沃森生物(300142)投资要点分析

要点一: 所属板块 生物制品 云南板块 富时罗素 创业板综 深股通 中证500 创业成份 融资融券 深成500 流感 单抗概念 病毒防治 西部大开发 生物疫苗

要点二: 经营范围 生物制剂的研究与开发(不含管理商品);生物项目的引进、合作与开发;生物技术相关项目的技术服务研究与开发;生物制品、生物类药品及相关材料的进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点三: 人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业 公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。经过二十余年的发展,公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线,是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家,也是目前全球唯一同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗的厂家。公司构建了国内领先的疫苗研发和产业化技术平台,聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才,获得了一批国家“863计划”和“重大新药创制”科技重大专项支持,与国内多个科研院所、高校和盖茨基金会等国际著名机构建立了紧密的合作关系。

要点四: 行业背景 根据IQVIA研究院发布的《The Global Use of Medicines-Outlook through2029:Increasing Access,Use,and Spending》报告预测显示,全球药品市场整体增长趋势趋于平稳,未来五年全球药品市场年均复合增长率预计为5%-8%,到2029年将有望达到约2.4万亿美元。随着全球经济不断发展,人民健康意识增强,人均可支配收入逐年递增,以及人工智能(AI)全面赋能医药企业持续推进医疗科技进步和人口老龄化带动的护理和用药需求增长,全球医药行业市场总规模预计还将进一步扩大。

