单抗概念股龙头股 单抗概念解析 单抗概念股有哪些?

中源协和：公司旗下傲锐东源公司的主营业务包括两类，一是为科研机构和医药公司提供生物基因、蛋白、抗体，医药中间体，及原材料产品的成品或定制开发。其产品主要包括基因、蛋白、抗体，以及体外诊断原料产品。二是针对医院病理检验市场提供免疫组化体外诊断试剂和器械产销业务。该业务又可再分为两类：一是和肿瘤的靶向治疗，用药以及预后的相关抗体；二是用于鉴别诊断的相关抗体，覆盖肿瘤检测、心脑血管疾病检测、自身免疫疾病检测、药物检测等多个领域应用。

泽璟制药：2020年1月，公司与康宁杰瑞签署了多纳非尼与KN046（抗PD-L1/CTLA-4双特异抗体）联合疗法临床研究合作协议，正在申请该项目的临床试验（IND）。截至2020年8月17日，公司的产品管线拥有 12 个主要在研药品的 30 项在研项目，其中 5 个在研药品处于 NDA、II/III 期临床试验阶段、1 个处于 I/II 期临床试验阶段、1 个处于 IND 阶段、5个处于临床前研发阶段。已经进入临床研究阶段的在研新药包括甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、奥卡替尼胶囊、注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏。ZG5266处于 IND 申请阶段。小分子新药ZG0588 及 ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药 ZG005及 ZG006、抗肿瘤三靶点抗体 ZGGS001 处于临床前研发阶段。

浙江医药：维生素龙头企业、国内布局ADC类药物（生物导弹）研发的第一梯队、拥有稀缺的美国短缺药制剂出口平台。 公司是国内布局 ADC 类药物（生物导弹）研发的第一梯队，对应药物为定点偶联单克隆抗体-AS269 注射液，主要是针对 HER2 阳性晚期乳腺癌的靶向治疗，目前海外及国内均处于 I 期临床研究阶段。

云南白药：截至2020年6月30日，公司直接持股中国抗体制药有限公司51,599,400股，占已发行普通股5%。该公司是一家致力于研究、开发、生产及商业化针对自身免疫疾病治疗的抗体等生物制剂的香港生物医药企业，主要研制以单克隆抗体为基础的生物药，专注于包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、天疱疮、哮喘等在内的免疫疾病的治疗。

君实生物：公司核心产品之一特瑞普利单克隆抗体注射液（JS001）是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤；JS002和UBP1213是中国本土公司第一次获得国家药监局IND批准的抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体；JS004是公司自主研发、全球首创的抗BTLA单克隆抗体，已获得美国FDA和NMPA的临床试验批准，目前正在中美两地开展一期临床试验。公司2020年9月28日公告，公司将于近期向国家药监局及相关国家药监部门递交特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）的上市申请。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。公司2021年1月26日公告，抗TIGIT单抗JS006注射液获得药物临床试验批准通知书。

海南海药：截至2020年6月30日，公司直接持股中国抗体制药有限公司152,040,200股，占已发行普通股15%。该公司是一家致力于研究、开发、生产及商业化针对自身免疫疾病治疗的抗体等生物制剂的香港生物医药企业，主要研制以单克隆抗体为基础的生物药，专注于包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、天疱疮、哮喘等在内的免疫疾病的治疗。

上海医药：2019年3月公司的B003研发处于临床I 期，适应症为HER2 阳性的乳腺癌。2018年3月公司的重组抗 CD20 人源化单抗研发处于临床I 期，适应症为CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。

华东医药：公司2020年 8 月从荃信生物引入乌司奴单抗类似物 HD-IM-0003（QX001S），计划于明年初开展 III 期临床，同时公司以 3.7 亿元入股荃信生物（占股 20.56%），正式切入单抗领域。

华兰生物：已实现血制品、疫苗、单抗三大生物制品板块布局。华兰基因于 2014 年递交了利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗的临床申请，并于 2016年取得临床批件。目前，上述四个单抗生物类似药均处于 3 期临床，另外，华 兰基因还取得了帕尼单抗、德尼单抗、伊匹单抗的临床批件。

神州细胞：公司是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司，专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。公司已进入临床试验阶段的SCT800（重组凝血八因子）、SCT200（EGFR单克隆抗体）、SCT-I10A（PD-1单抗）和SCT1000（14价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗）为核心竞争产品品种。SCT200产品为公司自主研制的全人源EGFR单抗（IgG1亚型），拟用于治疗结直肠癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、食管癌、鳞状非小细胞肺癌等多种实体瘤。截至2020年5月15日，已完成结直肠癌I期临床研究。SCT-I10A为重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体，拟用于治疗多种实体瘤。截至2020年5月15日，公司已开展SCT-I10A产品的1项单药治疗的I期临床研究、1项联合治疗的Ib期临床研究、1项单药治疗的II期临床研究、1项单药治疗的III期临床研究及2项联合治疗的III期研究。

