福安药业(300194)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 重庆板块 2025中报预减 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 肝炎概念 幽门螺杆菌概念 工业大麻 病毒防治 西部大开发 参股银行

要点二: 经营范围 许可项目:药品批发,药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械销售,第一类医疗器械租赁,健康咨询服务(不含诊疗服务),医学研究和试验发展,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,货物进出口,企业管理咨询,信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务),信息技术咨询服务,互联网销售(除销售需要许可的商品),技术进出口,企业管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

要点三: 主营业务 公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局,产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品,销售业务覆盖国内大多数省份,同时有产品出口业务。报告期内,公司主要业务没有发生重大变化。

要点四: 行业背景 2025年上半年,国家层面提出要优化药品集中采购政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心。十四届全国人大常委会第十六次会议对《中华人民共和国医疗保障法(草案)》进行了审议,国家医保局7月10日公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件;国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作,并公布了第十一批集采品种遴选情况。其中,国家集中带量采购在多方面持续优化改革,对整个行业影响深远,对行业企业的发展形成挑战,药品生产企业需要在政策调整中寻找发展机遇,通过拓宽业务领域,加大创新力度,努力适应药品集采常态化带来的市场竞争格局变化。

要点五: 核心竞争力 (一)全产业链竞争力 公司具备化学制药全产业链,业务范围涵盖从药品研发、医药中间体、化学原料药到制剂的生产、销售,具有符合标准或领先的生产工艺、质量控制标准、安全生产管控体系、技术创新能力和市场开发与销售体系。在行业政策变化的背景下,公司有“原料+制剂”的产业链成本优势,从而具备获得国内相关产品市场份额的机会优势。 (二)产品竞争力 近年来,公司始终专注于主业,并在相关领域潜心耕耘,积累技术优势和经营经验。通过自主研发和外延并购,逐步实现产品种类丰富,产品结构优化,涵盖抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个应用领域。公司具有稳定的销售团队和销售网络,建立了完善的销售体系和销售布局。同时,公司持续推进产品研发工作,把握潜在市场机会,公司积极参与国家集采,截止2025年6月底,公司已有13个产品中选,并逐步对公司整体业绩产生积极影响,后续公司仍将积极参与竞标,扩大市场占有率。 (三)研发能力竞争力 公司始终把研发能力作为核心竞争力最重要组成部分,由子公司礼邦药物研发团队和各公司技术部门承担产品研发合成路线的设计、小试工艺研究与优化、药品注册、知识产权及成果申报、药品一致性评价、中试放大、和试生产及后续工艺改进。公司拥有一支年龄结构合理、专业优势突出、经验丰富的研发团队。除依靠自身研发外,公司也广泛开展产学研合作,加强全方位、多层次、宽领域的对外交流合作格局建设。公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针,坚持“自主创新与产品引进结合”的研发模式,保持研发工作的连续性和前瞻性。近几年,公司在药品研发上持续投入,进入收获期,在原料药申报、化药一致性评价、药品注册等方面成果丰硕,为公司参与全国药品集采和产品市场的拓展打下坚实的基础。

要点六: 收到化学原料药上市申请批准通知书 2022年11月15日公司对外公告,公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司(以下简称“博圣制药”)于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。酒石酸布托啡诺为中枢抑制性镇痛药,用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。根据国家药品监督管理局数据平台显示,截止目前,该药品原料药已有6家企业申报上市申请,其中登记状态为“A”的2家。博圣制药上述药品通过审批审评将进一步丰富公司产品线,但产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等不确定性因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

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