体外诊断概念股龙头股 体外诊断概念解析 体外诊断概念股有哪些?

赛科希德：公司自成立以来一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材，是血栓与止血体外诊断领域领先的国内生产商。公司已形成了拥有自主核心技术的集仪器、试剂及耗材于一体的产品体系，公司生产的凝血测试仪、血流变测试仪、血沉压积测试仪等产品，覆盖血栓与止血体外诊断的主要应用领域，可应用于脑卒中、冠心病等血栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。目前公司自主研发的血栓与止血体外诊断产品已取得21项医疗器械产品注册证书，拥有SF-9200全自动凝血测试平台、重组组织因子、D-Dimer抗体及试剂盒等10个在研项目。公司产品覆盖血栓与止血体外诊断领域的主要检测项目，目前已经进入国内8000多家医疗机构，终端用户包括三级医院、二级医院及以下医疗机构。

亚辉龙：公司主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。公司拥有化学发光、免疫印迹、酶联免疫、免疫荧光层析四大技术平台，自主研发了自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体（含新冠病毒）、糖尿病、EB 病毒、术前八项、甲状腺功能、肿瘤标记物等领域的体外诊断试剂产品，自主开发了从大型高通量到小型单人份的一系列体外诊断仪器，实现了从专业实验室诊断、中小型医院诊断到POCT诊断的全应用场景覆盖。公司已成长为国产化学发光领导品牌之一，核心产品在三甲医院的占有率超过40%。

中源协和：公司旗下上海执诚公司主要从事体外诊断试剂和器械的研发、生产与销售，属于医疗器械行业。公司目前主营业务包括自有生化诊断试剂品牌“德诺 DENUO”的产销业务、意大利品牌“索灵”的中国代理业务、医院检验试剂的集采打包业务以及 POCT 设备和试剂的研产销业务。公司产品覆盖生化类诊断试剂、免疫类诊断试剂和 POCT 几个领域，是国内生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一。

新开源：公司的自产设备都配备了自产试剂，同时公司于2019年成功收购了BioVision公司，BioVision位于美国旧金山 湾区，是一家从事生命科学研究试剂的研发、生 产、销售并且专业提供药效学研究、药物代谢研究等药物筛选评估服务的 生物科技公司，主要产品包括生物分析试剂盒、蛋白与酶、抗体等。

理邦仪器：涉及医疗电子设备产品和体外诊断产品。目前公司在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏免疫、便携彩超等 方面掌握多项核心技术。主要涵盖妇幼保健产品及系统、多参数监护产品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、体外诊断五大领域。已经覆盖国内 480 多家三级以上综合医院、 7000 多家一、二级医院、 30000 多家基层卫生服务机构，同时实现 160 多个国家和地区的出口。

浩欧博：公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，专注于过敏性疾病和自身免疫性疾病的检测，产品在全国各级医疗机构得到广泛使用。公司过敏检测产品主要应用于检验科、皮肤科、儿科、耳鼻喉科/五官科、变态反应科（含过敏专科）等，覆盖50余种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原，可检测的IgE过敏原数量国内领先；同时，公司拓展了自身免疫性疾病检测领域，截至目前已覆盖自身免疫性疾病40余种检测项目；检测技术也由酶联免疫法等定性检测逐步发展了酶联免疫捕获法、纳米磁微粒化学发光法等定量检测技术。2018年，公司过敏试剂产品在国内的市场份额约为30%。

合富中国：公司同时与多品牌供应商建立了合作关系，在此基础上公司体外诊断产品集约化业务目前能为客户提供全面覆盖1000余个不同厂商近17000个品项的体外诊断试剂及耗材。公司体外诊断产品集约化业务囊括了医疗机构主要的体外诊断试剂、设备及耗材的需求，为医疗机构的检验科以及如病理科、妇产科等其他存在体外诊断产品需求的科室提供服务。公司所提供的产品主要包括免疫诊断、生化诊断、临床检验、即时检测、分子诊断、病理、微生物检测、血源安全监测等，同时亦能够根据医疗机构新增需求为其扩大产品服务范围。客户数量方面，公司客户中终端医院200余家，占客户数量约60%。公司已建立了覆盖百余家三级医院主要体外诊断试剂项目的合作关系，向其提供全面的体外诊断产品集约化采购服务。

热景生物：公司是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业，成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。公司持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化，主要产品为体外诊断试剂及仪器，主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。公司的产品在公共安全领域覆盖生物安全、食源性致病菌、真菌毒素、传染病等，广泛应用于全国各级疾病预防控制中心、公安、消防、军队、口岸、食药监、粮食饲料等。

迈瑞医疗：公司是中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，主要产品覆盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大领域。迈瑞的血球产品是国产IVD产品中可以与国际巨头匹敌的产品之一，其高端血球流水线已经进入中国知名大型三甲医院，预示着国产品牌真正开始了进口替代。目前公司拥有三大自主知识产权、技术领先的产品平台，分别为以阻抗盒比色法为基础的三分类平台、以化学染色盒流式细胞术为基础的中低五分类平台、以特异性荧光染色、流式细胞术、散射-荧光三维分析为基础的高端平台。三分类产品具备优秀品质和高性价比。 公司于2021年5月16日晚公告，拟收购Hytest Invest Oy及其下属子公司100%股权，收购总价预计约为5.45亿欧元。标的公司主营业务为体外诊断用抗原抗体等试剂原材料的研究、开发、生产、销售及抗体服务。

万润股份：2016 年 3 月公司顺利完成对 MP 公司的收购，进军生命科学和体外诊断领域，拓宽大健康产业布局。MP 公司是世界上能够全方位提供生命科学、体外诊断产品的少数几家公司之一。

