CRO/CMO概念股龙头股 CRO/CMO概念解析 CRO/CMO概念股有哪些?

睿智医药：公司医药研发服务及外包生产业务以全资子公司上海睿智及其子公司作为运营主体，公司是国内少数同时覆盖生物药、化学药全流程临床前CRO及CMO业务的医药研发服务龙头公司。上海睿智是覆盖新药靶点范围最多的CRO企业之一，累计推动200多个靶点的新药研发。公司的CRO业务为临床前CRO，研发经验涉及肿瘤、神经系统疾病等多个领域；CMO业务主要为客户提供小分子化学药的工艺开发和优化，生物药的细胞株开发等。自2015年以来，公司已与全球前二十大跨国制药企业中的十八家开展业务，并为全球范围内的1600多家客户提供服务，2019年公司的医药研发服务客户数量为800余家。据2019年报，公司医药研发服务及外包生产业务占公司收入的比例为82.17%。

皓元医药：公司形成了集研发、生产及销售为一体的分子砌块和工具化合物供应平台，平台为客户提供数万种结构新颖、功能多样的分子砌块和工具化合物，其中自主合成的分子砌块和工具化合物超过10,000种。同时，公司专注于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO业务，其中艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等产品属于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品。分子砌块和工具化合物所服务的终端客户涵盖全球大部分生物医学研究机构及医药公司，包括：辉瑞、礼来、默沙东、艾伯维、吉利德（Gilead）等跨国医药巨头；美国国立卫生研究院、哈佛大学、上海药物所、上海有机所、北京大学、清华大学等科研院所及高等院校；以及药明康德、康龙化成、睿智化学等知名CRO公司。原料药和中间体所服务的终端客户涵盖了众多制药企业，包括：雅典娜制药、日产化学、沢井制药、第一三共、卫材、梯瓦制药、信立泰、健康元、扬子江药业、恒瑞医药、齐鲁制药、石药集团等；以及Revolution、Viracta、Prelude、荣昌生物、艾力斯、劲方、轩竹等创新药物研发企业。

金石亚药：2022年1月11日公告，公司与杭州科畅科技咨询有限公司就结成医疗健康产业生态的战略合作伙伴关系，在杭州市签署了《合作框架协议》。协议约定双方本着平等友好协商的原则，致力于共同合作，拓展商业渠道和业务协作，在包括不限于推广产品、服务、共建制剂类CDMO平台、专业领域或行业主题活动等达成合作意向。协议有效期为自签署之日起1年。

昭衍新药：公司建立了独具特色的优质实验动物的繁殖和销售、药物临床前研究服务、临床服务和药物警戒服务的黄金产业链，可为客户提供一站式的优质服务。药物临床前研究服务为公司的核心业务，主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务和药物筛选。

阳光诺和：公司是国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司之一，拥有约10,000平方米的药物研发实验室，约600人的技术团队。公司主营业务涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务，服务内容主要包括药学研究、临床试验和生物分析。药学研究服务包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究等；临床试验服务包括I-IV期临床试验研究、生物等效性试验（BE）研究；生物分析服务包括运用先进的质谱分析平台、免疫分析平台、细胞分析平台、分子生物学分析平台进行方法开发、方法验证、生物样本检测研究等。2015年以来，公司参与研发的项目已累计取得147项仿制药临床批件或临床备案号；1项创新药进入Ⅲ期临床试验，且为“国家重大科技专项-重大新药创制专项”，另有1项创新药进入Ⅱ期临床试验；已取得95项仿制药药品注册受理号，已有6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。

泰格医药：国内为数不多的能参与到创新药研发和国际多中心临床试验的本土临床CRO龙头企业，可提供I-IV 期临床试验等全方位服务。大临床业务毛利率提升，细分业务如大临床、BE、SMO增速较高。

