CRO/CMO概念股龙头股 CRO/CMO概念解析 CRO/CMO概念股有哪些?

博腾股份：公司作为制药产业的服务提供商，主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的化学原料药、化学制剂及生物药的定制研发和定制生产服务，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化，分析方法开发，工艺和分析验证，工艺安全性评估，质量研究，实验室小试、中试、商业化生产等。公司从事的主要业务包括化学原料药CDMO业务、化学制剂CDMO业务和生物CDMO业务（主要指基因疗法和细胞疗法）。公司坚持深耕创新药定制研发生产服务领域，已成为强生、勃林格殷格翰、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、默沙东等全球知名制药公司、中小生物制药公司及药物研发机构的战略合作伙伴或优选合作伙伴。公司已累计与全球近500家客户建立业务联系，其中包含全球前20大制药公司中的16家，累计为全球客户约1,400个项目提供合同定制研发及生产服务。公司服务的终端药品涉及抗艾滋病、肿瘤、肝炎、糖尿病、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏、神经系统等多种适应症，覆盖全球主要及重大疾病治疗领域，涉及全球最前沿、最先进的治疗机理。 公司于2022年2月11日公告，近日，公司收到跨国制药公司PfizerInc.（简称“辉瑞”）旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批《采购订单》，公司将为其提供合同定制研发生产（CDMO）服务。截至本公告披露日，新获得订单金额合计6.81亿美元，超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%。

海翔药业：公司2022年1月3日公告，12月31日，公司与海南华益泰康药业有限公司签署了《战略合作协议》，双方拟就共同建设CDMO服务平台，以及客户拓展开发等方面开展深度合作，共同为全球制药企业提供“中间体—原料药—制剂”全周期的药物研发及生产制造服务。

百花医药：公司主营业务为药物发现、研究、技术服务，提供从药物发现、CMC、临床CRO、药品注册、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。公司全资子公司华威医药下设5家子公司（威诺德医药、礼华生物、西默思博、西姆欧和黄龙生物），布局CMO、临床试验、进口注册、BE/PK生物样品分析检测服务、SMO以及MAH服务，可为药企提供从药物发现、临床前研究至临床试验的全流程外包服务。华威医药通过研发掌握了手性拆分、不对称催化、定向氧化还原等手性合成领域的核心技术，目前已开发成功数十个手性药物，多个缓控释制剂项目，在定向催化合成技术在国内处于领先地位。

百诚医药：公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业，采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。目前公司受托研发服务主要包括药学研究、临床试验、注册申报等一体化医药研发服务。药学研究业务包括原料药合成工艺研究、制剂剂型的选择及规格确认、制剂处方工艺研究、质量研究、药物稳定性研究、杂质研究、包材/生产管道/使用器具相容性研究、包装系统密封性研究等。公司提供临床试验研究服务，包括生物等效性（BE）试验、药代动力学研究及医疗器械临床试验等临床研究服务，其中以生物等效性（BE）试验为主。公司2019年在中国药学研究CRO市场（CMC市场数据）的占有率约为1.56%，在中国临床试验阶段CRO市场的占有率为0.16%。

海特生物：公司于2020年7月14日晚发布创业板向特定对象发行股票预案，拟向包括实控人陈亚在内的不超35名特定投资者发行不超31,006,512股，募资不超9.75亿元用于高端原料药生产基地I期项目（API&CDMO），国家一类新药CPT产业化项目和国家一类新药CPT新适应症研究项目。高端原料药生产基地I期项目总投资10亿元，项目的建成使公司具备高端原料药生产和CDMO的服务能力，能够向各制药公司和新药研发公司提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务能力。

阳光诺和：公司是国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司之一，拥有约10,000平方米的药物研发实验室，约600人的技术团队。公司主营业务涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务，服务内容主要包括药学研究、临床试验和生物分析。药学研究服务包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究等；临床试验服务包括I-IV期临床试验研究、生物等效性试验（BE）研究；生物分析服务包括运用先进的质谱分析平台、免疫分析平台、细胞分析平台、分子生物学分析平台进行方法开发、方法验证、生物样本检测研究等。2015年以来，公司参与研发的项目已累计取得147项仿制药临床批件或临床备案号；1项创新药进入Ⅲ期临床试验，且为“国家重大科技专项-重大新药创制专项”，另有1项创新药进入Ⅱ期临床试验；已取得95项仿制药药品注册受理号，已有6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。

海普瑞：公司拥有赛湾生物（一个可开发及制造重组医药产品及临界非病毒载体以及基因治疗中间体的CDMO平台）及SPL（一个可开发及制造源于自然的医药产品的CDMO平台）两个平台经营快速增长的CDMO业务。目前，公司在手CDMO订单数量充足，拥有多个商业化和III期临床品种。赛湾生物新增pDNA生产设施，可以为客户提供3个等级pDNA生产和检测服务，业务拓展至基因治疗领域。

