体外诊断概念股龙头股 体外诊断概念解析 体外诊断概念股有哪些?

凯普生物：公司是国内领先的分子诊断产品及服务提供商，在HPV核酸检测领域占据国内龙头地位，在妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病领域已开发系列核酸检测试剂产品，相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查领域。公司构建了“核酸检测产品+分子诊断服务”的一体化经营模式。公司2020年11月4日公告，子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）。

新产业：公司专注于体外诊断行业25年，目前已围绕主营产品建立了纳米磁性微球、试剂关键原料、仪器研发及试剂研发四大技 术研发平台。在公司具有领先优势的免疫诊断产品线，目前的主要产品有8款全自动化学发光免疫分析仪器及126项配套试剂， 配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、性腺、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目；在公司积极拓展的生化诊断产品线，目前 的主要产品有4款全自动生化分析仪器及45项配套试剂，配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。 公司已在国内外建立起稳定的销售与售后服务体系，凭借产品技术与服务优势，截至2020年6月30日，公司产品已进入 国内6,200余家医院等医疗机构，累计实现化学发光免疫分析仪器装机超7,400台；在海外市场，公司产品已进入145个国家和 地区，累计实现化学发光免疫分析仪器销售近7,000台。

诺唯赞：公司是一家围绕酶、抗原、 抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业，先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，并正在进行抗体药物的研发，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。在体外诊断领域，公司自主研发、生产POCT诊断试剂，包括量子点免疫荧光试剂、胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等，共有心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理和呼吸道8个系列产品及配套质控品。

天瑞仪器：国内化学分析行业的领航者，专业从事以光谱仪、色谱仪、质谱仪为主的高端分析仪器及应用软件的研发、生产、销售和相关技术服务。产品主要应用于环境保护与安全、工业生产质量控制(冶金、建材、石油、化工、贵金属、医疗器械等)、矿产与资源(地质、采矿)、商品检验、质量检验甚至人体微量元素的检验等众多领域。

百普赛斯：公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业。公司主要产品为重组蛋白和检测服务，同时提供试剂盒、抗体、填料、培养基等相关产品，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。2019年公司的重组蛋白试剂营业收入，按全球市场销售口径统计，公司在中国国产厂商中排名第二。

*ST明德：主要从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器的自主研发、生产和销售。采用的全血滤过技术,通过全血分离膜或红细胞抗体分离红细胞,可实现全血快速检测。公司推出的PCT/CRP(降钙素原/C反应蛋白)、cTnI/CK-MB/Myo(肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白三合一)、PGI/PGII(胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II)等多指标组合产品,可以同时检测多个疾病指标, 公司于2020年11月19日晚发布2020年非公开发行A股股票预案，拟向不超35名特定投资者发行不超2070.15万股，募资不超8.46亿元用于体外诊断产品建设项目、医疗健康信息化项目、补充流动资金。体外诊断产品建设项目总投资4.46亿元，主要产品包括化学发光诊断试剂和配套仪器、血气诊断试剂和仪器、分子诊断试剂和仪器。医疗健康信息化项目总投资2.2亿元，主要产品包括医疗信息化软件产品、移动心电设备产品。

达安基因：公司是国内分子诊断试剂行业的龙头企业，公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业。

金域医学：公司的主要业务为为全国超过 23,000家各类医疗机构等提供包括理化质谱检验、基因组检验、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、其他综合检验等六大类合计超过 2,700 项检验项目的外包及科研技术服务，目前已在全国（包括香港地区）建立了37家中心实验室，并广泛建立区域中心实验室、快速反应实验室，服务网络覆 盖全国90%以上人口所在区域，已获得38张国内外认证认可证书，数量居第三方独立医学实验室 行业首位，检验结果为全球 50 多个国家和地区认可，已成为国内第三方医学检验行业营业规模最大、服务网络覆盖最广、检验项目及技术平台最齐全的市场领导企业。

延华智能：公司于2019年10月31日公告，延华智能拟以子公司名下房产及部分现金为对价总计1.845亿元，收购北京泰和康45%股权。参股泰和康，公司将涉足体外诊断服务领域。泰和康专业从事临床体外诊断产品（IVD）销售，是全球IVD巨头美国雅培制药授权的北京地区经销商。泰和康2019年、2020年、2021年承诺净利润分别不低于4000万元、4550万元和5050万元。

万润股份：2016 年 3 月公司顺利完成对 MP 公司的收购，进军生命科学和体外诊断领域，拓宽大健康产业布局。MP 公司是世界上能够全方位提供生命科学、体外诊断产品的少数几家公司之一。

安图生物：公司已获得 517 项产品注册（备案）证书，并取得了 305 项产品的欧盟 CE 认证，产品覆盖了免疫检测、生化检测和微生物检测等领域的诸多方向。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、泌尿生殖道 疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向；相关配套仪器涵盖了 化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动化学发光测定仪、自动化血培养系 统、全自动微生物质谱检测系统、全自动加样系统等产品。