*ST万方：公司2020年12月25日公告，公司控股子公司吉林万方百奥生物科技有限公司(“万方百奥”)于2020年12月24日与杭州生物医药创新研究中心(“杭州生物”)签订《杭州生物医药创新研究中心与万方百奥成立中国mRNA疫苗研究院战略合作备忘录》，根据备忘录约定双方拟在温州成立合资公司，依托杭州生物的技术团队，结合万方百奥在疫苗行业的资深专家及技术开发力量，开展疫苗研发和重组蛋白药物CRO服务等工作。

博济医药：公司是一家专业的CRO服务提供商，是国内为数不多的能够提供一站式全流程服务的CRO企业，为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO）。公司提供的技术服务业务主要包括新药立项研究和活性筛选、药学研究（含中试生产）、药物评价、临床研究、技术成果转化服务及临床前自主研发等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务等，涵盖了新药研发的各个阶段。 公司于2020年3月9日晚间披露2020年度创业板非公开发行A股股票预案，拟向不超过35名特定对象非公开发行不超过5200.26万股，募集不超过34320.30万元用于“合同研发生产组织（CDMO）平台建设”、“创新药研发服务平台建设项目”、“临床研究服务网络扩建与能力提升项目”及“补充流动资金”。合同研发生产组织（CDMO）平台建设项目总投资13560.53万元，该CDMO平台包括多肽研发中心（实验室）、注射用冻干粉针车间、预充式注射液车间、滴眼液车间和抗肿瘤药车间等，涵盖五官科、糖尿病、肿瘤、心脑血管等多个治疗领域。

海普瑞：公司拥有赛湾生物（一个可开发及制造重组医药产品及临界非病毒载体以及基因治疗中间体的CDMO平台）及SPL（一个可开发及制造源于自然的医药产品的CDMO平台）两个平台经营快速增长的CDMO业务。目前，公司在手CDMO订单数量充足，拥有多个商业化和III期临床品种。赛湾生物新增pDNA生产设施，可以为客户提供3个等级pDNA生产和检测服务，业务拓展至基因治疗领域。

百诚医药：公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业，采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。目前公司受托研发服务主要包括药学研究、临床试验、注册申报等一体化医药研发服务。药学研究业务包括原料药合成工艺研究、制剂剂型的选择及规格确认、制剂处方工艺研究、质量研究、药物稳定性研究、杂质研究、包材/生产管道/使用器具相容性研究、包装系统密封性研究等。公司提供临床试验研究服务，包括生物等效性（BE）试验、药代动力学研究及医疗器械临床试验等临床研究服务，其中以生物等效性（BE）试验为主。公司2019年在中国药学研究CRO市场（CMC市场数据）的占有率约为1.56%，在中国临床试验阶段CRO市场的占有率为0.16%。

凯莱英：公司是一家全球行业领先的CDMO解决方案提供商，已形成包括国内创新药CMC服务、制剂研发生产、创新药临床研究服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系。同时逐步升级并完善多维度的战略发展方向，持续推进新市场、新业务布局，提升“CDMO+临床研究”一站式综合服务能力，服务客户包括默沙东、辉瑞、百时美施贵宝、艾伯维、礼来等世界大中型制药公司以及贝达药业、和记黄埔、再鼎医药、复星医药、迪哲医药等国内知名创新药公司，与国际制药巨头、Biotech公司形成深度嵌入式合作关系。 公司于2020年9月7日晚公告，公司拟以3,000万元收购冠勤医药100%股权。冠勤医药是国内领先的CRO公司之一，已建立临床前及临床两大服务平台。在临床前方面，冠勤医药已累计服务150余家制药公司、200余项新药研发项目，包括中国首个核苷类艾滋病药物、中国首个PEG小分子抗肿瘤药物等多个国内首创项目；在临床研究方面，已累计承接超过200项不同阶段的临床试验服务工作，覆盖新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期及仿制药BE试验项目，涉及领域包括艾滋病、感染、肿瘤、眼科、神经、内分泌等。交易对方承诺，标的公司在完成交割后的2020年度剩余期间实现净利润应不低于人民币400万元。 公司于2020年10月12日晚发布非公开发行股票发行情况报告书暨上市公告书，完成以227元/股向高瓴资本、高盛国际等9名对象发行1017.87万股募资23.1亿元，本次募集资金用于凯莱英生命科学技术（天津）有限公司创新药一站式服务平台扩建项目，生物大分子创新药及制剂研发生产平台建设项目，创新药CDMO生产基地建设项目和补充流动资金。

