单抗概念股龙头股 单抗概念解析 单抗概念股有哪些?

华北制药：中国最大的化学制药企业之一。拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保等6个著名商标。疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药物、维生素及营养保健品等近700个品规。狂犬单抗国内独家1类新药，是公司核心在研创新药，2020年8月5日，狂犬单抗被正式纳入优先审评，获批进度有望大幅缩短，预计 2021Q1 获批上市。

上海医药：2019年3月公司的B003研发处于临床I 期，适应症为HER2 阳性的乳腺癌。2018年3月公司的重组抗 CD20 人源化单抗研发处于临床I 期，适应症为CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。

华东医药：公司2020年 8 月从荃信生物引入乌司奴单抗类似物 HD-IM-0003（QX001S），计划于明年初开展 III 期临床，同时公司以 3.7 亿元入股荃信生物（占股 20.56%），正式切入单抗领域。

康辰药业：主要专注于血液、肿瘤等市场空间较大的领域。公司的储备项目品种丰富，包含4个国家一类新药、1个中药五类新药及2个仿制药，主要涉及恶性肿瘤、血液、妇科等重大疾病领域。

天士力：主要产品涵盖心脑血管用药、抗肿瘤、感冒发烧、消化肝病用药、和糖尿病用药等多领域。B1665是一种PCSK9单抗，目前已经进入临床I期研究；SY101（安美木单抗）是一种治疗晚期结肠癌的全人源EGFR靶向单克隆抗体，目前已经进入Ib/II期研究。

浙江医药：维生素龙头企业、国内布局ADC类药物（生物导弹）研发的第一梯队、拥有稀缺的美国短缺药制剂出口平台。 公司是国内布局 ADC 类药物（生物导弹）研发的第一梯队，对应药物为定点偶联单克隆抗体-AS269 注射液，主要是针对 HER2 阳性晚期乳腺癌的靶向治疗，目前海外及国内均处于 I 期临床研究阶段。

生物股份：公司与迈博太科合作的托珠单抗产品已进入临床 3 期阶段，该产品主要适用类风湿性关节炎，同时对新冠病毒的炎症因子风暴形成有阻断作用，2018 年在海外市场销售约 22 亿美金。

三生国健：公司自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（商品名“健尼哌”）是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，已于2019年6月获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书，并于2019年10月开始上市销售。该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。根据NMPA和弗若斯特沙利文报告，截至2020年1月31日，国内目前已有6款上市生物药用于肾移植后排斥反应的预防和治疗，其中5款药物被纳入国家医保目录乙类，健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗。

云南白药：截至2020年6月30日，公司直接持股中国抗体制药有限公司51,599,400股，占已发行普通股5%。该公司是一家致力于研究、开发、生产及商业化针对自身免疫疾病治疗的抗体等生物制剂的香港生物医药企业，主要研制以单克隆抗体为基础的生物药，专注于包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、天疱疮、哮喘等在内的免疫疾病的治疗。

康弘药业：自主研发生物 I 类药康柏西普眼用注射液对应的眼底新生血管疾病市场空间巨大，国内销售潜力过百亿。 公司已搭建 VEGF靶点抗体平台提供中长期成长动力。在中枢神经系统、消化系统、呼吸系统领域拥有多个独家专利，多年来保持稳健增长。

百济神州：公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。百泽安（替雷利珠单抗注射液，tislelizumab）是公司自主研发的抗PD-1单抗药物，其活性成分替雷利珠单抗是一种针对免疫检查点受体PD-1的人源化IgG4单克隆抗体。百泽安是第6款在中国上市的抗PD-1单抗。

丽珠集团：2019年，公司在靶向生物药及细胞治疗方面加强布局，截至2019年年末，重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液已完成I期临床，正在进行III期临床试验；重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液正在进行Ib期临床试验，入组已完成；注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在进行Ib期临床试验，目前已启动四个临床中心。

