单抗概念股龙头股 单抗概念解析 单抗概念股有哪些?

兰生股份：主营出口贸易，推进现代服务贸易平台建设。实控人为上海国资委。参股公司中信国健的重磅品种“赫赛汀”单抗仿制药赛普汀获得临床批件。

康辰药业：主要专注于血液、肿瘤等市场空间较大的领域。公司的储备项目品种丰富，包含4个国家一类新药、1个中药五类新药及2个仿制药，主要涉及恶性肿瘤、血液、妇科等重大疾病领域。

广生堂：公司具有全球知识产权的新型肝癌靶向药物GST-HG161是独特的高选择性靶向抑制药物，是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的（Best in class）肝癌靶向药物。新型肝癌靶向药物GST-HG161的临床试验启动会于2019年6月28日正式召开，于2019年7月9日首例c-MET阳性患者成功入组。

三生国健：公司自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（商品名“健尼哌”）是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，已于2019年6月获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书，并于2019年10月开始上市销售。该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。根据NMPA和弗若斯特沙利文报告，截至2020年1月31日，国内目前已有6款上市生物药用于肾移植后排斥反应的预防和治疗，其中5款药物被纳入国家医保目录乙类，健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗。

华北制药：中国最大的化学制药企业之一。拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保等6个著名商标。疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药物、维生素及营养保健品等近700个品规。狂犬单抗国内独家1类新药，是公司核心在研创新药，2020年8月5日，狂犬单抗被正式纳入优先审评，获批进度有望大幅缩短，预计 2021Q1 获批上市。

九洲药业：主要产品类别包括专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务(CDMO)、特色原料药及中间体业务(API)。国内 CDMO 行业龙头企业之一，发起并购基金提前布局创新药及高端仿制药。

康弘药业：自主研发生物 I 类药康柏西普眼用注射液对应的眼底新生血管疾病市场空间巨大，国内销售潜力过百亿。 公司已搭建 VEGF靶点抗体平台提供中长期成长动力。在中枢神经系统、消化系统、呼吸系统领域拥有多个独家专利，多年来保持稳健增长。

海正药业：公司2019年上半年进行了生物药单抗业务重组，成立浙江海正博锐生物制药有限公司，目前已完成资产评估、重组方案并委托台交所通过公开挂牌方式实施重组。临床及注册方面，阿达木单抗完成临床现场核查和资料审评，相关上市前准备工作已启动；完成英夫利西单抗和甘精胰岛素临床III期的入组工作。

泽璟制药：2020年1月，公司与康宁杰瑞签署了多纳非尼与KN046（抗PD-L1/CTLA-4双特异抗体）联合疗法临床研究合作协议，正在申请该项目的临床试验（IND）。截至2020年8月17日，公司的产品管线拥有 12 个主要在研药品的 30 项在研项目，其中 5 个在研药品处于 NDA、II/III 期临床试验阶段、1 个处于 I/II 期临床试验阶段、1 个处于 IND 阶段、5个处于临床前研发阶段。已经进入临床研究阶段的在研新药包括甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、奥卡替尼胶囊、注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏。ZG5266处于 IND 申请阶段。小分子新药ZG0588 及 ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药 ZG005及 ZG006、抗肿瘤三靶点抗体 ZGGS001 处于临床前研发阶段。

莱美药业：公司重点产品纳米炭混悬注射液(卡纳琳)唯一获得CFDA批准的淋巴示踪剂，目前主要用于甲状腺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌及妇科肿瘤等多种适应症手术中的淋巴清扫，目前卡纳琳已成为国内甲状腺外科手术的常规一线用药；艾司奥美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)，首家上市(独家)国产艾司奥美拉唑口服制剂；草分枝杆菌F.U.36注射液(乌体林斯)，源自德国全球独家，国家医保品种。

上海医药：2019年3月公司的B003研发处于临床I 期，适应症为HER2 阳性的乳腺癌。2018年3月公司的重组抗 CD20 人源化单抗研发处于临床I 期，适应症为CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。

百济神州：公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。百泽安（替雷利珠单抗注射液，tislelizumab）是公司自主研发的抗PD-1单抗药物，其活性成分替雷利珠单抗是一种针对免疫检查点受体PD-1的人源化IgG4单克隆抗体。百泽安是第6款在中国上市的抗PD-1单抗。

中源协和：公司旗下傲锐东源公司的主营业务包括两类，一是为科研机构和医药公司提供生物基因、蛋白、抗体，医药中间体，及原材料产品的成品或定制开发。其产品主要包括基因、蛋白、抗体，以及体外诊断原料产品。二是针对医院病理检验市场提供免疫组化体外诊断试剂和器械产销业务。该业务又可再分为两类：一是和肿瘤的靶向治疗，用药以及预后的相关抗体；二是用于鉴别诊断的相关抗体，覆盖肿瘤检测、心脑血管疾病检测、自身免疫疾病检测、药物检测等多个领域应用。

沃森生物：控股子公司嘉和生物是国内领先的单抗研发平台。曲妥珠单抗和英夫利昔单抗仿制药的研发度处于国内领先水平。抗 PD-1 人源化单抗和重组抗 IL-6 人源化单抗等均已进入临床阶段。 在新型疫苗和抗体药物两大细分领域处于行业领先地位。主要自主疫苗产品为：b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗。传统品种九价 HPV 疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、重组 EV71 疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗进展有序推进，与艾博生物合作的新型冠状病毒 mRNA 疫苗已于2020年6月份进入 I 期临床。

百克生物：公司拥有2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体，包括全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体，截止招股说明书签署日，均处于临床前研究阶段。

迈威生物：公司是一家创新型生物制药企业，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体药物。截至招股意向书签署日，公司拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域的三个梯队共15项在研品种，其中包括11个创新品种和4个生物类似药,产品管线创新度高。

华东医药：公司2020年 8 月从荃信生物引入乌司奴单抗类似物 HD-IM-0003（QX001S），计划于明年初开展 III 期临床，同时公司以 3.7 亿元入股荃信生物（占股 20.56%），正式切入单抗领域。

复星医药：国内创新药研发龙头企业之一。已在中国药品市场最具潜力和成长力的六大疾病领域(心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗感染、抗肿瘤)形成了比较完善的产品布局。2020 年 12 月 7 日，公司公告控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司研发的阿达木单抗注射液（重组抗 TNFα全人单克隆抗体注射液，商品名称：汉达远(R)）用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。

长春高新：公司子公司金赛药业在抗肿瘤产品方面，用于血液系统恶性肿瘤、晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的金妥利珠单抗已启动国内临床试验，并获得美国FDA药物临床试验批准。

华兰生物：已实现血制品、疫苗、单抗三大生物制品板块布局。华兰基因于 2014 年递交了利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗的临床申请，并于 2016年取得临床批件。目前，上述四个单抗生物类似药均处于 3 期临床，另外，华 兰基因还取得了帕尼单抗、德尼单抗、伊匹单抗的临床批件。