体外诊断概念股龙头股 体外诊断概念解析 体外诊断概念股有哪些?

东方生物：公司主要产品为POCT即时诊断试剂，主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域，而毒品检测和传染病检测是公司的两大核心产品系列。公司是行业内传染病检测产品最全面的POCT生产厂商之一，目前已覆盖50余种传染病检测试剂，包括艾滋病、丙型肝炎、梅毒、乙型肝炎、疟疾、甲/乙型流感、登革热等常见传染病的检测试剂，同时在国内较早的研发完成了传染性单核细胞增多症、伤寒、贾第鞭毛虫病、利士曼病及基孔肯雅病毒等小病种的检测试剂；公司不断推出新型毒品检测试剂盒，如甲卡西酮、芬太尼、曲马多、卡痛等毒品检测试剂盒，已成为国内毒品检测产品线最丰富的厂商之一，能够实现尿液、唾液及尿液/唾液二合一检测，为全球客户提供“一站式、全方位”的毒品检测解决方案。公司已成为在POCT即时诊断国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争，产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲，外销占比约95%。

万泰生物：公司已发展成为国内领先、国际知名的创新免疫诊断和创新疫苗研发领先型企业，具备了大型全自动诊断仪器和小型快速POCT诊断仪器的研发能力，公司诊断试剂涵盖传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、代谢、肝纤维化、甲状腺等的检测。公司2020年11月4日公告，公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）近日获得欧盟CE认证，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。

中源协和：公司旗下上海执诚公司主要从事体外诊断试剂和器械的研发、生产与销售，属于医疗器械行业。公司目前主营业务包括自有生化诊断试剂品牌“德诺 DENUO”的产销业务、意大利品牌“索灵”的中国代理业务、医院检验试剂的集采打包业务以及 POCT 设备和试剂的研产销业务。公司产品覆盖生化类诊断试剂、免疫类诊断试剂和 POCT 几个领域，是国内生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一。

迈瑞医疗：公司是中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，主要产品覆盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大领域。迈瑞的血球产品是国产IVD产品中可以与国际巨头匹敌的产品之一，其高端血球流水线已经进入中国知名大型三甲医院，预示着国产品牌真正开始了进口替代。目前公司拥有三大自主知识产权、技术领先的产品平台，分别为以阻抗盒比色法为基础的三分类平台、以化学染色盒流式细胞术为基础的中低五分类平台、以特异性荧光染色、流式细胞术、散射-荧光三维分析为基础的高端平台。三分类产品具备优秀品质和高性价比。 公司于2021年5月16日晚公告，拟收购Hytest Invest Oy及其下属子公司100%股权，收购总价预计约为5.45亿欧元。标的公司主营业务为体外诊断用抗原抗体等试剂原材料的研究、开发、生产、销售及抗体服务。

亚辉龙：公司主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。公司拥有化学发光、免疫印迹、酶联免疫、免疫荧光层析四大技术平台，自主研发了自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体（含新冠病毒）、糖尿病、EB 病毒、术前八项、甲状腺功能、肿瘤标记物等领域的体外诊断试剂产品，自主开发了从大型高通量到小型单人份的一系列体外诊断仪器，实现了从专业实验室诊断、中小型医院诊断到POCT诊断的全应用场景覆盖。公司已成长为国产化学发光领导品牌之一，核心产品在三甲医院的占有率超过40%。

圣湘生物：公司是国内技术先进、产品齐全的体外诊断领军企业之一，是一家以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售，以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商，主要产品包括检测试剂、仪器和检测服务。公司开发了病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液筛查、自动化仪器等优势产线，并进一步向肿瘤早筛、肿瘤个体化用药等领域拓展，开发了性能优良的产品300余种，可提供各类检测服务2200余项。公司产品已在北京协和医院、华西医院、解放军总医院等全国标杆医院，金域医学、迪安诊断、美年大健康等大型第三方医学检验机构、体检机构等2000多家医疗机构使用。

