抗原检测概念股票|抗原检测板块龙头股资金流向(实时)

塞力医疗：参股公司四川携光生物技术有限公司实现关键原材料到试剂、仪器的一体化开发与应用，目前已有 220 余项发光试剂产品：包括化学发光平台检测——神经元抗原谱抗体\炎症性肠病\大疱性皮肤病抗体\抗肌炎抗体谱，在化学发光上开展 ANCA 相关性血管炎\细胞因子\抗磷脂抗体等诸多项目，获得NMPA注册证并上市销售，同时有 433 项产品获得 CE 认证，涵盖了肿瘤、甲功、性激素、自免、过敏、血栓等检测方向，全方面服务临床诊断。

美康生物：2022年12月2日公司在互动平台披露：公司国内抗原检测产品处于临床试验阶段，产品的临床时间及审批时间具有不确定性。

华大基因：公司肝炎病毒检测系列（酶联免疫法及PCR-荧光探针法）基于酶联免疫法的乙型肝炎病毒五项检测试剂盒（乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体）、甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒及戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒。体外定性检测人血清或血浆中的肝炎病毒抗原/抗体。

达安基因：2023年5月9日公司在互动平台披露，公司已有甲型肝炎病毒核酸检测的科研技术储备，但目前暂无相关获证试剂。2022年12月5日公司在互动平台披露，主要产品包括EB病毒检测试剂、乙型肝炎病毒检测试剂、丙型肝炎病毒检测试剂、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂、甲胎蛋白测定试剂、癌胚抗原测定试剂盒、甲型流感病毒抗原检测试剂、乙型流感病毒抗原检测试剂、发热伴血小板减少综合征病毒IgM检测试剂盒、降钙素原（PCT）定量检测试剂、ABO正反定型和RhD血型检测卡、ABO、RhD血型抗原检测卡等。

圣湘生物：2024年8月29日，公司官微披露，8月28日，非洲疾病预防控制中心（AfricaCDC）公布猴痘分子检测产品推荐名单，圣湘生物猴痘病毒核酸检测试剂成功入选，成为首批推荐检测试剂。圣湘生物猴痘病毒核酸检测试剂早在2022年5月已成功通过欧盟CE认证。针对猴痘病毒，圣湘生物不仅开发了核酸检测试剂，也开发了抗原、抗体等检测试剂，并已取得欧盟、英国、北爱尔兰、哥伦比亚、印尼、沙特、摩洛哥等多个地区和国家的注册准入证书，可满足各类检测场景需求。其中，抗原快速检测试剂可在15分钟内提供准确可靠的结果，易于操作、携带，可实现自检自测。目前，公司猴痘检测试剂已出口至多个国家，助力猴痘疫情防控。

海顺新材：2022年12月12日公司在互动易平台披露：公司抗原检测产品的包装业务目前在公司整体业务中占比较小。

*ST海利：子公司捷门生物坚持以自主研发为主、产品合作研发为辅的方式进行技术创新，并在抗体、分子、比浊、荧光等多种技术平台同步进行产品研发，目前已能自主生产所需的各类抗原抗体、质控品、校准品等原料，打通了产品的上下游，形成了良好的闭环效应，有效地提高了产品质量、控制了产品的成本。经过多年的积累，建立了动物免疫、抗原抗体纯化、特殊胶乳制备、单克隆抗体研制和蛋白表达等专业技术队伍，现已形成生化、免疫胶乳、免疫比浊、胶乳增强免疫比浊和酶联免疫五大系列产品，是目前国内特种蛋白诊断试剂头部企业之一。捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等，完全可以满足体外诊断试剂相关的研制开发，并积极向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类产品发展。

优宁维：2023年5月16日公司在互动平台披露，公司研发主要围绕将抗体做到极致的发展战略，同时与现在第三方品牌形成差异互补的发展策略，目前已拥有爱必信、乐备实、斯达特、南京优爱等自主品牌。考虑到产业聚集效应及人才储备，公司目前的研发中心主要布局在上海、南京、杭州三地，产品主要为抗原（重组蛋白）、抗体、检测试剂盒、生化试剂等，在客户领域与产品细分领域与现有的科研产品形成互补。2022年11月21日公司在互动平台披露，公司抗体研发平台杭州斯达特已推出包括新冠、猴痘在内的抗原产品。

达威股份：公司间接持有安徽文生医疗器械有限公司51.50%股权。2022年12月22日公司在互动平台披露，安徽文生目前主要产品之一系新冠抗原检测试剂盒的配套材料。

爱威科技：2023年5月18日，公司在互动平台表示，公司幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（ 胶体金免疫层析法）已于近日获得国家药品监督管理局下发的《医疗器械注册证》。