南新制药：公司于2020年11月8日晚发布发行股份及支付现金购买资产暨关联交易预案，拟以44.09元/股向曹一孚等6名交易对象发行3900万股及支付现金，收购其持有的兴盟苏州100%股权，标的预估值26.715亿元；同时，拟向不超35名特定投资者发行股份募集配套资金，用于支付现金对价。本次交易构成重大资产重组。标的公司主要从事高端生物药的研发、生产及商业化，并向医药公司提供定制研发与生产服务（CDMO服务）。标的公司专注于单克隆抗体药物的研发和生产，产品管线包括4款生物创新药和5款生物类似药，覆盖感染、肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域，其中SYN023有望成为全球第一个获批上市的人源化抗狂犬病毒组合抗体。标的公司已建成符合中美欧cGMP标准的200升中试生产线与2,000升产品生产线各两条，可支撑在研核心品种的临床试验及商业化生产，并为其他制药及生物技术公司提供定制研发与生产服务。

海特生物：公司于2020年7月14日晚发布创业板向特定对象发行股票预案，拟向包括实控人陈亚在内的不超35名特定投资者发行不超31,006,512股，募资不超9.75亿元用于高端原料药生产基地I期项目（API&CDMO），国家一类新药CPT产业化项目和国家一类新药CPT新适应症研究项目。高端原料药生产基地I期项目总投资10亿元，项目的建成使公司具备高端原料药生产和CDMO的服务能力，能够向各制药公司和新药研发公司提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务能力。

东诚药业：公司目前拥有原料药、制剂、核医药三大业务板块。原料药方面，公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球供应商，销售网络遍布全球40多个国家和地区，在生化原料药行业内拥有领先地位。制剂方面，公司拥有年产3000万支的冻干粉针剂生产线，年产3000万支的预灌装小容量注射液生产线和多条固体制剂片剂生产线（片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂）等多条经过GMP认证的先进生产线，产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。核医药方面，2015-2018年，公司陆续收购云克药业、东诚欣科、益泰医药和安迪科，完成从单光子药物到正电子药物全覆盖，成为一家完善的核药和核医学解决方案的提供商，核素药物广泛应用于疾病的诊断和治疗，在恶性肿瘤、心脑血管等疾病的诊疗方面具有不可替代的优势。 东诚药业公告，公司全资子公司大洋制药与Exalenz Bioscience Ltd.签署了独家经销协议，大洋制药在中国大陆独家经销尿素[13C]呼气试验产品。本产品作为幽门螺杆菌感染的非侵入式诊断医疗检测的主流手段，将有助于公司补强诊断类药物产品管线，拓宽收入和利润来源。 公司于2020年5月25日早公告，2020年5月24日，公司全资子公司安迪科和/或其关联方作为投资人与米度生物及其股东世康控股、南京米安北、南京云米签署了《关于米度(南京)生物技术有限公司投资意向书》，投资人拟通过增资及收购世康控股所持米度生物48.31%股权的方式投资米度生物。投资前米度生物企业价值估值为不高于2亿元，投资后估值为不高于2.1亿元。米度生物是国内最早成立的以分子影像技术为特色的医药研发CRO科技服务企业，针对放射性药物提供从早期开发、CMC、临床前、临床及注册申报的一站式服务。

康龙化成：公司核心业务为药物发现CRO服务。公司为药企提供药物发现、药物开发两阶段的全流程 CRMO 解决方案，专注于小分子药物研发服务，业务涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个领域。目前全球前 20 大跨国药企中有 18 家为公司的客户，大部分公司已成为公司的长期合作伙伴；目前公司业务已覆盖了超过500 家以上的制药企业、生物科技研发公司和科研院所。

