单抗概念股龙头股 单抗概念解析 单抗概念股有哪些?

百济神州：公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。百泽安（替雷利珠单抗注射液，tislelizumab）是公司自主研发的抗PD-1单抗药物，其活性成分替雷利珠单抗是一种针对免疫检查点受体PD-1的人源化IgG4单克隆抗体。百泽安是第6款在中国上市的抗PD-1单抗。

天士力：主要产品涵盖心脑血管用药、抗肿瘤、感冒发烧、消化肝病用药、和糖尿病用药等多领域。B1665是一种PCSK9单抗，目前已经进入临床I期研究；SY101（安美木单抗）是一种治疗晚期结肠癌的全人源EGFR靶向单克隆抗体，目前已经进入Ib/II期研究。

上海医药：2019年3月公司的B003研发处于临床I 期，适应症为HER2 阳性的乳腺癌。2018年3月公司的重组抗 CD20 人源化单抗研发处于临床I 期，适应症为CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤。

云南白药：截至2020年6月30日，公司直接持股中国抗体制药有限公司51,599,400股，占已发行普通股5%。该公司是一家致力于研究、开发、生产及商业化针对自身免疫疾病治疗的抗体等生物制剂的香港生物医药企业，主要研制以单克隆抗体为基础的生物药，专注于包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、天疱疮、哮喘等在内的免疫疾病的治疗。

康弘药业：自主研发生物 I 类药康柏西普眼用注射液对应的眼底新生血管疾病市场空间巨大，国内销售潜力过百亿。 公司已搭建 VEGF靶点抗体平台提供中长期成长动力。在中枢神经系统、消化系统、呼吸系统领域拥有多个独家专利，多年来保持稳健增长。

丽珠集团：2019年，公司在靶向生物药及细胞治疗方面加强布局，截至2019年年末，重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液已完成I期临床，正在进行III期临床试验；重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液正在进行Ib期临床试验，入组已完成；注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在进行Ib期临床试验，目前已启动四个临床中心。

健康元：单抗子公司成立于 2010 年，产品中注射用重组人绒促性素（rhCG）正在进行生产现场核查 准备工作，多个品种处于临床阶段：重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液已完成 I 期临床， 处于 III 期临床实验中；HER2 单抗处于 Ib 期临床，入组已完成；PD1 单抗也处于 Ib 期临床， 目前已启动四个临床中心；多个产品处于临床前或申报临床阶段；微球平台中注射用醋酸亮 丙瑞林微球（1 个月）2019 年销售额 9.26 亿元，3 个月长效剂型已获批临床，奥曲肽微球（1个月）正在申报上市。脂微乳平台中ω-3 鱼油中长链脂肪乳注射液正在申报上市，有望2020年底到2021年初成为首仿上市。

桂林三金：公司研发的重组全人源抗 PD-L1 单克隆抗体处于 I 期临床试验。西妥昔单抗（类似物）处于III 期临床试验阶段。

科华生物：公司拥有生化、酶免、光免、POCT、分子诊断五大产品线、190项试剂和仪器产品，是国内生产量最大，市场占有率最高，品种最齐全，报批量最大体外诊断试剂生产企业。

恒瑞医药：制剂龙头、创新药龙头，公司业绩持续保持20%以上稳健增长。截至2018年8月中旬，公司在研产品线有3个处于生产申报阶段，11个处于3期临床，6个2期临床，19个1期临床，11个获批临床，13个品种获FDA批准，主要集中在抗肿瘤和麻醉领域。公司重磅抗癌药硫培非格司亭、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇已经分别于今年 6 月、8 月、9 月获批上市，销售峰值分别有望突破 10 亿、25 亿、10 亿元。同时，中信证券预期公司 PD-1 单抗有望于今年底或 2019Q1获批上市，考虑到 Opdivo、Keytruda 已经实现 1.5 亿、1.9 亿的销售额（截止至 9月 30 日），下游需求强劲，预计公司肿瘤业务线未来几年将迎来新一轮高增长期。公司抗肿瘤领域几乎实现了靶点的全面覆盖，除 PD-1 外，肿瘤免疫领域的 IDO1/TDO、CD47、IL-15、PD-L1、Tim3 等及靶向治疗的 BTK、MEK、C-Met、Parp、CDK4/6 等在研药物也均已经进入了临床阶段。同时，以吡咯替尼为代表，公司的创新模式逐步从 me too 向 me bette公司2020年12月16日公告，近日，公司注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡(R)）联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡(R)）联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌患者，较紫杉醇联合顺铂标准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

华兰生物：已实现血制品、疫苗、单抗三大生物制品板块布局。华兰基因于 2014 年递交了利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗的临床申请，并于 2016年取得临床批件。目前，上述四个单抗生物类似药均处于 3 期临床，另外，华 兰基因还取得了帕尼单抗、德尼单抗、伊匹单抗的临床批件。

