福瑞股份(300049)投资要点分析

要点一: 所属板块 医疗器械 内蒙古 创业板综 深股通 融资融券 基金重仓 肝炎概念 互联医疗 医疗器械概念 婴童概念 中药概念 参股保险

要点二: 经营范围 中、西生化药中生产、销售。销售第二类、第三类医疗器械。软件开发、信息技术咨询服务、自有房地产经营活动、其他专业技术服务业、技术推广服务。公司可以根据自身发展能力和业务的需要,依照有关法律、法规的规定适时调整经营范围和经营方式,并在国内外设立分支机构和办事机构。

要点三: 药品生产与销售、诊断设备研发与销售、医疗服务业务 公司从事的主要业务包括药品的生产与销售、诊断设备的研发与销售、医疗服务业务。公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。公司主要诊断产品为 FibroScan 系列肝纤维化诊断仪器,以及评估慢性肝病的血检分析工具 FibroMeter 系列和辅助 FibroScan 的数据管理软件 FibroView。

要点四: 医疗行业 三医联动下的医改继续。2022 年 5 月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务》,明确了 2022 年深化医改总体要求、重点任务和工作安排。2022 年医改工作主要包括四个方面,即加快构建有序的就医和诊疗新格局;深入推广三明医改经验;着力增强公共卫生服务能力;推进医药卫生高质量发展。同时围绕主要内容《任务》提出了二十一项具体举措。全面助力中医药产业发展。2022 年 3 月,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。这是依据国家《国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》、首个以国务院办公厅名义印发的中医药五年规划,从战略层面为实现新时期中医药高质量发展明确了举措,提供了保障。网售药监管“靴子”落地。2022 年 8 月,国家市场监督管理总局发布《药品网络销售监督管理办法》,对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定,主要内容包括落实药品经营企业主体责任,压实药品网络销售平台责任,明确处方药网络销售管理,落实“四个最严”要求、强化各级监管部门的监管措施。伴随着网售药监管“靴子”落地,网络售药将进入规范化、合规化、严监管的新时期。推进全民健康信息化建设。2022 年 11 月,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《“十四五”全民健康信息化规划》,提出“集约建设信息化基础设施支撑体系、健全全民健康信息化标准体系、深化“互联网+医疗健康”服务体系”等八个方面的主要任务,同时指出,“到 2025 年,初步建设形成统一权威、互联互通的全民健康信息平台支撑保障体系,基本实现公立医疗卫生机构与全民健康信息平台联通全覆盖。”

要点五: 产品及品牌优势 公司基于在肝病领域多年积累,同时通过不断的学术推广和品牌建设,已经在该领域的医生和患者中树立了口碑,建立起了良好的品牌形象。公司产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品,是国家专利产品,属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十多年的市场验证,受到中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会、中华医学会消化病学分会等 11 家学会及 14 部指南权威推荐,是临床“软肝”首选用药。公司拥有的 FibroScan 是全球首创的肝纤维化无创检测仪器,是第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备,FibroScan 设备已经在世界范围内配置使用,每年诊断患者上千 万人次。 FibroScan 系列 诊断设备 已被世界 卫生组织 (WHO)、 欧洲肝病 学会(EASL)、亚太肝病研究学会(APASL)、美国肝病研究学会(AASLD)、美国内分泌医师学会(AACE)等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备,获得了欧盟 CE、美国 FDA 和中国 NMPA 等认证,超过 3500 篇同行评审文献和 160篇国际指南中显示了 FibroScan 在诊断和治疗肝脏疾病方面的成效,在全球肝病领域具有重要学术及市场地位。

要点六: 研发及技术领先优势 公司高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升,一直以来持续进行肝病诊断技术的研发,根据不同层次市场需求,力求研发出更多元、更智能的肝病诊断系列产品。公司肝纤维化诊断系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度、并经临床验证的无创即时检测设备,较传统的肝穿刺检测法有着分级准确、无创伤痛苦的优势,同时可大幅降低患者的检查费。公司陆续推出了 FibroScan 国产化系列产品,在保持一贯的国际品质和技术的基础上,更加贴近中国医生的临床和科研需求,同时融合了中国“智造”的创新和高水平,更具智能化、人性化、便捷化,满足市场的不同需求。

要点七: 全球战略布局优势 公司总部位于北京,子公司遍布于欧洲、美国、香港以及中国内地重要省会城市,形成了以北京为总部、巴黎为研发基地、业务遍及全球的战略布局。公司的医疗器械业务以其遍布全球的销售网络为载体,业务覆盖亚太、欧洲、北美等全球 100 多个国家地区。在脂肪肝方面,公司与国际大型药品企业紧密合作,FibroScan 在 NASH 药物临床研发过程中用于患者的入组初筛、临床疗效评估等,未来公司将推动 FibroScan 成为全球 NASH 检测领域的重要标准之一;公司将与国内大型医院合作,拓展 Fibroscan 的临床应用场景,增加在基层医疗机构和肝病以外科室的应用。

要点八: 肝病全产业链优势 福瑞股份一直致力于肝病领域的全流程管理,深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年,集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体,从上游肝病诊断仪器,肝病治疗药品生产,药品代理及配送服务,到下游肝病患者管理、互助保险、肝病大数据,打通了筛查诊断、治疗干预、风险评估、健康管理的全生命周期,为肝病患者提供了专业、全面的解决方案,形成了较为完整的肝病诊疗全产业链的战略资源布局优势。

要点九: 发行股份购买资产暨关联交易事项完成国务院国资委资产评估备案 2018年8月27日公告称,公司于2018年6月1日召开第六届董事会第十次会议,第六届监事会第八次会议,审议通过了《内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司发行股份购买资产暨关联交易预案》等议案。公司聘请了具有从事证券期货相关业务资格的中企华资产评估有限责任公司对本次交易的标的资产价值进行了评估,并出具了《内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司拟发行股份购买中国国投高新产业投资有限公司持有的成都力思特制药股份有限公司股权项目资产评估报告》(中企华评报字(2018)第1210号),成都力思特制药股份有限公司股东全部权益评估价值为76,359.43万元。2018年8月24日,公司收到国务院国资委出具的《国有资产备案表》(备案编号:0043GZWB2018043),备案结果与资产评估结果一致。

要点十: 拟回购公司2.5%-5%股份 2018年11月2日公告,公司拟回购公司股份总额的2.5%-5.0%(即6,576,328-13,152,655股),拟用于回购股份资金总额不超过137,445,245元。公司本次回购股份的价格为不高于10.45元/股。本次回购的股份拟作为公司实施股权激励计划的股份来源。回购期限自股东大会审议通过回购股份方案起不超过6个月。

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