仿制药概念股票|仿制药板块龙头股资金流向(实时)

哈药股份：2025年8月6日公司在互动平台披露，在仿制药方面，公司持续推进仿制药研究进程，特别是有望成为国内上市首仿药的新产品，研究开发有成本竞争力或技术差异化优势的仿制药品种。截至目前，公司仿制药乳果糖口服溶液已获得药品注册证书，另有数十个产品处于研究阶段，涉及消化代谢、呼吸系统等多个治疗领域，在研项目均按计划正常开展。

誉衡药业：2026年6月5日公司在互动平台披露，公司现阶段以仿制药业务为主，2025年实现营业收入21.35亿元，归母净利润3.77亿元，同比增长62%。

海正药业：综合药物事业部深耕感染、呼吸、消化、免疫及移植免疫等核心治疗领域，现有产品包括特治星、玫满、甲强龙、美卓乐、纽再乐、杰润、雷帕鸣等多种原研产品，同时拥有海复康、喜美欣、赛来星、俊特、海正美特、海正力星等高品质国产仿制药。公司抗感染产品线全面涵盖针对细菌、真菌、非典型病原体及病毒引起的各类感染，能够为临床医生提供全方位的诊疗解决方案：特治星、甲强龙已成功实现进口的原研本地化生产，持续在其治疗领域保持核心治疗地位；玫满是治疗中重度痤疮及非典型病原体（如支原体）的核心口服抗生素，在皮肤科感染及耐药支原体感染方面展现出显著的临床优势，其双微丸技术可确保更好的治疗效果和依从性，面对支原体肺炎流行及阿奇霉素耐药挑战，玫满凭借《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025年版）》与《成人肺炎支原体肺炎诊疗指南（2024年版）》的双重权威推荐，成为应对耐药菌株的核心药物，为儿童及老年患者提供了安全、高效的治疗新方案；海复康作为中国首个RNA聚合酶抑制剂，已被国家卫健委最新制定的《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》纳入并被推荐作为可选药物用于成人流感治疗，为应对流感病毒变异及耐药提供了新的治疗手段。

津药药业：2025年9月5日公司在互动平台披露：JYSW003项目为津药生物科技（天津）有限公司委托公司创新研究院开展的创新药项目，适应症是银屑病，前期探索性研究结果初步显示药效明显、安全性优等特点。目前按照合同约定正常开展中。此外，公司于2024年成立创新研究院，负责创新药设计发现、研发以及引进孵化工作，目前创新药管线方面的项目正处于早期探索性研究阶段。2026年4月公司异动公告披露：公司关注到市场将公司列为创新药概念并进行炒作，公司目前研发以仿制药为主，无在研创新药项目，相关炒作存在明显误读。

卫信康：公司现已形成产品结构优良，具有市场前景的肠外营养领域产品矩阵。其中，核心产品注射用多种维生素（12）、多种微量元素注射液是国内首仿、国家医保目录（乙类）品种；小儿多种维生素注射液（13）是国内独家、国家医保目录（乙类）品种；复方电解质注射液（V）是国内首仿品种；复方电解质注射液（Ⅱ）100ml是国内独家规格；公司多种维生素注射液（13）（10/3）、小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）、复方氨基酸注射液（20AA）、多种微量元素注射液（I）、门冬氨酸钾镁注射液、多种微量元素注射液（Ⅲ）、复方电解质注射液（Ⅱ）100ml为国内首家（视同）通过一致性评价产品；吸入用乙酰半胱氨酸溶液、小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）、复方氨基酸注射液（20AA）等多项重点产品被列入国家医保目录。

华神科技：公司持续开展6个化学仿制药项目研究，其中2个项目已完成工艺验证，3个项目完成中试生产，1个项目正在进行人体生物等效性试验。

贵研铂业：2026年2月3日公司在互动平台披露，公司铂抗癌药是仿制药，目前已完成国家药监局注册申报用小试阶段工艺研究以及实验室公斤级别的放大试生产，后续将开展商业化批量的试生产以及工艺验证工作。

