华森制药(002907)投资要点分析

要点一: 所属板块 中药 重庆板块 标准普尔 富时罗素 深股通 机构重仓 减肥药 幽门螺杆菌概念 中药概念 西部大开发

要点二: 经营范围 许可项目:生产:粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药、软胶囊剂、中药饮片,委托加工药品、中药前提取、特殊医学用途配方食品生产、食品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。一般项目:销售:医疗器械、卫生材料:新药技术成果转让、技术咨询,经营本企业自产产品的出口业务和企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;中药材研发及技术推广;中药材种植及培育、销售、特殊医学用途配方食品销售、食品销售;网络与信息安全软件开发,信息系统集成服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),信息技术咨询服务,信息系统运行维护服务,数据处理和存储支持服务;计算机系统服务,工业互联网数据服务;软件开发;软件外包服务;网络技术服务,互联网安全服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点三: 主营业务 公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业,业务领域覆盖医药工业、医药商业及医药零售。

要点四: 行业背景 根据国家统计局统计数据,2025 年 1-6 月份我国规模以上工业企业中的医药制造业营业收入 12,275.2 亿元,较上年同期下降 1.2%;实现利润总额 1,766.9 亿元,较上年同期下降 2.8%,行业仍处于结构调整期,但与此同时,创新药版块表现亮眼,创新药行业正从“跟跑”向“并跑”甚至部分领域“领跑”加速迈进。在研发管线方面,中国目前创新药的研发管线占到了全球的大约 1/4,在临床试验上每年有大概 3000 个项目正在开展临床试验,在世界上居于前列。2024年 7 月,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,从价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等多方面统筹发力,优化审评审批和医疗机构考核机制,为创新药的突破发展提供了坚实保障。在医保政策方面,创新药纳入医保的速度大幅提升,2024 年新纳入医保目录的 91 个药品中,33 个实现“当年获批、当年纳入”,新药从获批到纳入医保的时间从原来的 5 年左右缩短至 1 年左右,约 80%的创新药可在上市两年内纳入医保支付范围。2025 年上半年,国家药监局批准 43 个创新药(国产 40 个,进口 3 个),同比增长 59%,接近 2024 年全年48 个的批准量。其中,抗肿瘤药物占比 47%(20 个),其次是抗感染、代谢和免疫疾病领域。与此同时,2025 年上半年,中国创新药海外授权交易金额达 608 亿美元,已超 2024 年全年(519 亿美元),同比增长 36%,远超资本市场融资金额,可见世界对我国创新药研发能力与质量的认可,为投资者吃下一枚行业定心丸,创新药行业投融资继 2023 年以来有一定的复苏趋势。

要点五: 核心竞争力 多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘,形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富,产品梯队及续航能力建设良好,并形成拳头明星产品阵营。以威地美(铝碳酸镁片/咀嚼片)、长松(聚乙二醇 4000 散)、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的拳头明星产品(五大权重品种)已逐步成长为各自细分领域的权重产品。与此同时公司产品管线亦不断向肿瘤、代谢性疾病领域扩展,报告期内公司新获得药品及特医食品注册批件项目 4 项,新上市特医食品 1 项、获得 2 类改良型新药临床批件 3 项,新品种的不断上市将成为公司业绩增长的重要驱动因素。公司高度重视研发创新,持续加大研发投入。在创新药研发方面,公司推进创新药研发战略落地,专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队,公司专注于肿瘤、肿瘤免疫以及自免性疾病领域的小分子药物开发,目前在研管线潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤,以及血液病、青光眼等自免炎症性疾病。2025 年上半年,公司通过与战略投资企业成都奥睿药业有限公司(以下简称“奥睿药业”)开展深度资源整合,成功将奥睿药业与华森英诺合并,创新药版块业务由公司子公司华森英诺全面承接,实现了研发能力层级的跨越式突破,创新药子公司华森英诺由一家早期研发生物技术公司蜕变为一家临床阶段的生物技术公司,实现里程碑式的突破。截至 2025 年 6 月 30 日,公司在研项目有 6 条小分子药物研发管线和 1 条 PROTAC 研发管线,其中一项推进至临床 Ia/Ib 期。公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力。在报告期内,公司不断优化创新药物研发团队、完善研发体系以及核心技术平台,并积极推进在研管线的开发进程。目前随着研发推进,部分项目已经公开或提交化合物专利申请,报告期内公司共申请创新药化合物发明专利 8 项,其中授权 3 项;截至报告期末公司共申请创新药化合物发明专利 47 项,其中 PCT 专利 26项,授权 12 项。 在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略,已布局 消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域。通过项目经验的不断积累,建立了原料药工程转化研究平台、 工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和 CMC(化学与质量控制)、杂质定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶 性药物增溶平台、药物反向研究技术平台、高变异性药物技术平台、特医食品研究平台等技术平台。同时,公司成立质 量检测中心,为重庆市首家通过 CNAS 认证的药企。公司已经全面完成“333”产品上市目标,即在仿制药、中成药领域 每年立项三项、报批三项、获批三项。目前公司正全面推进该领域的“666”的研发目标,为公司可持续发展提供产品保 障。

要点六: 自愿锁定股份 自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点七: 第五期新建GMP生产基地项目 项目总投资为35,125.94万元,项目拟在公司取得的土地上新建前处理车间、提取车间、无菌制剂车间、固体制剂车间、综合库房、动物房、综合楼、倒班宿舍及公用基础设施等。同时,购置片剂、胶囊、散剂、颗粒剂、软胶囊、冻干粉针剂、中药提取、小容量注射剂、粉针剂、软膏剂、中药饮片等生产线设备。

要点八: 股利分配 公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司每年以现金方式分配的利润不低于当年实现的可供股东分配的利润的10%,最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。

要点九: 稳定股价措施 公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

要点十: 获得1996.14万元政府补助 2018年10月8日公告,公司获得1996.14万元政府补助,为鼓励投资补贴,与日常经营活动相关,不具有可持续性。上述政府补助为现金形式,已于2018年9月29日划拨到公司资金账户。

要点十一: 公司产品入选《国家基本药物目录》 2018年10月26日公告,近日,国家卫生健康委员会发布了《国家基本药物目录》(2018年版),该目录将自2018年11月1日起施行。经核查,公司产品铝碳酸镁(咀嚼片:0.5g)新进入选。此次铝碳酸镁咀嚼片进入《国家基本药物目录》(2018年版)对公司今后拓展该产品市场和扩大销售以及公司长远发展都将产生积极作用。

要点十二: 公开发行可转债申请获证监会核准批复 2019年3月7日公告,公司于2019年3月7日收到中国证监会出具的批复,核准公司向社会公开发行面值总额3亿元可转换公司债券,期限6年。本批复自核准发行之日起6个月内有效。

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