要点一: 所属板块 化学制药 山东板块 2025三季报扭亏 2025中报扭亏 富时罗素 深股通 创新药 幽门螺杆菌概念 辅助生殖 流感 医疗器械概念 中药概念
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品进出口;药品零售;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售:第二类医疗器械销售;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
要点三: 主营业务 报告期内，公司的主营业务未发生重大变化，主要从事医药产品的研发、生产和销售，聚焦于消化、呼吸等优势领域。
要点四: 行业背景 公司所处的行业为医药制造业，医药行业是国计民生的战略性产业，是实现全民健康的重要保障，其发展进步与国民生活质量息息相关。2025年1-6月，医药制造业面临多方面的压力，根据国家统计局资料显示，全国规模以上医药制造业实现营业收入12,275亿元，同比下降1.2%；实现利润总额1,767亿元，同比下降2.8%。另一方面，随着“健康中国”上升为国家战略，“三医联动”改革逐步进入深水区，医药行业转型升级高质量发展的步伐正在加快。
要点五: 核心竞争力 （一）技术优势 报告期内，公司新增授权发明专利4项。截至目前，公司及下属子公司拥有发明专利350余项、药品注册批件390余项，同时积极发掘亚洲、拉丁美洲、非洲及部分“一带一路”国家等新兴市场的机会，已获得澳门、韩国、菲律宾、缅甸、印度、巴基斯坦、孟加拉、秘鲁、巴拿马、埃塞俄比亚等多个国家和地区百余张海外注册批件及备案证书，另有多个产品的注册申请已在菲律宾、埃塞俄比亚、哥斯达黎加、秘鲁、玻利维亚、白俄罗斯、伊拉克等国家递交，目前在审评中。截至报告期末，公司13个项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项，4个产品被列入“国家重点新产品计划”，12个产品被列入“国家火炬计划”，160个项目被列入“国家通用名化学药专项”、“中央引导地方发展资金项目”、“山东省重大科技创新工程”、“山东省重点研发计划”、“山东省技术创新项目”等。公司222项产品、技术获得国家、省、市科技奖励，其中“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”、“头孢西酮钠等系列头孢类药物共性关键技术及产业化”2个项目荣获国家科技进步二等奖，“国家1类新药新型钾离子竞争性酸阻滞剂替戈拉生的研究与产业化”荣获山东省技术发明一等奖。 （二）产品优势 公司替戈拉生片（泰欣赞？）于2022年在中国获批上市，同年进行了“反流性食管炎”适应症的医保谈判。在顺利通过2022年谈判并首次纳入国家医保后，其价格就呈现渐进式调整趋势。2023年3月执行首次纳入医保的标准价格，随后因新增“十二指肠溃疡”适应症在2024年医保谈判中再次小幅降价。随着2024年第三个适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”的获批，替戈拉生片（泰欣赞？）将面临新一轮医保价格谈判，预计会延续“新增适应症-扩大覆盖-适度降价”的医保动态调整模式。 （三）商务拓展优势 公司在商务拓展方面，持续聚焦消化优势领域并积极探索进入新的治疗领域，关注重点项目，积极补充公司产品管线。公司瞄准短期内即可商业化的项目，并重点布局消化领域，充分利用公司在消化领域商业化的成功经验和积累的院内科室资源，实现快速商业化和上量，与公司发展战略和现有团队形成最大程度的匹配和协同。同时，公司探索中长期可拓展的高潜力治疗领域或满足临床需要的项目，在消化领域之外储备高潜力产品管线和丰富业务领域。 （四）人才优势 公司全面推进人才战略升级，强化年轻化、专业化团队建设，全面提升核心竞争力。一是打造高能级研发平台。主动与北京大学、山东大学、沈阳药科大学等十几所知名高校科研院所合作，建设高能级科研创新平台。二是搭建“罗欣学院”培养平台。加速人才梯队建设与培养，强化人才组织活力与专业壁垒，实现了人岗相适、人事相宜精准匹配度。三是实施员工持股计划，充分激发员工的工作热情，提高员工凝聚力。
要点六: 注射用头孢西丁钠(0.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价 2022年12月28日公司对外公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》。注射用头孢西丁钠一致性评价申请被国家药品监督管理局批准,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。注射用头孢西丁钠是公司具有传统优势的抗生素领域的产品,本次0.5g规格通过一致性评价将进一步提升公司的市场竞争力,同时为公司后续一致性评价产品研究及仿制药开发积累了宝贵经验。
要点七: 注射用氨曲南通过仿制药质量和疗效一致性评价 2023年1月11日公司对外公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南《药品补充申请批准通知书》。注射用氨曲南一致性评价申请被国家药品监督管理局批准,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。注射用氨曲南通过一致性评价不仅有利于提升该品种的市场竞争力,同时为公司后续一致性评价工作积累了宝贵经验。