多肽药概念股票|多肽药板块龙头股资金流向(实时)

百花医药：2024年8月12日，公司在互动平台披露，公司子公司华威医药在国内小分子化药领域深化和延伸品牌战略，布局具有市场前景及技术壁垒的产品，以及2类改良型创新药的研究等。子公司礼华生物临床板块推进化药3类仿制药与2类改良型创新药的研发储备，着力在缓释制剂、外用制剂、吸入制剂、儿童制剂、口溶膜等剂型改良方面，进行品种筛选，打造临床开发体系，实现由仿制向创新业务延伸，由简单仿制药向复杂制剂临床延伸。华威医药官网披露，公司是国内小分子化学药物、多肽药物的发现、研发及生产的全方位、一体化服务平台。

众生药业：公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，于近日分别完成在饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（SHINING-2）以及在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性的多中心、随机、开放、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验（SHINING-3）两项降糖III期临床试验的首例参与者入组和给药。RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的长效药物潜力。目前，RAY1225注射液在肥胖/超重参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（REBUILDING-2）已完成所有参与者入组工作。

奥锐特：2023年9月14日公司在互动平台披露：公司下属子公司扬州奥锐特药业有限公司年产300KG司美格鲁肽原料药生产线正在建设中。司美格鲁肽可用于降糖和减肥。

圣诺生物：公司多肽制剂立足于公司多肽原料药规模化生产能力，终端客户为国内医疗机构。公司多肽制剂产品均使用自产原料药生产，具有质量可靠、稳定性好等特点，已在全国31个省、自治区、直辖市销售。

*ST双成：公司主营业务涵盖药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售等。公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，已成功开发了多个化学合成多肽药物和20个其他各种治疗类药物。公司注册地址为海口市秀英区兴国路16号。

甘李药业：公司在研1类新药GZR18注射液是一种长效GLP-1RA（胰高糖素样肽-1受体激动剂），与人体内源性GLP-1（胰高糖素样肽-1）同源性高达94%，该药品适应症为2型糖尿病和肥胖/超重。2023年5月，公司在国内开展了一项适应症为肥胖/超重的GZR18注射液的Ic期临床研究，同年6月，公司完成了该适应症的IIb期临床试验首例受试者给药，进一步探索该药物在减重适应症方向的应用。2023年8月，公司完成了GZR18注射液适应症为2型糖尿病的与司美格鲁肽注射液进行头对头IIb期临床试验首例受试者给药。公司是目前首个选择与司美格鲁肽注射液头对头评估药物有效性的国产单靶点GLP-1RA的企业，且公司的GZR18注射液是一款周制剂产品，其适应症除了糖尿病之外，也包括肥胖/超重。目前各公司对GLP-1RA在肥胖/超重适应症研究在全球尚处于市场初期阶段，在中国还未有一款相关周制剂产品获批上市。全球来看，GLP-1RA市场规模增长迅速，预期在2030年将达到1454亿美元（数据来源IQVIA数据库）。

康鹏科技：医药方面，公司基于自身的技术优势，通常在原料药研发初期便与医药原研企业开展合作，大多数为一对一定制化研发产品，处于研发阶段或上市后专利保护期，故大多数产品为单一客户。目前，公司已与全球知名医药企业默沙东、礼来、拜耳医药等建立了合作关系。在农药方面，公司长期与新农药原研公司合作，定制开发高品质原药及中间体。目前，主要合作方为日本曹达、德国拜耳农化等，在现有杀虫剂、除草剂的基础上还有新型杀菌剂及除螨剂中间体的开发。另，2023年8月15日公司在互动平台披露：上海康鹏昂博药业有限公司的主要产品为多肽原料药和中间体。

