仿制药概念股票|仿制药板块龙头股资金流向(实时)

百诚医药：公司CDMO业务主要由全资子公司赛默制药来实施，主要包括为客户提供仿制药和创新药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务。公司CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用，逐渐成为公司价值链中不可或缺的一部分。

苑东生物：2024年，公司在麻醉镇痛、心脑血管领域等重点疾病新提交7个制剂产品的注册申请（不含变更/补充和增规申请），新获得7个制剂产品的批准上市，其中，心脑血管领域比索氨氯地平片为国内首仿；麻醉镇痛领域盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品，具有一定的政策壁垒和技术壁垒，市场竞争格局良好。

圣诺生物：截止2024年4月，公司已拥有17个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，公司取得13个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，公司利拉鲁肽等9个品种获得美国DMF备案，其中9个品种处于激活状态，可被制剂生产企业引用申报，其中，艾替班特为首家提交此品种美国DMF备案的仿制原料药，并被我国卫健委纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，比伐芦定国外客户成为美国第二家获批的仿制药制剂生产商。目前，公司原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区，与费森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等众多国内外知名制药企业建立了合作关系。

*ST双成：多年来，公司始终坚持国际化路线，公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查、菲律宾FDAGMP检查及沙特阿拉SFDAGMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂；公司有仿制药研发、注册以及对专利事务处理的全面综合能力；在研发项目上储备丰富的产品管线，公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA，进一步加快公司国际化进程。多肽合成新技术：为了减少环境污染、保障安全生产、增强竞争力，公司研发启动了工艺新、难度大的多肽合成新工艺的开发，其目的是在合成工艺中大幅降低有机溶剂的使用，减少对环境的污染，同时降低生产成本。

万邦德：医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统疾病和精神系统等多个治疗领域，剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等14个剂型，系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一，拥有179个产品、200个药品批准文号，形成以天然植物药为特色，以心脑血管和神经系统用药为主，呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用药齐头发展的产品格局。已有72个品规进入2018版《国家基本药物目录》、117个品种规格进入2024年版国家基本医保目录，14个品规进入《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。万邦德制药已形成“现代中药与化学药协同布局，特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态，公司现拥有18款原料药及多款中药提取物，覆盖心脑血管、神经系统、呼吸系统等核心治疗领域的核心产品原料供应。

舒泰神：2024年报披露，舒泰神医药产业基地项目一期工程已经正式投入使用，已达到预计效益。2021年7月9日公司在互动平台披露，位于四川眉山的舒泰神医药产业园（I期）建设项目拟建设方向包括重组蛋白/单克隆抗体、基因/细胞治疗药和化学仿制药产品线。

海辰药业：公司坚持将新药研发作为公司发展的核心战略，自创立之日起即设立研发中心，现有研发人员60余人，专职负责药品研发。公司配备了国内先进的科研设备及分析仪器，建立了完善的研发体系，建立了原料药/中间体、质量研究及制剂工艺开发等多个研发技术平台，构建了从项目评估立项、药学研究、临床研究、中试及产业化研究到注册管理一整套研发体系，在品种研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面取得多项成果；研发体系覆盖从中间体、原料药到制剂的完整产业链，形成了仿创结合、原料药与制剂协同的研发和技术网络。随着一系列研发技术平台的建设，为高技术壁垒的高端仿制药和创新药研发奠定了基础，为公司持续发展带来了有力驱动。

诚达药业：公司主营业务涵盖为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务，左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售以及干细胞药物的研发。未来，公司将继续深耕小分子化药的研究与发展，不断加大研发创新力度，不断提升高效研发和先进制造服务水平，在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域，全面提升多环节、综合性的CDMO研发定制服务能力。公司还将积极布局原料药和制剂业务领域，加快对重点仿制药产品的研发和商业化，持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运营管理能力，力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市，提升公司在行业内的竞争地位。同时，随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台，公司开始战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线，争取打造业绩第二增长曲线。

力生制药：2023年，以市场和临床需求为导向，加快仿制药研发和质量提升研究。不断加速研发成果转化效率，重点开展激光打孔膜控释技术、骨架缓释技术复方制剂研发。“绿色寿比山”缬沙坦氨氯地平片正式上市销售，丰富了高血压用药管线。阿替洛尔片、盐酸普萘洛尔片两个产品通过仿制药一致性评价。

信立泰：仿制药泰嘉（药品通用名：硫酸氢氯吡格雷片）为抗血小板凝聚首选药物，国家医保乙类药品。在心内科、心外科、血管外科、神内科、神外科、老年科等均有使用。

华神科技：公司持续开展6个化学仿制药项目研究，其中2个项目已完成工艺验证，3个项目完成中试生产，1个项目正在进行人体生物等效性试验。

泰格医药：公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务，包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。截至2024年12月31日，公司正在进行的药物临床研究项目从2023年12月31日的752个项目、2024年6月30日的800个项目增加至831个项目。公司有536个药物临床研究项目在境内开展，295个项目在境外开展，其中有233个项目在境外（主要包括韩国、澳大利亚、东南亚、欧洲及美国）进行单一区域临床试验。公司正在进行614个医疗器械项目，包括医疗器械和IVD临床试验运营、医学监查、方案设计和医学撰写等；医疗器械团队服务了全球超过2,100家客户，累计医疗器械和IVD注册项目经验6,000余个，累计医疗器械和IVD临床试验项目经验1,000余个。

