雅本化学(300261)投资要点分析

要点一: 所属板块 农药兽药 江苏板块 创业板综 深股通 融资融券 合成生物 跨境电商 长寿药 垃圾分类 工业大麻

要点二: 经营范围 许可经营项目:生产销售原料药(左乙拉西坦)一般经营项目:医药中间体{其中包括3-氯-2-肼基吡啶、(1S,2S)-(-)-1,2-二苯基乙二胺、邻乙氧羰基苯磺酰胺、1-(甲基-四唑-3-基)-2-磺酰胺基-3-甲基-3,4-吡唑、1-(3-氯吡啶-2-基)-3-溴-1H-吡啶-5-甲酸、N,N-双[(6-叔丁基苯酚-2-基)甲基]-(1S,2S)-1,2-二苯基乙二胺、5-溴-7-氮杂吲哚、5-氯-7-氮杂吲哚、盐酸文拉法新、左乙拉西坦、盐酸埃罗替尼、甲磺酸伊马替尼、达沙替尼、拉帕替尼}的研究与开发、生产、销售;从事货物及技术的贸易业务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务并提供相关咨询服务。

要点三: 主营业务 公司主要业务为创新农药中间体、医药中间体的研发、生产和销售。

要点四: 行业背景 (一)农药行业 全球农药市场销售额波动与中国农药产业进出口动态全球农药市场销售额在近年呈现明显波动态势:据AgbioInvestor统计,2020年销售额为608亿美元,2022年实现大幅增长至748亿美元;2023年销售额基本保持平稳运行;进入2024年,尽管农药价格出现大幅回调,但受产销量显著增长的影响,全球农药植保销售额最终下滑至701亿美元。 (二)医药行业 全球医药市场规模呈现持续扩容的良好态势。据摩熵医药数据分析,2024年全球医药市场规模约1.66万亿美元,预计至2030年将增长至2.11万亿美元,年复合增长率预计在2024-2030年将达4.03%。目前,全球医药市场主要由美国、中国、欧盟以及日本主导,其中美国稳固保持着全球最大医药市场的地位,中国则位居第二,CXO行业的崛起与创新药的不断上市成为驱动中国医药市场增长的核心动力。从美国市场来看,尽管其创新药在全球范围内具备突出的竞争力,但正积极推进供应链“自主化”建设并推动制造业回归,这源于美国80%的非专利药中45%的关键起始原料供应完全依赖中国。