双鹭药业：据2023年10月公司股票异动公告：公司在研项目GLP-1受体激动剂（日制剂）目前已完成三期所有入组受试者的随访，正处于临床数据整理阶段，初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力r疗效基本一致，安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究，但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。公司在研项目GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）目前正在Ⅲ期临床入组阶段，预计11月份能完成所有受试者的入组，明年上半年完成受试者随访工作。该项目主要疗效指标为糖化血红蛋白水平的变化，体重变化为次要疗效观察指标。公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin目前处于临床前阶段，Diapin是一种三肽类似物，双鹭药业拥有该化合物在中国市场的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌，从而降低血糖，同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝（NASH）的潜力，可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。该产品的优势为口服给药。NASH研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展，2023年4月，研究结果已发表在CellMetabolism。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床，目前处于临床前阶段。公司在研项目涉及GLP-1双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。

爱美客：公司是国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发的公司之一，公司已拥有11款获得国家药品监督管理局批准的Ⅲ类医疗器械产品，包含六款基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、一款基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂、一款PPDO面部埋植线产品、一款适用于组织修复与愈合的产品、二款一次性使用无菌注射针。公司在研产品储备丰富，已经从早期的生物材料应用技术开发到生物制药、化学药品的研发拓展，包括用于去除动态皱纹的A型肉毒毒素、用于软组织提升的第二代面部埋植线、用于慢性体重管理的司美格鲁肽注射液、用于溶解透明质酸可皮下注射的注射用透明质酸酶等。公司丰富的产品管线及研发储备，为公司业务可持续发展提供保障。

通化东宝：2021年3月通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药：全球首款SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂、THDBH120/注射用THDBH120、THDBH110/THDBH110胶囊。SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂已于2021年6月收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，并于2022年2月完成临床I期首例受试者入组。THDBH120/注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽（GIP）受体双靶点激动剂，2023年12月获得国家药监局核准签发的降糖适应症药物临床试验批准通知书，2024年2月获得国家药监局签发的减重适应症临床试验申请受理通知书。THDBH110分子是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。2023年11月，获得国家药监局核准签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）药物临床试验批准通知书，并于2023年12月完成临床Ⅰ期首例受试者入组。

乐普医疗：公司是国内心血管疾病管理用药平台型公司之一，产品主要包括原料药和制剂。公司制剂业务在核心产品纳入国家集采后，主动调整销售策略，将重心转向OTC零售端。截至2024年度报告披露日，公司自主研发的度拉糖肽注射液生物类似药适应症为型糖尿病，三期临床试验基本结束；司美格鲁肽生物类似药适应症为Ⅱ型糖尿病及肥胖，已完成Ⅰ期临床试验，与原研生物等效，目前正在进行Ⅱ型糖尿病的三期临床试验；治疗儿童近视的阿托品滴眼液已完成一期临床试验，准备进入三期临床试验。

丽珠集团：司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症上市许可申请获受理，减重适应症完成Ⅲ期临床入组；重组人促卵泡激素注射液已于2025年1月底申报上市并获受理，黄体酮注射液（Ⅱ）已于2025年3月获批上市，形成更完整的辅助生殖产品矩阵；P-CAB产品JP-1366片正式启动Ⅲ期临床研究，注射剂已获批开展临床试验，进一步充实了消化领域在研管线，扩充产品矩阵。

普洛药业：公司拥有流体化学、晶体与粉体、合成生物学及酶催化、多肽、泛偶联、高活化合物、寡核苷酸合成和制备与纯化八个主要服务于API业务和CDMO业务的技术平台。合成生物学及酶催化技术平台致力于高效、稳定地开展生物生产过程研发工作，可承接微生物菌株改良和优化、发酵过程开发和优化、分离和下游处理、生物转化和酶工程、合成生物学技术（如基因编辑、高通量筛选）等各种复杂的生物发酵生产项目。多肽技术平台专注于线性肽、环肽和修饰肽的固相合成、液相合成以及固液相结合的多肽合成技术，可支持肽类药物偶联物、放射性药物偶联物以及非天然氨基酸和连接子的合成。泛偶联技术平台可从靶点验证、靶点生成、先导化合物优化到临床开发，为靶向蛋白质降解疗法的开发提供全面的服务。高活化合物技术平台致力于高活化合物的开发和制造（包含ADC药物的毒素和连接子），能够安全地生产不同规模的一系列高活化合物。寡核苷酸合成技术平台能够提供从设计合成路线到规模化生产的一站式服务，为客户提供高纯度和高质量的寡核苷酸产品。

