翰宇药业(300199)投资要点分析

要点一: 所属板块 化学制药 广东板块 创业板综 深股通 融资融券 预亏预减 减肥药 抗原检测 创新药 痘病毒防治 肝炎概念 新冠检测 新冠药物 幽门螺杆菌概念 辅助生殖 口罩 流感 医疗美容 工业大麻 纾困概念 互联医疗 深圳特区

要点二: 经营范围 生产经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药、进出口业务;非居住房地产租赁;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。

要点三: 以多肽药品为基础与核心 公司所属行业为医药制造业,主营产品包括特色原料药、注射剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列。公司已上市制剂产品主要包括注射用生长抑素、注射用特利加压素、醋酸去氨加压素注射液、注射用醋酸西曲瑞克、缩宫素注射液、依替巴肽注射液、卡贝缩宫素注射液、阿托西班注射液等。未来,随着新品获批和通过一致性评价药品不断增多,将不断丰富公司产品管线,提高市场占有率。

要点四: 医药行业 医药制造业是国民经济的重要组成部分,与国计民生息息相关,也是推进健康中国建设的重要保障。2022 年 1 月,国家工信部、发改委、科技部等九部门联合印发了《“十四五”医药工业发展规划》,首先要求坚持生命至上。将保障人民群众健康作为根本目标,优化供给结构,提高供给质量,完善供应保障体系,提升药品可及性,使行业发展成果更好服务健康中国建设、更多惠及全体人民群众。其次坚持创新引领发展。把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务,加快实施创新驱动发展战略,构建开放创新生态,提高创新质量和效率,加快创新成果产业化,为医药工业持续健康发展打造新引擎。再者坚持系统推进。加强全局性谋划和战略性布局,统筹推进产业链供应链现代化、绿色安全、区域发展,兼顾保持稳定增长和提高发展质量,促进产业链各环节、各细分领域协同发展。最后要求坚持开放合作,立足国内市场规模优势,充分吸引全球资源要素集聚,大力开拓全球市场,加强国际技术交流合作,以更高水平参与国际产业分工协作,实现高质量引进来和高水平走出去。

要点五: 战略优势 公司始终坚持推进“翰翔”战略,以“人才、仿创结合、市场”作为实现战略目标的三大支柱,经过国内成长、国际突破和全球发展等三个发展阶段,充分发挥三大战略的有效支撑,努力成为国际化先进企业。人才战略方面,坚持完善人才管理和激励,为复杂仿制药、创新药和市场拓展提供人才保障。仿创结合方面,持续推动一致性评价通过,夯实仿制药基础,推动战略级项目快速上市,加快创新药布局,增强公司核心竞争力。市场战略方面,牢牢把握自身产品的质量和技术领先优势,紧抓原料药放量机会;抓住一致性过评及国家集采等市场机会,夯实国内制剂业务;借助全球多肽药物市场快速增长的行业趋势,积极发展国际战略合作伙伴,实现国际市场重点制剂产品战略布局;继续通过内外资源整合手段不断优化企业各项经营指标。

要点六: 研发优势 公司研发中心成立于 2003 年,经过近二十年的发展,先后被广东省科技厅列为广东省多肽药物工程技术研究开发中心,被国家发改委列为多肽药物国家地方联合工程实验室。公司一直专注于多肽药物研发,掌握了一系列降低生产成本、提高生产效率、提高产品质量的专有多肽规模化生产核心技术以及具有领先优势的新型多肽药物开发相关技术;同时建立了多种剂型的制剂技术平台;具有完整、高效的多肽药物产业化体系。公司拥有一支留学海外的博士后、博士、硕士组成的多肽领域国内一流的专业研发团队,并设有国家博士后工作站。公司坚持与国内外多家科研院所建立了紧密的合作关系,聘请了 20 多名知名专家作为工程中心的技术顾问,形成了专业技术人才方面的优势。

要点七: 产品优势 公司作为国内多肽药物先进企业,目前拥有 24 个多肽药物,9 个新药证书,26 个临床批件。公司具有丰富的产品储备,形成了六大核心业务,分别是特色原料药、注射剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列,逐步形成在妇产生殖、消化止血、代谢类、抗感染四大治疗领域的战略布局。公司作为全球为数不多的具有规模化多肽原料药的企业之一,尤其是在利拉鲁肽和格拉替雷等技术难度极高的多肽特色原料药产业化方面,在国际上具有较高知名度。公司也是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一,注射用特利加压素、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液、依替巴肽注射液、注射用西曲瑞克等产品国内市场占有率均名列前茅。仿制药板块一共 12 个产品通过或视同通过一致性评价,含 7 个多肽注射剂和 5 个小分子固体制剂,覆盖多个产品管线,过评数量在多肽类企业中处于领先,践行了聚焦多肽的研发战略。

要点八: 拟在大理建设工业大麻种植及深加工基地 2019年5月10日公告,公司与大理经济技术开发区签署《战略合作协议》,未来五年内,公司及其合作方拟分期投资2亿-5亿元,在大理建设工业大麻种植及深加工基地,以工业大麻提取物在制药领域的应用为研究方向,围绕工业大麻全产业链布局,搭建相关配套设施平台。

要点九: 拟斥资4亿至8亿元回购公司股份 2019年1月7日公告,公司拟以自有或自筹资金,回购不超过8亿元,且不低于4亿元的公司股份,回购股份价格为不超过16.00元/股。回购股份拟在未来择机用于实施股权激励或员工持股计划、或用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券。回购期限为董事会审议通过之日起12个月内。

要点十: 逾2000万元首次回购股份 2019年3月3日公告称,公司2月28日首次实施了股份回购。公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份215.4万股,成交金额为人民币2084.51万元(不含手续费),回购股份占公司总股本的比例为0.23%,最高成交价为9.88元/股,最低成交价为9.37元/股。根据回购预案,翰宇药业拟以自有或自筹资金,回购不超过人民币8亿元(含8亿元),且不低于人民币4亿元(含4亿元)的公司股份。回购股份拟在未来择机用于实施股权激励或员工持股计划、或用于转换公司发行的可转换为股票的公司债券。

要点十一: 实控人向中国华融转让2%股权 2018年12月27日公告,公司接到公司控股股东、实际控制人、董事长曾少贵的通知,其于2018年12月25、26日通过深圳证券交易所大宗交易系统出售了个人所持有的公司股票合计18,554,800股(占公司总股本2%),股票买入方为中国华融资产管理股份有限公司。本次权益变动后,曾少贵持股比例为23.54%,仍为公司第一大股东、控股股东及实际控制人。本次股权转让旨在强化翰宇药业与中国华融双方战略合作关系,优化公司股权结构,持续提升公司竞争能力与盈利水平,促进公司快速健康发展。

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