创新药概念股票|创新药板块龙头股资金流向(实时)

诚达药业：干细胞业务是公司布局的新业务，公司将积极推动干细胞项目建设，推进商业化进程。2024年，公司全资子公司诚玖泰生物在上海临港注册成立玖乾诚生物，用于布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线。玖乾诚生物与美国Chiron就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目达成技术共享合作。目前两个项目已获得美国FDA临床批件，其中心梗项目已完成1期临床，现已进入2期临床研究，脑梗项目已进入1/2a期临床，该项目标的可实施区域为中国区域（含中国大陆、香港地区、澳门地区，不含中国台湾地区）。

海南海药：公司于2025年5月24日开展了创新药产品说明会投资者交流活动，向投资者介绍了派恩加滨及氟非尼酮两款创新药的临床情况及药物特点。公司正在开展派恩加滨Ⅱa期临床研究，已完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组，相关临床入组正在进行，数据尚未揭盲。非临床试验表现上，派恩加滨具有化学稳定性优良、脑内高分布等特点，不仅避免了色素沉着风险，也显著提高了抗癫痫药效。派恩加滨当前目标适应症为难治性癫痫的添加治疗。氟非尼酮是吡啡尼酮的me-better药物，II期临床试验期中分析结果显示达到主要研究终点。公司预计将于2025年下半年正式进入III期临床试验，同时氟非尼酮已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单，将有助于加快氟非尼酮的审批进度。未来氟非尼酮将可从慢性乙肝导致的肝纤维化患者人群出发，逐步拓展至代谢性肝病（例如：脂肪肝、酒精性肝病等）导致的肝纤维化患者，以及其他类型的肝纤维和肾纤维化患者人群。上述拓展主要取决于临床试验结果，短期内公司主要聚焦在抗肝纤维化适应症，暂无扩展计划。

特一药业：公司地处侨乡江门台山，属于粤港澳大湾区，拥有多个岭南特色中药品种。结合《中药注册管理专门规定》中的中药注册分类，公司拟对不同中药品种情况选择符合其特点的研发路径或者模式：（1）在《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》等政策支持背景下，推动部分中药创新药、改良型新药尽快实现上市销售目标；（2）拟通过临床研究或真实世界研究，形成完整的数据资料，对特色中成药产品（如：止咳宝片、皮肤病血毒丸、降糖舒丸等）进行二次开发，以增加产品的适应症及质量和疗效的提高为目标，达到对中成药的传承精华、守正创新，做到“老药新用”，让更多的患者受益；（3）加强与中医药科研院所及医疗机构合作，对古代经典名方、疗效确切的医疗机构制剂进行研究开发，向中药创新药转化。

众生药业：公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，于近日分别完成在饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（SHINING-2）以及在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性的多中心、随机、开放、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验（SHINING-3）两项降糖III期临床试验的首例参与者入组和给药。RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的长效药物潜力。目前，RAY1225注射液在肥胖/超重参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（REBUILDING-2）已完成所有参与者入组工作。

常山药业：公司采用仿制药研发与创新药研发兼顾的模式，平衡好创新和风险防范的关系，不断完善新药研发项目管理，结合新药研发的特点，根据项目总体策略及风险实质，改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造，并加强与国内外科研机构合作，拓展研发的深度与广度，以尽可能地降低新产品研发带来的风险。公司成立的药物研究院以丰富肝素类产品线、扩充多糖多肽类产品线、开拓抗肿瘤类药物为主要研发方向，未来几年将专注于肝素系列产品在国内外的研发与注册、艾本那肽和抗肿瘤创新药等1类新药重点研发项目，根据市场竞争格局及公司发展战略，进一步加强研发投入。

金石亚药：2023年3月29日公司在互动平台披露：领业医药业务覆盖原料药和制剂全产业链的CRO技术服务，拥有充实的产品线布局，并有效整合上下游优势资源实现药品生产、开发、引进和销售。2025年5月29日公司在互动平台披露：目前，公司持有杭州领业医药32.4304%的股权。杭州领业医药以核心技术为驱动，解决临床未满足需求为目标，深耕皮肤科学领域，开发创新药、仿制药和皮肤健康产品，做皮肤健康的守护者。

昂利康：2025年8月，公司与亚飞生物、亲合力签署了《授权许可协议》，各方基于各自优势展开深度战略合作，亚飞生物、亲合力将其IMD-1005药物分子向昂利康授予许可，昂利康在许可区域（中华人民共和国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区以及中国台湾地区）范围内拥有基于IMD-1005药物分子的药品的研发、生产、商业化独家权益。根据协议安排，公司将分阶段向亚飞生物、亲合力合计支付1.5亿元人民币首付款，以及向亲合力支付最高不超过6.2亿元人民币的研发、销售里程碑付款，此外，在销售分成支付期限内，公司需另行向亲合力支付12.8%销售分成。ALK-N002/IMD-1005是一种全球创新的肿瘤微环境激活型的IgG1亚型的靶向CD47的遮罩型抗体药物，有望为肿瘤患者提供新的免疫治疗选择。