奥泰生物：公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列，目前已上市产品达700余种，应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等领域。公司专注于海外市场，销售区域主要集中在欧洲和亚洲，优势产品多项联检毒品检测试剂被用于俄罗斯各大国家实验室，传染病检测试剂被用于东南亚等地区的大型政府、海军医院。在一些新型毒品（蓝精灵、浴盐、卡西酮等）检测、新型冠状病毒检测、热带传染病（基孔肯亚热、查克斯病、钩端螺旋体病等）检测、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺病毒、肺支）联检等领域，公司产品具有较强的市场竞争力。

之江生物：公司是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，主要产品为分子诊断试剂及仪器设备，是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一，已开发400余种产品，分子诊断试剂覆盖类别包括妇科类（以高危型HPV产品为主）、呼吸道类、肝炎、肠道及生殖道感染类、核酸提取类等。公司还推出了Autrax全自动核酸检测前处理系统、EX系列自动核酸提取仪，便携式实时荧光定量PCR分析仪（Mic qPCR）、Autra Mic一体化核酸检测系统等。公司拥有纳米磁珠制备技术、锁核酸和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定量PCR技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术，自主开发了核酸提取试剂、核酸检测试剂、多系列核酸提取设备等产品，着力发展HPV类、呼吸道类等领域的优势产品。

*ST华嵘：公司于2021年7月16日晚发布发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案，拟以9.83元/股向盛青松等7名交易对象发行股份及支付现金收购申瑞生物80%股权，交易完成后，上市公司将持有申瑞生物80%股权。同时，拟向不超35名特定投资者发行股份，募资不超2.7亿元用于补充流动资金等。本次交易构成重大资产重组。标的公司主要业务分为自有诊断试剂及配套仪器研发、销售、第三方医学检验和诊断试剂代理销售等三大类。诊断试剂方面，公司主要产品包括EGFR/KRAS/BRAF基因检测试剂盒、（HPV）核酸检测试剂盒、尿中游离巯基检测试剂盒、POCT血铅检测仪、POCT尿碘检测仪等。公司医学实验室检验拥有焦磷酸盐测序、原位杂交、荧光定量PCR、数字PCR、二代测序、单细胞测序及大数据分析等核心技术，诊疗科目包括医学检验科、临床微生物学专业、临床免疫等，系无锡市基因检测公共服务平台、江苏省精准医学工程中心，主要为江苏地区各类医疗机构提供第三方检测服务。

新产业：公司专注于体外诊断行业25年，目前已围绕主营产品建立了纳米磁性微球、试剂关键原料、仪器研发及试剂研发四大技 术研发平台。在公司具有领先优势的免疫诊断产品线，目前的主要产品有8款全自动化学发光免疫分析仪器及126项配套试剂， 配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、性腺、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目；在公司积极拓展的生化诊断产品线，目前 的主要产品有4款全自动生化分析仪器及45项配套试剂，配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。 公司已在国内外建立起稳定的销售与售后服务体系，凭借产品技术与服务优势，截至2020年6月30日，公司产品已进入 国内6,200余家医院等医疗机构，累计实现化学发光免疫分析仪器装机超7,400台；在海外市场，公司产品已进入145个国家和 地区，累计实现化学发光免疫分析仪器销售近7,000台。

安旭生物：公司专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台，发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT试剂，产品远销美国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、墨西哥、泰国、印尼及波兰等多个国家，已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。

合富中国：公司同时与多品牌供应商建立了合作关系，在此基础上公司体外诊断产品集约化业务目前能为客户提供全面覆盖1000余个不同厂商近17000个品项的体外诊断试剂及耗材。公司体外诊断产品集约化业务囊括了医疗机构主要的体外诊断试剂、设备及耗材的需求，为医疗机构的检验科以及如病理科、妇产科等其他存在体外诊断产品需求的科室提供服务。公司所提供的产品主要包括免疫诊断、生化诊断、临床检验、即时检测、分子诊断、病理、微生物检测、血源安全监测等，同时亦能够根据医疗机构新增需求为其扩大产品服务范围。客户数量方面，公司客户中终端医院200余家，占客户数量约60%。公司已建立了覆盖百余家三级医院主要体外诊断试剂项目的合作关系，向其提供全面的体外诊断产品集约化采购服务。

