要点一: 所属板块 医药生物 生物制品 血液制品 江西板块 小盘股 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 深成500 机构重仓 央国企改革
要点二: 经营范围 许可项目:药品生产,药品委托生产,药品进出口,药用辅料销售,第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后在许可有效期内方可开展经营活动,具体经营项目和许可期限以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:技术进出口,货物进出口,第一类医疗器械生产,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,社会经济咨询服务,市场营销策划,财务咨询(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三: 血液制品业务 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗;免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病治疗,传染性疾病被动免疫和治疗等;凝血因子在血液中含量最少,凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内重要的血液制品生产企业之一,产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)和凝血因子等10个品种31个规格的产品。
要点四: 新百药业生化类用药业务 新百药业深耕生化制药领域,系国内首批重点建设的制药企业,建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地,并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展,新百药业逐步形成了“以生化制药为主、化学药为辅;以注射剂为主,其他剂型为辅;以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域,产品结构完整、规格种类齐全,其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。
要点五: 安徽格林克医药销售业务 安徽格林克医药销售有限公司于2012年成立,公司深耕医药销售领域,已构建起广泛且高效的销售网络及专业服务体系。
要点六: 博雅欣和化学药业务 博雅欣和在2014年成立,主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2018年正式投入运营,明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略,但因项目研发进度缓慢、集采降价、环保政策限制等因素影响,产品丧失竞争优势,未能实现规模化生产,导致业绩未达预期,博雅欣和处于持续亏损状态。报告期内,华润博雅生物成功转让博雅欣和80%股权。
要点七: 血液制品行业 我国血液制品的生产始于20世纪60年代。鉴于其特殊性和对安全性的极高要求,国家加强了对行业的监管,从总量控制、流通管理到生产质量等方面均实施了严格措施,引导行业规范、有序发展。截至目前,国内正常经营的血液制品生产企业不足30家,按企业集团合并计算后户数约14家。近年来,受经济持续增长、医保覆盖范围扩大、人口老龄化加剧以及临床认知深化与适应症拓展等因素推动,国内血液制品临床应用持续扩容,使用量不断增加,据市场研究机构数据显示,2025年市场规模约650亿元,预计2030年将达1000亿元。然而,供给端的结构性矛盾已逐渐凸显:一方面,原料血浆采浆量逐年增长、人源性新品持续获批以及人血白蛋白进口规模扩大,导致白蛋白、静丙、纤原等部分产品出现供大于求的局面,使得行业企业利润承压;另一方面,集采扩围、DRG/DIP改革、医保控费以及药品重点监控合理用药等措施,使得临床重点应用场景收缩、处方量减少,需求端景气度下滑。受多重因素叠加影响,未来血液制品行业增速或将放缓。
要点八: 生化类药物行业 生化类药物行业:生化类药物一般是指从动物、植物及微生物提取的,亦可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质,如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等。生化类药物产品结构上接近人体内的正常生理活性物质,具有调节人体生理功能的效果,达到预防和治疗疾病的目的。人口老龄化趋势导致肌肉骨骼药物需求逐年增加;生育政策的调整引导缩宫素市场稳定增长。
要点九: 控股股东资源禀赋与管理赋能 公司实际控制人华润集团是国务院国资委批准的国有资本投资公司,业务涵盖大消费、综合能源、城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴产业6大领域。公司控股股东华润医药是中国领先的大型医药集团公司。自华润医药控股以来,在战略管理、组织优化、人才引进、风险管理及政府资源的嫁接等各方面,给予了公司极大的支持与赋能,为公司长远、稳定发展奠定了坚实的基础。
要点十: 明确的战略规划 公司将始终坚持“成为世界一流血液制品企业”的战略目标,并聚焦于血液制品主业,持续推进血液制品业务健康、快速发展。
要点十一: 优秀的浆站拓展、血浆采集能力 公司是全国少数几家三类产品齐全且具备浆站拓展资质的血液制品企业之一,也是极少数拥有央企资源禀赋的企业。华润集团成为公司实际控制人后,在新浆站申请、资源嫁接、浆站运营等方面给予大力支持。存量浆站方面,通过业务体系标准化、运营管理标准化、宣传发展体系标准化等措施,提升浆站运营管理水平,并创新业务发展模式,构建属地献浆生态圈,提升血浆采集能力;新设浆站方面,通过采取先租后建、持续构建浆站建设标准化流程,缩短浆站建设周期,以尽快实现原料采集。
要点十二: 雄厚的研发实力 公司技术实力雄厚,先后承担了国家“863计划”项目、江西省重大研发专项等20多项政府专项,拥有各类专利200余项,多次荣膺省、市科学技术奖和优秀新产品奖。近年来公司不断加大研发投入,成功上市了人凝血酶原复合物(PCC)、人凝血因子Ⅷ、10%静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等产品,在研项目皮下静注人免疫球蛋白、C1酯酶抑制剂、血管性血友病因子(vWF)、人凝血因子IX等产品进展顺利,其中,形成良好的在研产品梯队,将不断优化公司产品结构。未来公司将着力围绕新技术领域超前部署,进一步拓宽产品结构,提升公司核心竞争能力。
要点十三: 良好的生产能力 公司具备良好的质量管理水平,并是全国较早通过国家药品新版GMP认证的企业之一。公司采用过程自动控制系统对生产过程进行控制,并实现了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。根据相关法规与技术指南要求,结合公司资源情况,建立了完整的药品质量管理体系,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。公司不断优化生产工艺,核心产品收得率处于行业领先地位,尤其是自有专利方法制备的纤维蛋白原,在收得率和市场占有率方面名列前茅。
要点十四: 强大的营销能力 近年来,公司在营销团队建设、商业渠道建设、学术推广体系建设等取得了显著进展。团队建设方面,建立了专业化、市场化的营销队伍;学术推广方面,已基本覆盖全国主流医院,为产品直达终端提供了有力支持;商业渠道建设方面,与主流商业形成了强强联合、优势互补,极大地提升了货款回款率。
要点十五: 控股子公司获得阿卡波糖片《药品注册证书》 2022年9月30日公司对外公告,近日,华润博雅生物制药集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司贵州天安药业股份有限公司(以下简称“天安药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的阿卡波糖片《药品注册证书》(证书编号:2022S00865),批准该药品生产。该药品配合饮食控制,用于:(1)2型糖尿病;(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。天安药业阿卡波糖片于2022年9月14日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。阿卡波糖片由德国拜耳公司研制开发,1990年在德国批准上市,商品名为“Glucobay”。国内市场,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的阿卡波糖片生产企业有15家(含天安药业)。根据米内网数据显示,2020年国内医疗市场阿卡波糖片销售总额(终端价)为35.65亿元人民币;其中拜耳占57.96%市场份额。天安药业本次获得阿卡波糖片《药品注册证书》,将进一步丰富降糖药物产品线,有助于提升天安药业糖尿病专业化战略定位和市场竞争力。