海翔药业：公司2022年1月3日公告，12月31日，公司与海南华益泰康药业有限公司签署了《战略合作协议》，双方拟就共同建设CDMO服务平台，以及客户拓展开发等方面开展深度合作，共同为全球制药企业提供“中间体—原料药—制剂”全周期的药物研发及生产制造服务。

九洲药业：主要产品类别包括专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务(CDMO)、特色原料药及中间体业务(API)。国内 CDMO 行业龙头企业之一，发起并购基金提前布局创新药及高端仿制药。 公司于2019年9月4日晚间公告，为进一步扩充CDMO项目，开发新产品，公司拟收购诺华投资持有的剥离技术与药品开发资产后的苏州诺华100%股权，交易价格预估约为7.9亿元。交易完成后，标的公司将为国内外创新药公司供应新药上市后所需的原料药及中间体。苏州诺华建有多条高效率生产线，并拥有连续反应和酶催化反应的工艺设备，相关原料药及中间体产品对应的创新药物治疗领域包括抗心衰、乳腺癌以及白血病等。 公司于2020年9月7日晚发布2020年非公开发行A股股票预案，拟向不超35名特定投资者发行不超4500万股，募资不超10亿元用于瑞博（苏州）制药有限公司研发中心项目，瑞博（杭州）医药科技有限公司研发中心项目，浙江四维医药科技有限公司 CDMO 制剂项目，浙江四维医药科技有限公司百亿片制剂工程项目（一期），补充流动资金。瑞博（苏州）制药有限公司研发中心项目总投资3亿元，建成后形成330批次/年的原料药研发规模。CDMO制剂项目总投资2.03亿元，建成后形成年产4.5亿片片剂的商业化生产能力。

博腾股份：公司作为制药产业的服务提供商，主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的化学原料药、化学制剂及生物药的定制研发和定制生产服务，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化，分析方法开发，工艺和分析验证，工艺安全性评估，质量研究，实验室小试、中试、商业化生产等。公司从事的主要业务包括化学原料药CDMO业务、化学制剂CDMO业务和生物CDMO业务（主要指基因疗法和细胞疗法）。公司坚持深耕创新药定制研发生产服务领域，已成为强生、勃林格殷格翰、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、默沙东等全球知名制药公司、中小生物制药公司及药物研发机构的战略合作伙伴或优选合作伙伴。公司已累计与全球近500家客户建立业务联系，其中包含全球前20大制药公司中的16家，累计为全球客户约1,400个项目提供合同定制研发及生产服务。公司服务的终端药品涉及抗艾滋病、肿瘤、肝炎、糖尿病、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏、神经系统等多种适应症，覆盖全球主要及重大疾病治疗领域，涉及全球最前沿、最先进的治疗机理。 公司于2022年2月11日公告，近日，公司收到跨国制药公司PfizerInc.（简称“辉瑞”）旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批《采购订单》，公司将为其提供合同定制研发生产（CDMO）服务。截至本公告披露日，新获得订单金额合计6.81亿美元，超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%。

百花医药：公司主营业务为药物发现、研究、技术服务，提供从药物发现、CMC、临床CRO、药品注册、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。公司全资子公司华威医药下设5家子公司（威诺德医药、礼华生物、西默思博、西姆欧和黄龙生物），布局CMO、临床试验、进口注册、BE/PK生物样品分析检测服务、SMO以及MAH服务，可为药企提供从药物发现、临床前研究至临床试验的全流程外包服务。华威医药通过研发掌握了手性拆分、不对称催化、定向氧化还原等手性合成领域的核心技术，目前已开发成功数十个手性药物，多个缓控释制剂项目，在定向催化合成技术在国内处于领先地位。

义翘神州：公司依托在蛋白、抗体等领域长期积累的客户优势、技术优势，积极拓展CRO业务，主要为客户提交定制化生物试剂或提供技术服务，主要包括蛋白表达和纯化服务、抗体表达和纯化服务、抗体试剂开发和免疫学分析与检测服务等。