多肽药概念股票|多肽药板块龙头股资金流向(实时)

康鹏科技：医药方面，公司基于自身的技术优势，通常在原料药研发初期便与医药原研企业开展合作，大多数为一对一定制化研发产品，处于研发阶段或上市后专利保护期，故大多数产品为单一客户。目前，公司已与全球知名医药企业默沙东、礼来、拜耳医药等建立了合作关系。报告期内，公司共接受了十余次欧美等地的境外客户 GMP 现场审计，受到了客户的广泛认可报告期内，有已进入临床三期的新药中间体及原料药产品三个，成为未来发展的管线产品保障。另，2023年8月15日公司在互动平台披露：上海康鹏昂博药业有限公司的主要产品为多肽原料药和中间体。

博瑞医药：2024年10月，公司全资子公司博瑞新创自主研发的BGM0504注射液减重适应症的Ⅲ期临床研究方案通过了牵头医院北京大学人民医院伦理审查委员会的审批。BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。BGM0504注射液可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。BGM0504注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖II期临床试验初步结果达到预期目标，为BGM0504注射液后续临床研究提供了数据支持和参考。但最终的减重疗效还需要大样本量上中国非糖尿病的超重或肥胖受试者Ⅲ期确证性临床研究来进一步确认。

昊帆生物：2024年6月，公司拟在江苏省淮安市投资设立全资子公司并建设“多肽合成试剂生产项目（一期）”。全资子公司名称拟定为“淮安昊帆生物医药有限公司”，注册资本为10,000万元，股权结构为苏州昊帆生物股份有限公司100%持股，并由该子公司具体实施建设一期项目，搭建多肽合成试剂及中试车间，预计投资总额为10亿元，建设用地约220亩。建设内容：搭建多肽合成试剂及中试车间（配套研发成果转化）多条生产线，新建甲类仓库，建设RTO系统，并建设配套公用工程设施（包括动力中心、三废处理中心、冷藏室、溶剂储罐区等）。2024年5月，公司与江苏淮安工业园区管理委员会于2024年5月16日签署了《投资框架协议》。公司拟在江苏淮安工业园区内投资建设年产3010吨多肽合成试剂项目，该项目总投资约18亿元，其中一期投资金额约10亿元。

盟科药业：公司利用新的多肽药物偶联技术，自主设计开发了肾脏靶向新药MRX-15和MRX-17，分别针对肾癌和肾炎。公司自主设计的肾病靶向开发平台对已上市肾癌和肾炎治疗药物进行结构改造，通过可降解链与具有肾靶向的功能团结合，使药物选择性富集至肾脏，并在肾脏的生理环境下解离释放出活性药物，进而发挥治疗作用。通过这种设计，肾癌和肾炎治疗药物可靶向分布至肾脏，减少全身暴露，达到降低全身毒副作用的目标，并且可提高活性药物在肾脏的局部暴露量，增强疗效。因此，该特异性肾病靶向治疗手段有望为肾病患者提供一种高效低毒的用药选择。

前沿生物：FB4001为特立帕肽注射液仿制药，通过预填充注射笔给药。特立帕肽是一种人甲状旁腺激素重组多肽衍生物，生理学作用包括直接作用于成骨细胞刺激骨骼形成、改善骨密度与质量，间接增加肠道钙的吸收，增加肾小管钙的重吸收和增强磷酸盐在肾脏的排泄。特立帕肽注射液用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症患者，也可用于具有高骨折风险的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。截至2023年末，公司及下属全资子公司四川前沿以“零缺陷”通过了美国FDA对FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市申请的批准前现场检查(PAI,PriorApprovalInspection)，FB4001处于技术审评阶段。