安科生物：全资子公司苏豪逸明是一家专注于多肽原料药研发、生产和销售的高新技术企业，中检院国家标准品供应企业，国家集采产品原料药供应企业，拥有二十余项国家发明专利，于2017年、2023年顺利通过美国FDA现场检查。苏豪逸明多肽类产品品质高、质量稳定、品种丰富，其多肽类原料药的广度和产量均居国内领先地位，具有较明显的竞争优势。

科兴制药：IQVIA数据显示，肿瘤、糖尿病、自体免疫疾病为2023年全球前三大治疗领域，其药品销售额分别为2210亿美元、1720亿美元、1690亿美产元。公司聚焦上述三大领域，系列化、梯队化引进相关产品的海外商业化权益，截至目前公司已引进16款重磅产品。乳腺癌已成为全球女性第一大癌症，且有慢病化趋势，中位总生存期已达到5年，用药需求较大。针对乳腺癌治疗领域，公司已引进了白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、奈拉替尼、艾立布林、哌柏西利、奥拉帕利片、恩扎卢胺等涵盖一线到后线、靶向+化疗及围手术期辅助治疗等不同分型、不同阶段的8款产品，全方位满足医患的用药需求。截至目前，公司引进产品已在60余个国家提交了120多项注册申请，白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品2025年将陆续在多个国家、地区获批注册，实现上市销售。

丰原药业：2023年10月16日，公司在互动平台表示，公司拥有一种利拉鲁肽长效微球注射剂及其制备方法的专利。

华东医药：公司深耕糖尿病用药领域二十余年，在糖尿病临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款，积累了良好的品牌效应和雄厚的市场基础。公司现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体单靶点及长效多靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。围绕GLP-1靶点，公司已构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005（poterepatide）注射液，已在中国获批2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、“用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗”以及“用于射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治疗”多个适应症的IND。

博瑞医药：公司将强化关键核心技术攻关，孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。公司将在代谢领域重点布局含GLP-1的多靶点药物，探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式，并将在慢性代谢疾病领域拓展更多临床应用。多肽类降糖药BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。截至本报告披露日，BGM0504注射液2型糖尿病治疗和减重两项适应症已获得国内Ⅲ期临床试验伦理批件，目前2型糖尿病适应症和减重适应症Ⅲ期临床均按计划顺利推进中。在美国开展BGM0504注射液I期临床试验已完成最后一例参与者出组。待完成国内Ⅲ期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。

优宁维：2024年3月14日公司在互动易平台披露：司美格鲁肽为公司自主品牌爱必信旗下产品，该产品仅面向科学研究领域的科研工作者。

四川双马：在多肽医药领域，公司建立了涵盖司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等20余种产品的丰富管线，凭借深厚的技术积累，在产能、质量及注册方面均展现出显著优势。尤其是司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等GLP-1类多肽原料药，单批次产量超20千克，已在全球多国注册并获多项工艺专利授权。公司目前已完成5个品种的中国原料药登记备案、10个品种的美国DMF备案、1个品种的美国VMF备案、1个品种的加拿大MF备案、取得了缩宫素原料药的CEP（欧洲药典适用性）证书、已提交2个品种的韩国DMF备案。其中，醋酸地加瑞克原料药已取得FDA First Adequate Letter，可满足下游制剂客户的申报需求，已被美国知名药企引用。在美容肽领域，公司专注于美容肽原料及中间体的研发、定制与生产，提供超百种涵盖抗皱、抗衰、美白、淡斑、舒缓、防脱护发、促睫毛生长等功效的美容肽原料产品。公司积极与国内外知名公司开展合作，已成为全球多家头部化妆品企业的战略合作伙伴。