优宁维：公司是一家面向高等院校、科研院所、医院和生物医药企业等，提供以抗体为核心的生命科学试剂及相关仪器、耗材和综合技术服务的代理商。公司专注于生命科学研究服务，根据生命科学试剂品种繁多、单一品牌产品品种有限，客户群体庞大、应用领域分散的特点，搭建了国内专业全面的生命科学综合服务一站式平台。公司整合了Agilent、BD、CST、Cytiva（原GE）、Merck、PerkinElmer、R&D systems、Miltenyi、MSD、Qiagen等50多家行业知名品牌抗体产品，形成了以第三方品牌产品为主、自主品牌产品为辅的供应体系，在行业内树立了“优宁维-抗体专家”的品牌形象。目前公司提供生命科学试剂产品SKU超过469万种，覆盖基因、蛋白、细胞、组织及动物等不同水平的研究对象，涵盖生命科学基础研究、医学基础研究、体外诊断研究、药物研发、细胞治疗研究等领域，是国内抗体品种及规格最全面的供应商之一，有效满足不同领域研究人员对抗体多元化的应用需求。公司客户包括清华大学、北京大学、复旦大学、上海交通大学、浙江大学等高等院校（覆盖92所985、211大学）；中国科学院系统、中国医学科学院系统、中国农业科学院系统等科研院所（覆盖454所科研院所）；复旦大学附属中山医院、中国医科大学附属第一医院、华中科技大学附属协和医院、上海交通大学附属第九人民医院等医院（覆盖498所三甲医院）；以及透景生命、康龙化成、药明康德、恒瑞医药等生物医药企业（覆盖50多家国内外上市公司）。

广生堂：公司具有全球知识产权的新型肝癌靶向药物GST-HG161是独特的高选择性靶向抑制药物，是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的（Best in class）肝癌靶向药物。新型肝癌靶向药物GST-HG161的临床试验启动会于2019年6月28日正式召开，于2019年7月9日首例c-MET阳性患者成功入组。

百克生物：公司拥有2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体，包括全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体，截止招股说明书签署日，均处于临床前研究阶段。

华北制药：中国最大的化学制药企业之一。拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保等6个著名商标。疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药物、维生素及营养保健品等近700个品规。狂犬单抗国内独家1类新药，是公司核心在研创新药，2020年8月5日，狂犬单抗被正式纳入优先审评，获批进度有望大幅缩短，预计 2021Q1 获批上市。

生物股份：公司与迈博太科合作的托珠单抗产品已进入临床 3 期阶段，该产品主要适用类风湿性关节炎，同时对新冠病毒的炎症因子风暴形成有阻断作用，2018 年在海外市场销售约 22 亿美金。

华神科技：核心中药产品三七通舒胶囊是国家二类中药新药，属于心脑血管病用药。公司的生物药利卡汀作为全球首个原发性肝癌单抗放疗药物， 疾病控制率高，患者副作用小。

君实生物：公司核心产品之一特瑞普利单克隆抗体注射液（JS001）是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤；JS002和UBP1213是中国本土公司第一次获得国家药监局IND批准的抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体；JS004是公司自主研发、全球首创的抗BTLA单克隆抗体，已获得美国FDA和NMPA的临床试验批准，目前正在中美两地开展一期临床试验。公司2020年9月28日公告，公司将于近期向国家药监局及相关国家药监部门递交特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）的上市申请。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。公司2021年1月26日公告，抗TIGIT单抗JS006注射液获得药物临床试验批准通知书。

长春高新：公司子公司金赛药业在抗肿瘤产品方面，用于血液系统恶性肿瘤、晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的金妥利珠单抗已启动国内临床试验，并获得美国FDA药物临床试验批准。

誉衡药业：公司于2018年开展了PD-1生产工艺优化、工艺表征、工艺验证等相关研究工作，并陆续开展了多批GMP生产工作，公司启动了PD-1单抗产品GLS-010注射液项目多项Ib/II期临床拓展研究，包括关键性上市研究；2018年6月，公司与全国范围内近30家知名肿瘤医院的60多名血液肿瘤专家、机构负责人、各方科研相关人员详细研讨了PD-1单抗产品在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者有效性、安全性的单臂、多中心的II期临床研究方案设计，并在三个半月内启动了25家研究中心，入组了40余例符合入排标准的霍奇金淋巴瘤患者（总共目标入组105例受试者）。为快速补充研发资金，支持生物药项目的发展，同时，借助专业投资人的研发背景、助力PD-1项目落地，誉衡生物以增资扩股的方式引进战略投资者。