诺泰生物：经过多年自主研发，公司突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈，成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台，具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强的竞争优势，如司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，达到行业先进水平。公司的多肽原料药面向全球市场，建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系，自2014年以来先后三次通过了美国FDA的cGMP现场检查，其中在2019年1月的复检中公司以“零缺陷”（“NAI”）顺利通过，体现了公司较强的GMP生产能力。目前，公司的多肽原料药已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外市场，主要客户包括Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制药、齐鲁制药、健友股份等国内外知名制药公司，支持其制剂的研发或注册申报。

皓元医药：公司已从事分子砌块和工具化合物业务多年，有着丰富的氨基酸类化合物的开发经验，氨基酸类化合物是多肽药物的主要原料之一，近年来，公司专门组建了研发团队从事多肽小试定制合成、工艺开发和生产，公司的多肽研发团队主要进行毫克到克级的多肽药物开发，目前已经掌握多肽的固相/液相合成技术、环肽技术/工艺开发等技术。

丰原药业：2023年8月11日公司在互动平台披露，公司拥有利拉鲁肽相关专利，属公司的一种技术储备。

常山药业：艾本那肽是公司控股子公司常山凯捷健进行研发注册的1类创新药，用于治疗2型糖尿病。2023年末，公司完成了艾本那肽临床试验，于2023年9月获得了三期临床研究总结报告。截至目前，艾本那肽注射液的注册上市许可申请已经获得NMPA受理。艾本那肽如果能够顺利获批并上市销售，将改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局面，提高公司的盈利能力和抗风险能力，加快释放公司创新研发平台的转化潜能，有力推动公司向创新药企转型。

博济医药：2024年2月19日，公司与诺泰生物签订了《技术服务（委托）合同》，合同总金额为人民币10,765万元（含税）。合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。

德展健康：2023年，公司整理生物肽板块。年内优化了公司经营结构，重塑业务核心，未来发展全面向司美格鲁肽等重点研发产品倾斜。2023年，司美格鲁肽项目加速推进。司美格鲁肽是诺和诺德公司原研的用于治疗2型糖尿病的GLP-1受体激动剂，根据诺和诺德公司财报显示，2023年前三季度诺和诺德公司司美格鲁肽产品全球销售额约为148亿美元，毋庸置疑的全球重磅药品。2023年公司着眼未来，聚焦成本领先策略，推动司美格鲁肽主攻生物发酵，成功建立序列、菌种。由于采用了新型技术路线，工艺路线较传统厂家步骤减少一半以上。计划将于2024年底或2025年初完成司美格鲁肽原料产品中试转化，实现司美格鲁肽原料产品中试车间试产。

优宁维：2024年3月14日公司在互动易平台披露：司美格鲁肽为公司自主品牌爱必信旗下产品，该产品仅面向科学研究领域的科研工作者。

睿智医药：公司具备化学药以及生物药的研发服务能力，服务阶段可覆盖药物早期开发、临床前研究以及药物工艺的开发与生产，服务内容包括了化学药研发、生物药研发、ADC药物研发、生物与药理药效、药物代谢动力学及早期毒理、大分子药物工艺开发与生产；在技术服务深度方面，公司在拥有丰富药物开发经验的科学家及管理人员带领下，前沿性布局了ADC、多肽药物、PROTAC等众多新型技术服务平台。其中，公司的ADC研发一站式服务平台涵盖从靶点开始的抗体开发、药物化学、生物偶联与表征、体内药理药效、药代和早期毒理，可提供从抗体研发至IND申报的一体化ADC药物研发服务，已累计设计合成了一千多个Linker-payload（包括毒素、激素和多肽类），完成了上万批次的各类ADC/XDC的偶联和体内外表征服务，助力合作伙伴完成上百个ADC早期研发项目并申请多项专利，涉及到20多个不同的靶点，目前公司合作的ADC项目中有超过10个ADC化合物进入临床研究阶段。

百花医药：公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务，可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。公司属于医药研发服务行业，主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、多肽药物开发，组织实施Ⅰ～Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务，是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。多年来，公司为数百家医药企业提供研发服务，其中包含数十家中国制药百强企业。公司注册地址为新疆五家渠市东工业园区纬六西街699号。

