单抗概念股龙头股 单抗概念解析 单抗概念股有哪些?

热景生物：2019年12月，公司全资子公司糖谱科技拟增加注册资本900万元，增资完成后，糖谱科技以资产评估价格225万元受让热景生物的“H2007治疗性单克隆抗体研发项目”。“H2007抗体”在小鼠实体瘤的治疗中可发挥一定作用，公司在2018年6月开始启动了“H2007治疗性单克隆抗体”研发，并于2019年6月正式聘任了抗体药研发领域的专家孙志伟教授加入公司。公司已将“H2007治疗性单克隆抗体”转入控股子公司舜景医药继续研发，截止目前已初步基本阐明作用机理，已申请两项发明专利并获受理（2020年一季度）。另外，公司继续基因重组及单克隆抗体技术研发，通过建立基因重组与单克隆抗体制备技术，已实现自主生产部分核心抗体以及质控品、参考品，并实现部分生物活性原料的对外销售。截至2020年6月30日，公司继续基因重组及单克隆抗体技术研发，通过建立基因重组与单克隆抗体制备技术，已实现自主生产部分核心抗体以及质控品、参考品，并实现部分生物活性原料的对外销售。公司已将“H2007 治疗性单克隆抗体”由舜景医药继续研发，截止目前已初步基本阐明作用机理，已申请两项发明专利并获受理。

信立泰：公司是国内首个拥有“替格瑞洛+氯吡格雷”双品种的企业。公司主导产品中，硫酸氢氯吡格雷(主要用于心脏搭桥手术的术前和术中)为国内独家。替格瑞洛是氯吡格雷的替代品之一，无需代谢激活即可发挥作用，可更快速、强效地抑制血小板聚集，目前受到了 AHA/ACC 指南、 ESC 指南及中国 PCI 指南的推荐。

贝达药业：以抗肿瘤药为核心的创新药公司。其核心品种埃克替尼是国家1.1类新药，并获得国家科技进步一等奖。在研管线当中，还有超过15个国家一类新药，涉及肿瘤、糖尿病、免疫系统疾病等多个重磅领域。贝伐珠单抗类似物 BLA 已提交PD-1 单抗单药以及联用试验推进等。 公司于2020年6月22日晚公告，公司与美国纳斯达克上市公司Agenus达成合作，支付Agenus公司1500万美元首付款；在达到协议约定的里程碑事件后，公司向Agenus支付合计3000万美元的开发里程碑款。同时，公司通过贝达投资以2000万美元现金认购Agenus增发的股份，增资后持股2.83%。贝达药业取得在中国区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化Balstilimab（PD-1抗体）和 Zalifrelimab（CTLA-4抗体）的权利。Agenus是一家专注于开发肿瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司，其产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等。

科伦药业：科伦博泰将其具有自主知识产权的抗PD-L1 单克隆抗体项目有偿独家许可给Harbour 公司进行除中国（包括香港、澳门、台湾）以外范围的开发和销售。Harbour 公司将向科伦博泰支付开发里程碑费用累计不超过1.52 亿美元，包括：首付款及后期的单药、联合用药开发费用4500万美元，上市里程碑费用共1.07 亿美元。产品上市销售额达到不同目标后，Harbour 公司将向科伦博泰支付累计不超过2.05 亿美元里程碑款。产品上市后科伦博泰还将根据产品销售额按双方约定的比例获得年销售提成。

君实生物：公司核心产品之一特瑞普利单克隆抗体注射液（JS001）是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤；JS002和UBP1213是中国本土公司第一次获得国家药监局IND批准的抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体；JS004是公司自主研发、全球首创的抗BTLA单克隆抗体，已获得美国FDA和NMPA的临床试验批准，目前正在中美两地开展一期临床试验。公司2020年9月28日公告，公司将于近期向国家药监局及相关国家药监部门递交特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）的上市申请。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。公司2021年1月26日公告，抗TIGIT单抗JS006注射液获得药物临床试验批准通知书。

百济神州：公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物。百泽安（替雷利珠单抗注射液，tislelizumab）是公司自主研发的抗PD-1单抗药物，其活性成分替雷利珠单抗是一种针对免疫检查点受体PD-1的人源化IgG4单克隆抗体。百泽安是第6款在中国上市的抗PD-1单抗。

泽璟制药：2020年1月，公司与康宁杰瑞签署了多纳非尼与KN046（抗PD-L1/CTLA-4双特异抗体）联合疗法临床研究合作协议，正在申请该项目的临床试验（IND）。截至2020年8月17日，公司的产品管线拥有 12 个主要在研药品的 30 项在研项目，其中 5 个在研药品处于 NDA、II/III 期临床试验阶段、1 个处于 I/II 期临床试验阶段、1 个处于 IND 阶段、5个处于临床前研发阶段。已经进入临床研究阶段的在研新药包括甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、奥卡替尼胶囊、注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏。ZG5266处于 IND 申请阶段。小分子新药ZG0588 及 ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药 ZG005及 ZG006、抗肿瘤三靶点抗体 ZGGS001 处于临床前研发阶段。

迈威生物：公司是一家创新型生物制药企业，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品为抗体药物。截至招股意向书签署日，公司拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域的三个梯队共15项在研品种，其中包括11个创新品种和4个生物类似药,产品管线创新度高。