海正药业：公司2019年上半年进行了生物药单抗业务重组，成立浙江海正博锐生物制药有限公司，目前已完成资产评估、重组方案并委托台交所通过公开挂牌方式实施重组。临床及注册方面，阿达木单抗完成临床现场核查和资料审评，相关上市前准备工作已启动；完成英夫利西单抗和甘精胰岛素临床III期的入组工作。

贝达药业：以抗肿瘤药为核心的创新药公司。其核心品种埃克替尼是国家1.1类新药，并获得国家科技进步一等奖。在研管线当中，还有超过15个国家一类新药，涉及肿瘤、糖尿病、免疫系统疾病等多个重磅领域。贝伐珠单抗类似物 BLA 已提交PD-1 单抗单药以及联用试验推进等。 公司于2020年6月22日晚公告，公司与美国纳斯达克上市公司Agenus达成合作，支付Agenus公司1500万美元首付款；在达到协议约定的里程碑事件后，公司向Agenus支付合计3000万美元的开发里程碑款。同时，公司通过贝达投资以2000万美元现金认购Agenus增发的股份，增资后持股2.83%。贝达药业取得在中国区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化Balstilimab（PD-1抗体）和 Zalifrelimab（CTLA-4抗体）的权利。Agenus是一家专注于开发肿瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司，其产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等。

南新制药：公司于2020年11月8日晚发布发行股份及支付现金购买资产暨关联交易预案，拟以44.09元/股向曹一孚等6名交易对象发行3900万股及支付现金，收购其持有的兴盟苏州100%股权，标的预估值26.715亿元。标的公司专注于单克隆抗体药物的研发和生产，产品管线包括4款生物创新药和5款生物类似药，覆盖感染、肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域，核心品种SYN023为两种抗原表位无重叠的重组人源抗狂犬病毒单抗的复方制剂，是全球临床研发进度较快的抗狂犬病毒组合单抗产品。

北陆药业：公司对比剂产品品种最多、规格最全。九味镇心颗粒是由公司自主研发创新、国内第一个、也是目前唯一一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗焦虑障碍的纯中药制剂、国家中药保护品种。通过股权投资世和基因（持股20.29%）与芝友医疗（持股25.00%），持续推进在肿瘤精准医疗领域的战略布局。世和基因为确诊的肿瘤患者提供用药指导，是国内肿瘤基因测序行业领先的服务商。

健康元：单抗子公司成立于 2010 年，产品中注射用重组人绒促性素（rhCG）正在进行生产现场核查 准备工作，多个品种处于临床阶段：重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液已完成 I 期临床， 处于 III 期临床实验中；HER2 单抗处于 Ib 期临床，入组已完成；PD1 单抗也处于 Ib 期临床， 目前已启动四个临床中心；多个产品处于临床前或申报临床阶段；微球平台中注射用醋酸亮 丙瑞林微球（1 个月）2019 年销售额 9.26 亿元，3 个月长效剂型已获批临床，奥曲肽微球（1个月）正在申报上市。脂微乳平台中ω-3 鱼油中长链脂肪乳注射液正在申报上市，有望2020年底到2021年初成为首仿上市。

华兰生物：已实现血制品、疫苗、单抗三大生物制品板块布局。华兰基因于 2014 年递交了利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗的临床申请，并于 2016年取得临床批件。目前，上述四个单抗生物类似药均处于 3 期临床，另外，华 兰基因还取得了帕尼单抗、德尼单抗、伊匹单抗的临床批件。

桂林三金：公司研发的重组全人源抗 PD-L1 单克隆抗体处于 I 期临床试验。西妥昔单抗（类似物）处于III 期临床试验阶段。

华神科技：核心中药产品三七通舒胶囊是国家二类中药新药，属于心脑血管病用药。公司的生物药利卡汀作为全球首个原发性肝癌单抗放疗药物， 疾病控制率高，患者副作用小。