要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 体外诊断 北京板块 创业板综 并购重组概念 辅助生殖 体外诊断概念 精准医疗 基因测序 央国企改革 病毒防治 医疗器械概念 生物疫苗
要点二: 经营范围 生产2002版分类目录:Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂,Ⅲ-6840-3免疫分析系统,Ⅱ类:6840-2生化分析系统,Ⅱ-6840体外诊断试剂2017版分类目录:Ⅱ类:22-04免疫分析设备(医疗器械生产许可证有效期至2024年05月28日);批发2002年版分类目录:Ⅲ类:6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)(医疗器械经营许可证有效期至2023年08月26日);销售I类医疗器械;销售Ⅱ类医疗器械;销售自产产品;医疗器械租赁;货物进出口、技术进出口;技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让;出租办公用房、出租厂房。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产2002版分类目录:Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂,Ⅲ-6840-3免疫分析系统,Ⅱ类:6840-2生化分析系统,Ⅱ-6840体外诊断试剂2017版分类目录:Ⅱ类:22-04免疫分析设备、批发2002年版分类目录:Ⅲ类:6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
要点三: 体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料 公司主营业务涵盖体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大领域。体外诊断试剂产品线包括生化类、免疫类等;自产诊断仪器主要为全自动化学发光免疫分析仪;生物化学原料产品包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、精细化学品等。公司依托覆盖全国的营销与技术服务网络,产品已广泛应用于国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所及高校研发中心等机构客户。
要点四: 体外诊断行业 生化诊断是国内发展最早、最成熟的体外诊断手段之一,目前国内生化诊断试剂生产厂家众多。免疫诊断经过十几年的发展,国产品牌项目主要集中在肿瘤、甲功、激素、心肌、传染病检测项目等领域。随着我国医疗体制改革深化,医院端更加注重成本控制。诊断试剂集中带量采购逐渐常态化带来行业集中度提升,对企业的创新能力提出了更高要求。集采降价压力促使国内企业优化供应链,加速技术与产品创新,提升产品附加值。通过与生物技术、信息技术、材料科学等学科的交叉融合,推动诊断技术的创新与应用,为行业带来全新的变革。
要点五: 科技创新和研发优势 公司重视科研技术,坚持科技创新。公司拥有完备的研发体系,聚焦于现有产品的升级以及新产品的研发工作。公司组建了具备较强专业性研发团队。2025年末,公司拥有研发人员59人,占公司总人数的13.79%,其中硕士及以上学历23人。公司以外部引进与内部培养相结合的方式,优化研发人员的专业结构。公司研发团队成员由来自国内外体外诊断行业、医疗器械公司以及医药公司的资深专家构成,指导各个课题组开展科研活动,负责临床生化、化学发光、免疫比浊等相关领域的课题研究与产品研发工作。
要点六: 技术平台优势 公司秉持以自主创新为根本,把技术平台建设与持续的技术升级视作开发具备市场竞争力产品的核心保障。依据公司产品生态链的战略规划,公司研发中心已搭建多个核心开发与创新平台,包括生化及免疫诊断试剂开发技术平台、生化及免疫仪器开发技术平台、生物化学原料开发技术平台等。凭借这些平台,公司打造完善的生化试剂产品线,满足用户需求。在免疫检测领域,公司建立了拥有自主知识产权的化学发光检测体系及配套仪器、试剂开发平台,并通过持续更新迭代,不断提高诊断仪器与配套试剂的性能,可覆盖用户主要的化学发光检测项目需求。
要点七: 完善的生产工艺与注册、质量管理体系 公司研发生产基地采用较高的行业标准,已建成规模大、设备先进、效率高的全自动诊断试剂生产流水线,北京生产基地被评定为“2025年北京市先进级智能工厂”。公司拥有250,000升体外生化诊断试剂和2,500升体外免疫诊断试剂的生产能力,能够有效保障集采产品供货。公司依据《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(ISO13485)、《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》(ISO14971)、《质量管理体系要求》(ISO9001)、中国《医疗器械生产质量管理规范》及欧盟体外诊断相关指令(IVDD/IVDR)等法规,建立公司质量管理体系,并保持持续有效的运营。协调子公司阿匹斯自研技术优势,提高对关键原料的把控能力,保障试剂质量。公司体外诊断试剂产品具有稳定性好、灵敏度高、有效期长等性能优势。健全的产品注册体系,能够有效满足新增产品注册需求。
要点八: 营销与服务网络优势 公司建立了覆盖全国的营销和技术服务网络,建立了全方位、全时段、全过程售后服务体系,并在此基础上不断完善。经过多年行业深耕发展,与全国多家经销商建立了长期、稳定的合作关系,依托各方的销售渠道和产品资源更好地服务当地终端医疗机构。公司紧跟临床需求,优化检验流程、提高检测效率;配套灵活主动的客服体系,凭借高技术含量和品质卓越的试剂产品、全国性销售渠道网络和技术服务支撑体系,为医学实验室提供完善的整体解决方案,服务于国内各级医疗机构。
要点九: 产品品牌优势 公司以高质量的产品为基础,注重不断提升产品的质量和技术创新,经过多年在体外诊断行业的深耕细作,“利德曼”品牌的诊断产品已应用到多家国内知名医院,在生化诊断试剂领域树立了良好的品牌形象。公司化学发光免疫诊断系统贯彻以特色检测项目带动常规检测项目的推广策略。子公司德赛系统经销的“DiaSys(德赛诊断)”品牌生化诊断试剂,长期坚持以学术推广为导向的市场策略,持续强化产品在临床应用中的专业认可度和品牌认知度,在国内大中型医院检验机构中形成了较为良好的口碑与市场基础。子公司阿匹斯借助利德曼行业资源,持续打造在生物化学原料领域的品牌影响力。
要点十: 拟不超10元每股以5000万元-1亿元回购股份 2018年7月15日公告,公司拟不低于5000万元且不超过1亿元回购股份,回购价格不超过10元/股。按上述条件测算,预计此次回购股份约500万股至1000万股,占公司目前已发行总股本的比例约为1.18%至2.36%。回购股份将用于股权激励计划或依法注销。回购股份的实施期限为自股东大会审议通过本次回购股份方案之日起不超过12个月。
要点十一: 取得凝血四项医疗器械注册证 2018年10月19日公告,公司于近日取得北京市食品药品监督管理局颁发的凝血四项医疗器械注册证,具体为:活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)、凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)、凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)、纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)。公司表示,上述四项医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司凝血诊断产品的检测项目,有助于增强公司在体外诊断试剂领域的核心竞争力。