华仁药业(300110)投资要点分析

要点一: 所属板块 医药生物 化学制药 化学制剂 山东板块 低价股 创业板综 融资融券 零售概念 病原体防治 肝炎概念 化妆品概念 流感 央国企改革 医疗器械概念

要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口;药品委托生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;化妆品生产;食品生产;食品销售;道路货物运输(不含危险货物);城市配送运输服务(不含危险货物)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;包装服务;橡胶制品制造;橡胶制品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;模具制造;化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品销售;劳动保护用品生产;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;货物进出口;技术进出口;互联网销售(除销售需要许可的商品);装卸搬运;有色金属合金制造;机械零件、零部件加工。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

要点三: 医药板块 公司肾科产品主要包括腹膜透析液、血液滤过置换(基础)液等品种。血液透析和腹膜透析是治疗终末期肾病(肾功能衰竭,“尿毒症”)的主要方式,血液透析具备透析效率高、治疗过程安全可控、患者生活相对便利等优点,腹膜透析具备可居家操作、治疗成本较低、保留残余肾功能等优点,公司腹膜透析液、血液滤过置换(基础)液优势互补,能够满足不同患者的使用需求。

要点四: 医疗器械、医用包材 医疗器械方面,公司全资子公司华仁医疗公司自主研发、生产、销售医疗器械产品,包括穿刺器、切口牵开保护器等高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品,拥有“卓医卫”外科手术通路系列、“胜路安”护理系列、“仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品,以及医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服等医疗防护用品。

要点五: 大健康板块 公司积极布局饮料、健康饮品、化妆品等大健康产品线。饮料产品包括久源久电解质补充液、葡萄糖补水液、固体饮料、纯净水等。健康饮品方面,“华仁同济燕窝胶原三肽饮”由子公司湖北华仁公司开发并由“华仁同济联合实验室”技术支持,进一步丰富了公司的大健康产品线。

要点六: 医药商业流通板块 医药商业流通业务范围涵盖药品、医疗器械、医药原料等,现经营药品、医药原料3000余种,医疗器械1000余种,主要面向全国三甲、二甲医院及全国药品、药材经营企业等开展药品、医疗器械、医药原料等批发业务。

要点七: 医药行业 (一)政策调整催动医药行业集中度不断提升 近年来,我国医药行业进入深度政策调整周期,以供给侧改革、三医协同治理为核心的政策组合,成为推动产业结构优化、行业集中度提升的核心动力。“十五五”规划明确提出,推动医药产业集约化、集群化发展,促进市场化兼并重组,推动落后低效产能有序退出。两票制、药品集中带量采购等政策也通过压缩流通环节、规范价格形成机制,加速中小企业出清与产业整合。展望“十五五”时期,医药行业集中度提升将呈现三大特征:一是集采、医保支付等政策常态化,头部企业在规模、创新与国际化布局上的优势持续扩大;二是智能制造、绿色制造加速渗透,产业向高附加值环节升级;三是国企改革与市场化并购重组协同推进,进一步优化资源配置效率。总体来看,我国医药行业正由分散竞争向集中优化加速转型,政策引导、市场筛选与技术升级形成多维驱动,持续重塑产业竞争格局,为具备核心研发、质量管控与规模化运营能力的企业创造长期发展价值。 (二)化药行业竞争加剧,助推企业持续创新、降本增效 我国的化学药行业目前以仿制药为主,新形势下国家组织药品集中采购导致药价大幅降低,价格竞争进一步加剧。“十五五”规划明确提出,要加快建设健康中国,加快生物医药等战略性新兴产业发展,健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制,提高仿制药质量和疗效一致性评价质效,加强上市后临床使用数据监测,完善药品和医用耗材集中采购政策。在此背景下,从长期来看,在带量采购的价格压制下仿制药的产品价格将会逐步下降,利润率将逐步被挤压。企业建立壁垒、获得较高利润的出路之一是布局创新,能够具有持续创新力的企业将分散单一产品或带量采购的风险,并持续获得丰厚利润;此外,成本优化也是获取较高利润的出路,原料制剂一体化、顶尖的生产工艺水平、成本可控的产品、充足的产能和规模效应,将是化学仿制药企业适应未来竞争的重要砝码。 (三)出海业务成为药企驶向全球舞台的浪潮与航向 当下,全球医药市场规模持续扩张,据摩熵医药分析,2024年全球医药市场规模约1.66万亿美元,预计至2030年将攀升至2.11万亿美元,2024—2030年间的年复合增长率达4.03%。这一增长态势为中国药企出海构筑了广阔的市场空间,而新兴市场对医疗服务与药品的迫切需求,更为中国药企提供了切入全球市场的关键契机。根据中国医药保健品进出口商会统计数据,自2013年“一带一路”倡议提出以来,中国医药产品出口额显著提升,2013—2022年间,中国医药产品对“一带一路”沿线市场的出口总额从170.12亿美元增长至447.22亿美元,复合年增长率为10.15%。与此同时,国内市场环境也促使药企将目光投向海外。根据国家医保局公布数据,医保降价政策自2016年以来历经8轮医保谈判,药品价格整体降幅处于50%—60%区间。医保监管部门侧重公共利益与社会责任,致力于提升药物可及性并保障医保基金的可持续性;而医药企业更关注经济效益与市场竞争力,追求盈利增长与市场份额的扩大。“十五五”规划更开篇明确“扩大高水平对外开放,开创合作共赢新局面”的总体要求,将企业“走出去”作为践行这一战略的关键抓手。在这样的背景下,药企通过全球化发展,寻求更广阔的利润空间与发展机遇,成为维持企业可持续创新与运营的必然选择。

