单抗概念股龙头股 单抗概念解析 单抗概念股有哪些?

海南海药：截至2020年6月30日，公司直接持股中国抗体制药有限公司152,040,200股，占已发行普通股15%。该公司是一家致力于研究、开发、生产及商业化针对自身免疫疾病治疗的抗体等生物制剂的香港生物医药企业，主要研制以单克隆抗体为基础的生物药，专注于包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、天疱疮、哮喘等在内的免疫疾病的治疗。

莱美药业：公司重点产品纳米炭混悬注射液(卡纳琳)唯一获得CFDA批准的淋巴示踪剂，目前主要用于甲状腺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌及妇科肿瘤等多种适应症手术中的淋巴清扫，目前卡纳琳已成为国内甲状腺外科手术的常规一线用药；艾司奥美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)，首家上市(独家)国产艾司奥美拉唑口服制剂；草分枝杆菌F.U.36注射液(乌体林斯)，源自德国全球独家，国家医保品种。

双鹭药业：主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产。强化在肿瘤、肝病、代谢病、心脑血管等领域的优势外，公司逐步进入糖尿病、肾病、预防性疫苗等新领域。截至2020年6月30日，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获得注册批件，重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液和重组利拉鲁肽注射液两个重磅基因工程药获批临床，来那度胺胶囊通过一致性评价，替莫唑胺胶囊（100mg）、替诺福韦酯片（2020年8月获得注册批件）、利伐沙班片、谷胱甘肽肠溶胶囊待批生产，其它品种研发也在有序推进中。

泽璟制药：2020年1月，公司与康宁杰瑞签署了多纳非尼与KN046（抗PD-L1/CTLA-4双特异抗体）联合疗法临床研究合作协议，正在申请该项目的临床试验（IND）。截至2020年8月17日，公司的产品管线拥有 12 个主要在研药品的 30 项在研项目，其中 5 个在研药品处于 NDA、II/III 期临床试验阶段、1 个处于 I/II 期临床试验阶段、1 个处于 IND 阶段、5个处于临床前研发阶段。已经进入临床研究阶段的在研新药包括甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、奥卡替尼胶囊、注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏。ZG5266处于 IND 申请阶段。小分子新药ZG0588 及 ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药 ZG005及 ZG006、抗肿瘤三靶点抗体 ZGGS001 处于临床前研发阶段。

康弘药业：自主研发生物 I 类药康柏西普眼用注射液对应的眼底新生血管疾病市场空间巨大，国内销售潜力过百亿。 公司已搭建 VEGF靶点抗体平台提供中长期成长动力。在中枢神经系统、消化系统、呼吸系统领域拥有多个独家专利，多年来保持稳健增长。

誉衡药业：公司于2018年开展了PD-1生产工艺优化、工艺表征、工艺验证等相关研究工作，并陆续开展了多批GMP生产工作，公司启动了PD-1单抗产品GLS-010注射液项目多项Ib/II期临床拓展研究，包括关键性上市研究；2018年6月，公司与全国范围内近30家知名肿瘤医院的60多名血液肿瘤专家、机构负责人、各方科研相关人员详细研讨了PD-1单抗产品在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者有效性、安全性的单臂、多中心的II期临床研究方案设计，并在三个半月内启动了25家研究中心，入组了40余例符合入排标准的霍奇金淋巴瘤患者（总共目标入组105例受试者）。为快速补充研发资金，支持生物药项目的发展，同时，借助专业投资人的研发背景、助力PD-1项目落地，誉衡生物以增资扩股的方式引进战略投资者。

热景生物：2019年12月，公司全资子公司糖谱科技拟增加注册资本900万元，增资完成后，糖谱科技以资产评估价格225万元受让热景生物的“H2007治疗性单克隆抗体研发项目”。“H2007抗体”在小鼠实体瘤的治疗中可发挥一定作用，公司在2018年6月开始启动了“H2007治疗性单克隆抗体”研发，并于2019年6月正式聘任了抗体药研发领域的专家孙志伟教授加入公司。公司已将“H2007治疗性单克隆抗体”转入控股子公司舜景医药继续研发，截止目前已初步基本阐明作用机理，已申请两项发明专利并获受理（2020年一季度）。另外，公司继续基因重组及单克隆抗体技术研发，通过建立基因重组与单克隆抗体制备技术，已实现自主生产部分核心抗体以及质控品、参考品，并实现部分生物活性原料的对外销售。截至2020年6月30日，公司继续基因重组及单克隆抗体技术研发，通过建立基因重组与单克隆抗体制备技术，已实现自主生产部分核心抗体以及质控品、参考品，并实现部分生物活性原料的对外销售。公司已将“H2007 治疗性单克隆抗体”由舜景医药继续研发，截止目前已初步基本阐明作用机理，已申请两项发明专利并获受理。

兰生股份：主营出口贸易，推进现代服务贸易平台建设。实控人为上海国资委。参股公司中信国健的重磅品种“赫赛汀”单抗仿制药赛普汀获得临床批件。

华神科技：核心中药产品三七通舒胶囊是国家二类中药新药，属于心脑血管病用药。公司的生物药利卡汀作为全球首个原发性肝癌单抗放疗药物， 疾病控制率高，患者副作用小。

复星医药：国内创新药研发龙头企业之一。已在中国药品市场最具潜力和成长力的六大疾病领域(心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗感染、抗肿瘤)形成了比较完善的产品布局。2020 年 12 月 7 日，公司公告控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司研发的阿达木单抗注射液（重组抗 TNFα全人单克隆抗体注射液，商品名称：汉达远(R)）用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。

