双鹭药业(002038)投资要点分析

要点一: 所属板块 生物制品 北京板块 标准普尔 富时罗素 深股通 央视50_ 参股新三板 融资融券 预盈预增 生物医药 减肥药 创新药 肝炎概念 化妆品概念 肝素概念 辅助生殖 长寿药 流感 阿兹海默 医疗美容 工业大麻 互联医疗 单抗概念 免疫治疗 基因测序 病毒防治 生物疫苗 创投

要点二: 经营范围 生产片剂、重组产品、小容量注射剂、冻干粉针剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(鲑降钙素、司他夫定、奥曲肽、三磷酸胞苷二钠、萘哌地尔);生产、销售“双鹭牌红欣胶囊”保健食品;普通货运;销售医疗器械Ⅲ类;销售医疗器械Ⅰ、Ⅱ类;货物进出口、技术进出口、代理进出口。

要点三: 基因工程及相关药物 公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营,紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和服务领域。

要点四: 医药行业 2022 年国家落实健康中国战略过程中出台了一系列政策性文件。2022 年 4 月,国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》,医药卫生体制改革深入推进;基本药物数量从 520 种增加到 685 种,药品集中带量采购改革形成常态化机制,国家集中采购中选药品价格平均下降 53%;规划强调以临床需求为导向的合理用药;持续推进药品使用监测和药品临床综合评价体系建设;鼓励新药研发和创新药的使用,推进仿制药质量和疗效一致性评价,继续深化审评审批制度改革。2022 年 5 月,NMPA 发布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》,进一步推进“十四五”时期药品监管信息化建设,加快以信息化引领监管现代化进程。2022 年 4 月国家药监局发布《药品年度报告管理规定》,指导药品上市许可持有人建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向管理部门报告,不断完善药品的监管体系,对药品监管有了更系统的要求。2022 年医药行业在持续接受严峻考验的同时也进入了国产创新药的收获期,国家鼓励政策的不断完善,审评审批制度的持续改革,企业在人才培养、研发投入将持续加大,经过历年的发展,国内创新药已迈向新的阶段。结合疾病谱的变化,未来我们将顺应行业需求,重点发展针对肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病、心血管疾病、糖尿病、肝炎、呼吸系统疾病、耐药微生物感染等化学新药以及针对肿瘤、免疫类疾病、糖尿病、病毒感染、高血脂等疾病的新型生物药物。

要点五: 技术优势 公司技术中心系国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心、北京市重组蛋白关键技术及应用工程实验室。拥有以原核、酵母和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质制剂技术模块,不断推出抗肿瘤、抗病毒、代谢调控、辅助生殖等领域的重组蛋白药物。目前主要从事的研究包括长效蛋白药物、高端基因工程药物、高端制剂、特色的专利药和特色生化药物。技术中心拥有长效蛋白质表达、大分子化学修饰、大分子修饰剂等核心技术和产品。目前几个目标产品均处于同行业领先地位。近年来,技术中心积极实施国际化战略,充分利用国内外的优势研发资源,通过技术受让、合作研究以及股权投资等方式进一步强化公司在肿瘤、肝病、代谢病、心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势,并不断拓展研究领域,逐步进入糖尿病、肾病等新领域。

要点六: 人才优势 公司技术中心在成为国家级企业技术中心和博士后工作站后,人才队伍建设不断深化。创新团队包括生物药及生化药物研发团队,在基因工程和生化领域积累了丰富的研发及产业化经验,在化药研发领域的多层次创新体系建立方面成绩突出。拥有多名核心技术骨干、知名外籍专家,多人荣获国家和市级人才工程资助(包括领军人才、海聚工程、高聚工程等)。曾承担多项国家“863”、国家科技重大专项和北京市重大科技专项课题,研究开发并投放市场多个具有自主知识产权的一类新药。曾先后获得国家科技进步二等奖一项,军队科技进步一等奖一项,北京市科技进步一等奖一项、二等奖三项(含山东省 1 项)、三等奖六项等科研成果;近几年获得国内授权专利十余项,获得 PCT 国际专利三项,申请国内外专利五十余项。

要点七: 产品及项目优势 公司在基因工程药物研究方面起步早,成果丰硕。公司自主研发的生物技术新药的数量和质量均居国内领先水平,关键技术处于国际先进、国内领先,目前公司基因工程产品中立生素(重组人粒细胞集落刺激因子)为国家重点新产品和北京市名牌产品;欣吉尔(重组人新型白介素-2,125Ala IL-2)系国际上第一个丙氨酸突变体 IL-2、国家重点新产品;迈格尔(重组人白介素-11,rhIL-11)国内首家上市的 IL-11,获“863”基金和国家企业技术创新基金资助和北京市发明专利奖;扶济复(重组人碱性成纤维细胞生长因子,国家一类新药),获国家 12 年行政保护,是新进医保目录品种。重组人成纤维细胞生长因子凝胶制剂已独家获准生产并进入国家医保目录,销量逐年提升。公司将进一步丰富该产品剂型及用药便利性,进一步提升该产品市场份额和竞争力。

要点八: 税收优惠 公司于2017年12月6日被认定为高新技术企业(证书编号:GR201711006600,有效期为三年,根据《中华人民共和国企业所得税法》规定,享受高新技术企业所得税优惠政策,2017年按15%的税率计缴企业所得税。

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