普门科技：公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，专注于治疗与康复解决方案和体外诊断产品线的开发及技术创新。公司主要产品覆盖两大领域：包括治疗与康复和体外诊断。公司体外诊断产品线基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光四大检测平台技术，自主开发了特色化、专业化的体外诊断设备与配套试剂产品线，包括电化学发光检测、糖化血红蛋白检测、特定蛋白分析检测等，能够提供近50项临床检测项目，应用于各级医院检验科及体检中心。新冠肺炎疫情自爆发以来，公司成功研发出了用于检测新型冠状病毒 SARS-CoV-2 特异性抗体 IgM/IgG 电化学发光免疫检测试剂盒和免疫荧光层析检测试剂盒，获得欧盟 CE 认证，为全球抗疫提供先进的检测试剂。

安图生物：公司已获得 517 项产品注册（备案）证书，并取得了 305 项产品的欧盟 CE 认证，产品覆盖了免疫检测、生化检测和微生物检测等领域的诸多方向。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、泌尿生殖道 疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向；相关配套仪器涵盖了 化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动化学发光测定仪、自动化血培养系 统、全自动微生物质谱检测系统、全自动加样系统等产品。

百普赛斯：公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业。公司主要产品为重组蛋白和检测服务，同时提供试剂盒、抗体、填料、培养基等相关产品，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。2019年公司的重组蛋白试剂营业收入，按全球市场销售口径统计，公司在中国国产厂商中排名第二。

三诺生物：公司主要产品包括：微量快速血糖监测系统（含血糖测试仪及配套监测试条），主要用于家用和医用血糖监测；POCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测，公司目前拥有便携式糖化血红蛋白分析系统和便携式全自动生化分析系统、尿微量白蛋白检测试条、AGEscan晚期糖基化终末产物荧光检测系统、液相iCARE系统以及分钟诊所2.0等系列产品。通过公司的产品实现对糖尿病肾病、酮症酸中毒、高尿酸、高血压、血脂代谢异常、糖尿病足等并发症实现早筛查、早预防、早诊断。公司境外子公司PTS拥有“A1C Now+”糖化血红蛋白检测系统、“Cardio Chek”血脂检测系统产品和Cotinine及PTS Services等产品，境外参股公司Trividia拥有的“TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、糖尿病管理软件、尿酮测试系统、纤维药片和综合维他命等）。

西陇科学：业务范围涵盖化学试剂、化工原料、诊断试剂、基因测序服务以及第三方独立医学实验室。拥有6大生产基地、5大物流配送中心、2大研发中心及第三方独立医学实验室。公司为国内化学试剂龙头，拥有包括超净高纯化学试剂、PCB用化学试剂和通用化学试剂等1000余个化学试剂品种。体外诊断试剂生产基地位于福州、长沙、济南，主要产品包括特异生产因子（TSGF）检测试剂盒、分子诊断与基因检测试剂盒，应用于进行肿瘤标志物检测、呼吸道感染检测、流行病检测等。

九强生物：公司以生化诊断试剂(“金斯尔”品牌试剂)为主营业务。作为国内同行业的领军企业，具备生化诊断试剂全线产品。目前的主要诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂类和糖代谢类等。 公司于2021年9月6日晚公告，拟发行可转债募资不超11.39亿元用于收购福州迈新生物技术开发有限公司30%股权和补充流动性资金。收购福州迈新生物技术开发有限公司30%股权项目总投资9.5亿元，收购完成后公司将持有迈新生物共95.55%股权，迈新生物主要产品包括免疫组化染色试剂、仪器以及相关配套试剂和耗材，产品主要用于临床诊断。

瑞康医药：公司大比例参股湖州美奇医疗器械有限公司45%的股份，其经营的美奇动态血糖监测系统（RGMS）是最新一代可穿戴的实时动态血糖监测系统，与国内外同类型的连续血糖监测（CGM）产品相比，具有监测数据精准、监测频率高和使用寿命长等显著优势。产品运用智能传感器技术、移动互联技术、云计算以及大数据分析等技术，为用户提供24小时不间断的动态血糖监测服务，能极大提升医生对糖尿病患者诊疗方案的精确度，帮助糖尿病患者和潜在患者改良生活、运动和饮食习惯，提高用药的精准度。

达安基因：公司是国内分子诊断试剂行业的龙头企业，公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业。