医疗器械设备概念股龙头股 医疗器械设备概念解析 医疗器械设备概念股有哪些?

翰宇药业：国内多肽药物龙头企业，公司六大核心业务：原料药、多肽制剂、高端化学药、生物药物、医疗器械、慢病管理。主要产品覆盖止血药、消化系统用药、妇科类用药、调节免疫功能药物、心血管用药、多肽原料药、医疗器械、慢病管理产品等。2018年4月9日公告称，公司的无创连续血糖监测手环完成III期临床试验并申请欧盟CE认证。公司完成对甘肃成纪生物药业有限公司并购后，主营业务延伸至“医药+医疗器械”领域。其主要产品包括器械类产品、药品组合包装产品及固体类药品。

福瑞股份：公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工 具 FibroMeter 系 列 和 辅 助 FibroScan 的 数 据 管 理 软 件 FibroView 。 FibroScan 系 列 拥 有 FibroScan530、FibroScan430及FibroScan 502 Touch等多款产品。该系列产品是全球首个应用 瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国 FDA和中国CFDA等认证。该设备适用于各种慢性肝病包括病毒性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝病等所导致的肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的检查。Fibroscan已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD） 等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScan CAP通过 美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝 患者长期临床管理的重要工具。

经纬辉开：公司于2019年11月11日午间公告，全资子公司新辉开与公司持股5%以上股东湖南天易及其股东株洲高新技术产业开发区管委会签订《新辉开电子信息类项目进区合同》及《天易科技城自主创业园项目入园协议》。新辉开电子信息类项目分两期开发，第一期将深圳新辉开项目整体搬迁至株洲高新区，实现产能转移升级；第二期将建设智慧车牌制造中心、数据中心、运营中心、医疗手术机器人、裸眼3D医疗成像等其他电子信息产业链相关项目。预计该项目整体投资额约为15亿元。

心脉医疗：公司主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售。在主动脉介入医疗器械领域，公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业，公司在该领域的主要产品为主动脉覆膜支架系统；在外周血管介入医疗器械领域，目前已拥有外周药物球囊扩张导管、外周血管支架系统等产品；另外，公司拥有国内唯一获批上市的可在胸主 动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。

奥精医疗：公司专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售，主要产品为应用于骨科、口腔或整形外科、神经外科的矿化胶原人工骨修复产品。公司的“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”产品均已取得中国第III类医疗器械产品注册证，分别用于骨科、口腔或整形外科、神经外科的骨缺损修复，已应用于包括国内多家知名三甲医院在内的四百多家医院，临床使用超过百万例；“BonGold”产品已取得美国 FDA 510(k)市场准入许可，用于骨科的骨缺损修复，成为我国首个也是目前唯一获得美国FDA510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。

天臣医疗：公司是专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售的高新技术企业。吻合 器作为一种替代传统手工缝合来闭合手术切口的医疗器械，具有易操作、高效 率、低感染、少并发症等优点，解决了肿瘤切除痛点，被广泛应用于心胸外科、 胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域。

斯瑞新材：CT和DR球管是医疗影像设备中的X射线发射源，直接影响成像质量和使用寿命。CT和DR球管零组件包括管壳组件、转子组件、轴承套、阴极零件等。基于对高性能金属材料的长期研发和产业化经验，公司实现了对CT球管和DR球管核心零组件的国产化生产，客户包括世界三大CT设备制造商之一的西门子医疗，以及上海联影、昆山医源（原昆山国力子公司）、无锡麦默、中国电子科技集团第十二研究所、珠海瑞能等国内医疗X射线管制造商及研发单位。

爱威科技：公司主营业务为医疗临床检验分析仪器及配套体外诊断试剂、医用耗材的研发、生产、销售和服务一体化。公司基于原创性医学显微镜自动镜检技术开发出全自动尿液、粪便、生殖道分泌物等多系列医学检验仪器，并自主开发生产与检验仪器相配套的体外诊断试剂及医用耗材产品，产品广泛应用于各类医疗卫生机构检验科室。公司目前主要产品有尿液有形成分分析仪、尿液干化学分析仪、尿全项自动分析仪、全自动粪便分析仪、全自动体液分析仪、生殖道分泌物分析仪以及专用配套体外诊断试剂和医用耗材等产品。截至招股说明书签署日，公司的检验仪器已在国内外累计实现装机10,000余台，累计在全国4000余家医院实现了终端装机。

爱朋医疗：长期以来致力于疼痛管理、鼻腔护理等领域用医疗器械产品的深度研发及产业化，公司参与了“便携式电动输注泵”行业标准的编制，主要商标“爱朋”是江苏省工商行政管理局认定的著名商标。截至本招股说明书签署之日，公司拥有专利57项，Ⅲ类医疗器械注册证3项，Ⅱ类医疗器械注册证9项，并通过了ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证，部分产品获得欧盟CE认证、美国FDA认证。

