要点一: 所属板块 化学制药 山东板块 创业板综 融资融券 痘病毒防治 肝炎概念 化妆品概念 流感 央国企改革 医疗器械概念
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口;药品委托生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;化妆品生产;食品生产;食品销售;道路货物运输(不含危险货物);城市配送运输服务(不含危险货物)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;包装服务;橡胶制品制造;橡胶制品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;模具制造;化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品销售;劳动保护用品生产;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;货物进出口;技术进出口;互联网销售(除销售需要许可的商品);装卸搬运;有色金属合金制造;机械零件、零部件加工。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 主营业务 华仁药业创建于1998年5月,是一家集研发、生产、销售为一体的,以肾科、呼吸科、精麻科、治疗性大容量制剂等产品线布局为主线,原料药、制剂、医疗器械、医用包材、大健康产品等多板块全面协同发展的国有控股医药健康产业集团。公司是山东省应急储备定点输液生产企业,先后获得“全国AAA级信用企业”“国家知识产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山东省质量管理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”等系列荣誉。近年来,公司业务领域从基础输液、肾科领域向呼吸科、精麻科领域拓展,药品剂型从大容量拓宽到小容量注射剂、水针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型,并实现“原料+制剂+包材”的一体化发展。公司现已拥有山东青岛(药品生产基地、器械包材生产基地)、山东日照、安徽合肥、广西浦北、湖北孝感六大生产基地,形成了覆盖华北、华中、长三角、珠三角的全国性战略布局。凭借成熟的供应链整合能力、精细化的成本控制流程以及完善的质量管理体系,公司产品得到了客户的广泛接受和认可,产品成功进入全国30多个省市,“仁”牌商标是中国驰名商标。米内网中国化药企业百强中,公司最新排名第71位,自2019年以来公司已连续五年入围中国化药企业百强榜单。
要点四: 行业背景 医药行业是关系国计民生、国家安全的战略性行业,是健康中国建设的重要基础,亦是我国国民经济的重要组成部分,具有高投入、高风险、高回报、长周期的特点。我国医药行业正处于快速变化与深刻转型阶段,医药政策呈现多维度、深层次的特点,医药市场竞争日益激烈。总体来看,受到宏观经济环境以及行业政策的影响,加之行业内集采范围不断扩大、“四同药品”医保药价治理等因素导致市场竞争加剧,医药行业仍整体承压,虽然收入端基本平稳,但利润端较上年同期仍为负增长。国家统计局数据显示,2024年度医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.50亿元,与2023年度持平;实现利润总额3,420.70亿元,较2023年度同比下降1.1%。尽管当前医药行业面临诸多挑战,但从中长期看,医药行业的增长逻辑仍然未变。随着人口老龄化的加剧、国民健康意识的提升、国家对医药创新政策的支持以及新一代信息技术与生物医药的深度融合,医药行业仍具有广阔的发展前景。
要点五: 核心竞争力 (一)产品和质量优势 公司秉承“质量?生命”的质量理念,将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础,推行全面质量管理,对人员、设备、仪器、工艺方法、环境等进行全方位的验证、管理和控制,实现从采购、生产、设备管理、仓储运输到临床调配、用户使用的全程质量跟踪,保证质量体系的完整性。评价大输液产品质量的主要指标包括细菌内毒素、不溶性微粒的数量等,公司大输液产品细菌内毒素和不溶性微粒标准高于《中国药典》规定,处于行业领先地位。 (二)品牌优势 深耕制药领域二十余年,公司通过积极创新、严格质量管理和生产管理、完善客户服务等措施,凭借长期稳定的产品质量,“华仁”品牌得到客户的高度认可,公司先后获得“全国AAA级信用企业”“国家知识产权优势/示范企业”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“中国医药工业百强”“山东省质量管理奖”“山东省高端品牌培育企业”“‘品质鲁药’建设示范企业”“山东省腹膜透析制品工程研究中心”“山东省腹膜透析制品工程技术研究中心”等系列荣誉,在非PVC软袋输液和腹膜透析液市场树立了较好的品牌形象,为公司在全国各地的招投标工作以及中标后的后续营销工作奠定了基础。米内网中国化药企业百强中,公司最新排名第71位,自2019年以来公司已连续五年入围中国化药企业百强榜单。 (三)品种、品规、剂型优势 公司是国内注射液剂型、品种、品规最全的企业之一,目前公司大输液产品的包装形式已涵盖非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。其中,非PVC软袋定位于国内高端输液市场,公司在此领域潜心耕耘,积累了一定的技术优势和专业化经营优势。公司生产的非PVC软袋双管双阀输液产品,采用第三代全密闭式包装形式,不需导入外界空气,可有效解决污染问题,有效杜绝交叉感染,保障了患者的用药安全。 (四)销售团队和营销渠道优势 公司具有稳定的自营销售团队和销售网络,建立了完善的销售体系和销售布局。公司加强对商业渠道客户的筛选,优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户,进行了渠道归拢。报告期内,公司进一步落实首代负责制、产品经理负责制、省区经理负责制,积极推进营销转型,加快核心产品、核心客户、核心团队的建设,加快精细化招商,实施客户分类管理,提高终端把控力。积极响应国家“走出去”战略,拓展国际业务,加强国际学术交流。目前,公司产品已经成功进入全国30多个省市,非PVC软袋输液市场占有率居前列,腹膜透析液在国产品牌中市场占有率第一。国际业务方面,公司胶塞产品已出口至欧洲、亚洲的部分国家,同时,药品领域也已成功进入非洲、东南亚及中东等多个国家的药品市场。
要点六: 全资子公司地喹氯铵原料药获得上市申请批准通知书 2022年11月4日公司对外公告,近日,公司全资子公司安徽恒星制药有限公司(以下简称“安徽恒星制药”)地喹氯铵原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2022YS00176)。根据国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)“原辅包登记信息”公示平台显示,子公司安徽恒星制药是国内第2家地喹氯铵原料药获得“A”状态(批准在上市制剂中使用)企业。安徽恒星制药地喹氯铵原料药在CDE“原辅包登记信息”公示平台显示状态为“A”,表明该原料药已批准在上市制剂中使用。同时,安徽恒星制药已获得地喹氯铵含片注册证书(批准文号:国药准字H20123158),安徽恒星制药本次地喹氯铵原料药获得上市申请批准通知书,一方面将实现公司原料药自主可控,减少原料药供应对制剂生产的影响,最大程度地降低制剂成本,一方面表明该产品可对外销售,地喹氯铵原料药的获批将进一步丰富公司的产品线,提升公司核心产品的建设能力,进一步加快公司“原料+制剂+包材”一体化战略转型发展进程,提高公司产品的市场竞争力。
要点七: 子公司拟投资建设医用口罩生产线 2020年2月11日公告,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司拟充分发挥自身优势,在目前的净化厂房中改建医用口罩生产线,用于生产医用防护口罩生产线(N95)、一次性使用医用口罩等医疗防护用品。项目总投资不超过1000万元。