多肽药概念股票|多肽药板块龙头股资金流向(实时)

丰原药业：2023年8月11日公司在互动平台披露，公司拥有利拉鲁肽相关专利，属公司的一种技术储备。

通化东宝：2021年3月通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药：全球首款SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂、THDBH120/注射用THDBH120、THDBH110/110胶囊。THDBH120/注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽（GIP）受体双靶点激动剂。2023年11月，全资子公司东宝紫星取得口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）药物临床试验批准通知书。2023年12月，全资子公司东宝紫星取得注射用THDBH120药物临床试验批准通知书；2024年2月，注射用THDBH120减重适应症申报临床获得受理。

百花医药：2023年10月17日公司异动公告披露：公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作，后续研发存在重大不确定性。目前没有任何客户向公司委托研发，公司无相关药品生产和销售。公司在回复中涉及的“在研项目中有一项减肥类产品”，仅有奥利司他胶囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发，目前处于进入临床研究阶段。该受托研发项目合同金额不超过1100万元，2022年度收入仅有100万元左右。

博瑞医药：公司BGM0504注射液尚处于研发阶段。截至2023年10月17日，减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。基于前期临床试验获得的良好安全性，博瑞新创将与中南大学湘雅三医院等研究机构合作开展“评估BGM0504注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、PK/PD特征和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究”、“评估BGM0504注射液在2型糖尿病患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照IIa期临床研究”。

皓元医药：公司已从事分子砌块和工具化合物业务多年，有着丰富的氨基酸类化合物的开发经验，氨基酸类化合物是多肽药物的主要原料之一，近年来，公司专门组建了研发团队从事多肽小试定制合成、工艺开发和生产，公司的多肽研发团队主要进行毫克到克级的多肽药物开发，目前已经掌握多肽的固相/液相合成技术、环肽技术/工艺开发等技术。

睿智医药：2023年9月22日公司互动易披露：公司具备相关领域的多肽合成、药理药效与药代药动研发和技术能力，并已在开展相关服务。

众生药业：2024年3月，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（简称“众生睿创”）自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，于近日获得I期临床试验的顶线分析数据，研究结果初步表明，RAY1225注射液具有良好的安全性耐受性，优秀的药代动力学特征，显著地降低超重或肥胖受试者体重，试验结果理想，达到预期目的。2024年2月，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（简称“众生睿创”）自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验，并于近日完成2型糖尿病II期临床试验的首例受试者入组。

博腾股份：2023年9月14日公司互动易披露：公司服务内容涵盖多肽、寡核苷酸及其衍生物等合成大分子药物领域，目前在上海建设了合成大分子研发场地。公司多肽服务平台拥有固相/液相合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干等技术，可以为全球多肽药物研究者提供包括链状/环状化学合成多肽、多肽修饰和多肽偶联物（PDC）研发服务。

前沿生物：FB6001，一款治疗性长效降血脂多肽疫苗，是全球首个针对PCSK9靶点的多肽免疫疗法。拟用于治疗原发性高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH和HoFH）患者；混合性血脂异常；以及动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防。多肽免疫疗法有望实现3-6月给药一次且成本较低，与现有的抗体疗法（每2周注射一次）相比具有相当优势，满足患者长效降血脂的用药需求。Affiris公司在欧洲已经完成了FB6001的一期临床试验，数据显示FB6001安全性良好，且能够显著降低低密度脂蛋白（LDL-C）。截至2022年末，FB6001处于临床前研究阶段。

常山药业：2023年11月24日股票交易异常波动。经自查，公司开展的艾本那肽临床试验，适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。公司艾本那肽注射液尚未上市销售。公司已经完成艾本那肽临床试验，尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请，艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。治疗2型糖尿病药物种类较多，GLP-1RA为其中之一，国内已有获批上市的GLP-1RA药品，部分GLP-1RA上市品种已纳入国家医保目录，且目前仍有多个处于临床试验阶段的GLP-1RA类药品。即使未来艾本那肽上市，也面临较高的市场竞争风险，盈利情况存在较大不确定性。艾本那肽是公司控股子公司常山凯捷健为主体进行的研发注册，公司持有常山凯捷健51%股份，其净利润中由上市公司股东享有的份额为51%，由少数股东享有的份额为49%。常山凯捷健未来实现盈利后，公司不能享有其实现的全部净利润。

双鹭药业：据2023年10月公司股票异动公告：公司在研项目GLP-1受体激动剂（日制剂）目前已完成三期所有入组受试者的随访，正处于临床数据整理阶段，初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力r疗效基本一致，安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究，但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。公司在研项目GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）目前正在Ⅲ期临床入组阶段，预计11月份能完成所有受试者的入组，明年上半年完成受试者随访工作。该项目主要疗效指标为糖化血红蛋白水平的变化，体重变化为次要疗效观察指标。公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin目前处于临床前阶段，Diapin是一种三肽类似物，双鹭药业拥有该化合物在中国市场的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌，从而降低血糖，同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝（NASH）的潜力，可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。该产品的优势为口服给药。NASH研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展，2023年4月，研究结果已发表在CellMetabolism。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床，目前处于临床前阶段。公司在研项目涉及GLP-1双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。

