要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗耗材 北京板块 医药医疗风格 2025年报预增 中盘价值 中盘股 GDR 富时罗素 创业板综 MSCI中国 深股通 中证500 创业成份 央视50_ 融资融券 深成500 精准诊断 病原体防治 新消费 创新药 医美概念 体外诊断概念 互联医疗 精准医疗 人工智能 人脑工程 病毒防治 医疗器械概念 参股保险
要点二: 经营范围 生产、销售医疗器械及其配件;医疗器械及其配件的技术开发;提供自产产品的技术咨询服务;上述产品的进出口;技术进出口;佣金代理(不含拍卖、涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按国家有关规定办理)。
要点三: 医疗器械 医疗器械为公司收入规模最大的业务板块，基础业务深耕心血管介入诊疗全周期，创新转型业务聚焦神经调控与脑机接口，构建“基础稳基、创新破局”的医疗器械发展格局。
要点四: 药品 药品板块以心血管疾病和代谢病用药为基础，基础业务为患者提供稳定仿制药供给，创新转型业务聚焦代谢与心血管领域创新药，推动业务从仿制药为主向“仿创结合、创新引领”升级。报告期内，公司药品板块实现营业收入216,516.94万元，同比增长23.18%。
要点五: 医疗服务及健康管理 医疗服务与健康管理基础业务为心血管疾病患者提供全生命周期服务，创新转型业务主要布局皮肤科药械，打造非医保、自主定价的消费医疗新增长极。报告期内，医疗服务及健康管理板块实现营业收入106,345.20万元，同比增长4.36%。
要点六: 医药制造业 根据国家统计局数据，2025年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24870.0亿元，同比下降1.2%，实现利润总额3490.0亿元，同比增长2.7%，行业盈利能力温和改善。2025年，国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册14187项，同比增长8%，其中首次注册3402项，同比增长1.2%，延续注册和变更注册占比提升，反映出市场正从增量开拓转向存量优化与迭代。从具体品类看，高端产品增长强劲，有源手术器械注册量同比大幅增长34.5%，无源植入器械注册量同比增长5.1%；而注输、护理及防护器械则同比下降31.9%，神经和心血管手术器械同比下降19.9%，印证了增长动力已从普适类产品全面转向由临床创新驱动的高端手术与诊断设备。
要点七: 构建心血管全周期解决方案的护城河 公司深耕心血管疾病诊疗与健康管理领域，为医疗机构和患者提供全面的医疗器械、药品、医疗服务和健康管理，产品覆盖植介入器械、药品、医疗服务、AI心电监护等领域，提供“预防－诊断－治疗－康复”全周期服务。公司在冠脉植介入和结构性心脏病领域拥有全面的产品矩阵，构建了一站式手术解决方案，同时公司通过平台化的研发团队，切入外周植介入、神经调控、心衰管理、电生理等细分领域，进一步丰富业务布局。凭借二十多年的专业积累，乐普作为中国心血管介入领域的龙头企业，持续保持行业领先地位。公司成功商业化多个具有里程碑意义的国产首创产品，如无载体冠脉药物支架、双腔心脏起搏器、冠脉生物可吸收支架、冠脉切割球囊和生物可降解封堵器等，这些产品在市场上的表现进一步巩固了公司在该领域的领导地位。公司通过创新性冠脉介入产品组合，引领中国冠心病治疗迈入“介入无植入”新时代，取得显著商业成功，其中，可降解封堵器的研发突破标志着我国心血管器械自主创新迈上新台阶，成为介入治疗领域的重大技术突破。公司产品均经过大规模真实世界临床验证，其卓越的质量体系和临床价值获得医患双方高度认可，品牌影响力已成为公司在心血管介入领域的核心竞争优势。
要点八: 以持续创新为核心的产品力与技术储备 公司致力于构建多学科融合的技术平台，覆盖有源设备、无源耗材、生物医学工程、可降解材料及人工智能等领域，持续推动医疗器械创新升级。经过多年积累，公司已组建起一支涵盖材料学、工程学、临床医学与计算机科学等领域的复合型人才梯队，形成具备多学科交叉优势的研发团队。截至报告披露日，公司累计申请专利2369项，国家药品监督管理局注册批准的Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证693个，美国FDA认证35项，欧盟CE认证218项。在研发策略上，公司以前瞻性视角动态评估项目商业化潜力，科学调整研发节点，确保产品上市后快速响应市场需求，实现高效商业化落地。公司旗下拥有一家配备动物实验中心和临床研究中心的心血管专科医院，实现了从研发到临床的闭环管理体系。公司持续研发并不断扩充冠脉植介入创新产品矩阵和结构性心脏病创新产品矩阵，拥有包括生物可吸收支架、可降解封堵器、切割球囊、双腔起搏器等在内的多个国产首创产品，技术达到国际领先水平，这些产品既能为医疗机构和患者提供优质的诊疗方案，又能增强公司核心竞争力，促进公司长期稳健发展。目前公司在冠脉植介入、外周植介入、结构性心脏病、电生理/心脏节律管理、心衰管理及神经调控等六大植介入领域均布局了具有前瞻性的在研管线，这些在研产品的持续落地将巩固公司在心血管植介入领域的领先地位。
