体外诊断概念股龙头股 体外诊断概念解析 体外诊断概念股有哪些?

中源协和：公司旗下上海执诚公司主要从事体外诊断试剂和器械的研发、生产与销售，属于医疗器械行业。公司目前主营业务包括自有生化诊断试剂品牌“德诺 DENUO”的产销业务、意大利品牌“索灵”的中国代理业务、医院检验试剂的集采打包业务以及 POCT 设备和试剂的研产销业务。公司产品覆盖生化类诊断试剂、免疫类诊断试剂和 POCT 几个领域，是国内生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一。

亚辉龙：公司主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。公司拥有化学发光、免疫印迹、酶联免疫、免疫荧光层析四大技术平台，自主研发了自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体（含新冠病毒）、糖尿病、EB 病毒、术前八项、甲状腺功能、肿瘤标记物等领域的体外诊断试剂产品，自主开发了从大型高通量到小型单人份的一系列体外诊断仪器，实现了从专业实验室诊断、中小型医院诊断到POCT诊断的全应用场景覆盖。公司已成长为国产化学发光领导品牌之一，核心产品在三甲医院的占有率超过40%。

兰卫医学：公司是一家为检验诊断行业提供整体解决方案的综合服务商，面向各级医疗机构提供第三方医学检验和病理诊断服务、国内外知名品牌体外诊断产品以及其他专业技术支持。公司已在上海、湖南、湖北、江苏、安徽、广东等省市建设了独立医学实验室，配备专业检验、病理人才，拥有国际知名品牌的二代测序仪、流式细胞仪、生化-发光流水线和血球仪流水线以及全自动染色机、免疫组化仪和远程病理诊断系统等先进设备。公司医学诊断业务包括：病理诊断、分子检验、生化检验、免疫检验、微生物检测、临床基础检验（临床体液与血液检测）和理化检验。此外，公司还代理销售国际知名品牌体外诊断产品，包括体外诊断仪器、试剂及相关配件和耗材，在湖南湖北地区具有较高的市场占有率。在病理诊断领域，公司与徕卡、DAKO等知名病理品牌长期合作；在生化、免疫和临检领域，公司长期代理的罗氏、希森美康等品牌也拥有较高的市场认可度。

安图生物：公司已获得 517 项产品注册（备案）证书，并取得了 305 项产品的欧盟 CE 认证，产品覆盖了免疫检测、生化检测和微生物检测等领域的诸多方向。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、骨代谢、泌尿生殖道 疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向；相关配套仪器涵盖了 化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动化学发光测定仪、自动化血培养系 统、全自动微生物质谱检测系统、全自动加样系统等产品。

新产业：公司专注于体外诊断行业25年，目前已围绕主营产品建立了纳米磁性微球、试剂关键原料、仪器研发及试剂研发四大技 术研发平台。在公司具有领先优势的免疫诊断产品线，目前的主要产品有8款全自动化学发光免疫分析仪器及126项配套试剂， 配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、性腺、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目；在公司积极拓展的生化诊断产品线，目前 的主要产品有4款全自动生化分析仪器及45项配套试剂，配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。 公司已在国内外建立起稳定的销售与售后服务体系，凭借产品技术与服务优势，截至2020年6月30日，公司产品已进入 国内6,200余家医院等医疗机构，累计实现化学发光免疫分析仪器装机超7,400台；在海外市场，公司产品已进入145个国家和 地区，累计实现化学发光免疫分析仪器销售近7,000台。

万润股份：2016 年 3 月公司顺利完成对 MP 公司的收购，进军生命科学和体外诊断领域，拓宽大健康产业布局。MP 公司是世界上能够全方位提供生命科学、体外诊断产品的少数几家公司之一。

睿昂基因：公司是一家拥有自主品牌分子诊断产品的生命科学企业，主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者提供分子精准检测。公司主要产品为分子诊断试剂，自主研发的白血病分子诊断试剂盒为国内同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。公司的产品和科研、检测服务广泛应用于国内各级医院、第三方实验室，覆盖全国超过150家三级甲等医院，其中白血病产品进入了全国排名前 100家的血液病医院中的71家，实体瘤产品进入了全国排名前100家实体肿瘤医院中的69家。

*ST海利：公司于2018年6月完成对人用体外诊断试剂研究、开发、和生产的高新技术科技企业上海捷门生物技术有限公司的全资收购。捷门生物拥有整套研发体外诊断试剂上下游工艺相关的设施设备，开辟了抗原抗体制备平台、生化试剂平台、POCT相关试剂平台、层析化学发光平台等。目前正在通过公司与国内一流的试剂评价中心如迪安诊断之间的合作，逐步打通体外诊断试剂上下游的技术壁垒，产品覆盖向肾功能类、心血管功能类、糖尿病检测类等方向发展。

百普赛斯：公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业。公司主要产品为重组蛋白和检测服务，同时提供试剂盒、抗体、填料、培养基等相关产品，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。2019年公司的重组蛋白试剂营业收入，按全球市场销售口径统计，公司在中国国产厂商中排名第二。