安图生物：公司已获得 517 项产品注册（备案）证书，并取得了 305 项产品的欧盟 CE 认证，产品覆盖了免疫检测、生化检测和微生物检测等领域的诸多方向。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、泌尿生殖道 疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向；相关配套仪器涵盖了 化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动化学发光测定仪、自动化血培养系 统、全自动微生物质谱检测系统、全自动加样系统等产品。

新华医疗：公司子公司长春博迅主营业务为生物体外诊断试剂的研发、生产和销售，是全国第一家、全球第四家自主研发出微柱凝胶免疫检测技术的企业。此技术替代了在血型检测、抗体筛查以及交叉配血过程中应用多年的试管、玻片血凝检测方法，使抗人球蛋白试验（Combs试验）作为临床常规检测项目成为可能，同时解决了混合血液标本检测等问题。在全球率先研制成功血小板抗体检测试剂盒，打破了进口产品的价格垄断，使我国安全有效输血水平达到国际先进水平。

安旭生物：公司专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台，发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT试剂，产品远销美国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、墨西哥、泰国、印尼及波兰等多个国家，已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。

普门科技：公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，专注于治疗与康复解决方案和体外诊断产品线的开发及技术创新。公司主要产品覆盖两大领域：包括治疗与康复和体外诊断。公司体外诊断产品线基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光四大检测平台技术，自主开发了特色化、专业化的体外诊断设备与配套试剂产品线，包括电化学发光检测、糖化血红蛋白检测、特定蛋白分析检测等，能够提供近50项临床检测项目，应用于各级医院检验科及体检中心。新冠肺炎疫情自爆发以来，公司成功研发出了用于检测新型冠状病毒 SARS-CoV-2 特异性抗体 IgM/IgG 电化学发光免疫检测试剂盒和免疫荧光层析检测试剂盒，获得欧盟 CE 认证，为全球抗疫提供先进的检测试剂。

明德生物：主要从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器的自主研发、生产和销售。采用的全血滤过技术,通过全血分离膜或红细胞抗体分离红细胞,可实现全血快速检测。公司推出的PCT/CRP(降钙素原/C反应蛋白)、cTnI/CK-MB/Myo(肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白三合一)、PGI/PGII(胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II)等多指标组合产品,可以同时检测多个疾病指标, 公司于2020年11月19日晚发布2020年非公开发行A股股票预案，拟向不超35名特定投资者发行不超2070.15万股，募资不超8.46亿元用于体外诊断产品建设项目、医疗健康信息化项目、补充流动资金。体外诊断产品建设项目总投资4.46亿元，主要产品包括化学发光诊断试剂和配套仪器、血气诊断试剂和仪器、分子诊断试剂和仪器。医疗健康信息化项目总投资2.2亿元，主要产品包括医疗信息化软件产品、移动心电设备产品。

九强生物：公司以生化诊断试剂(“金斯尔”品牌试剂)为主营业务。作为国内同行业的领军企业，具备生化诊断试剂全线产品。目前的主要诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂类和糖代谢类等。 公司于2021年9月6日晚公告，拟发行可转债募资不超11.39亿元用于收购福州迈新生物技术开发有限公司30%股权和补充流动性资金。收购福州迈新生物技术开发有限公司30%股权项目总投资9.5亿元，收购完成后公司将持有迈新生物共95.55%股权，迈新生物主要产品包括免疫组化染色试剂、仪器以及相关配套试剂和耗材，产品主要用于临床诊断。

*ST华嵘：公司于2021年7月16日晚发布发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案，拟以9.83元/股向盛青松等7名交易对象发行股份及支付现金收购申瑞生物80%股权，交易完成后，上市公司将持有申瑞生物80%股权。同时，拟向不超35名特定投资者发行股份，募资不超2.7亿元用于补充流动资金等。本次交易构成重大资产重组。标的公司主要业务分为自有诊断试剂及配套仪器研发、销售、第三方医学检验和诊断试剂代理销售等三大类。诊断试剂方面，公司主要产品包括EGFR/KRAS/BRAF基因检测试剂盒、（HPV）核酸检测试剂盒、尿中游离巯基检测试剂盒、POCT血铅检测仪、POCT尿碘检测仪等。公司医学实验室检验拥有焦磷酸盐测序、原位杂交、荧光定量PCR、数字PCR、二代测序、单细胞测序及大数据分析等核心技术，诊疗科目包括医学检验科、临床微生物学专业、临床免疫等，系无锡市基因检测公共服务平台、江苏省精准医学工程中心，主要为江苏地区各类医疗机构提供第三方检测服务。

万孚生物：国内 POCT 行业龙头之一。是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线，产品销往全球140多个国家和地区，广泛运用于基层医疗、危急重症、临床检验、疫情监控、血站、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。

万泰生物：公司已发展成为国内领先、国际知名的创新免疫诊断和创新疫苗研发领先型企业，具备了大型全自动诊断仪器和小型快速POCT诊断仪器的研发能力，公司诊断试剂涵盖传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、代谢、肝纤维化、甲状腺等的检测。公司2020年11月4日公告，公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）近日获得欧盟CE认证，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。

奥泰生物：公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列，目前已上市产品达700余种，应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等领域。公司专注于海外市场，销售区域主要集中在欧洲和亚洲，优势产品多项联检毒品检测试剂被用于俄罗斯各大国家实验室，传染病检测试剂被用于东南亚等地区的大型政府、海军医院。在一些新型毒品（蓝精灵、浴盐、卡西酮等）检测、新型冠状病毒检测、热带传染病（基孔肯亚热、查克斯病、钩端螺旋体病等）检测、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺病毒、肺支）联检等领域，公司产品具有较强的市场竞争力。