东北制药(000597)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 辽宁板块 标准普尔 富时罗素 深股通 创新药 辅助生殖 流感 维生素 超级真菌 东北振兴

要点二: 经营范围 原料药、无菌原料药、饲料添加剂、食品添加剂、危险化学品制造;液体消毒剂制造和销售(以上经营范围按生产许可证规定项目及地址从事生产经营活动);医药中间体副产品、化工产品、化妆品制造;医药新产品开发、技术咨询服务、成果转让;污水处理、环保技术服务、环保技术咨询;金属材料销售;厂房、设备租赁,自营和代理各类商品和技术的进出口;包装材料制造和销售;但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。

要点三: 主营业务 公司是中国重要的药品生产与出口基地,是中国最大的单体制剂生产基地之一,是中国麻精药品和抗艾药物生产基地,是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂,拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地,也是国际医药食品市场主流供应商。公司主要业务覆盖化学制药(原料药、制剂)、医药商业(批发、连锁)、医药工程(医药设计、制造安装)、生物医药(生物诊断试剂)等板块,形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外(生物)诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品,400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品,主导产品远销100多个国家和地区,拥有1000余家客户,是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。

要点四: 医药行业 截至目前,我国已经组织开展7批药品集采,集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。随着逐轮集采不断“提速扩面”、完善规则,我国药品国家组织集中采购已经进入常态化、制度化的新阶段。从长期来看,集采的推进有利于我国医药行业的健康发展,能够引导各医药企业产品结构转型升级,改善医药行业销售模式,推动行业规模化发展。近年来,医保控费使得医疗终端的采购与支付行为发生变化,并传导到上游制造业与流通业。国家对化学制药企业的生产经营和环保等方面的监管趋严,使得化学制药行业资源正在逐步向优势企业集中。同时,原料药价格上升促使制剂企业纷纷通过自建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业形成制药行业产业链的上下游对接,从而降低在产业链流转过程中产生的成本,“原料药+制剂”一体化的发展模式是政策驱使和企业内部成本控制需求双重作用的结果,将成为医药企业未来发展趋势,具备该特征的医药企业将得以更好的进行成本管控,从而提升差异化优势,夯实企业核心竞争力。

要点五: 核心竞争力 (一)“原料+制剂”一体化优势 公司拥有完整的产业链和规模化生产能力,拥有原料药、制剂两大生产基地,制剂生产基地占地18万平方米,拥有生产线30余条,年产能133亿片(支、丸、粒、枚、瓶);原料药生产基地占地91万平方米,是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂。主要产品包括维生素C及系列、左卡尼汀系列、整肠生、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列素系列、黄连素、氯霉素等,并全面向下游制剂产业链延伸,形成难以复制的综合竞争优势。 (二)多板块协同优势 公司不仅是中国重要的药品生产与出口基地,还设有药物研究院、工程设计公司、国际贸易公司、危化品运输公司、药品计量检验公司等全产业链配套的子公司。东北制药医药商业业务网络覆盖辽宁全部地级市县,并向东北三省延伸,东北大药房拥有八十家连锁店,医药电商业务实现线上、线下一体化,商业模式创新持续推进。 (三)“双创新”驱动优势 公司拥有国家级企业技术中心和新药孵化基地,并不断深化与中国科学院等顶级研究机构的战略合作。公司加大在创新药和高技术门槛仿制药方面的力度,以创新为主的新产品研发进入新阶段,在化学创新药和生物创新药包括单抗、双抗、ADC和CAR-T等领域完成了一系列新产品的立项。公司在持续优化现有产品,加速推进新产品研发的同时,着手规划生物创新药研发和产业化落地,形成创新药引领、仿制药跟进的“双创新”驱动格局。 (四)绿色发展优势 公司是国内实施医药污染治理和综合利用最早的企业,秉承经济发展、社会和谐的新发展理念,以达标排放、循环经济为指导思想,构建和完善循环经济产业链条,努力打造绿色制药企业。原料药生产基地累计投入10余亿元建设环境保护工程,多项环保技术的应用和环保装置的建设处于行业前列。污水排放标准远低于国家和辽宁省污水综合排放标准,尾气排放满足国家最新标准。循环经济产业园建设全面启动,生产废弃物将实现资源化处理,变废为宝。 (五)管理机制优势 充分发挥民营企业的体制机制优势,坚持以市场为中心、以客户为导向的服务与市场意识,持续提升团队能力,建立现代化企业经营管理体系,形成严格的制度执行力,推动成本精细化管理和效率提升,持续提升自主参与市场竞争能力,实现高质量快速发展。 (六)企业文化与品牌影响力优势 公司历经近80年的发展和文化传承,积累了深厚的品牌底蕴,连续多年被评为中国医药工业百强企业、中国化学制药工业百强企业。公司坚持党建引领,全面加强党的建设,推动党建工作与生产经营深度融合,助推企业高质量发展。面向未来,公司将继续秉持“党建为魂”的企业文化,深化品牌优势,着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。

要点六: 吡拉西坦片获得药品补充申请批准通知书 2022年11月10日公司对外公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于吡拉西坦片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B04760)。药品补充申请批准通知书的主要内容:1.申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价;2.审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。吡拉西坦片顺利通过一致性评价,具备参与国家药品集中采购的资质条件,有利于提升产品市场竞争力,并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

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