单抗概念股龙头股 单抗概念解析 单抗概念股有哪些?

兰生股份：主营出口贸易，推进现代服务贸易平台建设。实控人为上海国资委。参股公司中信国健的重磅品种“赫赛汀”单抗仿制药赛普汀获得临床批件。

九洲药业：主要产品类别包括专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务(CDMO)、特色原料药及中间体业务(API)。国内 CDMO 行业龙头企业之一，发起并购基金提前布局创新药及高端仿制药。

迈威生物：公司是一家创新型生物制药企业，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体药物。截至招股意向书签署日，公司拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域的三个梯队共15项在研品种，其中包括11个创新品种和4个生物类似药,产品管线创新度高。

华神科技：核心中药产品三七通舒胶囊是国家二类中药新药，属于心脑血管病用药。公司的生物药利卡汀作为全球首个原发性肝癌单抗放疗药物， 疾病控制率高，患者副作用小。

神州细胞：公司是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司，专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。公司已进入临床试验阶段的SCT800（重组凝血八因子）、SCT200（EGFR单克隆抗体）、SCT-I10A（PD-1单抗）和SCT1000（14价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗）为核心竞争产品品种。SCT200产品为公司自主研制的全人源EGFR单抗（IgG1亚型），拟用于治疗结直肠癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、食管癌、鳞状非小细胞肺癌等多种实体瘤。截至2020年5月15日，已完成结直肠癌I期临床研究。SCT-I10A为重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体，拟用于治疗多种实体瘤。截至2020年5月15日，公司已开展SCT-I10A产品的1项单药治疗的I期临床研究、1项联合治疗的Ib期临床研究、1项单药治疗的II期临床研究、1项单药治疗的III期临床研究及2项联合治疗的III期研究。

君实生物：公司核心产品之一特瑞普利单克隆抗体注射液（JS001）是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤；JS002和UBP1213是中国本土公司第一次获得国家药监局IND批准的抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体；JS004是公司自主研发、全球首创的抗BTLA单克隆抗体，已获得美国FDA和NMPA的临床试验批准，目前正在中美两地开展一期临床试验。公司2020年9月28日公告，公司将于近期向国家药监局及相关国家药监部门递交特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）的上市申请。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。公司2021年1月26日公告，抗TIGIT单抗JS006注射液获得药物临床试验批准通知书。

海正药业：公司2019年上半年进行了生物药单抗业务重组，成立浙江海正博锐生物制药有限公司，目前已完成资产评估、重组方案并委托台交所通过公开挂牌方式实施重组。临床及注册方面，阿达木单抗完成临床现场核查和资料审评，相关上市前准备工作已启动；完成英夫利西单抗和甘精胰岛素临床III期的入组工作。

百济神州：公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。百泽安（替雷利珠单抗注射液，tislelizumab）是公司自主研发的抗PD-1单抗药物，其活性成分替雷利珠单抗是一种针对免疫检查点受体PD-1的人源化IgG4单克隆抗体。百泽安是第6款在中国上市的抗PD-1单抗。

热景生物：2019年12月，公司全资子公司糖谱科技拟增加注册资本900万元，增资完成后，糖谱科技以资产评估价格225万元受让热景生物的“H2007治疗性单克隆抗体研发项目”。“H2007抗体”在小鼠实体瘤的治疗中可发挥一定作用，公司在2018年6月开始启动了“H2007治疗性单克隆抗体”研发，并于2019年6月正式聘任了抗体药研发领域的专家孙志伟教授加入公司。公司已将“H2007治疗性单克隆抗体”转入控股子公司舜景医药继续研发，截止目前已初步基本阐明作用机理，已申请两项发明专利并获受理（2020年一季度）。另外，公司继续基因重组及单克隆抗体技术研发，通过建立基因重组与单克隆抗体制备技术，已实现自主生产部分核心抗体以及质控品、参考品，并实现部分生物活性原料的对外销售。截至2020年6月30日，公司继续基因重组及单克隆抗体技术研发，通过建立基因重组与单克隆抗体制备技术，已实现自主生产部分核心抗体以及质控品、参考品，并实现部分生物活性原料的对外销售。公司已将“H2007 治疗性单克隆抗体”由舜景医药继续研发，截止目前已初步基本阐明作用机理，已申请两项发明专利并获受理。

沃森生物：控股子公司嘉和生物是国内领先的单抗研发平台。曲妥珠单抗和英夫利昔单抗仿制药的研发度处于国内领先水平。抗 PD-1 人源化单抗和重组抗 IL-6 人源化单抗等均已进入临床阶段。 在新型疫苗和抗体药物两大细分领域处于行业领先地位。主要自主疫苗产品为：b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗。传统品种九价 HPV 疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、重组 EV71 疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗进展有序推进，与艾博生物合作的新型冠状病毒 mRNA 疫苗已于2020年6月份进入 I 期临床。

