体外诊断概念股龙头股 体外诊断概念解析 体外诊断概念股有哪些?

*ST华嵘：公司于2021年7月16日晚发布发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案，拟以9.83元/股向盛青松等7名交易对象发行股份及支付现金收购申瑞生物80%股权，交易完成后，上市公司将持有申瑞生物80%股权。同时，拟向不超35名特定投资者发行股份，募资不超2.7亿元用于补充流动资金等。本次交易构成重大资产重组。标的公司主要业务分为自有诊断试剂及配套仪器研发、销售、第三方医学检验和诊断试剂代理销售等三大类。诊断试剂方面，公司主要产品包括EGFR/KRAS/BRAF基因检测试剂盒、（HPV）核酸检测试剂盒、尿中游离巯基检测试剂盒、POCT血铅检测仪、POCT尿碘检测仪等。公司医学实验室检验拥有焦磷酸盐测序、原位杂交、荧光定量PCR、数字PCR、二代测序、单细胞测序及大数据分析等核心技术，诊疗科目包括医学检验科、临床微生物学专业、临床免疫等，系无锡市基因检测公共服务平台、江苏省精准医学工程中心，主要为江苏地区各类医疗机构提供第三方检测服务。

百普赛斯：公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业。公司主要产品为重组蛋白和检测服务，同时提供试剂盒、抗体、填料、培养基等相关产品，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。2019年公司的重组蛋白试剂营业收入，按全球市场销售口径统计，公司在中国国产厂商中排名第二。

基蛋生物：公司是国内体外诊断领域(尤其是POCT领域)的主要供应商之一。建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术平台。新增POCT临床检验分析仪器产能10,000台。

千红制药：公司有体外诊断试剂产品，相关产品主要用于炎症疾病、心血管疾病、肾脏疾病的体外诊断。

博拓生物：公司主要从事POCT诊断试剂的研发、生产和销售，现有产品覆盖了生殖健康检测、药物滥用（毒品）检测、传染病检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测等五大检测领域，广泛应用于国内外各级医疗机构、司法检测系统、第三方检测机构、疾病预防控制中心、采血站、私人诊所等。公司乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法）、乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂（乳胶法）、A群轮状病毒、肠道腺病毒抗原检测试剂（乳胶法）、吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂（胶体金法）等10种产品通过浙江省经济和信息化厅颁发的浙江省省级工业新产品（新技术）鉴定（验收）证书，技术水平达到国内领先或国内先进水平。

理邦仪器：涉及医疗电子设备产品和体外诊断产品。目前公司在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏免疫、便携彩超等 方面掌握多项核心技术。主要涵盖妇幼保健产品及系统、多参数监护产品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、体外诊断五大领域。已经覆盖国内 480 多家三级以上综合医院、 7000 多家一、二级医院、 30000 多家基层卫生服务机构，同时实现 160 多个国家和地区的出口。

塞力医疗：依托丰富的上游渠道资源、专业服务体系、运营服务经验以及资金优势,为下游医疗机构提供体外诊断产品的集成供应和整体综合服务。专注于医疗检验集约化营销及服务业务、体外诊断产品的代理及自主体外诊断产品的研发、生产和销售。 公司于2019年11月8日晚间公告，公司拟出资5860万元，受让胡海林、闻明、罗晓红分别持有的公司控股子公司武汉汇信科技发展有限责任公司24%、2%、3%股权。受让完成后，公司合计持有武汉汇信80%股权。武汉汇信是一家专业从事体外诊断试剂、仪器、生物试剂、仪器消耗品等生物技术产品的销售企业，为多家国际知名品牌在湖北、湖南、江西三省的独家代理商。此次股权收购有利于公司进一步巩固华中地区的业务市场份额。

热景生物：公司是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业，成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。公司持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化，主要产品为体外诊断试剂及仪器，主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。公司的产品在公共安全领域覆盖生物安全、食源性致病菌、真菌毒素、传染病等，广泛应用于全国各级疾病预防控制中心、公安、消防、军队、口岸、食药监、粮食饲料等。

迪瑞医疗：公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、集约化实验室七大系列，

三诺生物：公司主要产品包括：微量快速血糖监测系统（含血糖测试仪及配套监测试条），主要用于家用和医用血糖监测；POCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测，公司目前拥有便携式糖化血红蛋白分析系统和便携式全自动生化分析系统、尿微量白蛋白检测试条、AGEscan晚期糖基化终末产物荧光检测系统、液相iCARE系统以及分钟诊所2.0等系列产品。通过公司的产品实现对糖尿病肾病、酮症酸中毒、高尿酸、高血压、血脂代谢异常、糖尿病足等并发症实现早筛查、早预防、早诊断。公司境外子公司PTS拥有“A1C Now+”糖化血红蛋白检测系统、“Cardio Chek”血脂检测系统产品和Cotinine及PTS Services等产品，境外参股公司Trividia拥有的“TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、糖尿病管理软件、尿酮测试系统、纤维药片和综合维他命等）。

明德生物：主要从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器的自主研发、生产和销售。采用的全血滤过技术,通过全血分离膜或红细胞抗体分离红细胞,可实现全血快速检测。公司推出的PCT/CRP(降钙素原/C反应蛋白)、cTnI/CK-MB/Myo(肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白三合一)、PGI/PGII(胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II)等多指标组合产品,可以同时检测多个疾病指标, 公司于2020年11月19日晚发布2020年非公开发行A股股票预案，拟向不超35名特定投资者发行不超2070.15万股，募资不超8.46亿元用于体外诊断产品建设项目、医疗健康信息化项目、补充流动资金。体外诊断产品建设项目总投资4.46亿元，主要产品包括化学发光诊断试剂和配套仪器、血气诊断试剂和仪器、分子诊断试剂和仪器。医疗健康信息化项目总投资2.2亿元，主要产品包括医疗信息化软件产品、移动心电设备产品。