华海药业：公司是国内特色原料药的龙头企业，在国际原料药市场也处于行业领先地位，是全球主要的心血管类原料药供应商公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业。公司主营医药制剂、原料药业务，形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。公司坚持华海特色，持续加快产业转型升级步伐，推进全球化战略布局，完善和优化制剂和原料药两大产业链，深化国际国内两大销售体系，不断提升研发创新能力，加速生物药和创新药领域的发展，积极规划落实健康科技产品的战略布局。

翰宇药业：公司现已累计有17个产品通过或视同通过一致性评价（12个多肽注射剂，5个固体制剂），公司在积极推进利拉鲁肽、西曲瑞克、醋酸格拉替雷、司美格鲁肽等制剂国际化的研发及市场化进程，力争实现高市场占有率。产品布局方面，短期规划有利拉鲁肽注射液、特立帕肽注射液、HY3000鼻喷雾剂、西曲瑞克、醋酸格拉替雷等重磅品种；中期规划有司美格鲁肽、替尔泊肽、阿巴帕肽、地克法林、兰瑞肽、依特卡肽、利那洛肽、普卡那肽等重磅品种，长期布局包括多肽偶联药物、抗肿瘤多肽、多肽疫苗等。2024年中报披露，注射用醋酸西曲瑞克：应用于辅助生育技术中。

皓元医药：公司在小分子药物研发服务与产业化应用方面有着深厚的积累，专注于高难度、高技术壁垒产品开发赋能药物研发。近年来进一步拓宽业务领域，推动创新药CDMO业务及制剂业务链条。在ADC业务领域，公司构建了丰富多样的Payload-Linker成品库，具有丰富的毒素-连接子的合成、质量研究和高活操作经验。在PROTAC、多肽和小核酸药物等新兴领域的开发和服务能力方面，公司还进行了更深层次的布局，通过丰富产品类型，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的过程。此外，公司还积极布局大分子CDMO研发，致力于打造覆盖医药产业链全周期的一体化产业服务平台。截至2024年末，仿制药项目数共403个，其中商业化项目83个；创新药累计承接了892个项目，主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场，处于临床前及临床Ⅰ期项目居多，部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段，有力助推了全球创新药研发产业的进程。截至2024年末，公司原料药和中间体、制剂业务在手订单金额稳健，同比增加18.5%。

润都股份：仿制药方面，截至2025年年报披露日，公司取得单硝酸异山梨酯片（20mg、10mg）、奥美沙坦酯氨氯地平片（20mg：5mg）、盐酸莫西沙星片（0.4g）、盐酸伐昔洛韦片（0.5g）、缬沙坦氨氯地平片（I）（80mg：5mg）、沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg、100mg）、坎地沙坦酯片（16mg）、布洛芬片（0.2g）共10个药品注册批件；提交了多项药品注册申请，分别为：硝酸异山梨酯注射液（5ml:5mg、10ml:10mg）、美阿沙坦钾片（40mg、80mg）、双氯芬酸钠缓释片（75mg、100mg）、格列齐特片（40mg）、布洛芬片（0.1g）、枸橼酸莫沙必利片（5mg）、呋塞米片（20mg）、盐酸胺碘酮片（0.2g）等。

华森制药：在仿制药、中成药及特医食品研发方面，公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略，已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域。通过项目经验的不断积累，建立了原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC（化学与质量控制）、杂质定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶性药物增溶平台、药物反向研究技术平台、高变异性药物技术平台、特医食品研究平台等技术平台。同时，公司成立质量检测中心，为重庆市首家通过CNAS认证的药企。公司已经全面完成“333”的研发目标，即在仿制药、中成药领域每年立项三项、报批三项、获批三项。目前公司正全面推进该领域的“666”的研发目标，即每年立项6项、报批6项、获批6项。

诚达药业：公司原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药等多个适应症。公司左卡尼汀原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过，并取得了欧洲CEP认证证书，覆盖了全球主流市场的质量体系认证，产品质量得到了客户的广泛认可。另外，基于成熟的合规体系，公司积极开展创新药原料药业务，将CDMO服务能力直接嵌入到客户的创新药研发与生产链条中。依托医药中间体业务延伸优势，公司在仿制和创新原料药领域持续深耕，聚焦重点适应症领域，持续稳固原料药市场份额。

