体外诊断概念股龙头股 体外诊断概念解析 体外诊断概念股有哪些?

赛科希德：公司自成立以来一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材，是血栓与止血体外诊断领域领先的国内生产商。公司已形成了拥有自主核心技术的集仪器、试剂及耗材于一体的产品体系，公司生产的凝血测试仪、血流变测试仪、血沉压积测试仪等产品，覆盖血栓与止血体外诊断的主要应用领域，可应用于脑卒中、冠心病等血栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。目前公司自主研发的血栓与止血体外诊断产品已取得21项医疗器械产品注册证书，拥有SF-9200全自动凝血测试平台、重组组织因子、D-Dimer抗体及试剂盒等10个在研项目。公司产品覆盖血栓与止血体外诊断领域的主要检测项目，目前已经进入国内8000多家医疗机构，终端用户包括三级医院、二级医院及以下医疗机构。

浩欧博：公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，专注于过敏性疾病和自身免疫性疾病的检测，产品在全国各级医疗机构得到广泛使用。公司过敏检测产品主要应用于检验科、皮肤科、儿科、耳鼻喉科/五官科、变态反应科（含过敏专科）等，覆盖50余种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原，可检测的IgE过敏原数量国内领先；同时，公司拓展了自身免疫性疾病检测领域，截至目前已覆盖自身免疫性疾病40余种检测项目；检测技术也由酶联免疫法等定性检测逐步发展了酶联免疫捕获法、纳米磁微粒化学发光法等定量检测技术。2018年，公司过敏试剂产品在国内的市场份额约为30%。

华嵘控股：公司于2021年7月16日晚发布发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案，拟以9.83元/股向盛青松等7名交易对象发行股份及支付现金收购申瑞生物80%股权，交易完成后，上市公司将持有申瑞生物80%股权。同时，拟向不超35名特定投资者发行股份，募资不超2.7亿元用于补充流动资金等。本次交易构成重大资产重组。标的公司主要业务分为自有诊断试剂及配套仪器研发、销售、第三方医学检验和诊断试剂代理销售等三大类。诊断试剂方面，公司主要产品包括EGFR/KRAS/BRAF基因检测试剂盒、（HPV）核酸检测试剂盒、尿中游离巯基检测试剂盒、POCT血铅检测仪、POCT尿碘检测仪等。公司医学实验室检验拥有焦磷酸盐测序、原位杂交、荧光定量PCR、数字PCR、二代测序、单细胞测序及大数据分析等核心技术，诊疗科目包括医学检验科、临床微生物学专业、临床免疫等，系无锡市基因检测公共服务平台、江苏省精准医学工程中心，主要为江苏地区各类医疗机构提供第三方检测服务。

迈克生物：国产的4-5家主流发光企业之一，也是行业产品品种最丰富的企业之一，拥有生化、发光、血球、血凝、POCT、PCR、测序、血型等产品。截止至2018年上半年，试剂研发项目立项共300项，报告期内新增60项，仪器研发项目立项11项，新增项目2项。已获得国内产品注册证313项，其中生化诊断产品134项，免疫产品141项。 公司于2022年1月28日晚发布向特定对象发行股票并在创业板上市发行情况报告书，完成以28.11元/股定增募资不超15.74亿元用于迈克生物IVD天府产业园项目、信息化和营销网络建设项目以及补充流动资金。迈克生物天府国际生物城lVD产业园项目总投资20.8亿元，通过血液诊断产品生产线建设项目、即时诊断产品生产线建设项目、IVD产品技术研发中心和IVD现代物流的建设，扩大公司血液诊断产品和即时诊断产品生产能力。获配对象17名，其中高毅资产获配近2.7亿元，财通基金获配2.98亿元。

百普赛斯：公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业。公司主要产品为重组蛋白和检测服务，同时提供试剂盒、抗体、填料、培养基等相关产品，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。2019年公司的重组蛋白试剂营业收入，按全球市场销售口径统计，公司在中国国产厂商中排名第二。