东方海洋：公司大健康事业部下设子公司、二级公司9家，已设立中国、美国两大研发中心，并建设东方海洋精准医疗科技园、美国北卡三角研究园孵化器等园区，布局四大技术平台（免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台、第三方医学检验实验室）。其中，免疫技术平台依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系，新一代VioOneHIV检测试剂、人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂、人T淋巴细胞白血病病毒I/Ⅱ型抗体检测试剂已取得美国FDA批文；EB病毒检测系列试剂等多种产品取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）；心脑血管疾病系列试剂、居家自测系列试剂、胃功能检测系列试剂等取得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证（体外诊断试剂）；目前处于临床、注册阶段的体外诊断产品包括骨代谢系列、血栓系列、幽门螺旋杆菌快速检测系列、心血管疾病系列等。

毅昌科技：2024年，公司加强医疗营销团队营销力度，新开拓复星诊断、深圳麦科田、基蛋生物3个医疗健康行业大客户，新定点伊鸿健康荧光卡、万孚定量卡、国睿全消毒第二代移液枪项目、迈瑞生命信息支持监护仪项目、金发医疗IVD耗材蝶形连接头等数个项目。2023年3月10日公司在互动平台披露，公司医疗健康产业业务中主要布局精密零部件产品，包括精密模具、医疗仪器结构部件、医用实验检验耗材等。公司目前有针对流感的抗原检测相关零部件，作为给特定客户的定制耗材。

稳健医疗：2022年12月20日公司在互动平台披露，公司作为亚辉龙的经销商，充分利用公司线上线下销售渠道，对外销售双logo的新冠病毒抗原检测试剂盒。

丽珠集团：2022年12月9日公司在互动平台披露：丽珠新冠抗原检测试剂盒、抗病毒颗粒在京东、淘宝等线上平台及线下医药连锁药房有售。

*ST明德：截至2024年12月31日， 公司已获得注册证的医疗器械包括：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）、癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、鳞状细胞癌相关抗原（SCC）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）等。

普门科技：目前，疟疾、登革热等传染病项目胶体金产品也已在国际市场上市推广。猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR－荧光探针法）和猴痘病毒和中非/西非进化枝分型核酸检测试剂盒（PCR－荧光探针法）获得欧盟CE认证，获得市场准入条件。新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)（自测版）获得CE证书。

康泰医学：2022年12月6日公司在互动平台披露，公司的新冠抗原检测试剂（自测试）SARS-CoV-2 AntigenRapidTest（Self Testing）通过了欧盟主管当局登记注册的凭证，仅在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家/地区销售。

易瑞生物：经过多年研发积累，公司构建了基因工程重组抗原抗体技术平台、单克隆抗体筛选技术平台和小分子改性抗原技术平台，已成功研制出大量特异性识别兽药残留类、农药残留类、真菌毒素类、非法添加剂类、致病微生物类等多样化检测物质的抗原抗体，其中有1,400余种自制抗原、400余种自制抗体已经批量用于生产，基本实现了主要产品所需抗原抗体自主生产，核心抗原抗体全部自产的良好局面，并且处于不断更新、优化之中。

硕世生物：公司是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商，覆盖全国各省区300多家地级市疾控中心，基本涵盖了国内已发或国外已发、国内未发的传染病，包括呼吸道类、腹泻类、疹类等检测项目。公司成功推出了针对恶性疟原虫/间日疟原虫的抗原检测新产品、登革病毒NS1抗原检测和登革病毒核酸检测新品，以及乙型肝炎病毒核酸检测新品。为公司传染病检测领域提供了更为全面和多样化的试剂盒选项。其中，恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测新品，为疟原虫抗原快速检测提供更全面的方案，为防止疟疾输入再传播，巩固我国消除疟疾成果提供技术支撑。同时也可为全球疟疾防控，共建人类卫生健康共同体提供“中国产品”和“中国方案”。与此同时，新推出的登革病毒NS1抗原检测、登革病毒核酸检测以及登革病毒抗原抗体联合检测等多款试剂盒产品，可实现登革病毒检测多场景、多诊疗需求的检测，为全球登革疫情防控、我国输入性登革早期诊断及精准布控提供高效检测技术支撑。再者，乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒获批上市，该产品灵敏度佳，可显著提高病毒的检出率，这标志着公司在血源感染性疾病肝炎的全场景解决方案再次向前迈出了关键一步。

谱尼测试：2022年12月22日公司在互动平台披露，公司具备生产抗原试剂的能力，抗原检测产品的注册相关工作在积极有序推进中。