要点一: 所属板块 化学制药 山东板块 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 合成生物 蒙脱石散 新冠药物 电子烟 工业大麻 病毒防治 石墨烯
要点二: 经营范围 基础化学原料、化学药品原料药、化学药品制剂、生物药品、中药饮片、中成药、保健品、医疗仪器设备及器械的研发、生产、销售和技术咨询;企业管理服务;从事对未上市企业的股权投资、对上市公司非公开发行股票的投资及相关咨询服务;货物、技术进出口(以上涉及许可经营的凭许可证经营)。
要点三: 医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售 公司属于医药制造行业,主营业务涵盖医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售等,产品主要涉及抗感染类、妇儿专科类、肝病类以及营养保健等领域,构建了中间体、原料药以及处方药、OTC药品、保健食品等大健康领域营销赛道。
要点四: 医药制造业 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司属于医药制造业(分类代码:C27)。医药业是我国国民经济的重要组成部分,涉及国民健康、社会稳定和经济发展,与人类健康息息相关。近年来随着我国国民经济的持续稳定发展,人民群众健康意识的提高以及人口老龄化趋势的不断加快,医疗保健的需求不断增长。工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,明确到2025年,主要经济指标实现中高速增长,前沿领域创新成果突出,创新动力增强,产业链现代化水平明显提升,药械供应保障体系进一步健全,国际化水平全面提高。到2035年,医药工业实力将实现整体跃升;创新驱动发展格局全面形成,产业结构升级,产品种类更多、质量更优,实现更高水平满足人民群众健康需求,为全面建成健康中国提供坚实保障。2022年5月国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》,指出推动生物技术和信息技术融合创新,加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济。《“十四五”生物经济发展规划》要聚焦面向人民群众在“医”“食”“美”“安”领域的更高层次需求,重点发展生物医药、生物农业、生物质替代、生物安全4大领域。“十四五”时期,国家将从大力夯实生物经济创新基础、培育壮大生物经济支柱产业等5个方面发展生物经济。此外,报告期内,国家还下发了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》等一系列医药、医保相关政策,进一步明确了医疗、医药、医保领域的发展规划和主要指标,推动产业高质量发展。
要点五: 技术研发优势 公司一直把科技创新作为企业发展的源动力,多年来研发投入保持在7%以上。公司目前共拥有研发技术人员525人,硕士以上人员135人。公司拥有三个国家级科研平台、六个省级科研平台、四个省级企业技术中心。公司以国家认定企业技术中心和重点实验室为依托,统筹各板块统一研发管理体系。成立山东金城医药研究院有限公司,依托各产业板块和子公司技术部门及外部专业机构、科研院校,不断加强校企合作、产研结合,与济南大学和山东理工大学分别建成了化学合成、合成生物学实验室,构建自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系,打造化学合成、合成生物、特色制剂、工程技术统一融合创新平台。公司不断打造化学合成与生物合成的双合成技术优势,具备连续流反应技术,以及以“手性合成、无水无氧、深冷高压、酶的定向进化、细胞工厂构建、发酵代谢调控”为代表的近百项优势技术;构建了国内领先的氯化、氧化、硝化、加氢、杂环、生物发酵+酶催化、结晶、深冷高压等特色和绿色合成等数十项核心技术。
要点六: 产业及规模优势 公司自成立以来专注于医药化工中间体产业,经过近二十年的创新驱动发展,逐渐形成了以头孢菌素类医药中间体,生物及特色料药,注射剂、口服剂、外用喷雾剂、乳膏剂等产品为主营业务的产业发展体系,其中头孢菌素类医药中间体及谷胱甘肽原料药的产品市场占有率稳居市场前列。公司共有九大生产基地,分布在山东、河北、广东、北京、上海等多个省市,建有多条原料药及中间体生产线、生物发酵车间、制剂车间,具备化学原料药、中间体、生物合成原料药以及包括软胶囊、冻干粉针、干混悬剂、分散片等各种剂型的药物制剂的生产能力。目前在GMP常态化管理的基础上,各生产厂区积极推动国际化认证工作。截至目前公司所属子公司中有3家单项冠军企业,3家专精特新企业,3家荣获“绿色工厂”称号。
要点七: 生产运营优势 公司以建成高水平“战略运营型总部+精益型工厂”为目标,着力构建精益管理体系,强化企业运营过程的计划、组织、实施和控制的闭环运转,不断强化成本控制水平;提升数字化、智能化水平,加大流程再造和标准升级,推动管理效能的不断提升。经过多年在医药行业的耕耘,公司拥有一支专业能力强、经验丰富的经营管理团队,同时也培养出了一批技术熟练、团结、高效、稳定的员工队伍,并在产品研发、定制、生产、检测、质量控制和销售等领域积累了大量的实战经验。公司具有较强的生产转化能力,具备从毫克级到吨位级的生产能力;单位反应体积可以实现从1升到200立方米,最大总反应体积可实现从5000立方米(化学合成)到5000立方米(生物发酵);具备全生命周期CDMO服务能力以及服务全球主流和法规市场的合规服务能力。公司较强的生产转化能力和规模化、产业化能力,使公司在生产运营管理能力方面具备明显的竞争优势。
要点八: 子公司获得药品注册证书 2023年3月27日公司对外公告,山东金城医药集团股份有限公司全资子公司上海金城素智药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的恩替卡韦口服溶液《药品注册证书》(证书编号:2023S00452)。本次恩替卡韦口服溶液获得药品注册证书,视同通过一致性评价,进一步丰富了公司产品管线,有利于提升公司市场竞争力。
要点九: 控股股东向海通资管转让公司7.99%股份 2019年1月15日公告,公司控股股东金城实业与上海海通证券资产管理有限公司(以下简称海通资管)签署三份股票转让合同,海通资管通过大宗交易方式受让金城实业持有的公司2%的股份;拟通过协议转让的方式受让金城实业持有的公司5.99%的股份。以上股份转让完成后,海通资管将持有公司7.99%的股份。海通资管此次受让金城实业部分股权,不仅有利于纾解金城实业的股权质押问题,促进企业持续发展,同时也是化解金融风险和服务实体经济的重要举措。此次权益变动不会导致公司控股股东、实际控制人发生变化。
要点十: 子公司获得药品GMP证书 2018年11月8日公告,公司控股子公司山东金城生物药业有限公司于2018年11月7日收到山东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围:原料药(谷胱甘肽,二车间A-05-01生产线),有效期至2023年10月24日。
要点十一: 参股公司产品取得欧盟CE认证 2019年4月10日公告,公司投资设立的合资企业(意大利)海宝露有限责任公司于近日取得了由欧盟认证机构IMQS.p.A颁发的一款护眼液的CE认证证书。本次取得欧盟CE认证,将对海宝露未来经营产生积极影响。