创新药概念股票|创新药板块龙头股资金流向(实时)

众生药业：2026年1月，公司控股子公司众生睿创授权齐鲁制药在中国地区内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售，众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益，在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后，众生睿创为药品上市许可持有人（MAH）。同时，众生睿创仍然拥有RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益，包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。在满足许可协议约定的条款下，众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额为人民币100,000万元。许可产品RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力。目前，RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性III期临床试验（REBUILDING-2研究）。

华纳药厂：公司目前在创新药领域布局有三条管线，一是中药管线，包括中药新复方制剂（1类创新药乾清颗粒）以及1类新药材（以天玑珍稀为项目平台展开的濒危动物药材替代品，即ZY系列产品）等；二是化药小分子管线，以致根医药为项目平台展开的ZG系列产品；三是改良型新药管线，以临床价值发掘为方向，在透皮、气雾剂、纳米晶等方向进行布局。中药管线方面，乾清颗粒正在开展III期临床试验；ZY系列濒危动物药材替代品项目在相关审评审批政策指南清晰的背景下，各个项目的研究工作稳步推进。小分子化药管线方面，ZG-001项目正在开展Ⅱa期临床试验，ZG-002项目正在开展Ⅰ期临床试验。改良管线，完成多个改良型新药的立项和注册申请。截至2025年6月末，公司共有118个在研项目，其中创新药研发项目8个、改良型新药研发项目3个、新注册分类仿制药制剂及原料药研发项目90个、一致性评价项目6个、国际注册项目10个、药用辅料研发项目1个。

奥赛康：新品获批方面，2024年至今，公司有9款新品获得上市许可，包括：1类创新药利厄替尼片、注射用右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺片、注射用硫酸艾沙康唑、曲氟尿苷替匹嘧啶片、马来酸奈拉替尼片、枸橼酸托瑞米芬片、注射用福沙匹坦双葡甲胺，以及合作引进产品达格列净二甲双胍缓释片等。其中：创新药利厄替尼片用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。注射用右兰索拉唑是公司获批上市的首个2类新药，作为公司PPI优势产品组群基础上的一款升级产品，进一步增强了公司在消化领域的市场竞争力。注射用硫酸艾沙康唑为国产首家获批上市，用于成人侵袭性毛霉病患者和侵袭性曲霉病患者治疗。艾曲泊帕乙醇胺片为国产首家获批上市，用于成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者治疗，使血小板计数升高并减少或防止出血，已被列入国家《鼓励仿制药品目录》。原料药获批方面，2024年至今，公司共有9款原料药获得上市许可，包括：利厄替尼、艾曲泊帕乙醇胺、硫酸艾沙康唑、右兰索拉唑、马来酸奈拉替尼、曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶、马来酸阿伐曲泊帕等。

科拓生物：公司是一家主要从事食用益生菌制品、动植物微生态制剂以及复配食品添加剂研发、生产与销售的国家高新技术企业，同时也是北京市知识产权优势单位、北京市企业技术中心。公司以“中国乳酸菌、益生菌第一品牌”为长期战略目标。公司产品广泛应用于食品工业、健康医疗、日化美容、畜牧养殖、农业种植等领域，并为下游客户提供产品完整解决方案。2025年公司将继续以基础应用科学研究为基础，支撑新技术和新产品开发，为客户提供综合解决方案和全系列产品，建立差异化竞争优势和成本优势的经营理念。在保持食用益生菌、动植物微生态制剂稳步增长的同时，着力推动复配食品添加剂业务作为公司主业的重要补充。

多瑞医药：2025年8月4日公司在互动平台披露：目前公司创新药研发以合作研发为主，截至2024年12月末，在研新药品种益肺济生颗粒已完成Ⅱ期临床病例入组，市场前景广阔。目前，益肺济生颗粒的研发进展顺利，但具体的上市时间具有不确定性。

浩欧博：公司积极开拓新业务。欧脱克舌下喷雾剂—脱敏治疗创新药，系列产品多达12种产品17种过敏原的全面菜单，可以更好的满足国内目前脱敏治疗止步于“螨”的困境，解决了“查了没法治”的过敏难题，为过敏患者的提供更多的用药需求。

禾元生物：公司在研产品重组人白蛋白注射液（OsrHSA，HY1001）是利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人白蛋白产品。HY1001重组人白蛋白注射液（OsrHSA）已完成针对肝硬化低白蛋白血症患者的国内III期临床试验并取得临床研究报告（CSR），研究结果显示其已达到主要和次要临床研究终点，展现出良好的安全性。HY1001的药品上市许可申请（NDA）已于2024年8月按适用优先审评审批范围“（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序。2024年9月HY1001的药品上市许可申请（NDA）获得受理。2025年7月HY1001已获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，顺利获批上市，获批适应症为“肝硬化低白蛋白血症”，并于8月开出首张处方单。HY1001已成功入选国家工信部首批《生物制造标志性产品名单》。截至2025年8月31日，全球仅本公司的重组人白蛋白药品于2025年7月在中国实现获批上市以及安睿特的重组人白蛋白药品于2024年4月和2025年3月分别在俄罗斯和吉尔吉斯斯坦实现注册上市，全球市场主要为血浆来源人血清白蛋白（pHSA）在售。2020年中国人血清白蛋白药物市场规模达到258亿元人民币，2030年市场规模预计570亿元人民币。