圣湘生物：公司是国内技术先进、产品齐全的体外诊断领军企业之一，是一家以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售，以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商，主要产品包括检测试剂、仪器和检测服务。公司开发了病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液筛查、自动化仪器等优势产线，并进一步向肿瘤早筛、肿瘤个体化用药等领域拓展，开发了性能优良的产品300余种，可提供各类检测服务2200余项。公司产品已在北京协和医院、华西医院、解放军总医院等全国标杆医院，金域医学、迪安诊断、美年大健康等大型第三方医学检验机构、体检机构等2000多家医疗机构使用。

九强生物：公司以生化诊断试剂(“金斯尔”品牌试剂)为主营业务。作为国内同行业的领军企业，具备生化诊断试剂全线产品。目前的主要诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂类和糖代谢类等。 公司于2021年9月6日晚公告，拟发行可转债募资不超11.39亿元用于收购福州迈新生物技术开发有限公司30%股权和补充流动性资金。收购福州迈新生物技术开发有限公司30%股权项目总投资9.5亿元，收购完成后公司将持有迈新生物共95.55%股权，迈新生物主要产品包括免疫组化染色试剂、仪器以及相关配套试剂和耗材，产品主要用于临床诊断。

万泰生物：公司已发展成为国内领先、国际知名的创新免疫诊断和创新疫苗研发领先型企业，具备了大型全自动诊断仪器和小型快速POCT诊断仪器的研发能力，公司诊断试剂涵盖传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、代谢、肝纤维化、甲状腺等的检测。公司2020年11月4日公告，公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）近日获得欧盟CE认证，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。

新开源：公司的自产设备都配备了自产试剂，同时公司于2019年成功收购了BioVision公司，BioVision位于美国旧金山 湾区，是一家从事生命科学研究试剂的研发、生 产、销售并且专业提供药效学研究、药物代谢研究等药物筛选评估服务的 生物科技公司，主要产品包括生物分析试剂盒、蛋白与酶、抗体等。

西陇科学：业务范围涵盖化学试剂、化工原料、诊断试剂、基因测序服务以及第三方独立医学实验室。拥有6大生产基地、5大物流配送中心、2大研发中心及第三方独立医学实验室。公司为国内化学试剂龙头，拥有包括超净高纯化学试剂、PCB用化学试剂和通用化学试剂等1000余个化学试剂品种。体外诊断试剂生产基地位于福州、长沙、济南，主要产品包括特异生产因子（TSGF）检测试剂盒、分子诊断与基因检测试剂盒，应用于进行肿瘤标志物检测、呼吸道感染检测、流行病检测等。

济高发展：2021年12月，公司全资子公司济高实业拟出资22865万元与济高财金、济高盛和收购西陇科学持有的山东艾克韦生物技术有限公司60%股权，本次收购完成后，济高实业将持有艾克韦生物27.2202%股权，同时，西陇科学将其持有的剩余13.7801%股权表决权委托济高实业代为行使。艾克韦生物将纳入公司合并报表范围。西陇科学承诺，艾克韦生物2022-2024年经审计的税后净利润分别不低于4900万元、6300万元、7800万元。艾克韦生物是致力于临床生物医学、分子诊断、基因检测技术产品和高通量检测平台的开发、产业化与技术服务的创新型生物技术企业。艾克韦生物的主要产品包括分子诊断试剂及自动化设备两大类，目前已开发的分子诊断技术产品近150种。

安旭生物：公司专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台，发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大领域的POCT试剂，产品远销美国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、墨西哥、泰国、印尼及波兰等多个国家，已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。

三诺生物：公司主要产品包括：微量快速血糖监测系统（含血糖测试仪及配套监测试条），主要用于家用和医用血糖监测；POCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测，公司目前拥有便携式糖化血红蛋白分析系统和便携式全自动生化分析系统、尿微量白蛋白检测试条、AGEscan晚期糖基化终末产物荧光检测系统、液相iCARE系统以及分钟诊所2.0等系列产品。通过公司的产品实现对糖尿病肾病、酮症酸中毒、高尿酸、高血压、血脂代谢异常、糖尿病足等并发症实现早筛查、早预防、早诊断。公司境外子公司PTS拥有“A1C Now+”糖化血红蛋白检测系统、“Cardio Chek”血脂检测系统产品和Cotinine及PTS Services等产品，境外参股公司Trividia拥有的“TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、糖尿病管理软件、尿酮测试系统、纤维药片和综合维他命等）。

科华生物：公司是一家立足于精准医疗领域，拥有完整医疗诊断产品及整体解决方案的中 国体外诊断公司。是国内为数不多的能够在分子、生化及免疫等领域，均具备全自动、灵活通量检测系统解决方案和供应能力的公司。公司拥有250余项获国家药品监督管理局批准的以及70余个经欧盟CE认证的试剂和仪器产品，自主产品涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断三大领域。