利德曼："公司产品涵盖生化、免疫、凝血等检测领域的诊断试剂和诊断仪器，以及生物化学原料等。其中，体外诊断试剂产品包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品；诊断仪器产品包括生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、血凝分析仪以及 POCT 检测系统；生物化学原料包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基等。公司现有销售渠道主要覆盖国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所、大学研发中心等机构客户。 公司2020年9月28日公告，公司第四届董事会第二十七次会议决议，审议通过《关于公司与广州市黄埔区人民政府签订合作协议书的议案》。为整合相关资源，促进公司业务发展，同意公司在广州经济技术开发区投资设立生物安全和健康产业基地利德曼体外诊断中心项目，投资总额预计为8亿元人民币，主要从事分子诊断、微流控POCT等业务；同意公司与广州市黄埔区人民政府就建设该项目签署相关合作协议书。"

奥泰生物：公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列，目前已上市产品达700余种，应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等领域。公司专注于海外市场，销售区域主要集中在欧洲和亚洲，优势产品多项联检毒品检测试剂被用于俄罗斯各大国家实验室，传染病检测试剂被用于东南亚等地区的大型政府、海军医院。在一些新型毒品（蓝精灵、浴盐、卡西酮等）检测、新型冠状病毒检测、热带传染病（基孔肯亚热、查克斯病、钩端螺旋体病等）检测、呼吸道多合一（流感、合胞病毒、腺病毒、肺支）联检等领域，公司产品具有较强的市场竞争力。

凯普生物：公司是国内领先的分子诊断产品及服务提供商，在HPV核酸检测领域占据国内龙头地位，在妇幼健康、出生缺陷和传染性疾病领域已开发系列核酸检测试剂产品，相关产品广泛应用于医院临床诊断、大规模人口筛查领域。公司构建了“核酸检测产品+分子诊断服务”的一体化经营模式。公司2020年11月4日公告，子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法）。

基蛋生物：公司是国内体外诊断领域(尤其是POCT领域)的主要供应商之一。建立了胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和诊断试剂原材料开发五大技术平台。新增POCT临床检验分析仪器产能10,000台。

易瑞生物：公司的体外诊断快速检测（POCT）产品主要包括毒品检测系列、传染病检测系列、相关半成品以及体外诊断仪器。传染病检测系列包括新型冠状病毒系列、登革热、疟疾、艾滋病、梅毒等检测产品；毒品检测系列包括各种常见毒品和新型毒品的即时联检，如大麻、可卡因、吗啡等 14 项；体外诊断仪器代表产品为荧光免疫分析仪。

透景生命：公司产品从检测原理可分为免疫、分子、生化诊断产品三个大类。公司应用高通量流式荧光技术平台和化学发光免疫分析技术平台，已开发了20种肿瘤标志物检测产品，是目前国内乃至国际上肿瘤标志物临床检测领域种类比较齐全的公司之一。公司产品已覆盖全国31个省市1000余家终端用户，广泛应用于国内各级医院、体检中心、独立实验室等，其中三级医院574家，占医院客户的77.25%，为公司的主要客户。

博晖创新：公司检验检测业务产品主要由检验仪器及检测试剂两部分构成，检测项目主要为人体微量元素检测及核酸病毒（HPV）检测。公司开发的微流控分子诊断平台拥有多项国际国内专利技术,为国内首创全自动核酸诊断产品同时具有国际领先水平。公司业务涉及检验检测及血液制品两个细分领域。检验检测业务主要从事检验仪器、检验试剂的研发、生产和销售，其中母公司运营的检验检测业务属于医药制造业之体外诊断产品制造行业，美国子公司Advion检验检测业务主要面向非医疗用户。

瑞康医药：公司大比例参股湖州美奇医疗器械有限公司45%的股份，其经营的美奇动态血糖监测系统（RGMS）是最新一代可穿戴的实时动态血糖监测系统，与国内外同类型的连续血糖监测（CGM）产品相比，具有监测数据精准、监测频率高和使用寿命长等显著优势。产品运用智能传感器技术、移动互联技术、云计算以及大数据分析等技术，为用户提供24小时不间断的动态血糖监测服务，能极大提升医生对糖尿病患者诊疗方案的精确度，帮助糖尿病患者和潜在患者改良生活、运动和饮食习惯，提高用药的精准度。

科华生物：公司是一家立足于精准医疗领域，拥有完整医疗诊断产品及整体解决方案的中 国体外诊断公司。是国内为数不多的能够在分子、生化及免疫等领域，均具备全自动、灵活通量检测系统解决方案和供应能力的公司。公司拥有250余项获国家药品监督管理局批准的以及70余个经欧盟CE认证的试剂和仪器产品，自主产品涉及分子诊断、生化诊断、免疫诊断三大领域。