九洲药业：主要产品类别包括专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务(CDMO)、特色原料药及中间体业务(API)。国内 CDMO 行业龙头企业之一，发起并购基金提前布局创新药及高端仿制药。 公司于2019年9月4日晚间公告，为进一步扩充CDMO项目，开发新产品，公司拟收购诺华投资持有的剥离技术与药品开发资产后的苏州诺华100%股权，交易价格预估约为7.9亿元。交易完成后，标的公司将为国内外创新药公司供应新药上市后所需的原料药及中间体。苏州诺华建有多条高效率生产线，并拥有连续反应和酶催化反应的工艺设备，相关原料药及中间体产品对应的创新药物治疗领域包括抗心衰、乳腺癌以及白血病等。 公司于2020年9月7日晚发布2020年非公开发行A股股票预案，拟向不超35名特定投资者发行不超4500万股，募资不超10亿元用于瑞博（苏州）制药有限公司研发中心项目，瑞博（杭州）医药科技有限公司研发中心项目，浙江四维医药科技有限公司 CDMO 制剂项目，浙江四维医药科技有限公司百亿片制剂工程项目（一期），补充流动资金。瑞博（苏州）制药有限公司研发中心项目总投资3亿元，建成后形成330批次/年的原料药研发规模。CDMO制剂项目总投资2.03亿元，建成后形成年产4.5亿片片剂的商业化生产能力。

东诚药业：公司目前拥有原料药、制剂、核医药三大业务板块。原料药方面，公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球供应商，销售网络遍布全球40多个国家和地区，在生化原料药行业内拥有领先地位。制剂方面，公司拥有年产3000万支的冻干粉针剂生产线，年产3000万支的预灌装小容量注射液生产线和多条固体制剂片剂生产线（片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂）等多条经过GMP认证的先进生产线，产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。核医药方面，2015-2018年，公司陆续收购云克药业、东诚欣科、益泰医药和安迪科，完成从单光子药物到正电子药物全覆盖，成为一家完善的核药和核医学解决方案的提供商，核素药物广泛应用于疾病的诊断和治疗，在恶性肿瘤、心脑血管等疾病的诊疗方面具有不可替代的优势。 东诚药业公告，公司全资子公司大洋制药与Exalenz Bioscience Ltd.签署了独家经销协议，大洋制药在中国大陆独家经销尿素[13C]呼气试验产品。本产品作为幽门螺杆菌感染的非侵入式诊断医疗检测的主流手段，将有助于公司补强诊断类药物产品管线，拓宽收入和利润来源。 公司于2020年5月25日早公告，2020年5月24日，公司全资子公司安迪科和/或其关联方作为投资人与米度生物及其股东世康控股、南京米安北、南京云米签署了《关于米度(南京)生物技术有限公司投资意向书》，投资人拟通过增资及收购世康控股所持米度生物48.31%股权的方式投资米度生物。投资前米度生物企业价值估值为不高于2亿元，投资后估值为不高于2.1亿元。米度生物是国内最早成立的以分子影像技术为特色的医药研发CRO科技服务企业，针对放射性药物提供从早期开发、CMC、临床前、临床及注册申报的一站式服务。

圣诺生物：公司具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台，能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计，到小试、中试、工艺验证和质量研究等药学研究服务，以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务，涵盖从药物发现、临床前研究，到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。公司在多肽药物研发生产领域获得较高的知名度和认可度，先后为苏州派格生物、百奥泰生物、八加一等新药研发企业和科研机构提供了30余个项目的药学研究及定制生产服务，其中1个多肽创新药已获批上市进入商业化阶段，另有7个多肽创新药进入临床试验阶段。

金石亚药：2022年1月11日公告，公司与杭州科畅科技咨询有限公司就结成医疗健康产业生态的战略合作伙伴关系，在杭州市签署了《合作框架协议》。协议约定双方本着平等友好协商的原则，致力于共同合作，拓展商业渠道和业务协作，在包括不限于推广产品、服务、共建制剂类CDMO平台、专业领域或行业主题活动等达成合作意向。协议有效期为自签署之日起1年。

泰格医药：国内为数不多的能参与到创新药研发和国际多中心临床试验的本土临床CRO龙头企业，可提供I-IV 期临床试验等全方位服务。大临床业务毛利率提升，细分业务如大临床、BE、SMO增速较高。

华西股份：公司旗下一村资本、一村股权、控制主体江苏疌泉华杰信诺投资企业（有限合伙）与相关合作方共同投资，增资收购意大利公司Nerviano Medical Sciences Group S.r.l（NMS集团）90%股权。MNS是欧洲顶级的一站式药物发服务机构，拥有新药开发、临床前CRO、临床CRO、CDMO等全产业链服务，作为意大利最大的新药研发平台，拥有1300多项专利，其中已授权的超过1000多项，特别是在小分子化药方面的研发能力突出。2018年，收购方完成了对NMS集团公司90%股权的交割。

