要点一: 所属板块 医药生物 医疗器械 医疗设备 湖南板块 富时罗素 创业板综 深股通 融资融券 转债标的 精准诊断 体外诊断概念 互联医疗 医疗器械概念
要点二: 经营范围 生物传感技术及产品、医疗器械、保健产品的研究和开发;医疗器械、体外诊断试剂的生产、销售(凭许可证、审批文件经营);电子产品、通信系统设备的研发、生产和销售;自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外;健康管理咨询;教育管理;预包装食品、食品、化妆品及卫生用品、护肤品、卫生消毒用品的销售;进口食品的零售;保健品、保健食品的销售;健康管理;计算机软件销售;软件开发;软件技术转让;软件技术服务;软件服务;软件测试服务;宠物专用品制造;动物诊疗;动物疾病诊断、诊疗和手术;宠物用品、医疗实验室设备和器具、日用品、检测设备、计量器具的销售;互联网药品信息服务;房屋租赁;第二类增值电信业务中的信息服务业务;经营增值电信业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
要点三: 糖尿病及慢病健康事业 三诺生物专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展,始终坚持生物传感技术自主创新,通过二十余年的深耕,聚焦糖尿病及相关慢病检测与管理核心领域,构建了完善的业务布局与经营体系,稳步从“中国血糖仪普及推动者”向“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景迈进。 产品布局方面,公司已实现从单一血糖指标检测向涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等多指标检测体系的全面转型,搭建起以血糖检测为基础、慢病相关指标检测为核心的产品矩阵,可全面覆盖糖尿病及相关慢病日常监测、诊疗辅助等多应用场景,深度贴合慢病防治全流程需求,具备较强的临床适用性与市场适配能力。
要点四: POCT行业 2025年,POCT行业处于从快速增长期向高质量发展与智能化转型期过渡的关键阶段,通过将POCT设备与物联网、数据云端、AI辅助诊断融合,能够提升诊断精准度与效率,推动从检测到健康管理的升级。POCT企业在基层市场的商业模式也发生了根本性转变,从单纯的设备供应商升级为“技术赋能+服务增值+数据运营”的综合服务商。
要点五: 血糖监测行业 未来,随着人口老龄化加剧、糖尿病患者人数增加、人民健康管理意识增强以及医疗水平的提升,血糖监测行业的市场规模将持续攀升。 我国作为世界糖尿病大国,2024年成年糖尿病患者人数约为1.48亿,占全球成人糖尿病患者总数的25%。与我国糖尿病高患病率现状相比,我国糖尿病患者血糖仪渗透率和血糖监测频率却远低于发达国家及全球平均水平。对此,《“健康中国 2030”规划纲要》将糖尿病防治列为重点工程,《健康中国行动——糖尿病防治行动实施方案(2024-2030 年)》中明确提出了到2030年,建立上下联动、医防融合的糖尿病防治体系,18 岁及以上居民糖尿病知晓率达到 60%及以上,2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到70%及以上,治疗率、控制率和并发症筛查率持续提高的目标。
要点六: 完备的糖尿病及相关慢性疾病检测产品线及高效、优质的服务 公司作为国内领先的血糖及相关POCT检测产品和糖尿病及相关慢性疾病管理服务整体解决方案的供应商,拥有覆盖“点—线—面”的血糖监测和相关慢性疾病检测类注册产品品类,构建了适配行业趋势、覆盖全场景的完备产品线,同时打造了高效优质的全链条服务体系。依托于公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台,以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台,持续推出满足客户需求多功能、多系列的产品,积极拓展iPOCT检测业务。目前公司旗下产品线包括PPL(Personal Palm Lab个人掌上实验室),为市场提供连接人与服务的手持式慢病监测产品;PDL(Precision Desk Lab精准桌面实验室),打造整合式、数智化、非专业人员值守的多功能标准化桌面实验室,为基层慢病、常见病精准诊疗赋能;PWS(Precision Wearable Systems精准可穿戴系统),基于领先的生物传感技术与AI算法的智能融合,提供健康监测、运动管理及个性化干预方案,实现精准化、动态化的健康管理服务;糖尿病数字管理解决方案DDMS(Digital Diabetes Management Solution),融合数字技术与健康管理的新型疗法,旨在通过数字化手段全面提升糖尿病的预防、诊断、治疗及监测效果,构建起多维度健康管理产品矩阵与服务生态。产品检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功能、肾功能等70多项指标,可充分满足基层医疗单元、家庭医疗单元的多元化检测需求。报告期内,公司推出并升级优化具备数据传输功能的血糖、血脂、血压检测产品及适用于基层或临床科室的iPOCT检测产品,构建了整合式、数智化的多功能标准化桌面实验室,做好新产品研发与技术储备,精准适配行业数智化转型趋势。此外,公司通过创新业务,建立以多指标检测及指标解读为核心的支撑平台,拓展居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化等应用场景,为糖尿病及相关慢性疾病防治提供更全面的解决方案。
