：2024年报披露，舒泰神医药产业基地项目一期工程已经正式投入使用，已达到预计效益。2021年7月9日公司在互动平台披露，位于四川眉山的舒泰神医药产业园（I期）建设项目拟建设方向包括重组蛋白/单克隆抗体、基因/细胞治疗药和化学仿制药产品线。

恒瑞医药：公司还开发了多个药物集群，例如肿瘤免疫治疗药物、ADC、ER和CDK靶向药物和RAS靶向药物，以解决大量未满足的医疗需求。2025年，公司不断完善已建立成熟的ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等技术平台，初步建成新分子模式平台，并不断开拓AI药物研发等平台。同时，公司还建立了恒瑞－灵枢平台及生物信息学平台，以简化包括药物发现、分子设计、药性预测及优化的各项研发流程。公司有28个自主研发的创新分子进入临床阶段，药物类型包括小分子化药、抗体、ADC，涉及肿瘤、自免、代谢、心血管等多个疾病治疗领域，公司研发体系继续深耕肿瘤领域的同时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖。

泰格医药：公司从2004年成立至今，见证并参与了中国医药产业从仿制到跟随再到自主创新的全过程。经过20多年的发展，公司从一家本土临床CRO走向亚太，再从亚太地区逐渐走向欧美，已成长为国内领先且业务范围能够覆盖全球5大洲，具备全球同步研发服务能力的国际性CRO公司。从2004年成立至2025年间，公司累计为中国61%的已上市1类新药研发提供了服务。根据弗若斯特沙利文的报告，公司连续多年在中国临床外包服务市场份额排名第一，2024年市场份额10.6%，也是2024年唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商，全球市场份额1.1%。

华森制药：在仿制药、中成药及特医食品研发方面，公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略，已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域。通过项目经验的不断积累，建立了原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC（化学与质量控制）、杂质定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶性药物增溶平台、药物反向研究技术平台、高变异性药物技术平台、特医食品研究平台等技术平台。同时，公司成立质量检测中心，为重庆市首家通过CNAS认证的药企。公司已经全面完成“333”的研发目标，即在仿制药、中成药领域每年立项三项、报批三项、获批三项。目前公司正全面推进该领域的“666”的研发目标，即每年立项6项、报批6项、获批6项。