博济医药：公司是一家专业的CRO服务提供商，是国内为数不多的能够提供一站式全流程服务的CRO企业，为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO）。公司提供的技术服务业务主要包括新药立项研究和活性筛选、药学研究（含中试生产）、药物评价、临床研究、技术成果转化服务及临床前自主研发等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务等，涵盖了新药研发的各个阶段。 公司于2020年3月9日晚间披露2020年度创业板非公开发行A股股票预案，拟向不超过35名特定对象非公开发行不超过5200.26万股，募集不超过34320.30万元用于“合同研发生产组织（CDMO）平台建设”、“创新药研发服务平台建设项目”、“临床研究服务网络扩建与能力提升项目”及“补充流动资金”。合同研发生产组织（CDMO）平台建设项目总投资13560.53万元，该CDMO平台包括多肽研发中心（实验室）、注射用冻干粉针车间、预充式注射液车间、滴眼液车间和抗肿瘤药车间等，涵盖五官科、糖尿病、肿瘤、心脑血管等多个治疗领域。

药明康德：公司已成为中国规模最大、全球排名前列的小分子医药研发服务企业，为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、医疗器械测试等领域。2019年内，公司通过全球29个营运基地和分支机构，为来自全球30多个国家的超过3900家客户提供服务（活跃客户）。 2020年3月，公司拟非公开发行不超过7500万股，募集不超过65.28亿元用于无锡合全药业新药制剂开发服务及制剂生产一期项目、合全药业全球研发中心及配套项目、常州合全新药生产和研发中心项目、常州合全新药生产和研发一体化项目、合全药物研发小分子创新药生产工艺平台技术能力升级项目、上海药明药物研发平台技术能力升级项目及补充流动资金。（公司于2020年8月21日晚公告，非公开发行股票方案获得证监会核准。）

睿智医药：公司医药研发服务及外包生产业务以全资子公司上海睿智及其子公司作为运营主体，公司是国内少数同时覆盖生物药、化学药全流程临床前CRO及CMO业务的医药研发服务龙头公司。上海睿智是覆盖新药靶点范围最多的CRO企业之一，累计推动200多个靶点的新药研发。公司的CRO业务为临床前CRO，研发经验涉及肿瘤、神经系统疾病等多个领域；CMO业务主要为客户提供小分子化学药的工艺开发和优化，生物药的细胞株开发等。自2015年以来，公司已与全球前二十大跨国制药企业中的十八家开展业务，并为全球范围内的1600多家客户提供服务，2019年公司的医药研发服务客户数量为800余家。据2019年报，公司医药研发服务及外包生产业务占公司收入的比例为82.17%。

诚达药业：公司主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO服务,并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。公司自成立以来坚持深耕医药CDMO领域,在药物临床试验和商业化阶段为客户提供关键医药中间体的工艺研发及优化、质量研究和定制生产等服务。经过二十多年的积累,公司所服务的终端药物涉及抗肿瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纤维化、癫痫、帕金森症等多个治疗领域。公司服务的终端定制客户包括Incyte、Helsinn、礼来/Evonik、Gilead、GSK等跨国制药企业。

美迪西：公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化；药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究；临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。公司客户包括恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业、济民可信等国内著名大型药企，以及广州百奥泰、信达生物、 杭州多禧、江苏太瑞生诺、北京思路迪、苏州信诺维、亚盛医药、 海和生物、宜明昂科、 柯菲平、阿诺生物、再鼎生物等众多新兴的知名创新生物医药技术企业。公司至今已积累了众多国际知名医药企业及科研机构客户，包括武田制药（Takeda）、强生制药（Johnson&Johnson）、葛兰素史克（GSK）、罗氏制药（Roche）、吉利德科学公司（Gilead）、路德维希癌症研究所（Ludwig Cancer Research）、 Chong Kun Dang、Ahngook、 LegoChem Biosciences等。

药石科技：公司于2020年12月31日晚发布2020年度创业板向特定对象发行股票上市公告书，完成以111.5元/股向UBS AG、中金公司、富国基金等17名特定投资者发行838.57万股募资9.35亿元，本次募集资金用于南京研发中心升级改造建设项目，药物制剂生产基地建设项目和补充流动资金。

义翘神州：公司依托在蛋白、抗体等领域长期积累的客户优势、技术优势，积极拓展CRO业务，主要为客户提交定制化生物试剂或提供技术服务，主要包括蛋白表达和纯化服务、抗体表达和纯化服务、抗体试剂开发和免疫学分析与检测服务等。