体外诊断概念股龙头股 体外诊断概念解析 体外诊断概念股有哪些?

热景生物：公司是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业，成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。公司持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化，主要产品为体外诊断试剂及仪器，主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。公司的产品在公共安全领域覆盖生物安全、食源性致病菌、真菌毒素、传染病等，广泛应用于全国各级疾病预防控制中心、公安、消防、军队、口岸、食药监、粮食饲料等。

中源协和：公司旗下上海执诚公司主要从事体外诊断试剂和器械的研发、生产与销售，属于医疗器械行业。公司目前主营业务包括自有生化诊断试剂品牌“德诺 DENUO”的产销业务、意大利品牌“索灵”的中国代理业务、医院检验试剂的集采打包业务以及 POCT 设备和试剂的研产销业务。公司产品覆盖生化类诊断试剂、免疫类诊断试剂和 POCT 几个领域，是国内生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一。

诺唯赞：公司是一家围绕酶、抗原、 抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业，先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，并正在进行抗体药物的研发，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。在体外诊断领域，公司自主研发、生产POCT诊断试剂，包括量子点免疫荧光试剂、胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等，共有心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理和呼吸道8个系列产品及配套质控品。

新开源：公司的自产设备都配备了自产试剂，同时公司于2019年成功收购了BioVision公司，BioVision位于美国旧金山 湾区，是一家从事生命科学研究试剂的研发、生 产、销售并且专业提供药效学研究、药物代谢研究等药物筛选评估服务的 生物科技公司，主要产品包括生物分析试剂盒、蛋白与酶、抗体等。

浩欧博：公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，专注于过敏性疾病和自身免疫性疾病的检测，产品在全国各级医疗机构得到广泛使用。公司过敏检测产品主要应用于检验科、皮肤科、儿科、耳鼻喉科/五官科、变态反应科（含过敏专科）等，覆盖50余种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原，可检测的IgE过敏原数量国内领先；同时，公司拓展了自身免疫性疾病检测领域，截至目前已覆盖自身免疫性疾病40余种检测项目；检测技术也由酶联免疫法等定性检测逐步发展了酶联免疫捕获法、纳米磁微粒化学发光法等定量检测技术。2018年，公司过敏试剂产品在国内的市场份额约为30%。

万润股份：2016 年 3 月公司顺利完成对 MP 公司的收购，进军生命科学和体外诊断领域，拓宽大健康产业布局。MP 公司是世界上能够全方位提供生命科学、体外诊断产品的少数几家公司之一。

迈克生物：国产的4-5家主流发光企业之一，也是行业产品品种最丰富的企业之一，拥有生化、发光、血球、血凝、POCT、PCR、测序、血型等产品。截止至2018年上半年，试剂研发项目立项共300项，报告期内新增60项，仪器研发项目立项11项，新增项目2项。已获得国内产品注册证313项，其中生化诊断产品134项，免疫产品141项。 公司于2022年1月28日晚发布向特定对象发行股票并在创业板上市发行情况报告书，完成以28.11元/股定增募资不超15.74亿元用于迈克生物IVD天府产业园项目、信息化和营销网络建设项目以及补充流动资金。迈克生物天府国际生物城lVD产业园项目总投资20.8亿元，通过血液诊断产品生产线建设项目、即时诊断产品生产线建设项目、IVD产品技术研发中心和IVD现代物流的建设，扩大公司血液诊断产品和即时诊断产品生产能力。获配对象17名，其中高毅资产获配近2.7亿元，财通基金获配2.98亿元。

圣湘生物：公司是国内技术先进、产品齐全的体外诊断领军企业之一，是一家以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售，以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商，主要产品包括检测试剂、仪器和检测服务。公司开发了病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液筛查、自动化仪器等优势产线，并进一步向肿瘤早筛、肿瘤个体化用药等领域拓展，开发了性能优良的产品300余种，可提供各类检测服务2200余项。公司产品已在北京协和医院、华西医院、解放军总医院等全国标杆医院，金域医学、迪安诊断、美年大健康等大型第三方医学检验机构、体检机构等2000多家医疗机构使用。

东方生物：公司主要产品为POCT即时诊断试剂，主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域，而毒品检测和传染病检测是公司的两大核心产品系列。公司是行业内传染病检测产品最全面的POCT生产厂商之一，目前已覆盖50余种传染病检测试剂，包括艾滋病、丙型肝炎、梅毒、乙型肝炎、疟疾、甲/乙型流感、登革热等常见传染病的检测试剂，同时在国内较早的研发完成了传染性单核细胞增多症、伤寒、贾第鞭毛虫病、利士曼病及基孔肯雅病毒等小病种的检测试剂；公司不断推出新型毒品检测试剂盒，如甲卡西酮、芬太尼、曲马多、卡痛等毒品检测试剂盒，已成为国内毒品检测产品线最丰富的厂商之一，能够实现尿液、唾液及尿液/唾液二合一检测，为全球客户提供“一站式、全方位”的毒品检测解决方案。公司已成为在POCT即时诊断国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争，产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲，外销占比约95%。

之江生物：公司是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，主要产品为分子诊断试剂及仪器设备，是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一，已开发400余种产品，分子诊断试剂覆盖类别包括妇科类（以高危型HPV产品为主）、呼吸道类、肝炎、肠道及生殖道感染类、核酸提取类等。公司还推出了Autrax全自动核酸检测前处理系统、EX系列自动核酸提取仪，便携式实时荧光定量PCR分析仪（Mic qPCR）、Autra Mic一体化核酸检测系统等。公司拥有纳米磁珠制备技术、锁核酸和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定量PCR技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术，自主开发了核酸提取试剂、核酸检测试剂、多系列核酸提取设备等产品，着力发展HPV类、呼吸道类等领域的优势产品。

