创新药概念股票|创新药板块龙头股资金流向(实时)

百花医药：2025年半年报披露，临床研究服务领域，协助多项创新药进入早期临床、推进多项改良型新药进入关键临床阶段，同步构建溶瘤病毒、乙肝疫苗、肿瘤疫苗等前沿医学技术转化体系，未来将重点布局精准给药、新型治疗技术及临床研究数智化三大方向，并持续强化“药学-临床-注册”全链条协同优势。

百诚医药：公司致力于开发针对重大疾病且符合临床需求的革命性创新药物，在研发过程中积极拥抱前沿科技，打造高效的AI驱动药物研发平台，探索未知全新靶点（first-in-class）和优化现有成熟靶点（best-in-class）的药物。业务覆盖了从苗头化合物的发现、先导化合物的发现和优化，到候选化合物的发现、临床前研究、IND申报以及临床试验（I期至Ⅲ期）直至NDA申报的全流程。公司目前的创新药物研发项目共15项，涵盖11项小分子化药和4项大分子生物药。项目广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域。目前，公司已取得1类新药的2个IND批件，完成11个2类新药IND申报，已获得10个IND批件。

艾力斯：公司核心产品为自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙/），用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。伏美替尼的二线治疗适应症（即针对既往经EGFR TKI治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）已于2021年3月获批上市；一线治疗适应症（即针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）已于2022年6月获批上市。以上适应症目前均已纳入国家医保报销范围。2025年7月，伏美替尼拟用于“既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”的药品上市许可申请被CDE受理并纳入拟优先审评品种公示名单。

禾元生物：公司在研产品重组人白蛋白注射液（OsrHSA，HY1001）是利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人白蛋白产品。HY1001重组人白蛋白注射液（OsrHSA）已完成针对肝硬化低白蛋白血症患者的国内III期临床试验并取得临床研究报告（CSR），研究结果显示其已达到主要和次要临床研究终点，展现出良好的安全性。HY1001的药品上市许可申请（NDA）已于2024年8月按适用优先审评审批范围“（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序。2024年9月HY1001的药品上市许可申请（NDA）获得受理。2025年7月HY1001已获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，顺利获批上市，获批适应症为“肝硬化低白蛋白血症”，并于8月开出首张处方单。HY1001已成功入选国家工信部首批《生物制造标志性产品名单》。截至2025年8月31日，全球仅本公司的重组人白蛋白药品于2025年7月在中国实现获批上市以及安睿特的重组人白蛋白药品于2024年4月和2025年3月分别在俄罗斯和吉尔吉斯斯坦实现注册上市，全球市场主要为血浆来源人血清白蛋白（pHSA）在售。2020年中国人血清白蛋白药物市场规模达到258亿元人民币，2030年市场规模预计570亿元人民币。

众生药业：公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液，于近日分别完成在饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（SHINING-2）以及在经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性的多中心、随机、开放、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验（SHINING-3）两项降糖III期临床试验的首例参与者入组和给药。RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的长效药物潜力。目前，RAY1225注射液在肥胖/超重参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（REBUILDING-2）已完成所有参与者入组工作。

苑东生物：在小分子新药方面，公司1类新药优格列汀片III期单药临床试验已取得临床试验报告，达到预期目标，公司将基于市场的竞争情况及商业化风险，审慎评估后择机开展联合给药的Ⅲ期临床试验；1类创新药EP-0108胶囊已获得CDE临床试验默示许可，用于治疗恶性血液系统肿瘤；另一款1类创新药EP-0146片已先后获得CDE和FDA的临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。在特色的改良型新药研发方面，麻醉镇痛领域硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊正在进行临床研究，氨酚羟考酮缓释片于2024年7月向CDE申报生产，水合氯醛口服溶液已申报生产。此外，还有多个有特色的改良型新药在研。

圣诺生物：公司的药学研究服务针对客户筛选或指定的多肽分子进行药学研究，并将形成的研究资料和所生产样品交付客户用于进一步研发或注册申报，服务过程中的相关知识产权归客户所有。公司按照技术合同约定收取研发服务费用，相应费用计入主营业务成本。公司为客户提供多肽创新药药学CDMO服务中，“广东众生睿创生物科技有限公司”的糖尿病、肥胖适应症“RAY1225注射液”项目已经进入临床Ⅲ期。

百利天恒：2025年9月，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（Newconcept）且唯一进入III期临床阶段的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。Iza-bren是全球首创（First-in-class）、新概念（Newconcept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前，iza-bren已有7项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定。iza-bren在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、尿路上皮癌等9项国内III期注册临床试验也处于受试者入组的阶段。

万邦德：公司深耕医疗大健康产业，已形成医药制造与医疗器械板块双头并进的格局。医药制造产业已在多种产品中采取“原料药+制剂”的一体化模式，形成“以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主导，呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局。医疗器械产业围绕“骨科器械+医疗设备及医院工程集成服务+高分子器械”，通过不断地技术创新和发展，建立先进的自动化生产基地，提高产品的性能，从而提升医疗器械产业产品竞争力和创新能力。公司荣获“2023年度中国中药企业TOP100”“2023年度药品不良反应监测工作先进单位”、入榜“2024年度浙江省高新技术企业创新能力500强榜单”等多项荣誉。

舒泰神：公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系，是国家级高新技术企业。公司已上市产品包括创新生物药、特色化学药，涉及神经系统、肠道系统等众多治疗领域，在相关应用领域已形成一定的产品影响力。公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。

