单抗概念股龙头股 单抗概念解析 单抗概念股有哪些?

热景生物：2019年12月，公司全资子公司糖谱科技拟增加注册资本900万元，增资完成后，糖谱科技以资产评估价格225万元受让热景生物的“H2007治疗性单克隆抗体研发项目”。“H2007抗体”在小鼠实体瘤的治疗中可发挥一定作用，公司在2018年6月开始启动了“H2007治疗性单克隆抗体”研发，并于2019年6月正式聘任了抗体药研发领域的专家孙志伟教授加入公司。公司已将“H2007治疗性单克隆抗体”转入控股子公司舜景医药继续研发，截止目前已初步基本阐明作用机理，已申请两项发明专利并获受理（2020年一季度）。另外，公司继续基因重组及单克隆抗体技术研发，通过建立基因重组与单克隆抗体制备技术，已实现自主生产部分核心抗体以及质控品、参考品，并实现部分生物活性原料的对外销售。截至2020年6月30日，公司继续基因重组及单克隆抗体技术研发，通过建立基因重组与单克隆抗体制备技术，已实现自主生产部分核心抗体以及质控品、参考品，并实现部分生物活性原料的对外销售。公司已将“H2007 治疗性单克隆抗体”由舜景医药继续研发，截止目前已初步基本阐明作用机理，已申请两项发明专利并获受理。

沃森生物：控股子公司嘉和生物是国内领先的单抗研发平台。曲妥珠单抗和英夫利昔单抗仿制药的研发度处于国内领先水平。抗 PD-1 人源化单抗和重组抗 IL-6 人源化单抗等均已进入临床阶段。 在新型疫苗和抗体药物两大细分领域处于行业领先地位。主要自主疫苗产品为：b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗。传统品种九价 HPV 疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、重组 EV71 疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗进展有序推进，与艾博生物合作的新型冠状病毒 mRNA 疫苗已于2020年6月份进入 I 期临床。

生物股份：公司与迈博太科合作的托珠单抗产品已进入临床 3 期阶段，该产品主要适用类风湿性关节炎，同时对新冠病毒的炎症因子风暴形成有阻断作用，2018 年在海外市场销售约 22 亿美金。

迈威生物：公司是一家创新型生物制药企业，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体药物。截至招股意向书签署日，公司拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域的三个梯队共15项在研品种，其中包括11个创新品种和4个生物类似药,产品管线创新度高。

君实生物：公司核心产品之一特瑞普利单克隆抗体注射液（JS001）是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤；JS002和UBP1213是中国本土公司第一次获得国家药监局IND批准的抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体；JS004是公司自主研发、全球首创的抗BTLA单克隆抗体，已获得美国FDA和NMPA的临床试验批准，目前正在中美两地开展一期临床试验。公司2020年9月28日公告，公司将于近期向国家药监局及相关国家药监部门递交特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）的上市申请。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。公司2021年1月26日公告，抗TIGIT单抗JS006注射液获得药物临床试验批准通知书。

广生堂：公司具有全球知识产权的新型肝癌靶向药物GST-HG161是独特的高选择性靶向抑制药物，是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的（Best in class）肝癌靶向药物。新型肝癌靶向药物GST-HG161的临床试验启动会于2019年6月28日正式召开，于2019年7月9日首例c-MET阳性患者成功入组。

南新制药：公司于2020年11月8日晚发布发行股份及支付现金购买资产暨关联交易预案，拟以44.09元/股向曹一孚等6名交易对象发行3900万股及支付现金，收购其持有的兴盟苏州100%股权，标的预估值26.715亿元。标的公司专注于单克隆抗体药物的研发和生产，产品管线包括4款生物创新药和5款生物类似药，覆盖感染、肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域，核心品种SYN023为两种抗原表位无重叠的重组人源抗狂犬病毒单抗的复方制剂，是全球临床研发进度较快的抗狂犬病毒组合单抗产品。

九洲药业：主要产品类别包括专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务(CDMO)、特色原料药及中间体业务(API)。国内 CDMO 行业龙头企业之一，发起并购基金提前布局创新药及高端仿制药。

神州细胞：公司是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司，专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。公司已进入临床试验阶段的SCT800（重组凝血八因子）、SCT200（EGFR单克隆抗体）、SCT-I10A（PD-1单抗）和SCT1000（14价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗）为核心竞争产品品种。SCT200产品为公司自主研制的全人源EGFR单抗（IgG1亚型），拟用于治疗结直肠癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、食管癌、鳞状非小细胞肺癌等多种实体瘤。截至2020年5月15日，已完成结直肠癌I期临床研究。SCT-I10A为重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体，拟用于治疗多种实体瘤。截至2020年5月15日，公司已开展SCT-I10A产品的1项单药治疗的I期临床研究、1项联合治疗的Ib期临床研究、1项单药治疗的II期临床研究、1项单药治疗的III期临床研究及2项联合治疗的III期研究。