天智航：公司主营产品为适用于创伤骨科和脊柱外科的骨科手术导航定位机器人，为医疗机构提供的产品和服务主要涵盖骨科手术导航定位机器人、手术中心专业工程、配套设备与耗材、技术服务四个方面。截止招股说明书签署日，公司的产品及解决方案已覆盖20多个省/直辖市/自治区，应用于74家三甲医院、骨科专科医院等医疗机构，包括北京积水潭医院、上海市第六人民医院、中国人民解放军总医院等。截止2019年末，公司的产品已累计实施5,371例手术，在国内骨科手术机器人领域中的销售数量和手术量处于第一位。公司2020年11月18日公告，公司“骨科手术导航定位系统”通过创新医疗器械特别审查程序。这将有效提高注册效率，加快其上市速度。 公司于2021年6月23日晚发布2021年度向特定对象发行A股股票预案，拟向不超35名特定投资者发行不超6297.7万股，募资不超13.4亿元用于新一代骨科手术机器人研发及产业化项目、营销体系升级项目、智慧医疗中心建设项目和科技储备资金。新一代骨科手术机器人研发及产业化项目总投资8.64亿元，拟构建骨科手术机器人综合平台，从事新一代骨科手术机器人及配套产品的研发。

中红医疗：公司主要从事高品质丁腈手套、PVC手套等医用及工业用一次性防护手套的研发、生产与销售，在国内外一次性健康防护手套市场拥有较高的知名度。据招股说明书披露，公司拥有丁腈手套产能约60亿只，为国内丁腈手套行业领先厂商；PVC手套年化产能达到约80亿只，丁腈及PVC手套合计产能约140亿只，公司产能约占全球产能份额3%。公司产品销往包括美国、欧洲、日本等全球主要发达国家和地区，其中不乏Cardinal Health、Mckesson、Itochu等国际知名客户。

骏成科技：公司主营业务专注于液晶专业显示领域，主要从事定制化液晶专显产品的研发、设计、生产和销售。公司现有医疗产品主要包括血糖仪、血压计等医疗设备，公司产品应用于罗氏、拜耳、松下、鱼跃医疗等主要医疗设备制造商的设备中，公司未来将持续布局医疗健康领域。

美亚光电：公司口腔 X 射线 CT 诊断机具有空间分辨率高、扫描速度较快、辐射量小、重建效果好、三维成像精确度高等众多优点，目前广泛应用于口腔种植、口腔正畸、疑难牙体牙周疾病诊断等各类临床应用，不仅能方便医师和患者之间进行直接且形象的交流沟通， 还能为医师在临床诊断中提供准确的参考。 公司是国内领先的光电识别产品与服务提供商，业务范围涵盖农产品检测、医疗影像、工业检测等多个领域。医疗影像产品是光电识别技术在高端医疗器械领域的应用成果，公司口腔X射线CT诊断机具有空间分辨率高、扫描速度较快、辐射量小、重建效果好、三维成像精确度高等众多优点，应用于口腔种植、口腔正畸、疑难牙体牙周疾病诊断等各类临床应用。

赛科希德：公司自成立以来一直致力于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材，是血栓与止血体外诊断领域领先的国内生产商。公司已形成了拥有自主核心技术的集仪器、试剂及耗材于一体的产品体系，公司生产的凝血测试仪、血流变测试仪、血沉压积测试仪等产品，覆盖血栓与止血体外诊断的主要应用领域，可应用于脑卒中、冠心病等血栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。目前公司自主研发的血栓与止血体外诊断产品已取得21项医疗器械产品注册证书，拥有SF-9200全自动凝血测试平台、重组组织因子、D-Dimer抗体及试剂盒等10个在研项目。公司产品覆盖血栓与止血体外诊断领域的主要检测项目，目前已经进入国内8000多家医疗机构，终端用户包括三级医院、二级医院及以下医疗机构。

迈普医学：公司致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械。公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。公司的可吸收硬脑（脊）膜补片是入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》的唯一一款脑膜产品、也是目录中仅有的9项“国际原创”产品之一；颅颌面修补产品具有较高的骨缺损匹配度，是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补的产品；可吸收止血纱的产业化将有望打破国外一流厂商对我国神经外科高端止血市场的长期垄断。截至招股说明书签署日，公司已获准注册3个III类、1个II类医疗器械产品，备案1个I类医疗器械产品，已取得4个产品的CE证书和CE Design证书。

唯科科技：公司精密注塑模具、注塑件主要产品包括医疗喉罩、医疗氧气面罩、医疗呼吸球、病床驱动器等。

科美诊断：公司主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售，产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器。截至2020年7月31日，公司LiCA系列诊断试剂配套的主要仪器为LiCA 500和LiCA 800两款自动光激化学发光检测仪，由公司与嘉兴凯实合作研发，嘉兴凯实注册该两款产品并为公司独家生产，公司拥有（或被授权使用）该两款仪器的主要相关专利等知识产权。公司自主注册的CC系列诊断试剂配套的仪器为CHEMCLIN 1500自动化学发光检测仪，由公司自行组装生产。

春立医疗：公司是国内领先的骨科医疗器械厂商，主营业务系植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售。公司主要产品为关节假体产品及脊柱类植入产品，其中关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节，脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合。公司在关节假体产品领域已建立起较高的品牌知名度，在国内具有较为领先的市场地位。根据标点信息相关报告，春立医疗2019年占领我国关节类植入医疗器械市场8.96%的市场份额，在所有本土企业中排名第二、 在中国所有关节假体行业企业（包括国外企业）中排名第四。

金安国纪：公司持有上海埃尔顿医疗器械有限公司60%股权，其主要从事研发、生产内镜诊治器械的医疗器械生产。

三诺生物：血糖监测产品处于行业领先的市场地位。产品主要为血糖监测系统、血脂检测系统。产品主要用于糖尿病 血糖监测和糖尿病筛选。