欧林生物：公司致力于技术创新和产品研发，聚焦于“超级细菌”系列疫苗以及“成人疫苗”，形成了“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局。公司是目前国内已知在“超级细菌”疫苗领域布局最为完善的疫苗企业，围绕WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”，公司对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个“超级细菌”疫苗进行研究，均为全球1.1类新药。其中，重组金葡菌疫苗正在全国开展多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验，进展全球领先。

金石亚药：公司持有杭州领业医药32.43%股权。2024年7月22日公司在互动平台披露，领业医药作为一家CRO高端仿制药公司，主营业务受研究方向、研发周期、政策等多重因素影响，投资回报周期相对较长。领业医药重点布局皮肤健康领域，目前已有三十余款改良型新药和高端仿制药产品研发管线的布局。

特一药业：公司地处侨乡江门台山，属于粤港澳大湾区，拥有多个岭南特色中药品种。结合《中药注册管理专门规定》中的中药注册分类，公司拟对不同中药品种情况选择符合其特点的研发路径或者模式：（1）在《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》等政策支持背景下，推动部分中药创新药、改良型新药尽快实现上市销售目标；（2）拟通过临床研究或真实世界研究，形成完整的数据资料，对特色中成药产品（如：止咳宝片、皮肤病血毒丸、降糖舒丸等）进行二次开发，以增加产品的适应症及质量和疗效的提高为目标，达到对中成药的传承精华、守正创新，做到“老药新用”，让更多的患者受益；（3）加强与中医药科研院所及医疗机构合作，对古代经典名方、疗效确切的医疗机构制剂进行研究开发，向中药创新药转化。

诚达药业：干细胞业务是公司布局的新业务，公司将积极推动干细胞项目建设，推进商业化进程。2024年，公司全资子公司诚玖泰生物在上海临港注册成立玖乾诚生物，用于布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线。玖乾诚生物与美国Chiron就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目达成技术共享合作。目前两个项目已获得美国FDA临床批件，其中心梗项目已完成1期临床，现已进入2期临床研究，脑梗项目已进入1/2a期临床，该项目标的可实施区域为中国区域（含中国大陆、香港地区、澳门地区，不含中国台湾地区）。

联环药业：2025年06月20日公司在互动平台披露，创新药方面，LH1801顺利召开Ⅲ期临床研究者大会，完成了LH-1801Ⅲ期联合二甲双胍临床试验受试者入组，公司一类创新药LH-1801三期临床试验的联合二甲双胍用药治疗项目已于2025年1月完成615例患者入组（60家中心）。根据既定临床试验方案，联合用药治疗项目的52周随访预计于2026年1月份完成。在完成全部临床随访、数据统计分析后，公司将正式向国家药品监督管理局（NMPA）递交新药上市申请（NDA）。2024年报披露，LH-1901获得临床批件，启动了I期临床试验研究；仿制药方面，获得了替莫唑胺胶囊、依巴斯汀口服液、醋酸阿比特龙片等7个制剂和沙库巴曲原料药在内的共8个生产批件以及咪达那新片、LH-1901、利多卡因丙胺卡因气雾剂3个临床批件，完成了多个品种的注册申报。

谱尼测试：谱尼集团是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、拥有多个挂牌的博士后科研工作站。集团致力于成为全球药物开发一站式服务平台，打造集药物设计、药物合成、工艺开发、药物生产、药物活性筛选、制剂研究、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术平台，为医药研发、生产及检测提供专业优质的一站式服务。谱尼集团拥有专业的技术团队，研发团队由国际顶尖药企及CRO机构资深专家组成；与众多国内外知名医药企业以及国家级、省市级科研院所和高校建立了长期友好的技术合作，在众多领域积累了丰富的经验，具备药品、药包材、药用辅料以及药品相关环境的研发、生产及检测能力，承担药物合成、原料药工厂化生产、药物制剂、药物分析、药理毒理研究、药品检测等工作，可为医药的研发、生产及检测提供一站式CRO/CDMO服务。

力生制药：2025年6月16日公司在互动平台披露：公司在创新药研发方面积极布局，通过实施“内生外引”战略，采取自主研发、合作开发、许可引进及CMO孵化等多元化模式，推进高端仿制药、创新药、合成生物学、细胞与基因治疗等领域的业务发展，致力于向更高价值链延伸。具体来看，公司重点布局缓控释技术平台，并已在吲达帕胺缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等高端仿制药品种上取得药品注册证书，同时通过合成生物学新赛道与中科院工生所合作开展“鲲01”“鲲02”项目研究。

信立泰：创新药信立坦（药品通用名：阿利沙坦酯片）用于轻、中度原发性高血压的治疗，主要规格为240mg/片及80mg/片，2023年通过谈判续约国家医保目录，为国家医保乙类药品。信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权（1.1类新药）的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药物。信立坦降压强效平稳，可以显著提升杓型血压比例，改善夜间高血压；药物吸收不依赖肝脏细胞色素P450酶，联合用药更安全；还有独特的降低尿酸作用，长期使用具有靶器官保护作用。信立坦上市以来，开展了多项高血压领域的临床研究，为市场推广提供更多循证医学证据。

三力制药：2025年12月，公司与海南大学签署了《技术转让（专利申请权）合同》，旨在通过整合公司产业化能力与高校研发资源，推动创新药物科研成果转化。合同约定海南大学将其HXW2324化合物及相关专利的专利申请权转让给三力制药，转让价款总额为2亿元，包括里程碑款0.2亿元和销售提成1.8亿元。HXW2324化合物是用于开发阿尔茨海默病(Alzheimer'sdisease,AD)新型治疗药物的临床前候选化合物。

立方制药：2025年6月30日公司在互动平台披露：现阶段公司业务以国内市场为主，已开展仿制药到创新药转型工作，通过代为培育方式孵化创新药项目。