贝达药业：以抗肿瘤药为核心的创新药公司。其核心品种埃克替尼是国家1.1类新药，并获得国家科技进步一等奖。在研管线当中，还有超过15个国家一类新药，涉及肿瘤、糖尿病、免疫系统疾病等多个重磅领域。贝伐珠单抗类似物 BLA 已提交PD-1 单抗单药以及联用试验推进等。 公司于2020年6月22日晚公告，公司与美国纳斯达克上市公司Agenus达成合作，支付Agenus公司1500万美元首付款；在达到协议约定的里程碑事件后，公司向Agenus支付合计3000万美元的开发里程碑款。同时，公司通过贝达投资以2000万美元现金认购Agenus增发的股份，增资后持股2.83%。贝达药业取得在中国区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化Balstilimab（PD-1抗体）和 Zalifrelimab（CTLA-4抗体）的权利。Agenus是一家专注于开发肿瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司，其产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等。

信立泰：公司是国内首个拥有“替格瑞洛+氯吡格雷”双品种的企业。公司主导产品中，硫酸氢氯吡格雷(主要用于心脏搭桥手术的术前和术中)为国内独家。替格瑞洛是氯吡格雷的替代品之一，无需代谢激活即可发挥作用，可更快速、强效地抑制血小板聚集，目前受到了 AHA/ACC 指南、 ESC 指南及中国 PCI 指南的推荐。

华海药业：公司全资子公司华奥泰生物，负责生物医药产品的研发，阿达木单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝 伐珠单抗的生产。

康弘药业：自主研发生物 I 类药康柏西普眼用注射液对应的眼底新生血管疾病市场空间巨大，国内销售潜力过百亿。 公司已搭建 VEGF靶点抗体平台提供中长期成长动力。在中枢神经系统、消化系统、呼吸系统领域拥有多个独家专利，多年来保持稳健增长。

三生国健：公司自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（商品名“健尼哌”）是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，已于2019年6月获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书，并于2019年10月开始上市销售。该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。根据NMPA和弗若斯特沙利文报告，截至2020年1月31日，国内目前已有6款上市生物药用于肾移植后排斥反应的预防和治疗，其中5款药物被纳入国家医保目录乙类，健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗。

百济神州：公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。百泽安（替雷利珠单抗注射液，tislelizumab）是公司自主研发的抗PD-1单抗药物，其活性成分替雷利珠单抗是一种针对免疫检查点受体PD-1的人源化IgG4单克隆抗体。百泽安是第6款在中国上市的抗PD-1单抗。

海正药业：公司2019年上半年进行了生物药单抗业务重组，成立浙江海正博锐生物制药有限公司，目前已完成资产评估、重组方案并委托台交所通过公开挂牌方式实施重组。临床及注册方面，阿达木单抗完成临床现场核查和资料审评，相关上市前准备工作已启动；完成英夫利西单抗和甘精胰岛素临床III期的入组工作。

泽璟制药：2020年1月，公司与康宁杰瑞签署了多纳非尼与KN046（抗PD-L1/CTLA-4双特异抗体）联合疗法临床研究合作协议，正在申请该项目的临床试验（IND）。截至2020年8月17日，公司的产品管线拥有 12 个主要在研药品的 30 项在研项目，其中 5 个在研药品处于 NDA、II/III 期临床试验阶段、1 个处于 I/II 期临床试验阶段、1 个处于 IND 阶段、5个处于临床前研发阶段。已经进入临床研究阶段的在研新药包括甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、奥卡替尼胶囊、注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏。ZG5266处于 IND 申请阶段。小分子新药ZG0588 及 ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药 ZG005及 ZG006、抗肿瘤三靶点抗体 ZGGS001 处于临床前研发阶段。

健康元：单抗子公司成立于 2010 年，产品中注射用重组人绒促性素（rhCG）正在进行生产现场核查 准备工作，多个品种处于临床阶段：重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液已完成 I 期临床， 处于 III 期临床实验中；HER2 单抗处于 Ib 期临床，入组已完成；PD1 单抗也处于 Ib 期临床， 目前已启动四个临床中心；多个产品处于临床前或申报临床阶段；微球平台中注射用醋酸亮 丙瑞林微球（1 个月）2019 年销售额 9.26 亿元，3 个月长效剂型已获批临床，奥曲肽微球（1个月）正在申报上市。脂微乳平台中ω-3 鱼油中长链脂肪乳注射液正在申报上市，有望2020年底到2021年初成为首仿上市。

华东医药：公司2020年 8 月从荃信生物引入乌司奴单抗类似物 HD-IM-0003（QX001S），计划于明年初开展 III 期临床，同时公司以 3.7 亿元入股荃信生物（占股 20.56%），正式切入单抗领域。

康辰药业：主要专注于血液、肿瘤等市场空间较大的领域。公司的储备项目品种丰富，包含4个国家一类新药、1个中药五类新药及2个仿制药，主要涉及恶性肿瘤、血液、妇科等重大疾病领域。