要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗设备 广东板块 创业板综 QFII重仓 精准诊断 微盘股 CAR-T细胞疗法 体外诊断概念 互联医疗 精准医疗 人工智能 PPP模式 央国企改革 粤港自贸 病毒防治 医疗器械概念 大数据
要点二: 经营范围 一般项目:专用设备制造(不含许可类专业设备制造);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术进出口;非居住房地产租赁;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医护人员防护用品零售;医用口罩批发;医用口罩零售;货物进出口;企业总部管理;以自有资金从事投资活动;健康咨询服务(不含诊疗服务);专用设备修理;化妆品批发;化妆品零售;单位后勤管理服务;租赁服务(不含许可类租赁服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;信息系统集成服务;数据处理和存储支持服务;信息技术咨询服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
要点三: 智慧实验室产品 从标本采集、转运、贮存到上机检测全流程可溯源是临床实验室检验一贯的法定要求,也是长期困扰全球医疗机构的难点、痛点,更是实现精准医疗的必要前提。
要点四: IVD(体外诊断)产品 作为目前FDA认可的国内唯一一家真空采血管品牌供应商,公司的国内市场与国际市场的长期机会巨大。目前公司IVD产品线主要是以血栓弹力图仪为代表的心血管疾病诊断产品。该产品市场空间巨大,且处于成长期。
要点五: 检验服务 面对人口老龄化加剧对临床资源的严峻挑战,传统医院检验部门承受巨大压力,成本与效率间的矛盾日益凸显。公司通过搭建第三方特检平台,有效分担医院检验负担,运用市场化机制增强检测能力,拓宽服务范围,实现了检测效率与经济效益的双重提升。第三方特检服务平台的独特价值在于其直接链接临床一线,与传统面向检验科室的普通检测服务形成鲜明对比。平台的核心竞争力植根于对临床医生需求的直接响应,这一模式不仅深化了服务的定制化与专业性,还促成了在学术钻研与技术创新上的差异化优势。公司凭借在医学检测领域的深厚积淀,以及与多家顶级三甲机构肿瘤科长期稳固的合作关系,累积了广泛而深入的医院网络资源和卓越的学术研究成果,进一步巩固了其在行业中的独特地位和影响力。
要点六: 信息化产品 《“健康中国2030”规划纲要》及行动计划中,多次强调要通过加强医疗管理的信息化建设来提升医疗机构的诊疗能力,完善分级诊疗体系,让人民群众走出“看病难”的困境。未来十年内,信息化水平的提升将是医改的重要抓手,各级政府及医院在这方面的投入将不断提升。
要点七: 医疗器械行业 随着人口老龄化加剧、慢性病发病率攀升以及全球健康消费升级,全球医疗器械市场需求持续扩容。根据弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)预测,预计到2035年,全球医疗器械总体市场规模将达到11,576亿美元,年均复合增长率达8.1%。北美地区目前依然是该领域最大的单一市场,亚洲市场尤其是中国增长迅猛,以中国为代表的新兴市场正通过创新突破与产业升级重塑全球竞争格局。
要点八: 体外诊断行业 与全球市场相比,中国的IVD发展时间较短,但市场规模增长速度更快。根据Kalorama information数据分析,2025年,中国体外诊断市场规模估计接近63亿美元,占有率为6%,预计年增长率为7.5%,到2030年达90亿美元,被认为是最有潜力的市场。
要点九: 精准医疗行业 近年来,随着基因组学、生物信息学等技术的快速发展,以及大数据等技术的广泛应用,中国精准医疗行业呈现出蓬勃发展的态势。政府政策的支持和市场需求的增长共同推动了行业的快速发展。
要点十: 品牌优势 公司自成立以来,三十年专注标本分析前变异控制技术及相关产品研发,系国内该领域的先行者与领军者,也是目前国内真空采血管唯一通过FDA注册的企业。公司是《WS/T224-2018真空采血管的性能验证》和《YY0314-2007一次性使用人体静脉血样采集容器》等标准的参与制定者。自2008年起,公司连续十余年被认定为高新技术企业;先后被评为/获得广东省进出口名牌企业、国家知识产权优势企业、第二十一届中国专利优秀奖、广东省科技进步奖二等奖、湖北省科技进步二等奖、广东省名优高新技术产品等。此外,公司在北京、上海、江苏、广东等地区拥有大批代表性医院客户,如中国人民解放军总医院、吉林大学第一医院、江苏省人民医院、上海同济大学附属医院、广东省中医院、广州医科大学附属第二医院、广州市妇女儿童医疗中心、中山大学肿瘤防治中心、深圳市人民医院等,具有广泛的市场知名度及品牌影响力。公司的“阳普”“阳普医疗”自主品牌已成为国内临床医学检验实验室的著名品牌。
要点十一: 产品优势 公司围绕“一流品质、一流服务”的质量方针,建立并保持以顾客为关注焦点的质量管理体系,并在实施风险管理的基础上对产品质量进行有效控制。通过质量管理体系的有效运用,为公司全面经营管理输出思想和方法,包括PDCA[计划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)、处理(Act)]工作法、风险管理思想、质量成本意识、KAIZEN(持续改善)思维等。公司真空采血管脱盖机是国内唯一一款取得三类医疗器械注册证的脱盖机产品,公司自主研发的全自动血栓弹力图仪星阳XY-1200成功获得国家医疗器械二类注册证。公司产品质量体系与国际标准全面接轨,拥有欧盟CE认证、美国FDA认证以及加拿大、巴西、澳大利亚等多国的市场准入资格。同时,公司分别于2021年、2022年获IVDR证及MDR证,成为全球首批同时符合欧盟IVDR要求和MDR要求的医疗器械制造商,这是对阳普医疗质量管理能力的高度认可,更是国际社会对中国标本采集容器行业的质量水平给予的充分肯定。
要点十二: 研发优势 公司以临床实验室血液标本离体变异分析为起点,通过血液标本管理的标准化、自动化与智能化,力争实现血液检测结果的准确与可溯源。依托多年创新沉淀,公司积极布局IVD向分子诊断延伸。公司以自主研发创新为基础,拥有一支200余名研发技术工程师的专业研发团队,多数为生物化学、临床医学等领域的专业人士。截至2025年12月31日,公司及子公司拥有国内有效专利121项(其中发明专利58项,实用新型61项,外观设计2项);拥有国内商标注册证175件;拥有软件著作权188项。
要点十三: 全资子公司取得医疗器械注册证 2022年11月4日公司对外公告,公司全资子公司阳普医疗(湖南)有限公司的一次性使用防针刺静脉留置针于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。上述注册证的取得拓宽了子公司的产品线业务布局,有利于进一步提升公司相关产品的竞争力与市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极作用。该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场需求以及市场推广效果,其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。