抗原检测概念股票|抗原检测板块龙头股资金流向(实时)

博拓生物：2022年12月，公司的新型冠状病毒抗原自测试剂于近日获得美国FDA的紧急使用授权（EUA），可在美国和认可美国FDA EUA认证的国家与地区进行销售。公司研发的十余款新冠检测产品性能优秀，技术更新迭代快，研发的新冠病毒抗体检测试剂于2020年3月取得欧盟CE认证，同年6月成为最早取得美国FDAEUA授权的中国企业之一，同年12月新冠病毒抗体指尖血产品获得美国FDAEUA授权，该产品也被NSF和NovateurVentures评为全球最接近WHO理想目标产品的六个产品之一，研发的新冠病毒抗原检测试剂包括鼻咽拭子、鼻腔拭子、唾液等。其中两款抗原产品通过英国牛津大学的评估。根据德国联邦疫苗和生物医学研究所（PEI）评估报告，公司的新冠抗原检测鼻腔拭子产品在新冠抗原检测试剂评估中表现优异，新冠抗原自测产品于2021年9月获得欧洲CE自测证书，2021年9月获得泰国FDATHAILAND证书，2021年10月取得澳大利亚TGA证书，目前主要销往德国、英国、法国、意大利、西班牙、澳大利亚等国家。

济民健康：公司全资子公司西班牙LINEAR公司主要研发、生产及销售体外诊断系列产品，产品销往美国、加拿大、欧洲、非洲等国家和地区。2021年12月10日公司在互动平台披露：公司全资子公司西班牙LINEAR公司主要研发、生产及销售体外诊断系列产品，包括新冠病毒检测系列产品（抗原快速检测试剂盒、核酸检测试剂盒及仪器、便捷样本收集器）。2022年1月28日公司在互动平台披露：全资子公司西班牙LINEAR公司幽门螺旋杆菌检测试剂盒为检测相关产品。2022年4月29日公司在互动平台披露：全资子公司LINEAR公司新冠检测试剂盒已获欧盟CE符合性声明，目前未在电商平台销售。

可孚医疗：2022年6月2日公司在互动平台披露：公司新型冠状病毒抗原自测试剂盒已获得欧盟 CE 认证。国内市场方面，公司与热景生物、诺唯赞、博奥赛斯、艾康生物等企业形成业务合作，向全国消费者提供新冠抗原检测试剂盒。

之江生物：公司依托智能高效的研发平台和数据资源，建立了全流程应急事件快速响应机制，可以实现技术成果的快速转化。公司在数次重大疫情爆发之际，持续发出“中国声音”，在突发公共卫生安全领域中做出了突出的贡献，在疫情防控方面一直走在研发前沿：2020年，公司作为首批获得新冠病毒核酸检测试剂盒注册证的企业快速量产。公司新冠病毒核酸检测试剂获得欧盟CE认证和多个国际认证，并被列入WHO应急使用清单（EUL），试剂盒保障国内疫情防控的同时销往国外100多个国家和地区；2018年，公司研制的寨卡病毒核酸检测试剂被WHO认可，并批准纳入紧急使用评估和清单（EUAL），公司系中国唯一入选企业；2014年，非洲埃博拉病毒爆发流行之际，公司研制的核酸检测试剂第一时间获得欧盟CE认证，并跟随中国援非医疗队在非洲协助“抗埃”；2013年，公司研制的人感染H7N9禽流感核酸检测试剂获得CFDA批准，成为首批商品化核酸检测试剂，率先批准上市；2008年，手足口病疫情爆发，公司在国内首先研发出荧光定量核酸检测试剂。2022年12月22日公司在互动平台披露：公司的抗原检测试剂盒对目前流行的毒株都可以有效检测。

东方海洋：公司大健康事业部下设子公司、二级公司9家，已设立中国、美国两大研发中心，并建设东方海洋精准医疗科技园、美国北卡三角研究园孵化器等园区，布局四大技术平台（免疫技术平台、质谱技术平台、分子技术平台、第三方医学检验实验室）。其中，免疫技术平台依据医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准建立质量管理体系，新一代VioOneHIV检测试剂、人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂、人T淋巴细胞白血病病毒I/Ⅱ型抗体检测试剂已取得美国FDA批文；EB病毒检测系列试剂等多种产品取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）；心脑血管疾病系列试剂、居家自测系列试剂、胃功能检测系列试剂等取得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证（体外诊断试剂）；目前处于临床、注册阶段的体外诊断产品包括骨代谢系列、血栓系列、幽门螺旋杆菌快速检测系列、心血管疾病系列等。