西陇科学：业务范围涵盖化学试剂、化工原料、诊断试剂、基因测序服务以及第三方独立医学实验室。拥有6大生产基地、5大物流配送中心、2大研发中心及第三方独立医学实验室。公司为国内化学试剂龙头，拥有包括超净高纯化学试剂、PCB用化学试剂和通用化学试剂等1000余个化学试剂品种。体外诊断试剂生产基地位于福州、长沙、济南，主要产品包括特异生产因子（TSGF）检测试剂盒、分子诊断与基因检测试剂盒，应用于进行肿瘤标志物检测、呼吸道感染检测、流行病检测等。

爱威科技：公司主营业务为医疗临床检验分析仪器及配套体外诊断试剂、医用耗材的研发、生产、销售和服务一体化。体外诊断试剂产品包括大便隐血检测试剂盒、转铁蛋白检测试剂盒、钙卫蛋白/乳铁蛋白检测试剂盒、阴道炎联合检测试剂盒等。

安必平：公司是一家从事体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售的国家高新技术企业，业务聚焦于病理诊断领域，建立了细胞学诊断、免疫诊断和分子诊断三大技术平台，较为完整地覆盖从细胞形态到蛋白表达、基因检测等不同诊断层次的临床需求，是国内病理诊断领域产品线最齐全、种类最丰富的生产企业之一。公司产品主要应用于肿瘤的病理诊断，包括细胞学诊断试剂和仪器（LBP系列）、免疫组化诊断试剂和仪器（IHC系列）、分子诊断试剂和仪器（PCR系列、FISH系列）等系列501种注册/备案产品（截至2020年5月31日），是国内为数不多的能为医疗机构提供完整的病理诊断解决方案的厂家之一。截至招股意向书签署日，公司直接和间接合计覆盖近1800家医疗机构。

九强生物：公司以生化诊断试剂(“金斯尔”品牌试剂)为主营业务。作为国内同行业的领军企业，具备生化诊断试剂全线产品。目前的主要诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂类和糖代谢类等。 公司于2021年9月6日晚公告，拟发行可转债募资不超11.39亿元用于收购福州迈新生物技术开发有限公司30%股权和补充流动性资金。收购福州迈新生物技术开发有限公司30%股权项目总投资9.5亿元，收购完成后公司将持有迈新生物共95.55%股权，迈新生物主要产品包括免疫组化染色试剂、仪器以及相关配套试剂和耗材，产品主要用于临床诊断。

三诺生物：公司主要产品包括：微量快速血糖监测系统（含血糖测试仪及配套监测试条），主要用于家用和医用血糖监测；POCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测，公司目前拥有便携式糖化血红蛋白分析系统和便携式全自动生化分析系统、尿微量白蛋白检测试条、AGEscan晚期糖基化终末产物荧光检测系统、液相iCARE系统以及分钟诊所2.0等系列产品。通过公司的产品实现对糖尿病肾病、酮症酸中毒、高尿酸、高血压、血脂代谢异常、糖尿病足等并发症实现早筛查、早预防、早诊断。公司境外子公司PTS拥有“A1C Now+”糖化血红蛋白检测系统、“Cardio Chek”血脂检测系统产品和Cotinine及PTS Services等产品，境外参股公司Trividia拥有的“TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、糖尿病管理软件、尿酮测试系统、纤维药片和综合维他命等）。

塞力医疗：依托丰富的上游渠道资源、专业服务体系、运营服务经验以及资金优势,为下游医疗机构提供体外诊断产品的集成供应和整体综合服务。专注于医疗检验集约化营销及服务业务、体外诊断产品的代理及自主体外诊断产品的研发、生产和销售。 公司于2019年11月8日晚间公告，公司拟出资5860万元，受让胡海林、闻明、罗晓红分别持有的公司控股子公司武汉汇信科技发展有限责任公司24%、2%、3%股权。受让完成后，公司合计持有武汉汇信80%股权。武汉汇信是一家专业从事体外诊断试剂、仪器、生物试剂、仪器消耗品等生物技术产品的销售企业，为多家国际知名品牌在湖北、湖南、江西三省的独家代理商。此次股权收购有利于公司进一步巩固华中地区的业务市场份额。