甘李药业：2023年12月19日公司在互动平台披露：目前甘李药业的超长效胰岛素周制剂GZR4已在国内完成II期首例受试者给药；在研产品GZR18注射液是一款同步开展降糖和减重适应症临床试验的GLP-1周制剂，以新药申报，其中降糖适应症Ⅱ期临床试验拟与原研药司美格鲁肽头对头研究，在美国已完成I期临床试验首例受试者入组。

康鹏科技：2023年8月15日公司在互动平台披露：上海康鹏昂博药业有限公司的主要产品为多肽原料药和中间体。

乐普医疗：2023年9月5日公司在互动平台披露：公司司美格鲁肽生物类似药已完成中试生产验证，预计明年一季度申报 IND，用于治疗糖尿病及肥胖患者。公司与上海民为生物技术有限公司达成里程碑条件的控股协议。该公司自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床许可，获批适应症为拟用于II型糖尿病和肥胖治疗，正在进行临床I期研究。

盟科药业：公司利用新的多肽药物偶联技术，自主设计开发了肾脏靶向新药MRX-15和MRX-17，分别针对肾癌和肾炎。公司自主设计的肾病靶向开发平台对已上市肾癌和肾炎治疗药物进行结构改造，通过可降解链与具有肾靶向的功能团结合，使药物选择性富集至肾脏，并在肾脏的生理环境下解离释放出活性药物，进而发挥治疗作用。通过这种设计，肾癌和肾炎治疗药物可靶向分布至肾脏，减少全身暴露，达到降低全身毒副作用的目标，并且可提高活性药物在肾脏的局部暴露量，增强疗效。因此，该特异性肾病靶向治疗手段有望为肾病患者提供一种高效低毒的用药选择。

优宁维：2023年10月9日公司在互动平台披露：司美格鲁肽为公司自主品牌爱必信旗下产品，该产品面向科研领域。

圣诺生物：圣诺生物致力于为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务，自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务。经过多年的研究与开发，公司在多肽药物研发和生产领域积累了先进的核心技术和丰富的研发生产经验，具有自主多肽合成和修饰核心技术，并积累了大量非专利技术，依托技术的不断创新，持续满足多肽医药市场需求。

普利制药：2023年10月31日公告披露：公司司美格鲁肽项目于2022年4月开始立项研发为公司在研品种，该项目包括司美格鲁肽辅料SNAC、司美格鲁肽原料药及司美格鲁肽制剂，目前研发正在按计划推进中。公司司美格鲁肽原料药目前放大生产车间正在验收，将开始研发放大生产工作（内部研发阶段）。后续仍需进行工艺验证，验证完毕后方可进行注册申报。获得注册批件后方可进行商业化销售。截止目前，该品种公司尚未进行注册申报，还未获得注册批件。公司辅料SNAC已实现了研发放大化生产（内部研发阶段），关键理化指标符合项目要求，后续还需要进行工艺验证，工艺验证完成后方可以进行注册申报，获得注册批件后方可进行商业化销售。司美格鲁肽制剂目前处于使用本公司研发生产出来的原辅料进行工艺与质量研究阶段（内部研发阶段），完成后，需进行放大批和注册批生产并考察制剂稳定性；稳定性考察期间申请临床批件，启动临床试验，临床试验完成后整理资料递交申请生产批件，批准后生产与销售。截止目前，司美格鲁肽项目还未为公司带来收入。

安科生物：苏豪逸明是一家专注于多肽原料药研发、生产和销售的高新技术企业，中检院国家标准品供应企业，国家集采产品原料药供应企业，拥有二十余项国家发明专利，2023年顺利通过美国FDA现场检查。苏豪逸明多肽类产品品质高、质量稳定、品种丰富，其多肽类原料药的广度和产量均居国内领先地位，具有较明显的竞争优势。为适应新形势下多肽原料药的市场发展规律，苏豪逸明从内源性管理改革出发，不断调整营销及拓展战略，争取集采中标企业的原料药市场，扩大品种销售规模，巩固上游原料药的优势基础，加强三期项目、研发中心建设，寻求新产品、新渠道的产业突破。

诺泰生物：经过多年自主研发，公司突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强的竞争优势，如司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，达到行业先进水平。公司的多肽原料药面向全球市场，建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系，自2014年以来先后三次通过了美国FDA的cGMP现场检查，其中在2019年1月的复检中公司以“零缺陷”（“NAI”）顺利通过，体现了公司较强的GMP生产能力。目前，公司的多肽原料药已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场，主要客户包括Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制药、齐鲁制药、健友股份等国内外知名制药公司，支持其制剂的研发或注册申报。