仿制药概念股票|仿制药板块龙头股资金流向(实时)

百诚医药：公司CDMO业务主要由全资子公司赛默制药来实施，主要包括为客户提供仿制药和创新药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务。公司CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用，逐渐成为公司价值链中不可或缺的一部分。

泰格医药：公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务，包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。截至2024年12月31日，公司正在进行的药物临床研究项目从2023年12月31日的752个项目、2024年6月30日的800个项目增加至831个项目。公司有536个药物临床研究项目在境内开展，295个项目在境外开展，其中有233个项目在境外（主要包括韩国、澳大利亚、东南亚、欧洲及美国）进行单一区域临床试验。公司正在进行614个医疗器械项目，包括医疗器械和IVD临床试验运营、医学监查、方案设计和医学撰写等；医疗器械团队服务了全球超过2,100家客户，累计医疗器械和IVD注册项目经验6,000余个，累计医疗器械和IVD临床试验项目经验1,000余个。

德展健康：公司坚持创新驱动战略，以心脑血管、肿瘤、神经系统及代谢性疾病作为品种开发的主要领域，仿制药以自主开发为主，创新药以自主开发+外部合作开发等模式进行。

宏辉果蔬：公司主营业务为果蔬业务，集果蔬产品的种植管理、采后收购、产地预冷、冷冻仓储、预选分级、加工包装、冷链配送于一体，主要产品包括全国各优质产区及进口的各式特色果蔬。公司作为一家专业生鲜产品服务商，通过“标准化基地管理、闭环式质量控制、无缝式冷链配送、一站式产品供应”的产业一体化经营模式，为果蔬产业各个环节提供综合、全面的服务。公司在做好主营业务经营的同时，布局切入速冻食品和食用油产业，开展速冻食品的研发生产、销售、冷链仓储配送，以及食用油的调和加工灌装业务，增设冷冻肉贸易业务，逐步扩展与主营业务能发挥协同作用的经营业务。

皓元医药：公司在小分子药物研发服务与产业化应用方面有着深厚的积累，专注于高难度、高技术壁垒产品开发赋能药物研发。近年来进一步拓宽业务领域，推动创新药CDMO业务及制剂业务链条。在ADC业务领域，公司构建了丰富多样的Payload-Linker成品库，具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验。在PROTAC、多肽和小核酸药物等新兴领域的开发和服务能力方面，公司还进行了更深层次的布局，通过丰富产品类型，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的过程。此外，公司还积极布局大分子CDMO研发，致力于打造覆盖医药产业链全周期的一体化产业服务平台。截至2024年末，仿制药项目数共403个，其中商业化项目83个；创新药累计承接了892个项目，主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场，处于临床前及临床Ⅰ期项目居多，部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段，有力助推了全球创新药研发产业的进程。截至2024年末，公司原料药和中间体、制剂业务在手订单金额稳健，同比增加18.5%。

ST人福：Epic Pharma（全资子公司持有其 100%股权）是一家集研发、生产、销售为一体的美国仿制药企业，具备管制类药品生产资质（美国DEA认证）。该公司目前持有近200个美国FDA批准的ANDA文号，生产经营约200个品规的化学仿制药，主要产品有苯丙胺片、熊去氧胆酸胶囊、氯化钾口服粉末剂、阿奇霉素干混悬剂、盐酸尼卡地平片，消胆胺粉末剂、硫酸奎尼丁片等。

国邦医药：招股书披露：公司亦在持续开发利伐沙班、阿哌沙班、维格列汀等高附加值储备产品，此类特色仿制药的市场定位在于通过突破原研品种的制备工艺壁垒取得相应的市场溢价，短期内不会出现众多仿制药品种上市并通过一致性评价。根据《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，带量采购试点产品需从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选，故特色仿制药短期内受带量采购政策影响较小。公司正在从事的研发项目包括：第四代喹诺酮类抗生素盐酸莫西沙星（仿制药开发）、祛痰药福多司坦一种具有自主知识产权的新工艺开发（仿制药开发）、第一个大环内酯三胺亚类动物专用半合成抗生素泰拉霉素（二类新药开发）、沙咪珠利合成工艺研究（一类新药开发）等。

*ST双成：多年来，公司始终坚持国际化路线，公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查、菲律宾FDAGMP检查及沙特阿拉SFDAGMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂；公司有仿制药研发、注册以及对专利事务处理的全面综合能力；在研发项目上储备丰富的产品管线，公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA，进一步加快公司国际化进程。多肽合成新技术：为了减少环境污染、保障安全生产、增强竞争力，公司研发启动了工艺新、难度大的多肽合成新工艺的开发，其目的是在合成工艺中大幅降低有机溶剂的使用，减少对环境的污染，同时降低生产成本。

中国医药：2025上半年，公司取得沙库巴曲缬沙坦钠片、硫酸氢氯吡格雷片、磷酸特地唑胺片、盐酸乌拉地尔注射液和卡贝缩宫素注射液5个品种的生产批件；非布司他和盐酸乌拉地尔2个原料药获得登记号；完成3个仿制药和5个原料药的注册申报工作。公司仿制药一致性评价工作有序开展，氟马西尼注射液、氨甲环酸注射液和注射用头孢唑肟钠共计3个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价，获得药品补充申请批件，并完成2个品种一致性评价申报工作。