桂林三金：公司研发的重组全人源抗 PD-L1 单克隆抗体处于 I 期临床试验。西妥昔单抗（类似物）处于III 期临床试验阶段。

复星医药：国内创新药研发龙头企业之一。已在中国药品市场最具潜力和成长力的六大疾病领域(心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗感染、抗肿瘤)形成了比较完善的产品布局。2020 年 12 月 7 日，公司公告控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司研发的阿达木单抗注射液（重组抗 TNFα全人单克隆抗体注射液，商品名称：汉达远(R)）用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。

恒瑞医药：制剂龙头、创新药龙头，公司业绩持续保持20%以上稳健增长。截至2018年8月中旬，公司在研产品线有3个处于生产申报阶段，11个处于3期临床，6个2期临床，19个1期临床，11个获批临床，13个品种获FDA批准，主要集中在抗肿瘤和麻醉领域。公司重磅抗癌药硫培非格司亭、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇已经分别于今年 6 月、8 月、9 月获批上市，销售峰值分别有望突破 10 亿、25 亿、10 亿元。同时，中信证券预期公司 PD-1 单抗有望于今年底或 2019Q1获批上市，考虑到 Opdivo、Keytruda 已经实现 1.5 亿、1.9 亿的销售额（截止至 9月 30 日），下游需求强劲，预计公司肿瘤业务线未来几年将迎来新一轮高增长期。公司抗肿瘤领域几乎实现了靶点的全面覆盖，除 PD-1 外，肿瘤免疫领域的 IDO1/TDO、CD47、IL-15、PD-L1、Tim3 等及靶向治疗的 BTK、MEK、C-Met、Parp、CDK4/6 等在研药物也均已经进入了临床阶段。同时，以吡咯替尼为代表，公司的创新模式逐步从 me too 向 me bette公司2020年12月16日公告，近日，公司注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡(R)）联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡(R)）联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌患者，较紫杉醇联合顺铂标准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

天士力：主要产品涵盖心脑血管用药、抗肿瘤、感冒发烧、消化肝病用药、和糖尿病用药等多领域。B1665是一种PCSK9单抗，目前已经进入临床I期研究；SY101（安美木单抗）是一种治疗晚期结肠癌的全人源EGFR靶向单克隆抗体，目前已经进入Ib/II期研究。

丽珠集团：2019年，公司在靶向生物药及细胞治疗方面加强布局，截至2019年年末，重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液已完成I期临床，正在进行III期临床试验；重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液正在进行Ib期临床试验，入组已完成；注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在进行Ib期临床试验，目前已启动四个临床中心。

科伦药业：科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1 单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour 公司进行除中国（包括香港、澳门、台湾）以外范围的开发和销售。Harbour 公司将向科伦博泰支付开发里程碑费用累计不超过1.52 亿美元，包括：首付款及后期的单药、联合用药开发费用4500万美元，上市里程碑费用共1.07 亿美元。产品上市销售额达到不同目标后，Harbour 公司将向科伦博泰支付累计不超过2.05 亿美元里程碑款。产品上市后科伦博泰还将根据产品销售额按双方约定的比例获得年销售提成。

长春高新：公司子公司金赛药业在抗肿瘤产品方面，用于血液系统恶性肿瘤、晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的金妥利珠单抗已启动国内临床试验，并获得美国FDA药物临床试验批准。

康弘药业：自主研发生物 I 类药康柏西普眼用注射液对应的眼底新生血管疾病市场空间巨大，国内销售潜力过百亿。 公司已搭建 VEGF靶点抗体平台提供中长期成长动力。在中枢神经系统、消化系统、呼吸系统领域拥有多个独家专利，多年来保持稳健增长。

健康元：单抗子公司成立于 2010 年，产品中注射用重组人绒促性素（rhCG）正在进行生产现场核查 准备工作，多个品种处于临床阶段：重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液已完成 I 期临床， 处于 III 期临床实验中；HER2 单抗处于 Ib 期临床，入组已完成；PD1 单抗也处于 Ib 期临床， 目前已启动四个临床中心；多个产品处于临床前或申报临床阶段；微球平台中注射用醋酸亮 丙瑞林微球（1 个月）2019 年销售额 9.26 亿元，3 个月长效剂型已获批临床，奥曲肽微球（1个月）正在申报上市。脂微乳平台中ω-3 鱼油中长链脂肪乳注射液正在申报上市，有望2020年底到2021年初成为首仿上市。

百济神州：公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。百泽安（替雷利珠单抗注射液，tislelizumab）是公司自主研发的抗PD-1单抗药物，其活性成分替雷利珠单抗是一种针对免疫检查点受体PD-1的人源化IgG4单克隆抗体。百泽安是第6款在中国上市的抗PD-1单抗。