要点一: 所属板块 化学制药 西藏板块 标准普尔 富时罗素 深股通 中证500 融资融券 深成500 创新药 单抗概念 医疗器械概念 参股保险 西部大开发
要点二: 经营范围 一般项目:化工产品销售(不含许可类化工产品);专用化学产品销售(不含危险化学品);特殊医学用途配方食品销售;医学研究和试验发展;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专业设计服务;品牌管理;企业形象策划;市场营销策划;会议及展览服务;企业管理咨询;企业管理;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);数据处理和存储支持服务;信息系统集成服务;网络技术服务;货物进出口;技术进出口;国内贸易代理;进出口代理;供应链管理服务;非居住房地产租赁。许可项目:药品生产;药用辅料销售;食品销售;药品批发;食用菌菌种进出口;药品进出口;有毒化学品进出口;新化学物质进口;药品互联网信息服务。
要点三: 化学药品的研究开发、生产制造、销售推广 海思科是一家以创新药研发为核心,集化学药品的研究开发、生产制造、销售推广等业务于一体的多元化、专业化的医药集团上市公司。公司始终践行“以客户需求为导向”,致力于为客户提供创新特色专科领域的药物产品,以快速满足临床未满足的需求;始终秉承“以奋斗之心、与生命同行”之理念,致力于成为最受信赖的国际制药企业。
要点四: 医药行业 随着医改政策持续深化,市场逐步形成了“鼓励创新、严格监管、注重规范”的主要方向,医药行业在行政监管与市场竞争的双重压力下,部分传统药企在负重前行中坚定转型,创新型企业方兴未艾,市场格局加速重构,医药行业处于调整期和震荡期。2022年上半年,国家相继发布多项纲领性政策文件,包括“十四五”规划、政府工作报告、药品管理实施条例修订、深化医改重点工作任务等,对医药行业的发展影响重大。截至6月底,出台的医药行业政策涉及多个热点领域,各部门累计发布医药行业重点政策100余项,其中药监部门发布数量最多,为促进医药行业高质量发展指明了方向。
要点五: 公司的核心技术 公司通过专业、专注、国际化的研发思路布局研发领域,已搭建起一套完整的从药物早期发现到商业化的全流程技术体系,同样重视将早期研发成果转化为创新药物的研究过程,并设立了相关的检测与分析平台,从而实现高效的项目管理,并达到研发与生产和临床之间的无缝衔接。
要点六: 核心技术取得的技术保护措施 截至2022年6月30日,通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台,公司已建立了丰富的产品组合。目前公司的商业化产品及临床阶段候选1类新药共有8个,在研的筛选阶段项目约30个,适应症涉及肿瘤、自身免疫、COPD、疼痛、糖尿病、慢性肾炎等领域。公司在药物开发过程中,注重技术积累和科技创新。截至2022年6月30日,公司及其控股子公司拥有的发明专利或专利申请包括中国专利578件、美国专利22件,PCT专利128件,已取得授权专利中国176件,美国11件,其范围覆盖药物活性成分、治疗方法、药剂配方等。公司知识产权保护的进一步强化将有力促进公司持续构建技术创新体系,增强公司的技术储备和市场竞争力。
要点七: 核心技术在主要产品中的应用与贡献情况 公司主要的自主研发在产及在研产品的开发及生产都依托于核心技术平台。通过分析化学研究平台、化合物筛选平台、新药评价平台、多肽偶联药物(PDC)平台、蛋白水解靶向嵌合分子技术平台,公司得以发现并筛选相关靶点的新的侯选化合物,找出最佳候选药物;通过分析测试平台、晶型盐型筛选平台、工艺化学研究平台、制剂工艺研究平台等,公司得以对候选药物的理化性质、结构表征进行分析,并对药物的生产工艺进行开发。
要点八: 1000万美元入股Pneuma 2018年8月7日公告,公司全资子公司日前与美国PneumaRespiratory,Inc.公司(以下简称Pneuma公司)签署了《股权认购协议》和《许可、供应和分销协议》),拟使用约1000万美元购买Pneuma公司B序列优先股,并获得Pneuma公司软雾吸入装置和软雾剂产品30年中国境内独家许可权。据公告,Pneuma公司位于美国北卡罗来纳州,主要从事哮喘和慢性阻塞性肺疾病药物和吸入装置的研发、生产和销售。Pneuma公司目前有153名股东。若两次交割均顺利完成,且在第二次交割之前无其他股份发行,则四川海思科投资后将成为其单一最大股东,持股比例为16.98%。公告称,Pneuma公司在欧美市场开发的产品,都是吸入制剂领域的重点药物。如果Pneuma公司的软雾装置被FDA批准,Pneuma公司开发的一系列产品可以直接引进中国申报,减少开发时间。同时,海思科可以借助Pneuma公司的软雾吸入装置平台自主研发软雾吸入剂,丰富中国产品线。
