要点一: 所属板块 医疗器械 广东板块 创业板综 微盘股 CAR-T细胞疗法 体外诊断 互联医疗 精准医疗 人工智能 PPP模式 央国企改革 粤港自贸 病毒防治 医疗器械概念 大数据 云计算
要点二: 经营范围 一般项目:专用设备制造(不含许可类专业设备制造);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术进出口;非居住房地产租赁;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医护人员防护用品零售;医用口罩批发;医用口罩零售;货物进出口;企业总部管理;以自有资金从事投资活动;健康咨询服务(不含诊疗服务);专用设备修理;化妆品批发;化妆品零售;单位后勤管理服务;租赁服务(不含许可类租赁服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;信息系统集成服务;数据处理和存储支持服务;信息技术咨询服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
要点三: 主营业务 公司是从事标本分析前变异控制研究近三十年的高新技术企业,深耕成为国内静脉标本采集领域龙头,在全球行业 排名中位列前茅。2009 年,阳普医疗登陆深圳证券交易所创业板。凭借上市优势,公司以真空采血系统业务为起点,立足 IVD,产品和服务覆盖临床实验室标本采集、数据管理全链条,并向以分子诊断为核心的肿瘤伴随诊断延伸,构建以病人为中心的医疗服务平台,市场遍布全球一百多个国家与地区,为近万家知名医疗机构提供产品和技术服务。 目前,公司是国内真空采血管行业唯一通过美国 FDA 注册的企业,拥有专业的血液检验专家团队,在血液领域积累 了深厚的学术底蕴,拥有良好的学术界口碑,夯实了公司在真空采血管系统业务的行业领先地位。公司参与真空采血管、血栓弹力图等产品的国家标准及行业标准制定与修订,是标准主要起草人之一,积极推动行业进步和发展。
要点四: 行业背景 随着人口老龄化加剧、慢性病发病率攀升以及全球健康消费升级,医疗器械市场需求持续扩容。根据Evaluate MedTech预测,2027年全球医疗器械市场规模将突破6,500亿美元,年均复合增长率达5.3%。欧美企业凭借技术积累和品牌优势仍占据主导地位,但以中国为代表的新兴市场正通过创新突破与产业升级重塑全球竞争格局。当前,我国医疗器械市场体量庞大且持续增长,根据弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)测算,我国医疗器械市场规模2021-2025年复合增长率10.2%,2025-2032年复合增长率5.6%,2032年有望增至1.82万亿元。
要点五: 核心竞争力 (一)品牌优势(标杆医院) 公司自成立以来,二十余年专注标本分析前变异控制技术及相关产品研发,系国内该领域的先行者与领军者,也是目前国内真空采血管唯一通过FDA注册的企业。公司是《WS/T224-2018真空采血管的性能验证》和《YY0314-2007一次性使用人体静脉血样采集容器》等标准的参与制定者。自2008年起,公司连续十余年被认定为高新技术企业;先后被评为/获得广东省进出口名牌企业、国家知识产权优势企业、第二十一届中国专利优秀奖、广东省科技进步奖二等奖、湖北省科技进步二等奖、广东省名优高新技术产品等。此外,公司在北京、上海、江苏、广东等地区拥有大批代表性医院客户,如中国人民解放军总医院、中国人民解放军总医院第七医学中心、吉林大学第一医院、江苏省人民医院、上海同济大学附属医院、广东省妇幼保健院、中山大学附属肿瘤医院、深圳市人民医院等,具有广泛的市场知名度及品牌影响力。公司的“阳普”“阳普医疗”自主品牌已成为国内临床医学检验实验室的著名品牌。 (二)产品优势(国际品质) 公司围绕“一流品质、一流服务”的质量方针,建立并保持以顾客为关注焦点的质量管理体系,并在实施风险管理的基础上对产品质量进行有效控制。通过质量管理体系的有效运用,为公司全面经营管理输出思想和方法,包括PDCA[计划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)、处理(Act)]工作法、风险管理思想、质量成本意识、KAIZEN(持续改善)思维等。公司真空采血管脱盖机是国内唯一一款取得三类医疗器械注册证的脱盖机产品,公司自主研发的全自动血栓弹力图仪星阳XY-1200成功获得国家医疗器械二类注册证。公司产品质量体系与国际标准全面接轨,拥有欧盟CE认证、美国FDA认证以及加拿大、巴西、澳大利亚等多国的市场准入资格。同时,公司分别于2021年、2022年获IVDR证及MDR证,成为全球首批同时符合欧盟IVDR要求和MDR要求的医疗器械制造商,这是对阳普医疗质量管理能力的高度认可,更是国际社会对中国标本采集容器行业的质量水平给予的充分肯定。 (三)研发优势(技术领先) 公司以临床实验室血液标本离体变异分析为起点,通过血液标本管理的标准化、自动化与智能化,力争实现血液检测结果的准确与可溯源。依托多年创新沉淀,公司积极布局IVD向分子诊断延伸。公司以自主研发创新为基础,拥有一支近300名研发技术工程师的专业研发团队,多数为生物化学、临床医学等领域的专业人士。截至2025年6月30日,公司及子公司拥有国内有效专利108项(其中发明专利52项,实用新型54项,外观设计2项);拥有国内商标注册证174件;拥有软件著作权179项。
要点六: 全资子公司取得医疗器械注册证 2022年11月4日公司对外公告,公司全资子公司阳普医疗(湖南)有限公司的一次性使用防针刺静脉留置针于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。上述注册证的取得拓宽了子公司的产品线业务布局,有利于进一步提升公司相关产品的竞争力与市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极作用。该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场需求以及市场推广效果,其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。