双鹭药业：据2023年10月公司股票异动公告：公司在研项目GLP-1受体激动剂（日制剂）目前已完成三期所有入组受试者的随访，正处于临床数据整理阶段，初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力r疗效基本一致，安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究，但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。公司在研项目GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）目前正在Ⅲ期临床入组阶段，预计11月份能完成所有受试者的入组，明年上半年完成受试者随访工作。该项目主要疗效指标为糖化血红蛋白水平的变化，体重变化为次要疗效观察指标。公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin目前处于临床前阶段，Diapin是一种三肽类似物，双鹭药业拥有该化合物在中国市场的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌，从而降低血糖，同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝（NASH）的潜力，可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。该产品的优势为口服给药。NASH研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展，2023年4月，研究结果已发表在CellMetabolism。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床，目前处于临床前阶段。公司在研项目涉及GLP-1双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。

泰恩康：2023年10月12日公司在互动平台披露：公司生物药生产基地预计2023年年底前基本完成车间建设，2024年一季度具备试生产条件，目前生产线主要设备均已到货，生产线的主要设备安装、调试和试生产工作正按计划加紧推进。其中， GLP-1类似物司美格鲁肽原料药预计2024年二季度将投入生产并争取实现销售，初步计算满产年产量可达40kg以上，预计满产年产值1亿元以上。

普利制药：生物技术研究所是公司在国家战略性新兴产业转型阶段进行的竞争性赛道重要布局，是以合成生物学为核心技术、实现从基因改造到产品产业化落地的全链条平台。公司高瞻远瞩布局合成生物学赛道，以生物制造产业升级助力新质生产力相关政策，经过三年多的发展，公司已基本完成合成生物学研发和生产的全链条建设，并形成系统的产品研发管线，包括：生物活性原料产品、多肽和酶制剂产品、重磅原料药与中间体的酶法开发、核酸药物产品开发。经过几年的发展，公司的合成生物管线取得的进展也得到业内各界的充分肯定，目前公司有幸担任“浙江省合成生物产业技术联盟”副理事长单位，并荣登“2023合成生物学产业价值金榜TOP6”。千亿市场规模的降糖减肥药物司美格鲁肽项目，目前已经实现生物发酵法的开发，正在车间试生产。

博腾股份：2023年9月14日公司互动易披露：公司服务内容涵盖多肽、寡核苷酸及其衍生物等合成大分子药物领域，目前在上海建设了合成大分子研发场地。公司多肽服务平台拥有固相/液相合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干等技术，可以为全球多肽药物研究者提供包括链状/环状化学合成多肽、多肽修饰和多肽偶联物（PDC）研发服务。

圣诺生物：公司多肽制剂立足于公司多肽原料药规模化生产能力，终端客户为国内医疗机构。公司多肽制剂产品均使用自产原料药生产，具有质量可靠、稳定性好等特点，已在全国31个省、自治区、直辖市销售。相关产品包括：醋酸阿托西班注射液、注射用恩夫韦肽、卡贝缩宫素注射液、醋酸奥曲肽注射液等。

安科生物：苏豪逸明是一家专注于多肽原料药研发、生产和销售的高新技术企业，中检院国家标准品供应企业，国家集采产品原料药供应企业，拥有二十余项国家发明专利，2023年顺利通过美国FDA现场检查。苏豪逸明多肽类产品品质高、质量稳定、品种丰富，其多肽类原料药的广度和产量均居国内领先地位，具有较明显的竞争优势。为适应新形势下多肽原料药的市场发展规律，苏豪逸明从内源性管理改革出发，不断调整营销及拓展战略，争取集采中标企业的原料药市场，扩大品种销售规模，巩固上游原料药的优势基础，加强三期项目、研发中心建设，寻求新产品、新渠道的产业突破。