香雪制药(300147)投资要点分析

要点一: 所属板块 中药 广东板块 富时罗素 创业板综 融资融券 预盈预增 机构重仓 QFII重仓 生物医药 新冠药物 CAR-T细胞疗法 辅助生殖 口罩 流感 免疫治疗 病毒防治 医疗器械概念 中药概念

要点二: 经营范围 一般项目:中草药种植;中草药收购;中药提取物生产;地产中草药(不含中药饮片)购销;药物检测仪器制造;日用化学产品制造;环境保护专用设备制造;互联网销售(除销售需要许可的商品);药物检测仪器销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);环境保护专用设备销售;日用化学产品销售;家用电器销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);企业管理;市场营销策划;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:中药饮片代煎服务;药品生产;药品委托生产;药品批发;药品进出口;药品零售;药品互联网信息服务;药物临床试验服务;消毒剂生产(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;消毒器械销售;食品生产;食品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

要点三: 中药制造 公司是以中药制造为主营业务,集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售,辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神,以中药创新经营发展思路,致力于优质、高效药品的创新研发和制造。形成了“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局和包括医药产品、医疗器械、医药流通、T 细胞免疫治疗等多系列产品群。

要点四: 中医药产业 2022年以来,国务院、中医药管理局、药监局等多部委持续发文,通过加强人才培养、科技创新、注册及监管等多维度发力推动中医药行业传承创新,围绕“高质量发展”与“传承创新”,推进中医药产业化和现代化进程,促进中医药产业的振兴发展,在中医药高质量发展、传承创新、文化输出等方面提供有力支持,中医药的现代化、产业化被加速推进。2022年3月,国务院办公厅颁布《“十四五”中医药发展规划》,明确“十四五”期间中医药发展的目标和任务,加大中医药在临床中的应用,全面提升基层中医药在治未病、疾病治疗、康复、公共卫生、健康宣教等领域的服务能力。提出中医医疗机构数量5年增加31%,同时2025年所有三级中医及中西医结合医院必须开设发热门诊,明确了中药的重要性。尤其是在近三年期间,中医药在救治中发挥了重要作用,对于中医药行业而言,政策利好行业长期发展。

要点五: 研发优势 公司是高新技术企业,拥有一支高层次的科研队伍,研发部门下设博士后工作站、工程技术研究开发中心和实验室,主要从事新产品的开发、在产品的二次开发以及生产工艺、制备技术等方面的研发工作。公司通过自主研发、合作开发等方式进行技术创新,是我国抗病毒口服液国家标准编制的重要参与单位,首创抗病毒口服液指纹图谱技术。目前公司在实体肿瘤细胞免疫治疗、呼吸道病毒感染的防治、环保医用气雾剂等领域的研发也取得一定成果,获得良好的认可。

要点六: 产品优势 香雪抗病毒口服液作为公司主导产品,是由公司原创的新药,率先应用“中药指纹图谱技术”进行质量控制的纯天然中药配方的口服制剂。公司参与编制的抗病毒口服液国家标准作为生产该类产品企业的行业规范已收载于 2010 年及 2015 年版的《中国药典》。“香雪”商标获评中国驰名商标,“香雪抗病毒口服液”获评广东省名牌和广州市名牌产品、广东省高新技术产品。香雪抗病毒口服液同时也是广东省优质优价品种,并入选由国家中医药管理局突发公共事件中医药应急专家委员会、中国中医科学院中医临床基础医学研究所组织编写的《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》、国家中医药管理局“中医药防治新发/突发传染病(流感)系统研究与体系建设”、卫生部办公厅印发《手足口病诊疗指南》及国家中医药管理局印发《中医药治疗手足口病临床技术指南》。

要点七: 产业链优势 公司一直专注于中成药的生产与销售业务,积极布局上游中药材生态种植基地、投资下游医药流通企业。通过积极布局中药材生产基地将产业链向上延伸,提升中成药业务的原料自给程度,加强原材料的供应及质量保障,已在宁夏、四川、云南、广东等地建立了中药材生产基地,利用当地丰富的中药材资源建立加工基地及中药材交易市场,对中药材生产栽培、采收加工、包装运输等全过程进行规范化管理。目前已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通—新药研制”的全产业链布局,实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化,形成全产业链集成创新,形成了较强的综合竞争实力和抗风险能力,未来市场前景广阔。

要点八: TCR-T新药研发项目获得药物临床试验许可 2019年3月21日公告,公司子公司香雪精准近日收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,香雪精准向国家药品监督管理局提交的TAEST16001注射液新药临床注册申请已获得国内首个临床试验许可。TAEST16001注射液符合公司产品梯队建设的战略,有利于巩固完善公司在TCR-T免疫细胞治疗领域的地位、丰富公司在抗肿瘤药物领域的产品线。

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