舒泰神(300204)投资要点分析

要点一: 所属板块 生物制品 北京板块 昨日涨停_含一字 创业板综 昨日涨停 创新药 单抗概念

要点二: 经营范围 生产片剂、硬胶囊剂、散剂、口服溶液剂、治疗用生物制品(药品生产许可证有效期至2025年12月07日);医药、生物制品的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;货物进出口、代理进出口、技术进出口。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)(以市场监督管理机关核定的经营范围为准。)

要点三: 主营业务 公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、化学药物等类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。

要点四: 行业背景 从周期性看,医药行业事关国计民生,与国民健康息息相关,属于弱周期性行业。医药行业涉及各类病症,刚性需求强,不存在明显的区域性或季节性特征。从长期看来,医药行业未来发展的总体趋势非常明确,人口老龄化、城市化、健康意识的增强都在促使医药需求持续增长。

要点五: 核心竞争力 (一)创新性研发 公司高度重视产品和技术的持续性创新,是国家重大新药创制科技重大专项承担机构、国家级高新技术企业、中关村国家自主创新示范区创新型试点企业、北京市创新品种及平台培育项目承担机构。 1、丰富且具有差异化竞争优势的研发管线 公司对已上市产品、在研项目等均进行较充分的知识产权布局,为公司产品和技术提供了全球主要市场较长时间的垄断性保护。知识产权与研发创新高度紧密配合,从研发项目的拟立项、立项、技术方案的形成和技术成果到产品上市、成长周期,专利分析与知识产权保护贯穿于整个生命线。截至报告期末,公司共拥有77件授权专利,其中国内授权专利48件,国际授权专利29件;公司拥有国内注册商标419件,国外注册商标39件。 2、行业先进的新药研发技术平台 公司经过多年积累,创新药物研发体系构建基本完成,具有聚焦产品线的项目储备,多专业的研发团队和技术支撑平台,对药物设计、筛选、细胞系构建、临床前评价、临床评价、药品生产和质量控制、产业化等进行系统化研究开发和迭代升级。同时,公司根据疾病治疗领域设置对应的药理毒理研究团队和临床研究及运营团队。以上各技术平台的建立,有效支撑并推动公司创新药物的研发、转化和商业化的各项工作。 3、优秀的研发团队 医药行业属于技术密集型产业,技术迭代升级较快,对人才提出了更高的要求。公司产品和技术的持续性创新是以人为基础的,组建了一支多元化的、具有国际视野并具备扎实专业素养和丰富药物开发经验的专业团队。公司研发人员多毕业于国内外知名医学、药学、生物学专业院校,或具有国际化大型制药企业工作经验,报告期末公司现有研发人员104人,占员工总人数的比例为21.49%。其中硕士以上学历人员65人,占研发人员总人数的62.50%;博士以上学历人员21人,占研发人员总人数的20.19%。 (二)已上市产品的深耕 公司主要产品为创新生物药苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和特色品种舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV)),经过多年的临床验证,具有长期的品牌优势。 1、苏肽生(注射用鼠神经生长因子) 公司主要产品苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品,领先于同类产品先行上市,并第一个完成产品上市后的Ⅳ期临床试验。结合神经系统疾病的临床需求和药物研发的困局,公司对神经生长因子有着深刻、科学的认知,并将以持之以恒的精神与毅力,克服现行医改政策的阶段性影响,以神经生长因子的作用机制为基础,不断挖掘,将其临床应用价值进行更加深入的科学研究和获得更加全面、有效的表现。 2、舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))及系列产品 “复方聚乙二醇(3350)电解质散(舒斯通)”、“复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液(舒亦清)”、“复方聚乙二醇(3350)电解质维C散(舒常轻)”先后取得国家药监局核准签发的药品批准文号,标志着公司获得了相关药品在国内市场生产、销售的资格,进一步丰富了公司聚乙二醇系列销售产品管线,有利于提高公司产品的市场竞争力,长期看对公司经营发展预计具有积极作用。

要点六: 斥资5000万元至2亿元回购公司股份 2018年9月17日公告,公司拟以集中竞价交易方式使用不超过2亿元且不低于5000万元的自有资金或自筹基金回购公司股份,回购股份的价格不超过15元/股,用于公司股权激励计划、员工持股计划、减少注册资本或法律法规允许的其他情形。回购期限为自公司股东大会审议通过本次回购方案之日起12个月内。

要点七: 获得药品GMP证书 2018年10月19日公告,公司注射用鼠神经生长因子(冻干粉针剂,西林瓶)药品的生产质量管理体系经现场检查和审评,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,公司于近日收到北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

要点八: 税收优惠 本公司为北京市科学技术委员会批准的高新技术企业,证书编号:GR201711003607,发证时间:2017年10月25日,有效期三年,企业所得税税率为15%。

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