三生国健：公司自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（商品名“健尼哌”）是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，已于2019年6月获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书，并于2019年10月开始上市销售。该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。根据NMPA和弗若斯特沙利文报告，截至2020年1月31日，国内目前已有6款上市生物药用于肾移植后排斥反应的预防和治疗，其中5款药物被纳入国家医保目录乙类，健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗。

长春高新：公司子公司金赛药业在抗肿瘤产品方面，用于血液系统恶性肿瘤、晚期恶性实体瘤和淋巴瘤的金妥利珠单抗已启动国内临床试验，并获得美国FDA药物临床试验批准。

恒瑞医药：制剂龙头、创新药龙头，公司业绩持续保持20%以上稳健增长。截至2018年8月中旬，公司在研产品线有3个处于生产申报阶段，11个处于3期临床，6个2期临床，19个1期临床，11个获批临床，13个品种获FDA批准，主要集中在抗肿瘤和麻醉领域。公司重磅抗癌药硫培非格司亭、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇已经分别于今年 6 月、8 月、9 月获批上市，销售峰值分别有望突破 10 亿、25 亿、10 亿元。同时，中信证券预期公司 PD-1 单抗有望于今年底或 2019Q1获批上市，考虑到 Opdivo、Keytruda 已经实现 1.5 亿、1.9 亿的销售额（截止至 9月 30 日），下游需求强劲，预计公司肿瘤业务线未来几年将迎来新一轮高增长期。公司抗肿瘤领域几乎实现了靶点的全面覆盖，除 PD-1 外，肿瘤免疫领域的 IDO1/TDO、CD47、IL-15、PD-L1、Tim3 等及靶向治疗的 BTK、MEK、C-Met、Parp、CDK4/6 等在研药物也均已经进入了临床阶段。同时，以吡咯替尼为代表，公司的创新模式逐步从 me too 向 me bette公司2020年12月16日公告，近日，公司注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡(R)）联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡(R)）联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌患者，较紫杉醇联合顺铂标准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。

华北制药：中国最大的化学制药企业之一。拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保等6个著名商标。疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药物、维生素及营养保健品等近700个品规。狂犬单抗国内独家1类新药，是公司核心在研创新药，2020年8月5日，狂犬单抗被正式纳入优先审评，获批进度有望大幅缩短，预计 2021Q1 获批上市。

生物股份：公司与迈博太科合作的托珠单抗产品已进入临床 3 期阶段，该产品主要适用类风湿性关节炎，同时对新冠病毒的炎症因子风暴形成有阻断作用，2018 年在海外市场销售约 22 亿美金。

中源协和：公司旗下傲锐东源公司的主营业务包括两类，一是为科研机构和医药公司提供生物基因、蛋白、抗体，医药中间体，及原材料产品的成品或定制开发。其产品主要包括基因、蛋白、抗体，以及体外诊断原料产品。二是针对医院病理检验市场提供免疫组化体外诊断试剂和器械产销业务。该业务又可再分为两类：一是和肿瘤的靶向治疗，用药以及预后的相关抗体；二是用于鉴别诊断的相关抗体，覆盖肿瘤检测、心脑血管疾病检测、自身免疫疾病检测、药物检测等多个领域应用。

复星医药：国内创新药研发龙头企业之一。已在中国药品市场最具潜力和成长力的六大疾病领域(心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗感染、抗肿瘤)形成了比较完善的产品布局。2020 年 12 月 7 日，公司公告控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司研发的阿达木单抗注射液（重组抗 TNFα全人单克隆抗体注射液，商品名称：汉达远(R)）用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。

华海药业：公司全资子公司华奥泰生物，负责生物医药产品的研发，阿达木单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝 伐珠单抗的生产。

海南海药：截至2020年6月30日，公司直接持股中国抗体制药有限公司152,040,200股，占已发行普通股15%。该公司是一家致力于研究、开发、生产及商业化针对自身免疫疾病治疗的抗体等生物制剂的香港生物医药企业，主要研制以单克隆抗体为基础的生物药，专注于包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、天疱疮、哮喘等在内的免疫疾病的治疗。

浙江医药：维生素龙头企业、国内布局ADC类药物（生物导弹）研发的第一梯队、拥有稀缺的美国短缺药制剂出口平台。 公司是国内布局 ADC 类药物（生物导弹）研发的第一梯队，对应药物为定点偶联单克隆抗体-AS269 注射液，主要是针对 HER2 阳性晚期乳腺癌的靶向治疗，目前海外及国内均处于 I 期临床研究阶段。