华神科技：公司持续开展6个化学仿制药项目研究，其中2个项目已完成工艺验证，3个项目完成中试生产，1个项目正在进行人体生物等效性试验。

卫信康：通过多年不断的研发创新，公司现已形成产品结构优良，具有市场前景的肠外营养领域产品矩阵。其中，核心产品注射用多种维生素（12）、多种微量元素注射液是国内首仿、国家医保目录（乙类）品种；小儿多种维生素注射液（13）是国内首仿、国内独家品种、国家医保目录（乙类）品种；复方电解质注射液（V）是国内首仿品种；复方电解质注射液（Ⅱ）100ml是国内独家规格；公司多种维生素注射液（13）（10/3）、小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）、复方氨基酸注射液（20AA）、多种微量元素注射液（I）、门冬氨酸钾镁注射液、多种微量元素注射液（Ⅲ）、复方电解质注射液（Ⅱ）100ml为国内首家（视同）通过一致性评价产品；吸入用乙酰半胱氨酸溶液、小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）、复方氨基酸注射液（20AA）等多项重点产品被列入国家医保目录。

恒瑞医药：公司还开发了多个药物集群，例如肿瘤免疫治疗药物、ADC、ER和CDK靶向药物和RAS靶向药物，以解决大量未满足的医疗需求。2025年，公司不断完善已建立成熟的ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等技术平台，初步建成新分子模式平台，并不断开拓AI药物研发等平台。同时，公司还建立了恒瑞－灵枢平台及生物信息学平台，以简化包括药物发现、分子设计、药性预测及优化的各项研发流程。公司有28个自主研发的创新分子进入临床阶段，药物类型包括小分子化药、抗体、ADC，涉及肿瘤、自免、代谢、心血管等多个疾病治疗领域，公司研发体系继续深耕肿瘤领域的同时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖。

新天药业：上海汇伦医药股份有限公司，原名为“上海汇伦生物科技有限公司”，本公司参股公司。2023年8月11日公司在互动平台披露：公司投资的参股公司汇伦医药是一家致力于小分子创新药和仿制药研发及技术服务的高新技术企业,主要研发方向有呼吸重症、抗肿瘤、心脑血管、男科、消化系统、抗病毒、内分泌等在内的八大领域的创新药及仿制药。据汇伦医药方面反馈，该公司过去2年来，在主要上市药品的市场化与创新药管线的研发成果方面，都取得了较为不错的经营成果，企业整体经营基本面日趋向好。

易明医药：公司积极响应国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的号召，致力于对现有产品品质提升，确定仿制药质量一致性评价为主要研究方向之一。截至2024年期末，已通过一致性评价的有蒙脱石散、多潘立酮片、米格列醇片，其中多潘立酮片、米格列醇片均在国家集采中中标。

富士莱：公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售，主要产品包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列以及艾瑞昔布原料药。公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一，通过多年的经营积累和持续的技术创新、已经成为全球硫辛酸产品重要供应商。公司硫辛酸系列产品拥有从起始物料到一般中间体、关键中间体再到原料药（保健品原料）的垂直产业链一体化的生产制造能力，从而形成较强的生产制造优势和成本优势。2025年6月4日公司在互动平台披露：公司目前专注于仿制药业务。重点关注与特色原料药、关键中间体研发生产及CMO/CDMO业务相关领域。

华润双鹤：公司创新药管线持续丰富，15个在研项目稳步推进，多个项目处于临床研究阶段：公司自研的1类抗肿瘤药DC50292A获得国家药监局和美国FDA临床许可；华润紫竹和温州医科大学联合开发的治疗干眼症的1.1类生物药J002获得临床默示许可；1类抗肿瘤新药DC05F01持续入组Ⅱ期临床试验受试者；两款2类改良型新药分别完成III期临床入组及pre-IND申请。2025年1月，全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司法莫替丁注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

上海医药：2025年12月，公司1类创新药苹果酸司妥吉仑片（商品名：信妥安）正式获批上市，为国内超3亿原发性高血压患者带来全新治疗选择，实现上海医药创新药研发的重大突破。截至2025年12月末，临床申请获得受理及进入后续临床研究阶段的新药管线已有59项，其中创新药47项，改良型新药12项。在创新药管线中，已有1项提交上市申请并获得受理，有6项处于临床III期阶段，新药研发管线实现梯次化合理布局，有望为公司工业板块的可持续发展提供新动能。

昆药集团：公司围绕老龄化健康需求，聚焦于心脑血管等慢病管理及老龄健康领域，持续推进植物药、创新药、改良型新药、差异化仿制药品种的研究开发。另一方面，通过外部合作、投资并购、产品引进等多渠道，优化配置短中长期创新药物布局，2025年公司参股的南京维立志博生物科技股份有限公司（维立志博-B09887）于香港交易所主板正式上市；适用于缺血性脑卒中的天然药物1类新药020继续推进II期临床；仿制药项目取得积极进展：化学药品3类150项目于2025年7月获批，适用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症，进一步丰富公司“骨骼肌肉”慢病领域产品管线，为后续慢病相关产品研发积累经验。

苑东生物：近三年公司产品获批数量逐年递增，构建起较强的产品迭代能力。目前公司已成功实现66个高端化学药品的产业化，超80%的产品为国家医保甲类或乙类产品，其中包括8个国内首仿产品；57个通过/视同通过一致性评价产品，其中14个为首家通过；并有12个中标国家集采，凭借性价比优势，获得市场高度认可。在改良型新药研发方面，水合氯醛口服溶液、氨酚羟考酮缓释片等项目已申报生产，另有EP-0203XR等3个项目获得临床默示许可，进入临床阶段；这些项目聚焦核心疾病领域，进一步丰富了公司的产品集群，提升了产品的市场竞争力。

山河药辅：公司一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料等。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司目前已有51种产品（合并口径）获得CDE的药用辅料登记号，多个产品（硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂）获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。公司客户主要为制药企业，产品还可用于保健品及食品行业。