华海药业：2025年8月，公司子公司普霖斯通制药有限公司，其向美国FDA申报的盐酸双环胺片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。

奥翔药业：在特色原料药及中间体业务领域，公司为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的非专利侵权工艺设计、工艺开发与研究、药政申报、cGMP标准商业化生产等系列服务，已在美国、欧洲、日本等规范市场上享有一定的企业知名度和美誉度，并成为一批国际著名药企的长期战略合作伙伴。公司主要产品恩替卡韦、双环醇、泊沙康唑、西他沙星、奈必洛尔、非布索坦等在国际市场占有率位居前列。

国药现代：公司始终坚持“科技引领，创新驱动”策略，打造以国药现代研究院为创新管理平台的多层次一体化研发体系，实现研发资源的优化配置，推进创新成果转化。加强研发领域的内部联动；加大对外创新合作力度，形成紧密结合的产学研模式；加速科技创新步伐，进一步推动改良型新药和高端复杂制剂的布局，加快技术研发进程，积极推进缓控释、膜剂等创新技术平台建设。截至2024年期末，公司累计通过一致性评价项目（含视同）122个，其中通过自主研发和BD项目引进获得新产品批准文号41个。公司与澳门大学建立联合实验室，开展线上线下对接30余次，推进积雪苷系列医美产品开发；与深圳技术大学围绕高端制剂、大健康等共建联合实验室；积极探索合成生物学、连续制造等前沿学科领域，推进协同创新。2024年公司用于仿制药开发的研发投入占比41.51%，用于工艺及质量提升研究的研发投入占比38.92%，用于一致性评价的研发投入占比12.27%。

昆药集团：公司依托昆药、昆中药、贝克诺顿、贝克诺顿（浙江）、血塞通药业、版纳药业、华润三九（酉阳）、华润圣火等八大国家GMP标准的现代化医药生产平台，拥有粉针剂、注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、散剂等全剂型智能化生产线，公司共有产品批准文号600余项，是全国独具特色的天然植物药研发、生产、营销一体化企业。公司核心产品包括昆药血塞通系列、蒿甲醚系列，昆中药参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒，贝克诺顿阿法骨化醇软胶囊、玻璃酸钠注射液等，公司多个核心产品市场份额多年占领中国市场优势地位。围绕老龄化健康需求，聚焦包括心脑血管等慢病管理及老龄健康领域，持续推进植物药、创新药、改良型新药、差异化仿制药品种的研究开发。

华润双鹤：公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，截至目前已有59个产品(通用名)通过或视同通过一致性评价，坚持低成本、大规模的战略路径，28个产品(含续约)已经在国家集中带量采购中中选。公司近年来一直致力于加强对下属各生产基地的动态质量监管，开展内部质量飞行检查，建立内部动态质量评级体系，促进各生产基地质量管理水平提升。公司始终专注药品质量提升，建立科学严谨的质量保证体系。2023年7月国家药监局对《药品检查管理办法(试行)》进行了修订，规范药品检查工作，持续加强药品生产经营监督管理。公司贯彻落实高质量发展战略，开展质量管理工作，结合新法规制定有效应对措施，确保生产过程安全，产品质量持续稳定可控。

京新药业：除了布局创新药，仿制药的开发也在提速。2024年内，获得14个仿制药生产批件。另外，治疗精神分裂症的盐酸卡利拉嗪胶囊完成III期临床试验，将于近期正式提交上市申请。另外一款重点品种——治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑片的III临床试验也按照工作计划顺利进行。公司发挥仿制药业务的经营韧性，充分利用集采品种放量带来的销量增长，努力缓解价格下降带来的销售压力。同时不断深化销售模式和销售管理升级，抓住机遇建立和拓展与国内大型连锁和医药流通企业的战略合作，实现了院外市场销售的快速增长，同比增长超过45%。

国邦医药：招股书披露：公司亦在持续开发利伐沙班、阿哌沙班、维格列汀等高附加值储备产品，此类特色仿制药的市场定位在于通过突破原研品种的制备工艺壁垒取得相应的市场溢价，短期内不会出现众多仿制药品种上市并通过一致性评价。根据《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，带量采购试点产品需从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选，故特色仿制药短期内受带量采购政策影响较小。公司正在从事的研发项目包括：第四代喹诺酮类抗生素盐酸莫西沙星（仿制药开发）、祛痰药福多司坦一种具有自主知识产权的新工艺开发（仿制药开发）、第一个大环内酯三胺亚类动物专用半合成抗生素泰拉霉素（二类新药开发）、沙咪珠利合成工艺研究（一类新药开发）等。

ST人福：EpicPharma（全资子公司持有其100%股权）是一家集研发、生产、销售为一体的美国仿制药企业，具备管制类药品生产资质（美国DEA认证）。该公司目前持有近200个美国FDA批准的ANDA文号，生产经营约200个品规的化学仿制药，主要产品有苯丙胺片、熊去氧胆酸胶囊、氯化钾口服粉末剂、阿奇霉素干混悬剂、盐酸尼卡地平片，消胆胺粉末剂、硫酸奎尼丁片等。近年来美国仿制药市场产品价格波动较大，EpicPharma积极调整产品结构，2024年上半年内实现营业收入61,296.29万元，较上年同期增加15,937.14万元，同比增长35.14%，实现净利润3,736.07万元，较上年同期增加2,012.80万元，同比增长116.80%。