要点一: 所属板块 化学制药 山东板块 标准普尔 富时罗素 深股通 融资融券 AH股 创新药 幽门螺杆菌概念 辅助生殖 流感 阿兹海默 医疗美容 新零售 阿里概念 央国企改革 独家药品 参股银行
要点二: 经营范围 生产、批发、零售西药、化工原料、食品添加剂、保健食品、固体饮料、兽用药品、鱼油、制药设备、医药检测仪器及仪表、自行研制开发项目的技术转让、服务、技术咨询、技术培训;批发、零售中药材、中药饮片、医疗器械(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类)、隐形眼镜及护理液、检测试纸(剂)、保健食品、母婴用品、乳制品(含婴幼儿配方奶粉)、化妆品、洗涤用品、预包装食品、散装食品、日用百货、初级农产品、海鲜、成人计生类产品;销售化学原料药、化工产品、化学试剂、医药中间体(以上三项不含危险、易制毒化学品);进出口业务;仓储服务(不含危险品)、互联网信息咨询与服务;电商代运营;物业管理、住房租赁、非居住房地产租赁(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
要点三: 主营业务 本集团主要从事开发、制造和销售化学原料药、制剂、医药中间体及其他产品。
要点四: 行业背景 2025年上半年，我国医药行业政策频出：2025年1月3日,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，意见立足药品作为治病救人特殊商品的实际特点，适应产业创新的迫切需要，研究提出更全面的药品监管改革举措；2025年4月24日，工业和信息化部等七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，方案明确以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向，推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展；2025年6月30日，国家医保局、国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，文件提出将构建以临床价值为导向的研发格局，建立多元支付体系，增设商业健康保险创新药目录，提高药物可及性，并着力解决同质化竞争等问题，旨在实现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的目标。
要点五: 核心竞争力 （一）完备的产业基础 一是规模优势突出。已经形成了五安系列、咖啡因系列、布洛芬系列、阿司匹林系列、多巴系列、巴比妥系列、吡哌酸等七大原料药产品系列。二是配套优势明显。公司建立了由精细化工原料到原料药的产业链，主要医药中间体均自我配套，有利于成本控制和保证供应。制剂主导品种中吡哌酸片、安痛定、尼莫地平片等，自产原料配套优势明显。三是技经指标领先优势。阿司匹林、布洛芬、咖啡因、安乃近等传统产品新技术、新工艺、新设备得到广泛应用，美洛昔康、曲马多、苯巴比妥、格列美脲、雷贝拉唑钠、卡比多巴、酵素等新产品关键技术取得突破，激素新工艺开始产业化，进一步增强了产品市场竞争力。新华制药是山东省首批制造业单项冠军企业。 （二）国际化优势 公司为国内医药出口五强企业，与可乐、三菱、葛兰素史克、拜耳等200多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系；公司是山东省首家、全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业，与拜耳、百利高、罗氏等公司在制剂方面开展了合作。在欧洲和美国设立了子公司，正不断加快推进国际化进程。 （三）品牌和质量优势 “新华牌”商标是中国驰名商标，是商务部认定的“重点培育和发展的中国出口名牌”。建立了符合cGMP质量保证体系，所有原料药产品、固体制剂、注射剂均通过新版GMP认证。21个原料药在美国FDA注册，14个原料药获得EDQM的CEP证书。固体制剂生产线通过英国MHRA检查和美国FDA检查。 （四）创新能力不断提升 公司建立了较为完备的新药科研开发体系，拥有国家企业技术中心、院士工作站、博士后工作站、泰山学者岗位，公司为国家级高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业，国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业、山东省第二批创新型企业试点企业、山东省技术创新示范企业。公司注重产学研结合，与50多家国内外科研机构开展研发合作。 （五）生产园区功能完善 公司逐步规划建成了总部(制剂)、一分厂(原料药)、二分厂(原料药)、寿光园区(化工)、高密园区(制剂)等五个功能定位明晰的园区。
要点六: 控股股东变更及变更后控股股东简介 2019年4月3日,公司控股股东由山东新华医药集团有限责任公司变更为华鲁控股集团有限公司,本公司最终控制人不变,仍为山东省国资委。公司在2021年年度报告中披露公司控股股东情况:华鲁控股集团有限公司(“华鲁控股”),成立于2005年1月28日,注册资本人民币31.03亿元,属国有全资公司,法人代表为樊军,社会统一信用代码:913700007710397120,经营范围为:以自有资金对化工、医药和环保行业(产业)投资;管理运营、咨询。其间接持有山东华鲁恒升化工股份有限公司32.19%股份,直接持有山东鲁抗医药股份有限公司21.12%股份。公司在2022年半年度报告中披露,截至2022年6月30日,公司控股股东华鲁控股集团有限公司对本公司持股比例为30.59%。