百普赛斯：2023年1月5日公司在互动平台披露，在新冠病毒防疫产品方面，公司开发了一系列重组蛋白、抗体、试剂盒等产品，助力新冠疫苗的开发。2023年3月21日公司在互动平台披露，公司基于优质的抗原表达与纯化平台及新冠疫情以来积累的病毒和疫苗的成熟技术和经验，持续开发其他传染病病毒研究及疫苗与治疗性药物研发所需的核心试剂，以加速传染病疫苗及治疗性药物研发及临床实验进程。

翰宇药业：2023年公司在创新药及医疗器械方面取得突破性进展，在抗感染领域，率先打通并形成了“从预防、诊断到治疗”的产品闭环布局规划，其中包含HY3000鼻喷雾剂、HY3001多肽疫苗、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）（研发代号：HY3002）等创新产品。2023年9月，公司HY3000鼻喷雾剂获得临床批件，适应症为治疗轻度和中度新型冠状病毒感染（COVID-19）。HY3001多肽疫苗作为全新作用机制的多肽疫苗，目前处于临床前研究阶段。新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）（研发代号：HY3002）已于2023年9月获得医疗器械注册证。

九安医疗：公司基于对人体生理多参数和多维度生命健康信息的不断探索，已经将研发成果应用于血压监测、血糖监测、IVD试剂盒、体温测量、脉搏血氧监测以及体重体脂测量等多个医疗器械领域。为加强技术研发，公司专门设立了多个基础技术项目研发室，通过跨学科合作和技术创新，构建了一套较为全面的个人健康管理产品线。公司的试剂盒产品销量情况良好，特别是在亚马逊平台上，在售价较市场同类产品居前列的同时，销量长期位居该品类的Best Seller，显示了iHealth产品的市场认可度和品牌价值。2024年5月、6月，公司的Covid和甲乙流三联检测产品OTC和POC版，接连获得美国FDA应急使用授权（EUA）。公司的三联检OTC试剂盒产品可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15分钟出结果。需求者购买无需处方，通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售，目前已广泛覆盖亚马逊、CVS、沃尔玛等销售渠道。公司也将继续积极开展研发工作，拓展公司产品在IVD领域的应用范围，将更加多元化的OTC/POC体外诊断产品推向市场。公司的抗原家用自测试剂盒产品的销售情况与美国市场需求情况直接相关。

达安基因：2022年11月4日公司在互动平台披露，目前公司新冠核酸检测试剂的生产主要在广州总部，公司在北京、上海、成都和武汉等地建有物流中心。公司与中国医药集团有限公司和上海医药集团股份有限公司的下属子公司有业务方面的合作。2022年11月4日公司在互动平台披露，公司全资子公司中山生物工程有限公司研发的新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（胶体金法）有提供给港澳地区。公司目前新冠核酸检测试剂日均标准产能持续保持在100万人份/日以上。公司自主研发的核心原材料均为自用，目前能够满足现有订单需求。2022年11月4日公司在互动平台披露，根据2022年10月的《新型冠状病毒核酸检测（接收集中隔离点样本检测机构）室间质量评价/能力验证结果报告》，使用达安基因新冠病毒核酸检测试剂的实验室占比为23.3%，位列第一。另，2020年，针对新型冠状病毒肺炎疫情，公司高效研发出新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法），成为全国首批进入国家药监局快速审批通道的七家企业之一，并于1月28日通过审批获证。

千红制药：2021年2月公司在互动平台披露：公司控股子公司晶红生科专业从事分子诊断试剂的研发与生产，目前自主开发的新冠抗原检测试剂已经登上商务部防疫物资出口白名单并开始销售。此外新冠核酸检测试剂盒与用于判断新冠疫苗接种有效性的融合抗体检测试剂也正在开发过程中。

万孚生物：2024年12月30日公司在互动平台披露，公司已推出包括登革病毒抗原检测试剂、抗体检测试剂以及抗原-抗体联检试剂等多款登革病毒检测产品，并已取得了国内和欧盟ce注册认证，在全球数十个国家和地区广泛应用。2022年9月27日公司在互动平台披露，公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒和U-CardDxTM猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得欧盟CE认证。2022年2月9日公司在互动平台披露，公司的幽门螺杆菌（HP）抗原、抗体检测试剂，可对幽门螺杆菌进行定性检测。2022年4月26日公司在互动平台披露，公司胶体金平台有乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）、乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂（胶体金法）、乙肝两对半联检试剂（胶体金法）、丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）、甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（胶体金法）、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（胶体金法）等多种病毒性肝炎检测产品。

新产业：分子诊断产品线方面，公司已有部分核酸检测试剂产品取得CE准入，2021年公司新增了全自动核酸提取纯化仪和核酸提取试剂盒两项产品；2021年下半年公司在较短的时间完成了免疫层析快速检测诊断平台的建设；上述分子诊断和胶体金试剂部分产品已在海外取得准入许可的国家或地区实现了出口销售。

