体外诊断概念股龙头股 体外诊断概念解析 体外诊断概念股有哪些?

*ST华嵘：公司于2021年7月16日晚发布发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案，拟以9.83元/股向盛青松等7名交易对象发行股份及支付现金收购申瑞生物80%股权，交易完成后，上市公司将持有申瑞生物80%股权。同时，拟向不超35名特定投资者发行股份，募资不超2.7亿元用于补充流动资金等。本次交易构成重大资产重组。标的公司主要业务分为自有诊断试剂及配套仪器研发、销售、第三方医学检验和诊断试剂代理销售等三大类。诊断试剂方面，公司主要产品包括EGFR/KRAS/BRAF基因检测试剂盒、（HPV）核酸检测试剂盒、尿中游离巯基检测试剂盒、POCT血铅检测仪、POCT尿碘检测仪等。公司医学实验室检验拥有焦磷酸盐测序、原位杂交、荧光定量PCR、数字PCR、二代测序、单细胞测序及大数据分析等核心技术，诊疗科目包括医学检验科、临床微生物学专业、临床免疫等，系无锡市基因检测公共服务平台、江苏省精准医学工程中心，主要为江苏地区各类医疗机构提供第三方检测服务。

易瑞生物：公司的体外诊断快速检测（POCT）产品主要包括毒品检测系列、传染病检测系列、相关半成品以及体外诊断仪器。传染病检测系列包括新型冠状病毒系列、登革热、疟疾、艾滋病、梅毒等检测产品；毒品检测系列包括各种常见毒品和新型毒品的即时联检，如大麻、可卡因、吗啡等 14 项；体外诊断仪器代表产品为荧光免疫分析仪。

硕世生物：公司专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，并拓展到体外检测服务领域，实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。公司具有核酸分子检测试剂、多重荧光定量PCR、干化学等现代生物学技术平台，目前拥有500多个产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域。公司主要产品包括核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂。基于拥有自主知识产权的核心技术平台，公司研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的系列产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域，在相应细分市场中公司产品具有较强竞争优势。

之江生物：公司是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，主要产品为分子诊断试剂及仪器设备，是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一，已开发400余种产品，分子诊断试剂覆盖类别包括妇科类（以高危型HPV产品为主）、呼吸道类、肝炎、肠道及生殖道感染类、核酸提取类等。公司还推出了Autrax全自动核酸检测前处理系统、EX系列自动核酸提取仪，便携式实时荧光定量PCR分析仪（Mic qPCR）、Autra Mic一体化核酸检测系统等。公司拥有纳米磁珠制备技术、锁核酸和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定量PCR技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术，自主开发了核酸提取试剂、核酸检测试剂、多系列核酸提取设备等产品，着力发展HPV类、呼吸道类等领域的优势产品。

东方海洋：公司于 2016 年并购美国 Avioq，开始布局精准医疗和体外诊断行业。随后相继设立＆并购艾维可生物科技有限公司、精准基因科技有限公司、 质谱生物科技有限公司，北儿医院(烟台)股权、东方海洋（北京）医学研究院有限公司和天仁医学检验实验室有限公司，构建了集研发、生产和服务于一体的大健康产业，其中 Avioq 专注于酶联免疫检测、质谱生物侧重新生儿遗传病筛查、天仁医学检验实验室提供第三方医学检验。

合富中国：公司同时与多品牌供应商建立了合作关系，在此基础上公司体外诊断产品集约化业务目前能为客户提供全面覆盖1000余个不同厂商近17000个品项的体外诊断试剂及耗材。公司体外诊断产品集约化业务囊括了医疗机构主要的体外诊断试剂、设备及耗材的需求，为医疗机构的检验科以及如病理科、妇产科等其他存在体外诊断产品需求的科室提供服务。公司所提供的产品主要包括免疫诊断、生化诊断、临床检验、即时检测、分子诊断、病理、微生物检测、血源安全监测等，同时亦能够根据医疗机构新增需求为其扩大产品服务范围。客户数量方面，公司客户中终端医院200余家，占客户数量约60%。公司已建立了覆盖百余家三级医院主要体外诊断试剂项目的合作关系，向其提供全面的体外诊断产品集约化采购服务。

瑞康医药：公司大比例参股湖州美奇医疗器械有限公司45%的股份，其经营的美奇动态血糖监测系统（RGMS）是最新一代可穿戴的实时动态血糖监测系统，与国内外同类型的连续血糖监测（CGM）产品相比，具有监测数据精准、监测频率高和使用寿命长等显著优势。产品运用智能传感器技术、移动互联技术、云计算以及大数据分析等技术，为用户提供24小时不间断的动态血糖监测服务，能极大提升医生对糖尿病患者诊疗方案的精确度，帮助糖尿病患者和潜在患者改良生活、运动和饮食习惯，提高用药的精准度。

赛科希德：公司自成立以来一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材，是血栓与止血体外诊断领域领先的国内生产商。公司已形成了拥有自主核心技术的集仪器、试剂及耗材于一体的产品体系，公司生产的凝血测试仪、血流变测试仪、血沉压积测试仪等产品，覆盖血栓与止血体外诊断的主要应用领域，可应用于脑卒中、冠心病等血栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。目前公司自主研发的血栓与止血体外诊断产品已取得21项医疗器械产品注册证书，拥有SF-9200全自动凝血测试平台、重组组织因子、D-Dimer抗体及试剂盒等10个在研项目。公司产品覆盖血栓与止血体外诊断领域的主要检测项目，目前已经进入国内8000多家医疗机构，终端用户包括三级医院、二级医院及以下医疗机构。