海创药业：2025年5月，公司从国家药品监督管理局网站查询获悉，公司自主研发的1类新药海纳安（通用名：氘恩扎鲁胺软胶囊）获得国家药监局批准上市，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。根据公开资料查询，氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。公司首款自主研发的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊成功获批，对公司经营发展具有重要意义。HC-1119是基于公司核心氘代药物研发平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

维康药业：2024年报披露，公司通过建设研发中心大楼、升级先进仪器设备、稳定并激励研发团队、加大科研经费投入等方式，继续大力推进公司在研产品1.1类中药创新药参丹通脑滴丸、黄甲软肝颗粒，2.1类中药改良型新药银黄吸入溶液，3.1类中药新药开心散、金水六君煎、温经汤、二冬汤、一贯煎、三甲复脉汤、枇杷清肺饮、济川煎等经典名方，中药配方颗粒以及现有重点产品进行二次开发等研发项目。2024年4月30日公司在互动平台披露，公司在研产品黄甲软肝颗粒为1.1类中药创新药，源于“十三五”重大新药创制科技重大专项治疗肝纤维化项目，用于慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化。目前已完成II期临床试验研究。

赛伦生物：公司抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清等产品为蛇伤特效抢救药品，为国内独家生产及销售，截至目前尚无任何国外药企进入国内该市场领域，实现了国内蛇伤应急治疗领域的自主可控，为挽救蛇伤患者生命起到了重要的作用。基于在蛇伤药物领域的长期研究积累，公司布局开发广谱抗蛇毒抗体创新药。相比现有抗蛇毒血清产品，其对我国常见毒蛇具有普适性，安全性和便捷性更好，有望在技术上实现蛇伤特效药的迭代跨越，同时有利于更多基层医疗机构成为蛇伤救治“第一站”。该药物有望未来与现有抗蛇毒血清在不同的应用场景各具优势，形成互补。

西点药业：2025年8月4日公司在互动平台披露：公司始终将创新作为核心驱动力，并通过多维度策略推进研发工作，采用“自主研发+联合开发”双轨策略，聚焦抗贫血、循环系统等领域的创新药研发，同时通过技术引进、药品上市许可持有人变更等方式加速管线布局。核心在研项目为瑞香素胶囊的拓展新适应症研究，近期已取得“瑞香素在制备治疗淋巴回流障碍的药物中的应用”“瑞香素在制备治疗病毒性肺炎的药物中的应用”两项发明专利，上述项目处于临床前研究阶段。公司除全新靶点小分子化合物药物外，深耕改良型新药，提升现有产品临床价值与生命周期。

珍宝岛：公司在研创新药项目HZB1006，是第二代FGFR抑制剂，与第一代相比选择性好、不良反应少，潜在适应症包括肝癌、神经内分泌瘤、尿路上皮癌、胆管癌、唾液腺癌等多种恶性肿瘤。该项目Ⅰ期剂量递增试验已完成，初步数据显示安全耐受性良好，后续将在其他临床试验中对药物在不同适应症的疗效进行进一步探索；抗流感1类创新药ZBD1042项目已在美国完成Ⅰ期临床试验，该项目已完成国内的Ⅰ期临床桥接试验；抗肿瘤1类创新药HZB0071完成相关药学研究，准备重新申报IND；治疗特发性肺纤维化1类创新药ZBD0276处于临床前准备阶段。报告期内，化药仿制药项目承接落地有序，1个制剂项目获得生产批件，2个原料项目完成登记备案，1个项目完成注册申报。

盘龙药业：公司主研发的1.1类中药创新药PLZY-001临床探索加速，3类化学仿制药PLJT-002、PLJT-003和4类化学仿制药PLJT-001顺利完成中试。PLZY-001，开发一款中药，用于治疗呼吸系统疾病，项目进展为：正在进行人用经验数据收集。

ST香雪：公司已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，包括：肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级TCR-T细胞生产工艺等；形成了具有自主知识产权完整的TCR-T细胞治疗技术和产品开发、生产及质控管线，开发高强特异性的新一代抗肿瘤TCR-T细胞治疗新药，通过实践对比肿瘤传统治疗和抗体药物，具有创新性、独特性和高效性，达到国际先进水平。目前香雪生命科学已获得四个关于TCR-T产品的《临床试验通知书》，其中，TAEST16001注射液已获得三个，适应症分别为组织肉瘤、晚期食管癌、晚期非小细胞肺癌。TAEST1901注射液获得一个，适应症为原发性肝癌。