仟源医药：公司拥有自己的专业研发团队和建有较为完善的技术创新体系，大部分一致性评价和仿制药药学研究项目是企业自主研发的，公司成立了高研院，承担了集团药物研发工作。公司产品蒙脱石散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸氨溴索分散片、依巴斯汀片、磷霉素氨丁三醇散、盐酸氟西汀胶囊、盐酸舍曲林片均通过一致性评价；另仿制药研发产品盐酸西那卡塞片、阿哌沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片、精氨酸培哚普利片已获得药品注册批件；原料药精氨酸培哚普利已获得《化学原料药上市申请批准通知书》；麦芽酚铁胶囊已获得药物临床试验批准通知书；依伏卡塞片已取得药品注册受理通知书；原料药依巴斯汀和依伏卡塞已取得原料药备案受理通知书。公司将募集资金投资多个高端制药产品的研究与开发，申报和取得多项国家药品监督管理局颁发的精麻药实验研究立项批件，并探索创新药研发，这些都将有利于提高公司的市场竞争力，对公司未来经营产生积极的影响。

新天药业：上海汇伦医药股份有限公司，原名为“上海汇伦生物科技有限公司”，本公司参股公司。2023年8月11日公司在互动平台披露：公司投资的参股公司汇伦医药是一家致力于小分子创新药和仿制药研发及技术服务的高新技术企业,主要研发方向有呼吸重症、抗肿瘤、心脑血管、男科、消化系统、抗病毒、内分泌等在内的八大领域的创新药及仿制药。据汇伦医药方面反馈，该公司过去2年来，在主要上市药品的市场化与创新药管线的研发成果方面，都取得了较为不错的经营成果，企业整体经营基本面日趋向好。

恩华药业：仿制药开发采用以自主开发为主体的模式，公司已经形成了比较完善的仿制药开发体系，重点开发具有高政策壁垒、高技术壁垒、有首仿机会的仿制药，加快推进新产品的储备，加快公司重点品种的一致性评价进度。2025年中报披露，在仿制药产品研发及一致性评价方面，开展仿制药项目48项，其中获得仿制药生产批件1项（氢溴酸伏硫西汀片）；仿制药申报生产在审评项目5项（盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片（防滥用）、右酮洛芬氨丁三醇注射液、布瑞哌唑片、地佐辛注射液）；仿制药获得临床试验通知书项目2项（枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸他喷他多口服溶液）；开展一致性评价项目7项，其中通过一致性评价1项（氯氮平口腔崩解片），一致性评价在审评项目2项（盐酸硫必利片、盐酸多沙普仑注射液）。

百诚医药：公司CDMO业务主要由全资子公司赛默制药来实施，主要包括为客户提供仿制药和创新药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务。公司CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用，逐渐成为公司价值链中不可或缺的一部分。

双成药业：多年来，公司始终坚持国际化路线，公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查、菲律宾FDAGMP检查及沙特阿拉SFDAGMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂；公司有仿制药研发、注册以及对专利事务处理的全面综合能力；在研发项目上储备丰富的产品管线，公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA，进一步加快公司国际化进程。多肽合成新技术：为了减少环境污染、保障安全生产、增强竞争力，公司研发启动了工艺新、难度大的多肽合成新工艺的开发，其目的是在合成工艺中大幅降低有机溶剂的使用，减少对环境的污染，同时降低生产成本。

华东医药：公司对现有在研的仿制药品种通过定期动态评估和梳理，进一步明确了重点聚焦和优先推进的品种。公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司产品吗替麦考酚酯干混悬剂、二十碳五烯酸乙酯软胶囊、注射用卡非佐米，及全资子公司华东医药（西安）博华制药有限公司产品西罗莫司凝胶、富马酸伏诺拉生片、伊布替尼胶囊、美沙拉嗪肠溶片、酮咯酸氨丁三醇注射液获批上市。

尖峰集团：2025年，尖峰药业及其子公司持续推进各研发项目，抗肿瘤创新药JFAN-1001项目联合用药等临床试验工作正常推进，制剂罗沙司他胶囊及化学原料药罗沙司他、恩格列净、磷酸特地唑胺、富马酸伏诺拉生获批上市，进一步丰富了公司的产品种类。2025年，尖峰药业完成了他氟原料药生产线和多剂量滴眼剂生产线的改造、小针生产线的恢复生产改造及水系统改造，进一步优化了生产线配置。