要点八: 产品和质量优势 公司秉承“质量?生命”的质量理念,将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础,推行全面质量管理,对人员、设备、仪器、工艺方法、环境等进行全方位的验证、管理和控制,实现从采购、生产、设备管理、仓储运输到临床调配、用户使用的全程质量跟踪,保证质量体系的完整性。评价大输液产品质量的主要指标包括细菌内毒素、不溶性微粒的数量等,公司大输液产品细菌内毒素和不溶性微粒标准高于《中国药典》规定,处于行业领先地位。

要点九: 品牌优势 深耕制药领域二十余年,公司通过积极创新、严格质量管理和生产管理、完善客户服务等措施,凭借长期稳定的产品质量,“华仁”品牌得到客户的高度认可,公司先后获得“全国AAA级信用企业”“国家知识产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山东省质量管理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”“山东省腹膜透析制品工程研究中心”“山东省腹膜透析制品工程技术研究中心”等系列荣誉,在非PVC软袋输液和腹膜透析液市场树立了较好的品牌形象。米内网中国化药企业百强中,公司最新排名第71位。

要点十: 品种、品规、剂型优势 公司作为一家集研发、生产、销售为一体的,原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团,经过多年经营积累,已建立了聚焦肾科、呼吸科、精麻科、大容量制剂等领域的共计111个品种225个品规的药品产品体系,以及包括39个二类和37个一类医疗器械的器械产品体系。

要点十一: 销售团队和营销渠道优势 公司具有稳定的自营销售团队和销售网络,建立了完善的销售体系和销售布局。公司加强对商业渠道客户的筛选,优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户,进行了渠道归拢。报告期内,公司积极推进营销转型,抢抓市场机遇,加强产品全生命周期精细化管理,持续提升市场掌控力与客户粘性,牢牢掌握市场主动权,推动直销占比稳步提升。目前,公司产品已经成功进入全国30多个省市,非PVC软袋输液、血液滤过置换(基础)液市场占有率居前列,腹膜透析液在国产品牌中市场占有率第一。国际业务方面,公司积极响应国家“走出去”战略,加强国际学术交流,探索新的业绩增长点,凭借先进的生产技术和严格的质量管理体系,已成功打开欧洲、亚洲、非洲及中东等多个国家的药品或包材市场。

要点十二: 全资子公司地喹氯铵原料药获得上市申请批准通知书 2022年11月4日公司对外公告,近日,公司全资子公司安徽恒星制药有限公司(以下简称“安徽恒星制药”)地喹氯铵原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2022YS00176)。根据国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)“原辅包登记信息”公示平台显示,子公司安徽恒星制药是国内第2家地喹氯铵原料药获得“A”状态(批准在上市制剂中使用)企业。安徽恒星制药地喹氯铵原料药在CDE“原辅包登记信息”公示平台显示状态为“A”,表明该原料药已批准在上市制剂中使用。同时,安徽恒星制药已获得地喹氯铵含片注册证书(批准文号:国药准字H20123158),安徽恒星制药本次地喹氯铵原料药获得上市申请批准通知书,一方面将实现公司原料药自主可控,减少原料药供应对制剂生产的影响,最大程度地降低制剂成本,一方面表明该产品可对外销售,地喹氯铵原料药的获批将进一步丰富公司的产品线,提升公司核心产品的建设能力,进一步加快公司“原料+制剂+包材”一体化战略转型发展进程,提高公司产品的市场竞争力。

要点十三: 子公司拟投资建设医用口罩生产线 2020年2月11日公告,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司拟充分发挥自身优势,在目前的净化厂房中改建医用口罩生产线,用于生产医用防护口罩生产线(N95)、一次性使用医用口罩等医疗防护用品。项目总投资不超过1000万元。

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