要点一: 所属板块 化学制药 河北板块 创业板综 深股通 预亏预减 机构重仓 生物医药 减肥药 创新药 化妆品概念 肝素概念 医疗美容 雄安新区
要点二: 经营范围 经营本企业自产产品和技术的出口业务和本企业所需的原辅材料、机械设备、零配件及技术的进口业务(国家限定公司经营和禁止进出口的商品及技术除外);片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、原料药(肝素钠、肝素钙、低分子量肝素钠(依诺肝素钠、达肝素钠)、低分子量肝素钙(那屈肝素钙)、无蛋白肝素粗品、类肝素、肝素锂、透明质酸钠、枸橼酸西地那非)、保健食品的生产和销售。
要点三: 肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售 公司自成立以来,以研发、生产和销售治疗心脑血管疾病药物为主,产品远销欧洲、美洲、独联体、东南亚地区等国家。公司在强化下游低分子量肝素制剂国内龙头地位的同时,依托中国(河北)自由贸易试验区正定片区的政策与区位优势,大力发展肝素粗品、原料药等上游产品生产及其出口,努力把公司建设成为国内肝素全产业链均衡发展的龙头企业,推动公司业绩增长。公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一。主要肝素类产品有:肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。目前,公司是国内少数同时拥有四种低分子量肝素制剂批件的生产企业。其中,公司生产的低分子量肝素钙注射液产品是公司的核心产品,受到市场广泛认可,市场占有率处于国内绝对领先地位。
要点四: 医药行业肝素类药物 目前人用肝素主要从猪小肠粘膜提取。我国是全球最大的生猪养殖和屠宰国家,养殖和屠宰量占全球总量 50%以上。我国生产的肝素原料药生产成本较低,原料供应充分,在国际市场的竞争中处于较为有利的地位,是全球最大的肝素类产品出口国。欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场,也是我国肝素肝素类产品的主要出口市场,出口品种包括肝素粗品、肝素原料药、肝素制剂。猪小肠供应受生猪出栏量影响,受近年来生猪供应减少及肝素原料药供求关系影响,肝素粗品价格一直维持高价位运行。为保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上实现与原研药相互替代,提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效,近年来国务院及药监局颁布了一系列仿制药质量一致性评价政策文件。目前,已有多家肝素制剂通过一致性评价,那屈肝素(那曲肝素)注射剂、依诺肝素注射剂已经纳入第八批国家组织药品集中采购目录,随着通过一致性评价的肝素注射液品种增加,未来更多肝素制剂将陆续纳入国家药品集中带量采购目录,市场竞争将更加激烈。
要点五: 完整的肝素产业链优势 公司是国内少数几家集肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂及低分子量肝素制剂于一体的肝素类生产企业,能够有效分散、抵消原料药及制剂价格的波动风险,保证公司具有长期、稳定、持续的盈利能力,较产业链短的同行业企业而言更具稳定的盈利能力。同时完整的产业链使得公司能够更好的实现药品生产全过程的质量控制,所生产的产品具有较强的可追溯性。
要点六: 生产工艺及高质量标准优势 公司自成立以来长期致力于改善生产工艺和提高产品质量。公司生产的精制肝素原料药和标准肝素制剂的生产工艺及产品质量均处于行业领先水平,而高端产品中的低分子量肝素产品更是具备突出的技术优势。本公司自主开发了多项独到的先进生化技术,其中无酸化蛋白质共沉淀技术、动态离子交换吸附技术、超滤膜技术等能够显著有效地去除蛋白杂质,彻底解决酸化造成的产品失活问题,提高收率,缩短生产周期。本公司依据严格的控制标准进行肝素类药品的生产,部分产品标准高于同行业标准,达到国际先进水平。公司技术实力在国内肝素行业处于领先水平。
要点七: 国际化市场布局优势 公司兼顾国内与海外市场,建立了成熟的国内与海外营销网络,具有合理的国内外市场销售格局,对单一市场依赖性较小。在国内市场,公司与国内多家大型生化制药厂建立了长期稳定的合作关系,并在制剂市场领域建立了较为成熟的营销网络;在国外市场,公司肝素钠原料药和低分子量肝素原料药通过了美国 FDA 等多国认证,建立起国际市场的销售网络。