诺唯赞：公司是一家围绕酶、抗原、 抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业，先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域，并正在进行抗体药物的研发，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。在体外诊断领域，公司自主研发、生产POCT诊断试剂，包括量子点免疫荧光试剂、胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等，共有心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理和呼吸道8个系列产品及配套质控品。

凯普生物：公司是国内领先的分子诊断产品及服务提供商，在HPV核酸检测领域占据国内龙头地位，在妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病领域已开发系列核酸检测试剂产品，相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查领域。公司构建了“核酸检测产品+分子诊断服务”的一体化经营模式。公司2020年11月4日公告，子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）。

千红制药：公司有体外诊断试剂产品，相关产品主要用于炎症疾病、心血管疾病、肾脏疾病的体外诊断。

迈克生物：国产的4-5家主流发光企业之一，也是行业产品品种最丰富的企业之一，拥有生化、发光、血球、血凝、POCT、PCR、测序、血型等产品。截止至2018年上半年，试剂研发项目立项共300项，报告期内新增60项，仪器研发项目立项11项，新增项目2项。已获得国内产品注册证313项，其中生化诊断产品134项，免疫产品141项。 公司于2022年1月28日晚发布向特定对象发行股票并在创业板上市发行情况报告书，完成以28.11元/股定增募资不超15.74亿元用于迈克生物IVD天府产业园项目、信息化和营销网络建设项目以及补充流动资金。迈克生物天府国际生物城lVD产业园项目总投资20.8亿元，通过血液诊断产品生产线建设项目、即时诊断产品生产线建设项目、IVD产品技术研发中心和IVD现代物流的建设，扩大公司血液诊断产品和即时诊断产品生产能力。获配对象17名，其中高毅资产获配近2.7亿元，财通基金获配2.98亿元。

达安基因：公司是国内分子诊断试剂行业的龙头企业，公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业。

爱威科技：公司主营业务为医疗临床检验分析仪器及配套体外诊断试剂、医用耗材的研发、生产、销售和服务一体化。体外诊断试剂产品包括大便隐血检测试剂盒、转铁蛋白检测试剂盒、钙卫蛋白/乳铁蛋白检测试剂盒、阴道炎联合检测试剂盒等。

东方海洋：公司于 2016 年并购美国 Avioq，开始布局精准医疗和体外诊断行业。随后相继设立＆并购艾维可生物科技有限公司、精准基因科技有限公司、 质谱生物科技有限公司，北儿医院(烟台)股权、东方海洋（北京）医学研究院有限公司和天仁医学检验实验室有限公司，构建了集研发、生产和服务于一体的大健康产业，其中 Avioq 专注于酶联免疫检测、质谱生物侧重新生儿遗传病筛查、天仁医学检验实验室提供第三方医学检验。

理邦仪器：涉及医疗电子设备产品和体外诊断产品。目前公司在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏免疫、便携彩超等 方面掌握多项核心技术。主要涵盖妇幼保健产品及系统、多参数监护产品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、体外诊断五大领域。已经覆盖国内 480 多家三级以上综合医院、 7000 多家一、二级医院、 30000 多家基层卫生服务机构，同时实现 160 多个国家和地区的出口。

美康生物：体外诊断试剂、仪器、独立第三方医学诊断服务以及试剂原料研发、生产、销售。体外诊断试剂和仪器涵盖生化、血细胞、POCT几大领域,是我国体外诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一；通过自主研发,已取得包括生化、化学发光、血细胞、POCT等领域12项临床检验仪器的产品注册证；还取得了36项美国FDA认证、5项韩国KFDA认证、144项欧盟CE认证。 公司于2020年6月28日晚发布2020年向特定对象发行股票预案，拟向不超35名特定投资者发行不超103,590,786股，募资不超6亿元用于体外诊断产品研发及产业化项目，信息系统升级项目和偿还银行借款。体外诊断产品研发及产业化项目总投资1.82亿元，项目主要用于搭建分子诊断、质谱、VAP&VLP血脂分型、POCT等体外诊断产品的研发平台，实现质谱、VAP血脂分型等体外诊断产品的产业化，巩固提升生化、POCT、化学发光等体外诊断产品的生产能力。

普门科技：公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，专注于治疗与康复解决方案和体外诊断产品线的开发及技术创新。公司主要产品覆盖两大领域：包括治疗与康复和体外诊断。公司体外诊断产品线基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光四大检测平台技术，自主开发了特色化、专业化的体外诊断设备与配套试剂产品线，包括电化学发光检测、糖化血红蛋白检测、特定蛋白分析检测等，能够提供近50项临床检测项目，应用于各级医院检验科及体检中心。新冠肺炎疫情自爆发以来，公司成功研发出了用于检测新型冠状病毒 SARS-CoV-2 特异性抗体 IgM/IgG 电化学发光免疫检测试剂盒和免疫荧光层析检测试剂盒，获得欧盟 CE 认证，为全球抗疫提供先进的检测试剂。

新开源：公司的自产设备都配备了自产试剂，同时公司于2019年成功收购了BioVision公司，BioVision位于美国旧金山 湾区，是一家从事生命科学研究试剂的研发、生 产、销售并且专业提供药效学研究、药物代谢研究等药物筛选评估服务的 生物科技公司，主要产品包括生物分析试剂盒、蛋白与酶、抗体等。