德展健康：WYY是公司自主研发的一类创新药，具有核心自主知识产权，已申报或获授多国20余项知识产权，主要适应症为急性缺血性脑卒中、急性心衰等，主要通过多靶点协同实现神经保护，具有全球独创性，作用机理较当前市场在售产品更具优势。中金企信国际咨询数据显示，2021年国内神经保护剂市场规模约为160亿元，预计2030年达到328.8亿元，市场前景广阔。2024年，WYY项目的实验室研究工作已完成，药理药效、毒理等工作持续推进，预计2025年底可获得中美双报的临床试验许可。

智翔金泰：2025年7月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品斯乐韦米单抗注射液2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床试验申请获得批准。斯乐韦米单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（RabiesVirus，RABV）双特异性抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不同抗原位点的多株单抗组合成“鸡尾酒式”组合制剂，以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。截至2025年7月，斯乐韦米单抗注射液用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症正处于新药上市申请审评中。经公开信息查询，国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市。

南新制药：在心脑血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病、抗过敏及抗痴呆疾病领域，公司正在加快完善相关产品线的布局。已上市产品包括独家降压药贝那普利氢氯噻嗪片、经典高血脂用药阿托伐他汀钙片及辛伐他汀分散片、抗过敏经典用药盐酸非索非那定口服混悬液、治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆用药盐酸美金刚缓释胶囊等产品。在研产品中，拟用于糖尿病肾病治疗的1类创新药盐酸美氟尼酮片项目II期临床试验受试者已完成全部入组，进入数据收集分析及疗效评估核心阶段，该产品通过减少炎症、氧化应激以及降低纤维化细胞因子表达来延缓肾脏纤维化，改善肾功能，在糖尿病肾病治疗领域将是一个重大突破。盐酸左沙丁胺醇原料药及雾化吸入溶液提交了仿制药上市申请，对乙酰氨基酚甘露醇注射液准备提交仿制药上市申请，丁苯酞口服冻干粉取得了临床试验通知书。上述产品将逐步丰富公司在心脑血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病、抗过敏及抗痴呆疾病领域的产品布局。

海南海药：公司于2025年5月24日开展了创新药产品说明会投资者交流活动，向投资者介绍了派恩加滨及氟非尼酮两款创新药的临床情况及药物特点。公司正在开展派恩加滨Ⅱa期临床研究，已完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组，相关临床入组正在进行，数据尚未揭盲。非临床试验表现上，派恩加滨具有化学稳定性优良、脑内高分布等特点，不仅避免了色素沉着风险，也显著提高了抗癫痫药效。派恩加滨当前目标适应症为难治性癫痫的添加治疗。氟非尼酮是吡啡尼酮的me-better药物，II期临床试验期中分析结果显示达到主要研究终点。公司预计将于2025年下半年正式进入III期临床试验，同时氟非尼酮已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单，将有助于加快氟非尼酮的审批进度。未来氟非尼酮将可从慢性乙肝导致的肝纤维化患者人群出发，逐步拓展至代谢性肝病（例如：脂肪肝、酒精性肝病等）导致的肝纤维化患者，以及其他类型的肝纤维和肾纤维化患者人群。上述拓展主要取决于临床试验结果，短期内公司主要聚焦在抗肝纤维化适应症，暂无扩展计划。

特一药业：公司地处侨乡江门台山，属于粤港澳大湾区，拥有多个岭南特色中药品种。结合《中药注册管理专门规定》中的中药注册分类，公司拟对不同中药品种情况选择符合其特点的研发路径或者模式：（1）在《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》等政策支持背景下，推动部分中药创新药、改良型新药尽快实现上市销售目标；（2）拟通过临床研究或真实世界研究，形成完整的数据资料，对特色中成药产品（如：止咳宝片、皮肤病血毒丸、降糖舒丸等）进行二次开发，以增加产品的适应症及质量和疗效的提高为目标，达到对中成药的传承精华、守正创新，做到“老药新用”，让更多的患者受益；（3）加强与中医药科研院所及医疗机构合作，对古代经典名方、疗效确切的医疗机构制剂进行研究开发，向中药创新药转化。

康泰生物：面对抗生素耐药性细菌病原体对全球公共卫生构成的严峻威胁，公司前瞻性布局肺炎克雷伯菌疫苗，以填补该领域全球空白。肺炎克雷伯菌是临床中耐药性与致病力极强的细菌之一，其中对碳青霉烯类抗生素耐药的肺炎克雷伯菌（CRKP），因其超强的耐药性和致病性，被称为“超级细菌之王”。