要点七: 健全的质量管理体系和卓越的质量控制能力 质量合规是企业能够持续成长的基础,公司从创立开始持续推动质量管理体系建设,覆盖研发、采购、生产、销售全流程,在全球主要市场通过质量合规和产品认证,产品满足全球主要市场的行业标准和客户要求。公司质量管理体系符合ISO9001《质量管理体系要求》、ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国《质量管理体系法规》(QMSR21CFR820)、巴西《医疗器械与体外诊断器械的良好生产规范》(RDC665/2022)、韩国《医疗器械法案》、加拿大《加拿大医疗器械法规》(CMDRSOR/98-2822022)、澳大利亚《澳大利亚医疗器械法规》(TherapeuticGoods(MedicalDevices)Regulations2002)、日本《医疗器械及体外诊断用医药品制造管理及质量管理标准》(日本厚生劳动省令169号)等质量管理体系相关法规和标准的要求,以及欧盟相关指令/法规(MDD/IVDD/MDR/IVDR)的要求,并获得了ISO13485:2016、ISO9001:2015、巴西BGMP、韩国GMP、欧盟CE IVDR、MDR、美国FDA、医疗器械单一审核方案(MDSAP认证,同时符合澳大利亚、巴西、加拿大、美国、日本医疗器械监管部门对医疗器械质量管理体系的要求)等相关体系证书,形成了研发、采购、生产、质控、客服、质保等部门紧密衔接的质量管理体系,并保持其有效运转和不断完善。
要点八: 较强的品牌力与全球客户资源 公司深耕慢病检测赛道二十余年,筑牢本土龙头品牌底盘,同步搭建全域全球化渠道与稳固客户资源,形成不可替代的差异化核心壁垒。公司产品以其“简单、准确、可负担”的特点获得广大消费者和医护人员的认可,在中国超50%的糖尿病自我监测人群使用三诺产品,公司产品在糖尿病患者人群中拥有较高的品牌影响力和稳定的客户资源。通过学术共建、医患科普落地线下慢病宣教、线上“三诺讲糖”等专栏运营的全域品牌活动,积淀了扎实的品牌口碑与深厚的市场影响力。在国内,公司持续稳居血糖仪零售市场第一,血糖仪产品覆盖超4,000家等级医院、超过40万家药店、1万多家社区医院及乡镇医院,覆盖20多家主流电商平台,打通院内诊疗、线下、线上全消费场景;在海外,公司进行全球化布局,业务遍布187个国家和地区,海外子公司Trividia和PTS的产品覆盖了包含Walgreens、CVS等5.5万家主要零售药店,并与独立药店、在线商店、邮购供应商和经销商建立了长期稳定的合作关系。公司先后获“湖南省质量服务百强品牌”、“2021-2022年度医药零售市场畅销品牌(西鼎奖)”、“2025健康中国品牌榜(西普金奖)”等殊荣。“三诺”商标被评为“中国驰名商标”,是国内唯一一家血糖仪生产企业获此认定。
要点九: 持续的研发创新能力 公司坚信持续的研发创新能力和优质的人才储备是推动公司高质量、持续发展的坚实基础。自成立以来,公司始终将科研创新视为第一生产力,注重研发体系的建设和完善,重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升,经过二十多年的技术沉淀,构建了涵盖应用研发、技术和平台研发的全流程体系,组建了多学科融合、结构合理、高效运行的研发团队,具备良好的持续创新能力。公司与中南大学、湖南农业大学、香港大学、湘雅附二医院等数十家一线医疗、化学和生物科研机构建立开放性合作,深化产学研融合,助力前瞻技术落地与成果转化。报告期内,公司持续加大研发投入和人才储备,研发费用共计27,463.11万元,占公司总营收的5.89%;截至报告期末,研发人员共879人,占公司总人员的17.54%。公司在全球拥有9大研发与生产基地,有效地保障了产品升级和新产品的开发储备力度。
要点十: 完善的智能制造与绿色生产体系 公司推动智能制造与绿色生产深度融合,从自动化、信息化、智能技术以及数智化转型等多方面全面推动智能制造建设。在提高产品质量、推动技术创新、实现节能环保的基础上搭建以ERP、MES、APS为核心的集研、产、供、销、质一体化协同的智能集成应用平台。借鉴公司海外子公司PTS和Trividia自动化生产经验,推动国内工厂大规模自动化生产,制定体系改进计划,建立产品追溯系统,提升整体生产制造能力和智能化管理水平。公司全球拥有9大研发与生产基地,以打造数字化工厂为核心,运用IOT、BI、AI等手段,打造适应三诺业务持续发展的生产数智化运营模式。通过全流程信息化系统建设,对各项指标进行可视化、预警和预控管理,实现了数据在线化、实时化管理。在智慧物流方面,公司建立了大型立体仓库,通过AGV小车集成WMS,WCS软件实现自动物流输送,从半成品立体仓库到自动生产线再到成品仓库,实现无缝对接提升物料和成品配送能力,有效提升产品出入库及运输的效率。绿色生产方面,公司将可持续发展理念贯穿全流程,通过智能制造升级、绿色生产工艺优化以及智慧物流体系的搭建,系统推进公司生产制造全流程的低碳化转型。公司成功入选国家工业和信息化部办公厅2023年度绿色制造名单,荣获“国家绿色工厂”荣誉称号,在环保、节能、减排等方面受到认可。报告期内,公司二代CGM产品将可持续发展理念系统融入产品设计、生产与使用全流程,并凭借其突出的绿色设计与可持续实践,荣获第十届价值共创(ESG)年度趋势论坛“可持续产品创新奖”。
要点十一: 拟在古巴投资设立合资公司 2019年5月10日公告,公司拟与TISA公司在古巴共同出资成立TECNOCARE S.A.(最终名称以古巴公司注册机构最终核定名称为准)生产、销售血糖监测系统,本次境外投资总额不超过22,462,600美元,由投资双方根据TECNOCARE S.A.的发展需要逐步到位。