泰恩康：在皮肤病等自免用药领域，公司重点布局了CKBA白癜风创新药。CKBA是由国家杰出青年基金获得者、上海交通大学王宏林教授团队，通过十几年基础科研研发的拥有中国自主知识产权、靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的FIC药物分子，具有全球创新性和领先性。目前CKBA软膏白癜风II期临床试验已完成100%受试者入组，公司正在集中资源推进其临床试验工作，后续若获批上市后有望成为公司的重磅品种，为公司创造新的利润增长点。2025年7月，控股子公司博创园收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理博创园提交的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验申请。2025年8月，CKBA软膏白癜风适应症获得II期临床试验研究初步结果且达到预期目标。

方盛制药：2025年7月，公司全资子公司方盛融和与云南中医药大学共同研发的中药创新药研发项目香芩解热颗粒收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。香芩解热颗粒的处方为临床经验方，是岐黄学者、中华中医药学会儿科分会主任委员、云南省中医药领军人才、云南省名中医熊磊教授经验方，经长期临床应用疗效肯定，用于湿热郁表型流行性感冒，症见发热恶寒、咽痛、头痛、身痛、困倦乏力、鼻塞、流涕、咳嗽、纳呆、大便黏滞不爽、舌质红苔黄腻等症。该处方于 2016 年 3 月获国家发明专利（CN103800447A），且两次获得云南省医疗机构制剂批文（滇药制字Z20150002、滇药制字Z2020008A）。截至 2025 年 6 月 30 日，该药品项目的研发投入累计约1,605.69 万元（未经审计，含前期云南中医药大学对香芩解热颗粒进行临床研究前研发的相关支出）。

赛升药业：参股公司拜西欧斯专注于神经系统疾病领域的创新药品的研发，目前拜西欧斯开发的治疗急性缺血性脑卒中药物注射用BXOS110，是一款在研的突触后致密蛋白（PSD-95）抑制剂，是一种全新、有效、安全的神经细胞保护剂，在全球开展了多角度、多层次的专利布局，2024年处于II期临床研究。参股公司天广实是一家专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化的生物制药企业，主要从事生物大分子创新药开发业务，聚焦于以免疫性肾病为代表的自免性疾病的治疗。天广实自主研发的第三代CD20抗体MIL62治疗膜性肾病的临床III期试验已经获得期中分析阳性结果；MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床III期试验成果揭盲。2024年，天广实已获得北京证券交易所的首次公开募股（IPO）申请受理。

康缘药业：公司主要业务涉及药品的研发、生产与销售。公司始终秉承“现代中药，康缘智造”的良好愿景，坚持创新驱动，以中医药发展为主体，并积极布局化学药、生物药等领域。公司是国家技术创新示范企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家知识产权示范企业，全国制药工业百强企业。

欧林生物：公司致力于技术创新和产品研发，聚焦于“超级细菌”系列疫苗以及“成人疫苗”，形成了“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局。公司是目前国内已知在“超级细菌”疫苗领域布局最为完善的疫苗企业，围绕WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”，公司对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个“超级细菌”疫苗进行研究，均为全球1.1类新药。其中，重组金葡菌疫苗正在全国开展多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验，进展全球领先。

罗欣药业：创新药方面，公司研发聚焦消化领域，致力于在研管线的高效、高质量的研发推进，形成具有较高水准的核心技术体系。2022年，公司治疗反流性食管炎的新药替戈拉生片获批，实现了公司1类新药“零”的突破。2023年，替戈拉生片新增“十二指肠溃疡”适应症获批上市，同时“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症上市申请获得受理，体现了公司在消化领域的技术优势和布局，彰显了公司研发创新能力。公司持续布局和深耕消化领域，加强商务拓展，补充产品管线，提升公司产品综合竞争力。

上海谊众：基于公司所搭建的多功能抗体药物研发平台和小分子靶向药物研发平台，公司已开展研发两个一类新药：具有三功能的单克隆抗体药物YXC-001（抗PD-1、VEGF、IL-2）；小分子靶向药YXC-002，它是第四代高脑渗透性EGFR-TKI，可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变，可有效针对中枢神经系统（CNS）转移患者的治疗。截至2025年6月末，这两个一类新药正在开展临床前研究。本年度，公司在创新药研发领域上将重点聚焦上述两个一类新药的临床前研究，全面开展包括药效学、药代动力学、毒理学评价在内的关键实验，深入验证其有效性与安全性，为后续进入临床试验阶段奠定坚实基础，力争本年度完成该产品的国内与国际的IND同步申报，加快创新成果转化，持续提升公司的创新研发实力与核心竞争力。