要点五: 核心竞争力 (一)前瞻的产业洞察能力 公司董事会成员由多位资深行业专家、管理专家、法律专家、财务专家和学者组成,具备较强的行业趋势预判能力、资源整合能力与风险控制能力,不仅是公司战略的制定者,更是创新落地的推动者。历经二十多年的发展,公司已成为国内首家、全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗生产上市的企业,并通过外延并购与内生研发驱动相结合的模式,成为全球首家同时拥有13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗生产上市的企业。 (二)优异的自主产品管线 公司始终聚焦人用疫苗等生物技术药的研发、生产和销售,已成为国内单体自主研发的疫苗产品数量和品种布局最具比较优势的企业。目前,公司自主研发并生产上市的疫苗产品已达8个品种共14个品规,涵盖肺炎疫苗系列、脑膜炎疫苗系列、HPV疫苗、Hib疫苗和百白破疫苗,全面覆盖6周龄以上全年龄段人群。同时,公司基于mRNA疫苗技术平台研发的新冠变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)(代号:RQ3033),于2023年12月经国家相关部门批准纳入紧急使用,在此基础上根据世界卫生组织(WHO)最新推荐,针对Omicron变异株JN.1的S蛋白设计,迭代开发了新冠变异株mRNA疫苗(Omicron JN.1),正在组织开展药品注册上市许可申请。 (三)先进的前沿技术平台 在当前国际局势快速变化的大背景下,自主可控先进的生物医药产业技术对于国家战略安全和产业升级均具有重要意义。2020年以来,公司通过与合作方的共同努力逐步构建了自主可控、可快速迭代的mRNA疫苗技术平台。此外,公司自身还拥有成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台,以及与合作方共同构建的重组腺病毒疫苗技术平台。其中,细菌性疫苗技术平台已成功研发了13价肺炎结合疫苗等7个疫苗品种12个品规的产品并实现上市销售;重组蛋白疫苗技术平台已成功研发并实现双价HPV疫苗的上市销售,正在开展九价HPV疫苗的研发。领先的技术平台优势将为公司的长远发展奠定坚实的基础。公司及子公司拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心、国家知识产权优势企业、国家技术创新示范企业等在内的多个国家级科技平台,承担了多项国家“重大新药创制”科技重大专项项目的研究开发工作。截至本报告披露日,公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利75项,另尚有数十项专利处于申请阶段。 (四)专业的市场营销能力 长期以来,公司坚持从营销体系建设、消费者教育、终端服务和渠道布局等多维度着力,结合自身产品和市场情况,建立了“线下推广服务+线上营销”的销售模式,通过专业的第三方进行疫苗产品的推广和服务。对区域服务商实行综合能力评估和合规性审查,综合考虑服务商的组织架构、团队建设、具体服务人员的专业能力等情况,要求建立专业高效的团队,保证完成公司既定的目标计划并严格遵循企业价值观和文化。同时,公司聚焦客户需求,强化质量意识,以创新驱动产品升级,不断通过产品及服务的优良体验累积提升品牌形象。目前,公司产品已全面覆盖全国31个省(自治区、直辖市)的主要疾控中心和接种单位,在尽力保障客户需求的同时也为全国各级疾病预防控制中心和接种单位提供优质完善的售后服务。公司始终保持营销体系的与时俱进,积极应对内外部环境的变化,不断探索新营销模式,持续加强布局国内重点区域,确保实现国内市场的覆盖率和占有率的双提升。 (五)较强的产业转化能力 自2007年公司第一个产品Hib疫苗上市至今,公司建立并不断完善生产质量管理体系,建成了高标准、大规模、现代化的疫苗产业化基地,涵盖Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗、HPV疫苗、百白破联合疫苗等多条国际先进的疫苗生产线,具备了同时应对多品种疫苗产品大规模生产的产业化能力。公司HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等多条生产线按WHO PQ预认证标准和其他通行的国际标准设计建设,其产业化技术、装备工程技术、产业化规模均处于国内领先水平。mRNA疫苗模块化厂房建设项目基于新一代信息技术与先进制造技术的深度融合,采用目前全球领先的集成数字化设计、模块化装配结合传统建筑基础进行建造。模块化设计建造方式是制药工程知识、技术、经验的集成方法,可有效提高新建制药工厂的可靠性和品质水准,有利于提高制药工业现代化水平和标准化程度。 (六)领先的国际化业务布局 公司致力于打造中国自主可控的疫苗产业,以优质产品供应全球市场,持续加大资源投入,从人才培养、项目引进、市场营销、产品国际注册和临床试验、国际认证、合作生产等多个方面开展国际化业务。截至目前,公司疫苗产品已累计出口24个国家,覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场,其中两款重点产品分别被纳入摩洛哥和埃及的国家扩大免疫计划(EPI)。公司不断巩固完善国际注册体系,同时加强与比尔及梅琳达盖茨基金会、流行病防范创新联盟(CEPI)、PATH、世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)、全球疫苗与免疫联盟(GAVI)等全球健康组织和科研机构的交流与合作。目前公司已具备开展全球多中心临床试验的能力,并依托高效的产业转化能力在摩洛哥、印尼等国家推进疫苗本地化生产合作,逐步积累了在研发、临床和产业化等方面的国际经验,为公司的持续健康发展提供广阔空间,将成为推动公司未来持续发展的又一重要引擎。 (七)不断强化的合规经营能力 公司自成立以来高度重视合规经营管理体系建设,严格按照《公司法》《证券法》《企业内部控制基本规范》及其配套指引等法律法规、部门规章及规范性文件要求,以“强内控、防风险、促合规”为目标,结合行业特点建立健全以风险管理为导向、合规管理监督为重点的工作模式,构筑合规管理、内部控制和风险管理“三道防线”,不断加强反舞弊、反洗钱、反贿赂管理制度建设,优化制度运行和监督机制,通过严格制度实施与监督、落实执行规范与协议、强化内部培训与宣贯等方式持续提升企业规范运作水平。

要点六: 公司董事长及其控制的企业增持公司股份 2023年3月13日公司对外公告,公司于 2022年 12 月 21 日披露了《关于公司董事长及其控制的企业增持公司股份计划的公告》(公告编号:2022-127)。2023 年 3 月 12 日,公司董事会收到李云春先生和广州盈沃出具的《关于增持沃森生物股份进展情况的告知函》。增持股份的目的:增持主体基于对公司未来发展前景的信心以及对公司长期价值的认可计划增持公司股份。截至本公告披露日,李云春先生通过设立广州盈沃企业管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“广州盈沃”)作为增持主体,以集中竞价交易的方式共增持公司股份 2,635,800 股,占公司股份总数的 0.16%,增持金额为 100,705,707 元人民币(不含交易产生的其他费用)。

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