广生堂：公司具有全球知识产权的新型肝癌靶向药物GST-HG161是独特的高选择性靶向抑制药物，是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的（Best in class）肝癌靶向药物。新型肝癌靶向药物GST-HG161的临床试验启动会于2019年6月28日正式召开，于2019年7月9日首例c-MET阳性患者成功入组。

科伦药业：科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1 单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour 公司进行除中国（包括香港、澳门、台湾）以外范围的开发和销售。Harbour 公司将向科伦博泰支付开发里程碑费用累计不超过1.52 亿美元，包括：首付款及后期的单药、联合用药开发费用4500万美元，上市里程碑费用共1.07 亿美元。产品上市销售额达到不同目标后，Harbour 公司将向科伦博泰支付累计不超过2.05 亿美元里程碑款。产品上市后科伦博泰还将根据产品销售额按双方约定的比例获得年销售提成。

三生国健：公司自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（商品名“健尼哌”）是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，已于2019年6月获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书，并于2019年10月开始上市销售。该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。根据NMPA和弗若斯特沙利文报告，截至2020年1月31日，国内目前已有6款上市生物药用于肾移植后排斥反应的预防和治疗，其中5款药物被纳入国家医保目录乙类，健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗。

迈威生物：公司是一家创新型生物制药企业，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体药物。截至招股意向书签署日，公司拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域的三个梯队共15项在研品种，其中包括11个创新品种和4个生物类似药,产品管线创新度高。

海正药业：公司2019年上半年进行了生物药单抗业务重组，成立浙江海正博锐生物制药有限公司，目前已完成资产评估、重组方案并委托台交所通过公开挂牌方式实施重组。临床及注册方面，阿达木单抗完成临床现场核查和资料审评，相关上市前准备工作已启动；完成英夫利西单抗和甘精胰岛素临床III期的入组工作。

华海药业：公司全资子公司华奥泰生物，负责生物医药产品的研发，阿达木单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝 伐珠单抗的生产。

九洲药业：主要产品类别包括专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务(CDMO)、特色原料药及中间体业务(API)。国内 CDMO 行业龙头企业之一，发起并购基金提前布局创新药及高端仿制药。

信立泰：公司是国内首个拥有“替格瑞洛+氯吡格雷”双品种的企业。公司主导产品中，硫酸氢氯吡格雷(主要用于心脏搭桥手术的术前和术中)为国内独家。替格瑞洛是氯吡格雷的替代品之一，无需代谢激活即可发挥作用，可更快速、强效地抑制血小板聚集，目前受到了 AHA/ACC 指南、 ESC 指南及中国 PCI 指南的推荐。

贝达药业：以抗肿瘤药为核心的创新药公司。其核心品种埃克替尼是国家1.1类新药，并获得国家科技进步一等奖。在研管线当中，还有超过15个国家一类新药，涉及肿瘤、糖尿病、免疫系统疾病等多个重磅领域。贝伐珠单抗类似物 BLA 已提交PD-1 单抗单药以及联用试验推进等。 公司于2020年6月22日晚公告，公司与美国纳斯达克上市公司Agenus达成合作，支付Agenus公司1500万美元首付款；在达到协议约定的里程碑事件后，公司向Agenus支付合计3000万美元的开发里程碑款。同时，公司通过贝达投资以2000万美元现金认购Agenus增发的股份，增资后持股2.83%。贝达药业取得在中国区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化Balstilimab（PD-1抗体）和 Zalifrelimab（CTLA-4抗体）的权利。Agenus是一家专注于开发肿瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司，其产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等。

恒瑞医药：制剂龙头、创新药龙头，公司业绩持续保持20%以上稳健增长。截至2018年8月中旬，公司在研产品线有3个处于生产申报阶段，11个处于3期临床，6个2期临床，19个1期临床，11个获批临床，13个品种获FDA批准，主要集中在抗肿瘤和麻醉领域。公司重磅抗癌药硫培非格司亭、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇已经分别于今年 6 月、8 月、9 月获批上市，销售峰值分别有望突破 10 亿、25 亿、10 亿元。同时，中信证券预期公司 PD-1 单抗有望于今年底或 2019Q1获批上市，考虑到 Opdivo、Keytruda 已经实现 1.5 亿、1.9 亿的销售额（截止至 9月 30 日），下游需求强劲，预计公司肿瘤业务线未来几年将迎来新一轮高增长期。公司抗肿瘤领域几乎实现了靶点的全面覆盖，除 PD-1 外，肿瘤免疫领域的 IDO1/TDO、CD47、IL-15、PD-L1、Tim3 等及靶向治疗的 BTK、MEK、C-Met、Parp、CDK4/6 等在研药物也均已经进入了临床阶段。同时，以吡咯替尼为代表，公司的创新模式逐步从 me too 向 me bette公司2020年12月16日公告，近日，公司注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡(R)）联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡(R)）联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌患者，较紫杉醇联合顺铂标准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。