济民健康：2025年上半年，博鳌国际医院与广州达博生物制品有限公司就加速新药研发与临床转化、构建“研发-临床-商业化”垂直整合模式达成战略合作。公司主要研发项目包含，ADSC-101，ADSC-102，ADSC-103，JCDC-101，JCDC-102，JCDC-103，JICt-8801plus，多个Ⅰ类创新药。同时，基于对溶瘤病毒药物前景的看好，双方于2025年7月签订了《关于E1OK-1A多靶点腺病毒（溶瘤病毒药物）的项目专利及技术转让协议》，约定广州达博生物制品有限公司将其拥有的El0K-lA多靶点腺病毒（溶瘤病毒药物）项目的药物研发、药物临床试验注册及已经形成的知识产权资料以及涉及的相关权利（仅限于ElOK-lA项目在中国大陆的权益）全部转让给博鳌国际医院。

键凯科技：2023年9月，公司注射用聚乙二醇伊立替康（药品代码：JK1201I）用于小细胞肺癌治疗的Ⅱ期临床试验完成Ⅱ期临床试验数据分析并取得积极结果。聚乙二醇伊立替康（JK1201I）是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物，该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。在前期的非临床试验中，表现出了较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性。在晚期实体瘤患者中完成的Ⅰ期临床试验也表明JK1201I具有较好的安全性和耐受性，并且在小细胞肺癌患者中达到了部分缓解。此外，JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的Ⅱ期临床试验研究仍在进行中。

振东制药：公司组建上海新药创制中心，完成皮肤类新药成药性评价等工作，并启动抗肿瘤新药临床前研究。原料药和制剂领域，公司精准匹配肿瘤、泌尿、皮科、消化等管线，2024年新开的创新药项目2项，仿制药原料项目9项，制剂3项，同时开展原料药项目30项、制剂31项，获得米诺地尔、恩扎卢胺原料等6个生产批件及米诺地尔泡沫剂等4个临床批件。中药领域，公司推进复方苦参注射液美国FDA注册及胰腺癌机理研究，完成脑震宁颗粒药效研究，提交1.1类创新中药ZD16临床申请，开发26项医院制剂并完成申报11项。产品布局优化方面，2024年，公司引进11个品种，其中生发片和生白颗粒已上市销售，盐酸特比萘芬喷雾等2个品种取得生产批件，收购的4个生产批文完成持有人变更。

西点药业：2025年8月4日公司在互动平台披露：公司始终将创新作为核心驱动力，并通过多维度策略推进研发工作，采用“自主研发+联合开发”双轨策略，聚焦抗贫血、循环系统等领域的创新药研发，同时通过技术引进、药品上市许可持有人变更等方式加速管线布局。核心在研项目为瑞香素胶囊的拓展新适应症研究，近期已取得“瑞香素在制备治疗淋巴回流障碍的药物中的应用”“瑞香素在制备治疗病毒性肺炎的药物中的应用”两项发明专利，上述项目处于临床前研究阶段。公司除全新靶点小分子化合物药物外，深耕改良型新药，提升现有产品临床价值与生命周期。

我武生物：公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业，在我国脱敏治疗市场具备领先地位，并逐步推动在干细胞、天然药物（抗耐药抗生素）等其他领域的研发工作。公司上市销售的药品包括粉尘螨滴剂（国药准字S20060012，商品名：畅迪）、黄花蒿花粉变应原舌下滴剂（国药准字S20210001，商品名：畅皓）、以及粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒（国药准字S20080010，商品名：畅点）等系列点刺液产品。公司注册地址为浙江省德清县武康镇志远北路636号。

辰欣药业：2023年，抗耐药结核菌1类新药已进入III期临床研究中，双靶点抗肿瘤1类新药在II期临床研究中，抗流感病毒1类新药完成II期临床研究，治疗自身免疫炎症1类新药已完成I期临床正在准备II期临床研究，三靶点抗肿瘤1类新药在II期临床研究中，抗真菌1类新药与急性胰腺炎1类新药均在I期临床研究中。仿制药以及一致性评价工作在积极开展中，共计有90多个口服制剂、注射剂、眼用制剂和外用制剂分别处于不同的研究阶段。2023年，公司获得仿制药批文10个，通过一致性评价产品3个，通过关联审评的原料药备案2个，I类新药临床默示许可3项，仿制药临床默示许可2项。公司申报了仿制药16项，一致性评价产品4项，原料药备案登记3项，顺利通过NMPA专家现场检查1次。