福安药业(300194)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 重庆板块 富时罗素 创业板综 融资融券 预亏预减 机构重仓 生物医药 肝炎概念 幽门螺杆菌概念 工业大麻 病毒防治 参股银行

要点二: 经营范围 一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械租赁;健康咨询服务(不含诊疗服务);医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);信息技术咨询服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);技术进出口;企业管理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品批发;药品零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

要点三: 化学药品的研发、生产、销售 公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局,产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品,销售业务覆盖国内大多数省份,同时有产品出口业务。

要点四: 医药行业 随着国家医药卫生体制改革的推进,国家层面的行业发展规划展开,尤其是在医保控费、带量集中采购、药品注册法规调整等一系列政策的影响下,行业竞争进一步加剧。根据国家统计局发布的数据,2022年上半年,医药制造业规模以上工业企业实现营业收入14007.80亿元,同比下降0.6%。利润总额2209.50亿元,同比下降27.6%。可以看出,医药改革正在不断重塑医药行业,化学制药行业面临着发展机遇的同时也将持续迎来艰巨挑战。一方面集采等各项政策落地将推动上市药企更加重视药品研发,提升产品创新实力;另一方面也让一些实力较弱,产品单一的药企业绩承压,被迫或主动走上转型升级之路。从长远看,未来中国医药产业发展必须加大研发投入力度,集采政策超预期,药价回归平民化,产品价格面临大幅降价,压缩利润空间,或直接导致企业业绩下滑。无论药企产品是否纳入集采,药企估值缩水,利润遭挤压已成行业普遍现象。综上所述,高度依赖单一产品的商业模式无法支撑药企的可持续发展,创新转型应成为行业发展共识。未来,药企的发展既要看研发投入的持续性,也要看药品研发创新的速度。

要点五: 全产业链优势 公司具备化学制药全产业链,业务范围涵盖从药品研发、医药中间体、化学原料药到制剂的生产、销售,具有符合标准或领先的生产工艺、质量控制标准、安全生产管控体系、技术创新能力和市场开发与销售体系。在行业政策变化的背景下,公司有“原料+制剂”的产业链成本优势,公司部分制剂产品使用自产原料药,从源头上确保制剂产品品质,同时可以保证原料供应稳定,从而具备获得国内相关产品市场份额的机会优势。

要点六: 产品结构优势 近年来,公司始终专注于主业,并在相关领域潜心耕耘,积累技术优势和经营经验。通过自主研发和外延并购,逐步实现产品种类丰富,结构优化,数量众多,涵盖抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个应用领域,不高度依赖单一品种,能够有效应对相应产品的市场变化带来的风险。公司具有稳定的销售团队和销售网络,建立了完善的销售体系和销售布局。同时,公司持续推进产品研发工作,把握潜在市场机会。

要点七: 研发优势 公司始终把研发能力作为核心竞争力最重要组成部分,自成立以来,高度重视医药研发平台的搭建和完善,目前由子公司礼邦药物研发团队和各公司技术部门承担产品研发合成路线的设计、小试工艺研究与优化、药品注册、知识产权及成果申报、药品一致性评价、中试放大、和试生产及后续工艺改进。深入布局缓释制剂、吸入制剂、细粒剂等仿制药高端制剂领域,有力支撑公司快速健康发展。公司拥有一支年龄结构合理、专业优势突出、经验丰富的研发团队。除依靠自身研发外,公司也广泛开展产学研合作,加强全方位、多层次、宽领域的对外交流合作格局建设。公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针,坚持“自主创新余产品引进结合”的研发模式,保持研发工作的连续性和前瞻性。

要点八: 收到化学原料药上市申请批准通知书 2022年11月15日公司对外公告,公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司(以下简称“博圣制药”)于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。酒石酸布托啡诺为中枢抑制性镇痛药,用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。根据国家药品监督管理局数据平台显示,截止目前,该药品原料药已有6家企业申报上市申请,其中登记状态为“A”的2家。博圣制药上述药品通过审批审评将进一步丰富公司产品线,但产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等不确定性因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

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