要点一: 所属板块 生物制品 河南板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 深股通 中证500 融资融券 深成500 机构重仓 流感 单抗概念 病毒防治 生物疫苗
要点二: 经营范围 生产、销售自产的生物制品、血液制品。
要点三: 主营业务 公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司业务包括血液制品、疫苗制品、创新药和生物类似药三大业务,其中血液制品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等11个品种(34个规格),是我国血液制品行业中血浆综合利用率较高、品种较多、规格较全的企业之一。
要点四: 行业背景 血液制品属于生物制品行业的细分行业,主要以健康人血浆或经特异免疫人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备而成,用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称,主要有人血白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类三大类产品,血液制品是现代生物制品的重要组成部分,在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用,是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资。
要点五: 核心竞争力 (一)发展战略明确,行业地位领先 公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业,能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种、34个规格的产品,生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业前列。公司目前的血液制品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计11个产品,是国内同行业中综合利用率较高和凝血因子类产品种类较为齐全的生产企业之一。 (二)产品研发优势 公司自成立以来,一直专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发,紧跟行业相关前沿技术发展动态,持续完善研发管线布局,确定了以技术创新带动产品创新,以机制创新促进自主创新,以资源配置支持自主创新,以引智引技推进自主创新,以培养人才保证自主创新,以产品创新赢得市场的思路,开始全面技术创新和产品结构调整的发展战略。近年来公司始终坚持自主研发和产学研结合并重,以实施国家、省、市重大项目为主要抓手,突破了一批关键核心技术,目前公司已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室”,为血液制品、疫苗制品及基因工程类产品的研发、生产提供了强有力的科研技术平台。目前已形成了重组蛋白的表达和纯化、多肽、多糖的结合、生物信息和基因工程、生化分析与制剂、细胞培养与纯化、病毒性疫苗、细菌性疫苗、动物评价及分析等多个相对独立而又相互关联的研发平台,对新产品开发、质量控制、注册申报和临床试验运营进行全生命周期管理,对影响公司中、长期发展的前瞻性生物技术和产品进行研究。 (三)品牌和规模优势 公司致力于对“华兰”品牌的建设与管理,创建了以质量为基石、以诚信为根本、以品牌为依托、以市场为导向的良性的自主品牌发展之路。凭借30多年来安全、稳定、高效的产品赢得了广大用户的信任,现已发展成为国内品牌影响力最强、最具竞争力的大型生物医药企业之一。在国内血液制品、疫苗行业起到引导市场、带动产业发展和科技创新的龙头作用,“华兰”商标被认定为中国驰名商标,公司荣膺“国家高技术产业化示范工程企业”、“河南省先进高新技术企业”、“河南省高新技术产业化项目实施先进单位”等称号。 (四)管理团队优势 公司核心管理团队成员绝大多数为公司创业团队成员,在公司任职20年以上,且从基层做起,对公司有很高的忠诚度。经营团队在生物医药行业积累了丰富的市场、生产、管理、技术经验,对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。公司在发展壮大的同时,注重培养并留住了一批新的研发技术人员和业务骨干,广泛开展国内外合作,从技术上为产品质量的提升提供保障。公司管理团队沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展及行业前景有着共同愿景,形成了团结、高效、务实的经营管理理念。 (五)生产规模优势 血液制品方面,目前公司在新乡和重庆设立两个生产基地,年血浆综合处理能力分别为1900吨和1200吨,生产规模处于国内领先地位,公司拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ等11个品种,生产规模、销售收入均处于国内领先地位,规模优势明显。 (六)质量管理优势 公司将“一切为了人类健康”作为核心价值观,本着“生物制品安全无极限”的质量方针,建立完善的质量管理体系,设立职责清晰的质量管理部门,配备专职人员独立负责质量管理,建立有覆盖药品生产全过程的质量管理的文件体系。在按照经药品监督管理部门核准的质量标准和生产工艺生产,确保药品生产全过程持续符合药品生产质量管理规范要求,同时公司对产品多项关键质量指标建立有企业内控标准,不断提升产品质量标准和要求。公司高度重视产品安全性、有效性和质量可控性,不断推进质量文件标准化、实验室室间比对,扎实开展全员质量管理培训,提升全员质量意识,重视与同行业质量交流,不断加强和完善质量管理体系,坚持严把产品质量关,加强质量全过程管控,防范质量安全风险,严格杜绝质量事故发生,保障人民用药安全,推动企业高质量发展,增强企业的核心竞争力。 (七)信息化建设优势 公司全方位推进信息化项目建设,持续夯实信息化管理体系。截至目前,公司已成功建成并投入运行企业资源计划(ERP)系统、供应商关系管理(SRM)系统、制造执行系统(MES)、实验室信息管理系统(LIMS)、血浆管理系统、数据采集与监视控制系统(SCADA)、扩展仓库管理系统(EWM)及设备管理系统(PM)等关键业务平台,显著提升了血液制品制造的自动化与信息化水平,该系列系统的集成应用,为公司数字化转型升级和高质量发展提供了坚实支撑与强劲动力。
要点六: 发布限制性股票激励计划 2018年12月5日午间,华兰生物发布限制性股票激励计划,公司拟授予的限制性股票数量为488.5万股,约占本激励计划草案公告时公司股本总额9.3亿股的0.5252%。根据限制性股票激励计划草案,本激励计划授予的激励对象总人数为111人,为公司公告本激励计划时在公司(含控股子公司,下同)任职的董事、高级管理人员、核心管理人员及核心技术(业务)人员。本激励计划首次授予的限制性股票的授予价格为19.68元/股。本激励计划有效期自限制性股票授予登记完成之日起至激励对象获授的限制性股票全部解除限售或回购注销完毕之日止,最长不超过48个月。公告显示,本激励计划首次授予限制性股票的解除限售考核年度为2018—2020年三个会计年度,业绩考核目标为,以2017年度净利润为基数,2018年、2019年、2020年净利润增长率分别不低于20%、40%、60%。本激励计划首次授予的限制性股票限售期分别为自限制性股票授予登记完成之日起12个月、24个月、36个月。截至12月5日午间收盘,华兰生物最新股价为40.15元。
要点七: 鲁山单采血浆站取得单采血浆许可证 2018年8月30日公告,公司于2018年8月30日收到河南省卫生和计划生育委员会印发的鲁山单采血浆站《单采血浆许可证》,许可证有效期限:自2018年8月29日至2020年8月28日,采浆区域(范围):平顶山市鲁山县。鲁山单采血浆站正式采浆。
要点八: 参股公司取得药物临床试验批件 2018年10月10日公告,公司参股公司华兰基因工程有限公司于2018年10月10日收到国家药品监督管理局下发的重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液药物临床试验批件。按照药品注册程序,基因公司在取得上述药物临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验结束后将申报产品生产批件和GMP认证。
要点九: 3850万元补助金计入当期损益 2018年11月1日午间公告,公司于10月31日收到“疫苗国际化认证建设”项目第二批补助资金3850万元,该笔资金计入公司的当期损益,对公司2018年经营业绩将产生积极影响。回溯公告,华兰生物于2012年9月披露,公司申报的“疫苗国际化认证建设”项目列入国家战略性新兴产业发展专项资金计划“2012年蛋白类生物药和疫苗发展专项”,同时获得5800万元国家补助资金支持。2012年12月,公司收到首批补助金1950万元。
要点十: 全资子公司获批设置单采血浆站 2018年3月5日公告,2019年3月5日,公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司收到复函,重庆市卫生健康委员会同意华兰生物工程重庆有限公司在梁平区设立单采血浆站。采浆区域为重庆市梁平区。