要点五: 核心竞争力 (一)研发创新体系:面向未来的“源头引擎” 公司将研发创新体系定位为核心驱动力,着力将其打造为滋养技术突破、孕育增长动能的“源头引擎”。这一体系不仅承载着前沿技术探索与关键工艺攻坚的核心职能,更通过合成生物学、微通道连续流、绿色化学等前沿技术领域的创新,为打造“升级版”智能制造体系提供工艺支撑,为降低碳排放开辟技术路径。 公司已构建“三大研发中心+中试基地”的研发布局,形成以上海张江创新中心、上海松江研发中心、湖州合成生物研发中心及兰州中试基地为核心的研发体系,初步搭建了覆盖实验室到中试的全生命周期技术服务和研发转化体系。 技术能力及实践成果包括。 1.连续流技术 公司设立流体化学研发中心,增设了实验室固定床反应设备、高温裂解反应设备、管式反应设备,成功搭建了领先的连续流研发与中试平台。兰州中试基地抗病毒类药物中试装置成为公司实现连续流技术商业化使用的重要例证。中试基地连续流装置正式投入运营,将会承担更多产品的研发、中试及商业化转化任务,强化公司的技术转化和协同研发能力。 2.生物酶技术 公司的生物酶技术及合成生物技术平台以颐辉生物所在的湖州合成生物研发中心为核心依托,精准聚焦医药客户的核心需求。围绕药企在药物研发效率提升、生产工艺迭代升级、成本结构优化等具体痛点,提供定制化的技术适配方案与服务支持,旨在深化战略协同效应,全力赋能医药产业转型升级,既助力降低仿制药生产成本,也为新药的研发创新与规模化生产提供坚实支撑。 根据医药工业产业的转型升级需要,融合生物酶和化学技术,颐辉生物已研发出2,000多种涵盖178类的生物催化酶,并拥有近40个产品的酶催化生产技术,其中多个医药关键中间体的“化学-酶”生产工艺已经实现工业化应用,在安全环保方面也体现出比原有化学工艺的明显优势,起到良好的示范作用。颐辉生物在非天然氨基酸,手性醇和手性胺等产品领域具有较强的技术优势。 公司已连续多年保持较高的研发投入强度,在商业化生产中熟练运用手性合成、含氮杂环合成、连续流微通道、生物酶等关键技术。报告期内,公司取得第八届中国(上海)国际发明创新展览会金奖,子公司熵延科技与中南大学、西安交通大学合作,在国际知名期刊Advanced Functional Materials上发表研究成果。公司在发展历程中屡获殊荣:曾斩获上海市科学技术一等奖;自2018年起连续7年(2018-2024年)入选中国精细化工百强榜单;2024年凭借创新成果与发展潜力,获评中国精细化工创新发展企业二十强;在医药领域同样表现突出,自2020年起连续6年(2020-2025年)荣登中国医药健康产业发展大会暨中国医药研发·创新峰会榜单,蝉联中国医药CDMO企业20强,稳居行业头部阵营。 这些成果及荣誉不仅彰显了公司在行业内的技术实力与市场地位,更成为支撑研发创新体系面向未来持续输出成果、赋能智能制造升级与绿色减碳实践的“源头引擎”。 (二)智能制造体系:面向未来的“效率载体” 雅本化学依托智能制造体系,构建“六核心+两协作”生产体系,并在创新医药与农药CDMO业务中实施供应链差异化布局。公司通过导入智能化、数字化与绿色化技术,响应高端CDMO需求推动智能制造升级,重点建设具备“三化”(智能化、数字化、绿色化)特征的新产能。这一升级路径精准管控成本、提升效率,有效适配医药、农药CDMO生产需求,为核心战略客户提供稳定高效的定制服务,巩固了公司在高端制造领域的核心竞争力。 1.医药业务 雅本化学已深耕医药CDMO领域二十余年,始终聚焦于为全球医药企业提供从早期药物研发到商业化生产的全流程解决方案。二十多年间,雅本化学亲历了医药行业从传统研发模式向精细化、专业化分工的转型浪潮,也深度参与了众多创新药、仿制药的研发与生产环节。从实验室小试阶段的工艺开发,到中试放大的流程优化,再到商业化生产的质量管控与产能保障,公司在每个环节都积累了丰富的实战经验,能够帮助客户实现缩短研发周期、降低生产成本,加速药物从实验室走向商业化生产的进程。公司坚持“大客户战略”,已成功与众多国内外头部药企建立起长期稳定的合作关系。 雅本化学的医药业务以CDMO服务为核心,涵盖医药中间体、原料药领域。 (1)兰州中试基地:2023年6月公司成立,租赁新区中试厂房,专项开展抗病毒类药物中间体的中试研发,推动科研成果的高效转化。核心优势在于新项目采取备案制,在合作效率方面具备突出竞争力。 (2)太仓基地:符合GMP标准,能够承接具有GMP要求的原料药生产需求。其中,现有原料药左乙拉西坦取得欧洲CEP证书,且已实现稳定销售多年。 (3)上虞基地:可以为中长期业务落地储备产能空间,拟配套医药创新药中间体及原料药生产,目前根据客户需求筹划新项目的立项。 (4)马耳他基地:取得FDA认证及CEP资质,具备符合欧盟GMP标准的中间体、API生产体系,完善的体系、海外登记优势以及制剂分装条件将为客户业务出海提供便利。 2.农药业务 公司自成立以来,一直致力于为全球客户提供高质量的农药中间体和原药的开发与生产服务。目前公司已与科迪华、拜耳、富美实等国际头部农药企业达成持续、稳定合作,布局多种创新、高端农药中间体及原药项目。 公司南通、盐城、兰州三大基地协同推进创新农药CDMO业务。 (1)南通基地凭借行业领先工艺与成熟智能制造体系,为国际农化头部客户提供定制服务,已稳定供货十余年,以可靠品质与交付能力获客户高度认可。 (2)盐城基地作为公司唯一具备农药全产业链能力的核心基地,二期定制创新农药原药项目已建成,今年起将按客户订单安排生产交付,有望开启发展新局面。 (3)兰州基地高起点锚定创新农药、医药CDMO价值高地,引入国际客户专利期内核心产品并融合智能化、数字化与绿色化技术。其中,兰雅精化2022年6月启动首条产线建设,2023年进入试生产并实现稳定供货及产能爬坡阶段;2023年1月并购兰沃科技,聚焦创新农药CDMO,首条产线于当年9月建成。当前,兰雅精化农药中间体生产线稳定供货;兰沃科技个别产线已投产,定制化产线收尾待运营,多个新项目亦进入立项申报阶段。 (三)绿色低碳体系:面向未来的“可持续保障” 为响应国际客户等利益相关方对气候行动与负责任供应链的期待,公司于2024年12月向科学碳目标倡议(SBTi)提交减排目标,并于2025年6月成功通过其官方验证,成为国内精细化工行业首批获此认证的企业之一。

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