济高发展：2021年12月，公司全资子公司济高实业拟出资22865万元与济高财金、济高盛和收购西陇科学持有的山东艾克韦生物技术有限公司60%股权，本次收购完成后，济高实业将持有艾克韦生物27.2202%股权，同时，西陇科学将其持有的剩余13.7801%股权表决权委托济高实业代为行使。艾克韦生物将纳入公司合并报表范围。西陇科学承诺，艾克韦生物2022-2024年经审计的税后净利润分别不低于4900万元、6300万元、7800万元。艾克韦生物是致力于临床生物医学、分子诊断、基因检测技术产品和高通量检测平台的开发、产业化与技术服务的创新型生物技术企业。艾克韦生物的主要产品包括分子诊断试剂及自动化设备两大类，目前已开发的分子诊断技术产品近150种。

新产业：公司专注于体外诊断行业25年，目前已围绕主营产品建立了纳米磁性微球、试剂关键原料、仪器研发及试剂研发四大技 术研发平台。在公司具有领先优势的免疫诊断产品线，目前的主要产品有8款全自动化学发光免疫分析仪器及126项配套试剂， 配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、性腺、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目；在公司积极拓展的生化诊断产品线，目前 的主要产品有4款全自动生化分析仪器及45项配套试剂，配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。 公司已在国内外建立起稳定的销售与售后服务体系，凭借产品技术与服务优势，截至2020年6月30日，公司产品已进入 国内6,200余家医院等医疗机构，累计实现化学发光免疫分析仪器装机超7,400台；在海外市场，公司产品已进入145个国家和 地区，累计实现化学发光免疫分析仪器销售近7,000台。

圣湘生物：公司是国内技术先进、产品齐全的体外诊断领军企业之一，是一家以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售，以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商，主要产品包括检测试剂、仪器和检测服务。公司开发了病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液筛查、自动化仪器等优势产线，并进一步向肿瘤早筛、肿瘤个体化用药等领域拓展，开发了性能优良的产品300余种，可提供各类检测服务2200余项。公司产品已在北京协和医院、华西医院、解放军总医院等全国标杆医院，金域医学、迪安诊断、美年大健康等大型第三方医学检验机构、体检机构等2000多家医疗机构使用。

千红制药：公司有体外诊断试剂产品，相关产品主要用于炎症疾病、心血管疾病、肾脏疾病的体外诊断。

凯普生物：公司是国内领先的分子诊断产品及服务提供商，在HPV核酸检测领域占据国内龙头地位，在妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病领域已开发系列核酸检测试剂产品，相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查领域。公司构建了“核酸检测产品+分子诊断服务”的一体化经营模式。公司2020年11月4日公告，子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）。

热景生物：公司是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业，成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。公司持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化，主要产品为体外诊断试剂及仪器，主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。公司的产品在公共安全领域覆盖生物安全、食源性致病菌、真菌毒素、传染病等，广泛应用于全国各级疾病预防控制中心、公安、消防、军队、口岸、食药监、粮食饲料等。

基蛋生物：公司是国内体外诊断领域(尤其是POCT领域)的主要供应商之一。建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术平台。新增POCT临床检验分析仪器产能10,000台。

迪瑞医疗：公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、集约化实验室七大系列，

博拓生物：公司主要从事POCT诊断试剂的研发、生产和销售，现有产品覆盖了生殖健康检测、药物滥用（毒品）检测、传染病检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测等五大检测领域，广泛应用于国内外各级医疗机构、司法检测系统、第三方检测机构、疾病预防控制中心、采血站、私人诊所等。公司乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）、乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）、A群轮状病毒、肠道腺病毒抗原检测试剂（乳胶法）、吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂（胶体金法）等10种产品通过浙江省经济和信息化厅颁发的浙江省省级工业新产品（新技术）鉴定（验收）证书，技术水平达到国内领先或国内先进水平。

海利生物：公司于2018年6月完成对人用体外诊断试剂研究、开发、和生产的高新技术科技企业上海捷门生物技术有限公司的全资收购。捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等。目前正在通过公司与国内一流的试剂评价中心如迪安诊断之间的合作，逐步打通体外诊断试剂上下游的技术壁垒，产品覆盖向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类等方向发展。

博晖创新：公司检验检测业务产品主要由检验仪器及检测试剂两部分构成，检测项目主要为人体微量元素检测及核酸病毒（HPV）检测。公司开发的微流控分子诊断平台拥有多项国际国内专利技术,为国内首创全自动核酸诊断产品同时具有国际领先水平。公司业务涉及检验检测及血液制品两个细分领域。检验检测业务主要从事检验仪器、检验试剂的研发、生产和销售，其中母公司运营的检验检测业务属于医药制造业之体外诊断产品制造行业，美国子公司Advion检验检测业务主要面向非医疗用户。

安图生物：公司已获得 517 项产品注册（备案）证书，并取得了 305 项产品的欧盟 CE 认证，产品覆盖了免疫检测、生化检测和微生物检测等领域的诸多方向。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、泌尿生殖道 疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向；相关配套仪器涵盖了 化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动化学发光测定仪、自动化血培养系 统、全自动微生物质谱检测系统、全自动加样系统等产品。