莱美药业：公司重点产品纳米炭混悬注射液(卡纳琳)唯一获得CFDA批准的淋巴示踪剂，目前主要用于甲状腺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌及妇科肿瘤等多种适应症手术中的淋巴清扫，目前卡纳琳已成为国内甲状腺外科手术的常规一线用药；艾司奥美拉唑肠溶胶囊(莱美舒)，首家上市(独家)国产艾司奥美拉唑口服制剂；草分枝杆菌F.U.36注射液(乌体林斯)，源自德国全球独家，国家医保品种。

华海药业：公司全资子公司华奥泰生物，负责生物医药产品的研发，阿达木单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝 伐珠单抗的生产。

中源协和：公司旗下傲锐东源公司的主营业务包括两类，一是为科研机构和医药公司提供生物基因、蛋白、抗体，医药中间体，及原材料产品的成品或定制开发。其产品主要包括基因、蛋白、抗体，以及体外诊断原料产品。二是针对医院病理检验市场提供免疫组化体外诊断试剂和器械产销业务。该业务又可再分为两类：一是和肿瘤的靶向治疗，用药以及预后的相关抗体；二是用于鉴别诊断的相关抗体，覆盖肿瘤检测、心脑血管疾病检测、自身免疫疾病检测、药物检测等多个领域应用。

华神科技：核心中药产品三七通舒胶囊是国家二类中药新药，属于心脑血管病用药。公司的生物药利卡汀作为全球首个原发性肝癌单抗放疗药物， 疾病控制率高，患者副作用小。

科华生物：公司拥有生化、酶免、光免、POCT、分子诊断五大产品线、190项试剂和仪器产品，是国内生产量最大，市场占有率最高，品种最齐全，报批量最大体外诊断试剂生产企业。

生物股份：公司与迈博太科合作的托珠单抗产品已进入临床 3 期阶段，该产品主要适用类风湿性关节炎，同时对新冠病毒的炎症因子风暴形成有阻断作用，2018 年在海外市场销售约 22 亿美金。

优宁维：公司是一家面向高等院校、科研院所、医院和生物医药企业等，提供以抗体为核心的生命科学试剂及相关仪器、耗材和综合技术服务的代理商。公司专注于生命科学研究服务，根据生命科学试剂品种繁多、单一品牌产品品种有限，客户群体庞大、应用领域分散的特点，搭建了国内专业全面的生命科学综合服务一站式平台。公司整合了Agilent、BD、CST、Cytiva（原GE）、Merck、PerkinElmer、R&D systems、Miltenyi、MSD、Qiagen等50多家行业知名品牌抗体产品，形成了以第三方品牌产品为主、自主品牌产品为辅的供应体系，在行业内树立了“优宁维-抗体专家”的品牌形象。目前公司提供生命科学试剂产品SKU超过469万种，覆盖基因、蛋白、细胞、组织及动物等不同水平的研究对象，涵盖生命科学基础研究、医学基础研究、体外诊断研究、药物研发、细胞治疗研究等领域，是国内抗体品种及规格最全面的供应商之一，有效满足不同领域研究人员对抗体多元化的应用需求。公司客户包括清华大学、北京大学、复旦大学、上海交通大学、浙江大学等高等院校（覆盖92所985、211大学）；中国科学院系统、中国医学科学院系统、中国农业科学院系统等科研院所（覆盖454所科研院所）；复旦大学附属中山医院、中国医科大学附属第一医院、华中科技大学附属协和医院、上海交通大学附属第九人民医院等医院（覆盖498所三甲医院）；以及透景生命、康龙化成、药明康德、恒瑞医药等生物医药企业（覆盖50多家国内外上市公司）。

神州细胞：公司是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司，专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。公司已进入临床试验阶段的SCT800（重组凝血八因子）、SCT200（EGFR单克隆抗体）、SCT-I10A（PD-1单抗）和SCT1000（14价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗）为核心竞争产品品种。SCT200产品为公司自主研制的全人源EGFR单抗（IgG1亚型），拟用于治疗结直肠癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、食管癌、鳞状非小细胞肺癌等多种实体瘤。截至2020年5月15日，已完成结直肠癌I期临床研究。SCT-I10A为重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体，拟用于治疗多种实体瘤。截至2020年5月15日，公司已开展SCT-I10A产品的1项单药治疗的I期临床研究、1项联合治疗的Ib期临床研究、1项单药治疗的II期临床研究、1项单药治疗的III期临床研究及2项联合治疗的III期研究。

三生国健：公司自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（商品名“健尼哌”）是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，已于2019年6月获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书，并于2019年10月开始上市销售。该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。根据NMPA和弗若斯特沙利文报告，截至2020年1月31日，国内目前已有6款上市生物药用于肾移植后排斥反应的预防和治疗，其中5款药物被纳入国家医保目录乙类，健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗。

浙江医药：维生素龙头企业、国内布局ADC类药物（生物导弹）研发的第一梯队、拥有稀缺的美国短缺药制剂出口平台。 公司是国内布局 ADC 类药物（生物导弹）研发的第一梯队，对应药物为定点偶联单克隆抗体-AS269 注射液，主要是针对 HER2 阳性晚期乳腺癌的靶向治疗，目前海外及国内均处于 I 期临床研究阶段。

桂林三金：公司研发的重组全人源抗 PD-L1 单克隆抗体处于 I 期临床试验。西妥昔单抗（类似物）处于III 期临床试验阶段。

兰生股份：主营出口贸易，推进现代服务贸易平台建设。实控人为上海国资委。参股公司中信国健的重磅品种“赫赛汀”单抗仿制药赛普汀获得临床批件。