基蛋生物：公司是行业内少数拥有完整产业链，且自动化水平较高的企业之一。经过20多年在体外诊断领域的专注经营和持续创新，公司积累了丰富的行业经验及研发生产经验，通过持续加大全产业链上下游的延伸与建设力度，围绕精密模块、仪器元器件、高价值耗材开发生产、核心原材料等重点布局，不断开发、整合和突破，建立了系统性、符合行业特点的、具有领先水平的生产线。目前拥有精密加工中心、注塑中心、标准化动物实验室、生物原材料、自动化流水线生产基地等，逐步打造覆盖全产业链生态的平台型IVD企业。公司的全产业链建设处于行业领先水平，其中精密加工中心覆盖从产品设计、原型验证、模具制造到产品批量生产，可实现五轴加工精密零部件、大规模的注塑件量产、医疗器械质量级钣金件的加工等，通过不断提高生产效率，快速响应新品研发及产品高效迭代的需求，实现新产品和新技术的快速转化；生物原材料平台可提供抗原、抗体各类生物活性原料、层析介质、纳米微球和磁珠、培养基等原料和技术，目前已拥有1000多种重组蛋白和抗体的开发经验，自主开发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等综合性技术平台，进一步降低公司生产成本，保障核心原材料供应的稳定性和安全性。

毅昌科技：2024年，公司加强医疗营销团队营销力度，新开拓复星诊断、深圳麦科田、基蛋生物3个医疗健康行业大客户，新定点伊鸿健康荧光卡、万孚定量卡、国睿全消毒第二代移液枪项目、迈瑞生命信息支持监护仪项目、金发医疗IVD耗材蝶形连接头等数个项目。2023年3月10日公司在互动平台披露，公司医疗健康产业业务中主要布局精密零部件产品，包括精密模具、医疗仪器结构部件、医用实验检验耗材等。公司目前有针对流感的抗原检测相关零部件，作为给特定客户的定制耗材。

奥美医疗：2022年11月30日公司在互动平台披露：抗原检测方面，公司现有与明德生物合作推出的双品牌产品“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”，抗原检测产品收入占公司总体收入比重较小，不会对公司业绩产生重大影响。

三诺生物：2022年12月14日公司在互动平台披露，公司自研的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）尚未取得国家药监局颁发的医疗器械注册证，公司国内销售的新冠抗原检测试剂盒是与国内已取得相应医疗器械注册证的行业伙伴进行合作，主要合作方式有成品采购和贴牌生产。

普门科技：目前，疟疾、登革热等传染病项目胶体金产品也已在国际市场上市推广。猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR－荧光探针法）和猴痘病毒和中非/西非进化枝分型核酸检测试剂盒（PCR－荧光探针法）获得欧盟CE认证，获得市场准入条件。新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)（自测版）获得CE证书。

健康元：在呼吸用药领域，集团运用数字化手段加速营销进程，通过分析患者用药反馈、聚焦呼吸疾病公益科普等方式，做好患者从知疾到治疾的全流程服务。2023年末，集团自主研发的国内首个吸入式抗生素新药——妥布霉素吸入溶液（健可妥）被纳入国家新版医保目录，有望进一步提高药物普及程度。2022 年 11 月 30 日，公司控股子公司丽珠集团旗下丽珠试剂新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）获批准注册上市 。

丽珠集团：公司还生产美伐他汀、阿卡波糖、苯丙氨酸、盐酸万古霉素、达托霉素、米尔贝肟及头孢曲松钠等原料药和中间体；诊断试剂产品包括肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）及抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）等。2024年，公司继续围绕自免、呼吸等战略病种领域布局进行深耕，公司突破性的免疫诊断独特平台--数码液相芯片及化学发光多功能一体机获证，并取得创新医疗器械认定，该平台搭载的诊断试剂陆续获批上市或完成注册申报提交；呼吸病原快检菜单持续增加，并完成下一代快速高通量核酸检测平台的立项。

迪安诊断：2023年1月13日公司在互动平台披露，公司可通过LDT方式开展呼吸道合胞病毒（RSV）、新型冠状病毒肺炎（COVID-19）和流感这三项检测。2022年10月18日公司在互动平台披露，子公司迪安生物研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒已获得CE认证，可出口欧洲地区；目前迪安生物猴痘检测试剂盒样品已在欧洲地区销售。2022年11月28日公司在互动平台披露，目前子公司迪安生物的基因检测产品包括实时荧光定量PCR仪、乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒、人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒等设备和试剂。