要点九: 拟认购Hinova股份 2018年11月27日公告称,为配合公司全资子公司四川海思科制药有限公司参股企业成都海创药业有限公司红筹架构搭建及重组,公司全资子公司香港海思科药业有限公司与HinovaPharmaceuticals,Inc.及其他股东于11月26日签署了《股份认购协议》,拟使用公司自有资金406,722.00美元购买Hinova公司发行的7,674,000股A类普通股。海思科表示,海创药业拟搭建红筹架构并进行重组,是为了筹划和实现将来在香港联合交易所等证券交易所上市的目的,本次公司对外投资目的为配合海创药业重组。本次投资存在的风险主要为海创药业重组失败及上市失败的风险,若上市成功,公司将通过海创药业的重组及上市实现对其股权投资的升值。
要点十: 拟斥资1亿至2亿元回购公司股份 2019年1月13日公告,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购的资金总额不低于10,000万元,不超过20,000万元,回购股份的价格区间为不超过11元/股。回购股份期限为自股东大会审议通过本次回购股份方案之日起不超过10个月。
要点十一: 参与发起设立的海保人寿获得开业批复 2018年5月28日公告,公司于2016年4月13日召开的董事会会议同意公司使用自有资金不超过3亿元人民币作为发起人参与发起设立海保人寿保险股份有限公司。公司获悉,海保人寿保险股份有限公司(筹)已于近日收悉中国银行保险监督管理委员会批复,同意海保人寿保险股份有限公司开业,注册资本为人民币15亿元。
要点十二: 3个产品被纳入国家基本药物目录 2018年10月29日公告,经核查,公司有3个产品被纳入《国家基本药物目录(2018年版)》,为公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司生产的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液及注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、四川海思科制药有限公司生产的恩替卡韦胶囊。
要点十三: 复方氨基酸注射液获得药品注册批件 2018年11月5日公告,公司之全资子公司辽宁海思科于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。药品名称:复方氨基酸注射液(20AA),规格:500ml:50g(按总氨基酸计)。复方氨基酸注射液(20AA)将在临床肝病用氨基酸领域代替现有的普通平衡型氨基酸,成为氨基酸制剂发展的趋势与方向。
要点十四: HSK16149胶囊进入I期临床研究 2019年1月8日公告,公司全资子公司四川海思科于近日获得了上海市徐汇区中心医院关于一项在中国健康受试者中评价HSK16149胶囊单次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学临床试验临床试验伦理委员会审查批件,即将正式开始I期临床研究。HSK16149胶囊是公司开发的全新的具有自主知识产权的口服镇痛药物,拟用于糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛等适应症。
要点十五: HSK7653片进入IIa期临床研究 2019年1月28日公告,公司全资子公司四川海思科制药有限公司于近日获得了天津市人民医院关于一项在中国2型糖尿病患者中评价HSK7653片多次口服给药的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代/药效动力学研究的临床试验快速审查意见,可开始实施该品种IIa期临床研究。HSK7653片是公司开发的全新的具有自主知识产权的治疗2型糖尿病的口服药物,拟用于2型糖尿病治疗。
要点十六: 公开发行不超7.88亿元可转债 2019年3月4日披露公开发行可转换公司债券预案。本次可转债发行总额不超过78,776.77万元,扣除发行费用后的募集资金净额将用于新型麻醉药HSK-3486的美国及中国III期临床研究及上市注册项目、新型抗肿瘤药HC-1119的中国III期临床研究及上市注册项目及补充流动资金。