要点九: 强大的商业化能力和渠道网络 公司的销售网络遍布中国境内，覆盖超过9000家各级医疗机构，包括3000余家具备PCI手术能力的医院，以及36万余家零售药店，百强连锁药店的覆盖率近90%。此外，公司的业务还拓展到海外160多个国家和地区。基于产品特性与市场定位，公司构建了精细化自营与分销并行的战略体系。
要点十: 多元化业务布局开辟新增长极 公司通过自主研发与战略并购，构建了多元化业务布局，涵盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大核心业务板块，这些业务在不同发展阶段均对公司成长起到了重要支撑作用。多元化的平台型业务架构有效分散了单一产品面临的政策与市场风险，为公司中长期稳健发展提供了可持续的增长动力。近年来，伴随政策导向与市场环境的变化，各业务板块景气度呈现分化态势，基于对宏观环境和行业趋势的研判，公司动态调整各业务板块的发展战略，以推动整体实现可持续高质量发展。
要点十一: 强化治理体系，持续提升运营效率 经过二十余年的稳健发展，公司已建立起权责明晰、制衡有效、协同高效的公司治理体系。在此框架下，公司持续夯实治理基础，动态优化内控机制，进一步优化分级管理体系，对子公司及事业部实施关键绩效指标（KPI）考核机制，配套定期经营审计与业务诊断，对核心子公司实行垂直管理，派驻高管团队直接分管研发、营销、财务等战略模块，通过精细化管控模式，实现运营效率提升和成本优化。公司高度重视合规内控，搭建多层次合规管理体系，出台《员工反商业贿赂协议书》《供应商反商业贿赂协议书》等准则，以规范员工和合作伙伴的行为。通过建立健全长效发展机制，治理结构持续迭代，实现公司业务长期高质量发展。
要点十二: 拟1250万美元投资美国Rgenix公司 2018年10月9日公告,公司拟投资1,250万美元,参与美国Rgenix公司C轮融资。Rgenix公司的产品RGX-104因独特的作用机制,具有与肿瘤免疫治疗明星产品PD-(L)1单抗联用的潜质,在抗肿瘤免疫中有着广阔的前景和市场空间。公司表示,通过投资Rgenix公司,未来可选择引进包括RGX-104在内的firstin-class新药进入中国,开展临床试验和市场开发。引进Rgenix公司的产品不但可以补充公司肿瘤免疫治疗方面的产品线,还可以与乐普生物PD-(L)1单抗联用进行临床试验和市场开发,从而形成具有自己特点的肿瘤免疫治疗产品组合,增强未来公司在肿瘤免疫治疗方面的核心竞争力。
要点十三: 与北京人寿签署战略合作协议 2018年7月11日公告,公司与北京人寿保险股份有限公司于2018年7月11日签署《战略合作协议》。双方就共同助推国家健康产业的发展,进一步探索在保持医保支付端运行的情况下,新增商业保险支付端,开发和设计新型心血管疾病相关险种,针对保险经纪、健康管理及综合医疗服务等领域开展深层次合作。
要点十四: 拟斥资3亿元至5亿元回购股份 2018年11月18日公告,公司拟通过集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份,回购价格不高于35元/股,回购总金额不低于人民币3亿元且不超过人民币5亿元,回购期限自股东大会审议通过本预案之日起12个月内。公司表示,根据目前公司的经营、财务状况,结合公司未来的盈利能力和发展前景,公司认为本次回购股份事项不会对公司的经营、财务和未来发展产生重大影响;回购股份实施后,公司的股权分布仍符合上市条件,不影响公司上市地位,更不会导致公司控制权发生变化。
要点十五: 心电图人工智能自动分析诊断系统获得美国FDA批准 2018年11月20日公告,公司全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的心电图人工智能自动分析诊断系统AI-ECGPlatform于2018年11月19日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的注册批准,成为国内首项获得美国FDA批准的人工智能心电产品。AI-ECGPlatform诊断项目覆盖主要的心血管疾病,在心律失常(冲动形成异常、冲动传导异常)、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面较传统方法拥有绝对优势,其准确性达到95%以上。公司表示,心电图人工智能自动分析诊断系统AI-ECGPlatform是国内首项实现新一代心电图自动分析诊断研发和产业化的人工智能心电医用技术,其获得美国FDA批准是乐普医疗在人工智能医疗领域的里程碑事件,也是乐普医疗为人类战胜心血管疾病作出的又一贡献。
要点十六: 税收优惠 本公司于2017年10月经北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局批准认定为高新技术企业,高新技术企业批准证书编号为“GR201711004234”,有效期为三年。本公司2017年享受高新技术企业的所得税税率为15%的税收优惠政策。
要点十七: 2.62亿元出售君实生物部分股权 2019年3月20日公告,公司于2019年3月20日,通过全国中小企业股份转让系统以协议转让方式,出售持有的新三板挂牌公司上海君实生物医药科技股份有限公司(833330)1,100万股股权,出售价格为23.80元/股,出售总金额为26,180万元。本次交易完成后,公司仍持有君实生物1,100万股股权。