基蛋生物：公司是国内体外诊断领域(尤其是POCT领域)的主要供应商之一。建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术平台。新增POCT临床检验分析仪器产能10,000台。

硕世生物：公司专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，并拓展到体外检测服务领域，实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。公司具有核酸分子检测试剂、多重荧光定量PCR、干化学等现代生物学技术平台，目前拥有500多个产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域。公司主要产品包括核酸分子诊断试剂、核酸纯化试剂、干化学诊断试剂。基于拥有自主知识产权的核心技术平台，公司研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的系列产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域，在相应细分市场中公司产品具有较强竞争优势。

利德曼："公司产品涵盖生化、免疫、凝血等检测领域的诊断试剂和诊断仪器，以及生物化学原料等。其中，体外诊断试剂产品包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品；诊断仪器产品包括生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、血凝分析仪以及 POCT 检测系统；生物化学原料包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基等。公司现有销售渠道主要覆盖国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所、大学研发中心等机构客户。 公司2020年9月28日公告，公司第四届董事会第二十七次会议决议，审议通过《关于公司与广州市黄埔区人民政府签订合作协议书的议案》。为整合相关资源，促进公司业务发展，同意公司在广州经济技术开发区投资设立生物安全和健康产业基地利德曼体外诊断中心项目，投资总额预计为8亿元人民币，主要从事分子诊断、微流控POCT等业务；同意公司与广州市黄埔区人民政府就建设该项目签署相关合作协议书。"

美康生物：体外诊断试剂、仪器、独立第三方医学诊断服务以及试剂原料研发、生产、销售。体外诊断试剂和仪器涵盖生化、血细胞、POCT几大领域,是我国体外诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一；通过自主研发,已取得包括生化、化学发光、血细胞、POCT等领域12项临床检验仪器的产品注册证；还取得了36项美国FDA认证、5项韩国KFDA认证、144项欧盟CE认证。 公司于2020年6月28日晚发布2020年向特定对象发行股票预案，拟向不超35名特定投资者发行不超103,590,786股，募资不超6亿元用于体外诊断产品研发及产业化项目，信息系统升级项目和偿还银行借款。体外诊断产品研发及产业化项目总投资1.82亿元，项目主要用于搭建分子诊断、质谱、VAP&VLP血脂分型、POCT等体外诊断产品的研发平台，实现质谱、VAP血脂分型等体外诊断产品的产业化，巩固提升生化、POCT、化学发光等体外诊断产品的生产能力。

亚辉龙：公司主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。公司拥有化学发光、免疫印迹、酶联免疫、免疫荧光层析四大技术平台，自主研发了自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体（含新冠病毒）、糖尿病、EB 病毒、术前八项、甲状腺功能、肿瘤标记物等领域的体外诊断试剂产品，自主开发了从大型高通量到小型单人份的一系列体外诊断仪器，实现了从专业实验室诊断、中小型医院诊断到POCT诊断的全应用场景覆盖。公司已成长为国产化学发光领导品牌之一，核心产品在三甲医院的占有率超过40%。

安图生物：公司已获得 517 项产品注册（备案）证书，并取得了 305 项产品的欧盟 CE 认证，产品覆盖了免疫检测、生化检测和微生物检测等领域的诸多方向。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、泌尿生殖道 疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向；相关配套仪器涵盖了 化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动化学发光测定仪、自动化血培养系 统、全自动微生物质谱检测系统、全自动加样系统等产品。

海利生物：公司于2018年6月完成对人用体外诊断试剂研究、开发、和生产的高新技术科技企业上海捷门生物技术有限公司的全资收购。捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等。目前正在通过公司与国内一流的试剂评价中心如迪安诊断之间的合作，逐步打通体外诊断试剂上下游的技术壁垒，产品覆盖向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类等方向发展。

千红制药：公司有体外诊断试剂产品，相关产品主要用于炎症疾病、心血管疾病、肾脏疾病的体外诊断。

博晖创新：公司检验检测业务产品主要由检验仪器及检测试剂两部分构成，检测项目主要为人体微量元素检测及核酸病毒（HPV）检测。公司开发的微流控分子诊断平台拥有多项国际国内专利技术,为国内首创全自动核酸诊断产品同时具有国际领先水平。公司业务涉及检验检测及血液制品两个细分领域。检验检测业务主要从事检验仪器、检验试剂的研发、生产和销售，其中母公司运营的检验检测业务属于医药制造业之体外诊断产品制造行业，美国子公司Advion检验检测业务主要面向非医疗用户。

新产业：公司专注于体外诊断行业25年，目前已围绕主营产品建立了纳米磁性微球、试剂关键原料、仪器研发及试剂研发四大技 术研发平台。在公司具有领先优势的免疫诊断产品线，目前的主要产品有8款全自动化学发光免疫分析仪器及126项配套试剂， 配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、性腺、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目；在公司积极拓展的生化诊断产品线，目前 的主要产品有4款全自动生化分析仪器及45项配套试剂，配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。 公司已在国内外建立起稳定的销售与售后服务体系，凭借产品技术与服务优势，截至2020年6月30日，公司产品已进入 国内6,200余家医院等医疗机构，累计实现化学发光免疫分析仪器装机超7,400台；在海外市场，公司产品已进入145个国家和 地区，累计实现化学发光免疫分析仪器销售近7,000台。