要点一: 所属板块 医药生物 化学制药 化学制剂 海南板块 2025年报扭亏 机构重仓 QFII重仓 海南自贸 合成生物
要点二: 经营范围 注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药的研究、开发、生产、销售;化工产品(专营除外)、普通机械设备的生产销售;药品研发项目的咨询和转让;自有房屋租赁;转让、出租自有专利、非专利技术及商标(凡需行政许可项目凭许可证经营)。
要点三: 医药制造 公司所属行业为医药制造业,公司主营业务涵盖药品注射剂、固体制剂、原料药的研发、生产、销售等。
要点四: 医药行业 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用。近几年医药行业受行业政策、其他外部环境等因素的影响,整体收入和利润增速空间受到挤压,医药制造行业面临新机遇和新挑战。根据国家统计局统计数据,2025年度我国规模以上工业企业中的医药制造业营业收入24,870亿元,实现利润总额3,490亿元,较上年增长2.7%。
要点五: 核心产品优势 原料药方面,公司的胸腺法新已通过意大利AIFA技术审核、生长抑素原料药获得CEP(欧洲药典适用性)证书。 制剂方面,公司研发的复杂制剂:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA的上市许可批准并已上市销售; 公司的产品注射用胸腺法新获得经意大利AIFA核准ANDA批文;注射用比伐芦定、依替巴肽注射液、醋酸奥曲肽注射液、注射用硼替佐米已通过美国FDA上市许可,其中,注射用比伐芦定、依替巴肽注射液均已出口美国;注射用比伐芦定、依替巴肽注射液、注射用硼替佐米、精氨加压素注射液获得澳大利亚TGA上市许可批准;注射用胸腺法新、注射用比伐芦定、注射用生长抑素等一致性评价获批。
要点六: 研发、生产的技术优势 多年来,公司始终坚持国际化路线,公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查、菲律宾FDA GMP检查及沙特SFDA GMP检查,检查内容包括多肽原料药和复杂制剂;公司有仿制药研发、注册以及对专利事务处理的全面综合能力;在研发项目上储备丰富的产品管线,公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA,进一步加快公司国际化进程。
要点七: 人才优势 公司建立具有多年国际经验的专业技术人员的研发团队,提高和完善了公司GMP的体系,其研发和GMP均能满足国际要求,具备开发成份复杂、工艺特殊、科技含量高的原料药和制剂的科研能力。公司现拥有高水平、高效率的符合国际、国内法规的注册团队。另外,公司多年来努力贯彻国际化方针和全面深入开展各方面工作,建立了可靠的质量管理体系,拥有具有GMP概念的质量、生产队伍,取得了显著成果。