东方生物：公司主要产品为POCT即时诊断试剂，主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域，而毒品检测和传染病检测是公司的两大核心产品系列。公司是行业内传染病检测产品最全面的POCT生产厂商之一，目前已覆盖50余种传染病检测试剂，包括艾滋病、丙型肝炎、梅毒、乙型肝炎、疟疾、甲/乙型流感、登革热等常见传染病的检测试剂，同时在国内较早的研发完成了传染性单核细胞增多症、伤寒、贾第鞭毛虫病、利士曼病及基孔肯雅病毒等小病种的检测试剂；公司不断推出新型毒品检测试剂盒，如甲卡西酮、芬太尼、曲马多、卡痛等毒品检测试剂盒，已成为国内毒品检测产品线最丰富的厂商之一，能够实现尿液、唾液及尿液/唾液二合一检测，为全球客户提供“一站式、全方位”的毒品检测解决方案。公司已成为在POCT即时诊断国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争，产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲，外销占比约95%。

睿昂基因：公司是一家拥有自主品牌分子诊断产品的生命科学企业，主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供分子精准检测。公司主要产品为分子诊断试剂，自主研发的白血病分子诊断试剂盒为国内同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。公司的产品和科研、检测服务广泛应用于国内各级医院、第三方实验室，覆盖全国超过150家三级甲等医院，其中白血病产品进入了全国排名前 100家的血液病医院中的71家，实体瘤产品进入了全国排名前100家实体肿瘤医院中的69家。

金域医学：公司的主要业务为为全国超过 23,000家各类医疗机构等提供包括理化质谱检验、基因组检验、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、其他综合检验等六大类合计超过 2,700 项检验项目的外包及科研技术服务，目前已在全国（包括香港地区）建立了37家中心实验室，并广泛建立区域中心实验室、快速反应实验室，服务网络覆 盖全国90%以上人口所在区域，已获得38张国内外认证认可证书，数量居第三方独立医学实验室 行业首位，检验结果为全球 50 多个国家和地区认可，已成为国内第三方医学检验行业营业规模最大、服务网络覆盖最广、检验项目及技术平台最齐全的市场领导企业。

易瑞生物：公司的体外诊断快速检测（POCT）产品主要包括毒品检测系列、传染病检测系列、相关半成品以及体外诊断仪器。传染病检测系列包括新型冠状病毒系列、登革热、疟疾、艾滋病、梅毒等检测产品；毒品检测系列包括各种常见毒品和新型毒品的即时联检，如大麻、可卡因、吗啡等 14 项；体外诊断仪器代表产品为荧光免疫分析仪。

润达医疗：医学实验室综合服务商，主要向各类医学实验室提供体外诊断产品及专业技术支持的综合服务。目前已经拥有覆盖华东大部分地区和黑龙江地区较为完善的服务网络。自产产品覆盖糖化血红蛋白、质控品、生化试剂、化学放光、POCT 等各个领域。公司主营业务包括两大板块：商业服务板块（IVD 代理经销业务、集约化业务/区域检验中心业务、第三方实验室业务）和工业板块（IVD 产品研发生产业务、医疗信息化业务）。

亚辉龙：公司主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。公司拥有化学发光、免疫印迹、酶联免疫、免疫荧光层析四大技术平台，自主研发了自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体（含新冠病毒）、糖尿病、EB 病毒、术前八项、甲状腺功能、肿瘤标记物等领域的体外诊断试剂产品，自主开发了从大型高通量到小型单人份的一系列体外诊断仪器，实现了从专业实验室诊断、中小型医院诊断到POCT诊断的全应用场景覆盖。公司已成长为国产化学发光领导品牌之一，核心产品在三甲医院的占有率超过40%。

迈瑞医疗：公司是中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，主要产品覆盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大领域。迈瑞的血球产品是国产IVD产品中可以与国际巨头匹敌的产品之一，其高端血球流水线已经进入中国知名大型三甲医院，预示着国产品牌真正开始了进口替代。目前公司拥有三大自主知识产权、技术领先的产品平台，分别为以阻抗盒比色法为基础的三分类平台、以化学染色盒流式细胞术为基础的中低五分类平台、以特异性荧光染色、流式细胞术、散射-荧光三维分析为基础的高端平台。三分类产品具备优秀品质和高性价比。 公司于2021年5月16日晚公告，拟收购Hytest Invest Oy及其下属子公司100%股权，收购总价预计约为5.45亿欧元。标的公司主营业务为体外诊断用抗原抗体等试剂原材料的研究、开发、生产、销售及抗体服务。

诺唯赞：公司是一家围绕酶、抗原、 抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业，先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，并正在进行抗体药物的研发，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。在体外诊断领域，公司自主研发、生产POCT诊断试剂，包括量子点免疫荧光试剂、胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等，共有心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理和呼吸道8个系列产品及配套质控品。

普门科技：公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，专注于治疗与康复解决方案和体外诊断产品线的开发及技术创新。公司主要产品覆盖两大领域：包括治疗与康复和体外诊断。公司体外诊断产品线基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光四大检测平台技术，自主开发了特色化、专业化的体外诊断设备与配套试剂产品线，包括电化学发光检测、糖化血红蛋白检测、特定蛋白分析检测等，能够提供近50项临床检测项目，应用于各级医院检验科及体检中心。新冠肺炎疫情自爆发以来，公司成功研发出了用于检测新型冠状病毒 SARS-CoV-2 特异性抗体 IgM/IgG 电化学发光免疫检测试剂盒和免疫荧光层析检测试剂盒，获得欧盟 CE 认证，为全球抗疫提供先进的检测试剂。